Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 诺华 诺华中国发布内部管理团队公告，披露肿瘤治疗领域、免疫治疗领域多项核心人事任命，涉及多位高管岗位调整与职责扩容。刘正亚将于2026年5月1日从诺华日本正式加入中国团队，出任诺华中国肿瘤治疗领域负责人，并成为国际业务部中国管理团队成员，届时其将与家人移居上海统筹工作。伴随刘正亚履新，原中国肿瘤治疗领域负责人闫薇因个人原因离开公司。同时，王子文将在过渡期（至4月30日）提供支持，自5月1日起，王子文将在现任放射性配体治疗领域负责人职务基础上扩展职责，全面领导肺癌及实体瘤产品组合。免疫治疗领域，现任诺华中国神经科学及移植治疗领域负责人徐薇，将于2026年4月1日起兼任诺华中国免疫治疗领域代负责人。现任中国免疫治疗领域负责人王嘉将转任中国重点项目负责人。 丹纳赫丹纳赫宣布其旗下生命科学领域领导者贝克曼库尔特生命科学和抗体领域的领导者Abcam，与同金干细胞开展战略合作，共同开发基于纳米流式检测技术的外泌体表征分析方法，并探索该表征方法的评价结果与外泌体治疗效果之间的潜在关联。这是丹纳赫生命科学平台首次携手中国生物技术企业开展Danaher Beacon合作项目，进一步深化丹纳赫与中国本土创新力量在前沿生命科学领域的协同布局。项目将基于贝克曼库尔特生命科学的纳米流式检测技术与Abcam的抗体平台，与同金干细胞共同开发外泌体表征的新方法，探索外泌体生物标志物的丰度分布与治疗效果之间的潜在关联，为外泌体生产质量控制标准的建立提供技术支撑。 西门子医疗西门子医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院正式达成技术许可合作，成为瑞金医院首家外资医工创新转化合作伙伴。根据协议，西门子医疗将获得瑞金医院自主研发的“基于PCD-CT的肝脏脂肪无创定量评估模型的构建方法及系统”的专利独占许可，围绕该专利技术将进一步开展肝脏脂肪定量评估软件的共同研发、验证、注册、生产、商业化运营及市场营销等全流程落地转化工作。作为全球首个基于光子计数CT的AI赋能肝脏脂肪定量评估软件，它将可实现全肝脂肪的快速、精准定量评估，有望替代传统CT“轻中重度”的分级标准，为全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的精准诊断提供突破性解决方案。 Bio Farma 科兴集团与印尼国有医药企业Bio Farma在北京正式签署战略合作备忘录，双方将围绕产品经销、本地化项目、合作研发等方面开启深度合作。 德达医疗3月21日，由上海德达心血管医院主办的“心领航·达未来——RDN专场学术交流会议”在医院行政楼1楼上海厅圆满落幕。本次会议汇聚海峡两岸心血管领域权威专家，围绕肾动脉交感神经消融术（RDN）的前沿研究进展、临床实践经验及热点问题展开深度交流，是德达心血管医院在难治性高血压介入领域又一具有里程碑意义的学术活动。会议学术内容分为专题讲座、经验分享、专题报告与圆桌论坛四大板块，内容覆盖RDN领域的核心议题。 产业动态 再鼎医药宣布与安进公司达成一项全球临床研究合作，旨在评估再鼎医药处于临床阶段的靶向delta样配体3（DLL3）的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）联合安进IMDELLTRA（tarlatamab-dlle），一款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器（BiTE）疗法，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。作为该合作协议的一部分，安进将申办一项全球1b期研究，评估zoci联合IMDELLTRA在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。再鼎医药将保留zoci的完整所有权，并将向安进提供临床研究用药。 百奥赛图宣布与大正制药株式会社达成一项平台授权协议。百奥赛图授予大正制药其专有的RenNano全人仅重链抗体（HCAb）发现平台的使用权，以支持大正制药的内部新药研发项目。根据协议条款，大正制药将利用RenNano全人纳米抗体小鼠在体内（in vivo）生成并筛选全人仅重链抗体，进一步推进相关的下游发现与研究工作。该协议的具体财务条款尚未披露。 智飞生物宣布与默沙东签署新协议，取消此前约定的基础采购金额，转而采用“按需滚动采购”机制。智飞生物发布的公告，此次签署的《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》对2023年1月签署的原协议进行了全面修订。过去智飞生物需要按年度完成明确的采购指标，而现在，双方将根据市场预期需求与实际接种情况动态协商采购与供应计划，具体以订单为准。合作期限延续至2028年底，并保留进一步延长两年的空间。 阿斯利康宣布，中国NMPA已正式批准硫酸氢司美替尼胶适应症拓展，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗。此前，司美替尼仅在国内获批用于该适应症的儿童患者，本次获批使其成为国内首个且唯一获批用于3岁及3岁以上NF1-PN患者的治疗药物。 卫材原研助眠药达卫可（莱博雷生片）在去年5月获批上市后，将迎来14片新规格的上市。这一全新规格将同步登陆京东、阿里、美团等主流电商平台；京东即时零售、叮当快药O2O等即时购药平台；以及昭阳医生、好心情等互联网精神心理诊疗平台，精准破解新需求下助眠用药痛点，为失眠人群带来更便捷的科学助眠选择。 参天公司旗下产品盐酸依匹斯汀乳膏（ALESION Eyelid Cream）作为“海南博鳌乐城特许药械”的上市许可申请获得海南省药品监督管理局（HNMPA）正式批准。盐酸依匹斯汀乳膏于2024年3月在日本获批上市，成为日本首个获批用于治疗过敏性结膜炎的乳膏剂型药物；依托博鳌乐城获批“先行先试”政策，中国成为全球第二个可临床应用该产品的市场，为过敏性结膜炎患者带来创新的治疗选择。 贝克曼库尔特生命科学在昌发展合成生物制造转化加速中心，举办Biomek i3自动化工作站新品上市会。Biomek i3以“小体积，大能量”，致力于成为每一位实验工作者的桌面移液伙伴。搭载贝克曼自动化工作站的高通量菌株构建筛选平台，曾创下3天完成8000余个克隆体系构建的纪录，效率较人工提升十倍甚至百倍。Biomek i3的发布，将帮助更多团队“快”起来。 勃林格殷格翰发布关于猪蓝耳病等关键疫病的免疫无疫防控策略，聚焦中国猪场关键疫病净化。勃林格将以新蓝耳5步法为技术框架及适用于猪场多种临床场景的猪繁殖障碍预防领域解决方案，依托PRRS Ctrl 2.0等多样化的工具包，推出完整的个性化项目场落地技术路线：首先评估净化可行性，确定免疫无疫目标；随后制定不同群体的差异化免疫策略，逐步实现从不稳定到稳定、从稳定到免疫无疫的蓝耳病防控的等级提升。最终通过疫苗免疫，将健康改善转化为可量化的经济回报。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

本文来源：时代周报 作者：闫晓寒3月30日，百奥赛图（688796.SH；02315.HK）宣布与日本药企大正制药达成一项平台授权协议。百奥赛图授予大正制药其专有的RenNano®全人仅重链抗体（HCAb）发现平台的使用权，以支持大正制药的内部新药研发项目。根据协议条款，大正制药将利用RenNano®全人纳米抗体小鼠在体内（in vivo）生成并筛选全人仅重链抗体，进一步推进相关的下游发现与研究工作。该协议的具体财务条款尚未披露。抗体开发指的是百奥赛图利用其自身抗体开发平台，识别有可能成为候选药物的抗体，以及对外授权或与合作伙伴合作开发潜在的治疗性抗体分子。该业务收入来自提供有关抗体发现、开发、生产等一系列综合服务，而百奥赛图另外两大业务模式动物和药理药效在2025年营收分别同比增长59%、75%，其中模式动物收入占总营收比例为45%，是百奥赛图第一大收入来源。图源：图虫创意毛利率超75%从百奥赛图整体业绩表现来看，2025年其营收和净利润增速都要高于上年，尤其净利润增速远超过去4年。财报显示，2025年，百奥赛图营收为13.79亿元，同比增长40.63%；归属于上市公司股东的净利润1.73亿元，同比增长416.37%。这是百奥赛图连续第二年盈利，2024年，其归属于上市公司股东的净利润为0.34亿元。去年百奥赛图净利润大增，一方面源于其营收增长，另一方面其毛利率保持在较高水平。此外，“随着业务规模扩大及精益化管理能力不断提升，固定成本得到有效摊薄，带动整体净利润率显著提升，公司已经步入规模化盈利发展新阶段。”百奥赛图在财报中表示。百奥赛图的主营业务之一为CRO行业细分领域中的临床前CRO。过去一年，CRO行业有所回暖。根据CRO企业昭衍新药（603127.SH；06127.HK）2025年度报告引述综合数据，2024年中国医药CRO市场规模约1516亿元。2025年，受益于国内创新药融资环境的显著回暖及“出海”浪潮的驱动，行业逐渐走出调整期，重回增长轨道。从药明康德、康龙化成这两家一站式研发服务的CRO企业业绩表现来看，2025年两家企业营收分别同比增长15.84%、14.82%，均高于2024年营收增速。而具体到临床前CRO这个细分领域，南模生物（688265.SH）、药康生物（688046.SH）两家公司营收增速均在10%以上，同样高于2024年营收增速。在临床前CRO行业中，百奥赛图毛利率处于较高水平。2025年，百奥赛图毛利率为75.83%；同期，昭衍新药（603127.SH；06127.HK）主营业务毛利率为20.71%。2025年上半年，药康生物主营业务毛利率为64.30%；南模生物毛利率在52%左右。这或许与百奥赛图的另一大主营业务抗体药物研发有关。从收入结构来看，百奥赛图产品包括模式动物、药理药效、基因编辑、抗体开发。这其中，模式动物营收占比最高，毛利率也在80%左右；而抗体开发是百奥赛图的重要业务，也是毛利率最高的一个。2025年，百奥赛图抗体开发业务毛利率为86%。抗体开发业务已与多家大型药企合作百奥赛图成立于2009年，以基因编辑服务起家，随后将主营业务延伸到提供靶点人源化小鼠以及临床前CRO服务。2019年，百奥赛图制备出全人抗体RenMab小鼠，并陆续开发了RenLite、RenNano等平台。依托RenMice小鼠，2020年百奥赛图启动“千鼠万抗”计划。即针对上千个创新药物靶点，进行大规模抗体分子的开发，逐步形成近百万个抗原结合位点多样的抗体分子库，通过向医药企业转让/授权有潜力的分子或与其进行合作开发，加速药物研发进程。抗体开发业务被百奥赛图视为第二增长曲线。百奥赛图创始人、董事长沈月雷2023年在接受媒体采访时表示，由于毛利相对较低，基因编辑业务板块暂不打算扩大规模。模式动物销售、临床前药理药效评价服务每年约有30%以上的增长。“但业务发展总有天花板，我们就想找第二条增长曲线——抗体开发。”百奥赛图对上千个靶点进行抗体发现，药企直接向百奥赛图购买这些抗体。据沈月雷介绍，抗体转让的首付款一般能够覆盖前期投入，后续付的里程碑款是百分百纯利，“所以我估计未来几年抗体转让业务将是公司最大的收入来源。”抗体开发业务于2020年开始对外实现营收，2024，抗体开发业务一度超过药理药效业务，成为仅次于模式动物销售业务的第二大收入来源，当年该业务营收增速达到80.68%。根据百奥赛图招股书，2022年-2024年，抗体开发业务毛利率分别为85.04%、82.42%、92.83%。其中，2023年毛利率下降，源自部分当期交付的双抗ADC研发里程碑技术难度系数高，公司为此耗费更高成本。2024年毛利率大幅提升，与当年完成高单价抗体开发项目以及所达到的里程碑节点相关。比如百奥赛图前期转让的两个ADC分子在当年确认了两笔收入而当年没有对应成本支出。百奥赛图的抗体开发业务已与众多跨国药企合作，财报显示，截至2025年年底，其已累计签署超350项药物合作开发/授权/转让协议，并与包括多家跨国制药公司在内的合作伙伴达成RenMice®平台授权开发合作。这些药企包括德国默克、强生公司、百济神州、荣昌生物等海内外生物科技或医药研发企业。

01 3月27日，诺和诺德宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Awiqli®（依柯胰岛素注射液，700单位/毫升）上市。该药物是首款且唯一一款每周一次的长效基础胰岛素，适用于作为饮食和运动的辅助手段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 02 当地时间3月30日，美国FDA批准渤健和 Ionis联合开发的诺西那生（Spinraza）高剂量（50 mg/28 mg）方案上市，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。此前 FDA 已批准诺西那生 12 mg治疗方案。2025年4月，高剂量诺西那生治疗方案也已在中国报上市。 03 3月30日，阿斯利康宣布，中国 NMPA已正式批准科赛优®（硫酸氢司美替尼胶囊）适应症拓展，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗。此前，司美替尼仅在国内获批用于该适应症的儿童患者，本次获批使其成为国内首个且唯一获批用于3岁及3岁以上NF1-PN患者的治疗药物。 04 3月27日，NMPA官网显示，阿斯利康和安进联合递交的 TSLP单抗特泽利尤单抗注射液获批上市。本次该药获批2个适应症，分别是哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。 05 3月19日，药监局批准三生制药申报的罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳）上市，该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。 06 当地时间3月19日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA已批准利奈昔巴特（Linerixibat）上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。 07 3月18日，诺华公司宣布，「司库奇尤单抗」新适应症获得美国FDA批准，适用于12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A抑制剂，可特异性中和多种来源的IL-17A，抑制其促炎作用。 01 3月30日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”），一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，今日宣布与大正制药株式会社（以下简称“大正制药”）达成一项平台授权协议。百奥赛图授予大正制药其专有的RenNano®全人仅重链抗体（HCAb）发现平台的使用权，以支持大正制药的内部新药研发项目。 02 3月29日，由生成式人工智能（AI）驱动的生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK），宣布与礼来（Lilly）达成药物发现合作，这项合作将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。这项由人工智能驱动的合作包含一项全球独家许可，涵盖涉及多个治疗领域的系列项目。英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款，并在后续达成开发、监管及商业化里程碑后获得进一步付款，使交易总价值最高可达约27.5亿美元。由于交易规模庞大，触发了美国联邦贸易委员会（FTC）的反垄断审查。 03 3月27日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）宣布已与Almirall, S.A.（简称“Almirall”）就一款早期单克隆抗体候选药物达成全球研究合作及许可协议，开发具有多种潜在适应症（包括医学皮肤科）的新靶点的单克隆抗体候选药物。根据协议，华奥泰拥有在中国开发和商业化项目和产品的权利，Almirall拥有在中国以外的全球开发和商业化项目和产品的权利。利用创新研发平台，华奥泰将开展相关研究，直至获得具有临床概念性验证的分子，Almirall将向华奥泰支付总额3.4亿美元的首付款、开发和商业化里程碑付款，以及相应的分级特许权使用费。 04 3月31日，Biogen宣布以56亿美元收购Apellis Pharmaceuticals（Nasdaq:APLS），根据该协议，Biogen同意在收盘时以每股41.00美元的现金或约56亿美元的价格收购Apellis的所有已发行股票。Apellis是推进严重补体驱动疾病治疗的领导者，其加入有望通过在其增长组合中增加两种商业化的差异化免疫学和罕见病药物来增强Biogen的短期和长期收入增长。EMPAVELI®和SYFOVRE®为Biogen增加了即时销售收入，2025年的净销售额合计为6.89亿美元，预计至少到2028年，这一数字将以百分之十几的速度增长。 05 3月31日，礼来宣布以总额78亿美元收购美股上市公司Centessa Pharmaceuticals。前期现金对价代表了约63亿美元的总股权价值，CVR代表了约15亿美元的额外潜在总股权价值。该交易将根据英格兰和威尔士法律通过安排方案实现，预计将在第三季度完成。Centessa正在推进一系列食欲素受体2（OX2R）激动剂，旨在解决对睡眠-觉醒周期至关重要的神经生物学系统，以治疗白天过度嗜睡和觉醒障碍。 06  3月27日，东京和纽约，Otsuka（大冢制药）和Transcend Therapeutics宣布两家公司签署协议，根据协议大冢制药将通过其全资子公司Otsuka America全面收购Transcend。Transcend成立于2021年，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发神经精神疾病的快速治疗方法。该公司正在开发的TSND-201（甲基酮/methylone）是一种快速作用的神经弹性原，一种在大脑中诱导快速持久神经可塑性的药物，目前正被作为创伤后应激障碍（PTSD）和其他精神疾病的潜在治疗方法。 07 3月27日，巴塞尔，诺华公司宣布已达成协议收购Excellergy，这是一家私人生物技术公司，正在开发针对IgE驱动疾病的下一代抗IgE疗法。拟议的收购获得Exl-111，一款半衰期延长的高亲和力抗IgE抗体。根据协议条款，诺华将支付高达20亿美元的预付款和里程碑式付款来收购Excellergy。 往期回顾 药企药品周讯 | 首款EGFR×HER3双抗ADC“iza-bren”在华申报上市 药企药品周讯 | 1分钟完成注射！罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市 药企药品周讯 |  重磅！血液新药卡拉西珠单抗国内获批 药企药品周讯 | 重要突破！国产HIV1类新药首次获批临床 药企药品周讯 | 疾病控制率达100%！康方生物双抗新药治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种 综合整理 | 王超，贺银慧（NO.803期） 图文编辑 | 王小雨 商务合作丨马经理 15850522742 新闻投稿/访谈邀约 彭经理 18012921198