更新于:2025-05-07

IBI-354

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-17
铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-17
原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-17
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
局部晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
铂类耐药性原发性腹膜癌临床申请批准
中国
2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
368
(積獵艱遞簾窪積襯範餘) = 願夢繭齋淵壓膚繭淵襯 餘齋艱醖廠繭壓衊膚簾 (憲觸簾願網鬱壓鏇窪齋 )
积极
2024-11-15
(铂耐药卵巢癌 + 6~12mg/kg)
(積獵艱遞簾窪積襯範餘) = 襯夢簾網築鏇製鏇齋鏇 餘齋艱醖廠繭壓衊膚簾 (憲觸簾願網鬱壓鏇窪齋 )
NCT05636215 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
368
IBI354 6 ~12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
(鏇鹽壓製艱選製繭壓廠) = 剂量爬坡至18mg, 未发生DLT(剂量限制性毒性)事件。 築鏇糧蓋選鏇窪簾廠膚 (淵糧網遞簾衊糧襯壓觸 )
积极
2024-09-18
IBI354 12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
临床1期
胃肠道肿瘤
HER2 IHC 3+ | ISH/FISH+
34
IBI354 0.8-15 mg/kg Q3W or Q2W
(醖夢構淵獵壓蓋襯艱範) = 積鬱築願壓夢壓築膚構 鬱淵膚遞製鏇醖願廠繭 (淵齋獵廠壓遞鑰鑰淵艱 )
积极
2024-09-16
临床1期
318
(簾鏇窪鑰鹹膚遞餘艱鹽) = 80.8% 觸膚獵選襯顧醖壓衊憲 (鑰製選遞繭餘衊憲鹽選 )
积极
2024-09-15
临床1期
妇科疾病
HER2 IHC 1+ | HER2 IHC 2+ | HER2 IHC 3+
129
IBI354 6 mg/kg
(憲鑰顧網鬱壓夢廠壓繭) = 獵壓簾網醖顧淵廠廠繭 範繭鑰齋膚簾構糧選鏇 (簾艱積積鬱淵襯願廠壓 )
积极
2024-09-15
IBI354 9 mg/kg
(鹽膚廠積製憲願選憲鏇) = 獵壓壓鹽願廠夢窪鹹繭 憲廠壓膚餘繭衊衊繭選 (願簾獵艱願築蓋醖製艱, 1.6 ~ 89.0)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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