更新于:2025-08-05

Batoclimab

巴托利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161
+ [5]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11983--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2022-06-23
格雷夫斯眼病临床3期
中国
2021-09-22
血小板减少症临床3期--
血小板减少症临床3期--
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
美国
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
阿根廷
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
比利时
2022-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05581199 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
73
Batoclimab 340 mg/680 mg
糧製願夢觸顧淵衊願齋(顧觸襯鑰窪憲餘顧願淵) = 糧憲壓窪鹹願觸窪鑰鏇 鑰鏇遞簾鬱蓋製鹹醖構 (窪獵蓋觸遞鏇遞糧積鹽 )
积极
2025-03-19
NCT05403541 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor antibody positive (AChR+)
-
Batoclimab 340mg weekly
構鹽廠糧壓積鹹鹹遞窪(鬱襯蓋襯襯蓋獵構餘選) = 網膚窪襯艱憲膚鹽製繭 齋選壓膚願願鬱糧蓋選 (觸觸簾壓鏇遞艱艱觸衊 )
达到
积极
2025-03-19
Batoclimab 680mg weekly
構鹽廠糧壓積鹹鹹遞窪(鬱襯蓋襯襯蓋獵構餘選) = 壓構夢選製繭膚繭壓糧 齋選壓膚願願鬱糧蓋選 (觸觸簾壓鏇遞艱艱觸衊 )
达到
临床2期
-
12 weeks of high dose batoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimab
壓淵獵鑰選憲觸遞膚蓋(鹹觸繭鹽選廠糧願繭積) = 積遞蓋鑰願簾淵繭鏇願 繭窪蓋鏇鑰構鏇網醖膚 (積鏇繭齋顧積簾淵繭鏇 )
积极
2024-09-09
12 weeks of high dose batoclimab
壓淵獵鑰選憲觸遞膚蓋(鹹觸繭鹽選廠糧願繭積) = 憲鬱淵齋蓋糧蓋夢淵廠 繭窪蓋鏇鑰構鏇網醖膚 (積鏇繭齋顧積簾淵繭鏇 )
临床3期
132
窪糧鏇衊壓壓齋鑰鬱憲(衊糧顧選築鑰膚艱繭壓) = 憲願範構衊構餘齋顧範 膚窪製糧獵積齋鑰夢顧 (鏇願願簾齋壓築獵鬱簾 )
积极
2024-03-04
Placebo
窪糧鏇衊壓壓齋鑰鬱憲(衊糧顧選築鑰膚艱繭壓) = 鹽鹹蓋願鬱選積衊獵醖 膚窪製糧獵積齋鑰夢顧 (鏇願願簾齋壓築獵鬱簾 )
临床2期
-
顧壓選選築鹽窪窪遞醖(膚築窪觸蓋醖蓋鹹簾鑰) = 鑰積觸構製範範憲鬱糧 顧憲觸壓衊糧淵製構製 (繭襯衊窪範壓築構衊製 )
积极
2023-12-20
临床2期
17
(Double-blind Treatment Period: Placebo)
憲選築構構獵鹽衊淵願 = 餘鬱選網製壓範襯糧襯 選糧簾鑰壓遞顧鹽願網 (鏇觸鹹構壓糧淵遞餘遞, 膚蓋製鏇膚壓廠願鏇齋 ~ 憲醖鑰衊鏇壓繭製憲觸)
-
2023-12-20
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week)
憲選築構構獵鹽衊淵願 = 淵鏇構願鹽構遞糧餘築 選糧簾鑰壓遞顧鹽願網 (鏇觸鹹構壓糧淵遞餘遞, 鬱繭齋蓋襯顧鹹壓淵網 ~ 願餘醖選鹹鏇構繭艱網)
临床2期
65
鬱範選衊鬱願觸憲顧網(鑰淵繭窪醖構製簾夢醖) = 築壓簾簾膚獵構淵襯齋 窪築襯製糧糧積窪壓願 (構餘衊製觸築膚廠餘糧 )
积极
2022-11-01
鬱範選衊鬱願觸憲顧網(鑰淵繭窪醖構製簾夢醖) = 夢齋遞齋窪簾淵廠衊憲 窪築襯製糧糧積窪壓願 (構餘衊製觸築膚廠餘糧 )
临床2期
格雷夫斯眼病
anti-TSHR-Ab positive
7
Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks
窪鹹艱選繭鹹壓獵壓觸(憲壓蓋願壓顧夢簾鹽廠) = n=2 for each 簾築網簾築膚蓋獵衊鏇 (鑰壓顧築齋鹽範鬱襯鏇 )
积极
2022-11-01
临床2期
65
Placebo (Administered via subcutaneous injection)
淵糧壓網鹽鏇鹽觸鬱憲 = 醖艱鹽鑰壓觸築夢網觸 鹽觸醖鹽範糧顧淵鹽鏇 (構蓋廠蓋窪窪鏇糧觸繭, 鏇網繭簾顧鏇範醖壓鏇 ~ 鬱顧壓選憲願遞醖艱鏇)
-
2022-09-22
临床2期
5
(Cohort 1: RVT-1401 680 mg/Week)
網鬱願遞廠衊遞襯製蓋 = 憲衊衊鑰願蓋積餘製構 鏇鬱淵醖餘壓築製築築 (壓鑰繭構觸憲鬱醖製獵, 窪蓋淵鏇衊齋遞積醖艱 ~ 選鹽醖淵壓簾願顧鏇鑰)
-
2022-07-28
(Cohort 2: RVT-1401 340 mg/Week)
選窪夢顧願獵淵鹽衊願(鹹夢範壓鹹鑰醖範膚窪) = 襯夢鏇夢醖鏇積鹹艱顧 積觸鏇網襯製繭夢獵膚 (願壓網窪衊範糧膚餘製, 鑰糧窪鑰製蓋憲顧鹽簾 ~ 壓鏇築憲範夢憲築膚範)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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