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全球医疗行业每日重点资讯 企业动态 瑞典私募股权巨头EQT与荷兰分子诊断企业凯杰（QIAGEN N. V.）公布已签署业务合并协议，且计划以全现金的自愿公开收购要约方式将其私有化。根据公告内容，该交易对凯杰的股权估值大约为96亿欧元（约合108亿美元），在计入净债务之后，企业价值约为108亿欧元、折合121亿美元。这起收购由EQT旗下EQT XI基金间接控制的收购主体Crown NL Bidco B. V.来执行，其将以每股46.50欧元（约52.22美元）的现金，买下凯杰全部流通股。预计能够在2027年年中完成交割。 西门子医疗宣布，与英伟达（NVIDIA）宣布达成战略合作，双方将共同探索人工智能技术，以优化患者就医体验、支撑个体化治疗、简化放射治疗流程，并扩大医疗服务的可及性。合作将聚焦AI赋能自适应放疗，依托瓦里安硬件底座与英伟达加速计算、大模型、数字孪生技术，试图破解全球放疗资源供给缺口难题。 埃斯特维ESTEVE CDMO正通过搬迁、扩建和现代化升级其在中国的现有生产业务，进一步巩固其在亚洲的业务地位，相关投资超过8,000万美元。于绍兴的新基地将更大的产能与先进技术、高度自动化和数字化相结合，标志着埃斯特维CDMO在中国制造能力建设迈出了重要一步。新生产基地设有三个生产车间，一期总反应体积达250立方米，并预留了额外超过150立方米的扩建空间。随着生产需求变化，总反应容积未来可扩展至超过400立方米。先进制造技术、自动化系统和数字化解决方案贯穿整个工厂设计与运营，以提升运营效率、生产灵活性和规模化能力。同时，基地基础设施也已在设计中预留未来扩建和持续发展所需的空间。 深圳柏垠生物科技有限公司完成超2亿元人民币A轮系列融资。本轮投资方包括广药资本、欧莱雅、广新基金、富华资本、君联资本、基石资本、中科先进、沃博联、星博生辉、君科丹木。 本轮融资将主要用于生物材料研发AI平台升级、创新生物材料研发、规模化生产、产品开发及市场拓展。 北京大学与普洛药业股份有限公司共建“北京大学—普洛药业核酸药物与生物制造联合实验室”签约揭牌。双方将围绕小核酸原料药化学与生物合成开展产学研协同攻关，推动高校基础研究优势与企业产业化转化能力深度融合，为普洛药业CDMO业务在核酸药物与生物制造领域拓展提供技术支撑。 爱朋医疗与上海商汤善萃医疗科技有限公司（商汤医疗）达成战略合作，并通过股权投资进一步深化战略合作。根据规划，双方将以专病数据与人工智能技术的融合为主线，链接诊中与诊后场景。优先围绕疼痛管理、围术期脑状态监测、睡眠障碍诊疗、注意缺陷多动障碍（ADHD）行为管理与诊疗、鼻腔及上气道疾病管理等专病场景展开，聚焦医疗大语言模型、多模态模型、医疗世界模型及医疗智能体等技术方向，推进技术研发、数据与算法、产品与市场、科研与学术、海外市场等五个方面的合作。 三生国健发布2026年第三季度报告。2026年前三季度，三生国健营业收入13.92亿元，同比增长24.77%，归母净利润5.87亿元，同比增长47.29%，扣非归母净利润4.42亿元，同比增长25.55%。在保持收入、利润高增长的同时，公司持续加码创新研发投入，前三季度研发费用同比增长35.68%。 产业动态 Moderna和默沙东(Merck)两家公司联合研发的个性化mRNA癌症疫苗III期临床试验数据遭到提前披露，引发投资者对疫苗实际疗效的担忧。随后，默沙东与Moderna提前公布主要疗效数据，确认此前流出的核心数字属实：该疫苗与默沙东畅销抗癌药Keytruda联合使用，可使黑色素瘤患者的癌症复发或死亡风险降低42%。尽管这一结果达到统计学显著性，但低于此前IIb期研究显示的49%风险降幅，引发市场对其商业前景的重新评估 强生宣布，国家药品监督管理局已批准泰立珂（特立妥单抗注射液）新增适应症，用于既往至少接受过一线治疗（包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此次获批使泰立珂治疗前移至首次复发阶段，为中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来全球范围内同类首创的免疫治疗新选择。 由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）于2026年10月20日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。该适应症是基于单臂临床试验的结果给予的附条件批准。卫材中国仑卡奈单抗皮下全自动注射笔中国首张处方在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院开出。一名早期阿尔茨海默病患者于当日完成首次给药，成为该剂型在中国的首位使用者。这也是该药物剂型在美国以外全球范围内的首次应用。 金赛药业宣布其与全球最大的脱敏治疗药企ALK-Abelló A/S合作的GenSci171（即ACARIZAX尘螨变应原舌下免疫治疗片剂），在12–65岁伴或不伴哮喘的尘螨过敏性鼻炎/鼻结膜炎中国参与者中开展的Ⅲ期临床试验达到了主要终点，在仅接受24-28周治疗后显示与既往试验一致的疗效结果。试验结果显示，ACARIZAX具有良好的安全性和耐受性，与此前十余年的海外临床试验数据一致。 派诺生物宣布，其三款多阶段新型U-VLP疟疾候选疫苗的I期首次人体临床试验（NCT07831226）已于2026年10月19日获得Bellberry人类研究伦理委员会批准。其中，LYB014针对恶性疟原虫（Plasmodium falciparum）生命周期中的三个关键阶段；LYB017针对间日疟原虫（Plasmodium vivax）生命周期中的三个关键阶段；而LYB027则同时针对恶性疟原虫和间日疟原虫生命周期中的上述三个关键阶段。这些候选疫苗将联合派诺生物自研的A02佐剂进行评估。 和铂医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准恩力达（巴托利单抗注射液，皮下给药，170 mg (1 mL)/瓶）上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。歌礼制药宣布，其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.已完成其地尼法司他（ASC40）关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药，该试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上的青少年中开展。Therakos Development Limited宣布，其THERAKOS CELLEX光分离治疗系统已依据欧盟《医疗器械法规》（MDR）获得扩展适应证认证。该系统现已在欧洲获准用于治疗对皮质类固醇反应不足的成年患者因免疫检查点抑制剂（ICI）治疗而出现的免疫相关不良事件（irAE）。这是全球首个、也是唯一获批用于这一用途的疗法。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

10月23日，石药集团与和铂医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准恩力达®（巴托利单抗注射液，皮下给药，170 mg (1 mL)/瓶；商标持有人：石药集团）上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 gMG是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，由自身抗体介导，损害神经肌肉接头传递，进而导致骨骼肌无力。该疾病可显著影响患者的工作能力与生活质量，严重时可引发可能危及生命的肌无力危象。现有治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素及其他免疫抑制药物，但在疗效、安全性、可及性与费用方面仍存在未被满足的临床需求。 巴托利单抗是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源单克隆抗体，通过阻断FcRn介导的免疫球蛋白G（IgG）抗体再循环，加速致病性IgG自身抗体的降解，为包括gMG在内的自身免疫性疾病提供了一种靶向治疗方法。巴托利单抗最初由HanAll Biopharma开发，于2017年通过一项战略合作与许可协议授权给和铂医药。 根据和铂医药与石药集团子公司恩必普药业于2022年10月签订的许可协议，巴托利单抗在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的商业化将由石药集团子公司负责，和铂医药将根据其在大中华区的年度净销售额获得分级特许权使用费。 此次获批基于一项在中国27家研究中心开展的关键性3期临床研究的积极结果。主要研究人群为抗乙酰胆碱受体抗体（AChR-Ab）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体（MuSK-Ab）阳性的全身型重症肌无力患者。该研究的主要终点为：在第一个治疗周期内，重症肌无力日常活动量表（MG-ADL）评分持续改善（相比于基线MG-ADL评分减少≥3分且至少持续4周）的患者比例。巴托利单抗皮下注射组中，58.2%的患者达到主要终点，显著高于安慰剂组的31.3%。且早在治疗第二周，即可观察到治疗效果。 此外，相较安慰剂组，巴托利单抗皮下注射组在次要终点上也表现出显著改善，包括定量重症肌无力（QMG）评分持续改善的人群比例（64.2% vs 40.6%）、MG-ADL评分改善≥3分的持续时间占24周比例（51.5% vs 36.1%）、任意一次访视出现最轻微临床表现（定义为MG-ADL评分为0或1分）的比例（25.4% vs 4.7%），以及第二个治疗周期内MG-ADL评分持续改善的人群比例（62.7% vs 36.4%）。 巴托利单抗皮下注射总体耐受性良好。治疗组最常见的不良事件为外周水肿（38.8% vs 安慰剂组4.6%），均为轻至中度。治疗期间血浆白蛋白水平下降，但停药后可自行恢复。 参考资料：[1]石药集团巴托利单抗注射液（皮下注射）获得国家药监局颁发药品注册证书.From https://mp.weixin.qq.com/s/M054WuZ4fAv5GBqEe2NBXw 恩力达®（巴托利单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗全身型重症肌无力.From https://mp.weixin.qq.com/s/jH96wCXefmNHvoNJivUrPA 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。