【百济神州】1)公司公布2025年前三季度主要财务数据,营业总收入275.95亿元(+44.2%),其中产品收入273.14亿元(+43.9%);归母净利润为11.39亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品泽布替尼胶囊(百悦泽)和安进授权产品以及替雷利珠单抗注射液(百泽安)的销售增长。2025年第三季度泽布替尼全球销售额总计74.23亿元(+51.0%),在全球BTK抑制剂同类药物的营收规模中居于首位;替雷利珠的销售额总计13.63亿元(+16.6%)。2)公司公布2025年度经营业绩预测调整情况,营业收入由358亿元至381亿元调整至362亿元至381亿元之间,研发费用、销售及管理费用合计由295亿元至319亿元调整至295亿元至309亿元之间。【和铂医药】公司宣布其公司全资子公司诺纳生物已与Umoja Biopharma, Inc.订立评估与授权协议,旨在将诺纳生物的HCAb Harbour Mice平台和NonaCarFxTM平台与Umoja Biopharma的VivoVecTM平台相结合,共同推进多款体内CAR-T细胞产品研发。协议标志着两家公司于2024年9月建立的战略合作伙伴关系进一步深化拓展。根据协议条款,诺纳生物将有权获得首付款、潜在选择权付款,以及合作项目发现及开发相关里程碑付款。UmojaBiopharma将负责所有后续产品的开发和商业化工作。【兆科眼科】公司宣布与领先印度尼西亚制药公司PT Ferron ParPharmaceuticals就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL PF(由TenpointTherapeutics,Ltd.授出权限的创新药,用于治疗老花眼)订立分销及供应协议。根据协议条款,公司授予PT Ferron于印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利;公司将收取一笔预付款项,并可按照特定成就获得额外的里程碑付款。2025年6月,BRIMOCHOLPF的开发商Tenpoint宣布FDA已受理该药品的新药上市申请,FDA已就BRIMOCHOL PF制定处方药使用者付费法案(PDUFA),审核截止日期为2026年1月28日。【微芯生物】公司发布关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书,公司拟回购股份金额1,000.00万元(含)至1,500.00万元(含)用于员工持股计划或者股权激励。回购股份价格不超过人民币47.46元/股(含),该价格不高于公司董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。【再鼎医药】公司宣布其合作伙伴及该研究申办方安进公司,于2025年11月4日在其2025年第三季度财报发布会期间宣布,评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的Ib/III期临床研究FORTITUDE-102,由于根据数据监查委员会的要求所做的临时分析显示疗效不足已停止示疗效不足已停止。【和黄医药】1)公司宣布其于2025年10月31日举行的投资者会议中分享最新关键研发和业务进展。此次活动重点展示了和黄医药在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展,包括介绍其新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)平台,以及后期管线候选药物的最新进展。2)公司宣布SAFFRON研究已完成患者入组。SAFFRON是一项全球III期研究,旨在评估沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼)和泰瑞沙(TAGRISSO,奥希替尼)的联合疗法用于治疗既往泰瑞沙治疗后疾病进展的EGFR突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该研究的最后一名患者已于2025年10月31日完成入组。【金斯瑞】公司宣布其联营公司传奇生物将在第67届ASH大会上展示与CARVYKTI及其他管线有关的最新数据。【恒瑞医药】1)公司宣布收到NMPA核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.93亿元。2)公司宣布其HRS-5965胶囊获CDE拟纳入优先审评品种公示名单,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,截至目前,HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.10亿元。3)公司宣布收到NMPA核准签发关于静脉全身麻醉药HRS-2430注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展全身麻醉的诱导和维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉的临床试验。截至目前,相关项目累计研发投入约2,460万元。4)公司宣布收到NMPA核准签发关于SHR-4610注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意单药在晚期实体瘤中开展临床试验。SHR-4610注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性,拟用于治疗晚期实体瘤;截至目前,相关项目累计研发投入约736万元。【亚盛医药】公司宣布其3个品种(耐立克、利生妥、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选第67届ASH大会展示及报告,其中一项获口头报告。其中,公司原创1类新药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(耐立克)有多项临床进展获选,这是该品种的临床进展连续第8年入选ASH年会。此外,公司原创1类新药新型口服Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(利生妥;APG-2575)共有2项临床进展获选,其中一项获口头报告,这是该品种的临床进展连续第4年入选ASH年会。【迪哲医药】公司宣布将在第67届ASH大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)和全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586)多项最新研究成果。本次大会,公司共有15篇摘要入选,充分展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发潜力。【海创药业】公司宣布其自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的HP515临床II期试验于近日完成首批参与者入组。截至本公告披露日,国内无同类靶点产品获批上市。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂,HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果。【百利天恒】公司宣布其自主研发的创新生物药T-Bren用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者已被CDE纳入突破性治疗品种名单。该药物为一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳潜力,已在临床试验中展示出显着的抗肿瘤功效。【盟科药业】公司宣布其收到NMPA出具的《药品补充申请批准通知书》《药物临床试验补充申请批准通知书》,批准其康替唑胺片新增受托生产企业“江苏宣泰药业有限公司”,同时批准重庆博腾制药科技股份有限公司为其原料药供应商。康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代恶唑烷酮类抗菌药,可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等,产品于2021年6月在中国获批上市。【歌礼制药】公司宣布在2025年肥胖周(ObesityWeek)报告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究。ASC30口服片Ib期研究的积极数据显示,安慰剂校准后的平均体重下降高达6.5%;在所有多剂量递增队列中均表现出良好的安全性与耐受性,仅出现轻至中度胃肠道不良事件。ASC30皮下注射剂Ib期研究数据显示,治疗制剂(注射剂A)的表观半衰期达46天,维持制剂(注射剂B)的表观半衰期达75天。【和誉】公司宣布其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的II期临床研究已完成首例患者给药。【微芯生物】公司宣布收到NMPA签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,其自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理,适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼具有多通路的抗肿瘤作用机制,通过抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点,发挥全面的抗胰腺癌作用。【君圣泰】公司宣布在第58届ASN年会上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。临床结果显示,HTD1801具有在慢性肾病(CKD)患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力,为患者带来实质性健康获益。该药物为全球首创的抗炎代谢调节剂(AIMM),旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决心肾代谢系统疾病。【基石药业】1)公司宣布其CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请获NMPA批准。CS2009的II期临床试验采用多队列平行扩展设计,共涵盖15个单药/联合用药队列,覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)等9个实体瘤适应症。目前,II期临床试验正在澳大利亚积极入组。中国IND的获批将会进一步加快临床开发进度。2)公司宣布将于2025年ACAAI年会上以“电子墙报+现场口头汇报”的形式展出其自身免疫与炎症领域管线之一CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体),这也是CS2015在国际学术会议上的首次亮相。该药物采用不对称分子结构,同时靶向OX40L和TSLP,两个经临床概念验证能够有效阻断2型炎症的关键调节因子。该分子采用了突变的Fc,以达到减弱其与FcγR的结合,并延长体内循环半衰期的目的,最终优化药代动力学特征,支持长期的给药间隔。【艾迪药业】公司宣布其自主研发的抗HIV领域在研1类新药ACC017片正在开展“评估在初治HIV-1成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的III期研究”,III期临床试验首例受试者于2025年11月7日成功入组。该药物为公司自主研发的全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂(INSTI),属于化学1类新药,其可通过抑制HIV整合酶活性,有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,临床拟用于治疗HIV感染。【博安生物】公司宣布其自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60 mg(BA6101)和肿瘤领域的地舒单抗注射液120 mg(BA1102)的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局(MHRA)受理。风险提示临床进度不达预期竞争格局变动销售不及预期