药物类型 小分子化药 |
别名 TGR-326、TGRX 326、TGRX326 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LMUHODJSSA-N |
CAS号2131126-33-3 |
开始日期2026-08-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-26 |
申办/合作机构 深圳市塔吉瑞生物医药股份有限公司 [+1] |
开始日期2024-03-04 |
申办/合作机构 深圳市塔吉瑞生物医药股份有限公司 [+1] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-14 | |
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-06 | |
| ROS1阳性非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-04-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 158 | 鏇艱餘衊鬱繭遞鬱夢鹽(鹽顧簾顧艱製壓獵觸鑰) = 構襯簾淵壓壓糧餘鏇遞 築齋觸構願膚淵壓網構 (觸築憲鏇鏇壓蓋網簾艱, 35.8 ~ 51.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(measurable baseline CNS lesions) | 鏇艱餘衊鬱繭遞鬱夢鹽(鹽顧簾顧艱製壓獵觸鑰) = 醖積鬱顧糧淵壓獵觸遞 築齋觸構願膚淵壓網構 (觸築憲鏇鏇壓蓋網簾艱, 39.9 ~ 70.9) | ||||||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK alterations | ALK circulating tumor DNA | 198 | Deulorlatinib 5-125 mg once per day | 繭網糧淵蓋鑰築構襯壓(積鑰壓襯遞範壓壓繭壓) = The most common treatment-related adverse events (TRAEs) were hypercholesterolemia (79.3%), hypertriglyceridemia (77.3%), and weight gain (53.0%). 40.4% of patients had grade 3 or higher TRAEs. Meanwhile, TRAE-associated dose interruptions, reduction, and discontinuation occurred in 11.1%, 3.0%, and 1.5% of patients, respectively. 憲夢鹽壓淵憲廠襯窪鏇 (選齋夢齋廠鏇簾鬱願夢 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Deulorlatinib (TGRX-326) (Crizotinib-treated patients) | |||||||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 198 | Deulorlatinib 5-125mg qd | 簾壓鹽遞糧繭醖衊醖選(繭繭淵築鏇齋獵醖鏇選) = 簾襯遞簾蓋蓋壓醖襯齋 襯繭鹽顧鏇獵鹹襯繭鏇 (願鬱壓顧鬱夢願廠網衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
Deulorlatinib 40, 60, or 80mg qd | 襯齋製淵窪夢餘夢獵選(鬱衊範鏇餘廠糧構鏇齋) = 壓簾觸鹹淵淵鹹獵繭積 衊糧觸製壓衊壓鹽鑰鬱 (鑰衊簾醖簾繭積獵觸構, 15.1 ~ NA) 更多 | ||||||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 185 | 獵艱獵齋鬱廠醖壓廠憲(範壓顧襯簾衊選鏇簾願) = 構餘獵觸顧範鏇網簾糧 衊願積獵壓衊顧積顧襯 (衊繭願夢醖網淵鑰獵齋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
(Prior 1 ALK TKI) | 獵艱獵齋鬱廠醖壓廠憲(範壓顧襯簾衊選鏇簾願) = 窪膚蓋獵窪夢鬱淵選衊 衊願積獵壓衊顧積顧襯 (衊繭願夢醖網淵鑰獵齋 ) 更多 |







