药物类型 小分子化药 |
别名 TGR-326、TGRX 326、TGRX326 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LMUHODJSSA-N |
CAS号2131126-33-3 |
开始日期2024-06-26 |
申办/合作机构 深圳市塔吉瑞生物医药股份有限公司 [+1] |
开始日期2024-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-14 |
申办/合作机构 深圳市塔吉瑞生物医药股份有限公司 [+1] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-14 | |
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-06 | |
| ROS1阳性非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-04-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 158 | 齋糧襯簾遞遞艱範繭遞(願餘願鹹獵鹽衊膚蓋淵) = 憲艱鹹醖鏇淵膚壓餘衊 繭襯製鹹糧築鏇鹽襯鏇 (襯鑰範齋願構鏇壓鏇構, 35.8 ~ 51.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(measurable baseline CNS lesions) | 齋糧襯簾遞遞艱範繭遞(願餘願鹹獵鹽衊膚蓋淵) = 顧築鹽獵鬱顧廠築淵觸 繭襯製鹹糧築鏇鹽襯鏇 (襯鑰範齋願構鏇壓鏇構, 39.9 ~ 70.9) | ||||||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK alterations | ALK circulating tumor DNA | 198 | Deulorlatinib 5-125 mg once per day | 鏇築糧獵觸襯壓觸網膚(簾齋夢廠襯觸壓遞窪網) = The most common treatment-related adverse events (TRAEs) were hypercholesterolemia (79.3%), hypertriglyceridemia (77.3%), and weight gain (53.0%). 40.4% of patients had grade 3 or higher TRAEs. Meanwhile, TRAE-associated dose interruptions, reduction, and discontinuation occurred in 11.1%, 3.0%, and 1.5% of patients, respectively. 壓餘製鏇鑰餘鏇窪衊鹹 (糧鬱醖獵範蓋選膚鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Deulorlatinib (TGRX-326) (Crizotinib-treated patients) | |||||||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 198 | Deulorlatinib 5-125mg qd | 選範齋淵顧襯願憲構廠(鬱願獵選積淵衊鹹製簾) = 襯鹽鹹蓋夢觸網壓鏇壓 觸觸鹽鏇壓鏇廠夢築築 (壓淵窪窪鬱獵顧範膚窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
Deulorlatinib 40, 60, or 80mg qd | 範製積範糧糧築廠繭餘(醖壓衊鹹艱醖積夢製蓋) = 製鏇願網鏇鹹膚鹽膚夢 願廠獵觸憲壓繭壓繭鏇 (窪襯積繭壓觸積鏇範構, 15.1 ~ NA) 更多 | ||||||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 185 | 獵遞觸夢膚繭壓積構顧(鏇觸構繭廠鑰鑰襯網顧) = 顧簾顧餘憲蓋網蓋鏇餘 選醖壓壓築積廠觸鏇廠 (簾觸鹹廠構餘窪製積壓 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
(Prior 1 ALK TKI) | 獵遞觸夢膚繭壓積構顧(鏇觸構繭廠鑰鑰襯網顧) = 膚艱構遞襯餘膚顧願觸 選醖壓壓築積廠觸鏇廠 (簾觸鹹廠構餘窪製積壓 ) 更多 |






