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首次获批日期2021-02-12 |
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首次获批日期2005-09-12 |
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A Phase I First-in-human, Open-label Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Antitumor Activity of SIM0500, A Humanized GPRC5D-BCMA-CD3 Tri-specific Antibody, in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
This is an open-label, multicenter phase 1 clinical trial to evaluate the safety and tolerability, efficacy, and pharmacokinetics of SIM0500 in adult participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma(RRMM). The trial is consisted of two parts, Part 1 (dose escalation) and Part 2 (dose optimization). In both parts, SIM0500 will be administered until disease progression, intolerable toxicity, withdraw of consent or end of trial.
A Phase I First-in-human, Open-label Trial to Investigate the Safety, Pharmacokinetics and Antitumor Activity of SIM0501 as Monotherapy and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors
This is an open-label, multicenter Phase 1 clinical trial to evaluate the safety and tolerability, efficacy, and pharmacokinetics of SIM0501 in participants with advanced solid tumors. The trial consists two parts, Part 1 for SIM0501 monotherapy and Part 2 for SIM0501 in combination with olaparib. In both parts, SIM0501 with/without olaparib will be administered until disease progression or the investigator determines that continuation of the study drug would not benefit, or there is intolerable toxicity, or the participant or legal representative voluntarily requests withdrawal, or the trial is terminated.
评价SIM0501单药治疗和联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的首次人体、开放性I期研究
主要目的:
第1部分:评价SIM0501单药治疗的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量1(maximum tolerated dose 1, MTD1)和/或推荐剂量1(recommended dose 1, RD1);
第2部分:评价SIM0501联合奥拉帕利的安全性和耐受性,并确定MTD2和/或RD2;
次要目的:
进一步评价SIM0501单药治疗和与奥拉帕利联合治疗的安全性和耐受性特征;
评价SIM0501单药治疗和与奥拉帕利联合治疗的药代动力学(pharmacokinetics, PK)特征;
评价SIM0501单药治疗和与奥拉帕利联合治疗的初步抗肿瘤活性。
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忆江南三月半,顺水下扬州。春色满园同写意,夹墙斜出绿枝头。佳处合淹留。——同写意参会嘉宾:石语又是一年春,同写意再赴扬州之约。4月25日,“2024扬州生物医药产业创新发展大会”再度启航!本次大会由扬州市人民政府主办,扬州市邗江区人民政府、扬州高新技术产业开发区管委会承办,由中国医药企业管理协会新药研发与注册专委会、江苏省药学会、扬州市市场监督管理局、扬州市科学技术局、扬州市科学技术协会协办,同写意倾心策划打造。大会以“打造生物医药新质生产力”为主题,同时开设创新药立项,资本寒冬下的创新药BD与出海,抗体药物质量与生产,以及GLP-1药物创新与发展四大主题会议,邀请了众多行业领袖和先锋人物展开深度研讨,一起取势明道,为行业发展提供方向性指引。其中,同写意就创新药立项与创新药BD与出海两个主题会议进行整理报道,让诸多的从业人员,也能在第一时间共享这一场行业盛宴,共合作,赢未来!开幕式及主旨会议领导致辞孙咸泽中国药学会理事长当前,全球生物医药领域正处于创新理念的重大变革期,基于还原科学论的药物研发模式难以满足临床复杂疾病治疗需求,全球新药研发的投入/产出比呈现出指数级的上涨态势。作为国家战略性新兴产业之一,生物医药产业被寄予厚望。陈和平江苏省药品监督管理局副局长方胜昔江苏省科协党组成员、副主席扬州高新区生物医药健康产业园凭借优质的产业项目,以产业聚人才,以人才强产业,迅速跻身全国生物医药的第一方阵。作为党和政府联系科学技术工作者的桥梁和纽带,省科协将一如既往支持扬州发展,深入贯彻落实省会合作协议,持续导入国家级、省级创新资源,为扬州经济社会高质量发展提供强有力的科技人才支撑,以促进学术创业链和产业链内容创新,赋予扬州生物医药产业新动能、新优势。潘国强扬州市人民政府市长风起扬高新,同心健未来闫伟邗江区政府党组副书记扬州高新区党工委书记管委会主任春风如贵宾,一到便繁华。扬州高新区始建于2001年,发源于邗江工业园,2015年经国务院批准升级为国家高新区,拥有生物健康、智能装备、半导体新材料三个百亿级产业集群。基础坚实,功能完备拥有国家级高企近400家,4家国家级科技孵化器,7家国家级众创空间。2023年实现GDP 351亿元,增幅达到7.3%。尊商护商,重信守诺用心当好“金牌店小二”,用情做好“首席服务员”:“一窗受理”提供招商、注册等全科服务;1000亩产业用地为项目落户做好“提前量”做到“田等秧”;新认定国家高企可获得最高5000万元的信贷。扬州高新区生物健康产业园扬州唯一的生物健康产业园,以创新药及高端仿制药,医疗器械,制剂疫苗,健康保健产品为主要打造方向。产业链条日趋完善,产品层级持续升级,金融资本加速集聚,人才精英不断汇聚。主旨报告马大为中国科学院院士中科院上海有机化学研究所研究员合成化学创新赋能新药发现尽管化学合成方法发展得很快,但很多地方仍然不被药物发现的同行所知。了解这些进展可以改进药物化学研究,拓展药物分子的化学空间和加速设计分子的制备过程。近年来大家做的药都是小分子类的激酶抑制剂,碳-杂原子键的偶联反应是合成这些药物的一个重要手段。马院士团队研究的铜催化反应已经被2000多篇论文和专利用于设计的药物分子和材料分子的合成,包括5个上市药物的工业化生产和十余个临床试验药物的规模化制备。此次报告中,马院士分享了上述反应的新发现、ET-743,以及通过结构改造发现的新的ADC payload,其拥有更强的细胞毒活性、更短的半衰期,且能克服其它ADC毒素的耐药性。朱迅同写意新药英才俱乐部创始理事长行业巨变下的创新药开发与投资新逻辑过去十年,中国的创新药行业逻辑完全不一样,创新药公司市值被资本一轮轮炒高,创业成为套利和造富的工具,到现如今政策变动带来的IPO收紧,可以判断:这一波生物药领域的创业及投资的红利已接近尾声。中国创新药目前研发的格局没有很大变化,新药获批数量也不会爆发式增长。由于创新药研发具有高投入、高风险、长周期的特点,本身就把很多创业者拦在门外。但在未来十年,中国的医药一定会发生巨变,将上演中国消费、中国制造、中国创造三部曲。后续创新药研发的终极考验一定是产品获批上市,中国创新药企要真正转变为Big Pharma,必须要从成本中心转向利润中心,要有实打实的销售利润和足够的药品消费人群,届时企业将有更多动力改进药品的生产、制造,提高产品质量。中国制造一定会在国际药品市场占有一席之地。段继东北京时代方略董事长中国医药企业管理协会副会长管理创新工作委员会主任冰火时代、在医药新周期中崛起——中国医药产业变革与药企战略创新认识医药新周期,需要发展新质生产力。医药行业的新质生产力是指在现代科技革命和产业变革背景下,通过创新驱动和高质量发展理念,形成的新型生产力。这种生产力强调科技创新在医药产业发展中的主导作用,旨在通过颠覆性技术和创新模式,推动医药产业的结构优化和能级提升,从而实现从“制药大国”向“制药强国”的跨越。在新产业周期下,将凸显“产业分化、企业分层、头部领跑、新禀赋企业异军突起;风口多变、生态多元、分工精细、供需错配,产品迭代、组织进化、合规保障的新局面。医药企业亟需明确其导向思路,并结合自身的整体战略,基于业务战略进行部署。既要改革式创新,又要颠覆式创新。好的赛道是需求创造出来的,企业应长线聚焦需求赛道,适时择机并轨政策和资本赛道。系统化营销体系建立是当下最重要的工作,依托产品价值、升级营销模式。王小宁中国老年医学中心副主任银发医药的历史机遇人口老龄化是人类社会发展的共同趋势,也是我国今后较长时期的基本国情。国家统计局发布的最新数据显示,2023年我国已进入中度老龄化社会。随着百年时代即将到来,人类社会将面临新的变革。从国家规划引领看,发展银发经济是充分响应并落实积极应对人口老龄化的国家战略。衰老干预与长寿作为最具魅力的健康产业,如今正在成为新的经济增长点。在应对衰老方面,消费者已经不再一味渴望延长寿命,而是追求健康的生活方式,通过抗衰产品、细胞基因治疗来维持年轻样貌,或采用新生活方式来达到健康长寿的目的。圆桌对话周国瑛(主持):亦诺微董事长兼CEO刘照关:为度生物董事长兼CEO徐元元:克睿基因董事长兼CEO王亚宁:朗来科技CEO陈育新:普莱医药董事长兼CEO姚 璇:辉大基因总裁Biotech公司CEO如何直面资本寒冬与创新内卷CGT曾是一个非常火热的赛道,今年肉眼可见地遇冷。可见,生物医药行业一定会经历残酷的淘汰,有个别比较好的公司才能不断经历筛选,聚焦成一个大型公司。对于核心产品价值突出的公司来说,现在反倒是个不错的机会。如果可以做到有比较大的license out事件、美股上市等,这样类型的企业更加能够获得投资市场的青睐。单纯靠投资者还是比较困难,BD获得资金的方式更具有优势。但在BD方面,国外公司和国内公司价格差异巨大。对于Biotech来说,今明两年是跟投资人对赌的两年。我们不断积极寻找海外的解决方案,但与MNC很难达成商业化的很大一个原因是因为没有first in class的产品,没有真正去解决核心的问题。如何走出寒冬?第一个是要抓住核心产品的研发和临床结果,第二个是开源节流,加大投入,让产品能够在行业内获得更多亮相。不要羞于做fast follow的产品,某个领域的首款药不一定是最好的。当然,拥有差异化的产品也能被看到。做应用于中国老百姓的创新药,不仅仅是企业家的事情,同时需要环境和政策的支持。主题会议主题会议一创新药立项(部分报告嘉宾合影)细胞基因药物开发,现状与未来王立群:星奕昂创始人、董事长兼CEO,同写意CGT俱乐部荣誉理事长ADC药物的创新:多则异谢雨礼:微镜生物/偶领生物创始人、CEO化药立项的热点与分析王奎锋:勤浩医药创始人、CEO分子胶新药的立项与开发粟鹤秀:达歌生物生物部总监穿越周期--肿瘤/自免项目选立项的思考刘鹏宇:先声再明战略业务发展部高级项目经理核药立项与开发思考须 涛:智核生物创始人、CEO在创新药竞争激烈的大背景下,新药立项是企业创新的“活水”源头,正确的立项可以发挥技术可能、覆盖市场和利用政策空间,最大程度地规避可能面对的商业风险。近几年,中国创新药一级融资数量、金额连续下降;二级市场下跌,港股失去流动性,科创板五套的大门几乎关闭。同时,创新靶点层出不穷,信息壁垒低,导致行业内卷严重,新药立项困局就是这样产生的。制药行业中能坚持到最后的人,一定是有坚定的信念以及对自身清楚的认知。而要想做出差异化产品,实现“弯道超车”,主要在于企业能否找到特色,在速度、管线布局、及产品差异性开发上做出突破。新药立项最根本的,是学问问题。要想新药立项成功,专业人士还是要通读文件、文献。资本市场一直在变,也给大家带来了新的机会,创新药研发基础知识将从整体向细节沿伸。同时,药物的立项也离不开数据的标定。创新药立项不同的阶段和节点都有大量机会,但只有真正从创新源头出发,企业赢面才更大。过往MNC申报国内上市审批时长较长的现象有所改善,国内外新药上市时间差大大缩减。为了跑赢MNC的新药项目,要么研发速度快,要么立项时间早。对于国内大部分中小企业来说,他们没有资金、实力建立MNC的项目池,也没有承担一个项目失败的风险能力。主题会议二创新药BD与出海(部分报告嘉宾合影)近年国内BD交易现状及分析周 峰:同写意BD专家Biotech立项逻辑的演变:从Biopharma到BD刘鲁燕:礼进生物管线和商务负责人从环状RNA创新技术视角看前沿技术的全球化布局高 璐:圆因生物CEO大分子药物出海CMC关注点黄 钦:勃林格殷格翰大中华区业务拓展负责人中美医药数据出境监管新规对中国新药出海影响及合规建议刘婷婷:锦天城律师事务所2023年,生命科学领域的交易活动整体低迷,许可类交易总数继续降低,交易金额相对稳定,并购数量达到近5年来的最低点。国内方面,生物医药产业渐归理性。中国医药市场已稳居全球第二,预计未来五年,越来越多的原研药产品由本土公司而非跨国公司推出。许可交易依然是国内交易主流,寒冬下众多医药企业通过BD出海破局,License-in数量连续下降,License-out交易近几年屡攀新高。2023 License-out交易中,已上市药物出海项目共22笔,ADC领域共15笔,以FDA一期临床为主要交易阶段;传统的抗体和小分子贡献近70%的Out交易。整体来看,Biotech和Biopharma是对外许可的主流,传统药企参与度增强。BD策略可以说是一个情境式的策略,在生物医药行业中,拥有IP的保护至关重要。近年来美国出台的相关法律法规在一定程度上影响了中美的跨境交易。出于对医药跨境数据的合规性考虑,国内生物医药企业需辨别项目涉及的数据类型,在项目开展前明确所涉数据是否涉及出境,事先履行数据跨境传输所需的审批或备案程序,在项目交易文件中明相关合规要求及各方需履行的义务,持续关注监管动态和监管新规。“实现的意义比发现更大。”以终为始,价值终归Unmet Clinical Needs。大会花絮END往期回顾(上下滑动查看更多)•现场|万物皆可偶联,见证XDC无限可能•现场|天府盛宴,花重锦城,XDC产业乘风而起•现场 | 修内功,练招式,2024全球创新药技术交易论坛圆满落幕•现场丨用新兴生物技术,赋能万亿生命健康•现场|健康无止境,抗衰有未来•长三角医药创新发展联盟两周年工作会议暨2023'长三角首届生物医药产业链关键技术研讨及供需对接会议在沪成功举办•现场|聚焦GLP-1分离纯化,助力本土多肽药物发展•现场丨共建医药高地,探索保税机遇,生物医药未来大兴论坛圆满收官•现场 | 第四届国际老化与疾病大会落幕,下一次香港见!•现场|全球老化与疾病研究顶尖科学家齐聚张江科学会堂•现场|如何把握药品政策,开发未来临床需求新药?•权威解读!药品政策助推生物医药产业高质量发展•现场丨千人盛会,见证药品政策助推产业高质量发展•现场丨共襄医药盛会,洞见创新未来,首届北京创新药CMC论坛圆满收官•现场 | 诗画剡溪,肽美嵊州,多肽药物正启航•现场 | 浙江 · 嵊州多肽产业发展大会暨生物医药创新人才交流大会开幕!•现场 | 引技术源泉,品转化成果,首届(北京)细胞制药产业大会圆满收官•现场|在青浦,同康桥,共写意:新基建,新未来•从百亿向万亿市场进发,问道本土药企的未来大健康产业机遇•现场丨跨界融合,深向未来,2023 BT大会圆满收官•2023深圳国际生物医药产业创新发展大会:跨界融合 深向未来•现场|50位产业领袖深圳来见,共话生物医药的“敢为人先”•现场丨金鸡湖再摆21桌前沿技术“满汉全席”,医药人再享受源头创新“饕餮盛宴”•现场丨让前沿技术,为中国医药创新注入源头活水•现场丨200家创新药机构首脑来了,中国生物制药创新链盟成立!•现场丨六大论坛聚焦生物制药前沿,首届广州国际生物医药产业大会落幕•现场丨打造湾区硬核产业链,共创广州医药新格局
据“界面新闻”4月22日消息,再鼎医药现任大中华区首席商务官、大中华区总裁梁怡将于4月30日离开,其职责将由前先声再明首席运营官、先声药业高级副总裁朱彤接任。兼具外资和本土经验助力商业化能力建设梁怡拥有复旦大学临床医学学士学位,及中欧国际工商学院EMBA学位,在肿瘤治疗领域有24年的市场营销经验。他的职业生涯始于罗氏,任职的13年间曾出任多个商业运营管理岗位,他在罗氏的最后职位为罗氏香港肿瘤事业部总监。之后,他还曾出任雅培中国商业运营总监,百时美施贵宝中国肿瘤事业部副总裁等。2014年6月,梁怡加入阿斯利康,担任阿斯利康中国副总裁、肿瘤事业部负责人。任职期间,他扩大团队并引入了“以患者为中心”的商业模式,推动泰瑞沙等多个产品成功上市。2018年6月,梁怡从阿斯利康离任后,加入再鼎医药担任首席商务官、大中华区总裁。这一年也是再鼎医药的商业化元年,其首款产品则乐®在香港上市。梁怡加入后,致力于搭建商业化团队,并先后推动一批产品获批上市。截至2023年底,再鼎医药的商业化产品已达5款。先声高管接棒曾任职罗氏、诺华、施贵宝、AZ再鼎医药的新任大中华区首席商务官朱彤毕业于浙江大学,拥有20多年的药企专业化营销和管理经验。其职业履历与梁怡有诸多相似之处。朱彤的职业生涯同样始于罗氏,期间担任医药代表、区域产品经理等职务;之后还曾在诺华、施贵宝担任产品经理、市场经理、区域销售经理等职务。朱彤为业界熟知的经历也同样在阿斯利康。2015年-2017年,他在阿斯利康担任可定市场总监;2017年加入赛诺菲中国担任内科事业部负责人。2019年1月,朱彤回到阿斯利康,担任阿斯利康中国助理副总裁、心血管治疗领域负责人。此后,伴随着阿斯利康中国组织架构的调整,他先后担任阿斯利康中国副总裁、心血管及代谢事业部负责人,阿斯利康中国心血管、肾脏及代谢事业部负责人等职务。2022年4月,朱彤加入先声药业,担任先声药业集团高级副总裁,负责医院渠道创新药营销管理工作。2023年,先声再明开始独立运营,朱彤被任命为先声再明首席运营官,负责其全国市场营销及制药业务。首次达成商业化盈利目标争取2025年实现整体盈利再鼎医药由杜莹博士于2014年创立,2017年9月在美国纳斯达克上市,2020年9月在港交所上市,是近年来创新药行业中“license in”模式的典型代表。据2023年全年财务业绩数据,再鼎医药全年产品总收入为2.667亿美元,同比增长25%,按固定汇率计算同比增长31%;商业化产品净收入超过了销售成本和营销费用,这也意味着再鼎医药首次达成商业化盈利的目标。具体到产品来看,2023年,则乐®销售收入为 1.688 亿美元,同比增长16%;爱普盾®销售收入为4700万美元,相较2022年基本持平;擎乐®销售收入为1920万美元,同比增长29%;纽再乐®销售收入为2170万美元,同比增长316%。此外,卫伟迦®于2023年9月在中国上市,4个月取得了1000万美元的销售收入。再鼎医药预计,2024年该产品的销售额将超过7000万美元。除了5款已商业化的产品外,再鼎医药还有超过50条管线处于临床阶段或计划临床试验阶段,涵盖肿瘤、感染性疾病、中枢神经系统疾病以及自身免疫性疾病4个领域。再鼎医药在年报中表示,要在未来2至4年在大中华区推出另外多款产品或现有产品的新适应症,在2025年底前实现企业的整体盈利。近期,再鼎医药还获得了百时美施贵宝PD-1单抗OPDIVO(纳武利尤单抗,O药)在大中华区的部分销售权。O药是全球第一款获批的PD-1单抗,曾登顶“药王”宝座,不过后来逐渐被Keytruda(帕博利珠单抗,K药)反超。结合BMS和Ono公司的财报,2023年O药销售额约为100.3亿美元。参考资料:[1] 界面新闻:《【独家】再鼎医药首席商务官梁怡将离职,曾一手搭建商业化团队》[2] 华尔街见闻:《2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”》[3] 中新经纬:《再鼎医药商业化负责人更换 2023年亏损超20亿》[4] MedTalent医人才:《刚刚!再鼎医药大中华区首席商务官梁怡离职,原AZ朱彤接任》[5] E药经理人:《突发!再鼎首席商务官梁怡离任,朱彤接任,来自先声》[6] 医药代表:《再鼎医药,换帅!》[7] 药研网:《再鼎医药2023年报:增长25%!近期牵手BMS获O药国内10省授权》来源:思齐俱乐部
“不确定性”让身处其中的药企和局中人都缺了些安全感。撰文| 慢慢编辑| 顿河 彡氜一位辞职不久的医药行业C级别候选人坦言,他正在权衡自己的下一站,“整个行业压力比较大,药企穿越周期的能力发生了变化,对人的要求也发生了变化”。一连两天,多个意料之外又似乎情理之中产业界重要人事变化,“轰炸”着医药界的朋友圈,创新药企层面是再鼎更换首席商务官,石药新诺威伴随一季报发布更换了总经理,再是金肖东2020年加入诺诚健华任首席商务官又转任首席开发官后“回归”跨国药企辉瑞;跨国药企层面则是在强生服务23年的宋为群官宣离职寻求外部发展机会;还有一家生命科学公司官宣的CEO,却隐去了他曾经非常光鲜的履历。一系列重要岗位人事变化背后,一种充斥在四周,虽隐形但浓烈的焦虑感在医药产业扩散。而企业层面,一家创新药企裁员过半的新闻,让本以为“裁员”式求生已经接近尾声的医药产业,又平添了更多“悲愁”。现实也许远比预想残酷。“不确定性”让身处其中的药企和局中人都缺了些安全感。行业下行,药企业绩承压,关于人才的“游戏规则”似乎也随之发生变化。“企业好做,一线换得快;企业难做,高管换得快;企业太难做了,CEO换得快。”医药行业资深猎头用一言吐露了当前医药行业的现状和难处。而背后的逻辑是求变。“若业绩差距较大,经过很长一段时间仍无明显改变,药企就开始希望通过换人带来一些新的思路或者新的策略打法。”长期为大健康领域提供专业咨询服务的泰伦仕创始人郭建飞表示。用变化化解焦虑如此频繁重要岗位人事变化,背后逃不开——“行业下行,药企业绩承压”这一底层逻辑。翻开2024年以来的医药行业高管变动谱,抛开接续变动的CEO,最明显的莫过于首席商务官的更换。频繁变动背后,在郭建飞看来,主要原因无外乎两种:一是转型到Biopharma的企业,现实比当时预想的更残酷,销售业绩和盈利能力承压,需要通过换人实现降本增效以及新策略的推进;二是国内市场疫情后无论从市场端还是政策端都没有出现太好的结果和乐观的预期,需要通过换人来推动策略调整和模式创新。这类企业大多经历过相似的两大阶段,一是从无上市产品到首个上市产品出炉,历经商业化从无到有阶段,背后的“关键先生”往往就是首席商务官。当前国内大多首席商务官都有外企高管工作经历,因此“从跨国药企疯抢首席商务官”可视为第一阶段。但随着当前商业化进入发展期,市场的巨变,对商业化能力和打法的提出了更高要求,此可视为第二阶段。再鼎、诺诚健华,包括再早之前信达生物皆是如此,其首席商务官的变化正是公司从第一阶段到第二阶段的进化。梁怡是再鼎商业化的“1号员工”。官方资料显示,自2018年底,再鼎的首个商业化产品卵巢癌靶向药则乐率先在香港获批。5年来,梁怡在再鼎从零起步逐渐搭建了一个超过千人的商业化团队。金肖东加入诺诚健华是2020年,彼时负责领导销售、市场、准入及经销商管理等团队执行公司的商业化策略。这不止发生在已经出现人事变化公司身上,满天星医药猎头武汉公司负责人杨旭表示,更多的内资药企转型需求同样迫在眉睫。随着部分本土大药企的创新药研发和收入占比不断提高,在目前较为内卷的市场情况下,企业发现过去十年、二十年的销售方式和思路体系已经无法支撑最近几年新上市的药做出更大成绩,因此在营销方面需要有更全面、更先进的管理能力。外资药企的情况近似,复杂因素在于全球战略对中国市场的影响。杨旭分析,外资药企因为总部在海外,中国区只是其全球市场的一部分,企业为了应对国内的药品集采和医疗反腐等政策,必须对中国区的销售体系和管理思路做出相对应的架构调整,于是会有部分人主观或客观关注外部机会,造成流动。不仅是商业化阶段承压,前置到研发,同样在进行战略调整,打法全变。各家面临的竞争压力亦越来越大。最典型的便是挥刀砍管线。今日,北海康成决定终止CAN008在胶质母细胞瘤领域的研发及进一步试验,将所节省的资金将用于加速两款获批产品海芮思及迈芮倍的商业化以及集团其他产品的临床开发。这一举措在今日港股收盘时收获了大涨48.44%的成绩。背后原因不难理解,在行业资金来源发生巨大变化,BD占据主导的时代,估值已经从平台性公司转向产品价值,因此优化研发管线,提高效率并保留充盈的现金流,以足够的资金支持后续运营,才是正道。随之而来的是裁员,在港股18A板块中超过80%的Biotech进行了减员。 推荐阅读 * 突发!再鼎首席商务官梁怡离任,朱彤接任,来自先声* 4家药企掌门人有变;国药系高管接连“翻车”;AZ中国架构大调;辉瑞又现高管更替用积极心态应对行业下行环境越发艰难,市场急剧改变。跨国药企在调整,本土大药厂在调整,Biopharma/Biotech同样在调整。“行业发展太快了,过去几年生物医药、大健康产业过热,降温是正常的,但都是由俭入奢易,由奢入俭难,不管是高管和老板的磨合,还是老板跟资本的博弈,亦或是中下层与高层的不贯通,都是大家的现状。”郭建飞将其归结为行业下行周期所带来的阵痛。过去三十年,医药行业周期整体向上,绝大部分药企没有经历行业下行周期,“遇到现在的情况,都很恐慌。”上行与下行落差的产生,某种意义上,更是一场重塑之旅。无论从企业的角度,还是“人”的角度,均可看成一场对既有能力的革新,重新打造摸索适合的能力。在行业的下行期,能留下来并坚持到下一个上升期,并非易事。不管是死扛还是取巧,都在被迫做改变,只是痛苦程度和难易度不一样。对企业而言,而今更在乎组织效能,包括业务模式、人均产出、市场覆盖、产品渗透、专家共识等。“如果打造的组织效能高,那就是有竞争力的,就能够穿越周期。”郭建飞表示。对躬身入局的医药人而言,必须直面岗位减少的现实,一家医药产业猎头表示,目前其所在的公司医药业务已降至50%左右。此时,所有候选人都需要考虑两个问题,“一是我自己做的事情对这个行业的价值是什么?二是我做的事情值那么多钱么?把这两个问题考虑透了,自己再重新定位到自洽的角色中去。”郭建飞表示,原来判断一位候选人更多是通过“显性经验和既往业绩”,而未来更多是通过潜力、学习能力、敏捷性等方面,对人才的判断难度加大了,这对企业的人力资源部门自然提出了新的挑战。杨旭同样持有类似看法,此时行业更应踏实下来,夯实内功,把日常之事做得更扎实,把长期的工作分成阶段性的环节,一步一步走踏实,积累和学习,让自己成为更全面和更精深的职业人才。因为所有人都观察到,今年与此前相比,变化之一是候选人寻找到合适下一站的周期更长了。还有“浑水摸鱼”已经没有空间了。回复“声音”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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