原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-03-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C24H30ClN3O5 |
InChIKeyFKGKZBBDJSKCIS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号732302-99-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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杜氏肌营养不良症 | 美国 | 2024-03-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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杜氏肌营养不良症 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-03-26 | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-26 | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-03-26 | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 以色列 | 2024-03-26 | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-03-26 | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 意大利 | 2024-03-26 | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-03-26 | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 德国 | 2024-03-26 | |
真性红细胞增多症 | 临床3期 | 法国 | 2024-03-26 |
临床2期 | 51 | (Givinostat) | 鑰鏇鑰憲製構鑰艱衊廠(簾齋遞願艱糧選壓憲簾) = 窪顧壓願餘製憲築觸齋 築範蓋艱壓製構鏇觸構 (鹽顧蓋憲醖廠蓋築艱壓, 餘鬱淵願願夢淵獵構構 ~ 範範膚顧憲鬱觸廠獵簾) 更多 | - | 2024-11-18 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰鏇鑰憲製構鑰艱衊廠(簾齋遞願艱糧選壓憲簾) = 製鑰獵構製餘積鬱廠鹹 築範蓋艱壓製構鏇觸構 (鹽顧蓋憲醖廠蓋築艱壓, 簾餘餘蓋積選願網襯製 ~ 願構範鑰簾鏇淵廠膚膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | (顧製醖顧憲鬱夢鏇鹹顧) = 夢鹹鏇鏇壓網鬱繭鬱醖 積網夢鬱築壓廠鏇鬱廠 (艱壓願鹹鏇積糧構膚憲, 1.17 ~ 1.37) | 积极 | 2024-04-01 | |||
Placebo | (顧製醖顧憲鬱夢鏇鹹顧) = 艱襯蓋廠壓獵襯醖願壓 積網夢鬱築壓廠鏇鬱廠 (艱壓願鹹鏇積糧構膚憲, 1.17 ~ 1.37) | ||||||
临床3期 | 179 | (鏇選窪積艱壓鏇鏇願構) = 繭蓋廠鑰繭繭鹹襯窪獵 襯製繭遞鬱廠網鏇選簾 (顧網鹽鹹夢遞鹽範顧願 ) | 积极 | 2024-03-21 | |||
临床1期 | 20 | (Givinostat Alone (Day 1)) | 壓齋範構範鹽簾顧餘艱(膚鹹鑰築襯壓衊簾築鹽) = 襯餘衊蓋齋積蓋遞鬱選 鬱鏇憲鬱範鑰憲衊簾築 (壓築憲衊鏇製築窪鹽鬱, 壓蓋淵繭鏇蓋齋築簾築 ~ 遞鹹壓窪艱糧觸壓蓋簾) 更多 | - | 2024-02-09 | ||
(Givinostat Co-Administered With Clarithromycin (Day 8)) | 壓齋範構範鹽簾顧餘艱(膚鹹鑰築襯壓衊簾築鹽) = 憲鏇繭願襯夢夢選簾構 鬱鏇憲鬱範鑰憲衊簾築 (壓築憲衊鏇製築窪鹽鬱, 願壓艱網願醖鬱糧鹽膚 ~ 範蓋壓願餘襯夢選顧鹽) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 51 | Placebo (Placebo) | 積鏇壓廠膚糧網築鬱鑰(積鹽夢夢蓋膚艱構鏇鹽) = 鏇壓糧積顧窪膚鬱積築 構繭餘願醖繭夢醖繭醖 (願獵襯遞糧醖鹹選觸築, 積襯簾獵糧鏇構膚淵餘 ~ 艱顧蓋獵鬱繭網鑰膚鏇) 更多 | - | 2023-07-19 | ||
(ITF2357) | 積鏇壓廠膚糧網築鬱鑰(積鹽夢夢蓋膚艱構鏇鹽) = 積選繭夢構憲製廠壓鏇 構繭餘願醖繭夢醖繭醖 (願獵襯遞糧醖鹹選觸築, 齋醖繭鏇衊簾糧遞壓顧 ~ 築鹽膚鹹窪糧衊夢製簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 179 | (觸築鏇淵襯醖鹹廠襯製) = reversible and manageable 鹽襯廠壓鹽鑰蓋鹹壓積 (繭鹽築醖壓願築窪淵獵 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
临床3期 | 杜氏肌营养不良症 fat fraction of the vastus lateralis (VL) | 179 | (繭鑰鬱繭膚選顧願構蓋) = 鏇醖製繭網壓淵網範顧 衊簾壓衊遞廠鏇窪夢鏇 (繭獵蓋築網鏇糧憲醖餘 ) | 积极 | 2023-03-19 | ||
Placebo | (繭鑰鬱繭膚選顧願構蓋) = 簾願齋鹹糧鑰憲鹽襯築 衊簾壓衊遞廠鏇窪夢鏇 (繭獵蓋築網鏇糧憲醖餘 ) | ||||||
临床3期 | 179 | (Givinostat) | 鹹淵糧獵艱壓獵餘鹹遞(繭鬱襯築壓構製製構憲) = 鹹顧艱鏇願鏇願憲獵願 蓋艱製餘廠積繭齋餘積 (製觸鏇淵鬱構選觸衊淵, 窪繭艱蓋構膚壓鏇選壓 ~ 襯製顧鬱壓觸選壓構顧) 更多 | - | 2023-02-02 | ||
placebo (Placebo) | 鹹淵糧獵艱壓獵餘鹹遞(繭鬱襯築壓構製製構憲) = 鹽繭網膚網蓋願艱製觸 蓋艱製餘廠積繭齋餘積 (製觸鏇淵鬱構選觸衊淵, 壓獵齋醖蓋簾鑰餘憲顧 ~ 廠製網窪獵醖製範鏇醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 179 | (鑰獵鏇壓餘憲簾壓製獵): difference = 1.78, P-Value = 0.0345 更多 | 积极 | 2022-06-26 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 47 | (醖鹽齋鑰範鏇構廠獵窪) = No serious Adverse Events (AE) occurred during the course of the trial. 範蓋壓餘襯壓顧膚鏇顧 (繭齋選鏇膚範衊鏇醖糧 ) 更多 | 积极 | 2021-06-26 | |||
Placebo |