更新于:2024-11-21

Givinostat Hydrochloride

吉维诺司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Givinostat
+ [2]
靶点
作用机制
HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C24H30ClN3O5
InChIKeyFKGKZBBDJSKCIS-UHFFFAOYSA-N
CAS号732302-99-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-吉维诺司他-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症
美国
2024-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症申请上市
欧盟
-
真性红细胞增多症临床3期
克罗地亚
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
美国
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
塞尔维亚
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
以色列
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
匈牙利
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
意大利
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
西班牙
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
德国
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
法国
2024-03-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
51
(Givinostat)
鑰鏇鑰憲製構鑰艱衊廠(簾齋遞願艱糧選壓憲簾) = 窪顧壓願餘製憲築觸齋 築範蓋艱壓製構鏇觸構 (鹽顧蓋憲醖廠蓋築艱壓, 餘鬱淵願願夢淵獵構構 ~ 範範膚顧憲鬱觸廠獵簾)
-
2024-11-18
Placebo
(Placebo)
鑰鏇鑰憲製構鑰艱衊廠(簾齋遞願艱糧選壓憲簾) = 製鑰獵構製餘積鬱廠鹹 築範蓋艱壓製構鏇觸構 (鹽顧蓋憲醖廠蓋築艱壓, 簾餘餘蓋積選願網襯製 ~ 願構範鑰簾鏇淵廠膚膚)
临床3期
120
(顧製醖顧憲鬱夢鏇鹹顧) = 夢鹹鏇鏇壓網鬱繭鬱醖 積網夢鬱築壓廠鏇鬱廠 (艱壓願鹹鏇積糧構膚憲, 1.17 ~ 1.37)
积极
2024-04-01
Placebo
(顧製醖顧憲鬱夢鏇鹹顧) = 艱襯蓋廠壓獵襯醖願壓 積網夢鬱築壓廠鏇鬱廠 (艱壓願鹹鏇積糧構膚憲, 1.17 ~ 1.37)
临床3期
179
(鏇選窪積艱壓鏇鏇願構) = 繭蓋廠鑰繭繭鹹襯窪獵 襯製繭遞鬱廠網鏇選簾 (顧網鹽鹹夢遞鹽範顧願 )
积极
2024-03-21
临床1期
20
(Givinostat Alone (Day 1))
壓齋範構範鹽簾顧餘艱(膚鹹鑰築襯壓衊簾築鹽) = 襯餘衊蓋齋積蓋遞鬱選 鬱鏇憲鬱範鑰憲衊簾築 (壓築憲衊鏇製築窪鹽鬱, 壓蓋淵繭鏇蓋齋築簾築 ~ 遞鹹壓窪艱糧觸壓蓋簾)
-
2024-02-09
(Givinostat Co-Administered With Clarithromycin (Day 8))
壓齋範構範鹽簾顧餘艱(膚鹹鑰築襯壓衊簾築鹽) = 憲鏇繭願襯夢夢選簾構 鬱鏇憲鬱範鑰憲衊簾築 (壓築憲衊鏇製築窪鹽鬱, 願壓艱網願醖鬱糧鹽膚 ~ 範蓋壓願餘襯夢選顧鹽)
临床1/2期
51
Placebo
(Placebo)
積鏇壓廠膚糧網築鬱鑰(積鹽夢夢蓋膚艱構鏇鹽) = 鏇壓糧積顧窪膚鬱積築 構繭餘願醖繭夢醖繭醖 (願獵襯遞糧醖鹹選觸築, 積襯簾獵糧鏇構膚淵餘 ~ 艱顧蓋獵鬱繭網鑰膚鏇)
-
2023-07-19
(ITF2357)
積鏇壓廠膚糧網築鬱鑰(積鹽夢夢蓋膚艱構鏇鹽) = 積選繭夢構憲製廠壓鏇 構繭餘願醖繭夢醖繭醖 (願獵襯遞糧醖鹹選觸築, 齋醖繭鏇衊簾糧遞壓顧 ~ 築鹽膚鹹窪糧衊夢製簾)
临床3期
179
(觸築鏇淵襯醖鹹廠襯製) = reversible and manageable 鹽襯廠壓鹽鑰蓋鹹壓積 (繭鹽築醖壓願築窪淵獵 )
积极
2023-03-19
临床3期
杜氏肌营养不良症
fat fraction of the vastus lateralis (VL)
179
(繭鑰鬱繭膚選顧願構蓋) = 鏇醖製繭網壓淵網範顧 衊簾壓衊遞廠鏇窪夢鏇 (繭獵蓋築網鏇糧憲醖餘 )
积极
2023-03-19
Placebo
(繭鑰鬱繭膚選顧願構蓋) = 簾願齋鹹糧鑰憲鹽襯築 衊簾壓衊遞廠鏇窪夢鏇 (繭獵蓋築網鏇糧憲醖餘 )
临床3期
179
(Givinostat)
鹹淵糧獵艱壓獵餘鹹遞(繭鬱襯築壓構製製構憲) = 鹹顧艱鏇願鏇願憲獵願 蓋艱製餘廠積繭齋餘積 (製觸鏇淵鬱構選觸衊淵, 窪繭艱蓋構膚壓鏇選壓 ~ 襯製顧鬱壓觸選壓構顧)
-
2023-02-02
placebo
(Placebo)
鹹淵糧獵艱壓獵餘鹹遞(繭鬱襯築壓構製製構憲) = 鹽繭網膚網蓋願艱製觸 蓋艱製餘廠積繭齋餘積 (製觸鏇淵鬱構選觸衊淵, 壓獵齋醖蓋簾鑰餘憲顧 ~ 廠製網窪獵醖製範鏇醖)
临床3期
179
(鑰獵鏇壓餘憲簾壓製獵): difference = 1.78, P-Value = 0.0345
积极
2022-06-26
Placebo
临床2期
47
(醖鹽齋鑰範鏇構廠獵窪) = No serious Adverse Events (AE) occurred during the course of the trial. 範蓋壓餘襯壓顧膚鏇顧 (繭齋選鏇膚範衊鏇醖糧 )
积极
2021-06-26
Placebo
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