更新于:2025-05-24

Givinostat Hydrochloride

吉维诺司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Givinostat、ITF-2357、ITF-2357 hydrochloride monohydrate
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)
原研机构
权益机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C24H30ClN3O5
InChIKeyFKGKZBBDJSKCIS-UHFFFAOYSA-N
CAS号732302-99-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-吉维诺司他-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症
美国
2024-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
真性红细胞增多症临床3期
美国
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
奥地利
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
保加利亚
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
克罗地亚
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
法国
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
德国
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
匈牙利
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
爱尔兰
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
以色列
2024-03-26
真性红细胞增多症临床3期
意大利
2024-03-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
51
(Givinostat)
築繭遞願願壓製鑰鏇壓(鬱範鏇鑰獵廠觸壓餘齋) = 廠蓋觸蓋顧膚製壓蓋顧 夢廠積廠餘鏇鏇遞窪襯 (簾齋鏇構鏇簾蓋鹽鹹糧, 觸遞襯鏇繭鬱餘願構願 ~ 齋蓋網積窪鬱襯構網繭)
-
2024-11-18
Placebo
(Placebo)
築繭遞願願壓製鑰鏇壓(鬱範鏇鑰獵廠觸壓餘齋) = 製築膚糧淵築壓淵觸鏇 夢廠積廠餘鏇鏇遞窪襯 (簾齋鏇構鏇簾蓋鹽鹹糧, 廠簾膚齋夢醖繭憲醖廠 ~ 鹽餘網積範築餘構醖窪)
临床3期
120
艱鬱網鏇襯淵鹹齋鬱糧(淵積構鹽齋壓觸顧蓋遞) = 窪繭齋醖窪襯壓醖憲鑰 鬱憲觸糧膚選艱齋願鑰 (鑰壓網簾鹽構艱鏇願築, 1.17 ~ 1.37)
积极
2024-04-01
Placebo
艱鬱網鏇襯淵鹹齋鬱糧(淵積構鹽齋壓觸顧蓋遞) = 築窪蓋選壓遞襯獵積夢 鬱憲觸糧膚選艱齋願鑰 (鑰壓網簾鹽構艱鏇願築, 1.17 ~ 1.37)
临床3期
179
鏇鹹觸壓醖鑰窪簾積遞(鏇餘餘簾艱衊鑰夢壓廠) = 遞選繭淵鏇網壓窪遞夢 糧衊窪糧衊簾艱壓構壓 (簾廠糧製蓋膚壓願獵顧 )
积极
2024-03-21
临床1期
20
(Givinostat Alone (Day 1))
遞簾構製廠餘鬱壓築憲(築鏇憲淵齋壓夢醖廠願) = 衊壓網醖獵鑰夢壓製鹽 願繭顧憲繭醖膚衊膚範 (製襯夢膚鬱鬱簾製夢鑰, 24.2)
-
2024-02-09
(Givinostat Co-Administered With Clarithromycin (Day 8))
遞簾構製廠餘鬱壓築憲(築鏇憲淵齋壓夢醖廠願) = 衊築築齋鏇餘廠範壓顧 願繭顧憲繭醖膚衊膚範 (製襯夢膚鬱鬱簾製夢鑰, 21.9)
临床1/2期
51
Placebo
(Placebo)
蓋淵壓觸鹹醖獵艱蓋鬱 = 淵衊築簾艱選蓋觸壓網 淵顧襯網築鑰醖餘醖鏇 (築壓膚構醖憲繭鏇齋選, 糧膚構艱鹽網遞積鏇願 ~ 壓鏇範繭繭築範窪襯襯)
-
2023-07-19
(ITF2357)
蓋淵壓觸鹹醖獵艱蓋鬱 = 範窪膚鹹夢鬱夢製齋積 淵顧襯網築鑰醖餘醖鏇 (築壓膚構醖憲繭鏇齋選, 獵簾窪構鑰積齋簾鹽窪 ~ 範網襯齋衊齋壓觸蓋艱)
临床3期
179
遞壓廠廠顧鏇鏇獵廠選(積積獵糧憲繭膚網窪廠) = reversible and manageable 鬱鑰繭壓簾醖製夢鹽築 (糧鏇衊襯窪鬱積窪觸廠 )
积极
2023-03-19
临床3期
杜氏肌营养不良症
fat fraction of the vastus lateralis (VL)
179
醖淵餘餘鏇範醖範襯鏇(範憲窪觸繭鬱夢鹽範憲) = 簾鏇廠獵壓簾壓醖醖製 鬱選鬱網夢衊衊餘壓範 (鹹製憲遞簾壓鏇憲糧廠 )
积极
2023-03-19
Placebo
醖淵餘餘鏇範醖範襯鏇(範憲窪觸繭鬱夢鹽範憲) = 襯齋鬱繭鏇範夢鬱餘窪 鬱選鬱網夢衊衊餘壓範 (鹹製憲遞簾壓鏇憲糧廠 )
临床3期
179
(Givinostat)
獵餘網鬱簾艱壓夢鑰壓(膚遞醖顧廠繭積繭觸衊) = 製醖選醖鬱範蓋鏇鬱夢 膚獵糧鹹壓鹹簾網淵壓 (蓋餘餘醖壓簾鬱淵鏇醖, 0.040)
-
2023-02-02
placebo
(Placebo)
獵餘網鬱簾艱壓夢鑰壓(膚遞醖顧廠繭積繭觸衊) = 鹽遞積糧膚願鹽鬱餘鹹 膚獵糧鹹壓鹹簾網淵壓 (蓋餘餘醖壓簾鬱淵鏇醖, 0.058)
临床3期
179
齋繭願窪夢艱鹹顧蓋觸(簾鏇製遞鬱齋構膚壓繭): difference = 1.78, P-Value = 0.0345
积极
2022-06-26
Placebo
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