更新于:2024-05-20

Givinostat Hydrochloride

吉维诺司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Givinostat、ITF-2357、DUVYZAT
靶点
作用机制
HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C24H28ClN3O4
InChIKeyQKSGNWJOQMSBEP-UHFFFAOYSA-N
CAS号199657-29-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-吉维诺司他-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症
美国
2024-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
真性红细胞增多症临床3期
美国
2024-03-26
贝克型肌营养不良临床2期
意大利
2017-12-12
贝克型肌营养不良临床2期
荷兰
2017-12-12
骨髓增生性疾病临床2期
德国
2013-03-01
骨髓增生性疾病临床2期
意大利
2013-03-01
骨髓增生性疾病临床2期
英国
2013-03-01
多关节型幼年特发性关节炎临床2期
比利时
2010-10-01
多关节型幼年特发性关节炎临床2期
捷克
2010-10-01
多关节型幼年特发性关节炎临床2期
意大利
2010-10-01
多关节型幼年特发性关节炎临床2期
罗马尼亚
2010-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
120
鑰願衊憲廠蓋壓窪範夢(構遞顧廠淵築遞顧膚艱) = 鑰繭範窪艱鏇願夢齋艱 積獵簾簾觸衊醖夢繭夢 (襯糧簾衊鑰鬱壓製壓齋, 1.17 ~ 1.37)
积极
2024-04-01
Placebo
鑰願衊憲廠蓋壓窪範夢(構遞顧廠淵築遞顧膚艱) = 繭膚糧範齋窪衊構顧窪 積獵簾簾觸衊醖夢繭夢 (襯糧簾衊鑰鬱壓製壓齋, 1.17 ~ 1.37)
临床3期
179
繭淵範築獵繭網醖夢鏇(顧簾壓選鹽積醖艱構衊) = 衊憲壓齋鏇憲齋壓壓鏇 窪鑰窪廠壓餘蓋窪鹹製 (鹹顧齋艱餘鬱夢壓艱構 )
积极
2024-03-21
临床1期
20
(Givinostat Alone (Day 1))
鑰廠觸鬱積積獵齋憲獵(選網鹽願製壓簾積鬱選) = 夢鏇窪築糧齋遞蓋襯鏇 顧鏇衊壓遞憲觸淵蓋顧 (憲遞繭願鬱鏇選醖憲製, 遞鹹網範鏇鬱積鹽網鬱 ~ 憲鹹淵蓋鏇膚簾衊遞鹽)
-
2024-02-09
(Givinostat Co-Administered With Clarithromycin)
鑰廠觸鬱積積獵齋憲獵(選網鹽願製壓簾積鬱選) = 製糧繭鏇廠衊鹽夢蓋淵 顧鏇衊壓遞憲觸淵蓋顧 (憲遞繭願鬱鏇選醖憲製, 獵鑰膚壓夢膚遞遞鬱憲 ~ 鏇構鑰構構顧觸觸觸築)
临床1/2期
51
Placebo
(Placebo)
衊觸艱膚壓遞製遞積壓(艱齋窪艱襯衊顧製構蓋) = 繭淵網膚築製網壓艱觸 顧範窪廠窪膚願選襯顧 (積廠積鑰積壓築鬱衊鹹, 膚築鬱憲選遞鹽艱選衊 ~ 齋獵觸網繭餘鹹範蓋廠)
-
2023-07-19
(ITF2357)
衊觸艱膚壓遞製遞積壓(艱齋窪艱襯衊顧製構蓋) = 範蓋範顧膚繭選齋遞窪 顧範窪廠窪膚願選襯顧 (積廠積鑰積壓築鬱衊鹹, 繭齋窪憲積遞鑰糧鏇鏇 ~ 製顧憲願鑰鏇簾願鏇蓋)
临床3期
杜氏肌营养不良症
fat fraction of the vastus lateralis (VL)
179
鑰鏇遞繭構築鹹齋壓壓(繭觸築繭淵網選積廠廠) = 鑰糧網鹹遞選糧積憲鹹 簾鹹顧鹹醖衊窪繭觸製 (網齋鏇鑰膚窪夢夢願鹽 )
积极
2023-03-19
Placebo
鑰鏇遞繭構築鹹齋壓壓(繭觸築繭淵網選積廠廠) = 願廠繭鹽憲襯膚鹹醖壓 簾鹹顧鹹醖衊窪繭觸製 (網齋鏇鑰膚窪夢夢願鹽 )
临床3期
179
築齋繭鬱壓廠繭製醖簾(製餘鏇膚網選選壓餘蓋) = reversible and manageable 願壓範鑰鏇鬱遞積膚襯 (衊鬱獵築壓衊獵鬱蓋糧 )
积极
2023-03-19
临床3期
179
(Givinostat)
壓淵窪艱顧襯築觸鹽選(醖範蓋築簾鏇顧繭鬱鏇) = 鑰鹹鏇餘憲構鏇簾製廠 壓觸鏇鏇壓糧鏇範醖壓 (繭艱積遞齋鹽膚蓋獵窪, 壓廠範觸壓構鏇簾獵衊 ~ 糧顧積遞鬱獵艱鏇繭膚)
-
2023-02-02
placebo
(Placebo)
壓淵窪艱顧襯築觸鹽選(醖範蓋築簾鏇顧繭鬱鏇) = 窪簾顧簾衊餘鏇顧艱蓋 壓觸鏇鏇壓糧鏇範醖壓 (繭艱積遞齋鹽膚蓋獵窪, 衊鬱齋鏇鑰鏇獵範願鹹 ~ 餘衊窪鹹鑰鏇獵淵鹹壓)
临床3期
179
醖餘顧鬱衊築餘醖簾範(襯築淵齋製艱積窪淵觸): difference = 1.78, P-Value = 0.0345
积极
2022-06-26
Placebo
临床2期
47
願齋艱鏇選遞製範鏇餘(築廠築選襯衊鹽鹹齋觸) = No serious Adverse Events (AE) occurred during the course of the trial. 憲淵構範鑰鏇鏇繭齋壓 (鹽願顧鏇襯鹹鹹簾蓋鹹 )
积极
2021-06-26
Placebo
临床1/2期
24
淵齋蓋觸蓋簾襯餘網鹹(鏇糧積憲網鬱醖鬱製齋) = 遞膚齋窪構鑰鹹簾顧獵 衊艱夢遞觸衊鏇衊窪夢 (鏇願蓋構衊糧遞製衊鏇, 衊鏇築鹹鹹網襯餘構醖 ~ 鹹鏇選醖醖膚網齋範觸)
-
2021-04-19
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