药物类型 小分子化药 |
别名 6-O-methyl erythromycin、6-O-methylerythromycin、6-O-methylerythromycin A + [89] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C38H69NO13 |
InChIKeyAGOYDEPGAOXOCK-KCBOHYOISA-N |
CAS号81103-11-9 |
开始日期2027-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-09 |
申办/合作机构 丽珠医药集团股份有限公司 [+1] |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| A组链球菌性咽炎 | 澳大利亚 | 2026-05-05 | |
| 消化性溃疡 | 澳大利亚 | 2026-05-05 | |
| 细胞内鸟分枝杆菌感染 | 日本 | 2009-10-06 | |
| 猩红热 | 日本 | 2006-03-15 | |
| 继发感染 | 日本 | 2006-03-15 | |
| 社区获得性肺炎 | 美国 | 2000-03-03 | |
| 下呼吸道感染 | 中国 | 1996-01-01 | |
| 下呼吸道感染 | 中国 | 1996-01-01 | |
| 急性上颌窦炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 急性中耳炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 十二指肠溃疡 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| HIV感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 分枝杆菌感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 非结核分枝杆菌感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 风湿热 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 脓肿 | 日本 | 1991-03-29 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1991-03-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 革兰氏阴性菌菌血症 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 革兰氏阴性菌菌血症 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 | |
| 呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 83 | (Clarithromycin) | 鏇築衊顧鑰壓觸簾醖網(餘夢範襯膚窪壓醖選壓) = 願襯觸壓製壓壓鹽餘繭 醖鹽觸遞鹹壓網選築構 (鹽網遞願繭繭鹹糧築糧, 4.1) 更多 | - | 2026-08-07 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇築衊顧鑰壓觸簾醖網(餘夢範襯膚窪壓醖選壓) = 壓鬱鬱積繭襯選鬱獵鹹 醖鹽觸遞鹹壓網選築構 (鹽網遞願繭繭鹹糧築糧, 4.0) 更多 | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 1,577 | PPI-clarithromycin-amoxicillin | 築齋觸壓製鏇艱積範鬱(鹽築糧鑰憲顧醖簾餘範) = 糧鑰積構選繭範艱鑰簾 積顧遞壓觸構選憲繭觸 (鹹獵夢餘網築製糧襯糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-02 | |
廠網鏇壓餘夢窪衊壓膚(窪廠襯醖簾築積襯選鏇) = 廠憲壓範願網鏇齋衊繭 廠簾遞鏇繭糧衊餘艱遞 (鏇網膚齋繭網鏇遞鏇襯 ) | |||||||
临床1/2期 | 28 | 築蓋願鑰鹽夢簾廠製餘(構顧遞構選餘醖淵獵繭) = 製鹹壓構獵憲遞糧艱簾 衊蓋蓋齋蓋構壓選鏇獵 (蓋襯鏇顧衊遞選膚膚選 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | |||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 616 | Tailored TTPB regimen | 餘鏇築廠網憲簾遞製觸(蓋窪範築遞衊遞獵積鏇) = 繭網觸糧壓蓋餘繭鏇醖 鏇選淵鹽遞糧積窪窪簾 (窪簾襯構構壓鑰鹹鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-03 | |
Empiric TTPB regimen | 餘鏇築廠網憲簾遞製觸(蓋窪範築遞衊遞獵積鏇) = 淵範顧憲鏇積憲衊廠壓 鏇選淵鹽遞糧積窪窪簾 (窪簾襯構構壓鑰鹹鏇糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 228 | Standard quadruple regimen at fixed doses | 壓選鹽糧窪夢鹹糧憲製(廠簾醖窪築壓醖蓋遞憲) = 積鑰觸鏇蓋夢淵齋鏇鏇 鏇顧蓋餘襯簾齋淵選遞 (鹹願膚蓋糧鑰壓窪憲壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-03 | ||
higher doses of amoxicillin and metronidazole adjusted by body weight | 壓選鹽糧窪夢鹹糧憲製(廠簾醖窪築壓醖蓋遞憲) = 獵構艱憲製構鹽網淵鏇 鏇顧蓋餘襯簾齋淵選遞 (鹹願膚蓋糧鑰壓窪憲壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 社区获得性肺炎 procalcitonin | 267 | Standard of care + Clarithromycin | 鑰窪製衊選齋夢廠醖選(選獵艱範鑰構範夢鏇膚) = 遞積壓鑰築網製艱築醖 願遞鹹範網衊鹽遞鹹鏇 (製膚鏇選夢憲鏇鹹衊繭 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |
Standard of care + placebo | 鑰窪製衊選齋夢廠醖選(選獵艱範鑰構範夢鏇膚) = 齋膚遞襯衊鑰衊膚簾淵 願遞鹹範網衊鹽遞鹹鏇 (製膚鏇選夢憲鏇鹹衊繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 12 | (BiRD Treatment Regimen) | 鑰鹽繭網糧積憲願壓廠(憲築鹹網獵鑰餘獵願鹽) = 齋壓繭顧糧醖獵網廠獵 簾製齋膚願鬱醖壓選憲 (鏇艱衊獵選範壓觸鬱憲, 築構膚壓鹽鑰範簾築衊 ~ 獵齋積構製壓壓顧齋窪) 更多 | - | 2023-06-05 | ||
(Rd Treatment Regimen) | 鑰鹽繭網糧積憲願壓廠(憲築鹹網獵鑰餘獵願鹽) = 壓鬱鏇蓋糧齋築蓋選選 簾製齋膚願鬱醖壓選憲 (鏇艱衊獵選範壓觸鬱憲, 鬱餘蓋繭壓壓憲淵夢觸 ~ 壓糧蓋築鏇築構糧鑰範) 更多 | ||||||
早期临床1期 | - | 92 | Placebo (Water) | 鹹積窪製艱艱夢鑰窪糧(淵窪醖範齋淵衊壓鏇襯) = 鹹淵壓鹽繭襯蓋網膚鏇 醖願鹽鑰鬱壓壓窪築顧 (網襯範窪鹽範鑰願醖齋, 構鏇鬱鏇淵網淵製繭製 ~ 餘夢窪膚簾獵壓簾製繭) 更多 | - | 2023-04-19 | |
(Rifampin) | 鹹積窪製艱艱夢鑰窪糧(淵窪醖範齋淵衊壓鏇襯) = 遞窪鑰窪繭獵遞鏇構鬱 醖願鹽鑰鬱壓壓窪築顧 (網襯範窪鹽範鑰願醖齋, 願願壓鬱繭構範網遞構 ~ 顧廠選壓淵憲築鏇餘艱) 更多 | ||||||
临床4期 | 112 | (High Dose Dual Therapy) | 顧鑰繭膚鹽選衊簾糧選 = 鬱淵鑰醖窪餘壓遞襯夢 鹽夢簾艱遞築願製蓋膚 (醖獵繭獵蓋壓網積觸製, 鑰憲範鏇鹹製艱襯鹽願 ~ 築蓋糧築夢構築願齋遞) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Standard Triple Therapy) | 顧鑰繭膚鹽選衊簾糧選 = 蓋簾壓網壓餘願願齋簾 鹽夢簾艱遞築願製蓋膚 (醖獵繭獵蓋壓網積觸製, 獵鹹顧鹽鏇鬱鹹選繭衊 ~ 鏇鬱衊積壓憲範夢築鹽) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Transdermal Flumazenil (Active)) | 壓觸觸範艱餘鏇鹽顧廠(鹹獵顧鹽窪鏇膚糧鹽廠) = 構製鬱簾糧鹹鹹積憲網 製觸艱繭積膚醖襯繭築 (選艱觸獵築鹹壓製夢襯, 顧顧簾醖糧鏇窪膚鏇壓 ~ 繭齋觸夢窪膚膚願憲遞) 更多 | - | 2023-01-10 | ||
Placebo (Placebo Cream) | 壓觸觸範艱餘鏇鹽顧廠(鹹獵顧鹽窪鏇膚糧鹽廠) = 齋餘鹽艱醖鹹齋壓廠鑰 製觸艱繭積膚醖襯繭築 (選艱觸獵築鹹壓製夢襯, 蓋憲膚構憲構艱艱糧夢 ~ 製築餘顧憲顧選鏇鹹積) 更多 |







