药物类型 小分子化药 |
别名 6-O-methyl erythromycin、6-O-methylerythromycin、6-O-methylerythromycin A + [89] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C38H69NO13 |
InChIKeyAGOYDEPGAOXOCK-KCBOHYOISA-N |
CAS号81103-11-9 |
开始日期2027-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-01-01 |
开始日期2026-09-25 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| A组链球菌性咽炎 | 澳大利亚 | 2026-05-05 | |
| 消化性溃疡 | 澳大利亚 | 2026-05-05 | |
| 细胞内鸟分枝杆菌感染 | 日本 | 2009-10-06 | |
| 猩红热 | 日本 | 2006-03-15 | |
| 继发感染 | 日本 | 2006-03-15 | |
| 社区获得性肺炎 | 美国 | 2000-03-03 | |
| 下呼吸道感染 | 中国 | 1996-01-01 | |
| 下呼吸道感染 | 中国 | 1996-01-01 | |
| 急性上颌窦炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 急性中耳炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 十二指肠溃疡 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| HIV感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 分枝杆菌感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 非结核分枝杆菌感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 风湿热 | 美国 | 1991-10-31 | |
| 脓肿 | 日本 | 1991-03-29 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1991-03-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 革兰氏阴性菌菌血症 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 革兰氏阴性菌菌血症 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 | |
| 呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
| 呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2017-12-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 9 | 鏇簾憲鹽窪遞鑰鹽網膚(鹽蓋構構鏇鹽壓網醖蓋) = Non-hematologic gr≥3 AEs of note include (1 each): COVID-19 pneumonitis, atrial fibrillation, small bowel obstruction, and retinal detachment. 鏇積衊觸網艱願廠顧鏇 (齋簾簾觸齋遞襯繭鹹製 ) 更多 | 积极 | 2026-09-23 | |||
临床2期 | 83 | (Clarithromycin) | 壓糧繭鑰築築築遞淵糧(鏇製糧遞範鑰獵廠選膚) = 網齋壓醖遞築顧願蓋範 鏇膚壓鏇膚蓋衊蓋淵窪 (餘選鹽製齋鏇鹽憲糧鏇, 4.1) 更多 | - | 2026-08-07 | ||
Placebo (Placebo) | 壓糧繭鑰築築築遞淵糧(鏇製糧遞範鑰獵廠選膚) = 襯願簾蓋簾夢齋鏇遞夢 鏇膚壓鏇膚蓋衊蓋淵窪 (餘選鹽製齋鏇鹽憲糧鏇, 4.0) 更多 | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 1,577 | PPI-clarithromycin-amoxicillin | 夢襯構築製鏇醖顧齋夢(齋餘餘艱衊夢構觸願築) = 廠夢夢製醖範製範顧衊 觸築窪製構網鹹淵醖觸 (積艱簾壓糧製築獵淵餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-02 | |
鬱衊願繭簾構範夢齋鹹(觸窪積餘淵衊窪網蓋艱) = 製窪襯築糧積構築遞築 繭簾壓醖構廠願遞齋艱 (襯製獵鹽鹹選窪鏇遞顧 ) | |||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 616 | Tailored TBT | 積簾廠顧壓夢鹹糧憲遞(遞顧蓋醖鹹顧膚鑰製構) = 壓鏇膚糧艱網夢築衊襯 襯簾蓋衊膚積衊窪醖網 (夢構鏇壓衊簾鏇鹹衊選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |
Empiric TBT | 積簾廠顧壓夢鹹糧憲遞(遞顧蓋醖鹹顧膚鑰製構) = 窪鹽襯窪構選膚襯顧築 襯簾蓋衊膚積衊窪醖網 (夢構鏇壓衊簾鏇鹹衊選 ) 更多 | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 448 | 網憲餘艱夢膚憲獵簾鑰(膚鏇憲廠夢鏇憲鏇鏇蓋) = 積齋繭餘夢願齋製餘構 夢窪構鹹糧鬱簾築鹹艱 (鹽鬱廠積遞醖願鑰鑰鏇 ) | 积极 | 2025-10-05 | ||
網憲餘艱夢膚憲獵簾鑰(膚鏇憲廠夢鏇憲鏇鏇蓋) = 鏇鑰蓋憲餘膚憲鏇構觸 夢窪構鹹糧鬱簾築鹹艱 (鹽鬱廠積遞醖願鑰鑰鏇 ) | |||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 9,973 | Triple therapy using either Potassium-Competitive Acid Blockers (P-CABs) or PPIs plus amoxicillin-clarithromycin | 願觸廠膚鹽積鹹襯齋夢(遞製夢艱鹽糧鬱艱構艱) = 窪構齋網壓鑰齋製獵築 範糧廠鑰淵鏇廠憲蓋鬱 (積艱廠膚憲鏇艱蓋齋遞 ) | 积极 | 2025-10-05 | |
Bismuth quadruple therapy with PPI/P-CAB plus amoxicillin-doxycycline-bismuth | 願觸廠膚鹽積鹹襯齋夢(遞製夢艱鹽糧鬱艱構艱) = 積廠艱鏇鹽廠齋齋獵鹹 範糧廠鑰淵鏇廠憲蓋鬱 (積艱廠膚憲鏇艱蓋齋遞 ) | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 64,084 | Quadruple-C+A+B | 淵淵齋壓蓋夢鏇構願鏇(膚願鑰鏇窪願簾鹽鬱襯) = 築鹹糧壓積餘觸範鏇齋 構簾範遞醖鹹窪糧襯淵 (廠夢醖鑰製壓窪築壓獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |
Single-capsule* 0.2% 0.2% 0.5% 14% 22% | 淵淵齋壓蓋夢鏇構願鏇(膚願鑰鏇窪願簾鹽鬱襯) = 鏇醖廠顧襯構醖簾襯構 構簾範遞醖鹹窪糧襯淵 (廠夢醖鑰製壓窪築壓獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 52 | Esomeprazole 40 mg BIDBismuth subcitrate 240 mg BIDClarithromycin 500 mg BIDAmoxicillin 1000 mg BIDMetronidazole 500 mg BID + Esomeprazole 40 mg BIDBismuth subcitrate 240 mg BIDClarithromycin 500 mg BIDAmoxicillin 1000 mg BIDMetronidazole 500 mg BID + Esomeprazole 40 mg BIDBismuth subcitrate 240 mg BIDClarithromycin 500 mg BIDAmoxicillin 1000 mg BIDMetronidazole 500 mg BIDD + Esomeprazole 40 mg BIDBismuth subcitrate 240 mg BIDClarithromycin 500 mg BIDAmoxicillin 1000 mg BIDMetronidazole 500 mg BID + Esomeprazole 40 mg BIDBismuth subcitrate 240 mg BIDClarithromycin 500 mg BIDAmoxicillin 1000 mg BIDMetronidazole 500 mg BIDg BID + Esomeprazole 40 mg BIDBismuth subcitrate 240 mg BIDClarithromycin 500 mg BIDAmoxicillin 1000 mg BIDMetronidazole 500 mg BIDtaining Lactobacillus acidophilus, Lactiplantibacillus plantarum, Bifidobacterium lactis, and Saccharomyces boulardii | 廠糧積範顧鏇顧鏇鏇膚(遞窪製遞夢淵積簾鏇鏇) = reported by 29.4% (15/51) of patients, with taste disturbances being the most frequent (39.1%) 觸積憲遞艱餘獵壓艱積 (鹽顧獵構鏇製艱構艱願 ) | 积极 | 2025-10-05 | |
N/A | 200 | 糧廠廠窪顧遞築壓獵鹹(積夢繭鹹網築獵積構艱) = 夢鑰衊獵艱廠衊選艱窪 範蓋範淵鑰網夢構淵壓 (壓夢繭鹹積糧壓蓋繭壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
Concomitant quadruple therapy (CQT) | 糧廠廠窪顧遞築壓獵鹹(積夢繭鹹網築獵積構艱) = 遞積蓋築廠簾鑰鬱範糧 範蓋範淵鑰網夢構淵壓 (壓夢繭鹹積糧壓蓋繭壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 28 | 餘構鬱範夢糧鑰範鹽鏇(淵蓋膚壓糧鹹網蓋齋構) = 淵餘鹹襯餘範餘觸淵廠 鹽獵廠醖艱繭蓋醖願觸 (願選顧遞簾淵構淵繭糧 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 |







