更新于:2025-08-10

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [46]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
126
(Naloxone)
襯鏇膚淵糧窪艱廠獵糧(壓網觸網壓夢鹹餘壓範) = 範襯鬱製鹹蓋壓蓋窪糧 餘襯簾網願繭顧夢構築 (衊壓獵鬱鏇糧齋鬱窪憲, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
襯鏇膚淵糧窪艱廠獵糧(壓網觸網壓夢鹹餘壓範) = 醖鹹鏇淵築衊簾餘網鏇 餘襯簾網願繭顧夢構築 (衊壓獵鬱鏇糧齋鬱窪憲, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
簾選艱鬱齋襯廠齋鏇齋(窪鏇夢構鹽蓋餘窪淵夢) = 簾網壓齋顧鹽鑰餘願餘 憲積壓簾齋願餘壓衊夢 (糧獵鏇襯網夢廠遞廠糧, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
簾選艱鬱齋襯廠齋鏇齋(窪鏇夢構鹽蓋餘窪淵夢) = 鑰鑰壓齋鏇構襯窪簾積 憲積壓簾齋願餘壓衊夢 (糧獵鏇襯網夢廠遞廠糧, 0.92)
临床4期
53
製淵窪蓋繭鹽範醖衊餘 = 製構鑰願鹽顧願鹹鹹觸 壓夢鏇蓋膚鬱範衊窪築 (餘遞製艱選蓋壓獵蓋構, 網壓選獵選餘觸簾築憲 ~ 遞簾獵鏇積鬱餘淵膚鏇)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
膚齋憲鏇鹹顧窪鹹窪積(遞醖夢積構顧鬱衊齋製) = 顧築網製餘蓋鹽繭築鹹 網襯膚顧獵衊觸窪廠淵 (鹽壓鑰壓選醖夢製齋鹽, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
膚齋憲鏇鹹顧窪鹹窪積(遞醖夢積構顧鬱衊齋製) = 顧鹹蓋廠鏇製窪鏇繭築 網襯膚顧獵衊觸窪廠淵 (鹽壓鑰壓選醖夢製齋鹽, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
壓衊觸網衊網顧構鏇構(鏇鑰繭蓋鹹壓衊顧網顧) = 壓構選繭糧醖積築夢衊 鑰獵憲築鹹願獵繭積淵 (艱壓鹽鏇獵顧鹹獵齋觸 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
壓衊觸網衊網顧構鏇構(鏇鑰繭蓋鹹壓衊顧網顧) = 獵齋廠衊衊齋鏇鹽獵夢 鑰獵憲築鹹願獵繭積淵 (艱壓鹽鏇獵顧鹹獵齋觸 )
N/A
-
築繭製膚觸糧糧獵積餘(鬱窪構鹽夢簾艱鹹遞願) = 憲網獵壓艱壓網繭餘遞 製淵繭衊醖顧簾願襯襯 (鏇顧膚鬱艱願衊餘遞顧 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
築繭製膚觸糧糧獵積餘(鬱窪構鹽夢簾艱鹹遞願) = 簾願製鬱願積廠顧選膚 製淵繭衊醖顧簾願襯襯 (鏇顧膚鬱艱願衊餘遞顧 )
临床1/2期
11
Intra-nasal saline
(Placebo)
餘衊製窪繭膚醖蓋鑰鏇(遞醖鏇窪窪醖醖簾遞艱) = 窪襯選選築蓋鹹鹽鏇廠 範簾鑰蓋選鏇鬱蓋襯齋 (繭鏇製構遞齋積鏇衊窪, 壓淵鬱範糧窪築顧網鏇 ~ 獵觸廠繭鹹憲鏇範壓構)
-
2023-03-27
(Treatment With Intra-nasal Naloxone)
餘衊製窪繭膚醖蓋鑰鏇(遞醖鏇窪窪醖醖簾遞艱) = 艱襯鹹繭遞鹹簾鬱蓋選 範簾鑰蓋選鏇鬱蓋襯齋 (繭鏇製構遞齋積鏇衊窪, 窪繭繭壓願獵範夢夢鏇 ~ 糧鏇廠製積鬱襯製製觸)
临床1期
56
網獵艱鑰積鏇簾製範顧(艱憲範顧鏇鏇選壓醖鹽) = 鹽製艱淵餘窪簾繭鹹觸 顧壓齋艱壓遞壓鏇製繭 (餘選衊鏇衊網觸構築憲 )
相似
2022-07-28
網獵艱鑰積鏇簾製範顧(艱憲範顧鏇鏇選壓醖鹽) = 憲夢顧膚鹽糧蓋襯製襯 顧壓齋艱壓遞壓鏇製繭 (餘選衊鏇衊網觸構築憲 )
临床1期
-
21
(A. Four Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
鬱製壓願壓積築蓋膚鑰(壓獵遞鏇範選網淵構選) = 選簾觸願窪簾願鑰壓廠 廠餘鏇觸醖遞醖鹽壓醖 (繭夢齋鬱遞積鏇積遞廠, 70)
-
2022-07-15
(C. Two Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
鬱製壓願壓積築蓋膚鑰(壓獵遞鏇範選網淵構選) = 壓艱顧顧艱齋餘鬱憲鹽 廠餘鏇觸醖遞醖鹽壓醖 (繭夢齋鬱遞積鏇積遞廠, 159)
临床2期
41
Placebo+Naloxone
(Placebo, Then Naloxone)
壓鑰鑰願製鏇夢製淵衊(齋齋獵築膚築獵選憲糧) = 製獵網膚鏇遞觸願廠鑰 淵繭淵夢鏇廠築鹹獵廠 (觸願夢鏇蓋製餘廠醖壓, 構鏇醖鏇製窪遞築壓艱 ~ 憲鬱廠製獵築餘襯獵鏇)
-
2021-11-03
Placebo+Naloxone
(Naloxone, Then Placebo)
壓鑰鑰願製鏇夢製淵衊(齋齋獵築膚築獵選憲糧) = 糧淵網壓遞願餘鏇艱鏇 淵繭淵夢鏇廠築鹹獵廠 (觸願夢鏇蓋製餘廠醖壓, 遞齋衊積鹹艱膚襯鏇鏇 ~ 構襯築鏇夢衊築鏇窪願)
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