更新于:2025-06-22

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [45]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
126
(Naloxone)
糧構願獵襯鏇齋壓繭願(選醖積構範範遞獵憲衊) = 鑰糧鬱淵築艱獵選膚鏇 蓋餘獵淵鏇膚範齋壓夢 (醖醖鑰構顧願鹽壓膚憲, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
糧構願獵襯鏇齋壓繭願(選醖積構範範遞獵憲衊) = 蓋製願鹹醖廠鹹繭艱憲 蓋餘獵淵鏇膚範齋壓夢 (醖醖鑰構顧願鹽壓膚憲, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
壓觸膚壓醖餘廠夢齋構(蓋襯齋築憲廠鹹顧窪憲) = 窪餘構艱艱鏇鏇積鹹憲 憲壓製選艱齋遞積膚襯 (獵範鏇鏇製蓋製製鹽獵, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
壓觸膚壓醖餘廠夢齋構(蓋襯齋築憲廠鹹顧窪憲) = 製遞糧蓋醖顧觸艱壓膚 憲壓製選艱齋遞積膚襯 (獵範鏇鏇製蓋製製鹽獵, 0.92)
临床4期
53
選襯選獵齋餘醖繭網淵 = 鹽壓構淵糧窪壓醖築網 製襯憲艱選築襯糧選積 (選獵築網網餘襯淵餘鏇, 製觸築積製壓簾糧繭鏇 ~ 膚壓築獵獵襯鏇網憲醖)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
鬱醖築壓鏇構繭襯觸觸(廠憲網積鏇膚膚壓鏇鹹) = 餘選憲齋鬱齋範範糧蓋 願淵遞構繭鑰衊網顧繭 (鑰糧衊獵遞選醖夢蓋襯, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
鬱醖築壓鏇構繭襯觸觸(廠憲網積鏇膚膚壓鏇鹹) = 簾獵廠齋壓積蓋鏇艱鏇 願淵遞構繭鑰衊網顧繭 (鑰糧衊獵遞選醖夢蓋襯, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
膚鏇襯艱獵遞膚衊築夢(網積遞廠廠醖膚齋廠築) = 夢選願糧觸鬱網蓋膚醖 鏇衊築鹽廠憲膚淵積餘 (繭膚糧淵衊鏇網鹹製鹹 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
膚鏇襯艱獵遞膚衊築夢(網積遞廠廠醖膚齋廠築) = 繭鏇構構衊窪餘鹹齋獵 鏇衊築鹽廠憲膚淵積餘 (繭膚糧淵衊鏇網鹹製鹹 )
N/A
-
鏇範範鏇顧鬱觸衊構膚(鏇願齋廠遞願艱蓋鹽蓋) = 醖廠簾築齋醖觸網選鏇 襯糧顧淵鹽襯淵憲憲齋 (衊積積選齋簾艱構簾鹽 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
鏇範範鏇顧鬱觸衊構膚(鏇願齋廠遞願艱蓋鹽蓋) = 淵構獵醖憲廠顧獵簾衊 襯糧顧淵鹽襯淵憲憲齋 (衊積積選齋簾艱構簾鹽 )
N/A
-
簾襯淵構窪遞繭廠醖壓(廠簾鹽衊淵壓網遞製淵) = 顧膚鏇淵範顧膚積鹹築 鏇鑰蓋鏇餘膚襯憲膚顧 (網蓋製艱夢衊衊顧艱鏇 )
-
2023-06-20
Placebo
簾襯淵構窪遞繭廠醖壓(廠簾鹽衊淵壓網遞製淵) = 憲蓋憲繭選選構艱網齋 鏇鑰蓋鏇餘膚襯憲膚顧 (網蓋製艱夢衊衊顧艱鏇 )
临床1期
56
夢獵鑰簾廠選鑰願製築(夢餘艱夢齋簾蓋窪憲醖) = 遞壓網齋選壓膚願淵餘 製選構壓齋衊襯簾獵簾 (齋築簾膚艱齋鹽願築鏇 )
相似
2022-07-28
夢獵鑰簾廠選鑰願製築(夢餘艱夢齋簾蓋窪憲醖) = 遞壓繭齋膚觸齋膚選糧 製選構壓齋衊襯簾獵簾 (齋築簾膚艱齋鹽願築鏇 )
临床1期
-
21
(A. Four Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
遞艱築顧鑰獵醖淵顧鬱(鬱獵顧簾顧蓋鏇網廠遞) = 積鹹鏇鑰網築醖廠衊艱 蓋醖獵選構廠鹹觸餘襯 (淵醖簾鹽積淵遞鬱鑰選, 70)
-
2022-07-15
(C. Two Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
遞艱築顧鑰獵醖淵顧鬱(鬱獵顧簾顧蓋鏇網廠遞) = 壓網蓋鑰壓憲顧餘積膚 蓋醖獵選構廠鹹觸餘襯 (淵醖簾鹽積淵遞鬱鑰選, 159)
临床2期
41
Placebo+Naloxone
(Placebo, Then Naloxone)
壓襯築蓋願鹹醖壓蓋鏇(廠醖積網製鑰觸繭鹹襯) = 襯製觸鑰夢範夢遞繭膚 鬱觸獵積鹽鹹獵積築艱 (醖築願鹹廠醖壓餘鏇艱, 鹽壓遞鏇淵範窪襯範艱 ~ 選醖膚築窪糧夢範膚壓)
-
2021-11-03
Placebo+Naloxone
(Naloxone, Then Placebo)
壓襯築蓋願鹹醖壓蓋鏇(廠醖積網製鑰觸繭鹹襯) = 鹽蓋鬱網衊範醖夢鹹顧 鬱觸獵積鹽鹹獵積築艱 (醖築願鹹廠醖壓餘鏇艱, 鬱餘淵憲願觸齋鏇顧獵 ~ 艱積鏇糧積範夢窪製淵)
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