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更新于：2026-04-21

Morphine Sulfate

硫酸吗啡

更新于：2026-04-21

概要

基本信息

简介硫酸吗啡是一种特殊而有效的药物，可选择性地靶向体内的阿片受体，提供无与伦比的疼痛缓解及其相关效果。作为激动剂，它可以刺激 mu、kappa 和 delta 阿片受体，结合并激活这些特定受体，并作为控制剧烈疼痛（例如癌症或手术后引起的疼痛）的完美选择。该药物经过广泛的监管审查，并于 1984 年 9 月获得批准。从那时起，它已成为一种广泛使用和值得信赖的疼痛管理手段，尽管它是一种受控物质，由于其可能被滥用和成瘾，需要医疗保健提供者的处方。患者应注意与硫酸吗啡相关的一系列潜在副作用，包括头晕、恶心、便秘、呼吸抑制等。因此，让患者充分了解与其使用相关的风险并严格遵守其医疗保健提供者的指导至关重要。

药物类型

小分子化药

别名

Morphine Sulfate Hydrate、Morphinhydrochloricum、EG-P066

+ [36]

靶点

Opioid receptors

作用方式

激动剂

作用机制

Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)

治疗领域

神经系统疾病其他疾病

在研适应症

急性疼痛癌症疼痛疼痛+ [1]

非在研适应症

麻醉关节痛拇外翻+ [8]

原研机构

Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.

在研机构

Hikma Pharmaceuticals International Ltd.Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.

Teikoku Seiyaku Co. Ltd.

+ [8]

非在研机构

Pfizer Inc.

Javelin Pharmaceuticals, Inc.Zyla Life Sciences US LLC

+ [9]

权益机构

Inspirion Delivery Sciences LLC

Daiichi Sankyo, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1984-09-18),

慢性疼痛

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评快速通道 (美国)

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结构/序列

分子式C34H40N2O10S

InChIKeyUSAHOPJHPJHUNS-IFCNUISUSA-N

CAS号64-31-3

关联

1,163

项与硫酸吗啡相关的临床试验

NCT07201987

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Intraoperative Placement of Vancomycin-impregnated Calcium Sulfate Beads Conjugated With Analgesics to Improve Spine Surgery Outcomes

The goal of this clinical trial is to learn if using calcium sulfate beads that contain vancomycin (an antibiotic) and pain-relieving medicines during spine surgery can improve recovery compared to standard care with intravenous (IV) morphine and local pain medicines.
Researchers want to know if the sustained release formulation of morphine from these calcium sulfate beads affect:
* Postoperative length of stay
* Postoperative pain scores
* Postoperative narcotic analgesic requirements
All participants in this study will already be scheduled to have spine surgery as part of their regular medical care. During surgery, participants will be assigned to receive either intraoperative placement of calcium sulfate beads with vancomycin alone or vancomycin with morphine and bupivacaine. All patients will still have access to standard of care with IV and PO pain regimens. Participants will then be followed after surgery to measure their pain, recovery, and medication use.
Participation is voluntary, and choosing not to join will not affect a person's medical care.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

NCT06854211

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Mechanisms of Opioid-induced Respiratory Depression (OIRD) During Sleep

The investigators are studying the impact that opioids have on breathing during sleep in healthy participants and those diagnosed with obstructive sleep apnea.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

NCT07536594

/ Not yet recruitingN/AIIT

RELIEF-RC: Relief Efficacy of LIdocaine Versus morphinE For Acute Renal Colic in the Emergency Department

The opioid epidemic continues to be a major public health crisis in the United States. According to the Center for Disease Control, approximately 8 million Americans reported misusing prescription opioids in 2023, with over 5 million Americans reporting that they suffer from opioid use disorder. The United States government estimates that 105,000 people died from drug overdose in 2023, and approximately 80,000 of those deaths can be attributed to opioids (
76%). In acknowledgement of the opioid crisis, we wish to contribute to ongoing efforts to reduce unnecessary and excessive opioid prescription.
In 2012, researchers in Iran published a randomized controlled trial comparing intravenous (IV) lidocaine to IV morphine for acute renal colic, reporting that 90% patients responded "successfully" in the lidocaine group versus 70% in the morphine group. They also concluded that there was a statistically significant difference between pain scores between the two groups at all time points, favoring the lidocaine group. However, the study was conducted at a single emergency department in Tabriz, Iran, with a relatively homogenous patient population, and the researchers did not explicitly define their primary outcome variable for what constituted a "successful" response in the treatment groups. The investigators of this study aim to build upon this preliminary evidence by recruiting a more diverse population to improve generalizability and by predefining pain-reduction thresholds to allow for more meaningful comparison between the interventions.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Loma Linda University

100 项与硫酸吗啡相关的临床结果

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100 项与硫酸吗啡相关的转化医学

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100 项与硫酸吗啡相关的专利（医药）

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29,068

项与硫酸吗啡相关的文献（医药）

2026-05-01·JOURNAL OF PEDIATRICS

Accelerated Weaning of Opioids to Reduce Pharmacologic Exposure for Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome: A Randomized Clinical Trial

Article

作者: Lodhi, Shaina ; Jani, Sanket ; Eggleston, Barry ; Katheria, Anup ; Greenberg, Rachel G ; Mannan, Javed ; Smith, P Brian ; Das, Abhik ; Clark, Dave ; Kylat, Ranjit ; Benninger, Kristen ; England, Amanda ; Khan, Akram ; Howell, Meghan P ; Rao, Karishma ; Snowden, Jessica ; Gabrio, Jenna ; Oliveira, Erica ; Talati, Ajay ; Walsh, Michele ; Harmon, Heidi ; Chahine, Rouba ; Lester, Barry ; Smith, Mark Cody ; Wright, Tanner ; Asher, Clare Campbell ; Czynski, Adam ; Parimi, Prabhu ; Lee, Jeannette ; Laptook, Abbot R ; Mena, Fernando ; Gentle, Samuel ; Friedman, Hayley ; Ko, Helen

OBJECTIVE:

To determine if newborns receiving morphine or methadone as the primary pharmacologic treatment for neonatal opioid withdrawal syndrome (NOWS) tolerate and receive fewer days of opioid using an accelerated wean protocol (15% decrements) compared with using a slower wean protocol (10% decrements).

STUDY DESIGN:

Newborns ≥36 weeks of gestation receiving morphine or methadone for NOWS were enrolled in a pragmatic blinded, randomized multicenter trial. Newborns underwent protocol-driven weaning with decreasing opioid doses of either 15% or 10% decrements. Weaning was encouraged every 24 hours, and if signs of NOWS worsened, the preceding dose was resumed. To maintain blinding, the last 3 dose levels of the 15% decrements were placebo. The primary outcome was the number of days of opioid treatment from the first weaning dose to cessation of opioids.

RESULTS:

Slow enrollment prompted early trial closure; 189 newborns were randomized, 98 (51.9%) to 15% decrements (mean ± SD, 38.8 ± 1.2 weeks gestation, 59.8% male) and 91 (48.1%) to 10% decrements (38.8 ± 1.3 weeks gestation, 61.5% male). Morphine was used most commonly. Intention-to-treat analysis included all but 4 infants withdrawn in the 15% decrement group. The durations of opioid treatment during weaning were 8.2 (7.2, 9.5) (adjusted mean [95% CI]) and 11.2 (9.7, 12.9) days for 15% and 10% decrement groups, respectively (P < .001). Adverse events were few in both groups.

CONCLUSION:

Pharmacologic treatment of NOWS using an accelerated wean protocol (15% decrements) was well tolerated with fewer days of opioid treatment compared with 10% decrements.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov number: NCT04214834.

2026-03-26·Journal of Primary Health Care

A survey of prefilled, bolus-dose syringes containing single medications compounded in community pharmacies for palliative care patients in Tāmaki Makaurau Auckland, Aotearoa New Zealand

Article

作者: Griffiths, E. C. ; Hanning, S. M. ; Thakur, S. S. ; Gargiulo, D. A.

Introduction:

In Aotearoa New Zealand, prefilled syringes for patients receiving palliative care in the community can be prepared (compounded) by certain pharmacies. Currently, there is limited information regarding the scope of compounding these prefilled syringes.

Aim:

The study aimed to explore the range of subcutaneous bolus-dose medications and the compounding processes used in community pharmacies in Tāmaki Makaurau Auckland when preparing prefilled syringes used for anticipatory needs in patients receiving palliative care.

Methods:

A convenience sample of community pharmacies contracted to prepare prefilled syringes was invited to complete an online survey. Information was requested on the medications compounded for bolus-dose syringes over the previous 6-month period, including what medications and facilities were used, how expiration dates were determined, and the time spent preparing these syringes.

Results:

Data were requested on compounding between 1 September 2022 and 28 February 2023 with complete responses received from 8 of the 40 pharmacies invited to participate. The top four medications compounded, in rank order, were midazolam, oxycodone, haloperidol, and morphine sulfate. All eight pharmacies compounded syringes in a still air box, and ‘published guidance’ was the most common source of expiration dates. Most respondents each reported spending 5–10 h per week preparing the compounded products.

Discussion:

Community pharmacies in Tāmaki Makaurau Auckland compounded a range of medications as bolus-dose prefilled syringes for patients receiving palliative care. These results will inform future planned studies on the stability and sterility of these syringes.

2026-03-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF DRUG POLICY

Initiation, cessation and resumption of attendance at the Melbourne supervised injecting room among a cohort of people who inject drugs

Article

作者: Stone, Jack ; Roxburgh, Amanda ; Higgs, Peter ; Kerr, Thomas ; Bravo, Belinda ; Stoove, Mark ; O'Keefe, Daniel ; Rathnayake, Kasun ; Artenie, Adelina ; Stewart, Ashleigh C ; Clark, Nico ; Agius, Paul ; Dietze, Paul M ; Hickman, Matthew ; Maher, Lisa

BACKGROUND:

Supervised injecting facilities (SIFs) reduce drug-related harms and associated costs, but evidence is limited to a few settings. This study estimates rates of initiation, cessation, and resumption of Melbourne's Medically Supervised Injecting Room (MSIR) use among a cohort of people who inject drugs.

METHODS:

Data were drawn from SuperMIX, an ongoing cohort study since 2008. Participants complete baseline and annual surveys, including MSIR use since its opening on 30 June 2018. We reported baseline characteristics and calculated incidence rates (IRs) of MSIR initiation, cessation, and resumption, stratified by recent homelessness and opiate agonist therapy (OAT) use, per 1000 person-years (PY).

RESULTS:

Of 1650 eligible participants, 685 (42%) reported MSIR use at baseline. MSIR attenders were slightly older (median 43 vs. 41 years) and less often female (28% vs. 35%) than non-attenders. Most (71%) were infrequent attenders (<50% injections at MSIR). Frequent attenders (n = 202) injected more often (median monthly injections = 50) than infrequent (median = 30) and non-attenders (median = 20). The MSIR initiation rate was 525 per 1000 PY, similar between frequent and infrequent attenders (RR 1.10, 95% CI 0.94-1.28). The cessation rate was 264 per 1000 PY, with no difference between attendance groups (RR 1.11, 95% CI 0.60-2.04). The resumption rate was 250 per 1000 PY, also similar across infrequent and frequent attenders (RR 0.99, 95% CI 0.47-2.09).

CONCLUSIONS:

We found high MSIR service uptake, relative to cessation. Attendance was higher among men, Aboriginal and/or Torres Strait Islander people, and those recently homeless, with frequent attenders injecting more often and those on OAT less likely to attend frequently.

765

项与硫酸吗啡相关的新闻（医药）

2026-04-20

·早研早聊

ACS Med Chem Lett：GPCR配体发现的理想国之DEL应用终篇，从亲和结合到功能偏差和变构调节

早研早聊——聚焦"DEL&GPCR“ G 蛋白偶联受体（GPCR）是最大的膜受体家族，约占 FDA 批准药物的 34%，涉及神经、心血管及炎症等广泛的治疗领域。而当前仅有约 25% 的可成药空间被开发，尚有广袤的 GPCR 靶标空间等待探索。 GPCR 是我关注较多的领域之一，早研早聊也专门开了 GPCR 的专栏。文末可看往期相关分享。近期，我整理了 GPCRs 专栏，并重点汇总了利用DNA编码化合物库（DEL）筛选技术在GPCR 配体发现上的应用，于今日（Apr. 20）在 ACS Med Chem Lett 上在线发表。全文梳理了 2015-2026年 DNA编码化合物库（DEL）筛选技术在 GPCR 配体发现中的方法突破，包括：（1）活细胞过表达亲和筛选，NK3；（2）活细胞共价交联筛选，DOR；（3）活细胞邻近依赖性酶促标记，DOR；（4）功能性 DEL 偏倚性筛选，DOR/MOR/KOR；（5）变构调节剂筛选，β2AR、MOR、PAR2，去污剂/纳米盘/热稳定突变体/构象锁定; （6）天然产物集中型DEL筛选与受体亲和色谱法（RAC）筛选，AT1R/ETAR; （7）DEL筛选与相似性搜索，GLP-1R，去污剂。目前，DEL筛选可成功用于拮抗剂、激动剂、变构调节剂（NAM、PAM)、偏向性配体等的发现。然而，也存在诸多挑战：受体稳定性、筛选灵敏度、结合以外的功能性局限、以及数据分析的局限等。未来，在OBOC-DEL技术的发展、计算科学（AI/ML）整合、临床转化等仍大有可为…… 文献来源 01 GPCR 筛选面临的挑战 GPCRs 配体发现向来具有挑战性，主要归因于：（1）GPCRs 类靶标固有的疏水性；（2）GPCRs 对脂质双分子层环境的依赖性；（3）GPCRs 纯化过程中对变性的敏感性，等。此外，传统高通量筛选（HTS）往往受到代表不足的化学空间覆盖、以及高成本等的限制。 DNA编码文库（DEL）筛选技术可通过“拆分-合并”构建百万至万亿级超级化合物库；通过 DNA 条形码对应结构，便于识别和解析；仅需微克级靶蛋白；通过 PCR 和高通量测序增加结合物的识别的灵敏度。这些优势使得 DEL 技术在 GPCRs 配体发现应用上不断突破。在这个技术发展于突破的过程中，DEL 有历史上的局限性，然后海纳百川，迭代和整合更多的技术以适应 GPCR 药物研发的需求，并获得了连续的突破。历史的局限性包括：（1）需要纯化、固定化靶蛋白，这是商用 DEL 最大的特色，但这与通常于 GPCR 的疏水性本性不相容；（2）无法直接区分结合以外的功能，如抑制、激活或变构调节；（3）在生理相关的膜环境中评估配体-受体相互作用的挑战。本文中，我汇总了从 2015年 GSK 首次通过细胞过表达 GPCR 靶标进行DEL筛选，到近日2026年（Feb. 21）期间的基于 DEL 的GPCRs 配体发现的发展，经历了多种技术的融合、贯通，有发展，也仍面临着不同方面的挑战。 02 活细胞表面的DEL筛选 2.1、基于活细胞过表达的亲和筛选 GSK 团队报道了首个针对NK3受体的活细胞DEL筛选。利用过表达NK3的HEK293细胞，通过受体簇集提高局部浓度，成功从150亿化合物中发现了新型拮抗剂（如化合物1-4），其化学结构与已知拮抗剂及公司HTS库均不同。原参考文献详细解析内容，见如下往期分享： G蛋白偶联受体（GPCRs）配体发现的“理想国”：基于细胞的DEL筛选方法汇总之GSK经验 2024-09-12 2.2、基于活细胞的共价交联筛选策略普渡大学 Krusemark 团队开发了基于磺酰氟的亲和标记策略，如下图，利用HaloTag或SNAP-tag进行纯化。该方法在DOR筛选中验证了富集值与结合亲和力的相关性，对 DOR 受体实现 180 倍富集，鉴定出高亲和力配体（如化合物 5、6）。原参考文献详细解析内容，见如下往期分享： G蛋白偶联受体（GPCRs）配体发现的“理想国”：基于细胞的DEL筛选方法汇总之普渡大学Krusemark教授团队经验 2024-09-20 2.3、基于活细胞的邻近依赖生物素化筛选 Krushmark 团队为解决回收率低的问题，发展了基于酶促放大的策略，如下图： BRET策略：利用纳米荧光素酶（Nluc）介导的生物发光共振能量转移诱导光脱笼生物素。UltraID策略：利用工程化的生物素连接酶变体催化邻近生物素化。该方法实现了>6000倍的富集，且在低受体占有率下仍能实现近定量标记，显著提升了弱亲和力配体的检测能力。原参考文献详细解析内容，见如下往期分享： G蛋白偶联受体（GPCRs）配体发现的“理想国”：基于细胞的DEL筛选方法汇总之普渡大学Krusemark教授团队经验 2024-09-20 2.4、基于活细胞的功能偏倚性筛选为寻找特定信号通路的配体（如 β-arrestin 偏向激动剂），Krushmark 团队优开发了Split-TurboID蛋白互补 assay。该系统将TurbolD的两半分别融合在GPCR和β-arrestin 2（或G蛋白亚基）上，配体诱导的相互作用重建了TurbolD活性，实现受体生物素化捕获。该方法成功筛选出KOR的G蛋白偏向激动剂（化合物7）和高活性激动剂（化合物8）。原参考文献详细解析内容，见如下往期分享： G蛋白偶联受体（GPCRs）配体发现的“理想国”：基于细胞的DEL筛选方法汇总之普渡大学Krusemark教授团队经验 2024-09-20 03 基于亲和力的GPCR变构调节剂发现 DEL 技术通过针对特定构象的 GPCR纯化物，成功发现了多种变构调节剂。 3.1、β2肾上腺素受体（β2AR）方法：去垢剂溶解或 HDL 重构的受体，筛选 1.9 亿–5 亿 DEL 化合物。成果：化合物 9：负向变构调节剂，结合位点位于胞质端螺旋8区域；化合物 10/11：正向变构调节剂，X 射线结构解析显示结合于胞内口袋，通过协同G蛋白和β-arrestin 1来稳定高亲和力的激动剂结合状态。 3.2、β1肾上腺素受体（β1AR）方法：纳米盘重构，不同构象状态（apo、激动剂结合、转导子结合）。成果：化合物 12：选择性 PAM 拮抗剂，增强激动剂结合但抑制下游信号，且具有探针依赖性。 3.3、μ-阿片受体（MOR）方法：“引导型”DEL 筛选（活性态 vs 非活性态），即以失活受体为靶点，激活受体为反靶点。成果：化合物 13：非活性态选择性 NAM，减慢纳洛酮的解离速率，在体内表现出阻断吗啡和芬太尼效应的能力，且戒断反应低。化合物 14：活性态选择性 PAM，能协同增强 G 蛋白偶联。 3.4、PAR2 方法：热稳定突变体，>1000 亿 DEL分子。成果：化合物 15：激动剂化合物 17–19：变构拮抗剂，结合于螺旋束外远程位点。原参考文献详细解析内容，见如下往期分享：解锁G蛋白偶联受体（GPCRs）配体研究新篇章（一）基于纯化受体蛋白的DEL筛选 2024-05-10 DEL Hit：DEL中钓出GPCR 正向变构调节剂，斯坦福 Kobilka 团队借力破解μ-阿片受体变构调节动态密码 2026-03-02 04 天然骨架集中型 DEL 筛选西北大学生命科学院赵新峰团队构建了基于酚酸类天然产物的聚集性 DEL 文库，包括“拆分-合并”的编码记录文库以及自组装文库，并结合在线受体色谱法（ORC），对多种 GPCR 类靶标（AT1R、β2AR、CysLT、ETAR）进行亲和力筛选。 ORC 在针对 GPCR 目标分子时具有多项显著优势：（i）连续流技术能够使解离速率较慢的化合物在色谱柱上停留更长时间，从而有利于实现优先富集，同时减少非特异性吸附；（ii）在筛选过程中，受体始终处于更稳定、接近生理环境的状态；（iii）梯度洗脱技术能够实现基于亲和力的分离；（iv）这种格式易于与下游分析方法相结合，以进行质量控制。 05 DEL筛选与相似性搜索相结合韩国化学研究院团队基于重组 GLP-1R，在添加有去污剂的筛选缓冲液和洗脱液中进行 DEL 亲和力筛选，发现色满骨架富集。然而，合成的 DEL Hit 及其类似物在验证中并无活性。但以此为查询结构，在化合物实体库进行相似性搜索，发现了双色满结构化合物 34。该化合物能剂量依赖性地诱导cAMP产生，证实了DEL数据结合虚拟筛选发现新型激动剂的潜力。原参考文献详细解析内容，见如下往期分享： GPCR配体发现：DEL联合化学相似性搜索，发现新型 GLP-1R 小分子激动剂 2026-01-26 06 总结 & 展望我们这篇汇总，系统阐述了DEL技术如何突破传统GPCR药物发现的瓶颈，通过活细胞筛选、邻近标记及功能选择策略，成功拓展至变构调节剂和信号偏向配体的发现，为靶向挑战性的GPCR提供了强有力的新范式。简而言之，当前取得了以下突破：（1）发展多种 DEL 筛选策略，包括：活细胞过表达、共价、邻近标记、功能偏倚性筛选、构象稳定（热突变、去污剂、纳米盘、活性配体配位等）；（2）成功发现了多种 GPCR 配体，类型涉及拮抗剂、激动剂、变构调节剂、偏向性激动剂；（3）天然产物衍生集中型 DEL 扩展了化学多样性；（4）DEL 整合相似性搜索成功用于 GLP-1R 激动剂发现。尚存在的关键挑战：（1）GPCR 稳定：生理构象与脂环境难以维持，孤儿受体更难。（2）灵敏度：低亲和力配体检测不足，酶放大仍需优化。（3）功能筛选：局限于 G 蛋白 /β - arrestin，非经典通路缺失。（4）数据分析：大规模筛选算力需求高，AI 模型待升级。（5）临床转化：DNA 偶联物合成、脱 DNA 验证流程不完善。未来有潜力的方向：结合冷冻电镜、分子动力学、纳米盘技术等精准设计构象稳定 GPCR。发展 OBOC-DEL 结合微流控技术实现功能筛选。整合 AI/机器学习于库设计、筛选、数据分析全过程。扩展化学空间（环肽、共价配体等）。发展类器官、原代细胞等高通量筛选模型。【终章】参考文献： DOI: 10.1021/acsmedchemlett.6c00113 往期相关回顾推荐分子胶水：一种调节GPCR信号偏倚的新方法 2025-03-07 当代GPCRs药物发现 2024-07-31 欢迎关注 “早研早聊” 了解更多DEL、环肽以及药物早期发现咨询

2026-04-19

·淡定九点半

继续聊恩华药业竞争潜力/长期价值

恩华药业的长期价值在于自身壁垒和内在长期长期持续创新能力。所以将继续根据这两个论点来探讨。一，长期价值壁垒长期价值壁垒在于政策管制。精麻镇静，长期管制，指导价格。指导生产。这是长期壁垒，任何国家都一样。中国只会更加严苛。恩华的长期壁垒，核心是精麻管制资质 + 细分垄断 + 渠道 + 全产业链 + 政策免疫的组合，新进入者几乎无法突破，构成长期确定性基础。行政管制资质壁垒精麻药品（麻醉、一类 / 二类精神药）属国家严格管制、定点生产、红处方、专营流通、总量控制，资质由国家药监局 + 公安部双重审批，全国仅少数企业拥有全品类定点资质，恩华是国内唯一专注 CNS（中枢神经）的上市精麻定点企业。核心品种（咪达唑仑 / 力月西、依托咪酯 / 福尔利、右美托咪定等）均为管制药，豁免国家集采、价格体系稳定、降价压力极小，业绩抗周期、抗医保控费能力极强。研发端：精麻药不能以健康人做受试，审批周期更长、门槛更高；生产端需专用 GMP 车间、特殊仓储、全程追溯；流通端仅限专营渠道，形成全链条准入壁垒。产品垄断与品类壁垒麻醉镇静核心单品：咪达唑仑（力月西）市占 92%+、依托咪酯（福尔利）市占 99%+，近乎垄断；右美托咪定、芬太尼系列等均为国内头部，合计29 个产品市占第一、7 个独家、15 个首家上市。全 CNS 覆盖：麻醉、镇痛、精神分裂、抑郁、焦虑、癫痫、阿尔茨海默等，60 + 制剂、98 + 品规，是国内 CNS 品种最全企业，形成 “麻醉打底、精神扩容、神经补充” 的矩阵，医生处方粘性极强。高毛利 + 现金流：核心管制药毛利率 75%-85%，仿制药提供稳定现金流，支撑长期研发与扩张。渠道与学术壁垒销售团队：深耕 CNS 四十余年，专业麻醉 / 精神科销售队伍超千人，覆盖 2.2 万家综合医院、2.1 万家专科 / 基层，学术推广体系完善，医生认知与用药习惯固化，新品牌难以切入江苏恩华药业股份有限公司。渠道闭环：精麻专营 + 医院准入 + 学术 + 互联网医疗（好心情），形成从院内到院外、从药品到诊疗的全场景壁垒，新品上市可快速放量。全产业链与技术工艺壁垒原料药 - 制剂一体化：核心精麻原料药（咪达唑仑、依托咪酯等）自研自产、自给自足，不受供应链限制、成本可控、质量稳定，同时形成原料药端的准入壁垒。工艺专利：核心品种拥有独家合成、制剂工艺专利，保护期长，仿制药即使获批也难以在纯度、杂质、稳定性上完全等效，进一步巩固市场地位。二内在长期持续创新能力创新不是单点项目，而是研发投入、管线梯队、技术平台、BD 合作、转化效率的长期体系，支撑从仿制药龙头向 CNS 创新药龙头升级。研发投入与组织保障（高比例、持续、聚焦）投入强度：2020年研发费用投入2.3亿，截止25年已经高达6.9亿.研发费用率持续提升，远超行业平均，国家级技术中心、GLP 平台、CNS 专属研发体系，专注不分散。战略定力：40 余年只做 CNS，不跨界、不盲目多元化，形成靶点 - 分子 - 制剂 - 临床 - 商业化全链条能力，积累深厚的 CNS 药物研发 know-how（靶点筛选、制剂优化、临床设计、安全性评价）。创新管线梯队短期（2025-2026，确定性高）：NH600001（乳状依托咪酯，1 类麻醉新药），III 期完成、2025 年报产、2026 获批，解决肌阵挛 / 肾上腺抑制副作用，替代现有依托咪酯，峰值 10-25 亿；奥赛利定、安泰坦等陆续放量。中期（2027-2030，高弹性）：NHL35700（PDE10A 抑制剂，精神分裂），II 期数据优异，锥体外系副作用降 50%，2027 年上市，峰值 15-20 亿；与绿叶合作长效精神分裂针剂、YH1910（抑郁）等进入后期临床。长期（2028+，前沿布局）：Protollin 鼻喷剂（阿尔茨海默免疫疗法），中美临床 I 期，全球首个 AD 鼻喷免疫，填补空白；小核酸、CNS 靶向制剂、数字疗法等前沿布局，打开长期空间。整体管线：在研 70 + 项，创新药 17-22 项、仿制药 50 + 项，形成 “上市一批、临床一批、储备一批” 的良性循环，2026 年起进入每年 1-2 款创新药上市的密集收获期中信建投自研 + BD 双轮，降低风险、加速迭代自研为主：聚焦 CNS 核心靶点（GABA、阿片、PDE10A、5-HT 等），自主构建分子库、制剂平台，形成专利壁垒（累计发明专利超百件、PCT 国际专利）。外部合作：与灵北（NHL35700）、绿叶、哈佛医学院、军事医学科学院等合作，引进优质品种、共享技术、联合临床，缩短周期、分散风险，快速补齐短板。期待 60001加快上市进程，协同与2023上市的TRV130产品（富马酸奥赛利定注射液，商品名：欧立罗®）形成“镇痛-镇静”产品协同闭环，进一步丰富公司在中枢神经领域的产品体系。 NH600001是化药1类静脉麻醉药，为依托咪酯创新迭代升级产品，目前国内尚无同类型产品上市。核心靶点 / 机制靶点：GABAA 受体（γ- 氨基丁酸 A 型受体）正向变构调节剂，属于依托咪酯衍生物、乳剂新剂型分子机制：选择性结合 GABAA 受体 α1 亚基，增强内源性 GABA 的抑制作用，快速开放氯离子通道、超极化神经元，快速诱导麻醉、苏醒快、对呼吸 / 循环影响极小（保留依托咪酯核心优势）关键差异化：分子改构：降低对肾上腺皮质 11β- 羟化酶的抑制，消除依托咪酯核心副作用 —— 肾上腺皮质功能抑制、皮质醇下降，适合老年 / 重症 / 长时间手术乳剂剂型：改善水溶性、减少注射痛、显著降低肌阵挛发生率（从 30%-60% 降至 < 5%），提升用药安全性与舒适度。适应症：全麻诱导、内镜诊疗镇静、短时手术麻醉临床结果表明，NH600001镇静/麻醉疗效确切，有效剂量低于依托咪酯，起效快、苏醒迅速，在保留了依托咪酯在血流动力学稳定性与对呼吸影响小等优势基础上，显著降低了肌阵挛发生率，并基本消除了对肾上腺皮质功能的抑制风险，具有明显的临床优势，可极大的保障患者，尤其是中老年患者和心血管疾病患者的手术安全，具有重要的临床价值。 RV130是由美国Trevena公司研发的全新机制（First-in-class）G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂，其机理是基于2012年诺贝尔化学奖的创新研究成果。核心靶点 / 机制传统靶点：μ- 阿片受体（MOR）G 蛋白偏向性激动剂（First-in-class）经典阿片（吗啡、芬太尼）：同时激活 MOR 的G 蛋白通路（镇痛）和β-arrestin2 通路（呼吸抑制、便秘、成瘾、呕吐），副作用强 TRV130 机制：选择性激活 G 蛋白通路、不激活 / 弱激活 β-arrestin2 通路，保留强效镇痛，大幅降低呼吸抑制、胃肠麻痹、成瘾风险，安全窗更宽适应症：中重度急性疼痛（术后、创伤）国内临床桥接研究数据显示， TRV130中国患者安全性及药代动力学特征数据与全球研究数据一致，在中国人群中安全性和耐受性均良好；TRV130与吗啡相比，镇痛效果相当，起效更快，且恶心呕吐等不良反应发生率更低，与原研境外临床试验结论一致，在中国受试者人群中具有良好的获益/风险比。恩华药业总裁孙家权表示：“TRV130是全球首个上市的G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂，其创新的作用机理显著的降低了阿片类药物相关的副作用。我们很高兴TRV130能够在中国获批上市，为国内急性疼痛患者带来国际品质的新选择。” NH102片/今年开展三期临床 NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs)，同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果表明，NH102盐酸盐对多个抑郁症模型有效，且对模型动物的性功能障碍有明显的改善作用。 NHL35700为公司于2021年11月25日与丹麦灵北制药签订独家许可协议引进的1类创新药，可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。将开启临床三期，与现有抗精神病药物相比，NHL35700具有对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体的独特药理学机制，可在发挥抗精分疗效的同时，减少锥体外系反应（EPS）、高泌乳素血症等副作用的发生率；并且具有起效迅速、血药浓度波动小等特点。因此，NHL35700有望在改善精分症状的同时，降低不良反应，提升用药依从性。该药的关键是降低副作用和耐受性依从性，将和绿叶制药合作的利培酮形成协同作用。 Protollin 鼻喷剂/完成一期/与哈佛医学院合作目前完成一期临床今年开展1B和二期临床。用于阿尔茨海默症的治疗。 Protollin是一种活化免疫系统的佐剂，由特殊细菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）组成。它的作用机制主要通过刺激先天性免疫细胞，例如血液中的单核细胞转移到大脑，吞噬沉积在大脑中的Aβ。大量动物实验和初步的临床试验均证实Protollin安全性优，无毒副作用，不损伤微血管。Protollin优势体现在三个方面：（1）其Aβ机制是目前国际公认的老年痴呆症病理假说，从动物实验，到基因组学，到病理学，都是证据最充分的假说；（2）先进的外周和中枢系统中相关的生物标记物技术支持开展早期AD患者的临床试验。老年痴呆症的早期阶段被认为是治疗老年痴呆症的关键阶段；（3）在AD高风险人群中使用，可能起到预防AD的作用。声明以上皆是个人思想，学习和参考之用，不作为他人宣传和投资依据。如有侵权联系删除。

专利到期

2026-04-19

·今日头条

AI设计出无成瘾镇痛药：连续给药7天无耐受，能改变止痛药市场吗

想象这样一个场景：一位医生面对一位因术后剧痛而面容扭曲的患者，他手中的处方单却重若千钧。开阿片类药物，镇痛效果立竿见影，但患者未来可能陷入成瘾的深渊；选择其他替代药物，镇痛效果又可能大打折扣。这个困扰医学界数十年的“镇痛-成瘾”两难抉择，正在被一种新的力量打破。 2026年4月，浙江大学的一个科研团队在顶级期刊《细胞》上发表了一项成果：他们利用人工智能，设计出了一种新型小分子药物。在动物实验中，这种药物对多种急慢性疼痛都表现出强效镇痛能力，但最关键的是—— 连续给药7天，没有出现明显的药物耐受和成瘾行为。这就像为一把原本会伤人的双刃剑，装上了精准的刀鞘，只保留其治疗的一面。 AI如何看懂止痛药的“开关” 要理解AI做了什么，得先明白止痛药为何会成瘾。很多强效镇痛药，比如吗啡或大麻中的有效成分，作用的靶点就像一个“插座”。但这个插座有点特殊，它连着两条电路：一条是好电路（Gi/o通路）：负责传递镇痛、抗焦虑的信号，是我们想要的疗效。一条是坏电路（β-arrestin通路）：一旦被触发，就会引发耐药、成瘾和一系列副作用。过去，科学家只知道这个插座的存在，但看不清“坏电路”具体长什么样。所以，传统药物一插上去，两条电路同时通电，疗效和副作用也就捆绑出现了。转机在2023年。浙大团队利用冷冻电镜技术，首次高清“拍”下了这个插座与“坏电路”连接时的三维结构。这就好比拿到了“坏电路”的详细布线图。然而，面对数以亿计可能的药物分子，如何设计一个只插“好电路”插孔、完美避开“坏电路”插孔的“插头”呢？这靠人力筛选几乎是大海捞针。 AI如何成为“分子锁匠” 这时，AI登场了。它的工作，就像一个顶级的锁匠，任务是打造一把独一无二的钥匙。学习锁芯结构：研究人员将刚刚获得的“坏电路”布线图（受体三维结构）输入AI模型。AI通过深度学习，精准地分析出传统药物（钥匙）之所以能触发坏电路，是因为它的某个部分形状特殊，必须**挤进一个很深的“口袋”**里才能工作。这个“深口袋”，就是副作用的根源。逆向设计新钥匙：掌握了这个核心机密，AI的任务就明确了：设计一把新钥匙，让它根本无法挤进那个“深口袋” 。研究人员利用生成式AI算法，在虚拟的化学宇宙中，对传统药物的分子结构进行微调——在这里加个“凸起”，在那里改个角度。 AI可以瞬间生成、评估成千上万个改造方案，并预测它们与“插座”的结合方式。精准筛选与验证：最终，AI锁匠交出了它的作品：一种经过理性改造的全新小分子。实验验证表明，这把“新钥匙”能完美激活镇痛的好电路，但对导致成瘾的坏电路几乎没影响。在动物身上，这把“钥匙”展现了我们希望的一切：强效镇痛，且无耐受、无成瘾。这种从“看清结构”到“精准设计”的全链条，正是AI赋能药物研发的核心。它不仅用于小分子药物。例如，中国科技大学团队在研发针对糖尿病神经痛的药物时，利用AI从头设计了一种多肽（小型蛋白质）药物PEP1。 AI模型以靶点蛋白的凹陷结构为“模具”，直接生成了能严丝合缝“卡”进去的肽链骨架，将先导化合物的发现周期缩短了50%以上。未来已来，但路仍很长 AI的介入，正在将药物研发从“大海捞针”的试错模式，转向“按图索骥”的理性设计。其价值已被产业界真金白银地认可。例如，AI制药公司英矽智能与礼来的一项合作，总交易金额最高可达 27.5亿美元，其中首付款就达1.15亿美元。这标志着AI正从研发工具，转变为创造核心价值的驱动力。根据行业报告，全球镇痛药市场中，非阿片类药物的份额预计将从2023年的35%提升至2030年的50%，而AI驱动的无成瘾新药有望在其中占据可观份额。当然，从成功的动物实验到真正让患者用上药，还有很长的临床转化之路。AI设计的分子在人体内的安全性、有效性需要严格验证，监管机构也需要为这类“智能设计”的药物建立新的评审框架。但无论如何，浙大等团队的突破已经清晰地指明了一个方向：通过AI这把精准的“手术刀”，我们终于有机会将“镇痛”与“成瘾”这两个纠缠已久的恶魔，彻底分离。对于全球数以亿计受困于疼痛与成瘾风险的患者而言，这束由算法带来的理性之光，或许正是期待已久的黎明。

AHA会议

100 项与硫酸吗啡相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	硫酸吗啡	N02AA01	DB00295

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性疼痛	美国	Hikma Pharmaceuticals International Ltd.	2008-03-17
急性疼痛	美国	Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.	2008-03-17
癌症疼痛	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1989-01-01
疼痛	美国	Purdue Pharma LP	1987-05-29
慢性疼痛	美国	Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.	1984-09-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿片相关性障碍	临床3期	加拿大	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-12-06
膝关节炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2006-12-01
术后疼痛	临床3期	美国	Javelin Pharmaceuticals, Inc.	2006-05-01
肿瘤	临床2期	立陶宛	Egalet Ltd.	2007-08-01
肿瘤	临床2期	波兰	Egalet Ltd.	2007-08-01
拇外翻	临床2期	-	Javelin Pharmaceuticals, Inc.	2005-01-01
牙痛	临床2期	-	Javelin Pharmaceuticals, Inc.	2001-09-01
关节痛	临床2期	中国	河北立生药业集团有限公司	-
神经痛	临床2期	中国	河北立生药业集团有限公司	-
麻醉	临床1期	-	Pfizer Inc.	2010-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04214834 (Pubmed \| J Pediatr)	临床3期	新生儿戒断综合征	189	morphine or methadone (15% decrements)	鹹選鑰獵觸齋鏇鑰鬱鏇(繭壓積憲鑰願齋醖醖壓) = 獵構鏇簾構鏇衊觸獵夢廠窪築範蓋淵淵鹽簾鏇 (鏇遞齋積選餘範艱憲顧, 7.2 ~ 9.5)	积极	2026-05-01
				morphine or methadone (10% decrements)	鹹選鑰獵觸齋鏇鑰鬱鏇(繭壓積憲鑰願齋醖醖壓) = 夢範選製顧顧衊艱衊製廠窪築範蓋淵淵鹽簾鏇 (鏇遞齋積選餘範艱憲顧, 9.7 ~ 12.9)
NCT05257941 (CTgov)	临床1/2期	术后疼痛	116	duramorph+bupivacaine (IT Injection)	襯製窪製壓壓廠膚壓願(鏇鑰餘觸鹹獵積鹽憲窪) = 餘齋獵襯壓壓餘膚觸範襯夢積遞獵積鹹艱廠淵 (鬱積衊憲糧製窪蓋膚鏇, 55.39) 更多	-	2026-03-02
				ESP Block (ESP Block)	襯製窪製壓壓廠膚壓願(鏇鑰餘觸鹹獵積鹽憲窪) = 遞築選糧範網壓醖獵廠襯夢積遞獵積鹹艱廠淵 (鬱積衊憲糧製窪蓋膚鏇, 34.67) 更多
NCT01690780 (Pubmed \| Paediatr Child Health)	临床1期	-	13	Oral morphine 0.5 mg/kg	積願廠鏇憲遞積顧窪夢(艱壓醖網衊製繭顧餘窪) = 遞夢願鏇齋鬱簾襯繭襯網鬱餘鹹淵築顧廠夢膚 (觸膚糧膚範築獵構願製 ) 更多	积极	2026-02-02
NCT03726268 (OSPREy, CTgov)	临床4期	术后疼痛	907	Methadone (Short-stay, IV Methadone)	淵選艱鑰鬱遞膚鑰齋糧(憲積獵醖鏇淵鹽壓範憲) = 醖鬱鏇襯壓獵繭獵夢網顧觸鏇衊艱構鹹簾鹹醖 (衊願壓襯構觸願糧醖觸, 15.50) 更多	-	2025-11-19
				Fentanyl+Hydromorphone+Sufentanil+Morphine (Short-stay, IV Short-acting Opioids)	淵選艱鑰鬱遞膚鑰齋糧(憲積獵醖鏇淵鹽壓範憲) = 蓋遞選衊醖簾鹽艱鏇鹽顧觸鏇衊艱構鹹簾鹹醖 (衊願壓襯構觸願糧醖觸, 11.60) 更多
NCT05069012 (CTgov)	临床4期	术后疼痛	72	Morphine Sulfate (50 Micrograms)	鑰鑰衊遞夢齋糧鹹顧廠(製鹽齋鏇製範廠憲築淵) = 艱獵憲蓋壓襯選獵糧鏇構餘網構夢網餘鑰蓋憲 (膚鹽蓋鏇繭壓構築鹽壓, 壓選簾鬱鬱積憲襯醖網 ~ 衊糧網齋窪鏇鬱艱獵構) 更多	-	2025-11-13
				Morphine Sulfate (150 Micrograms)	鑰鑰衊遞夢齋糧鹹顧廠(製鹽齋鏇製範廠憲築淵) = 積壓夢鹽選製襯觸鹹憲構餘網構夢網餘鑰蓋憲 (膚鹽蓋鏇繭壓構築鹽壓, 醖願簾鑰築積簾衊獵壓 ~ 衊艱廠餘廠簾顧鏇衊襯) 更多
NCT06192589 (CTgov)	临床1期	药物性肝损伤 \| 药物相互作用	241	cannabidiol (Cannabidiol (Part 1))	襯壓願艱鹽窪選顧憲襯 = 廠醖蓋衊遞製蓋淵顧艱範蓋網築鹹壓鬱淵製製 (製糧齋憲選廠糧餘鹽憲, 蓋願蓋齋醖範淵膚憲繭 ~ 製鹽簾鬱選鹹鏇鹽餘鏇) 更多	-	2025-07-31
				Placebo (Placebo (Part 1))	襯壓願艱鹽窪選顧憲襯 = 鏇製窪蓋鹽鬱鹹廠鹹夢範蓋網築鹹壓鬱淵製製 (製糧齋憲選廠糧餘鹽憲, 網製鏇築壓顧餘衊蓋糧 ~ 網醖蓋廠壓鬱憲簾憲糧) 更多
NCT05017246 (CTgov)	临床2期	子宫肌瘤	110	Bupivacaine (Epidural Bupivacaine With Hydromorphone Patient-controlled Anesthesia (EPCA))	觸鏇衊獵窪範淵夢願鬱(鹹顧壓網壓積顧積遞憲) = 網艱製夢鏇積糧選鹽範觸願蓋齋鏇壓構憲醖鹹 (顧築獵窪鑰鬱壓繭壓構, 106.1) 更多	-	2025-07-31
				Lidocaine+Morphine (Intrathecal Morphine With Intraoperative Lidocaine Infusion)	觸鏇衊獵窪範淵夢願鬱(鹹顧壓網壓積顧積遞憲) = 遞選製簾窪膚願鏇餘夢觸願蓋齋鏇壓構憲醖鹹 (顧築獵窪鑰鬱壓繭壓構, 89.8) 更多
NCT03238430 (Pubmed \| BJS Open)	临床4期	术后疼痛	186	paracetamol+Morphine+nefopam (Intravenous analgesia alone)	鬱選製願壓淵簾選鹽願(簾顧製襯鑰鏇願遞製蓋): Difference (Mean) = 0.57 (95.0% CI, 0.21 ~ 0.93), P-Value = 0.002 更多	积极	2025-07-01
				Intrathecal morphine (ITM)Morphine+nefopam (Intrathecal morphine (ITM)+ Intravenous analgesia)
NCT03592992 (Pubmed \| Anesth Analg)	临床4期	镇痛	126	Hydromorphone 75 μg	衊範鹽襯獵獵範鑰窪選(觸鬱觸顧鏇鏇糧窪製積) = 壓襯膚獵憲衊淵觸築廠艱淵觸餘艱鬱窪壓糧構 (壓艱憲廠願齋範網襯製, 1.5) 更多	非劣	2025-06-10
				Morphine 150 μg	衊範鹽襯獵獵範鑰窪選(觸鬱觸顧鏇鏇糧窪製積) = 觸遞網廠衊憲夢遞築鹹艱淵觸餘艱鬱窪壓糧構 (壓艱憲廠願齋範網襯製, 1.7) 更多
NCT02720822 (Pubmed \| J Pain Symptom Manage)	临床3期	呼吸困难	156	Morphine	鹹鏇憲憲壓觸壓製鏇鹽(鑰襯膚築遞構淵齋鬱願) = 壓網淵鬱積夢衊餘鑰鏇築憲窪積獵窪觸壓範窪 (構糧獵齋繭憲簾齋衊憲 )	积极	2025-06-01
				Placebo	鹹鏇憲憲壓觸壓製鏇鹽(鑰襯膚築遞構淵齋鬱願) = 淵構網構餘夢衊憲觸鏇築憲窪積獵窪觸壓範窪 (構糧獵齋繭憲簾齋衊憲 )