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【2025年12月8日，江苏扬州】今日上午，苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”）在扬州市高新技术产业开发区隆重举行20万升/年生物医药分离纯化用辅料项目土建动工仪式。扬州市委常委、政法委书记张耀武，邗江区委书记张新钢，邗江区区长王庆伟，邗江区政府党组副书记、高新区党工委书记、主任闫伟等政府领导，赛分科技董事长黄学英博士等公司管理层及股东代表，以及各届嘉宾出席了本次仪式，共同见证项目开工。作为赛分科技扬州有限公司的二期工程，该项目将建设三个层析介质生产车间，以及配套的仓库、罐区及污水处理辅助用房，建筑面积约2.1万平方米，新增年产20万升色谱填料产能，主要包括亲和层析填料、离子交换填料、复合层析填料等。 ▲ 领导致辞 ▲ 培土奠基 作为国产色谱填料的龙头企业，赛分科技深度参与到中国生物医药行业的快速发展和供应链国产化的浪潮当中，在抗体、胰岛素、GLP-1等多肽药物、重组蛋白、核酸药物等生物药细分领域积累了广泛的应用项目，其中临床后期和商业化项目的数量超百个。赛分科技与生物药各领域的标杆企业紧密合作，在部分重点项目上，填料单次供货超千升，最大达到4000升，Protein A亲和、定制亲和、阴阳离子交换、疏水等填料的装柱规模均已达到直径 2000mm 级别。面对不断增长的色谱填料规模化供应需求，扬州二期项目最大反应釜为5000L，单批次产能超1000L，同时增强了自动化生产管理系统和质量管理系统，进一步提升赛分科技色谱填料规模化供应能力和产品质量管理水平。 赛分科技于今年一月登陆科创板，扬州二期作为赛分科技的上市募投项目，进入全面建设阶段，标志着公司借助资本市场力量，在夯实核心主业、加速战略布局上迈出了至关重要的一步。 近期，中国生物医药行业发展迅速，夏尔巴生物成功完成全国首批2万升规模抗体生产，信达生物达成重磅BD交易，加速迈向全球市场，甘李药业签署巴西国家级《技术转移与供应协议》，百奥泰Usymro®获欧盟委员会上市批准，安睿特重组人白蛋白注射液Ⅲ期临床试验完成揭盲，这些赛分科技合作伙伴的商业化能力不断加强，意味着对高性能表现、大规模供应、高质量水平的国产色谱填料的需求也将迅速和持续增加。赛分科技扬州二期工程将更好地服务合作伙伴，提升规模化交付能力，持续提供稳定可靠的产品和配套服务，为合作伙伴各项目的稳定生产和产能增长保驾护航。同时，伴随着中国生物制药的出海大潮，扬州二期工程也将支持公司扩展海外市场的发展战略，扩大赛分科技在全球色谱层析市场的影响力。 关于赛分科技（股票代码：688758.SH） 赛分科技致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料，历经二十余年在色谱层析领域的深耕，已发展成为集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业，形成中美两地双研发、双生产模式，服务全球客户超5000家。公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱，为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前（Pre-IND）到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。

银屑病患病人群基数大、无法根治，IL-23/17轴是核心机制 银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种由环境因素刺激、多基因遗传控制、免疫介导的皮肤疾病。银屑病有多种类型，最常见的是寻常型，其中包括斑块状和点滴状；此外还有关节病型、脓疱型和红皮病型，症状可累及全身，常见的有：皮肤出现红色斑块，通常覆盖有银白色鳞屑等。银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性皮肤病，现阶段还无法彻底治愈，在积极治疗下，可以明显减轻皮损或促使痊愈，避免严重并发症。全球约有1.25亿银屑病患者，中国银屑病患者人数总体保持稳定，由2017年的650万人增至2022年的670万人， 预计2030年将达到680万人。其中，20%至30%的患者患有中重度银屑病。 目前，白细胞介素23（IL-23）和辅助性T细胞17（Th17）细胞相关的免疫通路被认为是银屑病发病的核心机制。 医学界已将IL-17A视为银屑病的核心效应因子。当机体受到某些触发因素（如创伤、感染或药物等）刺激时，树突状细胞（DC）可释放促炎因子，比如IL-23、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和IL-12，这些细胞因子反过来激活IL-23等通路，诱导Th17等细胞分化，并产生IL-17等细胞因子作用于角质形成细胞，放大银屑病炎症。 银屑病诊断与评估 针对银屑病，从医生角度出发，客观评估患者症状程度的指标有：①皮损面积评分（BSA评分）：将一个手掌面积大小估算为体表总面积的1%，即BSA≈1%，通过这种方法估算皮损的面积，再进一步评估病情的严重程度，其中轻度为BSA＜2%，中度为BSA=3%-10%，重度为BSA＞10%；②银屑病面积和严重程度指数（PASI评分）：结合皮损面积和皮损特点进行评分，分数越高说明病变范围越大、皮损越严重，是目前临床应用最广泛的评分指标；③银屑病静态临床医生整体评估(PGA评分)：评定浸润、红斑和鳞屑的情况，综合三者评分后得到最终评分。 从患者角度出发，主观评估银屑病对生活质量带来影响的程度的指标为皮肤病生活质量指数（DLQI评分）：测量过去7天的情况，共10个条目，包括症状与感受、日常活动、业余、工作或学习、人际关系及治疗等６个方面，被广泛用于评价各类皮肤病的严重程度。 根据以上评分，银屑病可分为轻度、中度和重度。 中国银屑病诊疗指南 《 2023年中国银屑病诊疗指南》指出，治疗目的是实现症状和皮损的完全清除或几乎完全清除（PASI100或PASI90）。治疗药物和方案包括外用药物、物理治疗、系统治疗，以及心理治疗。 其中，对于中重度银屑病，红皮病型和脓疱型，采用外用药、光疗和生物制剂、小分子、靶向药等系统治疗；对于银屑病关节炎患者，采用非甾体类药物（NSAID）和抗风湿病改善病情药物（DMARD），疗效不佳者采用生物制剂和小分子靶向药物继续治疗。 国内已有不同类型银屑病药物对比：生物制剂为主流用药 银屑病的外用药物和传统口服治疗药物维A酸类药物、甲氨蝶呤等，虽然价格低，往往只能部分改善皮损，难以实现长期控制，存在疗效有限、不良反应较多、复发率高、长期使用风险大等问题，使用的患者已很少。 生物制剂通过特异性靶点治疗在中重度银屑病，在临床上展现出起效更快、效果高效持续、能更好清除皮损、副作用整体更低、给药频次减少等显著的优势，为银屑病患者提供了更好的选择。与传统药物外用或口服不同，生物制剂主要是静脉、皮下或肌肉注射，年费用也相对更高。 银屑病市场规模强劲增长，生物制剂复合增速最高 全球市场：根据Global Market Insight数据，全球银屑病治疗市场2022年规模为265亿美元，预计2032年全球银屑病市场规模将达到605亿美元左右，期间保持以8.6%的复合年增长率(CAGR)增长。 中国市场：中国银屑病药物市场近年来呈现出强劲的增长势头，市场规模从2018年的6.04亿美元迅速增长至2022年的14.36亿美元，年复合增长率达到24.2%。预计在未来几年内，这一市场规模将继续扩大，估计于2030年将增至99.44亿美元，2022年至2030年的复合年增长率为27.4%，高于全球。其中，生物制剂和小分子药物市场规模快速增长，2022-2025年期间，估计增速分别为37.6%和26.2%，在2025-2030年期间，仍均能保持20%以上的复合年增长率。生物制剂占2022年市场的43.4%，估计于2030年上升至50.3%，高复合年增长率表明中国目前生物制剂渗透率仍然较低，高效安全的小分子也还有市场巨大的潜力。 银屑病生物制剂靶点丰富，实现靶向精准治疗 针对银屑病炎症信号通路上的各种细胞因子如TNF-α 、 IL-12/23 、 IL-23 、IL-17、IL-36等，国内外已陆续开发出多种生物制剂，实现对银屑病的精准治疗。 TNF-α抑制剂： TNF-α 是一种涉及到系统性炎症的细胞因子，主要由树突状细胞、巨噬细胞和 T 细胞分泌，在银屑病发病机制中具有重要地位。代表药物主要有依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗等。 IL-12/23抑制剂： IL-12和IL-23均与银屑病的炎症密切相关。乌司奴单抗是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，能与白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）共同亚基p40蛋白特异性结合，通过阻断IL-12/23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，发挥治疗作用。 IL-23抑制剂：是一种特异性抑制 IL-23 p19 亚基从而降低 Th17 通路活性的单克隆抗体。目前有古塞奇尤单抗、替瑞奇珠单抗等。 IL-17抑制剂：IL-17是皮肤炎症的关键介质， 其上游信号因子为IL-23。目前已研发出 IL-17A 抑制剂司库奇尤单抗和依奇珠单抗等、IL-17RA 抑制剂布罗利尤单抗、IL-17A/F 双靶点抑制剂比美吉珠单抗等。 IL-36抑制剂：IL-36是IL-1细胞因子家族的最新成员，主要在皮肤、肺和肠道等机体屏障部位表达，在炎症中起着至关重要的作用，并与各种疾病发生发展相关。勃林格殷格翰的重磅产品圣利卓（佩索利单抗）是靶向 IL-36 受体的人源化单克隆抗体，通过抑制脓疱型银屑病（GPP）发生机制中的主要信号通路 IL-36 信号通路的过度激活发挥治疗作用。GPP属于皮肤科的罕见病，相关资料显示，中国的患病率为1.4/10万，发病率为0.6/10万。 TNF - α 抑制剂 : 对银屑病总体疗效有限 TNF ⁃α 抑制剂是第一代细胞因子抗银屑病生物制剂，能抑制体内的 TNF-α，从而减少银屑病皮损的产生，缓解皮肤炎症，改善症状。英夫利昔单抗于1998年8月在美国上市，是第一个上市的TNF抑制剂，属于人鼠嵌合单抗。依那西普于1998年11月在美国上市，是第二个上市的TNF抑制剂，获批之初用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎，之后陆续获批多个适应症。阿达木单抗是全球上市的第一个全人源单克隆抗体，也是TNF抑制剂中获批最多适应症（9种）的药品。培塞利珠单抗是人源化Fab抗体片段，结构中用聚乙二醇PEG代替抗体的Fc段，避免Fc段引起的ADCC和CDC作用，安全性更好。戈利木单抗人源化程度最高，达99.1%，抗药抗体ADA发生率仅3.8%，优于阿达木单抗。另外对TNFα亲和力为阿达木单抗的3-6倍，给药频率更低，每月仅需一次。 从疗效上看，阿达木单抗、英夫利西单抗和培塞利珠单抗的疗效明显优于依那西普（12周PASI75达到34%-49%）。 原研进口药物陆续到期，为国内仿制药企业提供了发展机遇。阿达木单抗专利于2017年在国内到期后，目前我国已有百奥泰 、 信达生物 、 复宏汉霖 、神州细胞等9家家企业获得批准。此外，英夫利西单抗和依那西普也已到期，三生国健、科兴制药、齐鲁制药等企业的生物类似药也已经上市。 TNF-α抑制剂治疗银屑病效果有限，PASI75处于34-81%，治疗效果相对有限，具有注射部位反应、上呼吸道感染、抗核抗体升高以及狼疮样反应等常见不良反应。 此外，由于使用频率高，TNF-α抑制剂全年费用算下来不便宜。 I L - 2 3 和 I L - 1 7 在银屑病发病过程中起着关键作用 IL-23/IL-17信号通路在银屑病的发病机制中扮演重要角色。IL-23位于上游，是辅助性T细胞17（Th17）分化和存活的关键驱动因素，也是IL-17A的调节因子。IL-17A处于下游，是核心致病因子，精准靶向IL-17A 可发挥更快更强的直接作用。 IL-23/12： IL-23属于IL-12细胞因子家族，由p19亚基(特异性亚基)和p40亚基(与IL-12共享)组成的异源二聚体细胞因子。虽与IL-12共享p40亚基，但IL-23主要驱动Th17细胞分化，而IL-12偏向促进Th1细胞发育。二者通过共享p40亚基实现部分信号交叉，但下游效应细胞和疾病关联差异显著。IL-23与受体复合物结合后激活JAKSTAT通路，诱导Th17和“17型细胞”产生IL-17A、IL-17F、IL-22、GM-CSF、TNF-α等促炎细胞因子，介导细胞增殖、血管生成和免疫细胞浸润。同时调控免疫细胞，促进组织驻留记忆T细胞(TRM)扩增，维持慢性炎症状态。 IL-17：由Th17细胞产生， 该家族包括IL17A、IL17B、IL17C、IL17D、IL17E和IL17F这些成员 。其中IL-17A和IL-17F和炎症相关，是银屑病、类风湿关节炎等疾病的关键驱动因子，且两个因子对应的基因在6号染色体上的位置很接近，导致二者氨基酸系列具有很高的同源性，同源性超过50%。其它家族成员中不存在这种情况。 IL-17A和IL-17F以同源或异源二聚体的形式聚集，发挥作用，但是严重程度不同。因此，同时抑制这两个靶点，理论上可能会获得更加显著的作用效果。 IL类抑制剂百花齐放，总体疗效优于TNF-α，有望成为治疗首选 IL-23抑制剂经历两代研发，初代IL-23分子强生原研乌司奴单抗靶向IL-12/IL-23的p40亚基，其独特的作用机制使其在全球范围内被广泛用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。国内银屑病三期临床数据显示，其PASI75 12周和28周分别为82.5%和91.5%。康方生物创新药IL-23P40抑制剂依若奇单抗于2025年4月新近获批，疗效与强生的乌司奴单抗接近。乌司奴单抗创新药的专利于2023年9月份到期后，已有多款类似药获批上市，荃信生物赛乐信于2024年11月在国内获批，百奥泰BAT2206于2025年5月在美国获批。 二代IL-23分子则特异性靶向p19亚基，已上市的四个IL-23p19分子按上市时间排序分别是古塞奇尤单抗（强生）、替瑞奇珠单抗（康哲）、利生奇珠单抗（艾伯维）和依奇珠单抗（礼来）。IL-23抑制剂在银屑病中的数据非常优秀，其中古塞奇尤单抗12周PASI75 达到89%，48周疗效依旧维持到84%，超过在其之前上市的司库奇尤单抗。 IL-17A抑制剂：与TNF-α和IL-12/23等细胞因子相比，IL-17更加下游，靶向IL-17的治疗药物起效更快，成为PsO热门靶点治疗药物。目前已获批的IL-17A靶点药物较多，司库奇尤单抗是全球首个IL-17A抑制剂，2019年在中国获批。已上市的IL-17A药物都展现了惊艳的数据，短期和长效疗效比IL-23整体都更优秀。司库奇尤单抗、依奇珠单抗（礼来）、赛立奇单抗（智翔金泰）、夫那奇珠单抗（恒瑞医药） PASI75在12周分别达到97.7%、93.8%、90.70%和93.6%。研究显示，夫那奇珠单抗起效迅速，第2周时平均PASI即降低＞50%，PASI 75应答中位时间仅4.3周，PASI 90应答的中位时间为8.3周。 IL-17RA抑制剂：布罗利尤单抗具有独特的作用机制，不仅可以阻断IL-17A，还能抑制IL-17C、IL-17E和IL-17F介导的炎症反应。 海外III期数据显示，其短期和长期疗效与IL-23P19相当。 司库奇尤单抗：IL-17A主流药，在中国人群的应答率更高，安全性良好 诺华的司库奇尤单抗（可善挺）：作为全球首个全人源IL-17A抑制剂，可特异性中和多种来源的IL- 17A，抑制其促炎作用，凭借起效迅速、应答率高、疗效稳定可持续以及治疗耐受性良好等优点引起了银屑病患者的广泛关注。 司库奇尤单抗在银屑病领域，开展了ERASURE研究（III期12周疗效）、 FIXTURE研究（III期与依那西普头对头）、 JUNCTURE研究（中国III期）、 FUTURE 2（银屑病关节炎）以及儿童银屑病等多项研究。中外数据对比显示，IL-17A抑制剂治疗中国中重度银屑病患者表现更出色。中国Ⅲ期研究结果显示，接受司库奇尤单抗300mg治疗的患者中，97.7％患者在12周时达到PASI 75，81％患者达到PASI 90，32.9％患者达到PASI 100。相对于国外人群的研究数据，司库奇尤单抗治疗中国患者的治疗应答率更高，疗效更佳。在为期52周的中国Ⅲ期研究中，司库奇尤单抗治疗组也表现出了持续的高应答率。52周时，司库奇尤单抗300mg治疗组中，PASI 75应答率仍高达95.4％，PASI 90应答率为82.1％，PASI 100应答率42.1％，相对于国外人群数据更优。 2025年3月12日，司库奇尤单抗获批中国上市，用于治疗中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成人患者，成为继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应症，也成为了主流的IL-17A药物。2024年，司库奇尤单抗全球销售额超过60亿美元，在银屑病领域稳坐第一。据PDB国内药品终端市场销售数据，司库奇尤单抗2023年在中国销售额就达到37.64亿元，已累计有70万中国患者用药，主要是银屑病患者。 数据来源：公开信息资料 编辑：陈敏佳 审核：周时华 免责声明：本文章中的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。所载的资料、意见及推测仅反映发布当日的判断，不保证本文章所含信息保持在最新状态。在任何情况下，本文章中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。文章医学信息、药品信息均不作为就医及治疗依据，就医请到国家正规医疗机构！本公司及关联人员不承担任何法律责任。请广大读者对信息独立评估。如有疑问请联系HuashMed0411(微信号)。