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项与 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) （北京绿竹） 相关的临床试验一项采用随机、盲法设计，评估重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）LZ901对比同类阳性疫苗在50岁及以上人群中免疫原性和安全性的临床试验
与对照疫苗比较，评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）LZ901在50岁以及上人群中诱生细胞免疫的免疫原性。
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Recombinant Herpes Zoster Vaccine (CHO Cells) in Subjects Aged 40 Years and Older
This clinical trial is to study protective efficacy and safety of a recombinant herpes zoster vaccine (LZ901) and sponsored by Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. It is a phase Ⅲ, randomized, double-blind, placebo-controlled in healthy people aged 40 years and older. The study is to protect adults against shingles (herpes zoster / varicella zoster virus(VZV)). There will be about 26000 participators who will receive two-dose injection at the upper arm.
LZ901 vaccine is made up of a tetramer of VZV glycoprotein E (VZV gE-Fc) and adsorbed with aluminum hydroxide adjuvant. This adjuvant can raise the immune response to a lot of antigens. It is the most widely used and safe adjuvant in various types of vaccines worldwide.
一项采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，用于评价在40岁及以上人群中接种重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）保护效力、安全性的Ⅲ期临床试验。
1、与安慰剂比较，评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在≥40岁人群中全程免 疫30天后预防带状疱疹的保护效力（Vaccine Efficacy，VE）；
2、评价3个批次重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在≥40岁人群中的批间免疫原性一致性（免疫亚组）。
100 项与 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) （北京绿竹） 相关的临床结果
100 项与 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) （北京绿竹） 相关的转化医学
100 项与 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) （北京绿竹） 相关的专利（医药）
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项与 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) （北京绿竹） 相关的文献（医药）2017-12-04·The Medical letter on drugs and therapeutics4区 · 医学
Shingrix--an adjuvanted, recombinant herpes zoster vaccine.
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项与 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) （北京绿竹） 相关的新闻（医药）在疫苗市场备受关注的不仅有 HPV 疫苗，还有被誉为「中老年人 HPV 疫苗」的带状疱疹疫苗。2023 年，GSK 的 Shingrix 继续稳坐全球疫苗大品种的宝座，实现销售额高达 34.46 亿英镑（约合人民币 314 亿元），而在中国市场，百克生物的带状疱疹疫苗在短短 9 个月销售额便达到 8.82 亿元，销售势头比当初的 Shingrix 更猛。为了夺回丢失的市场份额，GSK 把 Shingrix 的中国销售权益交给了国内疫苗龙头智飞生物。与此同时，还有更多国产带状疱疹疫苗即将涌入市场，一场大战即将拉开序幕。9 个月斩获近 9 亿销售额，中国带状疱疹疫苗市场「变天了」截至目前，全球已有 4 款带状疱疹疫苗获批上市，分别为默沙东的 Zostavax、GSK 的 Shingrix（欣安立适）、SK 化工株式会社的 SkyZoster 和百克生物的感维。Zostavax 是全球首款带状疱疹疫苗，于 2006 年获批上市，2014 年销售峰值达到 7.65 亿美元。不过，由于 Zostavax 是减毒活技术路线，保护率不如 GSK 的重组蛋白疫苗 Shingrix，缺乏市场竞争力，最终于 2020 年停产。据临床研究数据显示，Shingrix 对 50 岁以上群体的保护效力高达 97.2%，而 Zostavax 对 50-59 岁老年群体的保护率仅为 69.8%。不仅如此，Shingrix 的长期保护效力也十分亮眼。根据 GSK 近日公布的长期随访结果显示，Shingrix 对 50 岁以上成年人的防护效力长达十年以上，接种后的第 11 年疫苗效力仍高达 82%；在接种后第 6 年至第 11 年间，50 岁及以上和 70 岁及以上成年人的累积疫苗效力分别为 79.7%、73.1%，在所有年龄组均具有高效力。带状疱疹疫苗不同年龄段保护效力对比资料来源：Expert Review of Vaccines ，Shingrix 说明书，丁香园，民生证券研究院中国市场方面，Shingrix 于 2020 年 6 月正式上市销售，并长期独占鳌头。直到百克生物的感维获批上市，打破了这一垄断格局。当前，国内仅有这 2 款带状疱疹疫苗「二分天下」，形成双强争霸的局面。由于感维与默沙东 Zostavax 都属于减毒活技术路线，保护率也不如 Shingrix。但感维接种剂次少（只需一针），且有价格优势（约 1400 元/针），覆盖人群也更广泛（40 岁以上成人）。而 Shingrix 适用于 50 岁以上人群，采用两针免疫程序，定价约 1600 元/针，整体花费要 3200 元左右，而且在不良反应发生率方面，带状疱疹减毒活疫苗更具优势，安全性更好。由此，性价比更高的感维在短短 9 个月便斩获近 9 亿元销售额，放量速度高于当年的 Shingrix。感维已取代上一任大单品水痘疫苗，成为百克生物的第一大重磅产品，2023 年销售收入占公司总营收的 48.36%，几乎占据半壁江山。有了感维这个新的业绩增长点，百克生物交出了亮眼的成绩单：2023 年实现总营收 18.25 亿元，同比增长 70.3%，归母净利润为 5.01 亿元，同比大幅增长约 176%。2024 年一季度延续高增长态势：实现总营收 2.7 亿元，同比增长 50.64%，归母净利润为 6056.5 万元，同比增长 229.5%。除产品优势外，背后也离不开百克生物的积极销售策略。截至 2023 年底，已在 30 个省、自治区、直辖市完成带状疱疹疫苗的准入并实现销售。面对百克生物的崛起，GSK 自然不会坐以待毙，一场大战正在激烈打响。将中国权益交给智飞生物，GSK 能否守住擂台？实际上，Shingrix 既是 GSK 的重磅产品，也是全球排名前列的疫苗大品种。从往年数据看，Shingrix 在上市的第二年（2018 年）销售额就达到约 10.5 亿美元，成为「重磅炸弹药物」，2022 年、2023 年销售额更是分别达到约 36.5 亿美元、43.6 亿美元，同比增长 58.8%、17%。但在中国市场，由于费用高昂等因素，GSK 陷入了「强龙压不过地头蛇」的尴尬局面。2020-2022 年，Shingrix 在中国市场的年销售额分别为 4.87 亿元、6 亿元和 12 亿元。而百克生物的感维仅销售 9 个月便斩获近 9 亿元，展现出后发制人之势。毕竟，百克生物自 2004 年成立以来，已在中国市场积累了丰富的疫苗研产销经验，其核心产品水痘疫苗自 2019 年销售额稳定在 10 亿元左右，市场占有率领先。Shingrix 市场份额的丢失，主要原因之一是 GSK 缺乏对中国本土市场的了解和运营经验，以及进入新市场要面临较大的风险和成本。很显然，直接在中国销售疫苗已非明智策略，必须得「换一种活法」。基于此，GSK 选择了一种更适合中国市场的打法：效仿默沙东，也将疫苗的中国销售权益交给智飞生物。2023 年 10 月，GSK 将 Shingrix 中国独家代理权授予智飞生物，双方约定三年累计采购额不低于 206.4 亿元，其中 2024 年的最低年度采购金额为 34.4 亿元。这一金额几乎相当于 Shingrix 过去几年在中国市场的总销售额，意味着智飞生物若想完成这一艰巨的销售任务，必须得下一番狠功夫。GSK 和智飞生物达成的带状疱疹疫苗协议图片来源：智飞生物公告有智飞生物的助力，GSK 能否守住擂台？不敢说百分百，最起码胜率是提高了。毕竟，智飞生物拥有丰富的疫苗产品推广经验，打造了一支超过 3400 人的直营式销售队伍，以及覆盖全国超 31 个省、自治区、直辖市，300 多个地市，2600 多个区县，30000 多个基层卫生服务点的销售实力。这正是默沙东 HPV 疫苗能够爆卖的关键所在。尽管百克生物的销售人员数量远不及智飞生物，但疫苗市场的竞争不仅取决于销售能力，还包括产品优势、生产成本、销售策略等诸多因素。究竟孰强孰弱，还有待时间验证。更多国产疫苗蓄势待发，绿竹、瑞博、康希诺……话又说回来，智飞生物与 GSK 约定的最低年度采购金额一年比一年高，实则体现了带状疱疹疫苗市场的巨大增长潜力。当前我国带状疱疹疫苗销售体量不大，尚处于起步阶段。据弗若斯特沙利文数据测算，2021 年美国 50 岁及以上人口的带状疱疹接种率达 26.8%，而中国、欧盟分别仅有 0.1%、5.2%。不过，国内带状疱疹疫苗市场正在快速放量。据中检所数据披露统计，2024 年第一季度带状疱疹疫苗共获得 25 批次批签发，其中百克生物的感维获得 12 批次，GSK 的 Shingrix 获得 13 批次。对比来看，2023 年全年两者合计共获得 39 批次，表明市场增速相当显著。带状疱疹疫苗近年来签发批次数据来源：中检院、Insight，中信建投证券研报尤其随着人口老龄化加速、带状疱疹患病率不断上升以及疫苗品种的增多，中国带状疱疹疫苗市场规模将于 2025 年、2030 年分别达到 108 亿元、281 亿元。由此吸引了众多疫苗企业进军。当前，已处于临床 Ⅲ 期阶段的有绿竹生物、中慧元通/怡道生物，均为重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）；处于临床 Ⅱ 期的有迈科康生物（重组蛋白技术路线）；处于临床 Ⅰ 期的有嘉晨西海、瑞科生物、康希诺生物、华诺泰。带状疱疹疫苗中国研发格局资料来源：丁香园，公司官网，华泰研究不难看出，大多数疫苗企业都选择布局重组蛋白技术路线，包括百克生物、智飞生物也参与其中。其中，绿竹生物的 LZ901 进度最快，预计今年第四季度提交上市申请，于 2025 年第四季度实现产品商业化。据介绍，LZ901 在抗原分子结构上进行了独特创新设计，是全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，适用于 40 岁及以上成人。在头对头试验中，LZ901 组的不良反应发生率和严重程度远低于 Shingrix，而且副作用更小，安全性更高，同时诱导较强的细胞免疫反应，强力保护免于感染带状疱疹，具有更高的细胞免疫水平。瑞科生物的 REC610，是搭载了新型佐剂 BFA01 的重组带状疱疹病毒疫苗，已经获准在中国开展 I 期和 III 期临床试验，目前已完成中国 I 期临床试验全部受试者入组（40 岁及以上成人），并在菲律宾首次人体（FIH）临床试验期中取得了出色结果。另外，也有企业正在探索新的技术路线，比如嘉晨西海布局了 mRNA 疫苗、康希诺生物布局了腺病毒载体疫苗，包括海外辉瑞和 Moderna 也布局了 mRNA 疫苗技术路线，均于 2023 年启动了 I/II 期临床。结 语当下，众多疫苗公司正试图在技术和创新上取得带状疱疹疫苗的突破。这就像一场研发速度和质量的竞赛，看谁能够最先研发出具有市场竞争力的疫苗。那些率先获批上市的疫苗，获得市场先入者的优势，从而在市场竞争中占据有利地位。这不仅是一场企业间的博弈，更是技术与创新的较量。参考文献：1. 各家公司财报、公告、官微；2. 《中老年人「HPV 疫苗」，上岸要趁早》，氨基观察，2024-04-18；3. 《20231027-带状疱疹疫苗行业动态报告：竞争格局良好，带状疱疹疫苗大单品未来可期》，民生证券；4. 中信建投证券、华泰证券研报；封面来源：站酷海洛 Plus免责声明：本文为外部作者投稿，仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！
▎药明康德内容团队编辑虽然全球资本市场面临的挑战也影响了港股生物科技板块，但港股依然是许多中国生物医药企业首次公开募股（IPO）的首选之地。据不完全统计，2023年共有15家中国创新药研发公司IPO，7家登陆港交所，占比近半；诞生了近两年来港股医药健康领域最大IPO。2023年，成功登陆港股的生物医药公司所在细分领域以抗体类药物研发和小分子抑制剂研发为主，聚焦的疾病领域以肿瘤相关疾病为主，同时也有代谢与皮肤疾病的探索。那么，在这些成功港股IPO的生物医药公司中，他们分别是具体做什么的又在未来可以为医疗领域解决哪些未满足需求呢？本文将结合各家招股说明书、公司官网及其他公开披露数据，盘点2023年港股IPO的生物医药公司，仅供读者参阅。#012023年唯一一个港股上市的疫苗研发公司，致力于开发传染性疾病、癌症和自身免疫性疾病的创新型人类疫苗和治疗性生物制剂。公司未来优先开发重点是创新重组蛋白疫苗。公司核心产品管线带状疱疹疫苗LZ901，是具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防年龄为50岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。目前，LZ901的中国3期临床试验已完成受试者入组，供招募26,000例40岁以上健康受试者。目前，中国仅有2款带状疱疹疫苗上市，分别为葛兰素史克的Shingrix（重组疫苗），和百克生物的感维（减毒活疫苗）。随着LZ901的研发进展，有望为中国带状疱疹的预防带来更多的选择。此外，公司还拥有阿达木单抗生物类似物（K3）、用于治疗B细胞淋巴瘤和白血病的双特异性抗体药物（K193）共2款临床阶段以及4款临床前产品管线。▲绿竹生物产品管线（图片来源：公司招股书）绿竹生物本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心管线LZ901的临床开发、制造及商业化、管线K3的临床开发及制造和珠海二期商业生产设施的建设。#02港股首家专注于皮肤科领域的生物科技公司，公司聚焦于广泛皮肤病治疗及护理，包括局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理和表皮麻醉等多个细分领域的探索。公司拥有独特的CATAME技术平台，覆盖胶体乳化－活性物包裹(CEAE)平台、气雾剂(ARS)平台、经皮给药(TDD)平台、活性物和处方评价(AFE)平台、微/纳米颗粒和与自组装(MiSA)平台及离体和功效评价(EVEE)平台，整合定制药物经皮给药特性、开发微米和纳米级颗粒、评估制剂质量及稳定性以及在开发过程中进行皮肤药代动力学分析的能力，赋能公司开发多种产品剂型、相关处方技术。公司核心产品管线CU-20401，是一种重组突变胶原酶，靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。作为胶原酶，CU-20401经皮下注射，可降解皮下脂肪层中细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡。由于经过E451D突变修饰，CU-20401具有温和的催化活性，可有效减少脂肪堆积且减少野生型胶原酶如瘀伤、疼痛等副作用。目前，CU-20401治疗颏下脂肪堆积的2期临床试验已于本月完成首例受试者入组。在美国，Kybella（脱氧胆酸）已获批作为局部脂肪堆积管理药物。而中国目前还未有获批的局部脂肪堆积管理药物，有多款候选药物进入临床阶段，其中临床进展最为领先的是迈诺威的MEI-005，成分与美国已获批药物Kybella相同（脱氧胆酸）。此外，公司还拥有其他8款产品管线。其中用于治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺喷雾剂（CU-40102）和用于治疗寻常痤疮的外用4%米诺环素泡沫剂两种产品管线已在海南乐城开始商业化试点。▲科笛集团产品管线（图片来源：公司官网）科笛集团本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心管线CU-20401的临床开发、生产，主要管线CU-40102和CU-10201的研发活动及日后里程碑付款，和其他管线的研发。#032023年上半年港股发行规模最大的医药IPO，来凯医药是一家以科学为驱动，处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于癌症、肝纤维化和代谢疾病的新疗法的探索。公司拥有2款核心产品管线，均从诺华授权引进。其中LAE002（Afuresertib）为三磷酸腺苷（ATP）竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/L1耐药的实体瘤，其在疗效、药效、肿瘤抑制暴露、安全性等方面有潜在优势。今年1月28日，LAE002联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的2期临床试验（PROFECTA -II）公布，试验结果显示该联合治疗虽可以降低疾病进展或死亡的风险（无进展生存期，PFS）但未达到统计学意义；基于此，LAE002仍需一些时间来得以临床验证。全球范围内，FDA已批准阿斯利康的Capivasertib（Truqap）上市申请，成为首款获批的AKT抑制剂，适应症为与Fulvestrant联用治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。另一款核心产品管线LAE001为雄激素合成抑制剂，可同时抑制细胞色素P450家族17的两个亚族成员，CYP17A1及CYP11B2。目前一项LAE001用于治疗转移性前列腺癌的安全性和有效性的1/2期临床研究正在开展中。除两款核心产品外，来凯医药还有其他12款产品管线布局与肿瘤、肝纤维化领域，尚都处于相对早期的研发状态。来凯医药本次IPO所募集到的资金计划主要用于推进其核心管线LAE001和LAE002的临床开发及批准、加快现有其他管线的开发和发展制造能力。#04作为港股市场近两年来生物医药领域最大IPO，科伦博泰是致力于肿瘤、免疫及其他治疗领域的创新药物研发的生物医药公司。公司是开发抗体药物偶联物（ADC）的先行者之一，在ADC开发方面积累了超过十年的经验，凭借独特的OptiDC集成ADC开发平台，公司拥有在ADC的整个生命周期内进行系统开发的能力。OptiDC平台由三个能力支柱支持：对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的ADC设计与开发专业知识以及ADC核心组件库。公司拥有两款核心产品管线，SKB264及A166。其中SKB264 (sacituzumab tirumotecan)是一款新型人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的TROP2 ADC，定位为单药及早期联合疗法治疗晚期实体瘤。目前SKB264正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床试验，单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴乳腺癌患者的上市申请已被受理并获得优先评审认定，预计将成为中国首款国产TROP2 ADC。目前已有1款TROP2
ADC药物在中国获批上市，为云顶新耀引进吉列德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy），在中国已获批用于治疗三阴乳腺癌。另一款核心产品管线A166（trastuzumab botidotin）的中国上市申请已获受理，拟用于治疗既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者，有望成为在中国获批的第4款HER2 ADC。此外，公司还有其他12项产品管线处于不同的临床阶段。▲科伦博泰产品管线（图片来源：公司官网）科伦博泰本次IPO所募集到的资金计划主要用于开发并商业化其核心产品管线SKB264和A166、持续开发技术平台，探索开发新候选药物。#05作为全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一，宜明昂科致力于开发肿瘤免疫疗法。公司系统性利用免疫技术，克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，解决适应性免疫系统在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性、复发等问题以满足癌症患者的未满足医疗需求。公司的核心产品管线为IMM01，处于临床阶段的创新CD47靶向融合蛋白，正开发用于与其他药物联用治疗多种血液瘤及实体瘤。IMM01是全球CD47药物中单药观察到完全缓解（CR）且具有良好安全性的两个管线之一。公司还有三款基于靶向CD47的双特异性分子主要产品管线：IMM0306， IMM2902，及IMM2520。▲宜明昂科产品管线（图片来源：公司官网）宜明昂科本次IPO所募集到的资金计划主要用于其产品管线的临床试验、注册申请及商业化、上海张江科学城新生产设施的建设。#06聚焦于双特异性抗体（双抗）领域，友芝友生物是一家致力于开发用于治疗癌症及相关并发症、老年性眼科疾病的双抗疗法的生物技术公司。公司共开发了4个创新平台，包括自研的YBODY平台、Check-BODY平台、Nano-YBODYTM平台及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台。公司核心产品管线M701是一种重组人源双抗，主要用于治疗EpCAM阳性肿瘤相关恶性腹水及恶性胸水，以EpCAM为肿瘤细胞靶点、以CD3为T细胞靶点，同时靶向并结合癌细胞及T细胞。与EpCAM特异性结合，M701阻断了EpCAM下游信号并抑制了肿瘤细胞生长；通过与T细胞表面抗原CD3结合，M701可促进T细胞的活化与增殖并释放细胞因子达到杀伤肿瘤细胞的目的。此外，M701还可以通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）杀伤肿瘤细胞。目前，全球仅有一款以EpCAM与CD3为靶点的双抗获批上市，为TRION 和Neovii共同开发的鼠源双抗卡妥索单抗用于治疗肿瘤相关恶性腹水。M701作为重组人源双抗，预计会有更好的临床效果及安全性。此外，公司还有6款产品管线处于不同研发阶段。▲友芝友生物产品管线（图片来源：公司官网）友芝友生物本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心产品M701的临床试验、注册及商业化和产品管线Y101D的临床试验#07“中西合璧”的全球一体化的新型生物技术公司，君圣泰医药专注于代谢、消化系统疾病等领域。公司的核心产品管线HTD1801是一种新分子实体，作为肠肝抗炎及代谢调节剂，靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路，包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。HTD1801是由两个活性成分小檗硷及熊去氧胆酸组成的含离子键的盐，这两种活性成分在中医治疗肠道及肝脏疾病上有悠久的用药历史；通过公司的研究发现，以盐的形式协同作用具有独特的微观结构以形成明确且更优的特性。目前HTD1801用于治疗非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病等的多个期临床研究正在进行中。在美国，HTD1801就代谢异常性脂肪性肝炎及原发性硬化性胆管炎适应症以获得FDA的快速通道资格审定，以及原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格认定。▲君圣泰产品管线（图片来源：公司官网）君圣泰本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心产品HTD1801的持续临床研发、HTD1804的肥胖症适应症研发和其他候选药物的早期发现及研发。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态
▎Armstrong2024年1月18日，绿竹生物宣布重组带疱疫苗LZ901三期临床试验完成所有26000例受试者入组。该三期临床在江苏、山东、湖北、山西四省进行，入组受试者为40岁以上健康人群。绿竹生物的核心产品带状疱疹疫苗LZ901，是中国首款也是唯一一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。在分子设计上，LZ901采用了独特的四聚体设计。LZ901在临床前研究中表现出优异的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子设计模拟了带状疱疹病毒入侵人体时，与抗体形成免疫复合物。抗原递呈细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合，通过巨噬细胞、树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化，降解为肽段后递呈到细胞表面。进而诱导Th2型免疫反应，并启动CD8 T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞。与此同时，B细胞响应产生抗体，中和带状疱疹病毒，并通过记忆B细胞提供长期保护。LZ901为中国首款重组带状疱疹疫苗。由于仅采用氢氧化铝佐剂，而不像其他已上市带状疱疹疫苗采用油性佐剂，预期LZ901会带来更好的安全性，即注射部位的暂时性结节以及局部疼痛的发生率会低于现有上市带状疱疹疫苗。由于采用了独特的四聚体分子设计，LZ901在临床前研究中表现出比常规gE-Fc疫苗更强的免疫原性，诱导出更高水平的中和抗体。绿竹生物计划上市后售价为500-800元/针，每个疗程注射2针，显著低于目前葛兰素史克1600元/针、百克生物1400元/针的价格。总结葛兰素史克与智飞生物签订了带疱疫苗3年200亿元采购额的代理协议，百克生物2023年业绩预告显示营收18亿元左右，净利润5亿元左右，同比增长159-192%。绿竹生物从2023年9月26日正式启动，不到4个月时间完成26000例受试者入组，进入病例积累阶段，达到主要终点后将进行中期数据揭盲，意味着首款国产重组带疱疫苗又进一步。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。
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