Recombinant Zoster vaccine (Beijing Lvzhu)

根据 CDE 官网及 Insight 数据库，十月（截至 10 月 30 日），共计有 22 款新药在国内递交了上市申请（含新适应症，不含原研地产化品种）。国产药有 14 款，进口药有 8 款。药物类型上，化药有 12 款，生物药有 10 款。 从国内注册信息来看，有 17 个新药是首次申报上市，包括 9 款 1 类新药。其中，重磅药不少，包括首个国产 IL-36R 抗体、首个国产 CFB 抑制剂、首个E 型肉毒神经毒素等等。本文将重点介绍首次报产的几款 1 类新药信息，仅供参阅。   华海药业「瑞西奇拜单抗」 10 月 1 日，华海药业的瑞西奇拜单抗注射液上市申请获得 CDE 受理，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。该申请已被 CDE 纳入优先审评。从研究进度来看，该药从首次在国内申报临床到申报上市，历时近三年半。 关键研究节点时光轴 截图来源：Insight 数据库（下同） 瑞西奇拜单抗（HB0034）是一款创新抗 IL-36R 抗体。 今年 3 月，HB0034 用于治疗 GPP 急性发作的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有次要疗效终点。研究数据显示，与安慰剂相比，HB0034 单次静脉给药后的第 1 周 ，GPP 发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到方案预设的主要研究终点，同时具有良好的安全性。 GPP 是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病，已被纳入中国《第二批罕见病目录》。Insight 数据库显示，目前国内仅有勃林格殷格翰的 IL-36R 抗体司柏索利单抗获批治疗 GPP，HB0034 是首个申报上市的国产 IL-36R 抗体。   艾伯维「E 型肉毒毒素」 10 月 13 日，艾伯维的注射用 E 型肉毒毒素（TrenibotE）上市申请获受理。根据公开资料和该药的临床试验进展，Insight 数据库推测本次申报的适应症为中度至重度眉间纹。从研究进度来看，该药从首次在国内申报 IND 到申报上市，历时两年多。 关键研究节点时光轴 TrenibotE 是同类首创的 E 型肉毒神经毒素。在国内，艾伯维曾启动一项该药治疗中度至重度皱眉纹的 III 期研究，具体研究结果尚未披露。 在海外，艾伯维已在今年 4 月向 FDA 提交了 TrenibotE 的首个上市申请。该申请得到多个临床研究数据的支持，其中包括两项评估 TrenibotE 治疗中度至重度眉间纹的关键性 III 期临床研究（M21-500 和 M21-508）以及一项 III 期开放标签安全性研究（M21-509）。 以上 III 期研究均已达到所有主要和次要终点。数据显示：给药后 8 小时即可快速起效（最早评估时间），且疗效持续时间为 2-3 周。此外，无论是作为单次治疗还是最多连续三次治疗，TrenibotE 治疗中出现的不良事件均与安慰剂相似。 目前，在全球获批用于医疗美容适应症的肉毒神经毒素产品均为 A 型。如获批准，TrenibotE 将成为首个可供患者使用的 E 型肉毒神经毒素。   石药集团「依达格鲁肽α」 10 月 14 日，石药集团百克生物递交的依达格鲁肽α注射液上市申请获得受理，适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。从研究进度来看，该药从首次在国内申报 IND 到申报上市，历时八年多。 关键研究节点时光轴 依达格鲁肽α是一款重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc 融合蛋白注射液，患者需每周使用一次。本次上市申请主要基于一项关键 Ⅲ 期临床试验结果，该研究入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者。 Ⅲ 期临床结果显示：与安慰剂相比，依达格鲁肽α 可显著降低体重，并可显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标，为患者带来心血管及代谢综合获益；同时，依达格鲁肽α 具有良好的安全性和耐受性。除了超重或肥胖，石药集团还在开展依达格鲁肽α 用于治疗 2 型糖尿病患者的 Ⅲ 期临床。   朗来科技「MY008211A」  10 月 18 日，朗来科技的 MY008211A 片上市申请获得受理，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该申请已被 CDE 纳入优先审评。从研究进度来看，该药从首次在国内申报 IND 到申报上市，历时三年零八个月。 关键研究节点时光轴 PHN 是一种后天获得性溶血性疾病，已被收录进中国《第一批罕见病目录》。MY008211A 是朗来科技自主研发的一款补体 B 因子（CFB）抑制剂。 2024 年 ASH 上公布的 II 期临床研究（NCT06050226）数据显示， MY008211A 单药治疗未接受补体抑制剂治疗的 PNH 患者，在没有输血的情况下，在第 84 天，所有剂量组 34 例受试者（100%）全部达到 Hb 浓度相较于基线增加≥20 g/L 的主要终点，且所有患者在 MY008211A 片治疗后均无需输血。 Insight 数据库显示，目前国内和海外均只有一款 CFB 抑制剂获批上市，即诺华的伊普可泮。朗来科技的 MY008211A 在该赛道进度第二，是首个报上市的国产 CFB 抑制剂。此外，还有 4 款 CFB 抑制剂已进入 Ⅲ 期阶段，分别来自 GSK、恒瑞医药、海思科、南京正大天晴。   迈科康生物「重组带状疱疹疫苗」 10 月 14 日，迈科康生物的 1.3 类新药重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）上市申请获得受理，适应症为用于预防 40 岁以上人群带状疱疹。从研究进度来看，该药从首次在国内申报 IND 到申报上市，历时近四年。 关键研究节点时光轴 迈科康生物的带状疱疹疫苗采用重组蛋白技术路线，搭载自主研发的新型佐剂系统 MA105。本次申报上市基于 Ⅲ 期临床试验结果，试验旨在评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在≥40 岁人群中接种后的安全性、有效性和免疫原性，最终成功入组 2.5 万名受试者。 Ⅲ 期临床研究结果显示，该疫苗在≥40 岁的各年龄层人群中均展现出较好的带状疱疹预防效果，同时具有良好的安全性。   怡道生物「重组带状疱疹疫苗」 10 月 14 日，怡道生物递交的 1.3 类新药重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）上市申请获得受理，推测适应症为用于预防 40 岁及以上成人带状疱疹。从研究进度来看，该药从首次在国内申报 IND 到申报上市，历时五年多。 关键研究节点时光轴 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的急性神经节感染性疾病，50 岁以上是带状疱疹的高发人群，但带状疱疹发病呈现年轻化趋势，青年人群中也逐渐出现带状疱疹病例。 Insight 数据库显示，目前国内仅有 GSK 的重组带状疱疹疫苗欣安立适获批上市。此外，绿竹生物、迈科康生物、怡道生物的重组带状疱疹疫苗均已在今年相继申报上市，有望为患者带来新的治疗选择。 截图来源：Insight 数据库   首药控股「索特替尼」 10 月 22 日，首药控股索特替尼片上市申请获得受理， 适应症为单药用于 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。从研究进度来看，该药从首次在国内申报 IND 到申报上市，历时四年零九个月。 关键研究节点时光轴 索特替尼片（SY-5007）是首药控股自主研发的一款高选择性小分子 RET 酪氨酸激酶抑制剂。该药的关键性 Ⅱ 期和 Ⅲ 期临床试验均已达到主要研究终点。疗效数据显示，SY-5007 起效迅速，在 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者人群（包括初治和经治人群）中达到高比例且持久的客观缓解。 今年 ESMO 上公布的关键 Ⅱ 期临床数据显示，截至数据截止日期（2025 年 4 月 10 日），在符合方案集（PPA）中，在 56 例既往未接受治疗的患者中（队列 1），ORR 为 89.3%；在 48 例既往接受过治疗的患者中（队列 2），ORR 为 81.3%；在总共 104 例患者中，DCR 为 93.3%。中位 PFS 和中位 DOR 均未达到。1 年 PFS 率为 76.2%。同时，具有良好的安全性和耐受性。   翰森制药「HS-10365」 10 月 23 日，翰森制药 HS-10365 胶囊的上市申请获受理，用于治疗 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。 HS-10365 是翰森制药自主研发的一款小分子、高选择性 RET 受体酪氨酸激酶抑制剂。从研究进度来看，HS-10365 和首药控股的索特替尼几乎是同一时间段申报 IND 和申报上市，进度不分上下。 关键研究节点时光轴 此前公布的 HS-10365 单药 I 期递增试验的研究数据显示：初治 RET 融合阳性晚期 NSCLC 的 ORR 为 83.3%，经治 NSCLC 患者的 ORR 为 66.7%，HS-10365 在 RET 融合阳性的晚期 NSCLC 中也表现出积极的抗肿瘤活性，同时具有良好的安全性和耐受性。 Insight 数据库显示，目前国内仅有两款高选择性 RET 抑制剂获批，分别为礼来的塞普替尼、基石药业引进的普拉替尼。此外，还有三款国产 RET 抑制剂已申报上市，分别来自科伦博泰、首药控股、翰森制药。 截图来源：Insight 数据库   麦济生物/康哲药业「柯美奇拜单抗」 10 月 30 日，麦济生物递交的柯美奇拜单抗注射液上市申请获得受理，用于治疗成人中重度特应性皮炎。 柯美奇拜单抗（MG-K10）是麦济生物自主研发的一款长效抗 IL-4Rα 人源化单抗。2025 年 1 月，康哲药业通过其附属公司与麦济生物达成合作，获得了 MG-K10 在大中华区（含中国大陆、香港、澳门、台湾地区）以及新加坡的协议所约定的共同开发权和独家商业化权利。 此前，MG-K10 已在治疗成人中重度 AD 的 Ⅲ 期临床中达到主要研究终点。根据麦济生物新闻稿，目前已上市的抗 IL-4Rα 药物均为 300 mg 每两周一次给药，MG-K10 可实现 300 mg 每四周一次的给药频率，有望成为全球首个上市的长效抗 IL-4Rα 单抗。 除了上述产品，还有许多其它新药也在本月向 CDE 递交了上市申请，限于篇幅本文不再一一介绍。如欲了解更多国内新药注册情况，可前往 Insight 数据库查看。 Insight 数据库整理了 2025 年全球新药申报上市清单，扫描下方二维码 👇，回复关键词 新药报上市 即可免费获取（每月初更新一次，目前更新至 9 月）。 封面来源：站酷海洛 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

看完记得点赞 + 分享，让更多人看见！关注后星标，下次推送不迷路～一起探寻中国仿制药企业的未来之路。 2025年A股医药涨势先锋：创新药爆发与管线兑现下的十大标的解析 政策与技术共振下的掘金机遇：2026年A股医药创新药十大潜力标的深度解析 2025年以来，中国创新药行业迎来历史性拐点：集采政策明确将新药排除在外，专利保护期内的市场定价权得以保障，叠加医保基金将集采节省资金的80%定向用于创新药支付，行业生态从“价格内卷”全面转向“创新驱动”。与此同时，跨国药企（MNC）正面临前所未有的专利悬崖压力——默沙东、BMS等巨头未来5年将有超60%收入面临专利到期，手握百亿级现金储备的他们迫切需要通过BD（商务拓展）补充管线，为中国创新药资产提供了广阔的国际化出口。 在政策红利与产业需求的双重催化下，具备“临床差异化优势+技术平台壁垒+国际化潜力”的创新药企正迎来价值重估窗口。结合肿瘤、代谢、免疫等核心赛道的技术演进趋势，以及企业管线的关键里程碑节点，筛选出10家有望在2026年实现突破的A股医药公司，深度解析其投资逻辑与成长潜力。 一、肿瘤赛道：下一代ADC与双抗引领突破 肿瘤领域已从“PD-1+化疗”的传统模式，迈入“下一代IO（免疫肿瘤药物）+下一代ADC”的全新竞争阶段。双抗ADC、多靶点TCE等新技术成为MNC BD布局的核心方向，国内企业凭借先发优势正在抢占制高点。 1. 百利天恒（688506.SH）：双抗ADC全球领跑者 作为A股双抗ADC技术的标杆企业，百利天恒的核心竞争力体现在全球首创的分子设计与卓越临床数据的双重突破。其核心产品EGFR×HER3双抗ADC伊扎贝雷（iza-bren）是全球首个且唯一进入III期临床的同类药物，采用全新分子概念设计，解决了传统ADC脱靶毒性高、疗效局限的痛点。 在2025年世界肺癌大会上，该药物公布的临床数据引发行业震动：联合奥希替尼治疗EGFR突变晚期肺癌患者的客观缓解率（ORR）达100%，单药治疗EGFR耐药患者的肿瘤控制时间长达12.5个月，远超现有化疗方案。目前该药已在中美开展40多项覆盖鼻咽癌、乳腺癌等多个癌种的临床试验，其中七项适应症获突破性疗法认定，预计2026年上半年在中国率先上市。此前与百时美施贵宝达成的84亿美元全球合作协议，已验证其技术平台的国际认可度。 2026年的核心催化因素包括：III期临床顶线数据披露、国内上市申请获批及美国FDA优先审评资格落地。尽管公司当前面临一定资金压力，但随着商业化临近与里程碑付款到账，现金流状况将持续改善，有望成为首个实现双抗ADC全球商业化的中国企业。 2. 荣昌生物（688331.SH）：ADC技术平台的国际化兑现 荣昌生物凭借维迪西妥单抗的成功商业化，已建立起国内领先的ADC技术平台，2025年与Seagen达成的26亿美元海外授权交易创下国产ADC纪录。公司管线布局深度凸显，在研的RC88（Claudin 18.2 ADC）与RC108（CD47 ADC）均处于临床关键阶段，形成了“上市一代、临床一代、储备一代”的梯队优势。 RC88针对胃癌、胰腺癌等实体瘤，II期临床显示对 Claudin 18.2阳性胃癌患者的ORR达58.3%，较同类ADC提升15个百分点以上，目前正推进III期临床，预计2026年提交上市申请。该靶点全球市场规模预计超300亿美元，RC88凭借皮下注射剂型优势，有望在竞争中占据有利地位。同时，公司的双抗平台也已进入收获期，CD20×CD3双抗RC198治疗B细胞淋巴瘤的I期数据显示ORR达72%，2026年将进入II期临床。 政策层面，创新药豁免集采的红利将使维迪西妥单抗保持稳定定价，2025年销售额已突破18亿元，为研发投入提供支撑。2026年重点关注RC88的III期数据与海外授权进展，技术平台的持续产出能力将推动估值向全球Biotech靠拢。 3. 科伦药业（002422.SZ）：ADC管线的规模化爆发 科伦药业通过累计220亿元的创新投入，已构建起国内最丰富的ADC管线矩阵，2025年与默沙东就SKB264（TROP2 ADC）达成的118亿美元合作协议，标志着其ADC技术获得国际巨头认可。SKB264已在三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症中展现卓越疗效，获2项突破性疗法认定，2026年将迎来III期临床收官与上市申请的关键节点。 除SKB264外，公司的EGFR ADC（SKB410）与c-Met ADC（SKB589）均处于临床II期，分别瞄准EGFR耐药与MET扩增等难治性靶点，形成差异化竞争。其中SKB410针对EGFR 20号外显子插入突变患者的ORR达62%，有望填补临床空白。2025年公司创新药收入占比已提升至25%，随着2026年多款ADC进入商业化冲刺阶段，这一比例有望突破40%。 作为从原料药龙头转型的创新药企，科伦药业兼具成本控制能力与研发迭代效率，在MNC加速BD布局ADC领域的背景下，其管线价值仍有较大重估空间，2026年管线授权与临床进展将成为核心催化因素。 二、代谢领域：从减重到综合管理的赛道升级 GLP-1的成功验证了代谢领域的巨大市场潜力，2026年赛道正从单一减重向“减脂增肌+多靶点联合”升级，ActRII通路、Amylin等新兴方向成为MNC追赶的焦点，国内企业凭借快速跟进能力有望实现弯道超车。 4. 华东医药（000963.SZ）：GLP-1的全产业链布局 华东医药在代谢领域构建了涵盖小分子、多肽、生物类似药的全管线布局，核心产品利拉鲁肽注射液已获批糖尿病与减重双适应症，2025年销售额突破35亿元，成为国产GLP-1领域的领军者。公司的差异化优势在于制剂技术突破——口服GLP-1抑制剂HDM1002已进入III期临床，是国内进度最快的口服剂型之一，有望解决注射剂的依从性痛点。 在新兴赛道布局上，公司瞄准ActRII通路开发的HDM3001，用于治疗肌肉减少症，临床前数据显示其减脂增肌效果优于礼来Bimagrumab，且安全性更优，2026年将进入I期临床。该适应症全球市场规模预计2030年达400亿美元，华东医药的先发优势显著。此外，公司的GLP-1/GIP双靶点激动剂HDM2002已进入II期临床，有望实现对单靶点药物的疗效超越。 2026年公司将迎来多重催化：口服GLP-1 III期数据披露、ActRII通路药物首次进入临床、海外授权进展落地。凭借“仿制药现金流+创新药放量”的双轮驱动，公司有望在代谢领域实现从追随者到引领者的跨越。 5. 新诺威（300765.SZ）：咖啡因衍生物的代谢领域创新 新诺威以咖啡因原料药起家，2023年起通过自研与并购切入代谢治疗领域，形成独特的“原料+制剂+创新”布局。公司的核心创新产品卡尼汀咖啡因盐胶囊，是全球首个用于治疗非酒精性脂肪肝（NAFLD）的咖啡因衍生物药物，II期临床显示可显著改善肝脏脂肪变性与肝功能指标，较安慰剂组转氨酶下降幅度达42%。 NAFLD国内患者超2亿人，目前尚无获批药物，市场存在巨大空白。该药物凭借口服便利性与良好安全性，2026年将进入III期临床，若进展顺利有望成为国产首个NAFLD治疗药物。同时，公司与国外机构合作开发的GLP-1受体激动剂贴片，解决了注射剂的使用痛点，2026年将启动I期临床，进一步丰富代谢管线。 2025年公司原料药业务毛利率稳定在45%以上，为创新研发提供充足资金。2026年重点关注NAFLD药物的III期入组进展与GLP-1贴片的临床启动，独特的分子设计与巨大的市场空间有望推动估值重构。 三、免疫与疫苗：靶点创新与技术升级双线突破 免疫与炎症领域正迎来“新靶点+新技术”的双重革新，TSLP、TL1A等新兴靶点与TCE、Protac等技术平台成为竞争核心；疫苗领域则凭借创新分子设计实现对传统产品的迭代，带状疱疹疫苗等细分赛道增长明确。 6. 绿竹生物（688147.SH）：带状疱疹疫苗的国产突围 绿竹生物凭借核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901，有望在2026年打破进口垄断格局。LZ901采用全球首创的四聚体分子结构，基于水痘带状疱疹病毒糖蛋白E-片段可结晶区设计，III期临床显示对40岁以上成人的保护效力达93.2%，优于现有进口疫苗，且接种程序更简便（单剂次接种）。 2025年2月，LZ901的上市申请已获国家药监局受理，预计2026年上半年实现商业化，成为国内第三款带状疱疹疫苗。国内带状疱疹疫苗市场规模正以35%的年增速扩张，2025年已达80亿元，LZ901凭借性价比优势有望快速抢占市场份额，券商预测其峰值销售额将突破50亿元。此外，公司的重组RSV疫苗已进入临床前开发阶段，瞄准百亿级呼吸道疫苗市场。 2024年公司净亏损已收窄32.5%，随着2026年LZ901商业化落地，有望实现盈亏平衡。同时，美国I期临床进展将打开国际化空间，成为估值提升的重要催化。 7. 泽璟制药（688266.SH）：自免领域的Protac技术突破 泽璟制药在免疫与炎症领域的核心竞争力在于Protac技术平台的领先布局，公司自主研发的ZG025A是国内首个进入临床的IRAK4 Protac药物，用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病。IRAK4是TLR/IL-1信号通路的关键节点，现有抑制剂存在脱靶毒性问题，ZG025A通过蛋白降解机制实现精准调控，I期临床显示不良反应发生率仅12%，显著低于同类药物。 2026年ZG025A将进入II期临床，若能验证其优效性，有望成为自免领域的First-in-class药物。该领域全球市场规模超2000亿美元，Protac技术的突破有望重塑治疗格局。此外，公司的TSLP抗体ZG0893已进入I期临床，TSLP作为哮喘治疗的新兴靶点，全球已有两款药物获批，ZG0893凭借更高的亲和力有望实现差异化竞争。 公司已有3款创新药上市，2025年创新药收入突破10亿元，为研发提供支撑。2026年重点关注ZG025A的II期临床数据，Protac技术的临床验证将推动估值向技术平台型企业切换。 四、全管线龙头：研发实力的规模化兑现 头部药企凭借持续的研发投入，已形成多领域、多靶点的管线矩阵，在政策红利释放期实现规模化产出，成为创新药板块的压舱石。 8. 恒瑞医药（600276.SH）：研发龙头的全面收获 恒瑞医药作为国内创新药领军者，2025年以9款1类新药获批的成绩领跑行业，2026年将迎来更多管线兑现。公司在肿瘤领域的EZH2抑制剂泽美妥司他片已获批上市，填补了表观遗传调控领域空白；眼科领域的全氟己基辛烷滴眼液成为全球首款治疗睑板腺功能障碍相关干眼的药物，切入百亿级市场。 在研管线中，PD-1/IL2双抗SHR-1701处于III期临床，是下一代IO的核心品种，II期数据显示ORR达67%，较单靶点PD-1抑制剂提升20个百分点；ADC领域的HER2 ADC SKB264（与科伦博泰合作）已进入上市冲刺阶段，进一步丰富肿瘤治疗选项。2025年公司创新药收入占比已达62%，2026年有望突破70%。 在MNC加速BD布局的背景下，恒瑞医药的管线价值被持续重估，2026年多个III期临床数据披露与新药获批将形成密集催化，研发龙头地位进一步巩固。 9. 百济神州（688235.SH）：全球化的盈利拐点临近 百济神州凭借泽布替尼的全球商业化成功，已建立起国际化的研发与销售体系，2025年泽布替尼全球销售额突破18亿美元，成为首个年销售额超10亿美元的国产创新药。2026年公司将迎来盈利拐点，券商预测全年现金流有望转正，结束持续亏损状态。 管线方面，公司的PD-1抑制剂替雷利珠单抗已在全球获批11项适应症，2025年销售额突破80亿元；BTK抑制剂Pirtobrutinib（泽布替尼后续迭代产品）已获FDA批准，用于泽布替尼耐药患者，形成梯队覆盖。在ADC领域，公司的TROP2 ADC BGB-283处于II期临床，与默沙东的联合用药研究进展顺利，有望借助合作方渠道实现快速放量。 公司研发投入强度维持在52%，2026年将有15项临床试验进入关键阶段，全球化的商业化能力与丰富的管线储备，使其成为国内少数能与MNC直接竞争的创新药企，盈利拐点的确认将推动估值中枢上移。 10. 君实生物（688180.SH）：PD-1国际化的持续突破 君实生物的核心竞争力在于国际化布局与前沿技术探索的双重推进，其PD-1抑制剂特瑞普利单抗是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，2025年海外销售额突破12亿美元，验证了其全球化能力。2026年该药物的非小细胞肺癌适应症有望在美国获批，进一步打开市场空间。 在前沿技术领域，公司的mRNA疫苗平台已进入临床阶段，结合自研AI算法优化序列设计，针对新型冠状病毒变异株的疫苗有效性达89%，2026年将进入II期临床。此外，公司的CD19/CD3双抗JS002处于III期临床，治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的ORR达83%，有望成为PD-1之后的又一重磅品种。 2025年公司亏损幅度收窄40%，随着特瑞普利单抗海外放量与新管线推进，2026年有望实现经营性盈利。重点关注PD-1新适应症获批、mRNA疫苗临床进展及双抗海外授权情况，国际化能力与技术平台优势将持续驱动价值成长。 五、总结：2026年创新药投资的核心逻辑 2026年A股医药创新药的投资机会将围绕三大主线展开：技术平台型企业（如百利天恒的双抗ADC、泽璟制药的Protac）凭借技术壁垒获得估值溢价，差异化赛道先行者（如绿竹生物的带状疱疹疫苗、新诺威的NAFLD药物）依靠先发优势抢占市场空白，全球化龙头（如百济神州、君实生物）在盈利拐点驱动下实现估值修复。 政策层面，创新药豁免集采与医保支付倾斜形成的红利周期仍在持续；产业层面，MNC的BD需求为优质资产提供了退出渠道与价值验证；技术层面，ADC、双抗、Protac等新技术进入临床收获期。三重因素共振下，创新药板块将从“预期修复”转向“业绩兑现”。 投资者在布局时需重点关注两个核心指标：一是核心产品的临床差异化程度，是否解决了未满足的临床需求；二是管线推进的确定性，关键里程碑节点（如III期数据、上市申请、海外授权）的落地节奏。同时需警惕单一产品依赖与研发失败风险，优先选择“管线梯队化+技术壁垒化+商业化能力化”的企业，方能在创新浪潮中分享长期成长红利。 2025年A股医药涨势先锋：创新药爆发与管线兑现下的十大标的解析 免责声明：本文基于公开市场数据、行业报告及企业案例进行分析，旨在提供仿制药企业新药研发的思路参考。文中提及的企业、产品及研发策略仅为案例解读，不构成任何形式的投资建议或研发指导。新药研发存在高风险，实际成效可能受政策调整、临床结果、市场竞争等多重因素影响，企业需结合自身资源禀赋谨慎决策。药品的生产与使用需严格遵守相关法律法规及专业指导。本文内容仅供参考，不构成任何投资建议或交易指导。所有投资决策均存在风险，投资者应结合自身财务状况、风险承受能力及独立判断，审慎评估后自行决策。本文不对任何因参考内容而产生的投资损失承担责任。 #医药行业投资系列