A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of B013 Combined With Paclitaxel in the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer, Fallopian Tube Cancer, or Primary Peritoneal Cancer.

To evaluate the efficacy and safety of B013 in patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer.

开始日期2024-07-11

申办/合作机构

上海上药交联医药科技有限公司

[+1]

CTR20241433 / Recruiting临床2期

评价B013联合紫杉醇治疗铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照的Ⅱ期临床研究

评价 B013联合紫杉醇治疗铂耐药复发卵巢癌的有效性。

开始日期2024-06-20

申办/合作机构

上海上药交联医药科技有限公司

NCT05555706 / Recruiting临床2/3期

A Phase II/III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of B013 in Combination With Nab-Paclitaxel in First-line Treatment for Patients With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer

This Phase II/III study assessed the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of B013 administered with nab-paclitaxel in participants with locally advanced or metastatic triple negative breast cancer (TNBC) who have not received prior systemic therapy for metastatic breast cancer (mBC).

开始日期2022-12-06

申办/合作机构

上海上药交联医药科技有限公司

[+1]

100 项与 B-013 相关的临床结果

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100 项与 B-013 相关的转化医学

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100 项与 B-013 相关的专利（医药）

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项与 B-013 相关的文献（医药）

2023-10-17·ChemMedChem

Synthesis of Quinazolin‐2,4,6‐triamine Derivatives as Non‐purine Xanthine Oxidase Inhibitors and Exploration of Their Toxicological Potential**

Article

作者: Lopez-Sanchez, Marcela A ; Aguayo-Ortiz, Rodrigo ; Figueroa-Figueroa, Diego I ; Hernandez-Cruz, Estefani ; Hernandez-Luis, Francisco ; Del Carmen Garcia-Rodriguez, María

AbstractIn this work, a new set of quinazolin‐2,4,6‐triamine derivatives were synthesized to explore their potential biological activity as xanthine oxidase (XO) inhibitors, superoxide scavengers and screening of their toxicological profile. Among all the synthesized compounds, B1 exhibited better inhibitory activity against bovine xanthine oxidase (bXO) than allopurinol (IC50=1.56 μM and IC50=6.99 μM, respectively). As superoxide scavengers, B1, B2 and B13 exhibited a better effect than allopurinol (97.3 %, 82.1 %, 87.4 % and 69.4 %, respectively). Regarding the toxicological profile, B1 was less cytotoxic than methotrexate on HCT‐15 cancer cells. Apoptosis results obtained in cells of female and male mice, showed that B1 and B2 presented a similar behaviour to CrO3 (positive control) with respect to the average frequency to induce apoptosis; while B13 apoptosis induced effect was similar to DMSO and control group. Finally, B1, B2, B13 did not induce genotoxicity in a micronuclei murine model compared to CrO3.

2023-07-18·Natural Product Research3区 · 化学

Synthesis and antifungal activity of novel chiral indole analogues

3区 · 化学

Article

作者: Zheng, Shaojun ; Tang, Bing ; Tan, Yi ; Dai, Huihui ; Lin, Chuansong ; Jiang, Qiaoju ; Fang, Yue ; Wu, Wenbin

Starting from L-tryptophan, 19 new N-substituted chiral indole analogs were synthesized. The prepared compounds were evaluated for biological activity against Sclerotinia sclerotiorum, Alternaria solani, Verticillium dahliae, Colletotrichum orbiculare, Cytospora juglandis and Curvularia lunata. The preliminary bioassays showed that most of the synthesized compounds exhibited fungicidal activity. Compound b13 in particular exhibited significant antifungal activity against Verticillium dahliae and Sclerotinia sclerotiorum, with the MIC value of 1.95 µg mL^-1. Compound b13 also showed excellent activity against six plant pathogen fungi, and was identified as the most active on the biological assays, and will be studied further.

2023-06-01·Bioorganic Chemistry

B13, a well-tolerated inhibitor of hedgehog pathway, exhibited potent anti-tumor effects against colorectal carcinoma in vitro and in vivo

Article

作者: Chen, Boyu ; Wu, Shaoyu ; Lv, Lin ; Chen, Qianqing ; Ai, Yangcheng ; Tian, Nannan ; Zhang, Jiajie ; Wu, Huanxian ; Tian, Yuanxin ; Ou, Baofang ; Zhang, Tingting ; Zhang, Lishun ; Yang, Danni ; Xu, Jiahuan ; Quan, Dongling

Abnormal activation of Hedgehog (Hh) signaling pathway mediates the genesis and progression of various tumors [1]. Currently, three drugs targeting the Hh signaling component Smoothened (Smo) have been marketed for the clinical treatment of basal cell tumors or acute myeloid leukemia. However, drug resistance is a common problem in those drugs, so the study of Smo inhibitors that can overcome drug resistance has important guiding significance for clinical adjuvant drugs. MTT assay, clone formation assay and EdU assay were used to detect the proliferation inhibitory activity of the drugs on tumor cells. The effect of B13 on cell cycle and apoptosis were detected by flow cytometry. An acute toxicity test was used to detect the toxicity of B13 in vivo, and xenograft tumor model was used to detect the efficacy of B13 in vivo. The binding of B13 to Smo was studied by BODIPY-cyclopamine competitive binding assay and molecular docking. The effect of B13 on the expression and localization of downstream target gene Gli1/2 of Smo was investigated by Western Blot and immunofluorescence assay. Smo^D473H mutant cell line was constructed to study the effect of B13 against drug resistance. (1) B13 had the strongest inhibitory activity against colorectal cancer cells. (2) B13 can effectively inhibit the clone formation and EdU positive rate of colon cancer cells. (3) B13 can block the cell cycle in the G2/M phase and cell apoptosis. (4) B13 has low toxicity in vivo, and its efficacy in vivo is better than that of the Vismodegib. (5) Molecular docking and BODIPY-cyclopamine experiments showed that B13 could bind to Smo protein. (6) B13 can inhibit the protein expression of Gli1, the downstream of Smo, and inhibit its entry into the nucleus. (7) B13 could inhibit the expression of Gli1 in the HEK293 cells with Smo^D473H, and the molecular docking results showed that B13 could bind Smo^D473H protein. B13 with the best anti-tumor activity was screened out by MTT assay. In vitro, pharmacodynamics experiments showed that B13 could effectively inhibit the proliferation and metastasis of colorectal cancer cells, induce cell cycle arrest, and induce cell apoptosis. In vivo pharmacodynamics experiments showed that B13 was superior to Vismodegib in antitumor activity and had low toxicity in vivo. Mechanism studies have shown that B13 can bind Smo protein, inhibit the expression of downstream Gli1 and its entry into the nucleus. Notably, B13 overcomes resistance caused by Smo^D473H mutations.

项与 B-013 相关的新闻（医药）

2022-12-16

·米内网

这家药企厉害了！17款1类新药曝光，60个过评品种亮眼，超10款中成药“抗疫”

精彩内容近日，上海医药枸橼酸托法替布片获批上市，旗下10款中成药获推荐“抗疫”。目前上海医药有23款创新药（17款1类新药）处于获批临床及以上阶段，4款处于III期临床阶段，上市可期；60个品种过评（16个首家），16个品种中标国家集采；中医药底蕴深厚，超10款中成药获推荐“抗疫”。拿下6大重磅品种！60个过评品种亮眼12月15日，上海医药发布公告称，控股子公司上海上药中西制药的枸橼酸托法替布片获批上市，并视同通过一致性评价。枸橼酸托法替布片是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）枸橼酸托法替布片销售额超过5亿元，同比增长58.92%。今年以来，上海医药已有6个新分类报产品种获批上市，包括枸橼酸托法替布片、拉考沙胺片、阿立哌唑口服溶液、替格瑞洛片、阿哌沙班片、盐酸胺碘酮注射液。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场阿立哌唑销售额超过14亿元、替格瑞洛销售额超过10亿元、胺碘酮销售额超过4亿元。2022年至今上海医药获批品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库一致性评价方面，目前上海医药已有60个品种通过/视同通过一致性评价。其中，16个品种为国内首家过评，阿普唑仑片、阿立哌唑胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片、硫酸羟氯喹片等4个品种为独家过评。上海医药通过/视同通过一致性评价品种从治疗领域上看，60个品种涵盖11个治疗大类，主要集中在心脑血管系统药物（17个）、神经系统药物（15个）。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场心脑血管系统药物、神经系统药物销售规模均超过1000亿元。自国家第三批化药集采开始，上海医药便陆续有产品中标，累计16个品种中选国家集采。随着集采常态化推进，仿制药以价换量，药企更加注重院外市场的开发，同时也逐步向壁垒较高、竞争格局较好的品种倾斜，加速向创新转型。17款1类新药在研！4款创新药上市可期以科技创新为驱动，近年来上海医药加速创新转型，持续加大研发投入。2022年前三季度公司研发投入16.92亿元，其中费用化的研发投入13.89亿元，同比增长1.63%。公司已有安柯瑞（重组人5型腺病毒）、凯力康（尤瑞克林）、培菲康（双歧杆菌三联活菌）3款1类新药上市。目前上海医药主要有23款创新药处于获批临床及以上阶段，主要聚焦肿瘤及自身免疫领域，其中1类创新药有17个。从药品类型来看，小分子1类创新药有11个、大分子创新药有9个、中药创新药有2个。上海医药主要在研创新药来源：米内网中国药品临床试验公示库23款创新药中，SPH3127片、X842、Prolgolimab注射液、Netakimab注射液均已有适应症处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；注射用百纳培南、藿苓生肌颗粒、B013注射液、羟基雷公藤内酯醇片、TK216注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂等处于Ⅱ期临床阶段。1类创新药SPH3127片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，先后获批开展原发性高血压、糖尿病肾病、炎症性肠炎等适应症的临床试验。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场高血压用药销售额超过720亿元。作为新作用机制的降压药物，SPH3127片有望为广大的原发性轻、中度高血压患者提供一种有效的治疗途径和更丰富的治疗手段。X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，从机理上讲在起效时间、个体差异、服用顺应性方面皆好于PPI药物，且市场竞争格局较好。其针对反流性食管炎的Ⅲ期临床试验已达到主要终点指标且显示了良好的安全性，预计于今年年底递交NDA，有望于2023Q4-2024Q1获批上市。疫情防控新阶段！10余款中成药“抗疫”作为国内大型医药产业集团，上海医药在中医药领域也有深厚的积淀。上海医药中药产品资源丰富，旗下拥有7家中药重点企业、9个广受认可的核心品牌以及八宝丹、六神丸等多项保密配方和胃复春等独家品种，中药销售收入约为工业板块总体收入的三分之一，其中14种产品于2021年的销售收入逾1亿元。12月8日，国务院联防联控机制发布了《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，8款中成药获得推荐，上海雷允上的六神丸入选。12月10日，国家中医药局发布了《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》（《指引》），60款中成药获得推荐。上海医药旗下10款产品六神丸、通宣理肺颗粒、桑菊感冒片、感冒退热颗粒、银翘解毒颗粒、小柴胡颗粒、通宣理肺丸、藿香正气丸、防风通圣丸、小儿止咳糖浆等入选。上海医药旗下入选《指引》产品除了入选常用药参考表或《指引》，上海医药旗下产品小儿肺热咳喘颗粒及独家产品八宝丹、苦甘颗粒等也被列为多地新型冠状病毒防治推荐用药。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2022-08-26

·CPhI制药在线

一周药闻复盘 | CPHI制药在线（8.22-8.26）

关注并星标CPHI制药在线本周，百济神州PD-1替雷利珠单抗第11项适应症申报上市，用于治疗食管鳞癌。以及，强生的Teclistamab也获欧盟批准，成为全球首款获批上市的BCMA/CD3双抗。此外，欧盟GMP无菌附录1最终稿正式发布。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资、其他4个板块，统计时间为8.22-8.26，包含21条信息。审批 PART01NMPA 上市申请 1、8月23日，CDE官网显示，百济神州替雷利珠单抗（商品名：百泽安）新适应症上市申请获NMPA受理，推测该适应症为：联合化疗用于既往未经治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。这已是该产品在国内申报上市的第11项适应症，此前，其已有9项适应症获批上市。临床批准 2、8月22日，CDE官网显示，歌礼制药ASC10的临床试验申请获批准。ASC10是歌礼制药自主开发的一款新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂，同单前药莫努匹韦（molnupiravir）相比具有新的差异化的化学结构。此前8月3日，ASC10获FDA批准在轻度至中度新冠患者中开展Ib期临床试验。 3、8月22日，上海医药宣布，其B013注射剂获NMPA批准开展II期临床试验，适应症为一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。B013注射剂是新型人用重组单克隆抗体制品，于2018年9月与美国Oncternal公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益。 4、8月23日，CDE网站显示，齐鲁制药第四代EGFR抑制剂QLH11811获批临床，适应症为具有EGFR等驱动基因异常的晚期NSCLC。QLH11811在野生型EGFR、激活突变ex19del以及多种组合型耐药突变中的活性均优于第三代抑制剂osimertinib，并且针对L858R/C797S组合突变活性最高（IC50=0.32nM）。目前全球共9款靶向C797S突变的EGFR抑制剂进入临床阶段。 5、8月24日，君实生物自主研发的抗CD112R单克隆抗体注射液（项目代号：JS009）获CDE批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。JS009是一款靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体。目前，国内外尚无靶向CD112R的产品获批上市。 6、8月24日，康诺亚和诺诚健华联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369获批开展临床，适应症为晚期实体瘤。目前全球在研CCR8单抗共21款，其中已有6款进入临床开发阶段。 7、8月24日，CDE官网显示，君实生物的JS009注射液的临床试验申请获默示许可（受理号：CXSL2200285），用于晚期恶性肿瘤。JS009是君实生物独立自主研发的重组人源化抗CD112R单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。申请 8、8月22日，CDE官网显示，康方生物的AK129注射液临床试验申请获受理，用于治疗癌症。AK129是康方生物自主研发的靶向人PD-1和LAG3的双特异性抗体，临床前研究显示，AK129不仅具有优越的抗原结合性，能够有效阻滞PD-1/LAG-3信号通路，还可促进PBMC中IL-2和IFN-γ产生。目前，岸迈生物、信达、再鼎、罗氏的PD-1/LAG3双抗均已在国内进入临床阶段。 9、8月23日，CDE官网显示，BavarianNordic与优锐医药联合开发的MVA-BNRSV疫苗临床试验申请获受理，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。MVA-BNRSV已被FDA授予突破性疗法认定（BTD)。 10、8月24日，CDE官网显示，罗氏Tiragolumab注射液的临床申请再次获得受理。Tiragolumab是一款TIGIT单抗，目前在国内登记了8项临床试验，包括一项I期、一项II期、两项Ib/II期和四项III期临床，拟适应症覆盖非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、胃癌和肝癌等。 PART02FDA 上市申请 11、8月22日，辉瑞和BioNTech宣布，已向FDA提交OmicronBA.4/BA.5二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权（EUA）申请，用于12岁及以上人群。本次提交EUA申请的二价疫苗包含编码原始新型冠状病毒刺突蛋白的mRNA，以及编码OmicronBA.4/BA.5变异株刺突蛋白的mRNA。 12、8月22日，MinervaNeurosciences公告宣布已向FDA提交roluperidone的新药申请（NDA），用于治疗精神分裂症患者的阴性症状。roluperidone是一款5-HT2A受体和σ2受体拮抗剂，最初由MitsubishiTanabe公司开发。 PART03EC上市 13、8月22日，吉利德宣布，欧盟委员会（EC）已批准lenacapavir（商品名：Sunlenca）注射剂和片剂，与其他抗逆转录病毒药物联合，用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。目前，Lenacapavir是一款first-in-calss长效HIV衣壳抑制剂，这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物。 14、8月24日，BioMarin宣布，欧盟委员会（EC）批准Roctavian(Valoctocogeneroxaparvovec)基因疗法的有条件上市，用于治疗体内不含凝血因子VIII抑制物和腺相关病毒5（AAV5）抗体的重度A型血友病成人患者。Roctavian是首款治疗血友病A的获批基因疗法。此外，欧盟还保持了该疗法的孤儿药认定并授予其10年市场独占期。 15、8月24日，强生宣布，欧盟委员会（EC）已批准Teclistamab（商品名：TECVAYLI）作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，这些患者已经接受至少三种前期疗法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗体，且患者自上次治疗后疾病仍然出现进展。这是全球首款获批上市的BCMA/CD3双抗。研发启动临床试验 16、8月24日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康/Ionis的AZD8233注射液在国内启动临床。AZD8233（也称为ION449）是一款GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）ASO药物，用于靶向抑制肝细胞内PCSK9 mRNA的翻译和蛋白合成。临床数据公布 17、8月24日，Apellis公布了其靶向补体C3疗法pegcetacoplan的两项III期研究（DERBY和OAKS）的关键结果。数据显示，在治疗第24个月时，pegcetacoplan对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）患者的视觉功能改善没有任何益处，未达到其关键次要终点，但其疗效随着时间的推移而增加。 18、8月24日，诺华宣布，因发现可能存在副作用，公司决定暂停branaplam正在进行的IIb期临床研究，该研究旨在评估该药物用于治疗亨廷顿病（HD）的疗效。在定期数据审查过程中，由于一些受试者出现早期副作用体征，VIBRANT-HD研究的独立数据监查委员会(DMC)建议暂停给药。交易及投融资19、8月22日，翰森制药宣布，其子公司与北京华益健康药物研究中心（GHDDI）签署独家许可与合作开发协议，根据许可协议，翰森制药将获得GDI4405系列于全球开发、生产及商业化的独家权利，交易总额高达16.92亿元。，交易总额高达16.92亿元。该候选药物是一款口服小分子3CL蛋白酶抑制剂，针对Delta、Omicron变异毒株表现出很强的抗病毒活性。 20、8月25日，诺华宣布，计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz（山德士）为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。诺华表示，此次剥离旨在使Sandoz成为欧洲第一大仿制药公司和生物类似药全球领导者，实现股东价值最大化。其他21、8月25日，欧盟GMP无菌附录1最终稿正式发布。新的无菌附录1 全文59页，新附录从发布之日，即今天起1年内，最晚于2023年8月25日参照执行。其中，第8.123条，最晚实施期限为2年，即2024年8月24日。来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPhI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

抗体免疫疗法疫苗信使RNA生物类似药

2022-08-23

·GBIHealth

歌礼制药2022年上半年业绩；石药集团1类新药临试积极结果；上海医药B013获批临试

药讯精选GBI NEWS石药集团1类降糖新药普卢格列汀两项关键临床达预设终点石药集团发布称，附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司1类新药普卢格列汀片（DBPR108片）开展的单药及联合两项Ⅲ期试验均达到预设终点。两项研究共入组约1000例2型糖尿病受试者，单药试验结果显示，主要疗效终点第24周末HbA1c较基线变化方面，DBPR108片组显著优于安慰剂组，同时非劣于阳性药磷酸西格列汀片组。联合试验结果显示，主要疗效终点第24周末HbA1c较基线变化方面，DBPR108片组显著优于安慰剂组。此外，DBPR108片组的安全性数据显示安全性与西格列汀和安慰剂相似。基于以上研究结果，石药集团拟于近期向国家药监局提交上市前沟通交流的申请。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯上海医药B013注射剂治疗TNBC的II/III期临试获批8月23日，上海医药集团股份有限公司发布公告称，旗下1类治疗用生物制品B013注射剂获得中国国家药监局批准开展II/III期临床试验，该研究旨在评估B013联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的安全性与有效性。B013是一款潜在同类首创（First-in-class）的新型人用重组单克隆抗体制品，拟开发用于TNBC的治疗。上海医药于2018年9月与美国Oncternal公司签订许可协议，获得B013在大中华区域的独家权益。B013在中国的开发于2021年12月完成临床前研究，已累计投入研发费用约4,369万元人民币。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯科拓恒通活菌药物KEX02联合PD-1治疗NSCLC在美获批临试北京科拓恒通生物技术股份有限公司宣布，其持股30%参股公司深圳君拓生物科技有限公司提交的“KEX02活菌胶囊联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌”临床研究申请（受理号：IND 28667）获FDA批准。KEX02是一款来源于健康儿童肠道的LBP菌药物。KEX02可激活树突状细胞，增强效应T细胞的杀伤功能，显著提高免疫治疗应答率。细胞及动物试验发现，KEX02活菌药物具有优秀的免疫激活能力。KEX02与PD-1抗体联用展现出了良好的肿瘤抑制效果，显著提升了荷瘤小鼠的生存期。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯企业动态GBI NEWS16.92亿元！翰森制药与GHDDI达成新冠候选药GDI-4405系列全球协议8月23日，翰森制药集团有限公司与全球健康药物研发中心（GHDDI）共同宣布，双方就抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列的全球开发、生产和商业化，签订了独家许可与合作开发协议。根据协议条款，翰森制药将获得GDI-4405系列在全球临床开发、生产和商业化的独家权利，并将支付人民币1200万元首付款，及最多人民币16.80亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列是一款口服小分子3CL（3C-like）蛋白酶抑制剂，针对德尔塔、奥密克戎等变异毒株表现出很强的抗病毒活性。**戳文末“阅读原文”定制/订阅新闻资讯歌礼制药2022年上半年业绩：收入平稳增长4.6%8月23日，歌礼制药有限公司发布了截至2022年6月30日止6个月的中期报告。报告期内公司收入3820万元，同比增长4.8%；研发开支1.188亿元，同比增长60.5%。歌礼制药目前拥有现金及现金等价物约24.837亿元，预计足以支持未来五年的研发活动。产品销售的收入由去年同期约40万元增加1374.8%至截至2022年6月30日止6个月的约520万元，主要源于新力莱（拉维达韦）联合戈诺卫（达诺瑞韦）全口服治疗方案销量增长，此前2021年12月，该治疗方案被纳入国家医保目录。此外，派罗欣的推广服务收入保持相对稳定，2021年及截至2022年6月30日止6个月的收入分别为3450万元及3300万元。歌礼制药致力于研发能力的持续投资，报告期间，歌礼制药动用大部分研发开支，自国家药监局及FDA成功获得7项IND批准，并将两项新型候选药物推进至临床Ⅱ期，支持了6项正在开展的Ⅱ期或Ⅲ期临床研究。**戳文末“阅读原文”定制/订阅新闻资讯联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等最新资讯点击阅读原文定制/订阅医疗行业新闻资讯

免疫疗法抗体小分子药物

100 项与 B-013 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
三阴性乳腺癌	临床3期	-	上海医药集团股份有限公司	2022-08-23
输卵管癌	临床2期	中国	上海医药集团股份有限公司	2024-07-11
铂耐药性卵巢癌	临床2期	中国	上海医药集团股份有限公司	2024-07-11
铂类耐药性原发性腹膜癌	临床2期	中国	上海医药集团股份有限公司	2024-07-11
铂耐药性输卵管癌	临床2期	中国	上海上药交联医药科技有限公司	2024-06-20
肿瘤	临床2期	美国	上海医药集团股份有限公司	2022-07-21
复发性铂耐药性输卵管癌	临床申请批准	中国	上海上药交联医药科技有限公司	2024-01-30
复发性铂耐药性卵巢癌	临床申请批准	中国	上海上药交联医药科技有限公司	2024-01-30
复发性铂耐药性原发性腹膜癌	临床申请批准	中国	上海上药交联医药科技有限公司	2024-01-30