BG-C9074

（来源：药研网） 9月10日，ClinicalTrials.gov记录显示，百济神州注册了BG-C9074的全球三期临床试验，适应症为卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。研究拟入组600例受试者，试验组为BG-C9074联合贝伐珠单抗，对照组为贝伐珠单抗单药。 DB-1312/BG-C9074由映恩生物基于领先的DITAC平台开发，采用高DAR值（6）与强旁杀者效应的创新linker-payload设计，兼顾了抗肿瘤药效与临床安全性。2023年7月，百济神州以15亿美元的总交易价格引进该分子的全球权益。 2026年ASCO年会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授报告了BG-C9074的1a期数据。截至2026年4月2日，中位随访6.6个月。 卵巢癌队列中，6.5-8 mg/kg调整后理想体重剂量组（n=22）表现亮眼：确认客观缓解率45.5%，未确认ORR 54.5%，疾病控制率100%，2例完全缓解。无论B7-H4表达高低，均观察到抗肿瘤活性，支持全人群开发策略。 安全性方面，124例安全性分析人群中，≥3级治疗相关不良事件发生率31.5%，剂量降低比例18.5%，停药率低于5%。未观察到间质性肺炎、眼毒性或口腔黏膜炎等ADC常见毒性。 一期数据展现的安全性优势，让百济神州有底气将首个三期临床直接推到一线。联合贝伐珠单抗对照贝伐珠单抗单药的设计，意在抢占卵巢癌最主要的治疗场景。主要终点为PFS，次要终点包括OS和安全性。 同为B7-H4 ADC，翰森/GSK的HS-20089与百济神州/映恩生物的BG-C9074在卵巢癌领域进展最快，但开发策略不同。2025年ESMO公布二期数据，针对铂耐药卵巢癌（PROC），4.8mg/kg剂量下cORR为48.5%，DCR为75.8%，DoR为6.8个月。安全性方面，33例患者中TEAE发生率100%， 3级及以上不良事件66.7%，SAE 21.2%。其三期临床同样聚焦PROC后线人群。疗效上两者相当，BG-C9074深度缓解能力不逊色；安全性上BG-C9074的3级及以上不良事件发生率明显更低。 BG-C9074的三期启动，意味着B7-H4 ADC赛道又多了一个有力竞争者。 多项研究证实，B7-H4在多种肿瘤细胞（尤其是卵巢癌、胆管上皮癌、乳腺癌、子宫内膜癌）、抗原呈递细胞和肿瘤相关巨噬细胞中过表达，发挥着负协同共刺激分子的作用，对癌症的发生和免疫有着重要作用。B7-H4可通过参与多种细胞信号转导通路，增强肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移和抗凋亡能力，从而促进肿瘤进展。 吉满生物根据市场需求和研究现状，推出B7-H4过表达稳定细胞系/抗体/蛋白相关产品及服务，可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求，助力抗体药物临床申报。

9月10日，ClinicalTrials.gov记录显示，百济神州注册了BG-C9074的全球三期临床试验，适应症为卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。研究拟入组600例受试者，试验组为BG-C9074联合贝伐珠单抗，对照组为贝伐珠单抗单药。 DB-1312/BG-C9074由映恩生物基于领先的DITAC平台开发，采用高DAR值（6）与强旁杀者效应的创新linker-payload设计，兼顾了抗肿瘤药效与临床安全性。2023年7月，百济神州以15亿美元的总交易价格引进该分子的全球权益。 2026年ASCO年会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授报告了BG-C9074的1a期数据。截至2026年4月2日，中位随访6.6个月。卵巢癌队列中，6.5-8 mg/kg调整后理想体重剂量组（n=22）表现亮眼：确认客观缓解率45.5%，未确认ORR 54.5%，疾病控制率100%，2例完全缓解。无论B7-H4表达高低，均观察到抗肿瘤活性，支持全人群开发策略。 安全性方面，124例安全性分析人群中，≥3级治疗相关不良事件发生率31.5%，剂量降低比例18.5%，停药率低于5%。未观察到间质性肺炎、眼毒性或口腔黏膜炎等ADC常见毒性。 一期数据展现的安全性优势，让百济神州有底气将首个三期临床直接推到一线。联合贝伐珠单抗对照贝伐珠单抗单药的设计，意在抢占卵巢癌最主要的治疗场景。主要终点为PFS，次要终点包括OS和安全性。 同为B7-H4 ADC，翰森/GSK的HS-20089与百济神州/映恩生物的BG-C9074在卵巢癌领域进展最快，但开发策略不同。2025年ESMO公布二期数据，针对铂耐药卵巢癌（PROC），4.8mg/kg剂量下cORR为48.5%，DCR为75.8%，DoR为6.8个月。安全性方面，33例患者中TEAE发生率100%， 3级及以上不良事件66.7%，SAE 21.2%。其三期临床同样聚焦PROC后线人群。疗效上两者相当，BG-C9074深度缓解能力不逊色；安全性上BG-C9074的3级及以上不良事件发生率明显更低。 BG-C9074的三期启动，意味着B7-H4 ADC赛道又多了一个有力竞争者。 多项研究证实，B7-H4在多种肿瘤细胞（尤其是卵巢癌、胆管上皮癌、乳腺癌、子宫内膜癌）、抗原呈递细胞和肿瘤相关巨噬细胞中过表达，发挥着负协同共刺激分子的作用，对癌症的发生和免疫有着重要作用。B7-H4可通过参与多种细胞信号转导通路，增强肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移和抗凋亡能力，从而促进肿瘤进展。 吉满生物根据市场需求和研究现状，推出B7-H4过表达稳定细胞系/抗体/蛋白相关产品及服务，可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求，助力抗体药物临床申报。 End 声明：本公众号所发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者，欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 往期回顾 1. 2026 H1| 罗氏营收增长6%，中国区承压，7款新药迎管线调整 2. 恒瑞，翻开“新篇章”！ 3. 稿件征集