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2月27日晚间,百济神州发布了2024年第四季度及全年的财务业绩。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生在新闻稿中提到,百悦泽多项数据预计将在今年读出。作为公司血液学领域的基石药物,百悦泽与后期管线BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC还展示出巨大的联合治疗潜力。与此同时,百济神州充分利用多特异性抗体、蛋白降解剂和抗体偶联药物等在内的研发平台,加速推进未来在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等治疗领域的布局。
百济神州新闻稿表示,在研发出泽布替尼和替雷利珠单抗两款创新产品之外,百济神州在过去几年内完成了关键的管线转变:在血液学领域,除了泽布替尼,潜在“best-in-class”BCL2抑制剂sonrotoclax以及BTK降解剂BGB-16673已经进入到注册性临床试验阶段,展示出差异化的潜力。
其中,sonrotoclax多项临床正在持续推进中,已入组超过1,800例患者。其中,针对R/R MCL的2期试验预计今年下半年读出数据,并有望基于这两个适应症递交潜在加速批准申请。此外,与泽布替尼联合用于一线治疗CLL的全球3期临床已完成入组。
而BTK降解剂BGB-16673目前是临床进度最快的BTK降解剂,由百济神州研发平台CDAC研发。迄今为止临床项目已入组超过500例患者,展示出令人振奋的初步临床数据,预计今年将启动两项全球3期试验,其中包括对比一款非共价BTK抑制剂用于治疗R/R CLL的3期临床试验。
与此同时,在实体瘤领域,百济神州产品组合已从聚焦肿瘤免疫拓展为多元管线,正在加速推进在肺癌、乳腺癌和妇科癌症、消化道癌症等治疗领域的布局,并聚集多样化的技术平台,包括差异化抗体偶联药物、多特异性抗体、靶向蛋白降解剂和小分子抑制剂。
财报显示,2024年第四季度,凭借“快速概念验证”的优势,百济神州推动6款新分子实体进入临床,全年共完成了将13个新分子实体推进临床开发阶段。预计在2025年,将于2025年上半年对BGB-43395(CDK4抑制剂)、BG-68501(CDK2抑制剂)和BG-C9074(B7H4 ADC)进行数据读出;预计将于2025年下半年取得多个项目的内部概念验证数据,包括:BG-60366(EGFR CDAC)、BGB-53038(泛KRAS抑制剂)、BG-C137(FGFR2b ADC)、BGB-C354(B7H3 ADC)和BG-C477(CEA ADC)。
参考资料:
[1]百济神州公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展.Retrieved Feb 27, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/owN5BKBKthuMs_J116vsSA
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