BG-C9074

关注并星标CPHI制药在线 2月27日，百济神州发布了2024年第四季度及全年财务报告，百济神州2024年全球总收入达272.14亿元，同比增长55%，显著超出市场预期。作为中国创新药企全球化标杆，百济神州不仅展现了其在肿瘤治疗领域的领导地位，更释放了2025年实现“GAAP经营利润转正”的关键信号。 1、财务表现：营收增长超预期，亏损收窄释放盈利拐点信号 2024年，百济神州全球总收入达“38亿美元（约272.14亿元人民币）”，同比增长55%，显著超出市场预期。其中，“产品收入”成为核心驱动力，全年达37.8亿美元（约269.94亿元人民币），同比飙升74.1%，占总收入的99%以上（图1）。这一增长得益于其明星产品百悦泽（泽布替尼）和百泽安（替雷利珠单抗）的全球市场放量，以及安进授权产品的贡献。        图1.百济神州2024年第四季度和全年财务业绩一览        注：单位为千美元        (图源：百济神州官微) 尽管收入高增，公司仍未完全摆脱亏损，但净亏损同比收窄25.87%至6.95亿美元（约49.78亿元人民币）。值得注意的是，若剔除股份支付、折旧摊销等非现金项目影响，百济神州的非GAAP经营利润已实现转正，这标志着其成本控制与运营效率的显著提升。        图2.百济神州2025年财务指引        (图源：百济神州官微) 更引人注目的是，百济神州首次发布了2025年财务指引：预计全年收入49-53亿美元同比增长29%-39%（图2），并重申将在GAAP准则下实现经营利润和经营性现金流双正。这一指引不仅彰显管理层信心，也为投资者提供了清晰的盈利路径预期。 2、产品驱动：百悦泽全球爆发，PD-1稳守国内市场 百悦泽：血液肿瘤领域的全球佼佼者 百悦泽（泽布替尼）作为全球最佳BTK抑制剂之一，2024年销售额达26亿美元（约188.59亿元人民币），同比增长104.9%（图3），成为公司最大收入来源。其成功得益于： 美国市场绝对领先：在美国，百悦泽2024年Q4的销售额为6.16亿美元（约44.87亿元人民币），同比增长97%，全年销售额20亿美元（约138.9亿元人民币），同比增长107.5%，在慢性淋巴细胞白血病（CLL）新患者中占据主导地位，且适应症覆盖最广。 欧洲市场高速扩张：在欧洲，百悦泽2024年Q4的销售额为1.13亿美元（约8.23亿元人民币），同比增长148%，全年销售额为3.59亿美元（约26.15亿元人民币），同比激增194%，在德国、法国等主要市场市占率持续提升。 全球布局深化：产品已在70多个市场获批，未来将借助新剂型上市进一步巩固优势。        图3.百济神州产品营收一览        （图源：锦缎研究院） 百泽安：PD-1的医保放量与适应症拓展 百泽安（替雷利珠单抗）2024年销售额6.21亿美元（约45.23亿元人民币），同比增长15.7%（图3），主要受益于中国医保目录覆盖范围扩大至14项适应症，其中13项已纳入医保。尽管面临国内PD-1激烈竞争，百泽安通过差异化适应症布局维持了市场地位。 此外，与安进的合作产品如安加维（地舒单抗）也贡献了稳定收入，进一步丰富了产品矩阵，降低了对单一产品的依赖风险。 3、研发与管线：实体瘤布局加速，技术平台多元化 2024年，百济神州在保持高强度研发投入的背景下，通过精准聚焦管线战略与临床效率升级，成功构建了“快速概念验证”的创新范式。全年推动13个新分子实体进入临床阶段，其中仅第四季度便完成6款药物临床申报，研发节奏显著提速。 2024年，百济神州取得一系列突破性进展： 实体瘤技术平台全面开花，从单一肿瘤免疫治疗向ADC、小分子抑制剂、蛋白降解剂等多元化技术跃迁。差异化ADC管线如靶向B7H4的BG-C9074、针对CEA的BG-C477，以及小分子领域的CDK4抑制剂BGB-43395、泛KRAS抑制剂BGB-53038等，均展现出实体瘤治疗潜力（图4）；        图4.百济神州在研管线        （图源：百济神州官网） 此外，临床效率产生质变，百济神州通过自适应试验设计、全球化临床网络协同，缩短药物从实验室到临床的周期； 更值得注意的是，在2025年百济神州一些关键数据蓄势待发，CDK4/CDK2抑制剂组合、B7H4 ADC等核心项目临床数据即将揭盲，若验证疗效优势，有望在肺癌、乳腺癌等实体瘤领域开辟数十亿美元市场空间。这一战略转型不仅加速了管线价值释放，更标志着其从“跟随式创新”向“全球首 创新药”的跨越。 4、全球战略：从出海到扎根，经营效率质变 百济神州已从“国际化探索”迈入“全球化深耕”的战略升级阶段，其核心布局围绕供应链韧性、市场渗透与品牌价值全面展开。 在生产与供应链优化层面，百济神州通过强化自有产能与战略合作，显著提升全球供应稳定性与成本效率，推动毛利率向80%-90%的中高位区间攀升，为利润持续改善奠定基础（图5）。        图5.百济神州2024年简明合并损益表        注：单位为千美元        (图源：百济神州官微) 在市场扩张策略上，其以欧美成熟市场为基盘，加速渗透东南亚、中东等新兴市场。像百悦泽在沙特、阿联酋等医保准入突破，并通过开发口服片剂新剂型、拓展实体瘤新适应症延长产品生命周期，成功实现成熟市场的现金流和新兴市场的增量。 而在品牌升级与资本运作方面，随着百济神州的经营现金流开始转正，百济神州对外部融资的依赖逐渐减少，其正从“资本驱动型Biotech”转向“自我造血型Biopharma”，为长期全球化竞争注入可持续动能。 这一系列动作不仅标志着运营能力的质变，更彰显其“以全球效率反哺创新”的战略闭环已然成型。 结语 尽管百济神州在2024年展现出强劲的盈利拐点趋势，但其迈向“Biopharma”的转型之路仍面临三重考验：一是高额研发投入需通过管线商业化快速兑现；二是BTK抑制剂领域遭遇伊布替尼反扑、PD-1国内集采压力持续；三是全球药品定价政策与地缘风险可能制约海外扩张。然而，凭借百悦泽的全球放量、实体瘤管线的潜力爆发，叠加经营效率优化与产能升级，公司有望在2025年实现GAAP利润转正，完成从创新药企到全球肿瘤巨头的关键跨越。 参考资料        百济神州财报公告、百济神州官微、官网、锦缎研究院 智药研习社近期直播预告 扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

▎药明康德内容团队编辑 2月27日晚间，百济神州发布了2024年第四季度及全年的财务业绩。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）先生在新闻稿中提到，百悦泽多项数据预计将在今年读出。作为公司血液学领域的基石药物，百悦泽与后期管线BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC还展示出巨大的联合治疗潜力。与此同时，百济神州充分利用多特异性抗体、蛋白降解剂和抗体偶联药物等在内的研发平台，加速推进未来在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等治疗领域的布局。 百济神州新闻稿表示，在研发出泽布替尼和替雷利珠单抗两款创新产品之外，百济神州在过去几年内完成了关键的管线转变：在血液学领域，除了泽布替尼，潜在“best-in-class”BCL2抑制剂sonrotoclax以及BTK降解剂BGB-16673已经进入到注册性临床试验阶段，展示出差异化的潜力。 其中，sonrotoclax多项临床正在持续推进中，已入组超过1,800例患者。其中，针对R/R MCL的2期试验预计今年下半年读出数据，并有望基于这两个适应症递交潜在加速批准申请。此外，与泽布替尼联合用于一线治疗CLL的全球3期临床已完成入组。 而BTK降解剂BGB-16673目前是临床进度最快的BTK降解剂，由百济神州研发平台CDAC研发。迄今为止临床项目已入组超过500例患者，展示出令人振奋的初步临床数据，预计今年将启动两项全球3期试验，其中包括对比一款非共价BTK抑制剂用于治疗R/R CLL的3期临床试验。 与此同时，在实体瘤领域，百济神州产品组合已从聚焦肿瘤免疫拓展为多元管线，正在加速推进在肺癌、乳腺癌和妇科癌症、消化道癌症等治疗领域的布局，并聚集多样化的技术平台，包括差异化抗体偶联药物、多特异性抗体、靶向蛋白降解剂和小分子抑制剂。 财报显示，2024年第四季度，凭借“快速概念验证”的优势，百济神州推动6款新分子实体进入临床，全年共完成了将13个新分子实体推进临床开发阶段。预计在2025年，将于2025年上半年对BGB-43395（CDK4抑制剂）、BG-68501（CDK2抑制剂）和BG-C9074（B7H4 ADC）进行数据读出；预计将于2025年下半年取得多个项目的内部概念验证数据，包括：BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038（泛KRAS抑制剂）、BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-C354（B7H3 ADC）和BG-C477（CEA ADC）。 参考资料： [1]百济神州公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展.Retrieved Feb 27, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/owN5BKBKthuMs_J116vsSA 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。