BGB-B2033

扫 码 加 群 近日，跨国药企葛兰素史克（GSK）研发的一款新药在多地获批上市，为需要长期用药的呼吸疾病患者带来了新的希望。这款名为Depemokimab（商品名Exdensur）的药物属于靶向IL-5的生物制剂，其最突出的特点是只需每半年注射一次，即可有效控制病情，大幅减轻了传统频繁给药为患者带来的不便。 该药物近期先后获得英国和美国药品监管机构的批准，主要用于治疗12岁及以上、具有特定炎症表型的严重哮喘患者。在英国获批的适应症还包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 在慢性炎症疾病的常规治疗中，患者通常需要每2至8周接受一次注射，频繁的医疗接触和高昂的时间成本往往影响治疗的长期坚持。Depemokimab通过技术优化，显著延长了药物在体内的作用时间，将注射间隔从数周拉长至半年，在提升疗效持续性的同时，也改善了患者的生活质量。 临床试验数据显示，在针对严重哮喘的研究中，与使用安慰剂的患者相比，每年接受两次Depemokimab治疗的患者，其哮喘急性发作率可降低近一半。针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的试验也表明，该药能显著改善患者的鼻部症状。在安全性方面，其表现与安慰剂组相似，耐受性良好。 这款药物的成功上市，对哮喘和慢性鼻窦炎的治疗具有积极意义。这两种疾病在临床上常同时发生，传统疗法多侧重于局部症状控制。而现代医学研究指出，其背后存在共同的“2型炎症”机制，IL-5正是该炎症通路中的关键靶点。 目前全球已有数款同靶点药物，其中就包括GSK自身已上市多年的Nucala（美泊利珠单抗），后者需每月用药一次，在2024年实现了约22亿美元的全球销售额。值得注意的是，Nucala的核心专利保护即将到期。新一代药物Depemokimab的推出，不仅能以更优的给药方案巩固GSK在呼吸疾病领域的优势，也有望成为接力的业绩增长点。 往期回顾告别针头？礼来口服减肥药可有效维持减重成果 百济神州自研药物BGB-B2033获FDA快速通道认定！用于治疗肝细胞癌 石药「司库奇尤单抗」生物类似药III期临床成功 国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列检测获批上市 免责声明： 本资讯稿仅用于医药领域从业人士传递相关前沿科学信息和市场资讯。不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本稿件的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。

药械追踪 No.1 / 百济神州GPC3x4-1BB双抗BGB-B2033获FDA快速通道认定，治疗HCC 2025年12月19日，百济神州（Nasdaq：ONC；6160.HK；688235.SH）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其自研管线药物GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033快速通道认定，用于治疗既往接受全身治疗期间或治疗后疾病进展的肝细胞癌（HCC）成年患者。 百济神州目前正在开展一项全球多中心I期临床试验（NCT06427941），旨在评估BGB-B2033单药及与PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）联合用药的安全性和抗肿瘤活性。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 诺和诺德在美提交周制剂CagriSema上市申请 2025年12月18日，诺和诺德（NYSE：NVO）宣布，已向美国FDA递交CagriSema（卡瑞林肽2.4 mg与司美格鲁肽 2.4 mg联用）周制剂注射液的新药上市申请（NDA），配合低热量饮食和加强体育锻炼，用于肥胖成人患者或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人患者，以减轻多余体重并维持长期体重管理。 CagriSema 是一款由长效胰淀素（amylin）类似物卡瑞林肽（2.4 mg）与 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽（2.4 mg）组成的复方固定剂量制剂。此次 NDA 申请主要基于两项Ⅲ期临床试验（REDEFINE 1和REDEFINE 2）的结果，CagriSema 组在68周时实现减重 20.4%（基线平均体重 236 磅），而安慰剂组为 3.0%，具有统计学显著性。FDA预计将于2026年对CagriSema的上市申请进行审查。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 /百济神州开启双总裁时代 2025年12月19日，百济神州（Nasdaq: ONC; 6160.HK; 688235.SH）发布公告称，公司同意聘任全球研发负责人汪来博士担任公司总裁，全球研发负责人。聘任生效后，汪来博士担任公司总裁，全球研发负责人职务，负责管理公司研发、业务拓展以及业务联盟关系管理等职能。 据百济神州内部回复，公司总裁吴晓滨的职位和职责并无变动，依然担任百济神州总裁兼首席运营官，并全面负责公司全球商业化、生产及供应链业务等。后续，百济神州将进入双总裁阶段。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 白云山超5亿元收购浙江省医药工业有限公司 2025年12月17日，广州白云山医药集团股份有限公司（白云山，600332.SH）宣布，拟通过公开摘牌方式受让海正药业所持浙江省医药工业有限公司（简称“浙江医工”）100%股权，转让价款为50,050.00万元。 浙江医工是浙江省医药流通企业，拥有浙江省麻黄素、咖啡因及二类麻醉药品的经营及配送资质，其配送网络覆盖浙江全省，业务以医院纯销及药店批发为主。2024全年及2025年前三季度，浙江医工营业收入分别为42.4亿元和29.2亿元，净利润分别为2988.02万元和2921.61万元。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻