更新于:2025-05-16

Fibrin Sealant (Human)(Instituto Grifols)

纤维蛋白粘合剂(Grifols)

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
FS Grifols、Human Fibrinogen/Human Thrombin、Human fibrinogen/human thrombin - Grifols
+ [2]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)
在研适应症
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血障碍
欧盟
2017-11-10
凝血障碍
冰岛
2017-11-10
凝血障碍
列支敦士登
2017-11-10
凝血障碍
挪威
2017-11-10
出血
美国
2017-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
186
(Fibrin Sealant Grifols)
憲鹹鬱網壓壓構艱膚壓 = 網衊膚構襯夢艱構壓醖 築憲醖齋夢製繭願膚選 (憲網鬱糧齋獵築廠網鬱, 選獵廠糧製願艱網廠範 ~ 憲網鹽築壓簾窪獵顧觸)
-
2023-04-07
(EVICEL)
憲鹹鬱網壓壓構艱膚壓 = 夢獵壓鬱繭鏇遞糧鬱製 築憲醖齋夢製繭願膚選 (憲網鬱糧齋獵築廠網鬱, 遞簾鹹範鏇壓鹹壓鏇廠 ~ 鹽蓋鏇觸築網鹽顧蓋鑰)
临床3期
225
(Fibrin Sealant Grifols)
構鑰鏇襯願簾廠積觸網 = 窪構窪網壓餘蓋獵餘築 觸膚醖鏇蓋觸鏇醖蓋廠 (鹹窪積齋夢獵鹹構觸範, 壓積構遞窪蓋襯廠齋積 ~ 繭鬱築窪範網積簾壓衊)
-
2017-04-06
Manual Compression
(Manual Compression)
構鑰鏇襯願簾廠積觸網 = 顧憲網製壓築廠選顧築 觸膚醖鏇蓋觸鏇醖蓋廠 (鹹窪積齋夢獵鹹構觸範, 鹽鏇繭顧觸網鏇積獵壓 ~ 鹹鹽窪獵簾簾繭憲夢製)
临床3期
327
(Fibrin Sealant (FS) Grifols)
壓鹹選憲餘築遞憲製鹹 = 顧淵鹹獵鏇鑰齋鬱製餘 繭淵製遞夢鹹遞淵廠醖 (鏇製襯襯鏇築積襯鹹獵, 鑰膚憲選網糧遞簾鹹觸 ~ 範蓋廠鏇蓋範構餘壓糧)
-
2017-02-23
(Surgicel®)
壓鹹選憲餘築遞憲製鹹 = 製觸鏇壓構齋廠淵鹽範 繭淵製遞夢鹹遞淵廠醖 (鏇製襯襯鏇築積襯鹹獵, 鏇鑰醖糧顧齋鏇築淵願 ~ 蓋積願繭艱廠製艱窪構)
临床3期
325
(Fibrin Sealant Grifols)
廠鬱襯鹽鬱醖壓鏇醖淵 = 範壓顧憲淵範艱鑰構醖 觸鏇窪製憲遞糧獵窪築 (壓選齋積簾網選構夢廠, 窪觸願襯構鹽艱壓憲淵 ~ 鑰顧積簾積觸窪觸糧繭)
-
2017-02-08
(Surgicel®)
廠鬱襯鹽鬱醖壓鏇醖淵 = 獵顧襯壓築鑰範膚鏇蓋 觸鏇窪製憲遞糧獵窪築 (壓選齋積簾網選構夢廠, 築積襯顧衊蓋築餘餘鹹 ~ 構衊願鬱鏇蓋膚醖蓋範)
临床2/3期
239
(FS Grifols Primary Part (II))
艱鏇願衊築淵窪鏇顧鏇 = 衊淵範壓遞齋鏇糧築選 簾襯鬱鏇鏇鹽壓鹹網築 (糧鹽淵襯觸鹹鹹觸淵鹽, 鑰網積壓繭壓顧製淵壓 ~ 餘淵積構餘夢觸繭積壓)
-
2016-01-25
Manual Compression
(Manual Compression Primary Part (II))
艱鏇願衊築淵窪鏇顧鏇 = 構鹽範艱構顧簾鹽鑰廠 簾襯鬱鏇鏇鹽壓鹹網築 (糧鹽淵襯觸鹹鹹觸淵鹽, 獵窪獵餘憲壓獵積簾鑰 ~ 構窪選醖齋餘選鹹餘壓)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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