Chronic spontaneous urticaria (CSU) remains inadequately controlled by H1‐antihistamines and omalizumab in a substantial minority of patients at every age. Recognition that mast cell activation proceeds through IgE‐independent as well as IgE‐dependent routes has exposed several tractable targets—Bruton's tyrosine kinase, the IL‐4/IL‐13 axis, KIT, MRGPRX2 and the JAK–STAT pathway—hence the resulting expansion of the treatment armamentarium is the largest since omalizumab. The oral BTK inhibitor remibrutinib is now licensed for adults in the United States and European Union; Dupilumab, approved from 12 years of age in 2025, was extended to children aged 2–11 years in 2026 on basis of extrapolated efficacy supported by paediatric pharmacokinetic and safety data. Barzolvolimab has completed Phase 3 enrolment of 1939 adults, briquilimab, EVO756, EP262 and rilzabrutinib are advancing in adults and ligelizumab failed to demonstrate superiority over omalizumab. This review appraises these agents by mechanism, efficacy, safety and probable place in therapy and argues that the limiting factor is no longer the number of druggable targets but the distribution and quality of the evidence. Adults dominate the trial populations; adolescents are enrolled as underpowered subgroups; dedicated paediatric evidence is essentially confined to dupilumab; and older adults—in whom comorbidity, polypharmacy and the cardiovascular and malignancy signals of JAK inhibition matter most—are almost never analyzed separately. Head‐to‐head and sequencing trials, endotype‐stratified patient selection, age‐inclusive trial design and long‐term safety data are the immediate priorities if mechanism‐based treatment is to reach patients at every stage of life.

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项与 EVO-756 相关的新闻（医药）

2026-10-13

·全黑

同一个靶点，输了 CSU、赢了 CIndU：MRGPRX2 这一课

先说一个我觉得特别值得复盘的故事。 2025 年 3 月，诺华和日本杏林制药签了一份许可协议，拿到一个叫 KRP-M223 的分子——它还停在临床前。诺华付了 5500 万美元首付款，里程碑最高 7.775 亿美元，合计最高 8.325 亿美元。一个还没进临床的小分子，卖出 8 亿多美元。买家是目前在慢性荨麻疹生物制剂市场里站了十年、手握奥马珠单抗的诺华。一年半之后，2026 年，这个靶点上跑得最快的两个分子，在最重要的适应症上接连失败了。同一个靶点，一边是 MNC 用真金白银下注，一边是临床数据接连打脸。这种"背离"很少见，但恰恰是它能教给我们东西的地方。这个靶点叫 MRGPRX2。一、先把时间线摆出来我不喜欢先讲道理再看数据，所以先把 2025-2026 年发生的事按时间排一下。这几条线放在一起看，比任何综述都清楚。 2025 年 3 月｜诺华买入。诺华与杏林制药达成 KRP-M223 的全球独家许可，首付 5500 万美元，里程碑最高 7.775 亿美元。当时这个分子处于临床前阶段，诺华接手做全球开发，杏林保留日本商业化的选择权。 2025 年 5 月｜第一个好消息。 Evommune 公布 EVO756 在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的 IIa 期数据（后在 2025 年 9 月 EADV 大会上以 LBA-260 摘要形式完整报告）。30 例症状性皮肤划痕症患者，口服 4 周：300 mg QD 组 30.0%、50 mg BID 组 29.4% 达到完全缓解（激发试验评分归零），两组分别有 40.0% 和 41.2% 达到部分缓解；激发后瘙痒评分平均下降 2.4 分和 2.1 分。没有严重不良事件，没有因不良事件停药。 2026 年 3 月｜机制验证。 Septerna 公布 SEP-631 的 I 期数据。这是一个负向变构调节剂（NAM），在健康人里用"icatibant 诱导皮肤风团"这个经典试验做药效学：10 mg 每日一次，就能在标准激发强度下完全抑制风团形成；在更高激发强度下呈剂量依赖，90 mg、200 mg 时接近完全抑制。安全性跟安慰剂差不多。 2026 年 6 月｜第一个坏消息。 Evommune 公布 EVO756 在慢性自发性荨麻疹（CSU）的 IIb 期顶线数据：160 例抗组胺药控制不佳的中重度患者，三个剂量组，没有一个剂量在第 12 周达到 UAS7 改善的主要终点。公司当天宣布不再推进 CSU。股价单日 −38%。 2026 年 9 月 8 日｜第二个坏消息。 EVO756 在特应性皮炎（AD）的 IIb 期顶线数据：121 例中重度 AD，12 周治疗 + 随访至 14 周，主要终点（EASI 评分变化率）和所有次要终点，在所有剂量上都未达到。公司宣布放弃 AD，股价再跌 17%。 2026 年 9 月 22 日｜真正的对照组出现了。 Celldex 公布 barzolvolimab 在 CSU 的两项 III 期研究（EMBARQ-CSU1/CSU2）结果：主要终点和所有关键次要终点全部达到。最后这条，才是这个故事里最关键的一块。二、barzolvolimab 的成功，反而让 MRGPRX2 更尴尬先说 barzolvolimab 的数据，因为它给"肥大细胞"这个方向定了一个很高的标准。两项 III 期共入组 1939 例抗组胺药控制不佳的 CSU 患者。12 周时，UAS7 相对基线的平均变化：组别 CSU1 CSU2 安慰剂 −10.7 −11.4 150 mg Q4W −20.2 −20.2 300 mg Q8W −20.5 −19.7 （p 值均 < 0.00001）更关键的是完全缓解（UAS7 = 0，即完全没有瘙痒和风团）： 12 周：安慰剂 9.3% / 12.6%；用药组 42.4% / 45.7%（150 mg）、42.1% / 44.0%（300 mg）； 24 周：用药组进一步升到 49.0% / 54.0% 和 45.1% / 48.4%。在奥马珠单抗治疗无效的患者里，用药组 12 周的完全缓解率仍有 41.7%–55.3%。血管性水肿完全消退的比例是 62.7%–74.3%，安慰剂约 34%。（作为参照：更"高亲和力"的新一代抗 IgE 抗体，此前在 III 期并没能赢过奥马珠单抗。这说明 CSU 不是"把某一条通路打得更狠"就能解决的病。） Barzolvolimab 是什么？抗 KIT 单抗。KIT 是肥大细胞存活和增殖依赖的受体。它的作用方式不是"堵住某条通路"，而是直接把肥大细胞清掉。所以 2026 年 9 月之后，这个领域的图景变成了这样：疾病的核心驱动细胞（肥大细胞）是对的；但要解决 CSU，需要"清除细胞"，而不是"堵住某一个受体"。三、这个靶点现在有多挤？把全球和国内的家底摆出来在讨论"为什么失败"之前，先看清牌面。以下两表整理自公开可查的靶点管线数据库，只做结构梳理。全球：临床阶段的只有个位数，临床前挤了几十家药物机构机制/模态最高阶段适应症状态 EVO756 Evommune / Maruho 小分子拮抗剂 II 期 CSU、AD、CIndU、偏头痛、间质性膀胱炎 CSU、AD 已终止 EP-262 Incyte（原 Escient）小分子拮抗剂 II 期 CSU、AD CSU II 期终止 SEP-631 Septerna 小分子负向变构调节剂 I 期完成 CSU 计划 2026 下半年进 IIb AB102 Arcus 小分子拮抗剂 I 期 CSU、AD 进行中 S-461461 盐野义小分子拮抗剂 I 期 CSU 进行中 SJN314 Samjin（韩）小分子拮抗剂申报临床 CSU、AD — KRP-M223 杏林 / 诺华小分子拮抗剂临床前 CSU 交易总额 8.325 亿美元另有约 20 条 Enanta、Enveda、GSK、赛诺菲、日本烟草、Deep Apple 等以小分子为主临床前炎症、瘙痒、自身免疫 —国内：17 个记录，只有 3 个进了临床药物/专利机构阶段 Alpha-0261 阿尔法分子 I 期（AD、溃疡性结肠炎、CSU） INT-210 宜坤行健 I/II 期（CD11b × MRGPRX2，IBD/UC/RA/MS） ATH-097 艾斯隆医药申报临床（CSU、AD、偏头痛） HW281171 人福医药申报临床（CSU）多个化合物专利齐鲁制药、上海医药、南京正大天晴、合肥医工、凯复生物、普祺医药、海湃泰克、英创医药、得恒医药临床前多个化合物专利西安交通大学、江南大学、中国香港大学临床前（学术）三个观察：绝大多数是"口服小分子拮抗剂"，模态高度同质。三十多个记录里，机制几乎全是"拮抗剂/抑制剂"，唯一明显不同的两条是 Septerna 的变构调节和 GSK 与 Solu Therapeutics 的抗体募集分子（系统性肥大细胞增生症方向，临床前）。同质化意味着：一旦某条机制被证伪，受影响的不是一家公司，是一整批。国内真实进度比"热度"慢。 17 个记录里 3 个进了临床，其余集中在临床前和申报临床；参与者里既有上市药企，也有高校课题组——这个结构说明"大家觉得这个靶点值得下注，但还没人敢把重资源压上去"。最大的悬念不是"谁先跑出来"，而是"这条路本身走不走得通"。头部两个分子（EVO756、EP-262）已经把 CSU 和 AD 又还回来了，剩下的人都在等一个判决性答案。四、为什么 CSU 会失败？把三个假设一个个拆开这是我认为最值得深挖的问题。业内对"MRGPRX2 在 CSU 上折戟"通常有三类解释，我把它们逐一拆开看。先说结论：三个假设里，第一个和第三个基本成立；第二个需要分成"两半"——一半可以排除，另一半仍然是整个领域最大的悬念。假设一：疾病太复杂，一条通路不够用这是最主流的解释，我认为基本成立。 CSU 是"自发"的，没有明确外部触发。在这个病里，肥大细胞被多条通路同时驱动：IgE-FcεRI（相当比例的患者存在抗 IgE 或抗 FcεRI 的自身抗体）、补体、KIT 信号、凝血级联……MRGPRX2 只是其中一条。只在其中一条上设闸，等于关了一扇门，另外三扇窗还开着。而 AD 更复杂：它的炎症主轴是 Th2 型免疫和皮肤屏障功能障碍，肥大细胞只是参与者之一，MRGPRX2 未必是核心节点。最有说服力的证据，恰恰来自同一个分子的"对照组"：同一个 EVO756，在 CIndU（症状性皮肤划痕症）上拿到了约 30% 的完全缓解。CIndU 的触发机制是物理刺激 → 神经肽释放 → MRGPRX2 激活肥大细胞，这条通路是主路。还有一个被忽略的设计细节值得注意：那个 CIndU 研究刻意把基线 IgE ≥ 100 IU/mL 的患者限制在约 30% 以内（实际入组患者中 76.7% 的 IgE < 100 IU/mL）。换句话说——设计者自己心里清楚，这个机制只在"IgE 不高"的病人里好用。假设二：小分子活性不够高这个假设必须拆成两半，因为它们的答案完全不同。第一半："暴露量不够"——我认为基本可以排除。看 CIndU 的剂量-反应：50 mg BID（100 mg/天）拿下 29.4% 完全缓解，300 mg QD（300 mg/天）拿下 30.0%。也就是说，三倍的暴露量几乎没有带来额外获益——这个分子在低剂量下就已经把通路打满了。一个能在低剂量下把靶点通路饱和的分子，在 CSU 里"所有剂量、所有终点全部无效"，很难用"剂量不够"来解释。第二半："抑制方式不够"——这一半必须保留，而且我认为它是整个领域最大的悬念。 EVO756 是竞争性拮抗剂。竞争性拮抗有一个天然的软肋：如果局部配体浓度足够高，它会被"冲垮"。 CSU 是慢性炎症状态，皮肤局部（神经末梢、肥大细胞周边）的 P 物质、PACAP 这类内源配体的通量可能极高。在一个人工控制的激发试验里（比如 CIndU 的 FricTest），你能把通路压住；但在一个配体持续高浓度喷涌的慢性病里，竞争性拮抗可能就不够看了。这正是 Septerna 选择"不可逾越抑制（insurmountable）的变构调节剂"的原因。变构位点不跟配体抢位置，而是把受体"锁死"——理论上是高配体浓度也压得住。它在 I 期用 10 mg 就完全抑制 icatibant 风团，至少说明这个机制在人体上是成立的。所以，SEP-631 的 CSU IIb，是这个假设的判决性实验。如果"不可逾越的 NAM"在 CSU 里也失败，那"单受体阻断在 CSU 不行"就基本成了定论；如果它成功，说明分子质量（抑制方式）本身就是变量，整条小分子路线的估值逻辑都要重写。假设三：必须杀伤肥大细胞 barzolvolimab 的 III 期数据，是"清细胞优于堵通路"的最强证据。 42%–46% 的完全缓解率、24 周还在往上走（49%–54%）、连奥马珠单抗无效的患者都有 41.7%–55.3% 完全缓解——这个水平，是"阻断某一个受体"这条路很难够到的。逻辑上也说得通：清掉肥大细胞，等于一次性移除了这个细胞上所有的激活通路和所有炎症介质，而不只是关掉其中一条。在多通路疾病里，"清节点"覆盖的范围天然大于"堵线"。但要注意两件事，别把这个结论用过头：第一，这证明的是"在 CSU 里清细胞有效"，不是"所有情况下都必须清细胞"。CIndU 用堵受体就拿到了约 30% 完全缓解——在"这条通路是主路"的疾病里，精准阻断是够用的，而且更安全。第二，"清细胞"不是免费的。KIT 不只表达在肥大细胞上，还表达在黑色素细胞和造血干/祖细胞上，所以 barzolvolimab 的已知安全性代价是发色改变、中性粒细胞减少这类问题。这恰恰给"更特异的靶点"留下了空间——这是后面我要说的一个关键判断。我的综合判断把三个假设放在一起，我的判断是：主因是"假设一 + 假设三" ：CSU 是肥大细胞被多通路驱动的"节点型"疾病，所以"堵一条线"（MRGPRX2）不够，"清一个节点"（KIT）才行。这也解释了为什么同一个分子在 CIndU 有效、在 CSU 无效。假设二的"暴露量"版本基本排除，"抑制方式"版本仍然开放 ——这是 2027 年最值得盯的一个读数。还有第四个容易被忽略的变量：人群。CSU IIb 入组的是"抗组胺药难治"的中重度患者，人群异质性远高于 IIa 研究。病人的选择，本身就是实验设计的一部分。五、还有一个被忽略的技术细节：这个靶点的小分子，设计上自带矛盾 EP-262 这条线值得单独看。它本来是 Escient 的资产——Incyte 在 2024 年 4 月花了 7.5 亿美元现金把 Escient 整个买下来，主要就是冲着它。EP-262 在 2023 年一口气开了两个 II 期（CSU 和 AD），体外活性极好，是标准的"高选择性小分子拮抗剂"。结果 2024 年 11 月，Incyte 因为某些体内毒理学数据引起的担忧，暂停了 CSU 研究的入组；这项 II 期最终被终止，ClinicalTrials.gov 上记录的官方终止理由是"战略业务决策"，主要完成日期停在 2024 年 12 月，实际入组 113 例。AD 的 II 期虽已完成，但数据至今没有公开。一个被 7.5 亿美元收购换来的、体外活性漂亮的分子，最后倒在了毒理上——而且没有公开的临床细节数据。这其实不是某一家公司的失误，而是这个靶点的分子设计自带的一个矛盾：你要模仿的天然配体，本身就是"容易惹事"的那类结构。对比之下，Septerna 用变构调节绕开了这个问题——不去正构位点跟配体抢。同一个靶点，不同分子设计路线的生死，可能比靶点本身更决定成败。六、行业并没有撤写到这里容易得出一个悲观结论：MRGPRX2 不行了。但数据不支持。第一，诺华没有因为两次失败而改变布局。它 2025 年买入 KRP-M223 本身就是"押注这个靶点"的动作。一个大药企在同一个靶点上持续下注，说明它的判断是"这条路要试"。第二，新入局者的技术路线在分化。除了变构调节，"抗体募集分子"这种把免疫系统引导到 MRGPRX2 阳性细胞上的思路也在推进（GSK 与 Solu Therapeutics 的合作就在做这个）。在被证明"只阻断一个受体不够"之后，行业正在尝试"不只是阻断"。第三，靶点本身的价值并没有被证伪。它被证伪的是"在 CSU/AD 这两个大适应症上、单药全人群有效"这个具体命题。七、可复用的判断框架：看一个新靶点，我会先问三个问题我把这个故事抽象了一下，得到一个可以复用到其他靶点上的检查清单。问题一：这个靶点在疾病里，是"主路"还是"辅路"？不要问"这个靶点新不新"，先问"这个疾病的患者里，有多少人是靠这条通路生病的"。判断方法很朴素：去看这个适应症的"通路异质性"。CSU、AD 这种高度异质、多通路驱动的适应症，单一通路靶点天然吃亏；CIndU、药物假性过敏、某些特定基因型驱动的疾病，通路更集中，精准阻断就够用。问题二：这个疾病里，"堵一条线"够，还是必须"清一个节点"？如果疾病的核心是一个细胞（比如肥大细胞），那么清除这个细胞的策略（抗 KIT），覆盖的通路数量天然多于阻断一个受体（抗 MRGPRX2）。反过来，如果疾病的核心是一个特定分子事件，精准阻断一条通路就够，而且更安全。所以在"多通路驱动"的疾病里，越是"上游的节点"，越可能赢。但"清节点"要付安全性的账——这就是"更特异靶点"的机会所在。问题三：这个分子的设计，有没有"跟靶点生物学打架"的地方？ EP-262 给了我一个警醒：靶点的天然配体是什么性质，会直接约束你能做出什么样的分子。如果天然配体是强阳离子性的，那么一个"模仿它"的分子，就天然带着脱靶和 CNS 渗透的风险。这类矛盾，在读文献阶段就能识别出来——不需要等临床。还有一个延伸问题值得加进来：你的抑制作用方式，扛不扛得住疾病状态下局部配体的"洪峰"？竞争性拮抗和不可逾越抑制，在慢性高配体环境里可能是两种命运。八、我的几个判断以下都是基于公开信息的个人判断：第一，MRGPRX2 的商业价值，可能不在 CSU 和 AD 这两个完整的大市场里。 CSU 是几十亿美元级的市场，AD 是全球前十大自免市场。CIndU、假性过敏这些加起来，天花板要低一个数量级。一个靶点如果只在"小适应症"里成立，它的估值逻辑就必须重算——不能拿 CSU 的故事去讲。第二，偏头痛预防这个方向值得单独关注。 EVO756 在 CSU 和 AD 都失败之后，唯一继续推进的适应症就是偏头痛预防（IIb 期已启动，约 330 例，顶线预计 2027 年）。这个选择本身很说明问题：偏头痛里，神经肽（CGRP、PACAP）和肥大细胞-神经交互有明确的机制支撑，可能才是 MRGPRX2 真正"对得上"的疾病。如果这里也失败，那这个靶点需要被重新定性。第三，接下来最值得盯的，是 SEP-631 在 CSU 的 IIb。它用"不可逾越的变构抑制"有意规避了 EVO756 的机制软肋。如果它成功，说明"能不能做出一个扛得住慢性炎症配体通量的分子"本身是关键变量——这对所有做 GPCR 小分子的人都是好消息；如果它也失败，"单受体阻断在多通路疾病里不够用"就成了定论，MRGPRX2 的价值要回到那几个"主路"适应症里去重估。第四，8.3 亿美元的 BD 价格，买的从来不是"疗效已被验证"，而是"稀缺性和期权"。这两件事，在尽调里必须分开看。诺华付 8.3 亿的时候，这个靶点的临床数据只有 CIndU 的 30 例开放标签。价格反映的是"没人有更好的"，不是"这条路一定通"。「一线生物医药投资视角」前 CRO / 药企研发，现专注早期生物医药投资。只写看得懂的行研。

2026-10-13

·大Ro姐

过敏赛道 × CNS 赛道｜近期新闻洞察报告

数据窗口：2026-07-22 ～ 2026-10-12（重点为近 30 天 2026-09-13 ～ 2026-10-12）样本量：全库 786 条 → 近 30 天 297 条（过敏 90 / CNS 104 / 政策 103）数据源：医药日报结构化数据库（新闻级二手情报，非临床试验注册库原始记录）0. 口径说明（先看这里，避免误读）项目说明统计单位一条新闻 = 一个资产事件，同一资产多次曝光会重复计数，因此"频次"代表媒体热度，不完全等于技术实力分层口径近 30 天 = 主分析窗；7–8 月数据仅用于判断动量（momentum），即某资产是否持续出现在新闻中潜力判定三轴打分：机制新颖度（是否开新通路）× 临床确定性（阶段+数据强度+样本量）× 商业可及性（距上市距离）主要盲区 ① 负面/失败结果天然少见于日报，存在乐观偏差；② 早期小样本数据（n<15）会显著高估疗效；③ 缺少专利、交易金额、BD 条款等维度1. 结论先行（8 条）过敏赛道的主战场已经从"特应性皮炎（AD）"扩散为"AD + CSU + EoE + 食物过敏"的四线结构。近 30 天 AD 仍是最大单一适应症（约 20 条），但慢性自发性荨麻疹（CSU，10+ 条）出现了最多全新机制——这是 2026 年下半年最值得押的增量。"停药后仍有效"（Durability / Disease Modification）正在取代"皮损清除率"成为新的疗效叙事。 Nektar（Treg）、Celldex（KIT）、UB-221（IgE）三条线都在讲这个故事，这是未来差异化定价的核心锚点。口服替代生物制剂是最大的结构性机会。 STAT6 降解剂（Kymera）、口服 TYK2（诺诚健华等）、分子胶（Enveda）三条技术路线同时推进，一旦成功将对注射剂形成降维打击。CNS 赛道 2026 年是"精准神经遗传学"的收获年：Ionis 年内两项 ASO 获批（zilganersen / tofersen 报销）、Scholar Rock apitegromab 获批、uniQure AMT-130 递交 BLA、ulefnersen（FUS-ALS）III 期阳性，"一个基因一个药"的模式已经跑通。帕金森（PD）进入三线并进：症状控制（tavapadon 获批）、α-syn 疾病修饰（prasinezumab / ACI-7104 疫苗 + αSyn-SAA 生物标志物）+ 细胞替代（bemdaneprocel III 期、士泽/跃赛 iPSC）。生物标志物 letter of support 是关键变量——它让"症状前入组"从概念变为可执行的试验设计。AD 战场从"Aβ 是否成立"转向"如何更安全地清除" ：trontinemab ARIA-E <5%（vs lecanemab 13% / donanemab 24%）、lecanemab 皮下注射、血检 pTau217 获批改变早筛路径——竞争维度从疗效切换到给药便利性与安全性。精神分裂症正在脱离多巴胺 D2 范式：KarXT（M1/M4）中国 III 期阳性、LB-102 III 期、NTX-253（M4 PAM）进入 II 期、Newron evenamide（谷氨酸）III 期 2027Q1 读出——这是 CNS 里最拥挤也最有钱景的再布局。对 Neurogen 三条产品线均有实质影响（详见第 4 节）：仙特明面临抗组胺疗效与 safety 双重负面证据；优普洛面临 PD 症状治疗赛道被挤压 + 早期分层前移；开浦兰所在癫痫市场正被 Kv7/精准 ASO 从两端侵蚀。Part A｜过敏 / 免疫炎症赛道A1. 三十天热度地图适应症集群条数主流机制新进入机制拥挤度中重度 AD ~20 IL-4Rα / IL-13 / JAK / IL-31 三抗、STAT6 降解剂、分子胶、IL-18、IL-22RA1、Treg ★★★★★ 慢性自发性荨麻疹 CSU ~10 抗 IgE / BTK KIT（肥大细胞耗竭）、TSLP、IL-18 ★★★★ 哮喘 / COPD / CRSwNP ~12 IL-5 / IL-4Rα / TSLP IL-33、超长效 IL-5（Q6M）、三联吸入 ★★★★ 食物过敏 ~7 OIT / EPIT 多肽表位免疫（PVX108）、FMT 菌群、抗 α-gal 单抗 ★★★ HAE（遗传性血管水肿） ~5 C1-INH / FXIIa 口服按需（sebetralstat）、siRNA 长期预防（BW-20805） ★★★ EoE / 嗜酸粒细胞疾病 ~5 生物制剂 / S1P TSLP（Tezspire III 期阳性）、局部给药 SP-104GI ★★★ GPP / HS / 斑秃 / 白癜风 ~8 IL-36R / IL-17 / IL-7R / JAK1 IL1RAP、AI 分层补体生物标志物 ★★★ 读法：AD 是"红海中的红海"，CSU 和 HAE 是"结构性换血"（机制换代窗口），EoE 与食物过敏是"从无到有"（空白市场）。A2. 七条有潜力的研究方向（按确定性分层）第一梯队｜确定性强、已有 III 期或已上市数据支撑方向代表资产 / 公司关键数据为什么值得看 IL-13 长效 + 适应症外扩 lebrikizumab（礼来/LEO/ Almirall） ADlong 108 周 EASI-75 92.9%、停药率仅 2.9%；ADtouch（手足）53% vs 27% 长期安全性数据已成为最深的护城河；适应症向"难治部位"外扩是新的增量打法 IL-31Rα（止痒轴） nemolizumab（Galderma） ARCADIA 152 周 EASI-75 91%、EASI-90 75%；88% 止痒有临床意义唯一同时解决"痒-睡眠-皮损"三角的机制，3 年数据几乎封死了后来者；中国 III 期桥接已启动 KIT / 肥大细胞耗竭 barzolvolimab（Celldex） EMBARQ-CSU1/2 两项 III 期全部终点达标：UAS7 降 ~20 分 vs 安慰剂 11（P<0.00001），完全缓解 42–54% vs 9–18%，奥马珠经治者仍 41–55% CSU 赛道最大变量：把"抗 IgE 无效人群"变成可治疗人群，BLA 2027 TSLP 适应症横向扩张 tezepelumab（AZ/安进） CROSSING III 期 EoE 达共同主要终点 + 全部关键次要终点，获益维持 52 周上游警报素抑制剂每拿一个新适应症都在扩大"患者池定义权" IgE 通路再进化 UB-221 / CUE-221（申联生物·世之源） II 期 HSS7=0：4mg/kg 54% vs 奥马珠 41%；停药 28 周后仍维持 60%（奥马珠 24%）唯一在"停药维持"上头对头击败奥马珠单抗的资产，中国团队操盘第二梯队｜机制新颖、弹性最大，但需等读出方向代表资产 / 公司数据与看点风险多特异性抗体矩阵 tilrekimig（Pfizer，IL-4/IL-13/TSLP 三抗）；ompekimig（IL-4/IL-13/IL-33）；galvokimig（UCB，IL-13×IL-17A/F 双抗） tilrekimig II 期 EASI-75 62.5% vs 19.9%，半衰期 ~37 天，III 期已启动（含 dupilumab 头对头）头对头失败即出局；三抗成本高、定价压力大口服 STAT6 降解剂 KT-621（Kymera） Ib 期深度 STAT6 降解 + 2 型炎症标志物下降，瘙痒与睡眠改善；BROADEN2 已入组完成，年底 topline 首个"降解剂 vs 抗体"的真刀真枪对决，年底读出是赛道级事件口服分子胶（初现惊艳数据） ENV-294（Enveda） EASI D28 -68%、D42 -85%，78% EASI-75、56% EASI-90 样本量仅 9 例、开放标签，必须打折看；IIb 期 200 例已在途中 Treg 选择性扩增（免疫重置） rezpegaldesleukin（Nektar / Dermavant-Pfizer 授权） II 期 EASI -53%~-61% vs 安慰剂 -31%；斑秃停药 6 个月 63% 维持；已启动第 3 个 AD III 期 IL-2 通路历史上多次失败（剂量窗窄）；III 期是终局验证 IL-18（非 2 型炎症） EVO301（Evommune / AprilBio） IIa EASI -55% vs -22%、IGA 0/1 23%（p<0.01）样本小；且同公司 EVO756 曾有 2b 未达终点先例 siRNA 长期预防（HAE） BW-20805（舶望制药 / Argo Biopharma） II 期月发作率降 83%/96%/93%，300mg Q24W 组 75% 半年零发作，PKK 抑制 85–94% 中国 siRNA 平台出海样本；长期安全性待验证 AI / 生物标志物分层补体 C5 分层（INCA 研究）；合肥 SA25-A4 双表位抗 IgE 纳米抗体（亲和力为奥马珠 182 倍）高 C5 组奥马珠应答 36% vs 低 C5 组 89% 临床前为主，转化周期长；但"谁有效"的分层能力可能比新药更值钱第三梯队｜反向证据与负面信号（容易被忽略，但决定旧产品的命运）BMJ 网络荟萃（47 RCT / 6230 人）：口服 H1 抗组胺在 AD 中无临床意义获益（oSCORAD 仅 -1.87，远低于 MID 8.2），且第一代抗组胺认知损害 +66/1000。→ 直接压制以仙特明为代表的口服抗组胺在皮肤科处方中的位置。Omlyclo（Celltrion，omalizumab 可互换生物类似药）2026-10-06 美国上市：药房可直接替换，原研价格护城河开始瓦解。Palforzia（花生 OIT）商业退市（2026-07-31）：约 5000–7000 在疗患者需要转移路径，omalizumab 多食物保护约 67%，EPIT（DBV Viaskin）与肽免疫（Aravax）承接窗口打开。A3. 高潜力公司清单（过敏）层级公司核心资产 / 靶点阶段一句话判断大药企·进攻 Pfizer tilrekimig / ompekimig（多抗矩阵） II 期达标，III 期启动唯一用"多抗矩阵"系统性围攻 dupilumab 的公司大药企·防守进攻 Sanofi amlitelimab（OX40L，Q12W）；itepekimab（IL-33） III 期完整数据超长给药间隔是差异化核心；部分瘙痒次要终点未达是隐忧大药企·稳健 Novartis remibrutinib（BTK，口服）已获批 CSU + 新增 SD（2026-10-07）口服便利性 + 12 小时起效，CSU 口服首选大药企·稳健 Galderma / LEO Pharma nemolizumab（IL-31Rα）；delgocitinib（泛 JAK）已上市 / 适应症外扩皮肤专科的"最后一公里"壁垒中小 Biotech·首推 Celldex barzolvolimab（KIT）两项 III 期全胜，2027 BLA 本轮周期确定性最高的过敏资产，CSU 新标准疗法候选中小 Biotech Nektar rezpegaldesleukin（CD25 偏向 IL-2）第 3 个 AD III 期启动 "停药维持"叙事最强，成败在此一举中小 Biotech Kymera KT-621（STAT6 降解剂） Ib/BROADEN2 年底 topline 口服降解剂能否替代注射剂的判决性试验中小 Biotech Enveda ENV-294（RAC2 分子胶） Ib（n=9）→ IIb 200 例数据最惊艳也最需打折，高赔率标的中小 Biotech MoonLake sonelokimab（IL-17A/F 纳米抗体） VELA 52 周，BLA 2026-09 底递交 HS 赛道先发；同靶点 UCB bimekizumab 已有 2 年真实世界数据压制中小 Biotech KalVista sebetralstat（口服按需 HAE）已获批，向 2–11 岁扩展从"注射急救"到"口服急救"的体验革命中小 Biotech DBV / Aravax Viaskin Peanut（VITESSE III 阳性 46.6% vs 14.8%）/ PVX108（月度多肽） III / II 食物过敏"不用吃过敏原"路线，安全性叙事占优中小 Biotech Q32 Bio bempikibart（IL-7Rα，斑秃） IIa 36 周 SALT -35.3% 斑秃仍无口服生物制剂标准答案，空间大中国资产·首推恒瑞医药 SHR-1819（IL-4Rα，NDA 已受理）；HRS-3095（CSU II 期）；ivarmacitinib（外用 JAK1） NDA / II / 临床唯一在同一赛道同时有"生物制剂 + 外用小分子"双线的国产公司中国资产康诺亚 CM310（IL-4Rα，已上市+18 国授权）；CM512（TSLP 类，II 期达终点，III 期 Q24W）已上市 / III IL-4Rα 之后的第二增长曲线成型中中国资产智翔金泰 GR1802（IL-4Rα，NDA 受理） NDA 国产 IL-4Rα 第二梯队，抢的是支付端价格战中国资产申联生物/世之源 UB-221 / CUE-221（双功能抗 IgE） II 达标头对头胜奥马珠 + 停药维持，稀缺的高质量国产数据中国资产 LongBio / Altruist LP-003（抗 IgE，国内首个 SAR（季节性过敏性鼻炎）抗 IgE BLA 受理） BLA 受理把抗 IgE 从荨麻疹搬到鼻炎——适应症创新的中国样本中国资产（早期）泰恩康/博创园 CKBA（ACC1，玫瑰痤疮）、复宏汉霖 HLX109（IL1RAP，GPP）、和铂/科伦博泰 HBM7575/SKB575（TSLP 双抗）、合肥大健康研究院 SA25-A4 纳米抗体 IND/IIa 早期，但方向均为"未满足+非 2 型" Part B｜CNS（神经）赛道B1. 三十天热度地图适应症集群条数主流机制新进入机制拥挤度帕金森病 PD ~16 左旋多巴 / MAO-B / 多巴胺激动剂 D1/D5 选择性激动（已获批）、α-syn 疫苗/抗体、GCase、LRRK2 PROTAC、iPSC 细胞替代、AAV 双基因、闭环 DBS ★★★★★ ALS / 罕见神经遗传病 ~14 对症支持 ASO 精准分型（FUS / SOD1 / GFAP / HTT）、UNC13A 覆盖 97% ALS、细胞外囊泡、Treg（COYA 302） ★★★★ 阿尔茨海默病 AD ~13 Aβ 抗体 BrainShuttle 低 ARIA、皮下注射、口服 Aβ 寡聚体抑制剂（APOE4/4）、血液 pTau217、tau ASO、AI 影像 ★★★★★ 多发性硬化 MS ~8 CD20 耗竭 BTK 抑制剂（NDA 优先审评）、CD40L 非耗竭、CD20/BCMA CAR-T（进展型 MS） ★★★★ 精神分裂症 ~8 D2 拮抗 M1/M4 毒蕈碱（已上市/III 期）、M4 PAM、5-HT2A/D3 调节、谷氨酸、长效 LAI ★★★★ 癫痫 ~7 钠通道 / GABA Kv7 钾通道开放剂（NDA 已交）、SCN1A ASO、细胞外囊泡滴鼻、拉莫三嗪口服液（新剂型） ★★★ 偏头痛 ~6 CGRP PACAP（CGRP/PACAP 双抗 IND）、急性期复方（SYMBRAVO）、CGRP 换药策略 IV 期 ★★★★ 抑郁 / 睡眠 / 罕见共济 ~10 SSRI/SNRI orexin OX2R 激动剂（已获批）、neuroplastogen（BPL-003 已被礼来收购推进 III 期）、居家神经调控设备、VMAT2 ★★★B2. 九条有潜力的研究方向（按确定性分层）第一梯队｜已经/即将兑现方向代表资产 / 公司关键数据为什么值得看 PD 选择性 D1/D5 激动 tavapadon（AbbVie，JUVMO） FDA 批准（2026-09-25），全球首款选择性 D1/D5；TEMPO-3 无烦扰异动开期 +1.1h / 关期 -1h PD 症状治疗近 20 年最大的机制级更新，且每日一次、可单药可联合 SMA 肌肉靶向叠加疗法 apitegromab（Scholar Rock，Isembyld） FDA 批准（2026-09-11）；SAPPHIRE III 期 HFMSE +2.2（P=0.0121），34% 改善 ≥3 分首个"在 SMN 上游修复之外再加一层"的获批疗法，打开所有神经肌肉病的组合治疗思路亨廷顿病基因沉默 AMT-130（uniQure） BLA/MAA 已提交（2026-09-02）；3 年 cUHDRS 减缓 75%（p=0.003）若获批将是首个真正意义上"延缓 HD 进展"的疗法 MS 口服高效 BTK fenebrutinib（Roche） NDA 受理 + 优先审评（2026-09-30，预计 2027 年 3–4 月决定）；ARR 降 51%–59%；同时对 PPMS 非劣于 Ocrevus MS 最后一块拼图：口服 + 覆盖进展型 + 非淋巴细胞耗竭三重卖点精准 ASO（ALS 分型） ulefnersen（Ionis/大冢，FUS-ALS） III 期 FUSION 阳性（p=0.0005），NfL 显著下降继 SOD1 后再证"基因型驱动 + NfL 加速批准"路径可复制 orexin OX2R 激动剂 oveporexton（武田，ORZEYFUL） FDA 批准（2026-08-05），改善白天嗜睡与猝倒发作性睡病从"兴奋剂对症"进入"补病因"时代，中国未满足度高第二梯队｜读出密集、弹性大方向代表资产 / 公司数据与看点关键时点 α-syn 疾病修饰（PD）三件套 prasinezumab（Roche，III PARAISO 5 年数据 OFF 状态低 41%）；ACI-7104（AC Immune 疫苗，FTD + II 期 100% 血清阳转、CSF 检出）；αSyn-SAA（获 FDA Biomarker Letter of Support）抗体 + 疫苗 + 生物标志物同时到位，首次让"症状前富集入组"可执行 2026 下半年首批疫苗数据；ARISE（solengepras）III 期 2026 年底 PD 细胞替代 / 再生 bemdaneprocel（BlueRock/Bayer，I 期 36 个月 MDS-UPDRS III 改善 17.9 分，III 期进行中）；士泽生物 XS411（iPSC 多巴胺前体，MSA-P 注册临床完成给药，中美双批+FTD）；跃赛生物 UX-DA003（FTD+中美双 IND）；信念医药 BBM-P002（AAV 双基因，Nature Medicine，高剂量组 Off 改善 21.6 分 / 46%）四条路线同时推进，MSA-P（中位生存 6–10 年、全球无药）是最值得押的空白 bemdaneprocel III 期数据 2027 AD 工程化迭代（安全性竞赛） trontinemab（Roche BrainShuttle，28 周 92% <24 Centiloids，ARIA-E <5%）；lecanemab 皮下自动注射已获批；TPN171（中科院/旺山旺水，PDE5，中国 IND）竞争焦点已从"能不能清除"变成"能不能安全方便清除" III 期 PrevenTRON 已在中国启动（含宣武医院） AD 非淀粉样第二战场 diranersen（Biogen MAPT ASO，CELIA CSF tau 降 50–65%，60mg 组 CDR-SB 恶化减缓 ~26%）；BMS-986446（MTBR-tau，FTD）；ALZ-801（Alzheon 口服，APOE4/4 降 p-tau217 且无 ARIA-E 增加）主终点未达但亚组信号清晰，下一轮试验设计大概率围绕"剂量 + 人群"重做 — 精神分裂非 D2 范式 KarXT / Cobenfy（BMS，M1/M4，中国 III 期 PANSS 多降 9.2 分，52 周体重 -2.13kg）；LB-102（LB Pharma，III 期 NOVA-2）；NTX-253（Neurosterix/Addex，M4 PAM I→II）；evenamide（Newron，谷氨酸，III 期）中国 III 期阳性意味着国内上市进入倒计时；同时解决阴性/认知症状与代谢副作用 evenamide 2027Q1；TEV-749 LAI PDUFA Q4 2026 AD / DLB 精神行为症状 remlifanserin（Acadia，5-HT2A 反向激动，FTD，II 期 topline 9–10 月）；zervimesine（Cognition，σ-2，DLB 幻觉/妄想进展减缓 89%，拟 III 期）；irafamdastat（BMS，FAAH/MAGL，中国 IND 获批）这块长期被抗精神病药超说明书占据，是监管与支付都愿意支持的空白 zervimesine FDA Type C 2026-10-20 罕见病 ASO / 基因编辑批量化 zilganersen（Ionis，Alexander 病 FDA 批准，首个）；tofersen（SOD1-ALS 澳洲 PBS 报销）；ATL-101（Atalanta HTT siRNA，中国 IND）；PBGENE-DMD（Precision 体内基因编辑，覆盖约 60% DMD 男孩）；UX111（MPS IIIA 首个基因疗法）一年内 2 项获批 + 1 项 BLA 提交，"平台化批量产出孤儿药"已被验证持续滚动神经调控 + AI 数字工具 eCOT-AS（Neurolief/ProlivRx，FDA 批准首个居家神经调控设备，缓解率 21.3% vs 6.0%）；MICSI-PET（AI 影像 FDA cleared）；闭环方向性电极 DBS（唐都医院，1-3-3-1 八触点、3.0T 兼容）把"可穿戴/居家"变成 MDD 的第二治疗阶梯，商业模式与药物完全不同 — 偏头痛下一口岸：PACAP 康诺亚 CM583（CGRP/PACAP 双抗，IND 获批）； atogepant（AbbVie 欧盟批准）；eptinezumab（灵北，日本获批） CGRP 已进入"内卷+换药"阶段（THRIVE IV 期：换药后 60% 明显改善），PACAP 是唯一独立通路 —B3. 高潜力公司清单（CNS）层级公司核心资产 / 靶点阶段一句话判断大药企·首推 Roche / Genentech fenebrutinib（BTK）、trontinemab（BrainShuttle）、prasinezumab、satralizumab（MOGAD 优先审评）、Elecsys pTau217 NDA 优先审评 / III 同时卡位 MS、AD、PD、罕见神经炎症、诊断——CNS 布局最完整的公司大药企 AbbVie tavapadon（D1/D5，已获批）、atogepant（CGRP，欧盟）已上市用 tavapadon 接住 PD 症状治疗的换代窗口大药企 Ionis + 大冢 zilganersen（获批）、ulefnersen（III 阳性）、tofersen（报销）获批 / III ASO 平台工业化能力最强，"一年两获批"已经证明可复制大药企 BMS KarXT（中国 III 阳性）、BMS-986446（MTBR-tau）、irafamdastat（FAAH/MAGL） III / II 精神分裂非 D2 的领跑者，且在中国同步推进大药企 Biogen diranersen（tau）、tofersen、omaveloxolone（FA）、zuranolone（PPD） II / 已上市罕见神经系统疾病的渠道壁垒仍在，尽管 AD tau 主终点受挫中小 Biotech·首推 Scholar Rock apitegromab（myostatin）已获批 2026-09-11 唯一在 30 天内从 BLA 受理走到获批的资产，肌肉靶向组合疗法范式开创者中小 Biotech uniQure AMT-130（AAV5-miRNA，HD） BLA/MAA 已提交 3 年 75% 减缓是 HD 领域从未有过的效应量中小 Biotech AC Immune ACI-7104（α-syn 疫苗）+ FTD II 期 100 周 100% 阳转 PD 疫苗路线的最前哨，成本低、依从性好中小 Biotech Arvinas ARV-102（LRRK2 PROTAC） I 期最终数据阳性首个把 PROTAC 推入 CNS 并看到生物标志物应答的证据中小 Biotech Xenon azetukalner（Kv7） NDA 2026-09-17 递交 X-TOLE2 月发作 -53.2%；但精神科项目因神经精神 AE 暂停入组，需扣分中小 Biotech Praxis relutrigine（SCN2A/8A，DEE）优先审评，PDUFA 2026-12-27 EMBOLD 发作降 53%；年内最确定的 CNS 审批催化剂中小 Biotech Stoke / Biogen zorevunersen（SCN1A ASO，Dravet） III 入组完成，2027Q1 滚动 NDA Dravet 首个潜在疾病修饰疗法中小 Biotech Trace Neuroscience TRCN-1023（UNC13A ASO） I/II（欧洲 + 天坛 IIT）覆盖约 97% ALS 患者（不局限某一基因型），这是 ALS 最大的市场想象空间中小 Biotech Cognition / LB Pharma / Neurosterix zervimesine（σ-2）、LB-102（D2/D3/5-HT7）、NTX-253（M4 PAM） II / III / II 三条非多巴胺替代路径，赌的是"抗精神病药换代谢与安全性画像" 中小 Biotech Coya / Tiziana COYA 302（Treg，ALS）；foralumab（鼻喷抗 CD3，na-SPMS） II/III 入组完成（2027Q2 topline）神经免疫调节，最小侵入性给药是差异化中国资产·首推士泽生物 XellSmart XS411（通用型 iPSC 多巴胺前体，MSA-P）注册临床完成给药 + 中美双批 + FTD 中国在全球 PD 细胞治疗第一梯队，且选的是无人区适应症（MSA-P）中国资产跃赛生物 / 信念医药 UX-DA003（iPSC，FTD+中美双 IND）；BBM-P002（AAV 双基因，Nature Medicine） IND / I 期注册细胞 vs 基因两条 PD 修复路线都有中国队中国资产苏州旺山旺水 VV119（多巴胺+5-HT 多靶点，精神分裂，II 期首例给药）；TPN171（PDE5→AD，IND） II / IND VV119 一期无泌乳素升高、无 EPS、无血糖升高——直击现有抗精神病药痛点中国资产康诺亚 CM583（CGRP/PACAP 双抗） IND 获批提前卡位偏头痛下一个靶点世代中国资产国典医药 / 达尔文细胞生物 GD002（细胞外囊泡滴鼻，难治性癫痫）；ALT001（MSC 来源蛋白复合物，ALS II 期） IND / II 鼻递送穿越 BBB 是给药方式创新，值得单独跟踪中国资产天坛医院生态圈洛贝米柳（PSD-95 + α2-GABA_A，卒中 III 期 JAMA，mRS 0-1 69.7% vs 56.3%）；多个 IIT 承接国际 ASO 试验 III / IIT 中国神经科临床研究基础设施正在变成外资必须合作的资源B4. 需要打折看的信号（CNS）Xenon ：azetukalner NDA 已交，但 MDD/双相项目因神经精神 AE 自愿暂停新患者入组 → 癫痫资产与精神科扩展必须分开估值。Biogen diranersen ：CELIA 主终点 CDR-SB p=0.21 未达，只有 60mg Q24W 亚组有获益信号 → 属于"失败中寻找窗口"，不应作为 tau 路线成立性证据。Enveda / Evommune（过敏侧同理）：开放标签 n=9～40 的 EASI 降幅极易在双盲放大后回落。argenyx efgartigimod 天疱疮 III 期未达优效（30 周 CRmin 35.5% vs 30.3%, p=0.60）→ 提醒 FcRn 在神经适应症的成功不能外推至皮肤科。Lundbeck eptinezumab IV 期 THRIVE 是换药研究而非头对头 → 反映的是"CGRP 内部流转"而非新增疗效。3. 双赛道横向对比维度过敏 / 免疫炎症 CNS 竞争格局高度集中：少数几个靶点（IL-4Rα/IL-13/TSLP/IgE）被反复迭代高度碎片：十几条并行机制，各自服务小人群主要创新形态已有靶点的分子再工程（多抗、长效、口服化、降解剂）全新生物学生物学（基因沉默、细胞替代、神经可塑性、蛋白降解）关键壁垒长期安全性数据 + 给药间隔 + 支付方价格谈判生物标志物定义人群 + 递送技术（BBB / 鞘注 / iPSC）+ 罕见病渠道商业化天花板大（AD/哮喘患者基数千万级），但价格战已开始（生物类似药）单适应症小，但单价极高、独占期长，孤儿药模式近期最大变量 Celldex barzolvolimab（CSU 新标准） fenebrutinib + AMT-130 + PD 细胞/基因三线合围中国公司位置跟随+快速迭代（IL-4Rα 三家 NDA、双抗）部分领跑（iPSC 细胞治疗中美双批、MSC/外囊泡等新模态）

2026-09-13

·药研前瞻

生物科技周报 (2026-09-14)

📌 本周要点速览（9/7 美国劳工节休市；9/8-9/11 为本周四个美股交易日，9/12-9/13 WCLC 周末数据将于 9/14 周一开盘定价） NVS 收 $137.16 周跌 -0.39%：del-desiran DM1 III 期 HARBOR 失败，AOC 平台遭信任折价，周二单日 -13.93% 后大盘整周阴跌 AMGN 收 $377.35 周跌 -4.02%：tarlatamab 一线维持 SCLC OS 阳性被 pelacarsen Lp(a) 失败的类别 read-across 完全盖过，周一单日 -10.08% 创 2016 年以来最大跌幅 ROIV 收 $40.82 周跌 -1.59%：mosliciguat PAH III 期 PVR 降幅 56.3% 创历史纪录，周二单日 +18.75% 后逐日回吐 TYRA 收 $22.03 周跌 -17.58%：SURF302 膀胱癌 CR 率 57% 低于华尔街约 70% 预期，单日 -17.66% EVMN 收 $10.54 周跌 -19.42%：EVO756 特应性皮炎 II 期未达主要终点，MRGPRX2 靶点 2026 年第二次失败 SRRK 收 $55.41 周跌 -3.50%：IsembYLD (apitegromab) 获 FDA 批准，全球首个肌靶向 SMA 疗法，提前 19 天获批 AZN 收 $160.17 周涨 +0.08%：tozorakimab COPD 双 III 期阳性 vs SERENA-4 一线乳腺癌失败，一正一负互抵 SMMT 收 $17.55 周涨 +1.56%：WCLC 周末公布 HARMONi-2 OS（30.8 vs 22.6 个月，HR 0.73，p=0.009），9/14 周一为首个定价日 TLX 收 $11.29 周跌 -5.76%：FDA 9/13 周日批准 Pixclara（脑胶质瘤 PET 显影剂），9/14 周一开盘定价 BMY 收 $63.64 周跌 -1.62%：arlo-cel BCMA 后线 CAR-T 关键试验阳性 + WCLC iza-bren EGFRxHER3 ADC Phase 1 锁定 III 期剂量 BNTX 收 $96.73 周跌 -1.96%：WCLC 周末公布 pumitamig + elfetabart 组合（PD-L1×VEGF 双抗 + B7-H3 ADC），SCLC ORR 70.4% TEVA 收 $37.09 周涨 +0.90%：Q2 创新药收入破 $10 亿，9/14 转 NYSE 直接上市⚖️ 上周赌注复盘上周一（9/7）周报列出五项关键赌注，本周逐条开奖：1. Lp(a) 赛道周二再定价 [AMGN / LLY / SLN / ARWR] → 方向正确，幅度中等上周立场：pelacarsen 失败对 olpasiran/lepodisiran/zerlasiran 构成 read-across，9/8 周二为首个完整定价日。超预期情形：市场接受"降幅阈值论"，仅回调 3-5%；爆雷情形：按"靶点死刑"定价，SLN 跌破 $12。实际结果：AMGN 周跌 -4.02%（9/8 单日 -10.08%，主因 BMO 下调 + olpasiran read-across 叠加 tarlatamab 利好被掩盖），LLY -0.73%，SLN -4.89%（收 $13.02 未破 $12），ARWR -2.66%。方向全部正确，但跌幅落在"超预期情形"的 3-5% 区间而非"爆雷情形"。市场部分接受了"siRNA 降幅 90-95% vs ASO 80%"的辩护，但 AMGN 的额外跌幅说明 olpasiran 在估值中的权重被实质性下修。判定：对。四家方向全对，跌幅中等。SLN 未跌破 $12 爆雷线，但 -4.89% 仍是纯 Lp(a) 标的的最大周跌幅。AMGN 的 -4.02% 含 tarlatamab 利好被掩盖的噪音，纯 Lp(a) read-across 部分约 -2-3%。2. TLX 9/11 Pixclara PDUFA → 获批，9/14 首个定价日上周立场：CRL 后重新提交，若准时获批 + 商业化条款积极，TLX 估值中枢上移。爆雷情形为二次 CRL。（注：上周报告将适应症误写为"心肌灌注 PET 显影剂"，实际为脑胶质瘤 PET 显影剂。）实际结果：FDA 9/13（周日）批准 Pixclara（floretyrosine F 18 / 18F-FET），用于成人及儿童胶质瘤影像学表征。PDUFA 日期 9/11（周五），批准在 PDUFA 后两日落定，未出现 CRL。TLX 9/8-9/11 周跌 -5.76%，但获批消息发生在周末，9/14 周一为首个可定价交易日。判定：获批兑现。上周"超预期情形"（准时获批）成立。上周报告对适应症的描述有误，Pixclara 是脑胶质瘤而非心肌灌注显影剂，Telix 的心脏管线为另在推进的 Zircaix（肾癌）和 Illuccix（前列腺癌）。9/14 开盘后 TLX ADR 的反应是本周第一个观察点。3. GRI-0621 ERS 数据消化 [GRI] → 温和回调，未爆雷也未验证上周立场：GRI 9/4 已 +25.76%、周涨 +50%，周一 OA2380 late-breaking oral 完整数据是验证点。超预期情形：再涨 30%+；爆雷情形：涨幅回吐过半。实际结果：GRI 周跌 -5.00%（$2.00 → $1.90），成交量持续低迷。ERS 完整数据未引发新一轮抢筹，也未触发抛售。市值不足 $1 亿的低流通盘使得价格波动更多受流动性而非基本面驱动。判定：中性。既未"再涨 30%+"也未"回吐过半"，-5% 的温和回调说明 OA2380 完整数据没有提供超出海报摘要的新增量。IPF 早期阳性后 III 期折戟的历史魔咒仍是悬在 GRI 头上的长期风险。4. SMMT WCLC 完整 HR 预期差 → HR 优于预期，9/14 定价上周立场：UBS 预告 HR 约 -24%（即 0.76），市场交易"好于/差于 0.76"。超预期情形：中位 OS 差异 >6 个月 + 亚组一致，SMMT 向 $25+ 迈进；爆雷情形：HR 落在 -15% 附近或置信区间跨 1。实际结果：WCLC 9/13 周日公布 HARMONi-2 完整 OS：中位 OS 30.8 vs 22.6 个月（差异 8.2 个月），HR 0.73（即 -27%），p=0.009。PD-L1 高表达（≥50%）亚组获益幅度 42%。HR 0.73 略优于 UBS 预告的 0.76，8.2 个月 OS 差异超过 6 个月的超预期门槛。SMMT 9/8-9/11 周涨 +1.56%，但 WCLC 数据在周末公布，9/14 周一为首个定价日。判定：方向正确，待 9/14 定价验证。HR 0.73 略优于预期，OS 差异 8.2 个月达到"超预期情形"门槛。但上周报告中"向 $25+ 迈进"的判断需要 9/14 市场实际检验——HARMONi-2 仍为中国单区试验，不会直接作为美国获批依据，11 月 BLA 反馈才是重估锚点。5. RARE 9/19 UX111 PDUFA 前的博弈 → 继续承压，赔率已重写上周立场：GTX-102 失败后 RARE 市值已隐含极端悲观定价，卖方对 UX111 残余估值仅 $120-240M。超预期情形：UX111 获批触发估值修复至 $1.2B+；爆雷情形：CRL → 市值再腰斩。实际结果：RARE 周跌 -3.90%（$14.88 → $14.30），继续在低波动中承压。9/19 PDUFA 仍在下周，当前为最后博弈窗口。判定：待开奖。上周"谨慎乐观"前提已被 GTX-102 失败动摇，-3.90% 的温和跌幅说明市场在等待 9/19 硬结果而非提前大幅建仓。9/19 仍是 RARE 的生死线。一周总结：两对（Lp(a) 方向、TLX 获批）、一中（GRI 温和回调）、一待验证（SMMT 9/14 定价）、一待开奖（RARE 9/19）。上周最大教训：AMGN 的 -10.08% 单日跌幅说明 pelacarsen 失败的 read-across 在 BMO 下调催化下远超 3-5% 的"超预期情形"预估，心血管赛道情绪传染的力度被低估。🧭 本周主线逻辑主线一：心血管"生物标志物-临床终点解耦"第三周——从 TTR 到 Lp(a) 到 IL-6 连续三周，三个不同靶点，同一个结论。第一周（8/31）：eplontersen TTR 降 69.7%，ATTR-CM rate ratio 0.89（p=0.277）。第二周（9/7）：pelacarsen Lp(a) 降约 80%，HORIZON 8,323 例 MACE 无差异。第三周（9/8）：诺和诺德 ziltivekimab IL-6/hsCRP 降下去了，ZEUS 6,385 例 MACE HR 0.99，随后 HERMES/ATHENA 两项 III 期被 DMC 叫停。三个靶点、两类药物（ASO + 单抗）、两种病理生理通路（脂质 + 炎症），在二级预防人群中全部碰壁。本周 AMGN 的 -10.08% 是这个叙事的市场定价高峰：BMO 下调评级叠加 pelacarsen read-across，把 olpasiran 在 AMGN 估值中的权重一次性下修。辩护方仍在坚持"siRNA 降幅 90-95% vs ASO 80%"和"干预窗口太晚"的论据，但在连续三个靶点失败的背景下，"生物标志物-临床终点解耦"正在从个例升格为结构性困境。 💡 编者判断：心血管研发正在经历 2026 年最深刻的范式重估。三个靶点的连续失败指向同一个假说——在已有最优背景治疗的高度优化人群中，单一通路的残余风险可能不可被生物制剂进一步撬动。这不代表靶点全部死刑，但 OCEAN(a)（AMGN olpasiran）和 ACCLAIM（LLY lepodisiran）的 CVOT 概率已被系统性下修。更值得警惕的是 ALNY 的镜像风险：pelacarsen 失败强化了"降指标≠降事件"的行业性怀疑，Amvuttra 在 ATTR-CM 的获批基于 tafamidis 时代格局，护城河没有表面那么深。主线二：WCLC 2026——ADC 靶点验证的十字路口 WCLC 9/12-9/15 首尔大会在周末集中释放了多个靶点 ADC 的关键数据，构成了 2026 年肺癌 ADC 领域密度最高的一次学术事件： B7-H3 ADC：ARTEMIS-008（和黄/GSK risvutatug rezetecan）vs topotecan 复发 SCLC，OS 18.5 vs 10.3 个月（HR 0.46，死亡风险降 54%），ORR 58.3% vs 12.6%。TAISHAN-302（YL201/Tam-Peli）同样达到 OS 主要终点。两项中国 III 期在同一天主席论坛背靠背阳性，B7-H3 成为 SCLC 新兴靶点。 HER2 ADC：DESTINY-Lung04（T-DXd vs 化免一线 HER2 突变 NSCLC）PFS 阳性，9/14 周一公布完整数据——若获益幅度足够，T-DXd 有望前推至一线。 TROP2 ADC：EVOKE-03（sacituzumab govitecan + pembro vs pembro，PD-L1 高表达一线 NSCLC）提前终止，PFS 无显著获益。TROP2 ADC 向一线前推受挫。 EGFRxHER3 ADC：BMY/SystImmune iza-bren (BL-B01D1) Phase 1 EGFR 突变 NSCLC，推荐剂量 ORR 33.3%、mPFS 6.9 个月，锁定 III 期 IZABRIGHT-Lung01 剂量。 PD-1/VEGF 双抗：SMMT/Akeso 依沃西 HARMONi-2 OS 30.8 vs 22.6 个月（HR 0.73），首个单药头对头击败 K 药 OS 的双抗。 💡 编者判断：WCLC 2026 的 ADC 数据呈现明显分化——B7-H3 在 SCLC 连下两城，HER2 在 NSCLC 一线推进，但 TROP2 在一线碰壁。这说明 ADC 不是靶点通吃，每个靶点-适应症组合都需要独立验证。B7-H3 的两个 III 期阳性（ARTEMIS-008 HR 0.46 尤为亮眼）使它成为继 TROP2、HER2 之后肺癌 ADC 第三大靶点。对 SMMT 而言，HARMONi-2 OS 8.2 个月差异在数值上令人印象深刻，但 HR 0.73 仍是中等效应——PD-L1 高表达亚组 42% 获益是更关键的信号，暗示 PD-1/VEGF 双抗在生物标志物选择人群中有更强的差异化逻辑。9/14 周一开盘是所有这些数据的首次市场定价。主线三：管线失败集群与基因治疗信任危机本周的失败密度在 2026 年罕见：NVS del-desiran DM1 III 期失败（-13.93%）、EVMN EVO756 AD II 期失败（-17.13%，2026 年第二次）、TYRA SURF302 低于预期（-17.66%）、AZN SERENA-4 一线乳腺癌失败、BHVN opakalim 癫痫 FDA 部分临床暂停（-14.73%）。五个失败事件覆盖了 AOC、小分子、口服 TKI、口服 SERD 和钾通道激活剂五个完全不同的药物类型。更值得注意的是基因编辑赛道的连带反应：NTLA lonvo-z BLA 获 FDA 受理（正面），但 NVS del-desiran 的 AOC 失败让整个"寡核苷酸递送 + 神经肌肉"赛道遭遇信任折价，DYN 和 SRPT 被连带抛售。NTLA 周跌 -7.85%、BEAM -10.59%、CRSP -5.59%——基因治疗/编辑板块整体承压。 💡 编者判断：本周的失败集群不是某一赛道的系统性风险，而是"创新药研发命中率"的统计学常态在集中窗口内的爆发。但 EVMN 的 MRGPRX2 连续两次失败（CSU + AD）意味着这个靶点在瘙痒领域的故事基本结束——Septerna 的 SEP-631 是赛道最后的验证机会。NVS del-desiran 的失败则给 AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）这个新兴递送平台投了不信任票，$12 亿收购 Avidity 的核心资产归零，诺华的 BD 逻辑需要重新审视。 📊 上周回顾（按交易日）9/8 周二——心血管余震 + 大药企全线重挫 Novo Nordisk (NVO) 劳工节当日确认终止 ziltivekimab 心衰 III 期 HERMES 和 ATHENA，独立 DMC 基于 ZEUS 失败判定成功可能性极低。六周内三项晚期研究折损两项，仅剩 ARTEMIS（急性心梗后，2027H1 读出）。诺和诺德 2020 年以 $21 亿收购 Corvidia 获得该药，心血管突围叙事收缩回 GLP-1 基本盘。 NVS del-desiran DM1 III 期 HARBOR 未达 vHOT 主要终点，$12 亿收购 Avidity 的核心资产失败，DYN/SRPT 被 read-across 连带抛售。AZN tozorakimab COPD 双 III 期 OBERON/TITANIA 阳性，低 BEC 人群也获益，CEO 称峰值 $50 亿+。AMGN tarlatamab 一线维持 ES-SCLC OS 阳性，但 pelacarsen read-across 叠加 BMO 下调致 -10.08%。ROIV mosliciguat PAH III 期 PVR 降 56.3% 创纪录。BMY arlo-cel QUINTESSENTIAL 双终点阳性。PHVS deucrictibant XR HAE III 期降发作率 83%。NTLA lonvo-z BLA 获 FDA 受理优先审评。9/9 周三——TYRA/EVMN 双双暴跌，拜耳拿下一线 HER2 NSCLC TYRA SURF302 公布 dabogratinib 膀胱癌 II 期数据，60mg 组 3 个月 CR 率 57% 低于华尔街约 70% 预期，单日 -17.66%。KURA 分拆 Caspian Therapeutics 进军糖尿病 menin 抑制剂，礼来参投。拜耳 sevabertinib 获 FDA 加速批准一线 HER2 突变 NSCLC（ORR 75%），该人群首个一线口服靶向选项。PYXS MICVO 一期更新 cORR 36%，盘中冲高后 sell-the-news 收跌 -13.11%。EVMN EVO756 特应性皮炎 II 期未达主要终点，MRGPRX2 靶点 2026 年第二次失败，单日 -17.13%。9/10 周四——BHVN 临床暂停 + IRON PV 数据 BHVN opakalim 癫痫试验被 FDA 部分临床暂停，新患者入组中止，核心 Phase 3 RISE3 已满组不受影响，单日 -14.73%。IRON RESTORE-PV Phase 2 在 SOHO 公布：DISC-3405 将真性红细胞增多症患者放血次数从 4.0 降至 0.6 次/26 周（p<0.0001），首个 TMPRSS6 抗体验证铁限制疗法。9/11 周五——SRRK 获批 + AZN 一线乳腺癌折戟 + TEVA 转板 SRRK IsembYLD (apitegromab) 获 FDA 批准，全球首个肌靶向 SMA 疗法，SAPPHIRE III 期 HFMSE +2.2 点（p=0.0121），提前 19 天获批并获 PRV，收 $55.41 sell-the-news -0.47%。EXEL zanzalintinib mCRC NDA 延期 3 个月至 2027/3/3，公司提交新数据被 FDA 视为 major amendment。ATAI/Lilly $2.8B 收购完成交割，ATAI 9/14 起摘牌退市。AZN SERENA-4 一线乳腺癌 III 期未达主要终点，距 9/4 加速获批仅一周。TEVA Q2 创新药收入破 $10 亿，9/14 转 NYSE 直接上市。9/12-9/13 周末——WCLC 开幕 + TLX 获批 WCLC 2026 首尔开幕，多项重磅数据以新闻稿形式公布（详见主线二）：BMY iza-bren Phase 1 NSCLC 锁定 III 期剂量（ORR 33.3%，mPFS 6.9 个月）；Roche IMpower030 围术期 atezolizumab EFS 62.8 vs 34.9 个月；BNTX pumitamig + elfetabart drozuntecan SCLC ORR 70.4%（首个 PD-(L)1×VEGF 双抗 + ADC 联合数据）；AMGN DeLLphi-309 tarlatamab 延长给药间隔数据；SMMT HARMONi-2 完整 OS（30.8 vs 22.6 个月，HR 0.73）；和黄/GSK ARTEMIS-008 B7-H3 ADC OS 18.5 vs 10.3 个月（HR 0.46）。TLX Pixclara 获 FDA 批准（脑胶质瘤 PET 显影剂）。9/14 周一为全部周末数据的首次定价日。📅 下周前瞻日期公司/事件事件 9/14 周一 SMMT/TLX/BNTX/AMGN/BMY 等 WCLC 周末数据首个交易日定价；TLX Pixclara 获批定价；TEVA NYSE 首日交易 9/15 周一 WCLC Day 3 DESTINY-Lung04（T-DXd 1L HER2 突变 NSCLC）、REZILIENT-3（zipalertinib+chemo 1L EGFR ex20ins）、ADAURA 8 年生存、PAPILLON OS 更新、ARROS-1 zidesamtinib 一线、BNTX pumitamig+elfetabart 完整组合数据 9/19 周五 RARE UX111 PDUFA（MPS IIIA 酶替代疗法） 9/21 周日 MRK Winrevair sBLA PDUFA（主动脉瓣狭窄） 9/23 周二 GRAL Galleri 多癌早检 AdCom 9/26 周五 MIRM zilurgisertib PDUFA（FOP，ALK2 抑制剂） 9/27 周六 PRAX relutrigine PDUFA（ SCN2A 癫痫） 9/28 周日 BFRI Ameluz PDUFA（光化性角化病） 9/30 周二 BMY Camzyos sNDA（梗阻性肥厚型心肌病） 9/29 周一 KURA/Caspian KO-7246 menin 抑制剂 EASD 口头报告（糖尿病） Q4 SYRE SKYLINE UC topline（SPY002，溃疡性结肠炎） 11/14 SMMT 依沃西 PDUFA（EGFRm NSCLC 后 TKI）🎲 下周关键赌注1. SMMT HARMONi-2 OS 周一定价市场预期：HR 0.73、中位 OS 差异 8.2 个月，UBS 此前预告 0.76，实际略优。PD-L1 高表达亚组获益 42%。9/8-9/11 周涨仅 +1.56%，市场尚未对周末 WCLC 数据定价。正面情形：市场将 8.2 个月 OS 差异视为"临床获益明确"，PD-L1 高表达亚组 42% 获益被解读为生物标志物富集信号，HARMONi 全球 III 期复制概率上修，SMMT 测试 $20+。负面情形：市场聚焦"HARMONi-2 仍为中国单区试验"，HR 0.73 属中等效应而非压倒性胜利，叠加 11 月 BLA/FDA 对中国数据桥接的反馈不确定性，sell-the-news 回落至 $16 以下。2. RARE 9/19 UX111 PDUFA 市场预期：GTX-102 失败后 RARE 周跌 -3.90% 收 $14.30，卖方对 UX111 残余估值仅 $120-240M，市值已隐含极端悲观。MPS IIIA 预后极差、8 年随访数据、Glycosylation 先例支持获批。正面情形：UX111 获批，执行力溢价部分修复，市值回到 $1B+。负面情形：CRL 或要求额外随访，RARE 基因疗法执行力溢价彻底崩塌，市值再腰斩。3. WCLC Day 3 完整数据（9/15）市场预期：DESTINY-Lung04（T-DXd 1L HER2 突变 NSCLC）已宣布 PFS 阳性，9/15 公布完整数据。REZILIENT-3（zipalertinib + chemo 1L EGFR ex20ins）已宣布 PFS 阳性。ADAURA 8 年生存、PAPILLON OS 更新均为重磅。正面情形：T-DXd 一线 PFS 中位数 >15 个月，确立 HER2 突变 NSCLC 一线新标准；zipalertinib + chemo PFS >15 个月，挑战 Rybrevant 一线地位。负面情形：PFS 获益幅度有限（<10 个月），OS 趋势不明确，一线推进叙事降温。4. TLX Pixclara 获批后定价（9/14 周一）市场预期：TLX 9/8-9/11 周跌 -5.76%，获批消息发生在周末。Pixclara 是首个 F-18 PET 脑胶质瘤显影剂，已获孤儿药和快速通道认定。正面情形：市场将获批视为 TLX 精准医学管线商业化里程碑，叠加 Regeneron $4000 万合作和 $6 亿可转债再融资，估值中枢上移。负面情形：脑胶质瘤显影剂市场容量有限，且 TLX 已在 9/9-9/11 回调，获批已被部分定价。5. GRAL Galleri 多癌早检 AdCom（9/23）市场预期：GRAL 周跌 -3.63% 收 $76.23。Galleri 是全球首个多癌早检血液检测，AdCom 结果将直接影响 FDA 审批路径。正面情形：AdCom 投出支持意见，Galleri 获批路径明确，GRAL 估值重估。负面情形：AdCom 对临床效用性提出质疑，要求补充数据，Galleri 获批推迟。💬 分析师观点 SMMT — UBS（David Dai）此前预告 HARMONi-2 OS HR 约 0.76，实际 0.73 略优。UBS 认为"OS HR ~0.76 + 一致性亚组获益"将为依沃西全球 III 期（HARMONi-3 1L 鳞癌 + HARMONi-7 PD-L1 高表达）提供额外验证。Trendonify 共识评级 Buy，12 个月目标价 $23.10（当前 $17.55，隐含 +31.62% 上行）。反向风险：HARMONi-2 为中国单区试验，11 月 BLA 反馈才是重估锚点，HR 0.73 属中等效应。 ROIV — Leerink（David Risinger）称 mosliciguat PHocus 数据"exceptional"，峰值销售有望超 $100 亿。PVR 降幅 56.3% 为 PAH 史上最大，III 期 PHrontier 已启动。反向风险：6MWD 改善 35.2 米虽显著但非顶级，探索性 24 周分析 52.7 米需验证。 NVS — Vontobel 删除 del-desiran 30 亿美元峰值假设，目标价 CHF 128 → 125。Jefferies 指出诺华 2030 年 5-6% 销售增长目标若无进一步并购可能难以实现。反向观点：Jefferies 同时认为 NVO 的 ziltivekimab 跌幅"与组合占比不成比例"。 Lp(a) 赛道 — William Blair：pelacarsen 失败对 olpasiran/lepodisiran/muvalaplin/zerlasiran 构成"meaningful risk"。辩护方：siRNA 降幅 90-95% 显著高于 ASO 80%，HORIZORn 二级预防人群残余风险被背景治疗压缩。AMGN BMO 下调评级为 2016 年以来最大单日跌幅的直接催化。🌐 行业趋势心血管"生物标志物-临床终点解耦"进入第三周：TTR（eplontersen）→ Lp(a)（pelacarsen）→ IL-6（ziltivekimab），三个靶点连续失败正在把"遗传学因果不等于临床可逆性"从个例升格为结构性困境。未来两年 OCEAN(a)（AMGN olpasiran）与 ACCLAIM（LLY lepodisiran）的 CVOT 读出将是终审，在此之前 Lp(a) 赛道维持"高风险期权"定价。 WCLC 2026 确立 ADC 靶点分化格局：B7-H3 在 SCLC 连下两城（ARTEMIS-008 HR 0.46 + TAISHAN-302 OS 阳性），HER2 在 NSCLC 一线推进（DESTINY-Lung04 PFS 阳性），TROP2 在一线碰壁（EVOKE-03 终止）。ADC 不是靶点通吃，每个靶点-适应症组合需独立验证。PD-1/VEGF 双抗 + ADC 组合（BNTX pumitamig + elfetabart，SCLC ORR 70.4%）打开了 novel-novel 组合的新方向。 "好消息出货"继续主导事件交易：SRRK 批准日 -0.47%、AMGN tarlatamab 阳性日 -10.08%（被 read-across 淹没），叠加 BHVN 临床暂停 -14.73%、EVMN 第二次失败 -17.13%，2026 年下半年管线失败密度显著上升。基因治疗/编辑板块整体承压（NTLA -7.85%、BEAM -10.59%、CRSP -5.59%），AOC 平台信任折价从 NVS del-desiran 向整个寡核苷酸递送赛道蔓延。 ⚠️ 免责声明：本周报数据来源于公开市场信息，不构成任何投资建议。

临床3期免疫疗法抗体药物偶联物临床2期财报

100 项与 EVO-756 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
无先兆偏头痛	临床2期	美国	Evommune, Inc.	2026-07-29
无先兆偏头痛	临床2期	加拿大	Evommune, Inc.	2026-07-29
无先兆偏头痛	临床2期	新西兰	Evommune, Inc.	2026-07-29
特应性皮炎	临床2期	美国	Evommune, Inc.	2025-08-26
特应性皮炎	临床2期	新西兰	Evommune, Inc.	2025-08-26
慢性荨麻疹	临床2期	美国	Evommune, Inc.	2024-08-14
哮喘	临床1期	美国	Evommune, Inc.	2024-06-01
间质性膀胱炎	临床前	美国	Evommune, Inc.	-
瘙痒（皮肤发痒）	临床前	日本	Maruho Co., Ltd.	-
瘙痒	药物发现	美国	Evommune, Inc.	-

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06603220 (-, CTgov)	临床2期	慢性荨麻疹	30	Oral EVO756 300 mg QD (EVO756 300 mg QD)	壓顧觸壓構壓繭鑰鹹餘 = 簾構膚淵淵艱壓網鏇鹹淵選齋範觸製膚鏇鏇衊 (憲顧築遞淵廠築鹹製鹽, 鬱選廠網願襯衊鏇醖衊 ~ 鑰簾鹽壓積蓋顧窪齋構) 更多	-	2026-05-19
NCT06603220 (-, CTgov)	临床2期	慢性荨麻疹	30	Oral EVO756 50 mg BID (EVO756 50 mg BID)	壓顧觸壓構壓繭鑰鹹餘 = 蓋鹹淵願製鹽醖簾積醖淵選齋範觸製膚鏇鏇衊 (憲顧築遞淵廠築鹹製鹽, 壓夢蓋觸壓鹽衊遞餘遞 ~ 觸廠襯夢蓋齋築廠選構) 更多	-	2026-05-19
NCT06603220 (-, PRNewswire)	临床2期	慢性荨麻疹 --	30	EVO756	顧糧鏇壓範積窪廠顧構(衊獵鏇繭構願製鹹構鑰) = 窪積簾淵鹹積膚鏇醖鏇衊顧夢鏇醖繭範鹹廠齋 (艱製襯醖範窪淵醖襯簾 ) 更多	积极	2025-05-28
NEWS 人工标引	N/A	-	-	EVO756	積網範構願蓋顧膚淵獵(憲鹹範鏇鹹築蓋襯觸鹽) = 糧選廠衊選鬱遞醖鹹憲膚鹽糧簾繭製餘廠構淵 (鹹齋襯鬱選淵窪製願壓 )	积极	2024-07-16