A Single Center, Open Label Pilot Study to Assess the Feasibility and Safety of Lumitrace Injection for Intraoperative Ureter Visualization Comparing White Light (WL) Fluorescence (BLUE) in Participants Undergoing Minimally Invasive Abdominopelvic Surgeries

The goal of this clinical trial is to learn if Lumitrace and the KARL STORZ POWER LED BLUE System can be used for anatomic visualization of the ureters in participants undergoing laparoscopic abdominopelvic surgery.
The main questions it aims to answer are:
* To evaluate the feasibility and clinical utility of Lumitrace to provide ureter visualization when used in tandem with the KARL STORZ POWER LED BLUE System during laparoscopic abdominopelvic surgery
* To evaluate the safety and tolerability of a single intravenous dose of Lumitrace in participants undergoing laparoscopic abdominopelvic surgery
Participants will participate in a Screening visit that will take place within 28 days of the scheduled administration of Lumitrace.
Up to 10 participants will be enrolled and will receive a single intravenous 130 mg dose of Lumitrace. Within 30 minutes of injection, the ureter visualization will be captured by the KARL STORZ POWER LED BLUE System using white light and fluorescence and the surgeon will rate ureter visualization for each illumination mode based on qualitative Likert Scales.
A safety follow-up visit will occur within 14 ±7 days of Lumitrace administration.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

MediBeacon, Inc.

NCT04008121

/ Recruiting早期临床1期

A Pilot Study to Assess the Feasibility and Safety of MB-102 in Ocular Angiography as Compared to Fluorescein Sodium

The objective of this study is to evaluate the safety and image quality of the investigational dye, MB-102, compared to the control dye (fluorescein sodium) in healthy and diseased eyes using fluorescent angiography for retinal vascular disease diagnosis and monitoring.

开始日期2025-11-06

申办/合作机构

MediBeacon, Inc.

NCT05777174

/ Completed临床3期

An Open Label, Multi-Center, Safety and Pharmacokinetic Bridging Study of MB-102 (Relmapirazin) and the Use of the MediBeacon® Transdermal GFR Measurement System Using the TGFR Reusable Sensor With Disposable Adhesive Ring in Normal and Renal Compromised Subjects for the Evaluation of Kidney Function

The goal of this clinical trial was to compare transdermal glomerular filtration rate (tGFR) to plasma-derived indexed GFR (nGFR) using MB-102 (relmapirazin) as the fluorescent compound. Adults with kidney function ranging from estimated glomerular filtration rate (eGFR) <120 to >15 mL/min/1.73 m2 and spanning the entire range of human skin colors as defined by the Fitzpatrick Skin Scale (FSS) were included in the study.
The main questions that the study aimed to answer were:
* To establish that the MB-102 transdermal fluorescence assessed GFR using the MediBeacon Transdermal GFR System with the TGFR reusable sensor with disposable adhesive ring was comparable to the measured MB-102 plasma GFR.
* To evaluate the safety and effectiveness of the MediBeacon Transdermal GFR System and the TGFR reusable sensor with disposable adhesive ring for the non-invasive transdermal fluorescence detection of MB-102 in participants
On dosing day, participants had the TGFR reusable sensor with disposable adhesive ring placed on their chest, and the MediBeacon Transdermal GFR System initiated to collect background fluorescence. When this was completed, participants then received a single dose of MB-102. Blood samples were collected and fluorescent measurements were taken over a 12- or 24-hour (or longer) period, depending upon enrollment group. For those with significant renal compromise, fluorescent measurements were continued until the sensor no longer detected MB-102 in the body. Following completion of the treatment period, participants returned to the study center approximately 1 week later for a safety follow-up visit. Researchers compared the results to see if the transdermal GFR measurements were comparable to the measured plasma GFR.

开始日期2023-03-20

申办/合作机构

MediBeacon, Inc.

100 项与瑞玛比嗪相关的临床结果

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100 项与瑞玛比嗪相关的转化医学

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100 项与瑞玛比嗪相关的专利（医药）

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项与瑞玛比嗪相关的文献（医药）

2025-08-01·JOURNAL OF THE AMERICAN SOCIETY OF NEPHROLOGY

GFR Measurement Using Transdermal Detection Methodology

Article

作者: Dorshow, Richard B ; Goldstein, Stuart L ; Debreczeny, Martin P

Key Points:

Transdermal fluorescence detection of GFR measurement at the point of care with the fluorescent GFR tracer agent relmapirazin was evaluated.Measurement over the entire range of clinically meaningful GFR and the entire range of human skin tones was demonstrated. A linear regression of transdermally derived GFR to plasma-derived GFR yielded an r2 of 0.90 and P30 of 91.9%.

Background:

The well-known accuracy limitations of eGFR currently used in clinical practice present barriers to optimal care for patients with, or at risk of, decreased kidney function. A point-of-care GFR measurement methodology has the potential to address these limitations. We prospectively assessed transdermal detection of the novel fluorescent GFR tracer agent relmapirazin in participants having normal or impaired kidney function across all human skin colors on the Fitzpatrick Skin Scale (FSS).

Methods:

A multicenter study comprising 74 participants with eGFR from normal to stage 4 CKD was performed. Forty-six participants were FSS types 1–3, and 28 were FSS types 4–6. A module containing a light-emitting diode and photodetector to activate and collect transdermal relmapirazin fluorescence was attached adhesively to the upper chest of each participant. Relmapirazin (1.5 mg/kg) was administered by intravenous push, and fluorescence emission was acquired for 12 hours. A two-compartment pharmacokinetic model fit the fluorescent intensity versus time data, and fluorescence clearance rate (FCR) was extracted from the second (terminal) compartment. Plasma relmapirazin concentrations were measured contemporaneously, and the corresponding plasma GFR for each participant was determined. Linear regression analysis was used to compare the FCR with the indexed plasma GFR.

Results:

Participant age range was 23–80 years, with 59% female. The two-compartment pharmacokinetic behavior was observed in the fluorescence intensity versus time data, and a FCR was successfully deduced for every participant completing the 12-hour study. The FCR versus indexed plasma GFR yielded an excellent correlation over the range of GFR measured and for all skin colors with a r2 of 0.90 (95% confidence interval, 0.85 to 0.94). No severe adverse events were reported.

Conclusions:

Point-of-care transdermal detection of the fluorescent GFR tracer agent relmapirazin was feasible in patients with normal to impaired kidney function and for a range of skin color types.

Clinical Trial registry name and registration number::

ClinicalTrials.gov, NCT02772276.

Podcast:

This article contains a podcast at https://dts.podtrac.com/redirect.mp3//www.asn-online.org/media/podcast/JASN/2025_12_10_KTS_December2025.mp3

2024-10-01·KIDNEY INTERNATIONAL

Relmapirazin, a new exogenous filtration marker, and more widespread use of measured GFR

Article

作者: Tuttle, Marcelle ; Levey, Andrew S

Plasma or urinary clearance of exogenous filtration markers is required for assessment of measured glomerular filtration rate. Although multiple methods are available, none is widely used because of their complexity, each has measurement error, and standardization is limited. Recently, a study validated the plasma clearance of a new exogenous filtration marker, relmapirazin, which can be detected by its transdermal fluorescence, potentially simplifying the procedure and increasing access to measured glomerular filtration rate.

2024-10-01·KIDNEY INTERNATIONAL

Clinical validation of the novel fluorescent glomerular filtration rate tracer agent relmapirazin (MB-102)

Article

作者: Dorshow, Richard B ; Goldstein, Stuart L ; Shieh, Jeng-Jong ; Debreczeny, Martin P

The fluorescent compound relmapirazin has been rationally designed for use in point-of-care measurement of glomerular filtration rate (GFR), with attributes including negligible protein binding, negligible metabolites in vivo, negligible tubular secretion, and excellent chemical and photo stability. Twenty-four nonclinical assays were performed in accordance with FDA requirements yielding negligible toxicology concerns. Here, a clinical study was performed to validate relmapirazin as a GFR tracer in patients by comparison to iohexol. This was evaluated in 120 adults at three clinical sites with eGFR values ranging from normal to Stage 4 chronic kidney disease. Relmapirazin and iohexol were administered intravenously in consecutive boluses to each subject and serial blood samples obtained over the subsequent 12 hours. Plasma concentrations were measured and the corresponding plasma GFR for each agent was determined using a standard two-compartment pharmacokinetic assessment. Urine from each subject was collected for the entire 12-hour study period to measure the amount of administered dose appearing in the urine. A near perfect linear regression correlation was observed between the GFRs measured by these two tracers (r²=0.99). Bland-Altman analysis confirmed agreement between these two measures of GFR (limits of agreement -7.0 to +5.6 mL/min; mean of -0.7 mL/min). The GFR determined by relmapirazin was independent of GFR stratification by chronic kidney disease stage, and importantly by race. The percent of the administered relmapirazin dose recovered in the urine was greater than or equal to that of iohexol with no reported severe adverse events. Thus, relmapirazin may be used as a GFR tracer agent in humans.

项与瑞玛比嗪相关的新闻（医药）

2025-12-23

·医药专利

内卷的心脏有救了，2025年中国上市的第103款新药——赛诺菲阿夫凯泰

中国NMPA2025年批准新药103个（新药定义为含中国首次上市的活性成分）。 1类新药中药生物药化药合计 5 37 61 103 国产 5 23 35 63 进口 0 14 26 40 103 阿夫凯泰片（2025.12.17）肥厚性心肌病 2025年12月17日-赛诺菲宣布,第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)星舒平®(阿夫凯泰片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-川级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在“同类最佳”的治疗药物。 12月22日，中国药监局官网发布国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Cytokinetics, Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片（商品名：星舒平）上市，该药用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。中国的批准早于美国与欧盟等全球其他国家与地区，为“全球首发”的创新药。这一里程碑是中国政府支持创新，监管法规全面改革的成果，见证中国对创新药批准从跟跑、并跑到领跑的发展转变，开创“全球首发”从新适应症拓展到全新分子药物的新格局。竞品：2024年，全球首创的心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰(Mavacamten，商品名：迈凡妥)在中国获批上市，并迅速纳入国家医保目录。对于左心室流出道梗阻(LVOTO)引起症状的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者带来了革命性的治疗选择。此次阿夫凯泰（Aficamten,CK-274；MYQORZO）上市，成为同类最优。 PowerPoint Presentation (cytokinetics.com) 以下来自医药魔方梗阻性肥厚型心肌病（HCM）——一场心肌肌球蛋白引发的“过度内卷” 肥厚型心肌病作为最常见的遗传性心脏疾病2，可能引发猝死、心力衰竭、血栓栓塞等致命风险1。该疾病是青少年和运动员发生心脏性猝死最常见的病因之一1，同时，约43.5%的HCM患者会进展为射血分数保留的心力衰竭3。20%左右的患者会发生房颤，而房颤是HCM患者血栓栓塞的最常见原因3。值得关注的是，在所有肥厚型心肌病患者中，约三分之二属于预后更差的梗阻性HCM2。对于这部分患者来说，左心室流出道压差（LVOT-G）升高是疾病进展的关键因素，会进一步加剧心功能损伤，相较于非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者死亡率翻倍4。心脏如同一台永不停歇的“生命泵”，其跳动依赖于心肌张弛有度的收缩与舒张。每个细胞内含有大量由“肌节”串联而成的肌原纤维5。在这些肌节中，粗肌丝和细肌丝像咬合的齿轮一样相互穿插5。当钙信号"发令枪"响起，触发心脏收缩时，肌球蛋白头部则如“手臂”一样拉动细肌丝，使肌节缩短，推动血液流向全身5。当心脏舒张时，肌球蛋白的“手臂”松开，肌节恢复原状，让血液重新充盈心室。而在HCM患者体内，基因突变使更多肌球蛋白从“休眠模式”切换到“工作模式”5，本该休息的肌球蛋白被迫“内卷”。过度收缩，从而引发心室肥厚及舒张功能障碍等情况出现。图：（A）正常心脏与梗阻性肥厚型心肌病心脏的示意图（B）肌节的特写示意图，显示含肌球蛋白的粗肌丝与含肌动蛋白的细肌丝相互交错。红色突出显示的肌球蛋白头部折叠回粗肌丝，无法与肌动蛋白相互作用；与肌动蛋白结合的肌球蛋白头部显示为绿色；从粗肌丝释放但未与肌动蛋白结合的头部显示为灰色。可用肌球蛋白头部数量为每个肌节内绿色和灰色头部的总和5。结果是，与肌动蛋白结合的肌球蛋白数量大幅增加，导致肌节收缩变得异常强烈且难以松弛。更糟糕的是，这种过度收缩会持续向心肌发送“需要更强力量”的错误信号，刺激心肌细胞不断增粗、心肌壁增厚，进而挤压左心室流出道形成梗阻，最终引发心力衰竭、心律失常等一系列连锁反应，这正是梗阻性HCM的核心病理进程。靶向治疗突破：肌球蛋白抑制剂的崛起现阶段，在治疗方面，传统药物仅能缓解部分症状4,6, 无法干预疾病病因，也难以延缓疾病进展。而侵入式治疗对于对专业技术及经验要求高，可及性较差，且普遍存在手术并发症7，再干预风险较高8，患者普遍的接受度较低。直到肌球蛋白抑制剂的出现打破了这一僵局，从 “对症治疗”进入“对因治疗”时代，解开这场持续六十多年的疾病困局。阿夫凯泰片作为一种全新分子式的心肌肌球蛋白抑制剂，是如何创新能够达到快速且稳定地降低患者左心室流出道梗阻，改善功能状态及生活质量的？这还要从阿夫凯泰片独特的结合位点说起。图：产力的关键步骤在于无机磷酸盐（Pi）和ADP的释放在心肌中，U50和L50亚结构域作为心肌收缩的“核心开关”，直接控制着心肌肌肉的发力过程。阿夫凯泰片是一种全新分子式的心肌肌球蛋白抑制剂（CMI），可在不干扰心肌细胞能量（ATP）供应的同时，精准作用于肌球蛋白头部的关键调控区域U50/L50亚结构域。通过稳定该区域心肌的弱相互作用状态，直接抑制心肌细胞内的产力横桥的过量生成，实现对心肌收缩力的精准调控。简单来看，肥厚型心肌病患者的心肌细胞好比一支拼命划桨，没有休息的划船队，长期处于超负荷的“内卷”状态，久而久之就会导致心肌过度收缩、最终能量耗竭。如果只是单纯抑制，类似于让部分队员暂时休息，但其余队员仍超负荷工作，整体的“内卷”压力并没有真正解决。阿夫凯泰片则为这种超内卷状态提供了一种全新的协调机制：像是找到了这支队伍的核心指挥枢纽，不是简单地命令谁停下，而是让整个团队接收统一指令，从而以更合理、更可持续的节奏协同工作，在保持必要功能的同时，系统性地避免过度消耗。全新分子式的第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片，其特性也能满足目前梗阻性HCM的未尽之需。首先是阿夫凯泰片的药理学特性使其半衰期更短3，仅3-4天9,10，因此2周内可以达到稳定浓度3，8周达到最优剂量11。其次，阿夫凯泰片对 CYP1A2、2B6、3A4 等主要同工酶无显著抑制，且无时间依赖性抑制，在人肝微粒体和人肝细胞中，人肝细胞中均未表现出明显的CYP诱导或抑制，这也提示药物相互作用少12。表：阿夫凯泰片在人肝微粒体中对CYP同工酶介导反应的抑制作用：表中数值为IC₅₀（μM），>100 表示无显著抑制作用（抑制率 < 50%），提示阿夫凯泰与 CYP 底物类药物联用时无需调整剂量。此次阿夫凯泰片的获批基于其关键性全球3期临床研究SEQUOIA-HCM所取得的积极结果。研究达成通过心肺运动试验（CPET）测得的峰值摄氧量（pVO₂）主要研究终点以及LVOT-G变化、纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级改善等十项次要终点13。其中相较于安慰剂组，经阿夫凯泰片治疗24周后，pVO2水平较基线升高1.7mL/kg/min。同时相较于安慰剂组，使用阿夫凯泰片的受试者12周后，Valsalva动作后LVOT-G平均降幅达48mmHg，24周平均降幅达50mmHg，且2周后，Valsalva动作后LVOT-G便快速降低，平均降幅20mmHg11，阿夫凯泰片对Valsalva动作后LOVT压差的影响在早期即可见到效果。在心功能改善方面，经阿夫凯泰片治疗12周NYHA心功能改善≥1级患者比例达48.6%，24周该比例达58.5%13。治疗24周后基线符合室间隔减容术（SRT）的患者中更有88%不再符合SRT指征14。目前，HCM治疗在心肌肌球蛋白抑制剂的问世后，正取得不断的创新突破。随着靶点的持续深入以及机制的开拓，更多中国 HCM 患者紧迫的需求正在被满足，也期待未来能涌现更多治疗选择。 102 芬妥司兰钠注射液（2025.12.09）血友病见证奇迹，2025年中国上市的第102款新药——赛诺菲血友病 siRNA 芬妥司兰钠 101 佐来曲替尼片（2025.12.09）NTRK融合基因实体瘤见证奇迹，2025年中国上市的第101款新药——诺诚健华TRK抑制剂佐来曲替尼 100 玛帕西沙韦胶囊（2025.12.09）流感见证奇迹，2025年中国上市的第100款新药——健康元流感新药TG-1000玛帕西沙韦 99 库莫西利胶囊（2025.12.09）乳腺癌正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利——2025年中国上市的第99款新药 98西诺氨酯片（2025.12.03）癫痫抗癫痫西诺氨酯——2025年中国上市的第98款新药 97盐酸索安非托片（2025.12.03）日间过度嗜睡打工人瞌睡提神药索安非托——2025年中国上市的第97款新药 96 苹果酸司妥吉仑片（2025.12.03）高血压上海医药高血压新药司妥吉仑——2025年中国上市的第96款新药 95 瑞米布替尼片（2025.11.25）荨麻疹慢性荨麻疹瑞米布替尼——2025年中国上市的第95款新药 94 匹康奇拜单抗注射液（2025.11.25）银屑病银屑病3个月一针匹康奇拜单抗——2025年中国上市的第94款新药 93 注射用镓[68Ga]戈泽肽（2025.11.25）前列腺癌诊断放射诊断镓[68Ga]戈泽肽——2025年中国上市的第93款新药 92 马塔西单抗注射液（2025.11.21）血友病规律长效血友病药物马塔西单抗——2025年中国上市的第92款新药 91维培那肽注射液（2025.11.14）T2DM GLP-1RA周制剂维培那肽——2025年中国上市的第91款新药 90 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（2025.11.10）前列腺癌诺华中国首款放射配体核药镥[177Lu]——2025年中国上市的第90款新药 89 盐酸沙瑞环素片（2025.11.10）痤疮痤疮口服抗生素沙瑞环素——2025年中国上市的第89款新药 88 普基奥仑赛注射液（2025.11.7）r/r B-ALL 百万CAR-T第8款普基奥仑赛儿童白血病首款——2025年中国上市的第88款新药 87 注射用卡拉西珠单抗（2025.11.5）iTTP 赛诺菲罕见病药卡拉西珠单抗疗效仅缩短病程0.19天——2025年中国上市的第87款新药 86 奥格特韦钠胶囊（2025.11.5）新冠病毒迟来的新冠药奥格特韦——2025年中国上市的第86款新药 85 注射用维贝柯妥塔单抗（2025.10.30）鼻咽癌乐普生物全球首创EGFR ADC维贝柯妥塔单抗——2025年中国上市的第85款新药 84 马来酸美凡厄替尼片（2025.10.24）肺癌华东医药第二个新药美凡厄替尼——2025年中国上市的第84款新药 83 那米司特片（2025.10.24）肺纤维化肺纤维化新药那米司特——2025年中国上市的第83款新药 82 注射用博度曲妥珠单抗（2025.10.17）乳腺癌科伦第二个ADC博度曲妥珠单抗——2025年中国上市的第81款新药 81 瑞玛比嗪注射液（2025.10.17）GFR诊断华东GFR诊断瑞玛比嗪——2025年中国上市的第81款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 79 莫米司特片（2025.10.11）银屑病银屑病新药莫米司特——2025年中国上市的第79款新药 78 宗艾替尼片（2025.8.29）非小细胞肺癌（NSCLC）勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼——2025年中国上市的第78款新药 77 泽美妥司他片（2025.8.29）淋巴瘤恒瑞首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他——2025年中国上市的第77款新药 76 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（2025.8.22）六价重配轮状病毒减毒活疫苗——2025年中国上市的第76款新药 75 注射用德达博妥单抗（2025.8.22）乳腺癌 ADC德达博妥单抗——2025年中国上市的第75款新药 74 地罗阿克片（2025.8.22）非小细胞肺癌（NSCLC）地罗阿克——2025年中国上市的第74款新药，13 款 ALK 抑制剂 73 盐酸阿曲生坦片（2025.8.22） IgA肾病 IgA肾病新药阿曲生坦——2025年中国上市的第73款新药 72 参蒲颗粒（2025.8.1）慢性盆腔痛康缘1.1类中药新药参蒲颗粒——2025年中国上市的第72款新药 71 甲磺酸兰泽替尼片（2025.7.30） NSCLC 三代非小细胞肺癌兰泽替尼——2025年中国上市的第71款新药 70 雷尼基奥仑赛注射液（2025.7.30） R/R LBCL国产第7款CAR-T雷尼基奥仑赛——2025年中国上市的第70款新药 69 盐酸妥诺达非片（2025.7.25） EDED新药妥诺达非，扬子江22年22项临床坚持不懈——2025年中国上市的第69款新药 68 重组人白蛋白注射液（2025.7.18）低白蛋白血症禾元生物双喜临门，成功IPO+“稻米造血”重组人白蛋白注射液上市——2025年中国上市的第68款新药 67 玛硒洛沙韦片（2025.7.18）流感流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 66 利沙托克拉片（2025.7.8） CLL/SLL 利沙托克拉、褪黑素——2025年中国上市的第65-66款新药 65 褪黑素颗粒（2025.7.8）失眠 64 盐酸司美那非片（2025.7.8） ED ED新药司美那非——出于淫羊藿更胜于淫羊藿，为淫羊藿正名——2025年中国上市的第64款新药为阅读方便，上半年新药不再赘述，请看链接 2025上半年中国创新药收官分析：63款新药获批，国产40款！中国获批创新药清单（2025.12.22）103个 1类新药中药生物药化药合计 5 37 61 103 国产 5 23 35 63 进口 0 14 26 40 长按下方二维码立即咨询、领取资料

上市批准优先审批引进/卖出

2025-12-12

·医药专利

见证奇迹，2025年中国上市的第101款新药——诺诚健华TRK抑制剂佐来曲替尼

中国NMPA2025年批准新药101个（新药定义为含中国首次上市的活性成分）。 2025.12.11药监局公告了12月9日批准的4个新药，中国2025年上市新药99/100/101/102的序号怎么排呢？库莫西利胶囊、玛帕西沙韦胶囊、佐来曲替尼片、芬妥司兰钠注射液。 1类新药中药生物药化药合计 5 36 60 101 国产 5 23 35 63 进口 0 13 25 38 读者意见征询见证中国创新药当代奇迹——新药审批突破100 对于中国创新药产业链相关从业者及关注者而言，2025年注定是载入史册的里程碑之年。截至12月3日，国家药品监督管理局已批准98个创新药上市，全年突破百款新药已成定局，这一成就将刷新全球单一国家年度新药获批数量的历史纪录。为铭记这一医药创新黄金时代的辉煌时刻，医药专利威公众号自年初起持续跟踪报道，现计划于年末推出纪念特辑《2025 年中国上市的 100 个新药》，现面向行业同仁及社会各界开展三项意见征集：一、图书预售意向调研本书拟收录100个获批新药的研发历程、技术突破、临床价值及产业影响等深度内容，200-400页，定价区间100-200元。现征集首批预售意向，您的反馈将直接影响首印数量及发行策略。如果意向低于500人，将取消本次编辑出版。二、联合编辑团队招募计划组建10人专家编辑委员会，成员需具备医药研发、临床研究、注册申报或医药传媒等领域专业背景。入选者将深度参与内容架构设计、案例筛选及专业审校工作，获颁纪念证书并载入图书编委会名录。三、战略合作伙伴征集本书的编辑、排版、印刷与发行需投入一定成本，面向医药企业开放10个广告合作席位，合作形式包括但不限于内页广告、专题冠名、数据支持等。合作企业将获得品牌露出、新品宣传及行业峰会优先参与权等增值服务，共同见证中国医药创新生态的蓬勃发展。（征集截止日期：2025年12月15日，详情请联系编辑部邮箱：pharmpatent@163.com，主题注明简要注明定书、编辑、合作；或加编辑微信读者意见调查 101 佐来曲替尼片（2025.12.09）NTRK融合基因实体瘤12 月 11日，NMPA 官网和诺诚健华(688428.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（宜诺欣®，zurletrectinib，ICP-723）用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%。 Zurletrectinib Molecular Formula C19H19F2N7O2 Molecular Weight 415.4 g/mol 佐来曲替尼（曾用名：卓乐替尼；研发代号：ICP723）是诺诚健华自主研发的泛 TRK 抑制剂，不仅能够有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC，而且能够有效抑制 TRKA 的耐药性突变 G595R 和 G667C等，可以克服第一代 TRK 抑制剂的获得性耐药。佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式，也为患者带来很大的便利性。佐来曲替尼是诺诚健华第三款获批上市的创新药，也是我们在实体瘤领域第一款获批上市的创新药。作为不限瘤种的广谱抗癌药，佐来曲替尼对NTRK融合阳性的实体瘤患者具有重要的临床意义。佐来曲替尼已被中国国家药品监督管理局纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。诺诚健华预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者（2岁至12岁）的NDA上市申请。 NTRK 融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过 90%。中国新发的携带 NTRK 融合基因的肿瘤人群预估每年 6500 例，目前缺乏有效的治疗手段，存在未被满足的临床需求。这些患者生存期短、疾病进展快、致残率高，而由于目前金标准检测方法——下一代测序（NGS）的普及率较低，导致诊断延迟，因此仍存在未被满足的临床需求。广谱抗癌药佐来曲替尼的出现，为患者带来了新的治疗选择。我国仅有一款TRK抑制剂获批上市，即罗氏2022年7月上市的恩曲替尼胶囊（183），且进入医保。除了本次诺诚健华上市的佐来曲替尼胶囊。2025年7月4日，江苏威凯尔新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞替尼（VC004）胶囊上市申请已获受理。 100 玛帕西沙韦胶囊（2025.12.09）流感见证奇迹，2025年中国上市的第100款新药——健康元流感新药TG-1000玛帕西沙韦 99 库莫西利胶囊（2025.12.09）乳腺癌正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利——2025年中国上市的第99款新药 98西诺氨酯片（2025.12.03）癫痫抗癫痫西诺氨酯——2025年中国上市的第98款新药 97盐酸索安非托片（2025.12.03）日间过度嗜睡打工人瞌睡提神药索安非托——2025年中国上市的第97款新药 96 苹果酸司妥吉仑片（2025.12.03）高血压上海医药高血压新药司妥吉仑——2025年中国上市的第96款新药 95 瑞米布替尼片（2025.11.25）荨麻疹慢性荨麻疹瑞米布替尼——2025年中国上市的第95款新药 94 匹康奇拜单抗注射液（2025.11.25）银屑病银屑病3个月一针匹康奇拜单抗——2025年中国上市的第94款新药 93 注射用镓[68Ga]戈泽肽（2025.11.25）前列腺癌诊断放射诊断镓[68Ga]戈泽肽——2025年中国上市的第93款新药 92 马塔西单抗注射液（2025.11.21）血友病规律长效血友病药物马塔西单抗——2025年中国上市的第92款新药 91维培那肽注射液（2025.11.14）T2DM GLP-1RA周制剂维培那肽——2025年中国上市的第91款新药 90 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（2025.11.10）前列腺癌诺华中国首款放射配体核药镥[177Lu]——2025年中国上市的第90款新药 89 盐酸沙瑞环素片（2025.11.10）痤疮痤疮口服抗生素沙瑞环素——2025年中国上市的第89款新药 88 普基奥仑赛注射液（2025.11.7）r/r B-ALL 百万CAR-T第8款普基奥仑赛儿童白血病首款——2025年中国上市的第88款新药 87 注射用卡拉西珠单抗（2025.11.5）iTTP 赛诺菲罕见病药卡拉西珠单抗疗效仅缩短病程0.19天——2025年中国上市的第87款新药 86 奥格特韦钠胶囊（2025.11.5）新冠病毒迟来的新冠药奥格特韦——2025年中国上市的第86款新药 85 注射用维贝柯妥塔单抗（2025.10.30）鼻咽癌乐普生物全球首创EGFR ADC维贝柯妥塔单抗——2025年中国上市的第85款新药 84 马来酸美凡厄替尼片（2025.10.24）肺癌华东医药第二个新药美凡厄替尼——2025年中国上市的第84款新药 83 那米司特片（2025.10.24）肺纤维化肺纤维化新药那米司特——2025年中国上市的第83款新药 82 注射用博度曲妥珠单抗（2025.10.17）乳腺癌科伦第二个ADC博度曲妥珠单抗——2025年中国上市的第81款新药 81 瑞玛比嗪注射液（2025.10.17）GFR诊断华东GFR诊断瑞玛比嗪——2025年中国上市的第81款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 79 莫米司特片（2025.10.11）银屑病银屑病新药莫米司特——2025年中国上市的第79款新药 78 宗艾替尼片（2025.8.29）非小细胞肺癌（NSCLC）勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼——2025年中国上市的第78款新药 77 泽美妥司他片（2025.8.29）淋巴瘤恒瑞首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他——2025年中国上市的第77款新药 76 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（2025.8.22）六价重配轮状病毒减毒活疫苗——2025年中国上市的第76款新药 75 注射用德达博妥单抗（2025.8.22）乳腺癌 ADC德达博妥单抗——2025年中国上市的第75款新药 74 地罗阿克片（2025.8.22）非小细胞肺癌（NSCLC）地罗阿克——2025年中国上市的第74款新药，13 款 ALK 抑制剂 73 盐酸阿曲生坦片（2025.8.22） IgA肾病 IgA肾病新药阿曲生坦——2025年中国上市的第73款新药 72 参蒲颗粒（2025.8.1）慢性盆腔痛康缘1.1类中药新药参蒲颗粒——2025年中国上市的第72款新药 71 甲磺酸兰泽替尼片（2025.7.30） NSCLC 三代非小细胞肺癌兰泽替尼——2025年中国上市的第71款新药 70 雷尼基奥仑赛注射液（2025.7.30） R/R LBCL国产第7款CAR-T雷尼基奥仑赛——2025年中国上市的第70款新药 69 盐酸妥诺达非片（2025.7.25） EDED新药妥诺达非，扬子江22年22项临床坚持不懈——2025年中国上市的第69款新药 68 重组人白蛋白注射液（2025.7.18）低白蛋白血症禾元生物双喜临门，成功IPO+“稻米造血”重组人白蛋白注射液上市——2025年中国上市的第68款新药 67 玛硒洛沙韦片（2025.7.18）流感流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 66 利沙托克拉片（2025.7.8） CLL/SLL 利沙托克拉、褪黑素——2025年中国上市的第65-66款新药 65 褪黑素颗粒（2025.7.8）失眠 64 盐酸司美那非片（2025.7.8） ED ED新药司美那非——出于淫羊藿更胜于淫羊藿，为淫羊藿正名——2025年中国上市的第64款新药为阅读方便，上半年新药不再赘述，请看链接 2025上半年中国创新药收官分析：63款新药获批，国产40款！中国获批创新药清单（2025.12.11）100个 1类新药中药生物药化药合计 5 36 60 101 国产 5 23 35 63 进口 0 13 25 38 长按下方二维码立即咨询、领取资料

2025-12-12

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见证奇迹，2025年中国上市的第102款新药——赛诺菲血友病 siRNA 芬妥司兰钠

中国NMPA2025年批准新药102个（新药定义为含中国首次上市的活性成分）。 2025.12.11药监局公告了12月9日批准的4个新药，中国2025年上市新药99/100/101/102的序号怎么排呢？库莫西利胶囊、玛帕西沙韦胶囊、佐来曲替尼片、芬妥司兰钠注射液。 1类新药中药生物药化药合计 5 36 60 101 国产 5 23 35 63 进口 0 13 25 38 读者意见征询见证中国创新药当代奇迹——新药审批突破100 对于中国创新药产业链相关从业者及关注者而言，2025年注定是载入史册的里程碑之年。截至12月3日，国家药品监督管理局已批准98个创新药上市，全年突破百款新药已成定局，这一成就将刷新全球单一国家年度新药获批数量的历史纪录。为铭记这一医药创新黄金时代的辉煌时刻，医药专利威公众号自年初起持续跟踪报道，现计划于年末推出纪念特辑《2025 年中国上市的 100 个新药》，现面向行业同仁及社会各界开展三项意见征集：一、图书预售意向调研本书拟收录100个获批新药的研发历程、技术突破、临床价值及产业影响等深度内容，200-400页，定价区间100-200元。现征集首批预售意向，您的反馈将直接影响首印数量及发行策略。如果意向低于500人，将取消本次编辑出版。二、联合编辑团队招募计划组建10人专家编辑委员会，成员需具备医药研发、临床研究、注册申报或医药传媒等领域专业背景。入选者将深度参与内容架构设计、案例筛选及专业审校工作，获颁纪念证书并载入图书编委会名录。三、战略合作伙伴征集本书的编辑、排版、印刷与发行需投入一定成本，面向医药企业开放10个广告合作席位，合作形式包括但不限于内页广告、专题冠名、数据支持等。合作企业将获得品牌露出、新品宣传及行业峰会优先参与权等增值服务，共同见证中国医药创新生态的蓬勃发展。（征集截止日期：2025年12月15日，详情请联系编辑部邮箱：pharmpatent@163.com，主题注明简要注明定书、编辑、合作；或加编辑微信读者意见调查 102 芬妥司兰钠注射液（2025.12.09）血友病 12 月 10 日晚间，赛诺菲宣布其全球首个且唯一的血友病 siRNA 疗法芬妥司兰钠（Fitusiran，赛菲因®，Qfitlia®）获 NMPA 批准上市, 适用于患有以下疾病的 12 岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率: 存在或不存在凝血因子 V 川抑制物的重型 A 型血友病 (先天性凝血因子 VII 缺乏，FVI<1%) 或存在或不存在凝血因子 IX 抑制物的重型 B 型血友病 (先天性凝血因子|X 缺乏,FIX<1%)。血友病是我国首批被纳入目录的罕见病之一，目前国内登记患者数约4万余例。据《中国血友病患者治疗模式与疾病负担研究报告》显示[4]，重型血友病患者年均出血次数高达32次，每十天左右一次的"出血负担"是患者面临的巨大难关，其中90.42%的患者发生关节出血。 2025年版《血友病治疗中国指南》将非因子治疗定义为规律替代治疗（预防治疗）之一，作为重型以及反复发生出血的中间型血友病患者的管理基石。规范的规律替代治疗是控制出血的关键，但规范意味着患者每周需要进行2-3次预防性的足剂量凝血因子注射，每年100多次静脉注射，沉重的"针头负担"让不少患者望而却步。该疗法通过每年最少 6 次皮下注射的创新机制, 有望破解中国血友病人群长期面临的“出血”与“针头”双重负担, 推动中国血友病治疗模式向规范化、可持续转型，拓展了中国规律替代治疗新选择。 Mechanism of Action QFITLIA is a double-stranded siRNA that causes degradation of AT messenger RNA (mRNA)through RNA interference, reducing plasma AT levels. 作用机制 QFITLIA是一种双链小干扰RNA（siRNA），通过RNA干扰机制降解血管紧张素转换酶（AT）信使RNA（mRNA），从而降低血浆AT水平。 2025年3月，赛菲因®（芬妥司兰钠注射液）已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此次在中国成功获批，为中国血友病规律替代治疗提供了全新选择，使国内患者能够及时共享全球医学进展。值得一提的是，此前赛菲因®已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划("关爱计划")》试点项目。芬妥司兰钠布局有 6 项 III 期临床试验，对不同群体展开了细致的研究，其中 5 项试验地区包括中国： ATLAS-INH（NCT03417102/CTR20182299）：针对有抑制剂患者，对比芬妥司兰钠相较于旁路制剂的有效性 ATLAS-A/B（NCT03417245/CTR20182301）：针对无抑制剂患者，对比芬妥司兰钠相较于凝血因子按需治疗的有效性 ATLAS-PPX（NCT03549871/CTR20182302）：一项转换治疗研究，研究既往接受凝血因子或旁路制剂预防性治疗的 A 型或 B 型血友病患者从传统疗法转向芬妥司兰钠的获益 ATLAS-OLE（NCT03754790/CTR20200294）：探索芬妥司兰钠的长期疗效和安全性 ATLAS-NEO（NCT05662319/CTR20230417）：在有或无抑制剂的 ≥ 12 岁重度血友病男性青少年或成人受试者中探索芬妥司兰钠的预防治疗疗效和安全性 ATLAS 研究数据主要结果包括：与按需使用凝血因子浓缩物相比，使用 Qfitlia 预防治疗的无抑制剂患者的 ABR 出血显著减少 71%（估计平均值：ABR 9.0 vs. 31.4；p<0.0001），与按需使用旁路制剂相比，有抑制剂患者的 ABR 出血减少 73%（估计平均值：ABR 5.1 vs. 19.1；p=0.0006）。在开放标签扩展研究期间观察到的 ABR 中位数，在无抑制剂患者中为 3.8（IQR：0.0–11.2），在有抑制剂患者中为 1.9（IQR：0.0–5.6）。在开放标签扩展研究期间观察到的年自发性出血率中位数，在无抑制剂患者中为 1.9（四分位距 (IQR)：0.0-7.5），在有抑制剂患者中为 1.9（IQR： 0.0-3.7)。开放标签扩展研究中，近一半的患者经历了一次或更少的出血（31% 0 次出血和 47% 0-1 次出血）。安全性方面，可能出现严重的不良反应，包括血栓事件、急性和复发性胆囊疾病以及肝毒性。最常见的不良反应（发生率 >10%）是病毒感染、鼻咽炎和细菌感染。此前获批的血友病基因疗法，有辉瑞的马塔西单抗【2025-11-23】规律长效血友病药物马塔西单抗——2025年中国上市的第92款新药武田的注射用伏尼凝血素α、BioMarin Pharmaceutical公司的基因疗法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）等。还有中国上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（Dalnacogene Ponparvovec Injection，【2025-04-10】2025年中国上市的第30款创新药——波哌达可基注射液，中国首个基因治疗药物血友病市场规模正在增长，预计到2028年将达到数十亿元的市场规模。 101 佐来曲替尼片（2025.12.09）NTRK融合基因实体瘤见证奇迹，2025年中国上市的第101款新药——诺诚健华TRK抑制剂佐来曲替尼 100 玛帕西沙韦胶囊（2025.12.09）流感见证奇迹，2025年中国上市的第100款新药——健康元流感新药TG-1000玛帕西沙韦 99 库莫西利胶囊（2025.12.09）乳腺癌正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利——2025年中国上市的第99款新药 98西诺氨酯片（2025.12.03）癫痫抗癫痫西诺氨酯——2025年中国上市的第98款新药 97盐酸索安非托片（2025.12.03）日间过度嗜睡打工人瞌睡提神药索安非托——2025年中国上市的第97款新药 96 苹果酸司妥吉仑片（2025.12.03）高血压上海医药高血压新药司妥吉仑——2025年中国上市的第96款新药 95 瑞米布替尼片（2025.11.25）荨麻疹慢性荨麻疹瑞米布替尼——2025年中国上市的第95款新药 94 匹康奇拜单抗注射液（2025.11.25）银屑病银屑病3个月一针匹康奇拜单抗——2025年中国上市的第94款新药 93 注射用镓[68Ga]戈泽肽（2025.11.25）前列腺癌诊断放射诊断镓[68Ga]戈泽肽——2025年中国上市的第93款新药 92 马塔西单抗注射液（2025.11.21）血友病规律长效血友病药物马塔西单抗——2025年中国上市的第92款新药 91维培那肽注射液（2025.11.14）T2DM GLP-1RA周制剂维培那肽——2025年中国上市的第91款新药 90 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（2025.11.10）前列腺癌诺华中国首款放射配体核药镥[177Lu]——2025年中国上市的第90款新药 89 盐酸沙瑞环素片（2025.11.10）痤疮痤疮口服抗生素沙瑞环素——2025年中国上市的第89款新药 88 普基奥仑赛注射液（2025.11.7）r/r B-ALL 百万CAR-T第8款普基奥仑赛儿童白血病首款——2025年中国上市的第88款新药 87 注射用卡拉西珠单抗（2025.11.5）iTTP 赛诺菲罕见病药卡拉西珠单抗疗效仅缩短病程0.19天——2025年中国上市的第87款新药 86 奥格特韦钠胶囊（2025.11.5）新冠病毒迟来的新冠药奥格特韦——2025年中国上市的第86款新药 85 注射用维贝柯妥塔单抗（2025.10.30）鼻咽癌乐普生物全球首创EGFR ADC维贝柯妥塔单抗——2025年中国上市的第85款新药 84 马来酸美凡厄替尼片（2025.10.24）肺癌华东医药第二个新药美凡厄替尼——2025年中国上市的第84款新药 83 那米司特片（2025.10.24）肺纤维化肺纤维化新药那米司特——2025年中国上市的第83款新药 82 注射用博度曲妥珠单抗（2025.10.17）乳腺癌科伦第二个ADC博度曲妥珠单抗——2025年中国上市的第81款新药 81 瑞玛比嗪注射液（2025.10.17）GFR诊断华东GFR诊断瑞玛比嗪——2025年中国上市的第81款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 79 莫米司特片（2025.10.11）银屑病银屑病新药莫米司特——2025年中国上市的第79款新药 78 宗艾替尼片（2025.8.29）非小细胞肺癌（NSCLC）勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼——2025年中国上市的第78款新药 77 泽美妥司他片（2025.8.29）淋巴瘤恒瑞首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他——2025年中国上市的第77款新药 76 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（2025.8.22）六价重配轮状病毒减毒活疫苗——2025年中国上市的第76款新药 75 注射用德达博妥单抗（2025.8.22）乳腺癌 ADC德达博妥单抗——2025年中国上市的第75款新药 74 地罗阿克片（2025.8.22）非小细胞肺癌（NSCLC）地罗阿克——2025年中国上市的第74款新药，13 款 ALK 抑制剂 73 盐酸阿曲生坦片（2025.8.22） IgA肾病 IgA肾病新药阿曲生坦——2025年中国上市的第73款新药 72 参蒲颗粒（2025.8.1）慢性盆腔痛康缘1.1类中药新药参蒲颗粒——2025年中国上市的第72款新药 71 甲磺酸兰泽替尼片（2025.7.30） NSCLC 三代非小细胞肺癌兰泽替尼——2025年中国上市的第71款新药 70 雷尼基奥仑赛注射液（2025.7.30） R/R LBCL国产第7款CAR-T雷尼基奥仑赛——2025年中国上市的第70款新药 69 盐酸妥诺达非片（2025.7.25） EDED新药妥诺达非，扬子江22年22项临床坚持不懈——2025年中国上市的第69款新药 68 重组人白蛋白注射液（2025.7.18）低白蛋白血症禾元生物双喜临门，成功IPO+“稻米造血”重组人白蛋白注射液上市——2025年中国上市的第68款新药 67 玛硒洛沙韦片（2025.7.18）流感流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 66 利沙托克拉片（2025.7.8） CLL/SLL 利沙托克拉、褪黑素——2025年中国上市的第65-66款新药 65 褪黑素颗粒（2025.7.8）失眠 64 盐酸司美那非片（2025.7.8） ED ED新药司美那非——出于淫羊藿更胜于淫羊藿，为淫羊藿正名——2025年中国上市的第64款新药为阅读方便，上半年新药不再赘述，请看链接 2025上半年中国创新药收官分析：63款新药获批，国产40款！中国获批创新药清单（2025.12.11）102个 1类新药中药生物药化药合计 5 37 60 102 国产 5 23 35 63 进口 0 14 25 39 长按下方二维码立即咨询、领取资料

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适应症	国家/地区	公司	日期
肾小球疾病	美国	MediBeacon, Inc.	2025-01-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	美国	MediBeacon, Inc.	2022-06-14
慢性肾病	临床3期	中国	MediBeacon, Inc.	2022-06-14
肾功能不全	临床3期	美国	Curia Global Holdings Ltd.	2022-06-14
肾功能不全	临床3期	美国	杭州中美华东制药有限公司	2022-06-14
急性肾损伤	临床2期	美国	MediBeacon, Inc.	2016-05-11
输尿管疾病	临床1期	美国	MediBeacon, Inc.	2026-01-01
糖尿病性视网膜病变	临床1期	美国	MediBeacon, Inc.	2025-11-06
黄斑变性	临床1期	美国	MediBeacon, Inc.	2025-11-06
视网膜静脉阻塞	临床1期	美国	MediBeacon, Inc.	2025-11-06
克罗恩病	临床1期	美国	MediBeacon, Inc.	2019-10-27

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05777174 (CTgov)	临床3期	肾功能不全	149	MediBeacon Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)+MB-102 (Participants With eGFR ≥ 70 mL/Min/1.73 m^2)	齋艱遞築顧築範鏇鹹鹽 = 築遞遞夢膚鏇獵鏇膚鬱選鏇蓋鏇獵夢鬱顧願憲 (構鏇繭膚鹽窪鏇範夢醖, 糧簾觸構製蓋鏇獵壓簾 ~ 膚夢衊廠築醖鑰艱願鑰) 更多	-	2025-03-28
				MediBeacon Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)+MB-102 (Participants With eGFR < 70 mL/Min/1.73 m^2)	齋艱遞築顧築範鏇鹹鹽 = 蓋繭範構遞憲鹽鏇顧遞選鏇蓋鏇獵夢鬱顧願憲 (構鏇繭膚鹽窪鏇範夢醖, 遞淵艱窪蓋觸鹽鏇壓願 ~ 簾襯鑰製網製網顧壓蓋) 更多
NCT05425719 (CTgov)	临床3期	慢性肾病	249	MediBeacon Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)+MB-102 (eGFR ≥ 70 mL/Min/1.73 m^2)	衊鏇窪淵窪鬱鬱鬱糧鑰 = 齋夢淵願鹹衊衊顧餘鹽遞夢築壓齋夢簾壓築鹽 (廠衊遞醖淵繭鹽膚範鹹, 網襯膚積築壓壓願鑰憲 ~ 齋廠蓋製夢壓積繭鬱築) 更多	-	2024-04-18
				MediBeacon Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)+MB-102 (eGFR < 70 mL/Min/1.73 m^2)	衊鏇窪淵窪鬱鬱鬱糧鑰 = 襯範醖襯衊鏇鏇壓構鹹遞夢築壓齋夢簾壓築鹽 (廠衊遞醖淵繭鹽膚範鹹, 鏇構襯願範繭繭壓鬱築 ~ 鑰蓋夢糧餘願鬱鏇襯簾) 更多