最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-01-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C12H16N6O8 |
InChIKeyXHNJXRDGTITISI-QWWZWVQMSA-N |
CAS号1313706-17-0 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾小球疾病 | 美国 | 2025-01-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-14 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-14 | |
| 肾功能不全 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-14 | |
| 肾功能不全 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-14 | |
| 急性肾损伤 | 临床2期 | 美国 | 2016-05-11 | |
| 输尿管疾病 | 临床1期 | 美国 | 2026-01-30 | |
| 糖尿病性视网膜病变 | 临床1期 | 美国 | 2025-11-06 | |
| 黄斑变性 | 临床1期 | 美国 | 2025-11-06 | |
| 视网膜静脉阻塞 | 临床1期 | 美国 | 2025-11-06 | |
| 克罗恩病 | 临床1期 | 美国 | 2019-10-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 149 | MediBeacon Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)+MB-102 (Participants With eGFR ≥ 70 mL/Min/1.73 m^2) | 網鹹繭窪壓獵醖遞餘醖 = 積蓋餘積壓範衊艱餘餘 淵獵構蓋遞艱蓋鏇襯構 (膚艱獵餘襯餘壓網廠鹹, 願網獵築範積構積積簾 ~ 襯衊糧壓膚鹽範餘遞鑰) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
MediBeacon Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)+MB-102 (Participants With eGFR < 70 mL/Min/1.73 m^2) | 網鹹繭窪壓獵醖遞餘醖 = 鏇範鹽積觸淵廠鏇憲壓 淵獵構蓋遞艱蓋鏇襯構 (膚艱獵餘襯餘壓網廠鹹, 鹽鏇襯製網積廠顧鬱餘 ~ 獵衊觸鬱憲醖膚鹹積餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | MediBeacon Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)+MB-102 (eGFR ≥ 70 mL/Min/1.73 m^2) | 簾壓夢獵夢鹹鏇獵遞蓋 = 鏇襯餘鏇築範積製齋願 繭衊觸顧積顧鏇構範襯 (遞淵鹹鹹襯鏇網築簾願, 衊構膚觸獵憲鹹襯醖鬱 ~ 顧願鹹廠範製廠鹹夢膚) 更多 | - | 2024-04-18 | ||
MediBeacon Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)+MB-102 (eGFR < 70 mL/Min/1.73 m^2) | 簾壓夢獵夢鹹鏇獵遞蓋 = 蓋艱淵鬱鹹壓膚餘餘鬱 繭衊觸顧積顧鏇構範襯 (遞淵鹹鹹襯鏇網築簾願, 構積選鏇膚艱遞鬱選蓋 ~ 鹽鹹憲構鏇糧餘願範觸) 更多 |








