A Phase Ib/IIa, Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose, Parallel-Group Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RO7126209 Following Intravenous Infusion in Patients With Prodromal or Mild to Moderate Alzheimer's Disease

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of multiple-ascending intravenous (IV) doses of RO7126209 in participants with prodromal or mild to moderate Alzheimer's disease (AD), who are amyloid positive based on amyloid positron emission tomography (PET) scan.

开始日期2021-03-15

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

NCT04023994

/ Completed临床1期

A Single-Center, Randomized, Adaptive, Investigator/Subject Blind, Single Ascending Dose, Placebo-Controlled Phase I Study to Investigate the Safety, Tolerability, Immunogenicity and Pharmacokinetics of Intravenously Administered RO7126209 in Healthy Participants

Study BP41192 is a randomized, adaptive, placebo-controlled parallel group study to investigate the safety, tolerability, immunogenicity and pharmacokinetics of single-ascending intravenous (IV) doses of RO7126209 in healthy participants. RO7126209 is being developed for the treatment of Alzheimer's Disease.

开始日期2019-08-03

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

100 项与 Trontinemab 相关的临床结果

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100 项与 Trontinemab 相关的专利（医药）

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项与 Trontinemab 相关的文献（医药）

2024-09-01·Brain and nerve = Shinkei kenkyu no shinpo

[Anti-amyloid Antibody Drugs as Disease-Modifying Therapies for Alzheimer's Disease].

Review

作者: Sato, Kenichiro ; Iwatsubo, Takeshi

Alzheimer's disease (AD) is a common dementia disorder in the elderly individuals, accounting for approximately 60-70% of all dementia cases. Recently, significant progress has been made in developing and approving anti-amyloid antibody drugs as one of the disease-modifying therapies (DMT) that aim to slow the progression of AD by targeting amyloid-beta accumulation in the brain. Notable drugs such as aducanumab, lecanemab, and donanemab have shown potential in clinical trials, leading to the approval of aducanumab and lecanemab, and approval is also expected for donanemab. Other anti-amyloid drugs such as remternetug and trontinemab are also under development. However, challenges remain, including adverse effects like amyloid-related imaging abnormalities (ARIA) and the need for addressing healthcare preparedness to support their use. This paper outlines the current status of DMT for AD, including the clinical trial results and current applications of these drugs. It also discusses the existing challenges to improve the safety and accessibility of DMTs.

2023-12-31·mAbs

Delivery of the Brainshuttle™ amyloid-beta antibody fusion trontinemab to non-human primate brain and projected efficacious dose regimens in humans

Article

作者: Niewoehner, Jens ; Neff, Rachel ; Janssen, Niels ; Hofmann, Carsten ; Schlothauer, Tilman ; Göpfert, Ulrich ; Schäfer, Martin ; Freskgård, Per-Ola ; Seger, Shanon ; Schumacher, Vanessa ; Hartl, Maximilian ; Imhof-Jung, Sabine ; Rottach, Sylvia ; Rüger, Petra ; Zwick, Adrian ; Grimm, Hans Peter ; Brady, Kevin

There are few treatments that slow neurodegeneration in Alzheimer's disease (AD), and while therapeutic antibodies are being investigated in clinical trials for AD treatment, their access to the central nervous system is restricted by the blood-brain barrier. This study investigates a bispecific modular fusion protein composed of gantenerumab, a fully human monoclonal anti- amyloid-beta (Aβ) antibody under investigation for AD treatment, with a human transferrin receptor 1-directed Brainshuttle™ module (trontinemab; RG6102, INN trontinemab). In vitro, trontinemab showed a similar binding affinity to fibrillar Aβ₄₀ and Aβ plaques in human AD brain sections to gantenerumab. A single intravenous administration of trontinemab (10 mg/kg) or gantenerumab (20 mg/kg) to non-human primates (NHPs, Macaca fascicularis), was well tolerated in both groups. Immunohistochemistry indicated increased trontinemab uptake into the brain endothelial cell layer and parenchyma, and more homogeneous distribution, compared with gantenerumab. Brain and plasma pharmacokinetic (PK) parameters for trontinemab were estimated by nonlinear mixed-effects modeling with correction for tissue residual blood, indicating a 4-18-fold increase in brain exposure. A previously developed clinical PK/pharmacodynamic model of gantenerumab was adapted to include a brain compartment as a driver of plaque removal and linked to the allometrically scaled above model from NHP. The new brain exposure-based model was used to predict trontinemab dosing regimens for effective amyloid reduction. Simulations from these models were used to inform dosing of trontinemab in the first-in-human clinical trial.

2021-12-01·Alzheimers & Dementia

Early engagement with the wider patient community in early‐phase clinical trial design: Insights from the CareRing caregiver community in designing the Brainshuttle AD trial

Article

作者: Croney, Ruth ; Svoboda, Hanno ; Alcaraz, Fabien ; Kulic, Luka ; Agnew, David ; Vogt, Annamarie ; Proulx, Léa

Abstract:

Background:

Caregivers and families of people with Alzheimer’s disease (AD) play a crucial role in the decision to participate in a clinical trial, and in supporting participants during the trial process. Early engagement with the wider patient community could enable the design of trials that are less burdensome for participants and caregivers. The CareRing initiative gathered caregiver insights on: participant/caregiver motivations for involvement in early phase clinical trials where no treatment benefit is expected; the role caregivers expect to play when loved ones participate in a trial; and holistic support that could help minimize the impact of trial participation on daily life.

Method:

Six Roche employees from different geographical regions with varying backgrounds and roles, who are caregivers for a person with AD, participated in two 60‐minute telephone calls. The calls included presentations of the Roche brain shuttle technology and draft protocol for the Phase IB/IIA Brainshuttle AD trial evaluating RO7126209 in prodromal or mild‐to‐moderate AD (NCT04639050), and allowed caregivers to provide input on the protocol and holistic support that could alleviate the burden of participation. Key insights/recommendations from caregivers were used to develop guidance on trial design and supporting materials.

Result:

Feedback suggested participants are motivated by being able to help others (including their families) avoid the suffering they experience, decreasing their sense of isolation, and access to state‐of‐the‐art care, testing, and neurology teams. Caregivers noted their participation goes far beyond study visits: they prepare participants for visits physically (e.g. washing, dressing) and mentally (e.g. detailing what visits will involve and supporting anxious or angry loved ones), accompany them on visits, and help participants recover from their change in schedule. Caregivers also carry the psychological burden of providing continual reassurance and being the sole person to answer participant’s questions, particularly until trust is built with the study team, and face challenges in taking time off and re‐organizing appointments where necessary.

Conclusion:

Caregiver support and time commitments go far beyond study visits. The guidance provided by caregivers in the CareRing initiative has helped us adapt the design and holistic management of the Brainshuttle AD trial, and co‐create/refine specialized support for both caregivers and participants.

项与 Trontinemab 相关的新闻（医药）

2025-02-08

·CPHI制药在线

病入新年感物华，2025年能否迎来阿尔茨海默病疗法突破？

关注并星标CPHI制药在线同样作为拥有广大患者数量的适应症，阿尔茨海默病与肥胖症的医药开发似乎处于完全不同的两条赛道之上，给人一种“君向潇湘我向秦”的感觉。减肥药市场一片百舸争流的大干快上景象，不仅已经上市的Wegovy和Zepbound令诺和诺德和礼来两大制药商领略到了“山顶千门次第开”的感受，为数众多的追随者也在“一波才动万波随”地争取跻身这个庞大的市场。而另一边，以阿尔茨海默病为代表的中枢神经系统疾病，尽管面对着同样庞大的商业机会，制药商们却一直在“多歧路，今安在”的道路上龃龉其中。2025年，阿尔茨海默病疗法开发能像肥胖症药物一样迎来“花开堪折直须折”的自由境界吗？ 1. 阿尔茨海默病疗法开发的2024困顿阿尔茨海默病与肥胖症疗法开发的一个相似点，就是这两种适应症的致病机理人们仍然没有完全搞清楚，在开发过程中都给人一种摸着石头过河的感觉。索性肥胖症疗法的开发得益于二型糖尿病GLP-1疗法开发过程中的“意外”发现，实现了截弯取直的快速发展。同样作为病理复杂的适应症，阿尔茨海默病不仅在生物标志物方面还存在争议，还面临着如何实现脑部递送的巨大的挑战。除此之外，以Aduhelm，Leqembi和Kisunla为代表的靶向脑部Aβ (β-amyloid，β淀粉样蛋白)的抗体药物，还存在着ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities，淀粉样蛋白相关的成像异常)的黑框警告，包括脑水肿和脑出血，这为阿尔茨海默病疗法的开发增加了极大的挑战。反观GLP-1药物，副作用大多数恶心和呕吐这样相对轻微的表现，在安全性方面的门槛要低很多。 2024年，阿尔海默病疗法开发遭遇的挫折几乎就是减肥药成功的镜相对照。 2024年1月底，当年顶着巨大争议上市的首款抗Aβ抗体阿尔茨海默病药物Aduhelm (aducanumab) 被其开发商渤健宣布撤市，而此前渤健已经撤回了Aduhelm向EMA递交的上市申请。Aduhelm“其兴也勃焉，其亡也忽焉”的故事为制药行业留下了众多的话题和思考。 2021年6月，FDA在先前的专家咨询委员会会议压倒性的1票支持、8票反对，2票弃权的情况下，仍然一意孤行地批准了Aduhelm的上市申请（专家咨询委员会投票结果对于FDA最终决定不具备约束性影响）。顶着巨大争议上市的Aduhelm的商业化效果并不理想，不仅过高的标价成为了业界诟病的问题（渤健最初将Aduhelm的年度治疗成本定价为56000美元），而且在有效性和安全性方面的争议已然不绝于耳，最终渤健做出了将Aduhelm撤市的决定，转而重点运作另一款获得FDA批准的阿尔茨海默病抗Aβ抗体疗法Leqembi（lecanemab）上。渤健强调，撤市的决定并不在于Aduhelm的安全性和有效性，而是出于战略考量，有一点“此天意，非战之罪”的姿态。 Aduhelm的“尔曹身与名俱灭”，似乎是很多兴勃亡忽的中枢神经系统疾病疗法殊途同归的命运。罗氏在2024年10月宣布了终止与UCB共同开发阿尔茨海默病候选药物bepranemab的决定，这也是罗氏2024年第三次放弃阿尔茨海默病项目。早在1月，罗氏就将两项合作开发的阿尔茨海默病资产归还给了AC Immune。罗氏与UCB于2020年达成的合作原本包括1.2亿美元的预付款和高达20亿美元的潜在里程碑付款。这项合作的关注点，在于靶向tau蛋白的bepranemab。Tau蛋白同β-淀粉样蛋白一样被视为阿尔茨海默病的生物标志物。tau蛋白的水平和磷酸化状态常被用作生物标志物。Tau蛋白不仅是阿尔茨海默病的关键生物标志物，也是开发新治疗方法的潜在靶点，其靶向药物的命运在一定程度也昭示着目前阿尔茨海默病疗法开发能够走出Aβ的圭臬樊笼。然而bepranemab的IIa期临床试验结果却令罗氏兴致阑珊，最终决定将该药物的开发权交还给UCB。值得注意的是，虽然罗氏终止了与UCB的合作，但他们仍对tau靶向疗法开发保持了浓厚兴趣。罗氏仍在试图针对 tau 蛋白开发阿尔茨海默病疗法，包括与 Sangamo Therapeutics Inc. 建立的临床前合作，两家公司于 2024年8 月签署了一项价值5000 万美元预付款的协议。在罗氏的管线中，有一款“嫡出”的抗tau蛋白抗体资产trontinemab。它采用罗氏的“脑穿梭（Brainshuttle）”技术，以蛋白质之躯跨越血脑屏障，靶向并抑制β淀粉样蛋白。这种技术允许大分子在不触发对周围细胞的免疫反应的情况下穿过血脑屏障。 2. 阿尔茨海默病疗法开发，病入新年感物华虽然阿尔茨海默病疗法在过往岁月更多以“命运多舛”的形象示人，但在这个领域仍然给众多开发者“桃花又是一年春”的希冀，包括渤健、卫材、礼来、罗氏和诺和诺德在内的制药公司依然加大了这个领域的投资力度，任何临床试验的成功或药物批准的突破都可能对股价产生重大影响。投资者高度重视以阿尔茨海默病为代表的中枢神经系统疾病的潜在商业价值。根据Bloomberg预测，到 2030 年阿尔茨海默病的市场规模可能达到 130 亿美元。渤健和卫材的上市药物Leqembi 目前的递送方式为静脉输注，但他们也在开发一种能够在家给药的Leqembi皮下注射版本。渤健和卫材已于2024年11月向FDA递交了这款Leqembi的BLA申请。皮下自动注射器用于每周维持给药，此前已获得 FDA 快速通道资格。这款皮下注射版本的Leqembi如果获得 FDA 批准，患者可以在家中或者医疗机构中完成给药，注射过程只需要15秒钟。相比之下，Leqembi的静脉输注制剂每两周给药一次，每次的注射时间大约在1小时左右。根据卫材公布的数据，皮下注射Leqembi治疗产生的淀粉样斑块清除率高于每两周静脉注射。Leqembi皮下注射版本是否能在2025年获得FDA的批准，这成为了阿尔茨海默病开发领域和投资者关注的焦点之一。礼来公司的抗Aβ抗体药物Kisunla（donanemab） 2024 年 7 月获得 FDA 批准，Kisunla未来是否将与Leqembi颉颃前行还是脱颖而出，也是阿尔茨海默病疗法投资者关注的重点。除了Kisunla之外，礼来的管线中还有一款阿尔茨海默病资产remternetug，可以通过静脉或皮下的途径给药。Remternetug是一款抗焦谷氨酸Aβ抗体药物正处于临床III期阶段。据Bloomberg称，Remternetug的III期试验将评估其淀粉样斑块清除率和安全性，以判断其在有效性上是否胜过已上市的donanemab。Remternetug 的试验结果可能会在今年年底或 2026 年初公布。罗氏在做出了终止了与USB共同开发bepranemab的合作之后，并没有在开发阿尔茨海默病疗法的道路上选择“行至水穷处，坐看云起时”的姿态，而是独自开发了他们自己的trontinemab。值得注意的是，罗氏在开发trontinemab的项目中使用了可穿越血脑屏障的技术平台Brainshuttle，如果成功，将为中枢神经系统疾病疗法的开发引入革命性的影响。巴克莱银行认为罗氏针对trontinemab的开发不会半途而废，而将继续进行中后期的研究。之所以这么说，是因为trontinemab本质上是 gantenerumab 的更新版本，gantenerumab 是罗氏之前对阿尔茨海默病的重大赌注，但最终未能减缓认知能力下降。尽管罗氏从bepranemab的合作项目中抽身而出，但开发它的比利时制药巨头UCB预计仍将在bepranemab的开发道路中继续上下求索。在去年的一项II期临床研究中，bepranemab未能达到主要临床终点，但的确减缓了认知能力的下降和生物标志物tau蛋白在大脑中的积累速度。一些分析师指出，bepranemab 具有相对较强的安全性数据，应该具备与其它疗法组成联合疗法治疗阿尔茨海默病的潜力。 3. GLP-1药物能否“达则兼济天下”？阿尔茨海默病未来疗法开发的一个重要看点，在于病理机制的深入研究是否能够突破目前囿于Aβ蛋白清除的樊笼。除了Aβ蛋白之外，tau蛋白也是一个重要的生物标志物，但也有很多公司在开发道路上选择了与这两个“部分存疑”的生物标志物不同的途径。进行GLP-1药物开发的公司，包括诺和诺德在内的几家制药商已经押注于此类药物治疗阿尔茨海默症的潜力。例如丹麦公司Kariya 正在开发 KP405，这是一种GLP-1/GIP双受体共激动剂，与礼来的tirzepatide师出同门。KP405最初用于治疗帕金森病，未来可能针对阿尔茨海默病进行研究。KP405的特别之处在于，它并没有使用semaglutide和tizepatide的脂化技术，而是在药物结构中添加了细胞膜受体识别的 TAT 序列，这使得药物分子可能穿越血脑屏障而进入大脑病灶。诺和诺德在2型糖尿病和肥胖症上大获成功的GLP-1药物semaglutide也在针对阿尔茨海默病进行研究。去年的一项研究表明，服用semaglutide的患者被诊断出患有阿尔茨海默病的风险显著降低。诺和诺德目前正在测试semaglutide是否能使早期阿尔茨海默病患者受益，预计将从两项大型 III 期试验 EVOKE 和 EVOKE Plus 中读取结果，测试semaglutide对阿尔茨海默病患者的作用。预计EVOKE将于 2025 年 9 月公布顶线数据，而EVOKE Plus则将在2026年10月读数。使用 GLP-1 治疗阿尔茨海默病的想法并非空穴来风。人们一直对用于治疗糖尿病和针对代谢疾病和内分泌疾病途径的药物是否会对阿尔茨海默病产生影响感兴趣。虽然关于阿尔茨海默病的真正病因存在很多争论，糖尿病和肥胖症与阿尔茨海默病之间可能存在交集。事实上，有几项研究表明胰岛素抵抗与阿尔茨海默病之间存在联系。导致有些人将阿尔茨海默病称为“3 型糖尿病”。多项观察性研究和荟萃分析也建立起了 2 型糖尿病与阿尔茨海默病的风险增加。随着年龄的增长，整个身体的胰岛素抵抗都会增加，这意味着细胞无法吸收足够的葡萄糖。当葡萄糖水平不理想而且高度活跃的神经元无法获得足够的能量时，它们就会出现功能障碍并最终慢性死亡。这种内在关联是具有一定道理的。如果胰岛素抵抗确实是阿尔茨海默病的一个诱因，那么 GLP-1 可能有助于延缓这种疾病，因为它通过刺激胰岛素分泌和减缓胰高血糖素释放来发挥作用。此前GLP-1药物利拉鲁肽（liraglutide）的一项II 期试验的结果支持了这样的假设。那项研究在英国多个地点随机对 204 名受试者进行安慰剂或利拉鲁肽治疗。结果发现，在一年的治疗中，利拉鲁肽组的认知功能下降速度比安慰剂组慢 18%。研究人员指出，脑容量损失速度较慢表明利拉鲁肽可以保护大脑，就像他汀类药物可以保护心脏一样。利拉鲁肽可以减少脑部炎症、降低胰岛素抵抗、改善神经细胞通讯并限制淀粉样蛋白β和 tau 的危害。尽管某些研究出现了积极的迹象，但专家们一致认为，GLP-1 仍有很长的路要走，才能证明其在阿尔茨海默病治疗中的价值，这需要在随机对照试验中对大量患者进行分析，这其实是一项非常艰巨的工作。 4. 直捣黄龙，药物递送的突破相对于稍显踯躅的病理研究，阿尔茨海默病疗法递送领域的开发已经取得了明显的突破，最主要的表现在于新一代的药物分子开始注重直接穿越血脑屏障的能力。例如前面提到的罗氏开发的trontinemab，就利用了最新技术平台Brainshuttle技术。Brainshuttle是凭借与TfR（Transferrin Receptor转铁蛋白受体）的作用实现血脑屏障的跨越。Trontinemab将抗TfR抗体模块与阿尔茨海默病抗体Gantenerumab（罗氏上一代的阿尔茨海默病抗体候选药）融合，与血脑屏障上皮细胞上的TfR受体结合。这种结合产生内体隔室，内体隔室穿过细胞质并通过转胞吞作用进入大脑（图1）。因此从本质上说，trontinemab是一款2 + 1 双特异性单体，可双价结合 Aβ蛋白，单价结合人 TfR1。图1. Brainshuttle技术支持的trontinemab穿越血脑屏障机制。（图片来源：Neuron）艾伯维通过14亿美元收购Aliada Therapeutics获得的关键资产阿尔茨海默病候选药物ALIA-1758也利用了类似的递送机制。ALIA-1758是一款抗β淀粉样蛋白（焦谷氨酸β淀粉样蛋白（3pE-Aβ））抗体药物。ALIA-1758通过专有技术Modular Delivery (MODEL) 平台设计，可以穿越血脑屏障而不触发神经毒性。 MODEL平台将抗TfR抗体模块与阿尔茨海默病抗体融合，与血脑屏障上皮细胞上的TfR受体结合。这种结合产生内体隔室，内体隔室穿过细胞质并通过转胞吞作用进入大脑。MODEL平台不仅可以携带抗体，也可以携带寡核苷酸、多肽、酶和其它蛋白，通过结合TfR或CD98的方式跨越血脑屏障。礼来与卫材最近也在利用各自的专有技术开发可穿越血脑屏障的中枢神经系统疾病疗法。礼来使用的是QinoTrans平台，通过工程化蛋白结合血脑屏障上的受体，以此穿越该屏障。卫材去年与瑞典生物技术公司BioArctic达成协议，获得了后者的BioArctic BrainTransporter技术的使用权限，开发通过与血脑屏障受体结合而抵达大脑的阿尔茨海默病药物。 5. 面壁十年图破壁阿尔茨海默病疗法的开发虽然面临巨大挑战，但与当前方兴未艾的减肥药领域有相似之处。减肥药市场在过去几年中因肥胖问题日益严重而加速发展，相关药物的需求不断攀升，促使制药公司加大研发力度，推出了如GLP-1受体激动剂等新型疗法，取得了显著成果。同样，阿尔茨海默病的全球影响力随着人口老龄化迅速扩大，使得开发有效疗法的需求愈发迫切。然而，阿尔茨海默病疗法的开发复杂性远超减肥药，因为其涉及多种致病机制，且有效治疗手段尚不成熟。尽管如此，正如减肥药领域通过技术突破和市场推动取得了进展，阿尔茨海默病疗法也有望迎来关键性突破，推动其开发进入新的高度，为患者带来实际疗效。精准医学的发展以及生物标志物的应用，将使早期诊断和个性化治疗成为可能，大幅提高治疗的有效性。同时，全球老龄化加剧意味着市场对阿尔茨海默病疗法的需求日益增长，类似减肥药市场的繁荣景象或将在阿尔茨海默病领域重现。尽管开发过程中仍存在诸多科学和临床障碍，但通过创新技术、跨学科合作以及更有效的临床研究设计，未来阿尔茨海默病疗法有望实现重大突破，实现面壁十年图破壁的真正飞跃。 Ref.Constantino, A. K. Biogen drops controversial Alzheimer’s drug Aduhelm to focus on Leqembi, experimental treatments. CNBC. 31. 01. 2024.Merrill, J. Biogen Closes The Book On The Aduhelm Saga. Pink Sheet. 31. 01. 2024.Armstrong, A. Roche Trims Another Alzheimer’s Prospect, Ending UCB Collabortion. Biospace. 22. 10. 2024.Jackson, M. UCB Assessing Bepranemab’s Future After Roche/Genentech Ends Partnership. Scrip. 22. 10. 2024.Kresge, N. et al. Roche CEO Is Optimistic on Coming Alzheimer’s Trial Results. Bloomberg. 23. 10. 2024.Eisai Completes Rolling Submission to US FDA for LEQEMBI® (lecanemab-irmb) Biologics License Application for Subcutaneous Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer’s Disease Under the Fast Track Status. Eisai Press Release. 01. 11. 2024.McKenzie, H. Evidence Mounts for Potential of GLP-1s in Alzheimer’s Disease.Taylor, N. P. AbbVie inks $1.4B Aliada buyout, landing ex-J&J Alzheimer's drug to leap the blood-brain barrier. Fierce Biotech. 28. 10. 2024.Alpert, B. AbbVie’s Deal for Alzheimer’s Antibody Raises Curtain for Roche News on Wednesday. Barron’s. 29. 10. 2024.Qinotto and Lilly Enter Research Collaboration and License Agreement. Globe Newswire. 08. 10. 2024. 扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票【智药研习社近期直播】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准高管变更申请上市

2025-02-04

·药时代

罗氏砍掉十条管线？彻底放弃TIGIT？

正文共： 4763字 19图预计阅读时间： 10分钟大药企的管线及其调整是备受关注的焦点，药时代持续跟踪报道，其中包括罗氏的管线。罗氏在研产品众多，其中关注度非常高的一款产品就是TIGIT单抗RG6058（tiragolumab）。它是全球范围内推进最快的TIGIT抑制剂，被“全村”寄予了厚望。可惜进展和预期有很大的距离，也正因为如此，这款“开路先锋”得到格外大的关注。近日，两篇文章吸引了我们的注意力。一篇的题目是“罗氏：砍掉十条管线”，发布于2025年2月2日，阅读量已经1.4万。第二篇的题目是“罗氏：彻底放弃TIGIT”，发布于1月31日，目前阅读量接近6000。这两篇文章的题目让我们心里立即咯噔了一下，因为就在2024年12月11日，我们报道了罗氏2024年第三季度停止了4项乙肝在研产品，分别为RG6449、RG7854、RG6346及RG6084。这些项目分别处于I期/II期临床阶段，并在早前有部分临床试验数据公布。据罗氏官网披露信息显示，这四个产品很可能是罗氏已披露的乙肝管线的全部。【相关报道】罗氏停止多项乙肝新药管线！我们的反应就是：“怎么？罗氏又砍产品了？TIGIT彻底完了？” 情况真的是这样的吗？我们立即查看了长达76页的罗氏2024年全年财报PPT，希望从中找到答案。在第69页，罗氏披露了在2024年第四季度公司再次调整其管线，有增有减。临床1期增加了5个NME产品，分别为：RGXXXX*（P-MUC1C-ALLO1，实体瘤）、RG6810（DLL3 ADC，小细胞肺癌）、RG6620（KRAS G12D抑制剂，实体瘤）、RG6561（新分子实体，实体瘤）、CHU BRY10（慢性病）。 2024年11月26日，罗氏公司官宣15亿美元收购Poseida Therapeutics，该收购已经于2025年1月8日正式完成。此次收购将为罗氏带来Poseida的创新管线，P-MUC1C-ALLO1便是其中的一款产品。作为一种全同种异体CAR-T细胞疗法，P-MUC1C-ALLO1专门针对MUC1-C表位，这种表位在多种上皮来源的实体肿瘤中广泛表达。P-MUC1C-ALLO1在临床前研究中显示出对MUC1-C阳性肿瘤细胞的强大细胞毒性，同时对正常MUC1-C阳性的人类原代细胞的杀伤作用最小。靶向DLL3的ADC产品RG6810则是从中国信达生物引进的。 CHU BRY10是一款基于罗氏旗下中外制药公司开发的循环抗体®技术开发的抗体药物。管线瘦身方面，罗氏终止了一些产品的临床开发，原因包括：（1）未达公司内部研发标准：10个NME因未满足内部研发标准而被淘汰；（2）公司战略聚焦调整：部分管线因资源重新分配至高潜力项目（如CAR-T、ADC）而退出。 5个新分子实体（NMEs）被停止临床1期开发，它们是：（1）RG7827（FAP/4-1BB双抗，针对实体瘤）、（2）RG6194（Runimotamab，HER2/CD3双抗，针对乳腺癌）、（3）RG6323（efbalropendekin alfa，IL15/IL15Ra-Fc双特异性融合蛋白，针对血液瘤和实体瘤）、（4）GPC3/CD3双抗（来自中外制药，针对实体瘤，尤其是肝细胞癌）、（5）SPYK04（口服小分子药物，由中外制药研发，针对实体瘤）。这基本上意味着这5个NME的命运就此结束，除非后期有机会被“复活”。此外，备受关注的TIGIT单抗RG6058（tiragolumab）针对不同适应症的5个临床试验被终止，其中包括1个一期、2个二期、2个三期。所以，严格地讲，“罗氏砍掉十条管线”好像不是很准确。那么，罗氏彻底放弃TIGIT了吗？经历了2024年Q4调整后的罗氏管线如下：可以很清晰地看到，RG6058的三个三期临床试验还在其中，分别为：（1）联合Tecentriq用于治疗局部晚期食管癌；（2）联合Tecentriq用于一线治疗不可切除的III期非小细胞肺癌；（3）联合Tecentriq和Avastin用于一线治疗肝细胞癌。相应地，罗氏NDA/BLA递交计划这一页中依旧包括RG6058，其中，联合Tecentriq用于一线治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的BLA计划2025年递交，另外两个都是2026年递交。基于以上信息和分析，我们认为罗氏还没有彻底放弃TIGIT。我们将继续密切关注还在管线中的三个三期临床试验，及时报道。专利悬崖则是备受关注的第二个焦点。2024年，罗氏受到专利到期（LOE）的影响，因Avastin、Herceptin等重磅药物专利到期损失10亿瑞士法郎，2025年预计进一步影响12亿瑞士法郎。罗氏通过精简管线集中资源于肿瘤（如Divarasib）、神经（如Trontinemab）及代谢（CT-388）等领域，与此同时，通过licensing引进有价值有协同潜力的创新药产品，进行“腾笼换鸟”、升级迭代，期间蕴藏着很多BD机会。中国企业可关注其开放合作机会（如ADC、双抗），争取达成更多的合作，实现更多的出海。时间、水平有限，今天的分析就到这里。欢迎批评指正！也欢迎感兴趣的朋友们继续阅读下面更多的财报分析内容。如果您希望保存一份76页PPT自己认真学习，请在本文的评论区留下您的工作邮箱地址，我们上班后统一密送。谢谢！~ 一、核心财务表现：超预期增长，现金流强劲收入与利润集团销售额：2024年实现销售额605亿瑞士法郎（+7%，恒定汇率CER），超出中单位数增长指引，基础业务（排除新冠产品及专利到期影响）增长达9%。分部表现：制药业务销售额462亿瑞郎（+8% CER），诊断业务143亿瑞郎（+4% CER；排除新冠产品后+8%）。盈利能力：核心营业利润（Core OP）增长14%，利润率提升2.1个百分点至34.4%；核心每股收益（Core EPS）增长12%（排除税务争议后）。现金流：运营自由现金流（OFCF）同比增长34%至212亿瑞郎，体现强劲的运营效率。关键驱动与挑战新冠产品收入下滑：新冠相关诊断及治疗药物销售额减少11亿瑞郎，符合预期。专利到期（LOE）影响：因Avastin、Herceptin等重磅药物专利到期损失10亿瑞郎，2025年预计进一步影响12亿瑞郎。汇率波动：美元/欧元兑瑞郎贬值拖累销售额增长约4个百分点，但2025年预计汇率影响趋缓。二、制药业务：创新产品驱动增长，管线布局前瞻核心产品表现肿瘤/血液病领域：Polivy（DLBCL）销售额增长39%，患者份额达29%；Hemlibra（血友病）患者份额42%，增长稳健。神经科学：Ocrevus（多发性硬化症）销售额67亿瑞郎（+9%），新剂型（皮下注射）快速渗透市场；Evrysdi（脊髓性肌萎缩症）增长18%。免疫与眼科：Xolair（过敏）因食物过敏适应症获批推动增长16%；Vabysmo（眼底病）销售额增长68%，预充注射器在美转化率超85%。新兴产品与管线亮点肿瘤：Giredestrant（ER+/HER2-乳腺癌）、Divarasib（KRAS突变实体瘤）III期数据读出。神经退行性疾病：Trontinemab（阿尔茨海默病）与Prasinezumab（帕金森病）临床进展。代谢与免疫：CT-388（GLP-1/GIP双激动剂）肥胖适应症进入II期，抗TL1A单抗拓展至克罗恩病与纤维化疾病。 2024年上市产品：Itovebi（PI3Kα突变乳腺癌）与PlaSky（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）表现初显，后者获美欧批准。 2025年关键里程碑：战略合作与技术突破 CAR-T疗法：与Poseida合作开发通用型CAR-T，覆盖肿瘤、自身免疫及神经系统疾病，首款产品P-BCMA-ALLO1获FDA孤儿药认定。 ADC布局：通过信达生物合作引入DLL3 ADC（小细胞肺癌），强化实体瘤管线。三、诊断业务：基础业务韧性凸显，数字化与近患者护理发力区域与细分市场核心实验室（Core Lab）：免疫诊断（+9%）与临床化学（+8%）推动增长，占诊断收入的56%。分子诊断：血筛业务增长17%，新冠检测收入下滑但基础病毒检测增长10%。新兴市场：拉美增长22%，亚太受新冠检测退潮拖累（-5%）。创新产品与平台近患者护理（PoC）：Accu-Chek® SmartGuide CGM（连续血糖监测）获CE认证，cobas® Liat系统扩展呼吸道与性传播感染检测菜单。数字化病理：DP600扫描仪获美FDA初步诊断许可，推动病理实验室收入增长17%。质谱技术：cobas® i601系统上市，瞄准30亿瑞郎的LDT市场，目标2030年收入突破10亿瑞郎。四、战略与风险：聚焦长期增长，挑战犹存核心战略方向研发聚焦：2025年计划12项III期临床数据读出，4款新分子实体（NME）提交上市申请，包括抗纤维化药物astegolimab（COPD）及眼科药物vamikibart（糖尿病黄斑水肿）。数字化转型：navify®数字病理与分析平台升级，提升实验室效率；AI算法（如胸痛分诊、肾病风险评估）加速落地。可持续发展：推进绿色制造与供应链减碳，目标2030年实现运营碳中和。潜在风险与挑战专利悬崖：2025年LOE影响扩大，需依赖新产品填补收入缺口。竞争加剧：肿瘤领域面临PD-(L)1抑制剂生物类似药冲击，眼科市场需应对Vabysmo与Eylea的份额争夺。政策压力：全球药价管控趋严，美国《通胀削减法案》或影响高价药市场准入。五、中国视角：合作深化，市场潜力待释放本地化进展产品引入：Valpysmo（眼底病）、Lunsumio（淋巴瘤）等新药在华申报提速，2025年计划提交Elevidys（杜氏肌营养不良）上市申请。研发合作：与再鼎医药、信达生物等本土企业合作开发ADC与双抗，加速管线本土化。投资启示关注创新药企：罗氏在肿瘤、神经科学领域的开放合作模式（如CAR-T、ADC）为国内Biotech提供商业化契机。警惕政策风险：带量采购与医保谈判压力下，需评估罗氏高价创新药在中国市场的支付能力与准入策略。六、总结与展望罗氏2024年交出了一份“稳健增长与创新突破并存”的答卷，核心业务增长抵消了新冠退潮与专利到期的影响，现金流与股息连续38年增长彰显财务韧性。2025年，随着Giredestrant、Divarasib等重磅管线数据读出，以及数字化与近患者护理的深化，罗氏有望进一步巩固全球药企龙头地位。对中国市场而言，加速创新药引入、深化本土合作将是其增长关键，但需警惕政策与竞争的双重挑战。参考资料：罗氏2024年财报罗氏官网药时代已发表文章其它公开资料封面图来源：网络推荐阅读 DeepSeek预测：2035-2040年间，首位华人跨国药企CEO有望诞生 2025-02-03 2018-2024 | 全球知名VC公司如何看待生物制药江湖的这些年？ 2025-02-03 用火热的DeepSeek帮助设计1期临床试验方案。您对结果满意吗？ 2025-02-02 FDA会大规模裁员吗？快来看看投票结果！ 2025-02-02 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击这里，查看更多商机!~

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物财报并购

2025-01-16

·贝壳社

JPM 2025：制药巨头战略布局及最新进展

▲点击图片，了解详情 Insight 数据库/ Insight数据库第 43 届摩根大通医疗健康年会 (简称 JPM 大会) 如期而至。作为全球医疗健康领域规模最大的年度盛会之一，JPM 大会吸引了无数医疗从业人员和投资者的目光。国内外药企纷纷登上舞台，拿出十八般武艺，向全世界展示创新实力和最新进展。强生率先发力，豪掷 146 亿美元收购 Intra-Cellular Therapies，打响了 2025 年医药交易第一枪。礼来、GSK、艾伯维紧随其后，斥资数十亿美元重金押注 PI3Kα 抑制剂、KIT 酪氨酸激酶抑制剂和三抗。 MNC 向来是行业风向标，其战略布局影响着全球医药行业的走向。本文将根据 JPM 大会报告，重点介绍制药巨头的最新动态，仅供读者参考。阿斯利康：2030 年收入有望达到 800 亿美元阿斯利康主要聚焦肿瘤、心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗和免疫疗法 (V&I)、罕见病五大治疗领域，2024 年前 9 个月，这五大业务的收入已达到 392 亿美元（YOY +19%）。截图来自：阿斯利康 JPM 大会演讲 PPT，下同目前，阿斯利康已为其后续增长布局了强大的在研产品管线。截至 2024 年，该公司有 91 个后期研发项目正在进行中，阿斯利康预测这些项目的平均年收入高峰有望超过 10 亿美元。同时，在体重管理和健康风险、ADC 和放射性偶联药物、下一代 IO 双特异性抗体、细胞治疗和 T 细胞接合剂、基因治疗和基因编辑五大领域，阿斯利康已取得了重要进展，这些项目将驱动阿斯利康在 2030 年以后保持持续的增长。阿斯利康预测，到 2030 年，公司将推出至少 20 个 NMEs 上市，并有望实现 800 亿美元的总收入。礼来：2024 年营收约 450 亿美元，增长 32% 礼来 CEO David Ricks 在 JPM 大会上介绍，美国肠促胰岛素类似物市场（包括注射用 GLP-1、口服 GLP-1 和 GLP-1/GIP 双重激动剂）2024 年第四季度总处方量同比增长 45%。在该季度的市场份额上，礼来增加了 3 个百分点，与 2023 年相比增加了 5 个百分点，直逼诺和诺德。截图来自：礼来 JPM 大会演讲 PPT，下同财务方面，礼来预计 2024 年全年收入将达到约 450 亿美元，较 2023 年实现 32% 的显著增长。展望未来，2025 年全年销售额有望达到 580 亿美元至 610 亿美元，中值增长率维持在 32%。这一增长趋势部分得益于癌症药物匹妥布替尼、特应性皮炎治疗药物来金珠单抗、溃疡性结肠炎药物米吉珠单抗和阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗等新药的陆续推出。辉瑞：聚焦增效，为「LOE」浪潮做准备辉瑞 CEO Albert Bourla 在 JPM 大会上表示，公司一直在为即将席卷而来的「LOE（畅销产品独占权丧失）浪潮」做准备。近年来，辉瑞通过收购Biohaven、Seagen等公司获得的产品预计到 2030 年能为公司贡献 200 亿美元的销售额，足以抵消 LOE 造成的损失。除了收购的产品外，辉瑞对管线中其它在研的药物也充满信心。2025 年，辉瑞将聚焦关键领域与核心产品，优化资源配置，提高研发和运营效率，预计有 4 款药物新适应症斩获监管批准，9 项关键III期临床结果公布，全年营收能够达到 610 至 640 亿美元。截图来源：辉瑞 JPM 大会演讲 PPT 罗氏：自研+BD，丰富管线组合罗氏制药业务主要集中在神经、肿瘤/血液、免疫、肾脏及代谢、眼科五大疾病领域，目前已有 21 款产品进入市场，未来销售额将持续保持增长。近两年获批的Columvi（CD3/CD2 双抗）、Elevidys（基因疗法）、Piasky（补体 C5 抑制剂）等产品，更是有望成为推动公司未来业绩增长的关键动力。截图来自：罗氏 JPM 大会演讲 PPT，下同罗氏介绍，公司目前已经通过交易并购重塑了产品管线，比如收购 AntlerA 开发眼科 Wnt 激动剂，引进信达 DLL3 ADC 深入布局实体瘤。未来，罗氏还将继续通过自研和 BD 加强管道投资组合。 2025 年，罗氏将有 6 项适应症斩获监管批准，12 项关键 III 期临床取得进展，多个新药分子启动 III 期临床，其中包括阿尔茨海默病新药 Trontinemab。吉利德：业绩重回增长，将推出 9 款 HIV 新药吉利德业绩连续两年下滑后，终于在 2024 年重回增长。吉利德 CEO Dan O'Day 表示，未来公司营收还将继续增长，因为「投资正在转化为商业利益」。吉利德预计在 2033 年 Biktarvy 失去市场独占权之前，推出 9 款 HIV 新药，其中包括入选《Nature》2024年度重大突破的来那帕韦（lenacapavir）。来那帕韦HIV 暴露前预防（PrEP）效力高达 100%，该适应症有望在 2025 年获批上市，每年仅需给药 2 次。截图来自：吉利德 JPM 大会演讲 PPT，下同除病毒感染外，吉利德也在不断加强肿瘤和炎症两大疾病领域的新药研发。肿瘤方面，吉利德有 10 项 III 期临床研究正在开展，预计在 2026 年推出 CAR-T 疗法 Anito-cel。炎症方面，Seladelpar 原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症已在美国加速批准，欧盟预计在今年上半年做出审批决定。默沙东：深入布局 HIV 、眼科，开启多元化增长默沙东正在不断优化其管线布局，从最初聚焦肿瘤、心血管代谢和免疫三大疾病领域，逐步稳健拓展，如今也已将 HIV 和眼科纳入业绩增长版图。HIV 方面，默沙东在 Islatravir 基础上开发了长效 HIV 口服药物 MK-8527，目前已经进展至 II 期临床。眼科方面，默沙东 2024 年斥资 30 亿美元收购 EyeBio 重返该赛道，囊获的三抗 Restoret 正在开展 II/III 期临床。预计到 2030 年，HIV 和眼科产品均能为默沙东贡献数十亿美元收入。截图来自：默沙东 JPM 大会演讲 PPT，下同 2025 年，默沙东将有 13 款产品实现新的突破，包括 5 款肿瘤药物、3 款心血管代谢药物、1 款自免药物和 3 款抗感染疫苗。其中有 5 款产品已进入临床 III 期。 BMS：40 个项目处于关键 II/III 期阶段 BMS CEO 在大会上介绍了公司产品管线进展。目前，BMS 有 40 个在研项目处于关键 II/III 期阶段，涵盖肿瘤/血液学、心血管、神经科学、免疫学四个领域。针对这四个领域 BMS 也介绍了重点投资方向：肿瘤/血液学领域，布局方向包括蛋白质降解、细胞治疗、复杂生物制剂、放射性药物；心血管领域，布局方向包括血栓、心肌病、心力衰竭；神经科学领域，布局方向包括神经精神病学、神经退行性疾病；免疫学领域，布局方向包括控制炎症、重置免疫记忆、促进体内平衡。截图来自：BMS JPM 大会演讲 PPT，下同过去 3 年，BMS 研发投资约 280 亿美元，业务发展投资约 270 亿美元。展望未来，BMS 将会聚焦更加多样化、低风险的投资组合，以实现持续的高增长和长期的股东回报。到 2025-2030 年，该公司预计将推出 10+ 个 NME 项目和 30+ 个新适应症拓展项目，推动公司的持续增长。诺华：专注核心业务，业绩持续增长剥离 Alcon 和 Sandoz 后，诺华从 2023 年开始已经成功转型为一家纯正的创新药企。2024 年，在精准聚焦的策略下，诺华业绩也实现了低两位数的增长，表现不俗。诺华专注于心血管肾代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大疾病领域，目前已有 13 款重磅炸弹。此外，诺华已经搭建起生物、化学、xRNA、放射性配体疗法和基因与细胞疗法五大技术平台，美国、中国、德国和日本是其优先关注和布局的市场。截图来自：诺华 JPM 大会演讲 PPT，下同诺华 CEO Vas Narasimhan 在 JPM 大会上表示， Kisqali 有望成为公司历史上最畅销的药物之一。目前，Kisqali 在美国转移性乳腺癌领域占有约 50% 的市场份额，在早期乳腺癌领域占有 52% 的市场份额。此外，公司近期还将推出 4 款潜在重磅产品，包括 BTK 抑制剂 Remibrutinib、基因疗法 OAV101 IT、ASO 药物 Pelacarsen 和 BAFFR 抑制剂 Lanalumab。未来，诺华业绩有望继续增长，2024-2029 年净销售额复合年平均增长率（CAGR）预计达到 5% 。武田：6 款新药待上市，销售额有望冲 200 亿美元武田专注于消化、神经科学和肿瘤三大核心治疗领域的药物研发，重点关注小分子、生物制品、抗体偶联药物（ADC）和细胞疗法，2024 年研发投入约 51 亿美元，与往年相比大幅增加。截图来自：武田 JPM 大会演讲 PPT，下同武田在 JPM 大会上重点介绍了公司处于后期临床阶段的高价值资产，这些新药上市后销售总额有望达到 100-200 亿美元。其中 TYK2 抑制剂 Zasocitinib 是武田以 60 亿美元从 Nimbus 公司引入的，目前正在开展银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症的临床试验，进入市场后每年预计能给公司带来 30-60 亿美元的收入，而且还有显著上升的潜力。拜耳：新组织、新模式、新产品拜耳处方药全球总裁 Stefan Oelrich 在 JPM 大会上介绍，公司正在努力推出多款新产品来摆脱抗凝药 Xarelto 专利到期的困境。到 2026 年，拜耳预计能够推出 3 款重磅新药，包括更年期药物 Elinzanetant、心血管药物 Acoramidis 和新型抗凝药 Asundexian Stroke。截图来自：拜耳 JPM 大会演讲 PPT，下同此外，为提高盈利能力，拜耳准备把自己打造成一个更精简、更敏捷的组织。公司制定了新的经营模式，即聚焦重点、改善质量、增加生产力和提高效率。目前，拜耳已经在全球进行了多轮裁员。 GSK：2025 年有望迎来 5 个新药获批（含新适应症）自从 2022 年将消费者保健业务拆分出去后，GSK 的业务主要聚焦特药和疫苗。目前该公司产品管线中有 67 个项目。2024 年，得益于特药、疫苗业务的良好增长表现，GSK 曾先后两次上调了其 2024 年度的销售额和营业利润业绩预期。GSK 预计 2024 全年的销售额有望实现 7%-9% 的增长，营业利润的增速预计在 11%-13%。截图来自：GSK JPM 大会演讲 PPT 在 2025 年，GSK 预计有 5 个新产品的上市申请将会得到监管机构批准上市，包括： BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Blenrep），2024 年已在欧洲、日本、中国、美国等国家和地区递交了上市申请，用于多发性骨髓瘤治疗；长效 IL-5 抗体德莫奇单抗（Depemokimab），已于2025 年 1 月在中国申报上市； IL-5 抗体美泊利珠单抗（Nucala），2024 年 12 月在美国递交了嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺疾病的新适应症上市申请； Gepotidacin，20 多年来首个用于治疗尿路感染的新型口服抗生素，已于 2024 年 10 月在美国申报上市； MenABCWY，五价脑膜炎球菌，已于 2024 年 4 月在美国申报上市。往期推荐 1 惠民保，已走到2.0的边缘 2 下一代双抗技术，爆了 _ 3 复星医药：能否踏上复兴征途？ _ *声明：本稿件为转载，仅用于分享，不代表本公众号立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们将第一时间更正或删除，谢谢！投稿请添加小助手：bioclub666

并购疫苗细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物

100 项与 Trontinemab 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默症	临床2期	日本	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-15
阿尔茨海默症	临床2期	澳大利亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-15
阿尔茨海默症	临床2期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-15
阿尔茨海默症	临床2期	智利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-15
阿尔茨海默症	临床2期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-15
阿尔茨海默症	临床2期	韩国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-15
阿尔茨海默症	临床2期	西班牙	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-15
阿尔茨海默症	临床2期	英国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-03-15

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04639050 (Brainshuttle AD, NEWS) 人工标引	临床1/2期	阿尔茨海默症	-	Trontinemab 0.2mg/kg (队列1)	構糧淵糧願襯網鑰壓窪(醖顧夢獵壓範廠齋衊淵) = 獵繭壓糧鬱齋壓遞簾壓齋願鑰繭餘夢構衊襯鏇 (鏇範糧鹹簾網壓衊繭膚 )	积极	2024-11-03
				Trontinemab 0.6mg/kg (队列2)	構糧淵糧願襯網鑰壓窪(醖顧夢獵壓範廠齋衊淵) = 糧衊選築餘蓋鹹淵鹽醖齋願鑰繭餘夢構衊襯鏇 (鏇範糧鹹簾網壓衊繭膚 )
NCT04639050 (Brainshuttle AD, CTAD2023) 人工标引	临床1/2期	阿尔茨海默症	44	trontinemab	壓鑰製醖簾構膚蓋鹹餘(觸憲製糧構網顧製襯壓) = infusion related reactions (IRRs) were the most common treatment-emergent AEs. All IRRs were mild or moderate in severity 鹹鏇窪獵鑰構憲積蓋製 (鏇獵淵糧獵餘衊窪顧窪 ) 更多	积极	2023-10-30
				Placebo
NCT04023994 (CTgov)	临床1期	阿尔茨海默症	36	Placebo (Placebo)	觸範窪艱窪壓選觸鏇鏇(觸艱簾壓鹹顧餘遞糧壓) = 顧築觸獵鹽壓觸網築壓膚醖醖醖襯鹹餘憲淵網 (壓遞壓夢襯鬱壓蓋齋鬱, 鏇鏇鬱蓋鏇壓積蓋願衊 ~ 餘選繭夢餘蓋衊夢築蓋) 更多	-	2021-08-09
				RO7126209 (RO7126209 (0.1 mg/kg))	觸範窪艱窪壓選觸鏇鏇(觸艱簾壓鹹顧餘遞糧壓) = 艱鹽壓衊憲鏇鏇鏇觸簾膚醖醖醖襯鹹餘憲淵網 (壓遞壓夢襯鬱壓蓋齋鬱, 憲獵醖糧獵繭鹽襯選艱 ~ 鑰衊壓鹹鬱獵淵築壓獵) 更多