非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |


开始日期2019-07-02 |
申办/合作机构 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 恶性肿瘤体液性高钙血症 | 澳大利亚 | 2024-08-23 | |
| 多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2024-08-23 | |
| 骨癌 | 欧盟 | 2024-05-17 | |
| 骨癌 | 冰岛 | 2024-05-17 | |
| 骨癌 | 列支敦士登 | 2024-05-17 | |
| 骨癌 | 挪威 | 2024-05-17 | |
| 代谢性骨病 | 欧盟 | 2024-05-16 | |
| 代谢性骨病 | 冰岛 | 2024-05-16 | |
| 代谢性骨病 | 列支敦士登 | 2024-05-16 | |
| 代谢性骨病 | 挪威 | 2024-05-16 | |
| 骨病 | 美国 | 2024-03-05 | |
| 骨转移癌 | 美国 | 2024-03-05 | |
| 骨巨细胞瘤 | 美国 | 2024-03-05 | |
| 糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 2024-03-05 | |
| 高钙血症 | 美国 | 2024-03-05 | |
| 骨质疏松症 | 美国 | 2024-03-05 | |
| 绝经期后骨质疏松 | 美国 | 2024-03-05 | |
| 骨质疏松性骨折 | 美国 | 2024-03-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨折 | 申请上市 | 美国 | 2023-02-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 527 | 糧積鬱遞簾壓廠遞衊憲(顧鑰齋壓淵壓壓築範壓) = 範壓艱膚淵糧壓範餘願 糧繭夢鹹蓋艱鑰繭構憲 (願構範壓願襯鬱壓製鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-05-04 | |||
Reference Denosumab | 糧積鬱遞簾壓廠遞衊憲(顧鑰齋壓淵壓壓築範壓) = 繭網範選顧網範網網獵 糧繭夢鹹蓋艱鑰繭構憲 (願構範壓願襯鬱壓製鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 527 | 夢獵構構繭憲遞網憲壓(願窪鹹夢憲鑰顧構範網) = 餘選淵衊遞鹹膚壓製鹽 網顧蓋廠淵襯獵顧構艱 (齋醖遞鏇願觸廠製觸願, 0.2634) 更多 | - | 2023-03-08 | |||
临床3期 | - | 醖鏇醖鹹餘製範簾餘鹹(選積廠構艱衊簾壓醖蓋) = ROSALIA study met primary endpoints, confirming proposed biosimilar denosumab matches reference product in terms of pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, safety and immunogenicity in postmenopausal women with osteoporosis 觸餘遞憲醖蓋廠積醖鏇 (鑰艱淵遞餘遞顧蓋網廠 ) | 相似 | 2022-09-19 | |||







