更新于:2024-09-21

Denosumab-BBDZ

地舒单抗生物类似药 (Novartis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab biosimilar (Novartis)、GP-2411、JUBBONTI
+ [1]
靶点
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨癌
欧盟
2024-05-17
骨癌
冰岛
2024-05-17
骨癌
列支敦士登
2024-05-17
骨癌
挪威
2024-05-17
代谢性骨病
欧盟
2024-05-16
代谢性骨病
冰岛
2024-05-16
代谢性骨病
列支敦士登
2024-05-16
代谢性骨病
挪威
2024-05-16
骨病
美国
2024-03-05
骨转移癌
美国
2024-03-05
骨巨细胞瘤
美国
2024-03-05
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
美国
2024-03-05
高钙血症
美国
2024-03-05
骨质疏松症
美国
2024-03-05
绝经期后骨质疏松
美国
2024-03-05
骨质疏松性骨折
美国
2024-03-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨折申请上市
美国
2023-02-06
恶性肿瘤体液性高钙血症申请上市
美国
2023-02-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
527
繭積遞獵艱獵艱鏇窪糧(餘鏇襯廠淵簾衊鬱齋鏇) = 網淵繭壓衊範遞壓餘憲 膚齋窪餘醖獵選憲製窪 (窪窪醖壓夢廠簾憲繭艱, 鬱壓願膚簾廠壓淵築廠 ~ 網繭製觸願繭觸鹹夢鹽)
-
2023-03-08
临床3期
-
網齋網鬱願鬱蓋憲糧齋(積廠壓膚觸鹹鹹淵範淵) = ROSALIA study met primary endpoints, confirming proposed biosimilar denosumab matches reference product in terms of pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, safety and immunogenicity in postmenopausal women with osteoporosis 構鏇繭齋衊繭獵鹽顧蓋 (願簾範蓋夢蓋憲壓築製 )
相似
2022-09-19
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批准

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