A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Arm Proof-of-Concept Study to Investigate Efficacy and Safety of Oral Azelaprag Plus Once Weekly Tirzepatide Compared with Tirzepatide Alone in Participants with Obesity Aged 55 Years and Over (STRIDES)

This study aims to find out how well a combination of oral azelaprag taken once a day (QD) or twice a day (BID), along with a weekly injection of tirzepatide, works for weight management in adults 55 years and older. The researchers are also looking at safety.
Estimated Study Length:
* with the optional prescreening, the study duration may be up to 48 weeks.
* the treatment duration will be 24 weeks followed by 12 weeks follow-up.
* the visit frequency will be every 2 weeks for the first 8 weeks of the treatment period and every 4 weeks thereafter.

开始日期2024-06-27

申办/合作机构

BioAge Labs, Inc.

[+1]

NCT06141889

/ Completed临床1期

A Phase 1, Single-dose, Open-label, Randomized Crossover and Multiple-dose, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Azelaprag in Older Adult Healthy Volunteers

This study is a single-dose, open-label, randomized crossover and multiple-dose, open-label study to evaluate the PK of azelaprag in older adult healthy volunteers.

开始日期2023-11-17

申办/合作机构

BioAge Labs, Inc.

NCT03318809

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-label, Single-dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 986 Administered Orally to Healthy Volunteers and Subjects With Severely Impaired Renal Function

A study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of AMG 986 given orally as a single dose to healthy participants and participants with severely impaired kidney function.

开始日期2017-12-12

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与 Azelaprag 相关的临床结果

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100 项与 Azelaprag 相关的专利（医药）

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2024-08-23·ORGANIC LETTERS

Structural Elucidation and Absolute Stereochemistry for Pharma Compounds Using MicroED

Article

作者: Caille, Seb ; Walker, Shawn D. ; Mai, Huanghao ; Nelson, Hosea M. ; Cee, Victor J. ; Wurz, Ryan P. ; Rodriguez, Isabel Hernandez ; Gostovic, Dan ; Smith, Austin G. ; de Moraes, Lygia Silva ; Rodriguez, Jose A. ; Burch, Jessica E. ; Delgadillo, David A. ; Quasdorf, Kyle

Microcrystal electron diffraction (microED) is an emerging technique for rapid crystallographic analysis of small molecule micro- and nanocrystals. In this report, we evaluate the applicability of microED to pharmaceutical compounds through the analysis of 30 samples obtained from the process and medicinal chemistry groups at Amgen Inc. Using only 40 h of microscope time, 15 of 30 crystal structures were elucidated. From these crystal structures, all chiral compounds had the correct absolute stereochemistry assigned by dynamical refinement of continuous rotation electron diffraction data, confirming dynamical refinement as a promising tool for the absolute stereochemistry determination of pharmaceutically relevant compounds.

2022-07-01·Clinical pharmacology in drug development

A Phase 1, Open‐Label Study to Evaluate the Effect of Food and Concomitant Itraconazole Administration on the Pharmacokinetics of AMG 986 in Healthy Subjects

Article

作者: Mather, Omar ; Hutton, Shauna ; Vega, Silvia ; Trivedi, Ashit ; Lee, Edward ; Hellawell, Jennifer

Abstract:

This phase 1, open‐label study evaluated the effect of food and administration of the cytochrome P450 3A4 and P‐glycoprotein inhibitor itraconazole (ITZ) on the pharmacokinetics of AMG 986. In cohort 1, 12 healthy subjects received a single oral dose of AMG 986 200 mg ± food on days 1 and 10. In cohort 2, 15 healthy subjects received oral ITZ 200 mg once daily on days 8 to 15 and a single oral dose of AMG 986 10 mg on days 1 and 11. The geometric least squares mean ratios of fed/fasted for AMG 986 maximum observed concentration (Cmax) and area under the plasma concentration–time curve from time 0 to infinity (AUCinf) were 0.76 (90%CI, 0.61‐0.95) and 1.07 (90%CI, 0.94‐1.22), respectively. The geometric least squares mean ratios of AMG 986 10 mg plus ITZ 200 mg/AMG 986 10 mg alone for AMG 986 Cmax and AUCinf were 1.36 (90%CI, 1.25‐1.48) and 5.13 (90%CI, 4.71‐5.59), respectively. Overall, 3 subjects experienced mild treatment‐related adverse events; there were no serious or fatal adverse events. In conclusion, food had no apparent effect on the exposure of AMG 986 200 mg; therefore, food restrictions are not required. Potent cytochrome P450 3A4 and/or P‐glycoprotein inhibitors may warrant AMG 986 dose reduction and should be coadministered with caution in patients with heart failure treated with AMG 986.

2022-06-01·Drugs in R&D

Evaluation of the Pharmacokinetics and Safety of AMG 986 Tablet and Capsule Formulations in Healthy Adult Subjects: A Phase I, Open-Label, Randomized Study

Article

作者: Cheng, Guilong Charles ; Mather, Omar ; Vega, Silvia ; Hellawell, Jennifer ; Trivedi, Ashit ; Lee, Edward ; Saw, Robert E ; Kiang, Y-H

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

AMG 986 is a first-in-class, novel apelin receptor small molecule agonist initially developed for the treatment of heart failure. The current phase I study was conducted to evaluate the pharmacokinetics and safety of a single-dose 200-mg capsule formulation of AMG 986 relative to the tablet formulation in 12 healthy subjects.

METHODS:

In a two-period, two-way crossover design, eligible subjects were randomized 1:1 to tablet/capsule or capsule/tablet treatment sequences; each treatment sequence lasted for approximately 6 days and comprised six subjects.

RESULTS:

Following a single oral dose of AMG 986, the geometric mean maximum observed concentration (C_max) values were 9670 ng/mL and 6920 ng/mL and the geometric mean area under the curve from time zero to 120 h (AUC_0-120h) values were 68,000 ng*h/mL and 59,900 ng*h/mL for the tablet and capsule, respectively. The geometric least squares means (90% confidence interval [90% CI]) for the ratios of capsule/tablet were 0.88 (90% CI 0.81-0.96) and 0.72 (90% CI 0.57-0.91) for AUC_0-120h and C_max, respectively. AMG 986 had an acceptable safety profile; all adverse events were grade 1 or 2 in severity.

CONCLUSION:

There was a modest 12% decrease in AUC_0-120h and a 28% decrease in C_max with the AMG 986 capsule versus the tablet. These differences are not considered to be clinically relevant, suggesting the capsule formulation can be used in subsequent clinical studies of AMG 986.

项与 Azelaprag 相关的新闻（医药）

2025-07-02

·药时代

寻找减肥药的下一个热点，普罗思特口服小分子Apelin 受体激动剂亮相ADA年会

正文共：1400字 1图预计阅读时间：3分钟GLP-1RA（GLP-1受体激动剂）类药物得益于巨大的代谢和减肥市场需求，全球销售额逐步增加。但是GLP-1RA不仅会减少脂肪，也会伴随25-40%的肌肉流失，尤其是50岁以上中老年人本身存在着年龄逐步升高引起的肌肉减少，使用GLP-1RA将会进一步增加肌肉流失的风险。因此下一代减肥疗法聚焦通过联合作用机制的探索，寻求更优疗效，同时维持肌肉含量，改善身体成分，提高基础代谢，达成持续的体重管理等。Apelin（爱帕琳肽）是一种运动后释放分泌的多肽，可以通过与位于骨骼肌、脂肪组织、心脏、中枢神经系统等组织上的受体(APJ)发生相互作用，从而调节机体能量代谢、增加能量消耗、促进肌肉再生以及改善胰岛素敏感性等。大数据发现，Apelin水平随着年龄增加而减少。Apelin激动剂是一类能与APJ特异性结合的分子，具有治疗代谢性疾病（如肥胖、糖尿病）、心血管疾病（如心力衰竭）和衰老相关疾病的潜力。BioAge Labs公司从Amgen引进了口服小分子APJ激动剂azelaprag(BGE-105)，该化合物此前主要开发适应症为心衰，多项临床1期数据证实具有优异PK性质和安全性。而BioAge主推肌肉减少相关适应症，其开展的1b期临床试验结果显示，在65岁以上健康老年人中，该药物可以显著降低卧床导致的肌肉流失，促进肌肉代谢。而临床前数据显示，BGE-105可以显著增加GLP-1RA类药物的减重效应。在本月20-23日在美国芝加哥召开的第85届美国糖尿病协会ADA年会上，初创公司普罗思特生物科技有限公司（Prospect Therapeutics）以墙报形式报道了一种强效的口服APJ小分子激动剂PSTC1201的临床前数据，显示出best-in-class的潜质。在肥胖小鼠模型中，将不同剂量的PSTC1201与GLP-1RA司美格鲁肽(semaglutide)联合使用三周后，发现体重呈现剂量相关性降低，在最高剂量PSTC1201与司美格鲁肽联用组，体重相对基线降低38.3%（对照组相对基线增加8.0%），接近于司美格鲁肽单药治疗组（相对基线降低10.5%）的四倍，并使体重恢复到正常瘦对照小鼠的水平。此外，这种组合会明显改善身体成分，包括显著降低全身脂肪比例，增加全身瘦体重比例等。同时会使肌肉功能恢复到正常瘦对照小鼠的水平。PSTC1201与司美格鲁肽联用还会进一步改善胰岛素敏感性等。重要的是，上述效应均显著优于同等剂量BGE-105与司美格鲁肽联用组。另外，当PSTC1201与GLP-1R/GIP受体激动剂替尔泊肽(tirzepatide)或口服GLP-1R受体激动剂orforglipron (LY3502970)联合使用时，也观察到相似的结果。该报道表明口服APJ激动剂PSTC1201可以大幅提高GLP-1RA类药物的减肥效果，具有降低GLP-1RA类药物使用剂量和相关胃肠道副作用的潜力，同时带来额外获益，有助于实现“高质量减重”。该项目预计2026年1月份递交IND申请。这项工作在本次ADA年会上引起了多家跨国药企和生物技术公司的关注。本次ADA会议上，在减脂增肌领域，礼来也公布了靶向ActRII单抗Bimagrumab静脉注射联合司美格鲁肽治疗肥胖的2b期临床数据，展现了有效性，迎来初步POC。但在安全性方面，高剂量联用组出现比较明显副作用包括肌肉痉挛(63.6%)、腹泻(49.1%)、痤疮(52.7%)等，均明显高于司美格鲁肽单药组。ALT和脂肪酶早期也表现出暂时性的升高。较明显的安全性问题和静脉注射给药方式应会限制慢性疾病管理中的长期使用。另一跨国药企诺和诺德在本次ADA会议上，也公布了CagriSema（胰淀素受体/降钙素受体双激动剂卡格列肽和司美格鲁肽皮下注射复方）的临床详细数据。给药68周，体重相对基线可以降低22.7%。不过身体成分分析显示瘦体重减少占比33%，与司美格鲁肽报道临床数据接近，未能支持胰淀素(amylin)能带来更高质量体重减轻的假设。GLP-1RA类药物包括长效制剂、多靶点、口服小分子药物市场竞争正趋向白热化，GLP-1RA之后，减脂增肌正成为另外一个值得关注的新赛道，各大药企和生物技术公司都在积极寻找GLP-1RA的“黄金搭档”，任重而道远。图片来源：ADA官网GCG百年研发终成药：激活自身燃脂开关破解全球超重治疗难题2025-07-01运筹帷幄，把握全球药物研发趋势！精鼎医药学术论坛圆满落幕2025-07-022025东曜药业私董会：让中国方案，成为全球答案！2025-06-30超484.48亿美元！2025年上半年中国创新药出海交易数量达50笔2025-07-02资本寒冬下的中国药企，排队IPO2025-06-28版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看药时代快讯！

临床结果临床2期临床1期

2025-06-27

·BioSpace

Alphabet Subsidiary Calico Colors In Up To $570M+ Aging Deal With China’s Mabwell

iStock, Deagreez Calico will leverage 9MW3811’s anti-inflammatory mechanism to advance its mission of addressing aging-related diseases. Alphabet’s aging-focused subsidiary Calico Life Sciences has entered into an exclusive licensing agreement with Mabwell Bioscience to advance the Shanghai biotech’s anti-IL-11 monoclonal antibodies for age-related diseases. Under the terms of the collaboration, Calico will make an upfront payment of $25 million and commit up to $571 million in development, regulatory and commercial milestone payments, according to an automated translation of Thursday’s Chinese-language filing . The star of Thursday’s partnership is Mabwell’s investigational antibody 9MW3811, which according to the biotech’s website targets and blocks the IL-11 cytokine, in turn disabling its downstream signaling pathway. As a result, 9MW3811’s mechanism of action suppresses the body’s inflammatory response. Mabwell is currently studying 9MW3811 for idiopathic pulmonary fibrosis, with approvals to initiate trials in China, the U.S. and Australia. The FDA cleared the molecule’s Investigational New Drug application in this indication in June 2023. For Calico, however, 9MW3811’s mechanism could present a novel pathway for addressing aging and age-related disorders. Calico will gain the exclusive right to develop, manufacture and commercialize the asset outside the Greater China region. The California-based biotech was founded in September 2013 by Alphabet, the parent company of internet search giant Google. The aging-focused startup started making waves in the industry a year later, in September 2014, when it partnered with AbbVie to establish an R&D center in Illinois. Both parties at the time committed to an initial funding of $250 million each, with the potential to pitch in $500 million more. The companies upped the agreement in June 2018, with each putting in $500 million toward the goal of developing treatments for age-related diseases. In January this year, however, this deep-pocketed alliance ran into a clinical hurdle when their drug candidate fosigotifator, an inhibitor of the eukaryotic initiation factor 2B, failed to significantly slow disease progression in patients with amyotrophic lateral sclerosis, according to topline findings from the HEALEY ALS platform trial. According to its website , Calico looks at the underlying biology of aging to identify novel pharmaceutical targets—those “that are not currently being pursued by many others,” the company noted. Elsewhere in the aging space, BioAge in January shelved its lead asset azelaprag after safety concerns over liver damage. The biotech was studying azelaprag as a treatment for obesity. Results from the Phase II STRIDES study in December 2024 showed that patients treated with the molecule had elevated levels of liver enzymes, leading the company to suspend the study.

引进/卖出临床2期临床申请

2025-06-15

·研发客

风口上的类器官和器官芯片，走到了哪一步？

// • 去年至今国内融资额达3.8亿元人民币；• 类器官+AI是真实的表型筛选，希格生科首个管线从靶点选定到PCC仅用半年多时间；• 耀速科技计划以器官芯片+类器官融合模型共同开发3-~5条自主管线；• 心脏类器官的毒性测试准确性已远远超过hERG；• Top20药企与中国企业开展合作，类器官企业和器官芯片企业间也有合作；• 全球尚未形成统一的类器官和器官芯片监管标准。“在FDA新政发布后，我们收到了大量药企对器官芯片模型的咨询。”耀速科技创始人兼CEO谢鑫告诉研发客。谢鑫口中的新政即FDA在4月发布的在FDA发布“逐步淘汰动物实验计划”。该计划发布之后一个月内，耀速科技这家器官芯片公司完成了新一轮数千万元的战略融资。今年2月，类器官研发企业希格生科的首个“类器官表型筛选模型+AI平台”模式研发而来的产品SIGX1094获得美国FDA快速通道认定。“在刚结束的DIA年会上，一些大药企对我们的模式非常感兴趣。”希格生科创始人兼CEO张海生说。自2022年FDA现代化法案2.0宣布不再强制IND申报要求动物实验数据以来，类器官和器官芯片开始进入了产业化加速期，全球Top20药企纷纷入场，并与中国企业开展合作，如阿斯利康投资了伯桢生物，赛诺菲同耀速科技合作共同开发器官芯片模型。拓展阅读动物实验和AI类器官，替代还是共存？国内企业也在掀起融资热潮，据研发客统计，2024年来共发生16笔类器官和器官芯片融资，共融资额约3.8亿元人民币，一年内完成两笔融资的企业有希格生科、耀速科技和合珀生物。（见下图）如今，类器官和器官芯片迈入与AI技术融合的新时代。耀速科技的器官芯片平台中融入了生成式AI算法技术，希格生科同时利用AI和类器官筛选靶点、设计和优化分子化合物，创芯国际建立了AOD智能类器官大数据库。与AI碰撞出火花在替代动物实验的方法里，类器官和器官芯片是两类主流技术。二者虽应用场景有相似之处，但属于不同的细分领域。其中，类器官是由细胞发展而来的三维（3D）细胞培养系统，能够高度模拟真实器官的功能特征。希格生科建立的是“类器官表型筛选模型+AI平台”模式，且管线均由该模式开发而来。以其首发管线SIGX1094为例，通过前期TCGA胃癌基因组学找到弥漫性胃癌的基因突变，进而利用类器官将正常的胃肠皮细胞诱导成弥漫性胃癌，模拟疾病发展过程去发现靶点，再通过AI设计合成小分子化合物，再用类器官疾病模型评价药物的药效，再结合AI进一步筛选靶点、优化分子。这种周而复始、反复迭代的模式，最终设计产生最优的先导化合物。“有了AI加持，SIGX1094从靶点选定到PCC（临床前候选化合物）仅用了半年多时间。”张海生说。希格生科创始人兼CEO 张海生此外，与单纯用AI筛选药物相比的优势之处，“AI的表型筛选是虚拟的，类器官+AI是真实的表型筛选”，张海生说。与类器官不同，器官芯片是在微流控芯片中构建起模拟人体器官的生理微环境，“相当于把人体器官或细胞‘种’到芯片中，在体外模拟器官的功能和病理过程，观察药物作用。”谢鑫解释道，“当AI算法介入后，能够处理和分析器官芯片生成的大量的动态数据流，识别药物作用模式、预测药物效果和毒性，甚至筛选药物。”耀速科技建立了全球首家“AI+器官芯片”融合平台，其平台将AI技术深度融入器官芯片研发与应用中，两者结合可以转化为可迭代的体外模型，将AI虚拟筛选与器官芯片的实体试验形成闭环验证。这两家公司都分别与人工智能公司合作提升自身AI能力。耀速科技获得谷歌225万元的算力支持，加入英伟达的企业加速计划Inception Program，还获得晶泰科技的AI算法与自动化的支持。希格生科也与晶泰科技达成了合作。值得关注的是，类器官和器官芯片之间也产生了合作。2024年12月，希格生科和耀速科技达成了战略合作。两者的结合可以技术互补，发挥各自优势。希格生科的强项是“类器官疾病模型”。类器官的体外扩增能力拥有异质性的类群和细胞特征，但无法控制体内微环境的一些要素，例如肠道中的血管系统、液体流动引起的机械力。结合耀速科技的AI+器官芯片，可以提高类器官模型的仿真度，例如在微生理系统中模拟血管的流动，更精准的构建生物模型。自己做药还是帮别人做药？在目前大部分以提供药敏检测、药效测试服务为主的类器官公司中，希格生科显得与众不同。公司建立之初就以做新药研发为主，70%员工都是研发人员。首个产品开始是以FAK单靶点进行的药物开发，在类器官表型筛选时，发现FAK靶点要跟SRC形成一个复合物发挥功能，所以需要同时抑制FAK和SRC的功能才能产生更好的药效，进而改进了分子设计。“这主要得益于类器官表型筛选的模式，建立针对性的疾病模型，筛选最佳疗效的药物，没有类器官的参与，是无法发现同时抑制FAK和SRC才能让药效最佳。”张海生说。“有些基因突变不能直接作为成药的靶点，例如P53缺失、我们研究的弥漫性胃癌的CDH1缺失。这种情况可以通过类器官的体外建模找到下游起到关键作用并且能够成药的靶点。这就是类器官的优势，在A调节B、B调节C的分子信号通路中，基因组学测序只能测到A的突变情况，而A突变之后如何调节整个信号通路、促进肿瘤的发生发展，可以通过类器官建模发现。”目前希格生科已经推出了三条新药管线。首发产品是FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094R，获得FDA快速通道认定，正在开展Ⅰ期临床。第二个管线针对Hippo信号通路的TEAD蛋白靶点，第三条管线还未披露信息。对管线的进一步规划，张海生表示希望将产品授权给大药企实现现金回流，支撑后续创新管线和类器官疾病模型平台的研发。此外，希格生科还作为唯一的企业机构，与药监、中检院和北大清华等高校科研机构一起沟通制定类器官技术的行业标准。“因为我们是从靶点开始到PCC到临床整个阶段做药物开发，所以深知类器官产业链的痛点。”张海生说。不同于希格生科在早期就孵化管线，耀速科技在建立初期是以提供服务和售卖产品为主，在优化器官芯片模型技术平台基础上，后期再与药企共同开发、或自主研发管线。耀速科技创始人兼CEO 谢鑫“例如与赛诺菲的合作，早期耀速科技提供血管毒性评估模型服务，在合作的服务期满后，会再与赛诺菲商讨进一步合作的模式，有可能共同开发新药，最终可能是商业的排他授权给对方，也可以是实验方案和数据等授权。”谢鑫说。他告诉研发客，耀速科技希望达到“Wet Lab数据-AI洞察-管线孵化”的发展模式，以器官芯片+类器官融合模型共同开发3~5条自主管线，授权给药企或者Biotech。具体的管线布局方向，谢鑫称，会优先选择缺乏动物模型的罕见病进行开发，既能发挥器官芯片的优势，又能建立独占性的数据集，保持差异化优势。其次会优先选择“老药新用”管线，利用器官芯片验证已是成熟分子的上市药物，拓展其在新适应症中的疗效，缩短开发周期。另一核心方向：CRO服务CRO服务仍是当下类器官和器官芯片的主流业务，国内也产生了不少代表公司，如创芯国际、丹望医疗等。耀速科技也在布局产品销售和CRO服务，集中在提供安全性和有效性评价服务。谢鑫称，耀速科技的高通量器官芯片，通过构建血管、肝脏等生理或疾病模型，建立适用于测试小分子、抗体药、核酸、ADC等不同类型药物的有效性和安全性平台。目前，耀速科技已经与赛诺菲、辉瑞等公司建立了合作。另一方面，耀速科技也在不断验证器官芯片的技术优势。由药物性肝损伤导致的临床试验失败时常发生，近期azelaprag+tirzepatide联用的Ⅱ期临床试验因出现肝毒性被叫停。耀速研发团队使用肝脏芯片分别对azelaprag和tirzepatide进行实验，预测肝毒性风险。耀速科技官方媒体披露，耀速科技的肝脏芯片在毒性预测方面的性能，优于2D细胞培养和动物模型等传统模型。2025年3月，耀速科技作为唯一一家高通量器官芯片公司，参与了FDA和EPA（美国环境保护署）主导的OASIS联盟，共同制定器官芯片药效检测标准，耀速科技的主要工作是药物诱导的肝损伤评估。希格生科在推进新药管线的同时，也在利用类器官平台服务于各大药企。“我们的管线是类器官表型筛选+AI技术筛选而来，这种平台模式已得到验证，在药企提供药效和安全性服务时，可以进一步验证平台的优越性，达到反哺和增量的效果。”张海生说。目前希格生科的AI+类器官表型筛选模式，可以提供靶点发现、靶点筛选、药效评价、安全性评价等服务，已与博瑞医药、真实生物、悦泰科技展开了合作。首先，AI+类器官表型筛选模型可以从源头上帮助发现新靶点。其次，当客户提供靶点后，利用AI+类器官表型筛选模型进行药效评估，进行分子设计并筛选药物，反复验证迭代，再确定交付PCC。安全性评价方面，张海生表示希格生科推进得更快一些。“因为药效评估需要自己管线去验证，而安全性评价可以直接根据已公开的毒性数据进行盲测，速度更快。好比2016年，仅成立一年的晶泰科技在辉瑞举办的晶体结构盲测比赛中一鸣惊人，从此与辉瑞建立了长期合作伙伴关系。”希格生科首先选择的是心脏类器官，通过收集120多个临床Ⅱ期或FDA批准药物的真实心脏毒性数据，用心脏类器官测试，并与临床前现有心脏毒性测试金标准hERG进行比较。结果发现，hERG的准确大约是45%，猴子的准确率约60%，心脏类器官的盲测准确率则可达到约85%。“这表示，心脏类器官的毒性测试准确性已远远超过hERG。”张海生说。希格生科已经建立了心脏、肺、肝、胃等的类器官模型。对未来的规划，张海生希望能够将类器官服务拆分为平台赋能型公司独立运营。行业还未完全成熟目前类器官和器官芯片技术正处于快速发展和应用拓展阶段，已经从基础研究逐渐走向实际应用。根据Insight Partners的一份报告，2031年类器官市场预计将达到150.1亿美元，相比2023年的30.3亿美元，复合年增长率为22.1%。但整个行业还未完全成熟。谢鑫指出，技术方面，器官芯片在细胞来源与质量控制、数据解读与共享、多器官芯片集成与协同等方面有待进一步完善。政策监管方面，全球尚未形成统一的类器官和器官芯片监管标准，需要进一步明确类器官和器官芯片的定义、分类、质量控制标准、临床试验规范、审批流程等，加强监管力度，确保产品质量和安全性。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com总第2469期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看www.PharmaDJ.com

临床申请

100 项与 Azelaprag 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床2期	美国	BioAge Labs, Inc.	2024-06-27
肌肉萎缩	临床2期	美国	BioAge Labs, Inc.	-
射血分数保留型心力衰竭	临床1期	美国	Amgen, Inc.	2016-08-12
射血分数保留型心力衰竭	临床1期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2016-08-12
射血分数保留型心力衰竭	临床1期	加拿大	Amgen, Inc.	2016-08-12
射血分数保留型心力衰竭	临床1期	法国	Amgen, Inc.	2016-08-12
射血分数保留型心力衰竭	临床1期	德国	Amgen, Inc.	2016-08-12
射血分数保留型心力衰竭	临床1期	荷兰	Amgen, Inc.	2016-08-12
射血分数保留型心力衰竭	临床1期	新西兰	Amgen, Inc.	2016-08-12
射血分数保留型心力衰竭	临床1期	波兰	Amgen, Inc.	2016-08-12

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


BusinessWire 人工标引	临床1期	肌肉萎缩	21	BGE-105	齋衊壓遞獵淵鹹衊鹽廠(衊鬱鬱憲顧窪壓襯獵蓋) = 壓獵餘獵窪憲願淵鹽顧衊積窪範壓鹹夢艱製鬱 (構壓繭淵艱鹽簾壓繭構 ) 更多	积极	2022-12-05
				Placebo	膚艱蓋構鹽網夢繭繭鏇(鬱醖齋鹹顧襯衊憲鏇鹹) = 鏇淵觸壓醖醖艱壓遞壓艱壓蓋鏇糧顧繭網膚觸 (衊選選構淵衊鹽憲齋醖 )
NCT03276728 (CTgov)	临床1期	射血分数保留型心力衰竭 \| 心脏衰竭 \| 射血分数降低的心力衰竭	182	Placebo PO (Part C: HFrEF Placebo)	構夢觸積獵廠鑰願遞積 = 鏇醖憲壓繭鹽積襯壓齋夢範淵蓋繭製繭艱繭齋 (齋鏇顧製獵蓋淵繭網顧, 齋鑰鹹壓衊蓋廠遞獵廠 ~ 襯願壓鏇鑰築膚鹹築壓) 更多	-	2022-08-08
				Placebo PO (Part C: HFpEF Placebo)	構夢觸積獵廠鑰願遞積 = 鬱獵鏇膚遞窪鏇遞網鬱夢範淵蓋繭製繭艱繭齋 (齋鏇顧製獵蓋淵繭網顧, 糧艱齋網夢蓋鬱艱鏇衊 ~ 範膚醖觸齋鑰蓋簾構遞) 更多
NCT03318809 (CTgov)	临床1期	心脏衰竭	12	AMG 986 (Group 1: Severely Renal Impaired Participants)	築願窪鹹憲糧糧艱襯獵(鬱鬱夢範蓋鏇鏇鏇觸膚) = 構鬱鏇網廠壓膚鑰襯繭鹽選製鏇襯淵窪襯構餘 (餘糧繭選繭願製廠範簾, 33.6) 更多	-	2021-01-27
				AMG 986 (Group 2: Healthy Participants)	築願窪鹹憲糧糧艱襯獵(鬱鬱夢範蓋鏇鏇鏇觸膚) = 構膚鑰繭膚簾製築築製鹽選製鏇襯淵窪襯構餘 (餘糧繭選繭願製廠範簾, 70.0) 更多