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项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的临床试验A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Antitumor Activity of BG-89894 (SYH2039) Tablets in Patients With Advanced Solid Tumors
This study is being done to learn more about a new drug called BG-89894 (previously known as SYH2039). Researchers want to see if the drug is safe, how well people can tolerate it, how it moves through the body, and whether it shows any early signs of helping to treat cancer. The information gathered may help guide how future studies are designed. The entire study is expected to last about four years. People who join the study may receive treatment for around six months and will be followed for about 12 months after their treatment ends. The study plans to enroll participants over a three-year period.
A Phase 1a/b Study Investigating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Antitumor Activity of PRMT5 Inhibitor BGB-58067 Alone and in Combination With Anticancer Agents in Patients With Advanced Solid Tumors
This is an open-label, multicenter, first-in-human dose escalation and dose expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of BGB-58067 alone, in combination with BG-89894, and in combination with standard of care therapy in participants with advanced solid tumors and with methylthioadenosine phosphorylase (MTAP) deficiency.
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of SYH2039 Tablets in Adults with Advanced Solid Tumors
100 项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的临床结果
100 项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的转化医学
100 项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的专利（医药）
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项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的新闻（医药）（来源：动脉新医药）继2025年7月获得逾2340万港币的开发和监管里程碑付款后，英矽智能在双方合作项目MEN2501完成I期临床试验首例患者给药后，再次获得美纳里尼集团就该项目支付的3900万港币里程碑付款。MEN2501是一款具备高度差异化的KIF18A抑制剂，由英矽智能生成式AI引擎设计与优化，用于染色体不稳定性实体瘤治疗。2026年2月3日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK）今日宣布，公司于2025年1月宣布对外授权给美纳里尼集团（"美纳里尼"）的MEN2501项目已在I期临床试验中完成首例患者给药，根据双方合作协议，英矽智能已获得由美纳里尼支付的3900万港币里程碑付款。MEN2501（ISM9682）是一款具备高度差异化的小分子抑制剂，靶向驱动蛋白KIF18A，临床前数据显示对染色体不稳定性癌症具有显著的抑制活性。此前，作为一项旨在加速变革性抗肿瘤疗法开发的战略合作，英矽智能以5.5亿美元合作总额将MEN2501项目对外授权给美纳里尼集团全资子公司Stemline Therapeutics。根据合作协议，双方积极推进项目过渡和后续开发工作。2025年7月，在该项目顺利获得IND批件后，英矽智能获得首笔开发和监管里程碑付款逾2340万港币。英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示，“MEN2501项目快速推进至I期临床试验，并成功完成首例患者给药，充分体现了美纳里尼及Stemline高效的项目推进能力与专业的临床转化实力。这一里程碑也有力印证了双方携手为癌症治疗提供创新疗法的共同承诺与持续努力。我们非常自豪能进一步夯实合作伙伴关系，见证AI发现的候选药物到达临床试验这一关键阶段也让我们备受鼓舞，这使我们离为全球患者提供创新治疗方案的目标更近了一步。”美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示，“在临床I期试验中完成MEN2501首例患者给药是一个意义深远的里程碑，充分证明了具有潜力的科学成果能够在专业额临床执行下高效推进。在将AI赋能药物发现转化为临床项目的过程中，我们和英矽智能的合作十分关键，有望为面临侵袭性癌症的患者提供创新且变革性的治疗方案。”自首次达成以来，英矽智能与美纳里尼持续深化双方合作。在达成MEN2501项目合作之前，英矽智能于2024年1月宣布与美纳里尼达成全球独家对外授权合作，围绕用于乳腺癌及其他肿瘤适应症的新型KAT6抑制剂MEN2312，协议总价值超过5亿美元。目前，MEN2312项目已顺利推进至临床开发阶段，英矽智能就此获得多项开发和监管里程碑付款。除合作管线外，英矽智能在AI驱动肿瘤药物发现和开发方面积累了丰富经验，已建立关注多癌种的强大肿瘤管线，既包括靶向中等新颖靶点的创新项目，也涵盖靶向已验证作用机制的项目。其中进展较为领先的项目包括潜在同类最佳的泛TEAD抑制剂ISM6331及MAT2A抑制剂ISM3412，这两个项目目前均处于全球多中心I期临床试验阶段。通过整合先进的AI和自动化技术，英矽智能在实际应用中显著提升了早期新药研发效率，为人工智能驱动的药物发现树立了标杆。与传统早期药物研发通常需要平均4.5年的时间周期相比，英矽智能在2021至2024年间已提名20款临床前候选化合物，从立项到提名PCC的平均耗时仅为12–18个月，每个项目仅需合成和测试约60–200个分子。关于英矽智能英矽智能是一家全球先锋生物科技公司，致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域的创新，赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日，公司于香港联交所主板挂牌上市，股票代码：03696.HK。 利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室，英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外，英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域，如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。声明：动脉新医药所刊载内容之知识产权为动脉新医药及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。
继2025年7月获得逾2340万港币的开发和监管里程碑付款后，英矽智能在双方合作项目MEN2501完成I期临床试验首例患者给药后，再次获得美纳里尼集团就该项目支付的3900万港币里程碑付款。MEN2501是一款具备高度差异化的KIF18A抑制剂，由英矽智能生成式AI引擎设计与优化，用于染色体不稳定性实体瘤治疗。
2026年2月3日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK）今日宣布，公司于2025年1月宣布对外授权给美纳里尼集团（"美纳里尼"）的MEN2501项目已在I期临床试验中完成首例患者给药，根据双方合作协议，英矽智能已获得由美纳里尼支付的3900万港币里程碑付款。MEN2501（ISM9682）是一款具备高度差异化的小分子抑制剂，靶向驱动蛋白KIF18A，临床前数据显示对染色体不稳定性癌症具有显著的抑制活性。
此前，作为一项旨在加速变革性抗肿瘤疗法开发的战略合作，英矽智能以5.5亿美元合作总额将MEN2501项目对外授权给美纳里尼集团全资子公司Stemline Therapeutics。根据合作协议，双方积极推进项目过渡和后续开发工作。2025年7月，在该项目顺利获得IND批件后，英矽智能获得首笔开发和监管里程碑付款逾2340万港币。
英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示
“MEN2501项目快速推进至I期临床试验，并成功完成首例患者给药，充分体现了美纳里尼及Stemline高效的项目推进能力与专业的临床转化实力。这一里程碑也有力印证了双方携手为癌症治疗提供创新疗法的共同承诺与持续努力。我们非常自豪能进一步夯实合作伙伴关系，见证AI发现的候选药物到达临床试验这一关键阶段也让我们备受鼓舞，这使我们离为全球患者提供创新治疗方案的目标更近了一步。”
美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示
“在临床I期试验中完成MEN2501首例患者给药是一个意义深远的里程碑，充分证明了具有潜力的科学成果能够在专业额临床执行下高效推进。在将AI赋能药物发现转化为临床项目的过程中，我们和英矽智能的合作十分关键，有望为面临侵袭性癌症的患者提供创新且变革性的治疗方案。”
自首次达成以来，英矽智能与美纳里尼持续深化双方合作。在达成MEN2501项目合作之前，英矽智能于2024年1月宣布与美纳里尼达成全球独家对外授权合作，围绕用于乳腺癌及其他肿瘤适应症的新型KAT6抑制剂MEN2312，协议总价值超过5亿美元。目前，MEN2312项目已顺利推进至临床开发阶段，英矽智能就此获得多项开发和监管里程碑付款。
除合作管线外，英矽智能在AI驱动肿瘤药物发现和开发方面积累了丰富经验，已建立关注多癌种的强大肿瘤管线，既包括靶向中等新颖靶点的创新项目，也涵盖靶向已验证作用机制的项目。其中进展较为领先的项目包括潜在同类最佳的泛TEAD抑制剂ISM6331及MAT2A抑制剂ISM3412，这两个项目目前均处于全球多中心I期临床试验阶段。
通过整合先进的AI和自动化技术，英矽智能在实际应用中显著提升了早期新药研发效率，为人工智能驱动的药物发现树立了标杆。与传统早期药物研发通常需要平均4.5年的时间周期相比，英矽智能在2021至2024年间已提名20款临床前候选化合物，从立项到提名PCC的平均耗时仅为12–18个月，每个项目仅需合成和测试约60–200个分子。
关于英矽智能
英矽智能是一家全球先锋生物科技公司，致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域的创新，赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日，公司于香港联交所主板挂牌上市，股票代码：03696.HK。
利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室，英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外，英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域，如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息，请访问网站www.insilico.com
#MTAP缺失临床试验
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#胰腺癌新药临床招募
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#胃癌新药临床招募
#间皮瘤新药临床招募
#实体瘤新药临床招募
简要入排
本临床药物为新型小分子PRMT5-MTA协同抑制剂；目前招募标准治疗失败的MTAP缺失晚期实体瘤患者；应提供既往肿瘤样本，如果既往肿瘤样本不足，则需在基线时进行肿瘤活检；排除接受过同种异体组织/实体器官移植的患者；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。
研究中心
上海
河南郑州
山东济南、临沂
黑龙江哈尔滨
江苏南京
辽宁沈阳
四川绵阳、成都
湖南长沙
湖北武汉
具体启动情况以后期咨询为准
【研究中心若有更新请拉至文末查看】
试验名称
一项评估ABSK131在MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期、首次人体、多中心、开放性研究。
试验药物
约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达。MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌（NSCLC）（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）、间皮瘤（32.2%）和胃肠道肿瘤（10.4%的胃癌和1%的结直肠癌）等。
MTAP参与编码多胺和嘌呤代谢中的关键限速酶，在嘌呤和甲硫氨酸合成补救途径中起重要作用。MTAP缺失会导致其底物甲硫代腺苷（MTA）积累，进而抑制蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）的活性。PRMT5作为一种酶，可催化两个甲基从S-腺苷蛋氨酸（SAM）对称转移到蛋白质上的精氨酸残基，影响着多种生理过程，包括转录、RNA剪接、核糖体生物合成和细胞周期调控。PRMT5在MTAP缺失肿瘤中表现出“合成致死”效应。近期研究显示，选择性靶向抑制PRMT5*MTA有望成为MTAP缺失肿瘤的新型治疗策略。
ABSK131是上海和誉生物医药科技有限公司正在开发的一款新型小分子PRMT5-MTA协同抑制剂，具有强效的抗肿瘤活性。在临床前研究中，它对MTAP缺失的肿瘤细胞显示出极好的选择性。临床前研究显示，ABSK131口服给药具有良好的药物代谢和药代动力学特性。
研究药物：ABSK131胶囊（I期）
登记号：CTR20251165
试验类型：单臂试验
适应症：MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤（二线及以上）
申办方：上海和誉生物医药科技有限公司
延伸阅读
和誉医药成立于2016年，是一家立足中国、着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在首创药物（First-in-class）或同类最佳药物（Best-in-class）的创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。
备注：以上信息来源于药企官网
注：上下滑动可查看全部内容
用药周期
ABSK131胶囊的规格：10mg、50mg；用法用量：在递增部分（回填队列和食物影响研究除外），所有患者将在导入期（D-2）接受ABSK131单次给药。从C1D1开始，患者将按QD给药或遵循SRC会议中达成一致的给药方案。 在回填队列、探索性食物影研究和扩展部分，所有患者将按照SRC会议中达成一致的给药频率持续接受ABSK131口服给药。用药时程：单次给药，3周为一个周期。
入选标准
1、在筛选前，患者应理解知情同意书，并自愿在知情同意书上签名并注明日期。
2、18岁及以上的男性和女性。
3、经组织学或细胞学证实的转移性或局部晚期实体瘤患者；已接受过标准治疗并出现进展，标准治疗难治或不耐受，或缺乏针对特定肿瘤类型的标准治疗。
4、基于中心实验室检测或申办方接受的本地报告（取决于是否有区域基因检测）的MTAP基因纯合缺失，或基于中心实验室检测的肿瘤中MTAP表达缺失的患者（剂量递增阶段低剂量组可接受由本地实验室报告的CDKN2A基因缺失）。
5、患者应提供既往肿瘤样本，如果既往肿瘤样本不足，则需在基线时进行肿瘤活检。
6、不同队列的特定入选标准不同。 回填队列和扩展队列：必须接受过标准治疗且不超过3线治疗。 食物影响：a. 能够在30分钟内食用一顿标准高脂餐。b. 无原发性消化道肿瘤或转移。
7、患者必须有至少一个可测量的靶病灶（根据RECIST v1.1）。
8、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。
9、预期寿命≥3个月。
10、器官功能和骨髓功能良好，研究药物首次给药前14天内的筛选期检查结果在正常范围内。
11、在使用或不使用降压药的情况下，血压（BP）得到充分控制，定义为筛选期BP≤150/90mmHg，且首次给药前1周内降压药物使用无变化。
12、未接受手术绝育的男性或育龄女性患者必须同意在研究治疗期间和研究药物末次给药后约6个月内采取高效避孕措施。未接受过输精管结扎术的男性也需要使用避孕套，以防止药物通过精液传递。
排除标准
1、已知对ABSK131的任何成分存在过敏或超敏反应。
2、既往接受过PRMT5或MAT2A抑制剂治疗。
3、患有另一种活动性原发恶性肿瘤，但以下除外：a.经充分治疗的基底细胞癌、鳞状细胞癌或原位宫颈癌；b.经充分治疗且受试者目前处于缓解期的I期癌症，或c.受试者已无病生存≥3年的任何其他癌症。
4、无法吞咽胶囊或有吸收不良综合征、显著影响胃肠功能的疾病、胃或小肠切除术后、有症状的炎症性肠道疾病或溃疡性结肠炎、部分或完全性肠梗阻、或目前存在表现为腹泻的消化道疾病。如果患有以上任何疾病，研究中心工作人员应与申办方讨论，确定患者的入组资格。
5、在研究药物首次给药前规定的时间范围内出现以下任何一种情况：a.≤2周或5个药物半衰期内（以较短者为准）接受过既往全身性抗肿瘤治疗，包括化疗、分子靶向治疗、内分泌治疗或具有抗肿瘤适应症的中草药；b.4周内接受过抗体治疗和其他试验药物治疗；c.2周内接受过治疗性或姑息性放疗；d.4周内接受过大手术。或筛选前任何手术伤口感染、裂开或未完全愈合；e.首次给药前6个月内发生过心肌梗死、未得到控制的心绞痛、重度未得到控制的室性心律失常或存在急性缺血的心电图证据。
6、既往化疗、放疗以及其他抗肿瘤治疗（包括免疫治疗）所引起毒性的严重程度未降低至≤1级（CTCAE v5.0），除非符合入排标准；或为脱发、白癜风、激素替代治疗后稳定的甲状腺功能减退症；或2级外周神经毒性。
7、首次给药前2周内接受过CYP3A酶的强效抑制剂或诱导剂（对于圣约翰草，为3周内）；首次给药前3天内食用葡萄柚汁、葡萄柚杂交品种、石榴、杨桃、柚子、塞尔维亚橘子或果汁产品。
8、首次给药前7天内使用质子泵抑制剂，如奥美拉唑、兰索拉唑、右兰索拉唑或泮托拉唑。
9、影像学（CT或MRI）显示肿瘤侵犯大血管（如主动脉、肺动脉、肺静脉、腔静脉等）或有出血风险（如食管胃底静脉曲张）。
10、目前存在脊髓压迫（有症状或无症状仅影像学检查发现）、软脑膜疾病（有症状或无症状）或有症状的不稳定脑转移。有脑转移病史且稳定≥28天的患者可入组，入组前至少2周内未使用过类固醇治疗。
11、心功能受损或具有临床意义的心脏病。
12、已知患有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病，或者HIV 1/2抗体检测阳性。
13、需排除肝炎感染。
14、难治性/未得到控制或首次给药前2周内需要治疗的腹水、胸腔积液或心包积液。
15、确认患有或疑似（非感染性）间质性肺病/肺部炎症或病史，需口服/静脉注射类固醇或吸氧治疗或既往存在。
16、孕妇或哺乳期女性，妊娠的定义为女性受孕至终止妊娠的状态，通过研究药物给药开始前7天内的人绒毛膜促性腺激素（hCG）实验室检测阳性结果确认。
17、在首次给药前4周内接种活疫苗或减毒疫苗，但接种灭活疫苗（如COVID-19疫苗、灭活流感疫苗）除外。
18、接受过同种异体组织/实体器官移植。
19、患有已知的精神或物质滥用障碍，影响受试者配合研究要求。
20、任何其他有临床意义的合并症，例如未得到控制的肺部疾病、活动性感染、或者研究者认为可能会影响方案依从性、影响研究结果判读或者增加患者安全性风险的任何其他情况。
更多项目信息请参考：
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！
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ISM3412胶囊招募实体瘤
BAY 3713372片招募实体瘤
HSK41959片招募MTAP缺失实体瘤
笑对人生 不负所爱
100 项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的药物交易
