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“课程亮点” 1 站在巨人的肩膀上做ADC立项策略的定位，定位决定地位，格局决定结局； 2 向真正有药味的行业前辈学习其中的Know How，少走弯路； 3 互动式教学，组合式创新，要么唯一，要么第一，要么最佳； 4 从分子生物学到分子医学的深度思考，把握靶向和耐药的时间窗，精准起效； 5 结合临床反馈的“智能连接子和释放机制的改进”，非常关键！ ❗名额有限，速来报名，一起开启ADC差异化创新之旅！ 欢迎报名 ADC首席研发官课程 主办方 恺思学社、赛多利斯 协办方 上海枫林国际科创孵化器有限公司 时间-地点 2024/11/3 上海市徐汇区 （具体地址待通知） 课程内容 模块一：以终为始：ADC 临床表现-研究热点-技术挑战 【Part 1】9:00-10:30  分享嘉宾：黄长江 老师 1.ADC 临床成功与失败案例分析 （临床试验设计， 病人筛选，肿瘤异质性-payload作用机制） （1）全球上市品种的代表技术分析； （2）Enhertu和Trodelvy等成功产品的分析； （3）Rova-T和ADCT-502等失败案例的解析； （4）DNA payload vs.Tubulin Payload 临床案例比较。 2.ADC 研发趋势与技术挑战：（弹头多样化；适应症多样化与靶点亲和力优化） （1）国内外企业的ADC研发现状； （2）ADC未来的技术发展方向； （3）当下的热门靶点和技术。 模块二：交叉融合：从源头创新到组合式创新 【Part 2】10:45-12:30  分享嘉宾：沈竞康 老师 对谈嘉宾：黄长江 老师 1.沈竞康老师 “对谈”黄长江老师 对谈议题： （1）ADC出海热，出海意义的探讨； （2）ADC企业的定位，方向和策略； （3）双抗组合的逻辑。 2.分组讨论 第一组议题：ADC靶点选择和抗体优化 （1）抗原与表位的确定； （2）抗体种类选择； （3）抗体亲和力要求； （4）结合抗原特异性； （5）双靶抗体的ADC。 第二组议题：ADC 抗体偶联与连接子设计 (Linkage-Likers；conjugation)   （1）抗体上偶联位点； （2）抗体药物偶联方式与选择； （3）连接子的作用与设计； （4）定点偶联技术点评。 第三组议题：ADC 弹头的选择与匹配（Payloads）Potency vs. AE，DLT， MTD与DAR 值 vs. number of target molecules （1）作用机制 （肿瘤 vs 非肿瘤）； （2）弹头的分类 （DNA payload）； （3）微管蛋白payload； （4）酶抑制剂 payload； （5）弹头与抗体的匹配； （6）弹头与适应症的匹配； （7）弹头与连接子的匹配； （8）DAR 值的确定。 第四组议题：适应症选择和药效评估 （1）临床未被满足的需求； （2）失败案例分享（以第一三共ADC为例）； （3）通过双药协同起效，四级联合给药解决脱靶和耐药问题； （4）细胞内化药药靶点双筛（生物标志物）； （5）AI应用。 模块三：立项管理——ADC项目如何立项？ 模块四：数智时代：如何利用高通量分析技术加速ADC研发进程？ 【Part 4】13:30-14:15  分享嘉宾：周子康 老师 1.ADC表征要点 （1）ADC的五要素分析； （2）靶点评估指标体系； （3）抗体； （4）Linker； （5）有效载荷； （6）发展方向及优势。 2.高通量分析技术助力ADC研发进程 （1）ADC的抗体开发； （2）ADC功能验证与优化。 模块五：政策解读：以商业化为目的建立务实的药品研发质量管理体系 【Part 5】14:15-15:15  分享嘉宾：谭宏宇 老师 1.质量管理在研发阶段的作用 （1）质量； （2）药品研发质量； （3）研发的目的； （4）什么是质量管理体系； （5）质量管理体系在研发阶段的任务； （6）质量管理体系的运维原理。 2.研发质量管理体系建设要点 （1）优化组织机构与职责落实质量责任，提升工作效率； （2）以药品上市后商业化生产合规性为导向开展研发工作，降低上市后变更的合规性成本； （3）保证数据可靠性是研发质量管理体系的核心任务； （4）构建以市场准入为目标的研发、生产一体化质量管理体系已成必然趋势； （5）质量管理体系对研发活动采取分阶段管控模式。 3.ADC药品共线生产交叉污染风险的法规特殊要求 （1）活体物质共线生产交叉污染风险防控； （2）毒素共线生产交叉污染风险防控。 模块六：转化医学：ADC药物临床开发的现状和临床需求 【Part 6】15:30-16:30  分享嘉宾：张剑 老师 1.临床需求 （1） 未满足的临床需求： 针对特定亚型的癌症，如三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等； 提高疗效和安全性，减少副作用。 （2）个性化治疗： 基于生物标志物的精准治疗策略； 通过基因组学和蛋白质组学技术，筛选最适合ADC治疗的患者。 2.临床开发的挑战 （1）技术挑战： 抗体的选择和优化； 连接子的稳定性与可裂解性； 细胞毒性药物的选择和剂量优化。 （2）临床试验设计： 确定最佳剂量和给药方案； 评估药代动力学和药效学参数； 选择合适的患者群体和生物标志物。 3.案例分析 4.未来展望 （1）技术创新： 新型抗体和细胞毒性药物的开发； 智能连接子和释放机制的改进。 （2）临床应用： 扩展到更多癌种和适应症； 与免疫治疗、靶向治疗等联合使用的潜力。 课程导师 黄长江 靶联生物创始人 首席科学家 黄长江博士作为ADC研发领域的顶级专家，在ADC研发领域拥有超过十数年的研究经验，是ADC领域15项已授权专利和另外32项专利申请的主要发明人。黄博士培养了ADC研发领域多名博士后、开设了热门课程“生命科学研究的热点与前沿”；曾为多家国内外知名生物医药公司提供技术咨询、参与国家或省级项目评审工作以及核心人才培养计划。黄博士曾获优秀泰山学者和产业领军人才等荣誉称号，其主导的项目获国家十二五、十三五重大专项资金及其他数千万元的新药开发基金。黄博士曾负责、参与包括中国第一个ADC靶向药物RC48(该产品于2021年6月成功上市)等多个ADC的分子设计早期研发与制备，取得显著临床效果，大大提高了恶性肿瘤病人的存活期与生活质量。 黄博士曾作为美国加州大学洛杉矶分校医学院分子医学博士后，从事医学分子生物学领域的基础研究长达18年，在这期间，发表文章专著与专利等一百多篇，为新药创制提供坚实的分子生物学基础。黄博士于2012年回国后，相继任职于烟台荣昌生物公司担任研发副总裁、迈百瑞国际生物医药有限公司首席科学官，于2024年担任上海靶康联耀生物医药科技有限公司首席科学官。黄博士曾协助其所服务的企业从零开始建立先进的ADC技术平台，成功研发出突破性的ADC产品，打破了抗体药物偶联的技术瓶颈，并迅速实现了产品的上市和国际化。他亲自领导了多个抗体克隆优化项目，涉及偶联工艺设计、理化性质表征分析和偶联放大工艺等技术开发与生产。此外，他还组建了高效的研发团队和核心技术平台，利用在连接子、连接方式和小分子毒素设计与合成方面的丰富经验，成功开发了多个新型ADC临床试验药物。这些成就不仅推动了企业在生物制药领域的领先地位，也为行业的发展做出了重要贡献。 沈竞康 中国科学院上海药物所研究员 上海凌达生物医药有限公司联合创始人 毕业于上海医科大学，在同校获理学硕士学位，在日本京都大学获得药学博士学位。曾先后担任中国科学院上海药物所研究员、博士生导师、课题组长、副所长、学术委员会副主任，兼任上海医药集团有限公司首席科学家、中央研究院院长，上海市药学会副理事长、中国药学会药物化学专业委员会副主任委员、“十一五”重大新药创制科技专项总体组专家，以及多个学术期刊编委。现任上海凌达生物医药有限公司联合创始人，董事长。 在上海药物所领导研究小组开发了数个靶向抗肿瘤小分子候选药物和抗体偶联药物正在国内外开展临床研究，其中谷美替尼国内已获准上市，在日本上市申请已获受理；领导上海医药中央研究院期间开发的SPH3127在国内上市申请获得受理。 主要研究基于优势结构、天然活性物质、骨架跃迁、药物信息学等药物化学新技术的靶向化合物库研究；基于结构生物学、药物结构片段的药物发现、结构优化、构效关系研究；生物活性物质的作用机理研究。 谭宏宇 上海淦堃生物医药技术工作室创始人 国内资深药品GMP专家 原CFDA骨干检查员； 担任多家药品研发、生产企业顾问； 从事药品生产监管工作超15年，熟悉药事管理的法律法规； 熟知各类药品生产质量风险评估与管控，具有丰富的药品危机事件处置经验； 曾主导多家中药、化药、生物制品（细胞治疗、抗体、重组蛋白）企业的厂房设计与质量体系构建项目。 张剑 复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科主任医师，博导 I期临床研究中心主任 肿瘤内科主任医师，博士研究生导师，负责复旦大学附属肿瘤医院Ⅰ期临床研究，同时担任复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任/肿瘤内科常务副主任。现任中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员，中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主任委员，长江学术带乳腺联盟主任委员，上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员，中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员。上海“医苑新星”杰青人才获得者，曾担任国家药品监督管理局药品审评中心临床兼职审评员。获2023十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖。以第一作者、共同第一作者或通信作者在The Lancet Oncology、Annals of Oncology、Nature Communications、Clinical Cancer Research、Journal of Hematology & Oncology等SCI收录期刊上发表论文80篇。 周子康 赛多利斯生物分析应用科学家 博士毕业于上海交通大学。赛多利斯BioA产品应用科学家，主要负责Octet分子互作技术的应用支持和市场推广工作。加入赛多利斯之前，一直从事细胞与分子生物学的基础研究，曾作为研究骨干参与国家重点研发计划。熟悉分子互作平台的搭建与相关技术开发工作。 课程费用 （1）早鸟价：999元/人（2024年10月25日24:00前报名并付费）；  （2）团购价：799元/人（3人或以上）； （3）全   价：1199元/人； 重要说明： （1）开具“会务服务”类增值税发票，包含税费、餐饮费、茶歇费、培训费、教材费等 （2）交通费、住宿费自理 报名方式 1. 扫描下方“二维码”报名； 2. 点击文末“阅读原文”报名； 说明：在活动平台报名审核通过后，主办方三个工作日内会与您联系，请耐心等待。 联系方式 联系人：毛老师 电话/微信：15921712121 地址：浦东新区张衡路1000弄27号楼 关于恺思学社 “恺思学社”是由恺思俱乐部于2019年6月发起的专业、开放的学习型组织。至2024年7月，已成功举办2期IPO领袖营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、2期AI制药精英班、5期科学家创业营、2期合成生物学首席产品官、3期CGT首席质量官等，来自药企、CRO公司、科研院校、投资机构、咨询机构、医院、生物医药产业园等不同背景的1734位学员参加了恺思学社的线下学习，超过66万人次参加了恺思的线上公开课和论坛互动。 我们的使命：为健康行业立心 ，为医药产业育新。 我们的愿景：致力于成为当代中国医药新青年的创新学社。 关于赛多利斯 赛多利斯集团（XETRA: SRT3 | SRT）是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块提供创新型实验室仪器和耗材，致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地制造生物技术药物、疫苗和细胞与基因疗法。集团总部位于德国哥廷根，拥有约60个制造和销售基地遍布全球。集团通过不断收购互补性技术以扩展其产品组合。2023财年集团销售收入约为34亿欧元。目前，约14,600名员工为全球客户提供服务。 关于上海枫林国际科创孵化器 上海枫林国际科创孵化器有限公司是枫林集团设立的国资科创孵化平台，以推动上海市生物医药产业创新发展，加快区域内生命健康成果转化为目标，深度整合区域内优质资源，打造全周期生命健康创新孵化体系，挖掘优质早期项目、建立投早投小机制，加快生命健康“硬科技”产业孵化。枫林携手复旦上海医学院、中山医院、第六人民医院、中科院营养所、华东理工大学等高校院所，重点聚焦细胞基因治疗、创新医疗器械、合成生物、AI+医疗、营养与健康等细分领域，充分发挥区域大院大所核心学科优势，打造“环高校院所”创新经济圈，构建“从0到1、从1到10、从10到100”的科技创新生态链，助力打造区域生命健康“千亿级”战略产业集群。 战略合作媒体 特约合作媒体 戳下方阅读原文，即可报名！