Sitokiren Malate

上海和黄篇 上海和黄药业有限公司是上海首家中药合资企业，2001年由上海市药材有限公司与和记黄埔（中国）有限公司组建，2025年4月由上海医药集团股份有限公司控股。作为中药现代化与国际化的先行者，公司核心产品麝香保心丸依托现代化创新研究，实现了从千年古方向现代中药大品种的蜕变，先后荣获2011年上海市科技进步一等奖、2018年国家科技进步二等奖，相继完成MUST、LESS等国际规范循证研究，持续为全球心血管领域贡献中国智慧。胆宁片、正气片凭借严苛质控和创新路径进入加拿大等国际主流药品市场，为中药走向世界打造了具有示范意义的“和黄路径”。公司现有现代化中药品种70余款，并重点布局了针对心脑血管、消化系统及神经系统多款在研新药，同时积极向大健康领域拓展；营销网络覆盖300余个地级市的3万余家等级医院和33万家零售终端。公司在原材料溯源、数字化转型、智能制造、绿色可持续发展等方面持续突破，并凭借“两化+两全”的现代中药质量管理模式，获颁2021年度“上海市质量金奖”。面向“十五五”征程，上海和黄将继续秉承“创新传统中药，服务健康中国”的宗旨，赓续岐黄薪火，拓展多元格局，持续为健康中国与世界贡献“中国良方”。 同心赋能，聚力共赢。2026年1月5日，随着新年钟声发出的奋进号角，上海和黄药业有限公司隆重举行了一类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安®）全国上市启动仪式。这一刻战鼓的擂响，标志着作为上海医药核心成员企业的上海和黄，正式接过了集团托付的战略重任，打响了一场必须打赢的“开局年第一仗”。 信妥安®作为上海医药自主研发的新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，适用于原发性高血压的治疗。它的上市填补了集团在该领域的创新版图，更为上海和黄“十五五”开局注入了强劲动能。在集团“双向奔赴，双向赋能”的战略指引下，上海和黄全体营销“将士”凝心聚力、群情振奋，以坚定的信心和昂扬的斗志，奋力开拓高血压治疗市场，誓夺“战役”的全面胜利。 从2025年12月初新药获批到2026年一季度末，仅用短短的数月时间，上海和黄便将集团的研发成果转化为实实在在的临床价值：2月10日，信妥安®全球首张处方在上海开出；随后的50天里，这张承载着广大患者期待的“生命处方”，如星火燎原般走向全国——江西、湖北、江苏、湖南、安徽、广西……从东海之滨到内陆腹地，信妥安®的商业化推广迅速铺开。 首季“开门红”捷报频传，是市场对信妥安®产品潜力的高度认可，亦是对上海和黄在新赛道展现硬核战斗力的全方位检验。这不仅仅是一款原研创新药的上市，更是一场关于“全链路极致拉通，组织能力快速迭代”的压力测试。在这场大考中，“相互赋能”所爆发出的惊人能量，已转化为实实在在的商业成果，标志着信妥安®的商业化推广迈出了最为关键的第一步。 “我自己感到很意外！” 谈及2月10日信妥安®的全球首张处方，负责相应医院的学术代表曹菊如是感叹。这份惊喜并非偶然，而是她与主管马文杰、区域经理石坚及区域推广丁伟斌长期深耕、高效协同的结果，更是和黄品牌信任度在临床终端的生动体现。 “客户或许记不住我的名字，但一定认得和黄团队的脸。”这份自信，源于曹菊平日里高质量、高频率的学术沟通和客情沉淀。而在她的身后，是一套历经市场淬炼、一以贯之的“垂直赋能体系”在提供支撑。 这种“传帮带”的优良作风深植于和黄的团队基因之中。区域经理石坚凭借30余年的行业积淀，不仅在策略层面为推广工作规避风险、指明方向，更在精神层面扮演着“定海神针”的角色；主管马文杰与区域推广丁伟斌则无缝衔接，确保一线需求和专业支持实时匹配。 正是得益于长期以来形成的默契协作和信任积累，信妥安®项目才得以迅速承接这份组织红利。团队在项目中延续了并肩作战的优良传统：石坚、马文杰和丁伟斌始终与曹菊同行，通过高频次的协访，用专业与诚意将客户的“产品认可”升级为对“和黄品牌”的深度信赖。 这种作风的传承与复用，让首方落地成为了水到渠成的必然，也让所有的汗水和坚持，在那一刻浇开了明艳的花朵，化为了最具分量的回报。 “物料已按进度发往各地。” 且将时钟拨回2月6日，距离首张处方落地仅剩最后4天。彼时会议室内，市场部产品组经理刘晓婷一边紧盯手机上滚动的首方筹备消息，一边确认着产品单页（Detailing Aids，简称DA）的投递进度。 在此千钧一发之刻，这份承载着产品核心价值的“宣言书”，必须分秒不差地抵达“战场”。 按行业常规模式，市场与医学大多是“串联作业”，通常耗时长、效率低。然而，面对信妥安®上市“时间紧，任务重”的极限挑战，在市场部总监宣进和医学及药物警戒部总监陈燕秋的强力统筹下，两大部门果断打破常规流程，开启了“并行推进，同步打磨”的协同作战模式：医学部张君平经理严把临床数据的科学严谨性，市场部刘晓婷经理深挖产品核心优势及临床价值点。两个部门并肩作战、同频共振，逐字推敲、精雕细琢，将原本需要3个月的DA制作周期硬生生压缩至1个月，效率提升了近2/3。 这一纸薄薄的DA，不仅是和黄人执行力的缩影，更是跨部门“无界协同，使命必达”的有力印证。 “全国各地的同事一如既往地踊跃参与。” 培训部汤漪涟老师这样回顾信妥安®专项培训的盛况。在公司资深副总裁单立群的统筹协调和提前部署下，培训部联合市场部、医学及药物警戒部，构建了一套“理论筑基+场景实战”双轮驱动的线上培训体系。其核心目标十分明确：助力一线代表在极短时间内，完成对新产品的知识内化和战术储备。 这场为期18天的“云端练兵”，用数据见证了全员的热情与实训的成效：仅基础知识刷题练习便高达24987人次，考试平均分最后锁定在98.89分。数字背后，是全员对“开局年第一仗”的必胜决心和全情投入。 为了突破传统培训的瓶颈，实现从“知识记忆”到“实战运用”的跃迁，培训部创新引入了AI对练工具。市场部刘晓婷经理和医学部张君平经理倾囊相授，在短时间内梳理出海量的专业资料，对AI进行了高强度的“投喂”与训练。而这种“人机协同”的沉浸式演练，则让代表们在虚拟战场上经历了数十轮的科室会模拟，确保大家在真实面对专家时，能够胸有成竹、从容自如。 据培训部纪海蓉经理介绍，培训的迭代升级也正在积极开展中，基于对数十位区域推广同事的电话调研，精准捕捉到推广痛点，升级版课程将更加贴近临床场景、贴合市场需求。这种“需求从一线来，服务到一线去”的闭环机制，将持续为信妥安®的商业化征程注入专业底气，展示上海和黄学术推广的专业能力。 信妥安®的“开门红”只是上海和黄在“十五五”开局之年唱响的第一场大合唱。在这背后，是公司深耕多年的“一体两翼”战略持续发力，为打赢这场“硬仗”提供着深厚底气与坚实支撑。在集团“双向奔赴，双向赋能”的指引和加持下，公司“一体两翼”发展战略被赋予了更丰富的内涵和更广阔的想象空间。 筑牢“一体”压舱石，让基本盘更稳固。麝香保心丸和胆宁片作为公司的核心支柱，持续展现出强大的生命力。2025年，麝香保心丸市场份额稳居全国首位，胆宁片持续领跑细分市场。这些成绩的取得，得益于公司长期坚持的“下沉市场深耕”策略，数百个“百万县”项目正如火如荼地推进。同时，MUST-II、LESS等一系列重磅循证研究相继发表，不断夯实产品的学术高地，通过持续的医学证据积累，构筑起品牌坚实的“护城河”。 激活“两翼”新引擎，让增长曲线更立体。在守住基本盘的同时，上海和黄正以前瞻性的布局培育“第二增长曲线”。在健康产品赛道，公司加速新品孵化，自有品牌上药怡络维首批4款新品成功上市开售，实现了从研发到销售的快速闭环。在中药国际化赛道，胆宁片与正气片成功在加拿大获批上市并加快拓展主流医药市场，标志着公司“以中药现代化推进国际化”的战略正稳步驶入快车道。在研发创新赛道，公司多款新药挺进III期临床，正依托集团全产业链优势，加速构建具有和黄特色的创新管线新格局。 夯实“底座”支撑力，让发展更可持续。从多品种中药材溯源体系的建设，到蟾蜍养殖GAP基地的规范化运营；从LIMS系统的数字化升级，到MES系统的启动实施；从全面践行“人才是第一资源”理念，到“T+韶华”“小CEO”项目的人才梯队深度培养：上海和黄正在系统构建一个涵盖供应链韧性、智能制造、组织效能与合规体系的坚固底座。这不仅是为了保障公司自身的高质量发展，更是为了承接未来更大规模的集团战略协同，为长远发展蓄力续航。 回望信妥安®首季征程，集团与公司的“双向赋能”构成了最坚实的底色。集团在资源调配和关键决策上的大力支持，为项目的快速推进明确了前进方向，提供了坚强后盾。这份势能的爆发，也离不开集团研发端、兄弟单位生产端和公司营销端的同频共振：集团中央研究院研发团队攻克了核心研发难题，为信妥安®的获批上市提供了坚实的科学依据和数据支撑，其成果也为后续的学术材料制作和相关培训奠定了权威基石，更在IV期临床研究设计、学术推广活动方面给予了诸多支持和帮助；作为生产企业的上海上药信谊药厂有限公司，攻克了全新产品生产工艺上的众多难关，同时严控生产质控全流程，为产品上市后的稳定供应与质量合规提供了核心保障。而战略能迅速落地，则展现了上海和黄团队上下齐心、聚力奋斗、勇挑重担、攻坚克难的担当与作为。项目的顺利推进，既离不开政策事务部、市场部、医学及药物警戒部、培训部、销售部与商务渠道部等部门在一线并肩冲锋，也离不开销售行政部与GSP的全程支持。这支幕后“铁军”的全链路协同，为信妥安®的顺利启航提供了最强有力的支撑。这场胜利是团队的胜利、合力的胜利。 如果说，万众瞩目的信妥安®首张处方是一道必须拿下的“必答题”，那么未来持续深入的市场推广则是一道充满无限可能的“开放题”。“路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。”乘“十五五”开局之势，上海和黄将以此为契机，变优势为胜势，化潜能为动能，在筑牢基本盘的同时，全速孵化“第二增长曲线”，并持续深化与集团的双向赋能，在与时代同行中绘就公司“十五五”高质量发展的新画卷。

上药信谊篇 信谊品牌始创于1916年，历经百十载风雨，始终是上海医药工业版图中的中坚力量。目前，上药信谊拥有8家工业企业、800余个产品批文，覆盖14大治疗领域，其中204个品种入选国家基药目录，核心聚焦消化代谢、心血管、呼吸系统及类风湿关节炎四大领域。 面向“十五五”，公司将以强基仿制药为核心锻造产业硬底盘，以创新化学药为目标推动跨越式突破，以聚焦微生态领域构建大健康版图，锚定“仿药立本、创新为核、产业延伸”的战略主轴，形成协同联动发展新势能，推动高质量发展迈上新台阶。 “十五五”开局之年，上药信谊紧扣集团“强基提质增效能，创新攻坚促转型”的经营方针，上下同心聚力奋斗，努力实现“开门红”。公司治疗原发性高血压的一类新药“信妥安”获批上市，并顺利开出首单，成为集团创新药研发取得的重要成果；特色制剂糠酸莫米松鼻喷剂通过美国FDA现场检查并获批件，紧锣密鼓组织生产销往美国市场；全国二类精神药品定点生产基地山东信谊新园区顺利投产使用；天津信谊原料持续开拓国际市场，实现原料制剂一体化，制剂市场占有率持续上升。 上药信谊全面落实集团“夯实基础、做强核心、创新突破”的要求，围绕产品集群建设，夯实研发关键技术能力，做优做强优势品类。 建强核心平台，加快创新突破。创新力是医药企业发展能级和核心竞争力的硬核体现，面向“十五五”，上药信谊研究所坚持以临床价值为导向，以口服、吸入技术平台为依托，高壁垒仿制、改良布局、创新药转化三线发力，加快优化重点及特色领域品种结构。持续提升口服技术平台能力，加速推进存量产品技术提升及仿制药新品开发，筑基企业重点品类，布局复杂仿制药及改良复方制剂，建立增溶、微混合自组装等关键新技术，赋能新型小分子、环肽等口服递送创新药转化落地。深化气雾剂、鼻喷剂等复杂药械组合制剂技术能力，服务存量产品重大技术开发，拓展鼻腔递送新技术，稳步开展复杂药械组合产品的国际化注册。自研与引进结合，打造眼科特色品种系列，突破关键存量产品技术难题，快速补充仿制新品，加强产学研医合作，对接临床创新成果转化。加快皮肤领域优势产品迭代，持续提升重点产品品质，前瞻布局皮肤科改良创新制剂。 站稳优势赛道，进军大健康。 近年来，上药信谊微生态研究所围绕微生态活菌药物持续深耕，在高密度发酵、活菌递送、新型分析检测、女性疾病诊疗评价等核心技术上取得突破，为微生态活菌药物创新奠定技术基础。2026年开局伊始，上药信谊以制药技术融合快消品的运营理念，迅速推出了“谊升元”“谊焕颜”“谊枕梦”三款重磅新品，精准卡位肠胃调理、营养补给、睡眠健康三大黄金赛道。乳果糖、抗过敏新药、泰颜丝、菲妍迭代及宠物微生态等产品研发也全面加速，已进入挂图作战、压茬推进的快车道。大健康新品类研发提速，有望为公司培育新的增长点。 近年来，上药信谊的数智化建设不断提速增效，微生态制剂绿色智能工厂获评工信部“国家卓越级智能工厂”，成为智能制造的标杆。公司以此为抓手，持续推动工业互联网、物联网、人工智能等技术与制药核心工艺深度融合，打通数智与产线融合落地路径。培菲康制剂包装自动化机器人改造项目顺利竣工，实现了包装全工序机器人替代作业。随着AI与生产制造深度融合、应用场景不断扩大，在“十五五”新一轮发展中，上药信谊将加快智能制造全域升级，坚持标杆引领、以点带面，统筹各生产基地分层推进智能工厂培育，分批次落实老旧产线数控化、自动化改造，擘画实施全厂区智慧制造新蓝图，赋能产业转型升级、提质增效。 精益深耕，全链增效。以VSM价值流管理为核心骨架，搭建贯通生产制造、仓储流转、集采供应链、设备全生命周期运维、公用工程能耗管控的全价值链精益运营体系，锚定“强基提质增效”目标，夯实现代化制造底盘。在去年完成精益改善项目96项的基础上，2026年公司围绕拳头品种与集采品种提前布局，新启动精益改善项目80余项，聚焦破解工艺瓶颈与成本痛点。同时，公司进一步加强分层分级精益培育体系建设，加大精益黑带、绿带人才培养与认证力度，使专业技术骨干在供应链保供降本、制剂工艺优化、能源精细化管控等重大项目中充分发挥攻坚主力军作用。 班组筑基，激发动能。公司坚持精益管理下沉至一线班组，迭代升级星级班组建设体系。深入调研优化近百个核心一线班组，制定403项分级考评细则，覆盖生产、包装、质控、维保、仓储五大场景。多部门协同完善星级评级规则，创新评级联动经营KPI与工会双重考核，配套阶梯津贴，培育新任班组长38名，充分调动班组争先动能，持续赋能精益生产落地增效。 上药信谊党委全面贯彻集团党委“紧密围绕经营发展中心任务，强基提质、创新攻坚，压实责任、聚力奋斗”的工作要求，立足公司“十五五”战略目标及2026年重点工作，以“党旗红”和“求实”两大党建品牌建设为抓手，扎实推进高质量党业融合和新时代学习型组织建设，为“十五五”战略落地筑牢根基。 强基固本，将组织优势转化为攻坚胜势。近年来，上药信谊党委依托“党旗红”品牌，持续推进党建深融经济工作，覆盖研发、生产、市场等全链条攻坚任务，为企业高质量发展注入了强大动能。在此基础上，不断优化党业融合立项标准，实现了“高质量立项、过程化评估、项目化考核”全闭环管理。2026年，各党组织围绕国际化备检、保供稳产、技术攻关等关键任务，一季度成功新立深融项目12项，党员突击队一线覆盖率超90%，基层党组织的工作活力和效能得到充分展现。 学研一体，多维赋能打造创新载体。上药信谊党委坚持打造学习型、创新型组织，不断深化“求实”党建品牌作为创新策源载体的功能。2026年，推动学习视野向人工智能、高端制造等前沿领域延伸，工商携手走进眼科标杆企业，学习交流领域前沿；研发团队探访AI制药研发企业，探讨AI助力研发效能提升；劳模工匠奔赴高端制造领军企业，对标极致匠心。在实地参访基础上，党政联合开展“求实论坛”，通过专家辅导、专题研讨、头脑风暴等形式，营造“凝聚智慧、以学促干”的浓厚氛围，为破解难题、创新发展助力。“十五五”期间，公司将持续打磨“求实”品牌，使其成为凝聚发展共识、策源深度创新、推动战略落地的智慧能量场。 站在“十五五”新起点，公司将锚定“仿药立本、创新为核、产业延伸”三位一体发展战略，以创新药关键突破点燃高质量增长新引擎，以微生态大健康布局拓展产业新蓝海。全体信谊人正以开拓创新的自觉担当、久久为功的战略定力，始终秉承“除了好药，还有信誉和友谊”的经营理念，将守护生命健康的使命进行到底，携手开创百年信谊的新未来。