Recombinant protein COVID-19 vaccine (bivalent) (WestVac Biopharma)

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS圣和医药HCV药奥磷布韦片在华获批上市南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）获国家药监局优先审评批准上市，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。奥磷布韦是HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶（为病毒复制所必需）抑制剂，是一种核苷酸前体药物，在细胞内代谢为具有药理活性的代谢产物（SH229M3），可被NS5B聚合酶嵌入HCV RNA中而终止复制。近年来，国内获批治疗丙肝的新药共15款，只有3款是国内企业自主产权的药品。此次圣和医药产品获批上市为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情博锐生物1类新药泽贝妥单抗获国家药监局批准上市博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）获国家药监局批准上市，适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）获国家药监局批准上市，适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情威斯克生物/川大华西两款重组多价新冠蛋白疫苗在华获批临试威斯克生物宣布，其与川大华西医院针对XBB等新冠变异株联合研发的两款新冠蛋白疫苗产品已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验，两款疫苗分别为重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）。据悉，目前我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。在此背景下，威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台，研发出重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣二价，以及重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）两款产品,有望为防范新冠病毒感染提供全新方案。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS成都先导与ARase Therapeutics合作开发新药成都先导药物开发股份有限公司宣布与美国ARase Therapeutics, Inc.达成新药研发合作。根据合作协议，Arase将提供已验证的肿瘤靶点，成都先导将利用其DNA编码化合物库（DEL）技术平台（包括DEL的设计、合成和筛选），发现针对这些靶点的新型抑制剂，并在hit-to-lead优化到临床前开发阶段向Arase提供支持。ARase是一家生物技术公司，致力于开发靶向ADP-核糖基水解酶的创新疗法，此类酶是作用于癌症应激通路的新靶点。成都先导是DEL技术开发及其在小分子新药研发领域应用的全球领导者。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情器械要闻GBI NEWS远大医药冠脉成像设备Novasight Hybrid System中国获批上市远大医药宣布，旗下用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像设备 Novasight Hybrid System近日获国家药监局颁发医疗器械注册证书。Novasight融合了IVUS和OCT两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位的展示血管内的超声及光学图像。一方面，可以更好的为医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学信息，有利于医生为患者提供更为精准的治疗方案；另一方面，也为患者减少了诊疗程序，减轻了医疗负担。此外，该产品也是首款获FDA批准的血管内超声光学双模成像系统，在加拿大和日本均已上市，在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯

2023年5月17日，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，将尽快开展相关的临床试验研究，以尽早将这两款新型疫苗投入市场，用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。2023年5月初，国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上介绍，随着我国对外交流的增加，我国新冠病毒主要流行株的构成受国际影响明显增大。监测数据显示，目前我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。在此背景下，威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台，研发出重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣®二价和重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）。针对最新流行的XBB等新冠变异株研发的双价与三价新冠两个产品，对当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防有重大的意义，为新冠疫情的常态化管理贡献威斯克生物的力量！重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣®二价重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）是成都威斯克生物在重组新型冠状病毒疫苗（Sf9 细胞）-- 威克欣®基础上开发的新升级版疫苗。经测试，该疫苗可诱导产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多种变异株在内的高水平中和抗体，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，尤其是针对 XBB系列变异株的中和抗体水平升高特别明显。重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）成都威斯克生物与其子公司广州威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势，已经完成重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）的载体构建，生产出高纯度、高质量、可应用于人体的三价重组蛋白疫苗。该疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的S-RBD与HR蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。经测试，该疫苗可诱导产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平的中和抗体，提示该疫苗是针对等国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。关于威斯克生物成都威斯克生物医药有限公司是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业，于2021-2023年连续三年成功入选独角兽企业。成都威斯克生物在成都天府国际生物城已完成5000升和3000升规模的两条昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线建设，建立了年产能可达6亿剂的疫苗生产基地，并已完成了GMP生产车间的建设和验证，取得《药品生产许可证》。威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）—威克欣®，经临床试验证明具有良好的安全性和免疫原性。2022年12月，威克欣®经国家相关部门批准纳入紧急使用，目前已在中国20多个省份实现招标准入及供应接种。广州威斯克生物是成都威斯克生物医药有限公司的全资子公司，落户于广州市经济开发区知识城创新型疫苗生产基地，即将完成5000升规模的昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线及鼻喷疫苗生产线的建设，届时将形成年产量最高达5亿剂的疫苗产能。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。