主要研究目的：以江苏亚邦爱普森药业有限公司研制的盐酸地芬尼多片（规格：25 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与日本新药株式会社生产的盐酸地芬尼多片（参比制剂，商品名：Cephadol®，规格：25 mg）对比在健康人体内的药代动力学特征，考察两制剂的人体生物等效性。次要研究目的：考察盐酸地芬尼多片受试制剂（规格：25 mg）和参比制剂（商品名：Cephadol ®，规格：25 mg）在健康受试者中的安全性。

开始日期2022-10-12

申办/合作机构

江苏亚邦爱普森药业有限公司

CTR20213278 / Completed临床1期

盐酸地芬尼多片随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉、单次给药试验设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验。

健康受试者在空腹和餐后状态下口服江苏亚邦爱普森药业有限公司生产的受试制剂盐酸地芬尼多片与日本新薬株式会社生产的参比制剂盐酸地芬尼多片后，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

开始日期2021-12-16

申办/合作机构

江苏亚邦爱普森药业有限公司

CTR20191148 / Completed临床1期

盐酸地芬尼多片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验

健康受试者在空腹和餐后状态下口服仁和堂药业有限公司生产的受试制剂盐酸地芬尼多片与Nippon Shinyaku Co.,Ltd.生产的参比制剂盐酸地芬尼多片后，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

开始日期2019-07-01

申办/合作机构

仁和堂药业有限公司

100 项与盐酸地芬尼多相关的临床结果

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100 项与盐酸地芬尼多相关的转化医学

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100 项与盐酸地芬尼多相关的专利（医药）

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项与盐酸地芬尼多相关的文献（医药）

2024-11-15·ACS Chemical Biology

Discovery of Antinociceptive α9α10 Nicotinic Acetylcholine Receptor Antagonists by Stable Receptor Expression

Article

作者: Harris, Lauren M. ; Nguyen, Angela ; Peters, Christian J. ; Riley, Andrew P. ; Gunasekara, Hirushi ; Kashyap, Yavnika ; Kulkarni, Gauri C. ; Wang, Zaijie J. ; Kremiller, Kyle M. ; Hu, Ying S. ; Ilktach, Giokdjen ; Ondrus, Alison E.

Chronic neuropathic pain is an increasingly prevalent societal issue that responds poorly to existing therapeutic strategies. The α9α10 nicotinic acetylcholine receptor (nAChR) has emerged as a potential target to treat neuropathic pain. However, challenges in expressing functional α9α10 nAChRs in mammalian cell lines have slowed the discovery of α9α10 ligands and studies into the relationship between α9α10 nAChRs and neuropathic pain. Here, we develop a cell line in the HEK293 background that stably expresses functional α9α10 nAChRs. By also developing cell lines expressing only α9 and α10 subunits, we identify distinct receptor pharmacology between homomeric α9 or α10 and heteromeric α9α10 nAChRs. Moreover, we demonstrate that incubation with nAChR ligands differentially regulates the expression of α9- or α10-containing nAChRs, suggesting a possible mechanism by which ligands may modify receptor composition and trafficking in α9- and α10-expressing cells. We then apply our α9α10 cell line in a screen of FDA-approved and investigational drugs to identify α9α10 ligands that provide new tools to probe α9α10 nAChR function. We demonstrate that one compound from this screen, diphenidol, possesses antinociceptive activity in a murine model of neuropathic pain. These results expand our understanding of α9α10 receptor pharmacology and provide new starting points for developing efficacious neuropathic pain treatments.

2023-10-25·Fa yi xue za zhi

[Death caused by high-dose difenidol hydrochloride combined with ethanol and potassium chloride poisoning： A case report].

Article

作者: 王, 冰 ; 高, 日红 ; 郑, 立新 ; 王, 新宙

陈某，男，27岁，因工作、感情、生活等压力厌世。某日陈某独自骑摩托车旅行，于3月15日入住某民宿，并先后于实体药店和网上平台购买药物。3月22日民宿到期，房东联系不上陈某，敲门不应，遂报警。民警上门查探时发现房门为反锁状态，强行破门后发现陈某已死亡。为明确死亡原因，对其进行法医学鉴定。.

2023-08-25·Fa yi xue za zhi

Retrospective Analysis of Death Cases of Oral Diphenidol Hydrochloride Poisoning.

Article

作者: Yang, Yu ; Dong, Yu-You ; Ma, Jian-Long ; Ye, Xue-Song ; Shi, Qi-Qiang ; Lei, Fan-Zhang

目的: 探讨口服盐酸地芬尼多中毒死亡案例的尸体检验、理化检验和现场勘验特点，为相关案（事）件的处置和预防提供参考。方法: 收集某市2018年1月—2020年8月发生的22例口服盐酸地芬尼多中毒死亡案例的案情、现场勘验、尸体检验、理化检验、电子物证等资料，结合既往文献报道的31例口服盐酸地芬尼多中毒死亡案例进行分析。结果: 53例口服盐酸地芬尼多中毒死亡案例中，50例为自杀，2例为意外，1例性质不详。52例在病历记录或现场勘验记录中找到服药剂量，范围为775~12 500 mg。有服药剂量的52例中，23例经死后药物浓度检测，血药质量浓度范围为2.71~83.1 mg/L。记录有临床症状的6例，表现为意识障碍、抽搐。经尸表检查的45例中，有23例进行了尸体解剖。结论: 口服盐酸地芬尼多中毒死者多数为自杀。通过多个案例的回顾性分析，尚未发现服药剂量与血药浓度之间具有相关性。.

项与盐酸地芬尼多相关的新闻（医药）

2023-02-26

·药闻康策

北疆药品联盟发布中选结果

点击上方一键预约最新最热的医药健康新闻政策2月23日，新疆医保服务平台发布《新疆维吾尔自治区2022年新疆北部联盟药品和医用耗材（含检验试剂）集中议价采购项目中选结果公告》，共475个药品，329家企业中选。73个药品流标采购目录中310个药品，有237个品规产生475个中选结果，73个品规流标，药品中选率为76.4%。其中，A组中选63个品规，B组412个品规。多家企业中选四个以上药品从公布的中选结果看，扬子江药业中选利塞膦酸钠片、盐酸达克罗宁胶浆等8个药品，成为本次集中议价采购中选药品最多的企业。据了解，扬子江药业、成都倍特、石家庄以岭药业等中选企业在广东联盟、京津冀联盟等联盟集采中均有亮眼表现。中选药品多数为医保药品值得注意的是，中选结果中显示，本次中选的大部分药品均为医保目录内药品，A组由于质量层次高，中选的63个品规中，有琥珀酸亚铁片、盐酸地芬尼多片等23个医保甲类药品，阿加曲班注射液、注射用生长抑素等38个医保乙类药品。B组中选的412个品规中，有盐酸雷尼替丁注射液、破伤风抗毒素等174个医保甲类药品，复方醋酸地塞米松乳膏、阿加曲班注射液等195个医保乙类药品，吡诺克辛滴眼液等两个医保丙类药品。小结此次采购覆盖了化药、中药和生物药，涉及产品众多，范围较广。联盟区域以地级市为单位，涉及整个北疆区域，在新疆招标中也是首次出现，同时打响了“南北中区域联盟”开展医药集中采购工作的第一枪。此次北部联盟各级医疗机构中选药品年预估采购量2亿元，年节省医保资金约1380万元，切实减轻了患者医疗费用负担，达到了集中议价采购预期目标。（来源:易联招采作者：拾一)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购

2022-12-21

·蒲公英Ouryao

38家药企71个品种撤销挂网→

来源：甘肃公共资源中心编辑：wangxinglai2004 2022年12月20日，甘肃公共资源中心发布了关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知（第48批），因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因近期有38家企业的71个药品提交撤废申请，自2022年12月23日起，取消撤废药品的中标挂网资格，并按照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的相关规定报省医保局参照以下规则对相关企业进行诚信处理。涉及品种：注射用血栓通(冻干)、银杏达莫注射液、左奥硝唑片、清开灵片、阿奇霉素分散片、六味地黄丸、生脉注射液、眼氨肽注射液、醋酸泼尼松龙片、注射用乙酰谷酰胺、奥扎格雷钠氯化钠注射液、小牛脾提取物注射液、复方福尔可定口服溶液、维D2果糖酸钙注射液、注射用炎琥宁、苯甲酸阿格列汀片、复方氨林巴比妥注射液、乙酰胺注射液、盐酸地芬尼多片、疏风解毒胶囊、复方氨酚烷胺胶囊、地塞米松磷酸钠注射液等；通知原文医疗机构、相关企业：近期有38家企业的71个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请，无法保障我省医疗机构的正常供应。为维护正常采购秩序，做好保障供应工作，现就有关事宜通知如下：一、基本情况本批次共有38家企业的71个药品申请撤废，具体如下：二、其他事宜为保障医疗机构正常采购，自2022 年12月23日起，取消撤废药品的中标挂网资格，并按照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的相关规定报省医保局参照以下规则对相关企业进行诚信处理：新增阳光挂网药品在1年内撤废的，1个药品给企业记不良记录1次，撤废后1年内不得再次申报；1年至2年之间撤废的，按照每批次申请撤废品种数量处理；2年以后撤废的免于处理；2017-2018年公开招标企业确认接续品种及国家（含省级、联盟）集采采购中选及联动周期内品种申请撤废的，给企业记不良记录1次；因药监局撤销批准文号、企业关停并转等原因造成无法供应的，根据企业提交的申请，原则上可免于处理，企业提供虚假资料申请免于处理的，一经核实，对企业从重追加处理，执行前接受申诉质疑。对此次撤废品种，鼓励其他企业同功能主治药品申请阳光挂网，我省对性价比优于平台已中标挂网的药品实行绿色通道阳光挂网。医疗机构在执行过程中存在问题的，请及时向省公共资源交易中心、省医疗保障局、省卫生健康委反馈。联系电话：省公共资源交易中心0931-2909266（13919314011）省卫生健康委0931-4818123省医疗保障局0931-8127072受理邮箱：yycgcsh@163.com

带量采购高管变更

100 项与盐酸地芬尼多相关的药物交易

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