HSK39775

精彩内容 近日，海思科公布2024年半年报，营业收入16.87亿元（+23.14%），归母净利润1.65亿元（+119.4%），其中麻醉产品收入5.17亿元（+50.94%）、肿瘤止吐产品收入1.36亿元（+101.38%）。公司坚持研发创新，已有3款1类新药步入商业化阶段，苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片冲击2024国谈；16款1类新药进入临床阶段，HSK21542注射液上市可期。 净利润增长119%！肿瘤止吐、麻醉产品涨幅亮眼 8月15日，海思科发布2024年半年度报告，公司实现营业收入16.87亿元，同比增长23.14%；归母净利润1.65亿元，同比增长119.4%；扣非净利润7578.2万元，同比增长2.53%。公司拟向全体股东每10股派现1.45元，共计派发现金红利1.62亿元。 分产品来看，2024年上半年海思科麻醉产品收入5.17亿元，同比增长50.94%，占营业收入的30.66%；肠外营养系产品收入2.57亿元，同比下降7.48%，占营业收入的15.22%；肿瘤止吐产品收入1.36亿元，同比增长101.38%，占营业收入的8.07%。 营业收入构成（单位：元） 麻醉产品、肿瘤止吐产品上半年收入均实现大幅增长，环泊酚、甲磺酸多拉司琼表现亮眼。在环泊酚的放量带动下，海思科麻醉产品占营业收入比重持续提升，从2021年的2.17%增长至2024年上半年的30.66%，已成为公司第一大品类。 自2020年12月环泊酚注射液获批上市，海思科麻醉产品线在2021年、2023年又分别收获了丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、利丙双卡因乳膏。其中，环泊酚注射液是国内首款自研1类静脉麻醉药，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为短效静脉用全身麻醉剂，利丙双卡因乳膏用于皮肤局部麻醉，为国产第2家+首家过评。 环泊酚注射液已于2021年11月通过谈判进入医保目录，2023年11月再次通过谈判，将“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”全部适应症纳入医保目录。目前，海思科正推进环泊酚儿科适应症在国内的注册性临床研究，全麻诱导适应症在美国的Ⅲ期临床试验推进中，预计明年申报NDA。 借助医保红利，海思科营销团队快速实现医院准入及重症科室拓展，目前环泊酚注射液医院覆盖超2500家，ICU领域科室拓展已超50%。米内网数据显示，环泊酚注射液2022年、2023年在重点省市公立医院终端销售额增速分别为526.20%、165.81%，2024年一季度销售额超过1亿元，同比增长40.43%。 重点省市公立医院终端环泊酚注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 上半年研发投入3.47亿元，2款1类新药备战国谈 海思科以“创新”为内核，持续进行研发投入，加大创新药研发力度。2024年上半年公司研发投入3.47亿元，其中研发费用2.15亿元，较上年同期增长2.48%。 持续的研发投入下，公司创新研发稳步推进，研发成果步入收获期。2024年上半年，海思科2款1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片获批上市。这意味着，经过近12年的创新转型，海思科已成功实现3款1类新药进入商业化阶段。 海思科获批上市1类新药 IND申请方面，今年以来海思科已有6款1类新药HSK42360片、HSK21542片、HSK16149胶囊、HSK31858片、HSK39297片、HSK39775片递交IND申请并获得临床试验默示许可。其中，HSK44459片、HSK39004吸入混悬液、HSK42360片为首次申报IND，且HSK44459片、HSK42360片已迅速启动Ⅰ期临床试验。 8月7日，国家医保局宣布，440个药品通过2024年国家医保目录调整初步形式审查，海思科2款1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片均入围，有望通过谈判进入国家医保目录，实现“当年上市当年入保”。 苯磺酸克利加巴林胶囊是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，获批首个适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛，填补国内DPNP治疗领域空白，第2个适应症为带状疱疹后神经痛。此外，该产品中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床试验推进中，将来适应症会拓展到整个神经病理性疼痛领域。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）止痛药销售额超过200亿元，同比增长8.62%。目前国内仅有2款止痛1类创新药获批上市，具体为恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊。 中国三大终端六大市场止痛药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 考格列汀片是全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂（DPP-4i），该药获批上市标志着糖尿病治疗领域跨入了新纪元，从传统的日制剂迈向了双周制剂的新时代。米内网数据显示，近年来DPP-4抑制剂国内市场持续扩容，2023年在中国三大终端六大市场销售额突破50亿元，同比增长8.26%。 中国三大终端六大市场DPP-4抑制剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 16款1类新药在研！猛攻1000亿市场 自2012年起，以肠内营养液为主营业务的海思科开始自建创新药团队进行创新转型，并于2019年开始探索创新药国际化。经过近12年的调整和沉淀，海思科已拥有具有自主知识产权的多种前沿药物技术，并形成了丰富的管线项目储备。 除了3款商业化阶段创新药，海思科还有16款1类新药处于获批临床及以上研究阶段，均为小分子化学创新药，涵盖麻醉镇痛、肿瘤、呼吸、代谢等疾病领域，涉及THR-β、BTK、EGFR、DDP1、PDE4B等疾病靶点。 海思科主要在研1类新药 16款1类新药中，HSK21542注射液已申报NDA，上市可期；5款1类新药HSK31858片、HSK31679片、注射用HSK36273、HSK21542片、HSK39297片已处于Ⅱ期临床研究阶段。 HSK21542注射液（安瑞克芬注射液）是一款强效外周kappa阿片受体（KOR）选择性激动剂，其术后镇痛适应症已于2023年10月申报NDA，是全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂；慢性肾病瘙痒适应症已完成PNDA沟通交流会议，于今年6月纳入优先审评；术后恶心呕吐适应症已于今年7月申报IND。 值得一提的是，16款1类新药中有6款为抗肿瘤药，包括HSK39775片、HSK29116散、HSK40118片、HSK38008干混悬剂等。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额突破1400亿元，同比增长4.59%。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月8日，据海思科医药集团发布公告称，其控股子公司四川海思科制药申报的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，拟用于治疗间质性肺疾病。 截图来源：企业公告 HSK44459片是海思科自主研发的、具有独立知识产权的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，可以通过抑制炎性因子的渗出(主要)和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。相较于传统泛靶点PDE4抑制剂，选择性PDE4B抑制剂预期在保留抗炎效果的基础上，能减少胃肠道、中枢神经等不良反应。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 据药融云全球药物研发数据库显示，目前国内外尚无同靶点药物上市，同靶点PDE4B的口服在研新药中，勃林格殷格翰开发的nerandomilast（BI-1015550）正处于III期临床，适应症包括特发性肺纤维化、间质性肺疾病。 截图来源：药融云全球药物研发数据库 近年来，海思科始终将创新作为公司的核心驱动力，并在此基础上持续加大研发投入，以推动医药领域的科技进步。2024年至今，海思科有苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片2款1类新药获批上市。其中苯磺酸克利加巴林胶囊是口服γ-氨基丁酸（γ-aminobutyricacid，GABA）类似物，结合中枢神经α2δ受体，减少钙离子内流及兴奋性神经递质释放，具镇痛、抗癫痫、抗焦虑的活性。2024年5月，该药获批用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛及带状疱疹后神经痛治疗，为国内首例双适应症GABA类似物。 此外，考格列汀片是一款超长效DPP-4抑制剂，是全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂，在该药获批上市前，国内上市的DPP-4抑制剂创新药基本是每日口服制剂。 截图来源：药融云全球药物研发数据库 今年以来，海思科（含子公司）有HSK31858片、HSK39004吸入混悬液、HSK39297片、HSK39775片、HSK42360片、HSK44459片等1类新药获批临床，其中HSK31858片、HSK39004吸入混悬液、HSK44459片均为呼吸系统用药，据药融云数据库显示，在2023年全国院内呼吸系统药物（化药或生物药）销售额超340亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 据海思科公告，临床前研究结果表明，本次HSK44459片产品的靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为间质性肺疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录    联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！