Rocatinlimab

如果把时间拨回十年前，中重度特应性皮炎患者能够选择的系统治疗其实并不多。真正改变治疗格局的，是生物制剂的出现。 2017年，度普利尤单抗（dupilumab）在美国获批治疗特应性皮炎。此后几年，越来越多针对不同炎症通路的单克隆抗体进入临床。 到了2026年，特应性皮炎已经进入多靶点生物治疗时代，形成了三条清晰的路线：IL-4/IL-13、IL-13、IL-31。 与此同时，曾被认为代表"下一代AD治疗"的OX40/OX40L通路，在2026年却连续遭遇挫折——这可能是今年最值得关注的变化。第一条路线：同时阻断 IL-4 和 IL-13 度普利尤单抗（dupilumab）靶向 IL-4受体α（IL-4Rα），同时抑制IL-4和IL-13两条信号通路。 特应性皮炎的核心是2型炎症（Type 2 inflammation）异常，IL-4和IL-13是其中的关键细胞因子，不仅参与炎症，还影响皮肤屏障功能、瘙痒和IgE产生。 截至2026年，度普利尤单抗在欧洲已可用于符合条件的成人、青少年，以及低至6个月龄的儿童特应性皮炎患者，同时也用于哮喘、鼻息肉等其他2型炎症相关疾病。 它最重要的意义在于：证明了直接靶向AD核心免疫通路，可以真正实现长期疾病控制。第二条路线：选择性靶向 IL-13 曲罗芦单抗（tralokinumab）已在欧美多个地区获批，欧洲适应症覆盖12岁及以上患者。 来布奇珠单抗（lebrikizumab）于2024年9月获美国FDA批准，用于12岁及以上、体重至少40 kg的中重度特应性皮炎患者。2025年AAD更新成人AD指南后，lebrikizumab已获得强推荐。 这两种药物的出现说明：AD生物治疗已经不再只有"IL-4/IL-13一起阻断"这一种方案，针对IL-13本身也已形成独立的成熟治疗路线。第三条路线：直接瞄准"痒" IL-31与瘙痒关系非常密切——对于AD患者来说，往往是痒→抓→皮肤损伤→炎症加重→更痒的恶性循环，很多患者甚至因此影响睡眠。 奈莫利珠单抗（nemolizumab）靶向 IL-31受体α（IL-31RA），抑制IL-31信号。 2024年12月，美国FDA批准nemolizumab用于12岁及以上中重度特应性皮炎患者，联合外用糖皮质激素和/或钙调神经磷酸酶抑制剂治疗。2025年AAD指南更新中同样给予强推荐。 它代表了AD生物治疗从"控制炎症"延伸到"神经—免疫—瘙痒通路"的新方向。三条路线一览 代表药物 主要靶点 核心特点 Dupilumab IL-4Rα 同时抑制IL-4和IL-13信号 Tralokinumab IL-13 选择性靶向IL-13 Lebrikizumab IL-13 选择性靶向IL-13 Nemolizumab IL-31RA 干预瘙痒相关IL-31信号2026年的意外：OX40路线踩下了刹车 如果两三年前看AD新药研发，OX40/OX40L方向曾非常热门。研究者希望通过干预T细胞活化及免疫记忆，获得更持久的疾病控制。 Rocatinlimab（靶向OX40） 2026年3月，Kyowa Kirin宣布停止rocatinlimab所有正在进行的临床试验。原因不是疗效失败，而是新的安全性审查出现了令人担忧的信号，包括一些可能与病毒或免疫相关的恶性肿瘤安全问题。公司认为潜在风险可能超过获益，整个临床项目被终止。 Amlitelimab（靶向OX40L） 2026年1月，Sanofi公布amlitelimab III期数据时仍准备推进全球监管申报。但到了2026年7月，Sanofi宣布不再推进该适应证申报并停止临床开发。理由是：综合疗效和安全性数据后，认为amlitelimab相对于现有AD治疗标准无法带来足够有意义的提升。 这两个案例说明：在今天已经拥有多种有效生物制剂和JAK抑制剂的时代，仅仅"有效"已经不够了。AD生物治疗正在走向更精准的时代 特应性皮炎患者并不完全一样。有人主要表现为剧烈瘙痒，有人伴随哮喘、过敏性鼻炎等2型炎症疾病，有人皮损面积广泛，也有人最困扰的是面颈部反复和睡眠障碍。 未来AD治疗真正理想的状态，可能不是比较"哪个生物制剂最好"，而是进一步找到能预测治疗反应的生物标志物，判断： 这个患者更适合阻断 IL-4/IL-13，还是 IL-13，或者 IL-31？ 目前距离成熟的"按生物标志物选药"还有距离，但整个研究方向已经越来越接近这个目标。 第一阶段解决了"有没有靶向药"，第二阶段正在解决"应该靶向哪条通路"。这可能才是过去十年最重要的变化。 本文仅用于医学信息科普，不构成诊断或用药建议。文中提及药物部分尚未在中国获批，具体治疗方案请遵循皮肤科医生的专业判断。 AD新药招募 目前有相关新药临床研究正在招募,可以报名了解！ ▸全程免费,筛选期间还包含一次免费体检 ▸顺利入组后,检查、治疗、随访费用由项目承担 ▸符合条件的话,还有交通补贴,减轻往返负担 提交信息 → 初步沟通匹配 → 医院筛选 → 符合条件后入组全程自愿参与,具体安排以项目沟通为准 如果你或家人正被反复发作困扰,不妨先了解一下

TScan has told Fierce that its pipeline strategy remains unchanged despite Amgen walking away from a Crohn’s disease collaboration that had the potential for a windfall of half a billion dollars. The Big Pharma paid TScan $30 million upfront back in May 2023 as part of the pact to use the biotech's target discovery platform, TargetScan, to identify antigens recognized by T cells in patients with Crohn’s disease. The plan was for Amgen to evaluate a range of modalities to create therapies based on targets discovered by TScan, who would be eligible for development, regulatory and commercial milestones that could potentially top $500 million. Raymond Deshaies, Ph.D., then Amgen’s senior vice president of global research, said at the time that TScan's platform “provides a best-in-class approach to identify non-conventional drug targets to enable the development of potential first-in-class therapeutics.” But Amgen has now walked away from the deal, TScan revealed in an Aug. 18 filing with the Securities and Exchange Commission, noting that the partnership will officially end on Nov. 10. A spokesperson for the Big Pharma told Fierce that it had called time on the collaboration “following a strategic review of our portfolio and research priorities.” The move follows Amgen's decision to terminate its rocatinlimab collaboration with Kyowa Kirin in January, five years after paying $400 million for rights to the autoimmune disease drug candidate. While TScan has had to accept that the half-a-billion biobucks payday from Amgen is now forever out of reach, the biotech told Fierce that the overall impact of the pharma's decision should be minimal. “We were responsible for target discovery of novel T-cell antigens in Crohn’s disease, so this termination does not impact any of the TScan pipelines,” Caileigh Dougherty, TScan’s head of corporate communications, told Fierce. “There are no planned changes to our wholly owned programs as a result of the Amgen collaboration being terminated.” TScan’s pipeline largely centers around blood cancers and solid tumors, with its lead T cell receptor-engineered T cell candidate recently entering a phase 3 trial for patients with acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes who have received a bone marrow transplant. TScan hit the scene in 2019 with the goal of finding new opportunities for T-cell therapies. The Waltham, Massachusetts-based biotech went public in 2021 months, after securing a $100 million series C. The biotech has since fallen on harder times , cancelling a phase 1 solid tumor trial and laying off 30% of its employees in November 2025. As of the end of June , TScan had $100.2 million in the bank, enough to fund the company through the second quarter of next year.