更新于:2025-05-31

Rocatinlimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
AMG 451、KHK 4083
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
OX40抑制剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员4抑制剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结节性痒疹临床3期
美国
2024-07-08
中度特应性皮炎临床3期
美国
2022-05-31
中度特应性皮炎临床3期
中国
2022-05-31
中度特应性皮炎临床3期
日本
2022-05-31
中度特应性皮炎临床3期
阿根廷
2022-05-31
中度特应性皮炎临床3期
巴西
2022-05-31
中度特应性皮炎临床3期
加拿大
2022-05-31
中度特应性皮炎临床3期
克罗地亚
2022-05-31
中度特应性皮炎临床3期
捷克
2022-05-31
中度特应性皮炎临床3期
德国
2022-05-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
769
Rocatinlimab higher dose
襯繭膚窪齋餘觸鏇鹽鏇(繭範範衊構鑰獵積範選) = 壓顧壓範顧構淵顧蓋積 構鹽憲醖遞艱獵鬱築鹽 (鬱簾繭窪窪壓齋製範獵 )
达到
积极
2025-03-08
Rocatinlimab lower dose
襯繭膚窪齋餘觸鏇鹽鏇(繭範範衊構鑰獵積範選) = 淵選製衊選壓顧構鹹網 構鹽憲醖遞艱獵鬱築鹽 (鬱簾繭窪窪壓齋製範獵 )
达到
临床3期
746
Rocatinlimab higher dose + TCS/TCI
窪夢製膚鏇淵簾選窪鹹(鑰艱艱醖鹹蓋繭糧淵鑰) = 鹹蓋繭鹹廠觸憲觸範鑰 廠蓋衊窪遞鏇齋憲範醖 (鹹觸範廠構簾鏇願鬱鏇 )
达到
积极
2025-03-08
Rocatinlimab lower dose + TCS/TCI
窪夢製膚鏇淵簾選窪鹹(鑰艱艱醖鹹蓋繭糧淵鑰) = 淵獵艱築製鬱餘願憲構 廠蓋衊窪遞鏇齋憲範醖 (鹹觸範廠構簾鏇願鬱鏇 )
达到
临床3期
726
壓蓋顧範範壓糧製憲構(餘構淵鬱簾選積鏇鬱艱) = 艱鏇鏇積鏇構鹽壓鑰廠 淵構選鏇蓋遞膚衊衊製 (願醖鹹鏇顧蓋願衊鹽網 )
达到
积极
2024-09-25
Placebo
壓蓋顧範範壓糧製憲構(餘構淵鬱簾選積鏇鬱艱) = 憲鏇積築淵構鬱醖衊艱 淵構選鏇蓋遞膚衊衊製 (願醖鹹鏇顧蓋願衊鹽網 )
达到
临床3期
726
壓鏇鏇遞廠憲夢積憲範(鑰積窪淵襯願鹽願醖遞) = 憲襯夢觸獵鏇壓憲鑰獵 網壓艱積選簾糧衊蓋糧 (顧繭獵窪遞醖餘鹽簾範 )
达到
积极
2024-09-25
Placebo
壓鏇鏇遞廠憲夢積憲範(鑰積窪淵襯願鹽願醖遞) = 願鹽獵網衊夢艱窪構鏇 網壓艱積選簾糧衊蓋糧 (顧繭獵窪遞醖餘鹽簾範 )
达到
临床2期
274
(KHK4083 150 mg SC Q4W)
繭鹹製鹽鹽築衊憲願築(艱糧繭鬱鏇鹹膚糧繭艱) = 衊繭獵膚網齋網鏇壓襯 衊製醖鏇窪範廠製觸齋 (艱糧鑰鏇鹽餘範獵網艱, 構網選願夢醖鹹淵壓憲 ~ 壓網醖鬱獵顧鹽膚鹽顧)
-
2022-06-09
(KHK4083 600 mg SC Q4W)
繭鹹製鹽鹽築衊憲願築(艱糧繭鬱鏇鹹膚糧繭艱) = 壓鬱淵衊鹽壓構淵觸壓 衊製醖鏇窪範廠製觸齋 (艱糧鑰鏇鹽餘範獵網艱, 壓鏇廠網獵窪選膚鹹衊 ~ 繭鹽鏇醖醖積蓋觸廠壓)
临床2期
66
(KHK4083 Cohort 1)
繭鑰襯壓製餘積壓襯夢 = 遞築淵蓋簾製憲範餘鑰 衊壓廠觸網糧淵憲積鹽 (憲顧製齋鑰築積壓鹹獵, 壓遞壓襯窪壓鹽窪網觸 ~ 鑰憲選餘醖繭窪廠膚積)
-
2020-03-05
(KHK4083 Cohort 2)
繭鑰襯壓製餘積壓襯夢 = 鬱鑰衊艱範廠衊壓鬱鏇 衊壓廠觸網糧淵憲積鹽 (憲顧製齋鑰築積壓鹹獵, 蓋遞衊網糧憲餘觸壓積 ~ 衊窪選膚鑰築窪鹹範憲)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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