Amgen Biotechnology Consulting Shanghai Co., Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2250189国中/长链脂肪乳注射液(C₆~₂₄)江苏盈科生物制药有限公司————2023年04月11日2CYHB2250206国注射用奥美拉唑钠重庆华森制药股份有限公司————2023年04月11日3CYHB2250342国腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司————2023年04月11日4JYSB2200023国依洛尤单抗注射液安进生物技术咨询（上海）有限公司————2023年04月11日5JYSB2200024国依洛尤单抗注射液安进生物技术咨询（上海）有限公司————2023年04月11日

2022年11月1日起，如行政相对人交还纸质注册证后，可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1JYHZ2200203国氯沙坦钾氢氯噻嗪片欧加隆（上海）医药科技有限公司国药准字HJ201811812022年12月28日2JYHZ2200204国氯沙坦钾氢氯噻嗪片欧加隆（上海）医药科技有限公司国药准字HJ201811822022年12月28日3JYHZ2200205国倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂凯西医药咨询（上海）有限公司国药准字HJ201811772022年12月16日4JYHZ2200206国盐酸美金刚片灵北（北京）医药信息咨询有限公司国药准字HJ20130372；国药准字HJ201202682022年12月16日5JYHZ2200208国克霉唑阴道片拜耳医药保健有限公司国药准字HJ201811842022年12月28日6JYHZ2200209国克霉唑阴道片拜耳医药保健有限公司国药准字HJ201811852022年12月28日7JYHZ2200212国注射用全氟丁烷微球通用电气药业（上海）有限公司国药准字HJ201800462022年12月28日8JYHZ2200213国注射用全氟丁烷微球通用电气药业（上海）有限公司国药准字HJ202010002022年12月28日9JYHZ2200214国富马酸福莫特罗吸入粉雾剂阿斯利康投资（中国）有限公司国药准字HJ201303782022年12月28日10JYHZ2200215国富马酸福莫特罗吸入粉雾剂阿斯利康投资（中国）有限公司国药准字HJ201303792022年12月28日11JYHZ2200216国阿莫西林干混悬剂深圳澳美制药技术开发有限公司国药准字HC20181002，国药准字HC201810032022年12月28日12JYHZ2200217国阿莫西林干混悬剂深圳澳美制药技术开发有限公司国药准字HC201810042022年12月28日13JYHZ2200234国注射用盐酸吉西他滨礼来苏州制药有限公司国药准字HJ201602242022年12月28日14JYHZ2200235国注射用盐酸吉西他滨礼来苏州制药有限公司国药准字HJ201602252022年12月28日15JYHZ2200236国拉坦前列素滴眼液深圳市瑞霖医药有限公司国药准字HJ201811712022年12月28日16JYSZ2200041国依洛尤单抗注射液安进生物技术咨询（上海）有限公司国药准字SJ20180021；国药准字SJ201800222022年12月28日

肝病新药联盟重磅直播！【年度回顾】大话NASH新药研发！——2022年的进展和希望！ | 肝病新药联盟直播第1期探讨生物制药与高端复杂制剂创新包装和给药装置！生物制药与高端复杂制剂创新包装和给药装置线上论坛 | 药时代直播间第126期重磅直播！聚焦两大火热的赛道！当ADC遇见爱（AI），这个火热的新药赛道将大放异彩！| 晶泰科技·药时代直播间第3期药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中！药时代投融资高阶研讨会火热报名中！正文共： 6947字 41图预计阅读时间： 18分钟药时代编者按：2022年11月28日，药时代发布文章《重磅！盘点「GSK系」人才创业版图》，受到广大同药们的关注。重磅！盘点「GSK系」人才创业版图今天，我们再推荐分享一篇和全球制药巨擘安进有关的文章，张通社的文章《从“药界黄埔”安进走出的张江创业者》，首发于2021年1月20日。药时代做了部分更新的备注。我们谨向安进公司致以诚挚的敬意和谢意！欢迎广大同药们在留言区帮助补充、更新！衷心感谢！（图片来源：网络）【推荐阅读】Fiona Yu专栏 | 药企的老司机，安进（Amgen）的绝杀大招你未必懂？随着中国创新药行业的蓬勃发展，越来越多国际制药巨头的高端人才，投身到中国的各类创新药事业中。比如在张江科学城，我们就随处可见罗氏系、诺华系、GSK系、安进系等。之所以能看到很多不同的派系，与国际制药巨头这些年的人才溢出效应不无关系。就以安进来说，作为全球前十大的生物制药公司，2014年，就在张江启动了安进亚洲研发中心，也是其在亚洲唯一的新药研发中心。安进副总裁兼中国总经理柯美玲女士曾表示：“一直以来，安进视人才为公司发展的基石。”可以说，这些人才除了推动安进不断向前之外，反之，安进也培育出了一大批优秀人才，他们如今正活跃在中国新药市场，成为各大biotech公司的创始人或者高管。今天，张通社就给大家盘点一下来自安进的张江创业者们，看看他们正在何处任职，又聚焦在哪些新药赛道？（本文为不完全统计，如有补充，请在文末留言）1刘世高汉康生技创始人、董事长兼CEO复宏汉霖创始人复宏汉霖战略咨询委员会主任原复宏汉霖首席执行官、安进原质量控制总监刘世高博士于1991年获得美国普渡大学生物学博士学位，而后于斯坦福大学进行博士后研究，并攻读雪城大学iMBA课程。在2010年组建复宏汉霖之前，刘世高博士曾先后出任美国UBI副总裁、Bristol-Myers Squibb（美国百时美施贵宝）和Amgen（安进）质量控制总监，在生物医药领域有超过25年的研发和管理经验。自2010年成立以来，在刘世高博士的带领下，复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法以及双抗等新型抗体的研发。2020年9月30日，复宏汉霖（02696. HK）发布公告，宣布刘世高博士因个人工作重心调整，辞任公司执行董事、首席执行官等职务。辞任后刘世高博士，将担任复宏汉霖的战略咨询委员会主任。【药时代备注】离开复宏汉霖后，刘世高博士创办了汉康生技（HanchorBio），目前担任董事长兼CEO。汉康生技致力于开发下一代肿瘤免疫疗法，以攻克当前免疫检查点抑制剂的耐药性难题。2022年9月8日，汉康生技宣布成功完成了约2000万美元的A轮融资交割。本轮融资由中国生物制药有限公司领投，越秀基金、清科集团等机构跟投，老股东Panacea Venture、元生创投持续加码。2张文杰复宏汉霖首席执行官兼总裁原安进中国区总经理张文杰毕业于山东大学微生物系，1990年毕业之后，成为一名医药代表，1996年求学美国，进入耶鲁大学读MBA。张文杰先生在医药行业拥有逾25年的商业运营经验，在2019年3月加入复宏汉霖之前，他曾先后出任拜耳先灵公司特药及肿瘤部负责人、罗氏中国第二事业部副总裁、安进公司日本及亚太区市场执行总监、安进公司中国区总经理等，成功领导过多个品种中国市场的上市销售。2020年9月30日，复宏汉霖（02696. HK）发布公告，提名现任总裁张文杰先生出任第二届董事会执行董事，并委任其为首席执行官，由其带领高级管理团队进行公司日常管理，并监督公司及其附属公司的营运。3李怡平药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官原美国安进副总裁及大中华区创始总经理李怡平拥有上海医科大学的医学学士学位以及美国蒙大拿大学的微生物学硕士学位。李怡平于2016 年初与美国巨诺公司和药明康德共同创建了药明巨诺，目前担任董事长兼首席执行官职务，他拥有近30年生物制药领域的丰富从业经验，专注于跨领域的技术突破，及新商业模式相关的投资。加入药明巨诺之前，李怡平在2012年1月-2015年6月，担任美国安进公司副总裁、大中华区创始总经理，领导安进公司的团队制定和实施了安进在中国的扩展战略；2006年-2011年，担任美国 KPCB（凯鹏华盈）基金生物医药领域的合伙人，参与美国PPB基金和KPCB中国基金的生物医药投资, 先后成功投资了一系列早期和成长期公司。1991年-2006年期间，其在美国默克制药公司的美国总部、亚太区和中国区服务15余年, 在临床研究、药品注册、新药开发和市场营销等领域担任领导职位。4周新华原嘉和生物总裁兼首席科学家原安进工艺开发科学总监周新华博士于1990年获英国Belfast女王大学药学院博士学位，并在英国伯明翰大学生化系和美国Oklahoma大学化学系从事博士后研究。周新华博士曾任全球最大生物制药公司Amgen 工艺开发科学总监。由Amgen任用并受聘于北京大学，担任IPEM项目长达10年的客座教授。由于他在单克隆抗体光氧化变黄分子机制的发现和领导力，2007年获AMGEN 的科学工程进步奖。在嘉和生物任CEO的10年中，周新华博士从无到有打造了关键技术团队，使得PD-1单克隆抗体表达能力达到全球生物制药企业的最高水平；打造了由50%生物类似药，30%快速跟进抗体药和20%的新靶点新分子，由10个治疗性抗体组成的产品线，并且分别获得中国药监部门和韩国药监局临床批准。【药时代备注】2022年4月14日，嘉和生物发布公告称，因投放更多时间于其他事务上，周新华决定提呈辞任执行董事，自2022年4月15日起生效。周新华同时辞任集团总裁职位。5王少雄博威生物创始人兼首席执行官曾任职于美国安进公司王少雄是南京大学生物化学学士、清华大学生物物理博士，曾在美国约翰霍普金斯大学医学院进行博士后研究。王少雄拥有超过20年以上大分子药物基础研究、筛选和开发经验。在他的带领下，博威生物致力于应用国际前沿技术，为国内外客户提供以单抗为代表的大分子生物药项目的一站式解决方案，在生物医药外包服务领域，已成为新生代的代表企业。在2014年组建博威生物之前，王少雄曾在强生、诺华、安进等国际知名药企供职多年。回国后，他曾参与创建药明生物并先后担任药明生物运营管理COO、产品开发及质量负责人等。他先后完成10余个单抗类生物大分子药物的临床前完整研发并成功申报临床批件，所带团队成员目前在国内各大生物医药企业担任工艺、质量、项目负责人。6屈向东启愈生物创始人曾任职于安进公司启愈生物创始人屈向东具有20年的国内外新药研发经验。1999年3月至2012年初，他曾先后在美国供职于细胞治疗公司（Cell Therapeutics Inc.）、礼来公司(Eli Lilly)和安进 (Amgen)公司。2012年2月先后任职于恒瑞医药和扬子江药业的研发子公司，担任扬子江生物药副总、上海海路生物技术有限公司CEO，两次组建团队，领导下属60多人，搭建生物药研发平台，在生物医药业内享有被充分认可的业绩。他领导的PD-1项目，曾经以7.9亿美金授权国外药企，现已在国内批准上市；此外，屈向东还完成了现处于不同临床阶段的PD-L1、PCSK9和IL-15等项目，有丰富的生物新药研发及管理经验。7贺李镜奕拓医药首席医学官原和黄医药高级副总裁兼首席医学官曾任职于安进公司贺李镜在医药行业拥有逾20多年经验，专注于医学和临床开发，从临床开发计划与执行，到产品注册与上市，涉及一系列一流的药物开发计划和成功上市。他在肿瘤学、免疫学、心血管及代谢疾病、神经科学及感染性疾病等领域，积累了广泛而深入的药物研发知识和经验，并在领导和发展临床及注册组织方面拥有卓越的成绩。2020年加入和黄医药之前，贺李镜曾任职葛兰素史克 (中国) 药品研发总经理及医学事务副总裁, 负责葛兰素史克在中国的研发和医学事务，并成为葛兰素史克制药中国高级管理团队成员。此外，他还曾于诺华中国任职四年，担任首席科学/医学官；及在勃林格殷格翰、安进及辉瑞担任要职。从2005年到2007年，他还曾于和黄医药子公司和记黄埔医药(上海) 担任临床及注册部门总监。【药时代备注】2022年4月26日，奕拓医药 (ETERN Therapeutics) 宣布提名贺李镜先生（James He）为公司执行董事，聘任为公司首席医学官（CMO）， 全面负责领导公司产品的临床开发，包括管线战略、临床项目规划与运营及产品注册等。贺李镜先生在肿瘤临床治疗和抗肿瘤药物临床研究领域拥有超过20年的丰富经验。他曾在多家跨国制药企业担任高管并领导临床团队，包括葛兰素史克中国研发总经理和医学副总裁、诺华中国副总裁和CSO，和记黄埔医药高级副总裁兼首席医学官，还曾在安进（亚洲）、辉瑞美国等公司担任要职。在加入奕拓之前，James曾任亿腾医药集团首席医学官（CMO)， 负责公司研发管线。贺先生毕业于首都医科大学和加拿大滑铁卢大学，后在美国、加拿大、香港、上海等不同地区从事临床工作和研究，曾直接领导并参与了多个全球重磅产品的研发和上市，熟悉中国和国际（美国及欧盟）的注册环境，在全球新药研发领域拥有丰富的经验。同时，贺李镜先生还担任着中华预防医学会疾病预防控制专业委员会委员，曾在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)担任研发执行委员会委员和医学事务副主席。8沈旺维眸生物创始人和总裁曾任职于安进公司沈旺博士本科毕业于复旦大学，后于美国匹兹堡大学获得化学博士学位，在纽约斯龙－凯特仁肿瘤中心完成博士后研究。沈旺博士曾于雅培实验室（Abbott）、苏尼氏（Sunesis）、安进（Amgen）等国际知名企业担任研发要职。2009年，他还担任江苏康缘海外子公司——康缘美国（KanionUSA）公司创始人兼总裁，同时兼任江苏康缘药业新药研发首席科学官（CSO）。沈旺博士具有近20年抗肿瘤、免疫系统调节、代谢病、抗病毒等领域的研发和管理经验，曾率领其团队研发出超过6个药物进入临床试验、两个药物获得美国FDA批准上市，包括近十年来唯一一款被FDA批准的干眼症靶向治疗药物Lifitegrast，及具有标杆意义的抗癌重磅药物Venetoclax。9周清诗健生物创始人兼CEO曾任职于安进公司周清博士毕业于山东大学齐鲁医学院临床医学专业，曾任内科临床医师。1995年，获美国Temple大学医学院药理学博士学位，曾在南加州大学从事博士后研究。周清博士是诗健生物创始人和CEO，拥有超过二十年在单克隆抗体新药发现和临床前研究的海内外工作经验，曾在Abgenix、Amgen和Silence Therapeutics等生物医药公司从事研发、项目和部门管理。2010至2016年，他在嘉和生物药业有限公司任首席科学官，组织领导了多个抗体生物类似药和创新药的研发，包括PD-1抗体在内的十个项目已成功进入国内外各期临床实验，其中赫赛汀生物类似药为我国企业研发的抗体药在澳大利亚成功完成一期临床试验之首例。2017年，周清和何峰在上海张江药谷共同创立了诗健生物，专注于以单克隆抗体为基础的创新药早期研发，经努力已有若干具有显著差异化竞争优势的项目接近临床申报。10何峰诗健生物联合创始人和COO曾任职于安进公司何峰博士本科毕业于上海交通大学生物科学与技术专业、硕士毕业于美国堪萨斯大学数学专业、博士毕业于美国堪萨斯大学生物化学和生物物理专业。2017年1月-至今，何峰博士担任诗健生物首席运营官、联合创始人；2014年6月-2016年12月，担任嘉和生物药业有限公司高级总监，为质量负责人；2012年3月-2014年6月，担任Amgen资深科学家, 负责药物产品开发；2008年11月-2012年3月，担任Amgen Inc科学家，负责药物产品开发、药物分析与配方制剂。11周辰双展生物创始人，泷搌生物总经理曾任职于安进公司周辰博士专注于全人源单克隆抗体的筛选和抗体新药的研发，毕业于广州第一军医大学，获西安第四军医大学（现空军军医大学）硕士、博士学位。1987年，他赴美国南加州大学做博士后和访问学者。周辰博士先后任美国加州Immusol公司、Amgen(安进)公司研究员，以及国内多家生物科技公司副总经理、首席科学家、总经理，南方医科大学客座教授/特聘教授等，从事生物大分子药的研究和开发，主持和参与研发的生物药有四个先后进入临床试验，其中一个为中国一类抗体新药。12黑永疆无锡智康弘义生物科技联席CEO原誉衡生物CEO原再鼎医药首席医学官原安进肿瘤全球开发和医学事务执行医学总监黑永疆博士毕业于石河子医学院临床医学专业，先后在华西医科大学、加拿大不列颠哥伦比亚大学深造，于1993年获得药理学博士学位，拥有20多年国际知名医药企业肿瘤领域临床、医学、研发等相关工作经验。黑永疆博士曾担任再鼎医药的首席医学官，并先后在齐鲁药业、美国Ambrx、美国安进、安进中国、诺华、罗氏等跨国公司任要职，负责过多个项目开发和上市产品，拥有制定产品策略和临床开发的成功经验，尤其擅长创新药产品开发策略制定和研发管线布局。2020年12月，黑永疆博士辞去再鼎医药首席医学官一职，任誉衡生物首席执行官。【药时代备注】2021年10月14日，誉衡药业（002437.SZ）在投资者互动平台表示，黑博士已不在誉衡生物任职。黑永疆博士目前担任无锡智康弘义生物科技联席CEO。文字：孟情编辑：刘光来源：根据医药时间及网上其他公开资料整理封面图/摘要图：网络快看！2023年全球畅销药预测排行榜出炉！K药有望成为新药王！修美乐时代俱往矣！“骐骥遇伯乐，创新论英雄”2022年第三届勃林格殷格翰创新大赛完美收官！暂时告一段落，礼来退还信达生物PD-1中国以外地区独家许可持续加码中国临床！全球领先CMDO企业Catalent完成上海外高桥临床供应设施扩建首款「粪便疗法」获FDA批准上市！辉凌的一小步，微生物疗法的一大步Peter Baker先生 | 我们做好准备，迎接FDA对「数据治理」的审查了吗？自成一派 | 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