序号
受理号
药品名称
申请人名称
适应症
注册分类
1
CXHL2600056
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
拟用于治疗dMMR/MSI-H的晚期实体瘤
1
2
CXHL2600057
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
拟用于治疗dMMR/MSI-H的晚期实体瘤
1
3
CYHL2600005
瑞卢戈利片
杭州民生药业股份有限公司;江苏和晨药业有限公司
适用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
3
4
CXSL2600062
注射用AK138D1
中山康方生物医药有限公司
注射用AK138D1联合依沃西单抗治疗晚期恶性肿瘤
1
5
CXSL2600061
注射用AK146D1
中山康方生物医药有限公司
注射用AK146D1联合依沃西单抗或卡度尼利单抗或AK109或AK117联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤。
1
6
CXSL2600059
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
本品拟联合境内已上市抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤。
1
7
CXSL2600058
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
本品拟联合境内已上市抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤。
1
8
CXHL2600054
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
适用于高危非肌层浸润性膀胱癌的成年患者
2.2
9
CXHL2600053
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
适用于高危非肌层浸润性膀胱癌的成年患者
2.2
10
CXSL2600065
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
注射用AK146D1联合依沃西单抗或卡度尼利单抗或AK109或AK117联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤
1
11
CXSL2600064
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
注射用AK146D1联合依沃西单抗或卡度尼利单抗或AK109或AK117联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤
1
12
CXSL2600063
AK109注射液
康融东方(广东)医药有限公司
注射用AK146D1联合依沃西单抗或卡度尼利单抗或AK109或AK117联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤
1
13
CXHL2600049
ZYG24012
江苏知原药业股份有限公司
甲癣(皮肤癣菌引起的甲真菌病)。
2.2
14
CXHL2600048
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
2.2
15
CXHL2600047
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
2.2
16
CXHL2600046
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
2.2
17
CXSL2600049
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
系统性红斑狼疮
1
18
CXHL2600050
BW-50218注射液
上海舶望制药有限公司
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
1
19
CXHL2600045
HS-20138注射液
上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
血脂异常
1
20
CXSL2600032
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
1
21
CXSL2600031
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
1
22
CXSL2600030
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
1
23
CXSL2600029
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
1
24
CXSL2600028
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于BMI>=28 kg/m2(肥胖)或BMI>=24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如血糖异常、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性呼吸暂停综合征、多囊卵巢综合征及心血管疾病等)的患者。
1
25
CXSL2600027
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于BMI>=28 kg/m2(肥胖)或BMI>=24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如血糖异常、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性呼吸暂停综合征、多囊卵巢综合征及心血管疾病等)的患者。
1
26
CXSL2600026
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于BMI>=28 kg/m2(肥胖)或BMI>=24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如血糖异常、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性呼吸暂停综合征、多囊卵巢综合征及心血管疾病等)的患者。
1
27
CXSL2600025
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于BMI>=28 kg/m2(肥胖)或BMI>=24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如血糖异常、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性呼吸暂停综合征、多囊卵巢综合征及心血管疾病等)的患者。
1
28
CXHL2600180
KR23248胶囊
江西科睿药业有限公司
拟用于精神分裂症的治疗。
1
29
JXSB2500166
DS-7300a
Daiichi Sankyo, Inc.
DS-7300a用于治疗既往接受过一线或以上治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 。
1
30
CYHL2500230
茚达格莫吸入粉雾剂(Ⅱ)
齐鲁安替制药有限公司
本品适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。
4
31
CXSL2501132
LVRNA015
珠海丽凡达生物技术有限公司
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹。
1.2
32
CXSL2501126
ICG366 CAR-T细胞注射液
松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司;归气丹生物医药(中山)有限公司
成人复发/难治性CD7阳性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。
1
33
CXSL2501129
LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)
辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司
在常规治疗基础上治疗帕金森病
1