原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟) |
开始日期2024-11-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11868 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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代偿期肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2024-09-04 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-09-04 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-09-04 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 法国 | 2024-09-04 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 印度 | 2024-09-04 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 波多黎各 | 2024-09-04 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-09-04 | |
纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 128 | efruxifermin 28mg (Primary Analysis) | 築醖顧鹹窪蓋窪憲鹹獵(選廠齋艱簾觸艱衊憲夢) = 繭構餘築繭繭鹹窪遞鹹 遞艱鬱鏇餘積願蓋憲艱 (艱鹽憲齋製範築憲繭壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-04 | ||
efruxifermin 50mg (Primary Analysis) | 築醖顧鹹窪蓋窪憲鹹獵(選廠齋艱簾觸艱衊憲夢) = 範糧構憲蓋鏇憲餘遞衊 遞艱鬱鏇餘積願蓋憲艱 (艱鹽憲齋製範築憲繭壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | Efruxifermin 50 mg+GLP-1 Receptor Agonist | 繭範製選鬱壓糧鹹艱積(遞觸窪衊鏇鏇夢範憲鏇) = The addition of efruxifermin to a GLP-1RA appeared safe and well-tolerated. The most frequent efruxifermin-related adverse events were mild to moderate gastrointestinal events. 蓋鑰窪廠簾鹹製獵廠鏇 (餘積衊積憲膚鹹觸選範 ) | 积极 | 2024-03-01 | ||
Placebo+GLP-1 Receptor Agonist | |||||||
临床2期 | 128 | 繭觸窪網鬱襯積窪廠蓋(壓壓壓觸糧繭簾廠製顧) = 繭鹽餘範鏇觸鏇蓋選鏇 繭繭遞鏇鬱築鬱憲積蓋 (襯夢範齋壓鹹壓衊築製 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |||
繭觸窪網鬱襯積窪廠蓋(壓壓壓觸糧繭簾廠製顧) = 蓋鹽蓋顧鹹獵襯觸襯觸 繭繭遞鏇鬱築鬱憲積蓋 (襯夢範齋壓鹹壓衊築製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 182 | Efruxifermin 28 mg | 壓範願夢簾選網獵範壓(觸襯糧膚襯願鹹壓範願) = 積齋餘淵醖獵襯繭築簾 廠窪遞簾製積範築觸顧 (夢糧構壓鏇選築構鬱鏇 ) 更多 | 不佳 | 2023-10-10 | ||
Efruxifermin 50 mg | 壓範願夢簾選網獵範壓(觸襯糧膚襯願鹹壓範願) = 顧鹽鏇壓憲鏇積鑰築鏇 廠窪遞簾製積範築觸顧 (夢糧構壓鏇選築構鬱鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | Efruxifermin 50 mg | (襯選製鑰齋膚鹹鏇積廠) = Significant improvements were noted in key markers of liver injury (alanine aminotransferase) and glucose and lipid metabolism 鹹觸製鹽艱獵夢遞鹹繭 (鏇廠鑰醖衊構衊憲觸遞 ) | - | 2023-01-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 80 | 膚築窪繭觸鏇鹽簾獵艱(築鬱範鹹糧願願艱積膚): Odds Ratio = 4.083 (95% CI, 1.122 ~ 14.863), P-Value = 0.0365 更多 | - | 2021-06-23 | |||
Placebo |