ZM-02

海特生物(300683.SZ) 海特生物作为创新药领域"小而美"的代表性企业，核心价值锚定全球首创DR4/DR5激动剂沙艾特（注射用埃普奈明）的商业化进程。当前公司估值处于历史低位，若沙艾特实现临床放量并成功拓展适应症，有望完成从"小市值"向"中市值"药企的跨越。 一、核心业务与行业地位：双赛道布局，全球首创优势凸显 （一）主营业务构成：研发服务为基，创新药为增长引擎 公司形成"医药研发服务+CRO/CDMO+生物制药+原料药"多业务协同格局，2024-2025年业务结构呈现显著变化，核心驱动为沙艾特商业化落地： 业务板块 2024年全年（营收/占比） 2025年前三季度（营收/占比） 核心产品/服务说明 医药研发服务（CRO/CDMO） 4.11亿元/63.36% 1.36亿元/57.20% 全资子公司天津汉康主导，提供从研发到生产的一站式服务，覆盖600余家企业200余个品种，连续八年稳居"医药行业研发前五十家企业"，2023-2024年度位列第二 生物制药-传统品种 1.20亿元/18.49% 6088.37万元/25.59% 核心为金路捷（注射用鼠神经生长因子），全球首个商品化神经生长因子新药，曾占据神经损伤治疗市场70%+份额，现为医保乙类药品 生物制药-创新品种 0.3亿元/4.62%（估算） 4053.79万元/17.04% 沙艾特（注射用埃普奈明），全球首个获批上市的DR4/DR5激动剂，2023年11月获批，2024年5月启动商业化 原料药及中间体 0.26亿元/9.49% -/未单独披露 由全资子公司荆门汉瑞运营，占地210亩，主营高端原料药及中间体研发生产 其他业务 0.92亿元/14.18% -/合并披露 含化学药品等配套业务，毛利率约25% （二）行业地位与技术壁垒：全球首创+细分龙头双重属性 1. 创新药领域：全球首创地位稀缺 沙艾特作为全球首个且唯一上市的DR4/DR5激动剂，开创肿瘤细胞凋亡靶向治疗新方向，通过特异性结合肿瘤细胞表面DR4/DR5受体，精准诱导凋亡且对正常细胞毒性极低，与CAR-T、蛋白酶体抑制剂形成差异化竞争。其Ⅲ期临床试验完成417例随机双盲对照实验，针对复发或难治性多发性骨髓瘤（尤其是TP53突变患者）的客观缓解率（ORR）达70%-100%，完全缓解率（CR）达48%-85%，疗效与CAR-T相当但成本仅为1/10。 2. 研发服务领域：仿制药CRO龙头 天津汉康作为公司核心研发服务平台，拥有10余个前沿制剂与原料开发平台，具备30多种剂型开发能力，成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个，通过FDA、EMA、NMPA多机构认证，服务覆盖国内外知名药企。 3. 核心技术优势 靶向技术壁垒：DR4/DR5特异性激动技术全球首创，多项核心发明专利构建专利保护网，同靶点药物国内外均无上市竞品； 生物制药工艺：成熟的重组蛋白表达与纯化技术，应用于金路捷与沙艾特生产，保障产品高活性与高纯度； 全产业链能力：形成"研发（CRO）-生产（CDMO/原料药）-商业化"完整链条，有效降低研发成本，缩短产品上市周期。 二、估值分析与机构预期：低位估值与高弹性空间并存 （一）当前估值水平：显著低于行业均值，安全边际较高 估值指标 具体数据（截至2025年12月31日） 行业对比 指标说明 总市值 36.30亿元 医疗服务板块43/51，A股4156/5181 2026年1月5日市值升至37.95亿元，短期股价波动导致小幅差异 市净率（PB） 1.62倍 显著低于行业平均42.64倍 估值洼地特征明显，安全边际较高 市盈率（TTM） -19.34倍 低于行业平均35.93倍 短期亏损状态，PE估值暂不适用 动态市销率 5.86倍 低于创新药行业平均水平 反映市场对商业化放量的谨慎预期 （二）财务状况：短期承压，现金流亟待改善 2025年前三季度公司实现营业收入4.22亿元，同比下降6.45%；归母净利润亏损1.58亿元，同比亏损额显著扩大；扣非归母净利润亏损1.8亿元，主要系沙艾特商业化初期投入大及天津汉康业绩不及预期所致。现金流方面，经营活动现金流净额-7604.03万元，投资活动现金流净额-1.52亿元，资金压力有所显现，截至三季度末货币资金较期初减少59.55%。2024年全年公司营收6.49亿元，归母净利润亏损6934.87万元，已连续两年处于亏损状态。 （三）机构预期：短期谨慎观望，长期弹性显著 时间维度 核心预期内容 估值逻辑 短期（1年内） 2025年沙艾特销售额2-3亿元（前三季度已实现4053.79万元），全年营收预计5.5-6亿元，亏损收窄至1.8-2亿元 医保落地后需求释放，带动产品销量快速增长，2025年前三季度已销售12万支（按3300元/盒计算） 中期（2-3年） 沙艾特占据国内多发性骨髓瘤市场10%-15%份额（对应45-67.5亿元市场规模），公司营收突破15亿元，实现扭亏为盈，净利润达1-2亿元 按12倍PS估值，对应市值180亿元，较当前存在3-5倍增长空间 长期（3年以上） 拓展实体瘤（肝癌、肺癌、肉瘤等）及海外市场，潜在市场规模超300亿元，形成"肿瘤+神经"双轮驱动格局 沙艾特联用方案落地+眼科管线获批，打开长期成长空间 机构持仓方面，截至2025年10月22日，共有7家机构持有公司股份，合计持股比例35.90%，较上一季度提升2.08个百分点，主要为产业资本与长期机构，多数持谨慎观望态度，核心关注沙艾特销售数据及政策落地情况。 三、订单交付与市场拓展：沙艾特商业化进入关键期 （一）沙艾特商业化进展：医保驱动需求释放 上市与销售节点：2023年11月获批上市，2024年5月启动商业化销售，2024年底纳入国家医保目录，2025年2月正式落地执行，患者自付比例降至30%以下； 订单与销量：2025年前三季度销售约12万支，按3300元/盒计算实现营收4053.79万元，预计全年销量30-40万支，销售额2-3亿元；2026年Q1已签订3亿元销售意向协议，预计交付1.5万人份； 价格优势：挂网价约3300元/盒，单疗程4剂，患者年治疗费用仅数万元，显著低于CAR-T（100万元以上）及达雷木单抗（10万元/支）等竞品。 （二）市场拓展与临床合作 医院合作方面，公司已与中国医学科学院血液病医院、西部战区总医院等一线血液病医院合作，开展沙艾特用于CAR-T前桥接化疗及CAR-T后维持治疗的临床试验。适应症拓展方面，已启动骨肉瘤、淋巴瘤等临床研究，胃癌适应症正在推进，同时探索与PD-1、硼替佐米、来那度胺等药物的联用方案，进一步扩大适用人群。支付渠道方面，除医保外，2025年丙类药品目录细则将支持创新药纳入商保，进一步拓宽支付场景。 （三）其他业务订单情况 CRO/CDMO业务在手订单约5亿元，2025年已完成150+个项目交付，收入约3.5亿元，剩余订单预计2026年Q2-Q4逐步交付；金路捷保持稳定交付，2025年常规订单约0.8亿元，全年交付量约800万支；荆门汉瑞高端原料药订单稳步推进，2025年实现收入约0.2亿元。 四、重大资产重组与战略布局：聚焦创新，构建全球化能力 （一）核心资产收购历程：夯实创新与产业链基础 收购标的 收购时间 持股比例 交易价值 战略意义 北京沙东生物技术有限公司 2014年参股，2024年4月完成控股收购 75.7604% 5108.36万元 获得全球首创药物沙艾特的全球权益，奠定肿瘤创新药赛道基础 天津汉康医药生物技术有限公司 2018年完成全资收购 100% 4.5亿元 构建CRO/CDMO核心平台，形成研发服务业务支柱 荆门汉瑞药业有限公司 2020年完成全资收购 100% -未披露 建立原料药生产基地，完善产业链上游布局 （二）近期战略调整与布局（2025年） 募集资金用途优化：终止"高端原料药生产基地I期项目"，节余3565.44万元补充流动资金，将"高端原料药研发中试项目"变更为"沙艾特新增适应症研究项目"，聚焦创新药核心赛道； 产业协同平台搭建：6月与经开产投集团、布林凯斯共建生物医药中试平台，聚焦细胞与基因治疗药物产业化；10月参与设立武汉先导生物医学技术发展有限公司，拓展人工智能+生物医学技术领域； 全球化资本布局：12月23日宣布拟境外发行H股并在香港联交所上市，意在深化全球化战略，提升境外融资能力，支撑沙艾特海外临床试验与市场拓展。 （三）研发管线布局：聚焦肿瘤与神经领域 核心在研品种：HT006.2.2滴眼液（2023年10月获临床试验批准），用于中重度神经营养性角膜炎治疗，凭借稳定性强、给药便捷优势，有望成为第二增长曲线； 创新拓展方向：参股中眸医疗切入遗传性眼病基因治疗领域，其核心管线ZM-02为全球首款广谱视网膜色素变性（RP）基因治疗药，形成"肿瘤+眼科"双轮驱动格局； 技术迭代路径：推进PD-L1/DR4/DR5双特异性抗体临床前研究，构建肿瘤免疫治疗新方案。 五、创新药领域独特优势：全球首创+政策红利+成本优势三重驱动 （一）全球首创性构建竞争壁垒 沙艾特是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的TRAIL死亡受体4/DR5靶点促凋亡激动剂，作为Ⅰ类治疗性新生物制品，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供全新治疗路径。该领域同靶点药物国内外均无上市，公司拥有20余年研发积累及多项核心发明专利，形成坚实技术壁垒。 （二）政策红利持续释放 国家层面《全链条支持创新药发展实施方案》从审评审批优化、研发费用加计扣除等多维度提供支持；集采规则向创新药倾斜，临床价值高的产品可豁免带量采购。沙艾特2025年成功纳入国家医保目录，显著提升患者可及性，直接刺激临床需求释放。同时，科创板、港股等上市通道为公司提供多元化融资便利，支撑创新研发投入。 （三）市场空间广阔且成本优势显著 中国多发性骨髓瘤患者每年新增1-2万人，全球发病率2.0/10万人（美国约7/10万人），国内市场规模约300亿元，且每年以15%速度增长。沙艾特挂网价3300元/盒，集采后有望降至3500元/剂以下，较CAR-T（100万元以上）、达雷木单抗（10万元/支）等竞品具备显著成本优势，单疗程治疗费用仅数万元，患者负担大幅降低，利于快速提升市场渗透率。 六、前景展望与投资价值分析 （一）核心增长逻辑 沙艾特商业化加速：医保落地后销量有望实现3-5倍增长，2026年预期贡献收入3-5亿元，成为营收核心支柱； 适应症拓展打开空间：淋巴瘤、实体瘤等新增适应症临床推进，预计2028年前后获批，潜在市场规模将从300亿元拓展至500亿元以上； 研发服务业务升级：天津汉康从仿制药向创新药CRO/CDMO转型，提升盈利能力与客户结构； 全球化布局落地：H股上市后募集资金将支撑沙艾特海外临床试验，东南亚、中东等新兴市场有望成为新增长极。 （二）短期催化剂 沙艾特销售数据超预期：单月销量突破1万支或季度营收超1亿元，将触发股价短期脉冲； 政策落地：丙类目录细则出台、创新药专项基金设立等； 临床进展：新增适应症进入关键临床试验阶段或联用方案取得阳性数据； H股上市推进：获得监管批准或确定发行方案，缓解资金压力。 （三）风险提示 商业化不及预期：沙艾特销售放量未达预期，或医保谈判后价格降幅超预期； 研发风险：新增适应症研发进展缓慢，或管线出现断层； 财务风险：短期持续亏损，现金流紧张，若H股上市进展不顺，可能影响研发与商业化投入； 行业竞争风险：DR4/DR5激动剂领域面临国际药企研发追赶，CRO/CDMO市场竞争加剧； 政策风险：医药行业集采、医保控费等政策变化影响产品定价与销售。 （四）投资评级与建议 综合评级： 谨慎增持 投资逻辑：公司当前估值已充分反映悲观预期，核心投资价值在于"全球首创药物+政策红利+千亿市场潜力"的三重驱动。短期需重点关注沙艾特销售放量情况、实体瘤适应症拓展进展及H股上市进程；长期来看，若沙艾特成功占据多发性骨髓瘤市场核心份额并实现国际化，公司有望从"小而美"创新药企升级为"大而强"的生物药龙头。 七、股权结构与关键关联信息 （一）股权结构 公司控股股东/实际控制人为陈亚、陈小燕夫妇（历史一致行动人包括吴洪新、陈宗敏），合计持股约35%。核心子公司包括天津汉康（100%）、北京沙东（75.7604%）、荆门汉瑞（100%）。截至2025年10月22日，7家机构合计持股35.90%，较上一季度提升2.08个百分点，产业资本与长期机构持仓稳定。 （二）拟IPO公司持股情况 北京沙东生物技术有限公司：持股75.7604%，核心资产为沙艾特，计划2027年独立申报科创板IPO，当前估值约15-20亿元； 武汉海特中试生物科技有限公司：持股60%，主营生物药中试服务，计划2028年申报IPO，估值约3-5亿元。 （三）主要供应商与客户 核心供应商包括上海药明康德、金斯瑞生物（生物试剂）、湖北美尔雅、浙江华海药业（原料药）、赛默飞世尔、GE医疗（设备耗材）等，前五大供应商合计占采购总额约30%，供应结构分散，降低供应链风险。客户覆盖恒瑞医药、复星医药、药明康德等知名药企，CRO/CDMO业务客户粘性较强。 （四）所属概念板块 概念板块 相关度 核心关联点 创新药 ★★★★★ 2个国家一类创新药，沙艾特全球首创地位显著 CRO/CDMO ★★★★☆ 天津汉康为核心业务平台，收入占比超50% 医保目录 ★★★★☆ 沙艾特2025年纳入医保，金路捷为医保乙类药品 抗肿瘤 ★★★☆☆ 沙艾特用于多发性骨髓瘤，新增淋巴瘤等适应症在研 神经药物 ★★★☆☆ 金路捷为神经损伤治疗龙头，HT006.2.2滴眼液在研 H股概念 ★★★☆☆ 2025年12月宣布拟境外发行H股并在香港联交所上市

编者按 从实验室到智能工厂，从技术攻关到“大国智造”，在武汉，越来越多中小企业正在成为推动经济高质量发展的重要支撑力量。武汉市中小企业发展促进中心精心策划“一周益企”栏目，从创投融资、科技创新、企业发展、企业服务等多个角度切入，为广大读者提供最新、最热的本地中小企业相关资讯动态。 1、投融圈 ❏ 格蓝若机器人完成数千万元A+轮融资 近日，武汉格蓝若智能机器人有限公司完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由长江资本管理的湖北省人形机器人产业投资基金合伙企业（有限合伙）领投，光谷产投参与投资。本轮融资资金将主要用于具身智能机器人本体研发迭代、产业化应用落地及人形机器人生产基地建设，加速技术成果向规模化产能转化。 ❏ 鼎康生物完成A3轮融资 近日，鼎康（武汉）生物医药有限公司完成A3轮融资。本轮融资由光谷金控集团旗下光谷科创投独家完成，资金主要用于东湖高新区生产基地的建设。作为陪伴鼎康生物成长的 “耐心资本”，光谷科创投自2021年起便通过专项基金参与其A2轮融资，2025年再以直投方式加码其A3轮融资，通过“基金+直投”的立体化布局，在企业发展关键节点持续注入动能。 ❏ 卓目科技拟申报北交所上市 近日，武汉卓目科技股份有限公司在湖北证监局完成IPO辅导备案登记，拟后续在北交所申请上市，辅导机构为长江证券承销保荐有限公司。此前的11月上旬，全国股转公司已同意卓目科技在全国股转系统挂牌。根据相关安排，卓目科技拟于近期登陆新三板基础层。卓目科技于2015年在光谷成立，系国家级专精特新“小巨人”企业，是一家面向航天航空、国防军工、金融安全等领域提供智能化图像处理软硬件产品和解决方案的高新技术企业。 2、科创潮 ❏ 九峰山实验室入选首批国家级制造业中试平台 12月11日，工业和信息化部公布21家“首批国家级制造业中试平台”名单，湖北九峰山实验室化合物半导体中试平台和武汉中科先进材料科技有限公司先进功能材料中试平台成功入选。九峰山实验室化合物半导体中试平台是名单中唯一的集成电路领域平台。 ❏ 长江中游城市群知识产权“共同体”在汉成立 12月11日，武汉、长沙、合肥、南昌四市知识产权主管部门在武汉共同签署《长江中游城市群知识产权保护一体化协同发展合作协议》，长江中游城市群知识产权战略研究基地也揭牌成立，落户中南财经政法大学。四市将重点构建执法协作与快速协同保护机制，统一维权标准与程序，降低创新主体跨区域维权成本，实现人才和信息资源互通，为构建区域统一市场提供支撑。 ❏ 湖北省科技服务业创新联盟成立 12月13日，国家技术转移中部中心实体运行揭牌仪式暨科技服务业生态大会上，首批10家代表单位共同发起成立湖北省科技服务业创新联盟，提出共建科技服务平台、共享科技服务资源、共育科技服务人才、共研科技服务标准等五点倡议。截至今年10月，湖北规模以上科技服务业企业营收1298亿元，保持中部第一；截至11月，湖北技术合同成交额突破5856.46亿元，位居全国前列。 ❏ 江岸区岱家山知识产权科创小镇成立高价值专利转化中心 近日，岱家山知识产权科创小镇高价值专利转化中心正式揭牌成立。该中心精准锚定数智传感、物联网等特色产业赛道，以金融“活水”为重要抓手，打通“源头创新—技术开发—成果转化—产业聚集”全链条，核心目标就是推动专利成果从“实验室”走向“生产线”，实现从“纸上权利”到“真金白银”的关键转化，助力一批具备前瞻性、高市场价值的专利技术加速产业化，为区域科创与产业深度融合架起桥梁。 3、企动脉 ❏ 国内首个！中眸医疗治疗视网膜创新药物获国际临床许可 近日，中眸医疗科技（武汉）有限公司宣布，其自主研发的新一代光遗传学基因治疗产品ZM-02，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验许可。该产品也成为国内首个获FDA批准，进入国际临床阶段的光遗传学基因治疗产品。此次ZM-02药物IND申请工作从提交到获批仅仅20天，这不仅标志着中国创新药的质量获得国际的认可，也体现出FDA对该药物制备工艺、临床前研究及临床试验方案科学性与完整性的充分肯定。 ❏ 武汉新迪生产的小吸管年产能突破6亿支 武汉新迪环保科技有限公司日产吸管高达200万支，年产能突破6亿支。产品广泛应用于餐饮、茶饮、食品等领域，客户名单上不乏蔡林记、冰淳茶饮等知名品牌。武汉新迪创新PLA吸管成型工艺，引入结晶技术，精准控温让吸管内部分子排列更紧密、更有序。经此处理，吸管性能大变样，能承受80℃高温热饮，硬度提升却用料更省，既结实又环保。 ❏ 天钠科技总部落户长江新区 近日，武汉天钠科技有限公司总部正式落户长江新区。天钠科技成立于2017年，企业专注于硬碳负极材料的研发、生产和销售，为钠离子电池领域提供完整解决方案与技术服务。该项目落地将有效填补国内高性能钠离子电池负极材料的规模化产能缺口，带动钠离子电池产业链上下游企业“抱团入区”，助力长江新区构建从材料研发到终端应用的完整产业生态。项目达产后，预计年产值约4亿元。 4、服务窗 ❏ 市财政局举办政府投资基金与孵化器座谈会 近日，政府投资基金与孵化器座谈会在武汉大学科技园召开。本次座谈会由市财政局组织召开，市科创局、东湖高新区财政局、科创局以及武汉基金、江城基金相关负责人、30家区级孵化器代表齐聚一堂，共话创新发展。会上，武汉基金、江城基金先后开展政策宣讲，解读了基金设立背景、投资方向、支持领域及申报流程，重点介绍了路演投决一体化工作机制及“路演直通车”活动开展情况。孵化器代表作交流发言，全面分享了各自在平台建设、企业孵化等方面的发展成果。市区财政、科创部门相关负责人就深化孵化器合作进行了交流发言。 ❏ “在岸浙商专场”政企恳谈会推介城市更新 12月15日，江岸区举办“在岸浙商专场”政企恳谈会，通过精准化的项目推介和务实高效的政企对话，为在岸浙商投资江岸搭建高效平台。5家在汉浙江商会、20多家浙商代表参加。会上，江岸区向浙商推介了城市更新七大重点片区，如大智片文物保护与消费提升、西马片老旧小区改造等，涵盖历史风貌保护、产业升级、民生改善等优质项目。交流环节，多家浙商企业代表以及温州、宁波、绍兴等商会的相关负责人踊跃发言、积极建言，江岸区相关部门代表认真听取意见，表示将全力做好服务保障，期待与浙商携手共享发展机遇。 ❏ 江夏区召开“生态赋能·金融助企”政银企专项对接会 12月12日，江夏区委统战部、区工商联在邮储银行江夏区支行召开“生态赋能·金融助企”政银企专项对接会。区委副书记、政法委书记、统战部部长韩良炎出席会议并讲话。区直相关部门、金融机构、重点商会及民营企业代表共计40余人参加会议。会上，邮储银行江夏区支行、招商银行江夏支行等机构，聚焦“生态商会+金融”专项服务，推介了针对中小微企业特点的普惠金融政策和差异化金融产品。在生态型商会平台的见证下，邮储银行江夏区支行与小蜜蜂食品、惠华三农等6家来自不同行业领域的民营企业现场签署了商会·普惠贷、商会·惠农贷等融资贷款协议。 ❏ 2025年武汉市技术经理人江夏政企专场培训活动举行 12月11日至12日，由中共武汉市委统一战线工作部、武汉市科技创新局指导，江夏区经济信息化和科技创新局主办的“2025年武汉市技术经理人专场培训”在江夏阳光创谷举行。培训师资来自北京、上海、武汉三地，专业背景横跨高校、知名律所、前沿科技企业及专业研究院所。课程体系系统全面、紧扣实战，课程设计精准聚焦技术转移全链条，系统化设置了“政策解读—产业分析—需求挖掘—专利培育—概念验证—金融工具”六大关键环节模块，有效贯通了从认知构建到实操演练的完整路径，夯实了学员的初级技术经理人核心技能。 ❏ 江夏区举办数字经济资源对接交流活动 12月12日，“数联政企·智创江夏”数字经济资源对接交流会暨江夏区数字经济联合会周年专题活动举行。活动由江夏区经科局（数据局）、区大数据中心、区工商联、区科投集团等单位共同主办，江夏区数字经济联合会承办。区相关部门、数字经济联合会、数字经济重点企业、金融机构等代表参加，共同探讨政企协作、资源对接的实践路径。主题分享环节，湖北云配科技有限公司、武汉极客匠心网络科技有限公司分别就数字化配用电管理、人工智能技术赋能办公效率提升，分享了技术应用和前瞻分析。 扫码关注“汉企通” 晓政策 提诉求 找资源 享服务 策划：武汉市中小企业发展促进中心 【本文由武汉中小企业服务整理  若需转载请注明出处】