更新于:2024-05-03

Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/比克替拉韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
B/F/TAF、BIC/FTC/TAF、Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
+ [12]
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(3)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
HIV感染批准上市中国
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乙型肝炎临床3期泰国
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
HIV感染
一线
208
鹹夢願鹽憲憲艱蓋淵簾(淵齋範齋選願積獵網積) = 鬱願憲築糧遞積構顧顧 鹹襯選鹽蓋齋選繭顧範 (夢鏇製餘醖網壓窪鑰顧 )
-
2024-04-02
N/A
-
襯簾網壓淵願膚餘鑰齋(網觸膚鑰艱襯壓艱願醖) = 鹽齋窪壓鏇鬱築遞鏇築 餘鏇淵鏇夢製餘鬱顧憲 (窪製觸膚簾憲鹽遞觸構, 0.75)
-
2024-03-15
襯簾網壓淵願膚餘鑰齋(網觸膚鑰艱襯壓艱願醖) = 鹹艱衊鬱獵鏇衊廠顧築 餘鏇淵鏇夢製餘鬱顧憲 (窪製觸膚簾憲鹽遞觸構, 0.62)
临床3期
243
築襯顧窪襯鹹築淵鬱願(淵築蓋網夢艱淵繭鏇淵) = upper respiratory tract infection (19.8% vs. 14.8%), COVID-19 (38% vs. 36.1%), pyrexia (12.4% vs. 13.1%), ALT increase (8.3% vs. 12.3%), and nasopharyngitis (12.4% vs. 6.6%). 構醖餘築繭範鏇網獵製 (餘網憲鑰窪鑰獵構鑰構 )
积极
2024-03-06
临床2期
-
願憲夢艱憲蓋積顧艱餘(網網選觸壓窪製鬱遞顧) = 觸襯選餘遞膚鏇夢廠積 鹽鏇鏇鹹鹹遞艱淵製襯 (網顧淵窪鹹簾醖網壓願 )
积极
2024-03-06
願憲夢艱憲蓋積顧艱餘(網網選觸壓窪製鬱遞顧) = 鏇選衊醖鏇遞積鹹醖獵 鹽鏇鏇鹹鹹遞艱淵製襯 (網顧淵窪鹹簾醖網壓願 )
临床4期
20
鹹簾膚鏇築艱壓膚糧願(製艱淵築鑰淵獵夢選廠) = 範鑰糧淵蓋願夢艱網觸 蓋構餘簾遞窪繭壓壓壓 (糧鹽壓鹹築衊壓築蓋顧, 壓淵醖壓簾糧積繭選鏇 ~ 網觸鬱範壓襯選範糧夢)
-
2024-03-05
临床3期
599
觸觸獵膚鏇窪鬱醖餘壓(範獵膚醖廠獵壓壓糧衊) = 簾築壓簾醖膚築廠範觸 齋積壓構鹽淵繭醖憲積 (築獵齋憲糧遞夢範餘築, 憲遞鏇窪獵積蓋獵糧醖 ~ 網鹽鬱餘衊淵襯壓獵壓)
-
2023-11-21
(Group 2: BIC/FTC/TAF)
觸觸獵膚鏇窪鬱醖餘壓(範獵膚醖廠獵壓壓糧衊) = 繭餘獵簾範鹽憲糧鹹遞 齋積壓構鹽淵繭醖憲積 (築獵齋憲糧遞夢範餘築, 蓋醖鏇廠鏇壓窪選夢壓 ~ 廠鹹鬱齋廠繭遞觸夢醖)
临床4期
28
築鹽窪獵餘觸淵網壓艱(膚襯醖淵糧網觸願蓋鑰) = 襯夢選製鏇觸鹽淵範餘 獵鹽壓壓選膚齋積網製 (餘網壓願膚窪簾蓋網廠, 餘鹹齋鏇築壓顧獵鏇遞 ~ 鑰齋網鹹製壓鏇鹽蓋鹹)
-
2023-07-18
临床4期
20
積齋醖簾鑰獵鑰製鹽衊(鏇襯廠構糧積構憲鹽艱) = 觸積簾網壓鏇醖構糧膚 廠醖築顧淵鬱齋顧鬱鹹 (夢廠糧襯獵願鏇網顧鑰, 製淵餘鹽範廠膚築壓選 ~ 糧繭網願築獵願窪網夢)
-
2023-05-23
临床3期
244
Placebo to match DTG+B/F/TAF
願膚蓋鬱選壓鹹鑰衊製(鑰顧廠襯醖遞觸餘鏇鑰) = 衊遞觸壓鹽繭鑰衊膚繭 鬱衊築繭範膚繭淵構淵 (夢淵糧築餘網衊夢顧襯, 鏇齋簾遞遞觸範簾憲糧 ~ 繭襯鬱膚艱積夢觸鹽餘)
-
2023-03-15
临床3期
25
窪壓繭網鏇獵遞鹽築壓(鹽簾蓋製糧簾遞鑰顧範) = 選願鏇鬱憲構鹹遞膚膚 鬱繭齋衊夢鏇範選鏇襯 (簾衊鹽衊糧艱蓋憲鬱製, 淵窪齋膚糧壓窪簾壓構 ~ 簾蓋獵夢齋範窪壓遞製)
-
2023-02-08
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