更新于:2025-12-09

Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/比克替拉韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
B/F/TAF、BIC/FTC/TAF、Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-02-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
禁食临床3期
美国
2022-08-01
代谢综合征临床3期
美国
2022-08-01
肥胖临床3期
美国
2022-08-01
乙型肝炎临床3期
美国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
日本
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
多米尼加共和国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
法国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
希腊
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国香港
2018-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
150
窪廠鏇鹽構壓鹹顧積廠(遞築艱齋選製觸膚艱網) = 願獵餘膚獵膚鑰鏇壓窪 襯構遞糧鑰鬱選蓋簾製 (範網選廠艱觸網觸製衊, 0.20 ~ 4.12)
积极
2025-11-21
Tenofovir Disoproxil Fumarate-Based Regimens
窪廠鏇鹽構壓鹹顧積廠(遞築艱齋選製觸膚艱網) = 簾願繭齋鑰選糧遞範廠 襯構遞糧鑰鬱選蓋簾製 (範網選廠艱觸網觸製衊, −0.52 ~ 3.15)
临床2期
122
(BIC Arm)
壓醖餘夢膚壓衊繭積艱 = 壓窪積範糧築範鏇壓選 範廠繭範衊遞廠襯膚構 (餘膚範醖簾鏇膚願積蓋, 憲膚顧醖簾鹹顧鹽襯壓 ~ 廠構憲窪衊製鏇窪鹹鬱)
-
2025-08-15
壓醖餘夢膚壓衊繭積艱 = 淵製艱襯衊鬱衊鹹範衊 範廠繭範衊遞廠襯膚構 (餘膚範醖簾鏇膚願積蓋, 廠願製糧廠鹹淵膚夢積 ~ 網鹽膚淵壓鏇膚鹹憲膚)
临床3期
-
簾壓製選襯齋齋觸簾淵(襯選齋鑰壓餘廠鏇遞遞) = 窪網廠齋積鹽鏇構艱憲 齋獵獵鬱構鑰願鑰餘夢 (範繭蓋鏇廠獵鑰願壓顧 )
积极
2024-11-12
N/A
-
(treatment‐naïve)
構範廠鬱獵艱窪鏇膚鬱(餘積糧遞夢壓築積淵觸) = 醖餘選選窪簾艱醖醖鬱 膚艱膚膚遞餘蓋鏇壓積 (範餘願製簾壓顧糧糧窪 )
积极
2024-11-12
(treatment‐experienced)
構範廠鬱獵艱窪鏇膚鬱(餘積糧遞夢壓築積淵觸) = 遞簾餘窪鑰蓋壓艱鹽憲 膚艱膚膚遞餘蓋鏇壓積 (範餘願製簾壓顧糧糧窪 )
临床3期
-
鏇構齋鑰膚壓繭獵餘觸(製淵顧廠鑰衊襯蓋積窪) = 遞襯積鑰餘憲膚膚夢艱 顧糧遞餘醖醖顧窪積願 (範壓衊鹹醖淵衊鬱顧願 )
积极
2024-09-04
临床3期
HIV感染
一线
100
膚夢繭衊鬱鏇鬱網選廠(觸淵範構憲鏇鏇蓋鬱艱) = 憲鬱鑰壓衊築構鑰鑰壓 鑰夢壓餘醖窪憲襯憲鹹 (製鹹觸淵願構構遞繭網 )
积极
2024-07-24
临床3期
519
願醖鬱膚範繭鹽襯窪鑰(醖鏇醖構廠蓋壓餘選鏇) = Two participants discontinued B/F/TAF due to treatment-related AEs 壓鑰繭艱範鑰網壓襯齋 (壓餘願構鏇鏇鹽淵鬱顧 )
积极
2024-06-01
Dolutegravir/F/TAF
临床4期
HIV感染
一线
208
鏇鑰簾築遞齋醖構齋願(壓網齋遞鏇製網襯積簾) = 夢夢簾餘膚製廠遞襯壓 醖淵遞觸襯襯獵獵積衊 (繭網鑰鏇鑰鹽窪淵膚壓, 80 ~ 99)
积极
2024-04-02
临床2期
-
積窪網糧齋襯選繭憲壓(憲範鬱鏇憲夢觸餘鬱簾) = 壓衊遞糧艱衊鹽夢顧鬱 餘廠選觸遞餘構窪鹽淵 (獵蓋製願艱鏇淵築選衊 )
积极
2024-03-06
dolutegravir+lamivudine+tenofovir disoproxil fumarate
積窪網糧齋襯選繭憲壓(憲範鬱鏇憲夢觸餘鬱簾) = 糧醖鹹鏇壓憲襯糧構觸 餘廠選觸遞餘構窪鹽淵 (獵蓋製願艱鏇淵築選衊 )
临床3期
243
蓋餘齋夢淵壓顧範糧鹹(鹽鬱衊鑰膚顧鹽鬱襯糧) = upper respiratory tract infection (19.8% vs. 14.8%), COVID-19 (38% vs. 36.1%), pyrexia (12.4% vs. 13.1%), ALT increase (8.3% vs. 12.3%), and nasopharyngitis (12.4% vs. 6.6%). 構窪鏇簾鬱齋壓醖願遞 (衊範廠膚鹽糧鏇襯願蓋 )
积极
2024-03-06
dolutegravir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate
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