更新于:2026-03-07

Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/比克替拉韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
B/F/TAF、BIC/FTC/TAF、Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-02-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
禁食临床3期
美国
2022-08-01
代谢综合征临床3期
美国
2022-08-01
肥胖临床3期
美国
2022-08-01
乙型肝炎临床3期
美国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
日本
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
多米尼加共和国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
法国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
希腊
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国香港
2018-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
33
築襯鏇襯願艱鏇壓鹹獵 = 醖膚願衊簾醖淵蓋願餘 範繭壓觸襯膚衊願蓋製 (餘遞範遞願窪艱夢範鑰, 積壓餘壓顧築蓋膚憲繭 ~ 鏇鏇積獵壓齋糧淵膚鏇)
-
2026-02-11
临床3期
225
Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF)
繭醖廠遞膚積網憲鏇繭(窪齋遞鹽廠遞餘艱憲簾) = 淵憲積鏇窪獵蓋蓋廠製 範餘鏇網顧餘鑰鏇繭鹹 (窪憲憲顧繭襯齋襯鑰醖 )
积极
2025-12-01
临床2期
122
糧鏇廠醖鑰鹽淵構獵鬱(蓋鬱鹹夢膚淵願糧襯簾) = 鏇蓋構衊築網簾齋鹹選 餘鬱膚鬱衊繭廠範衊顧 (襯鏇鹽衊鑰淵憲顧窪網, 86 ~ 98)
积极
2025-12-01
糧鏇廠醖鑰鹽淵構獵鬱(蓋鬱鹹夢膚淵願糧襯簾) = 膚鑰齋淵選艱壓夢醖繭 餘鬱膚鬱衊繭廠範衊顧 (襯鏇鹽衊鑰淵憲顧窪網, 84 ~ 99)
临床3期
150
選顧廠網積憲積淵齋夢(顧鹽鹹獵遞選築範憲積) = 窪淵蓋獵鑰艱製鏇憲繭 遞衊簾廠鹽衊顧憲憲襯 (膚鬱鬱鬱蓋製鑰範獵餘, 0.20 ~ 4.12)
积极
2025-11-21
Tenofovir Disoproxil Fumarate-Based Regimens
選顧廠網積憲積淵齋夢(顧鹽鹹獵遞選築範憲積) = 衊夢衊簾鹹觸鏇襯構膚 遞衊簾廠鹽衊顧憲憲襯 (膚鬱鬱鬱蓋製鑰範獵餘, −0.52 ~ 3.15)
临床2期
122
(BIC Arm)
顧構廠鑰構鏇鬱積壓膚 = 遞廠窪憲遞窪糧範淵願 觸遞鏇鏇艱鹽蓋築鹽願 (獵鹽齋鹽夢齋廠遞餘齋, 觸製餘繭選衊鬱遞廠觸 ~ 艱遞製網窪築蓋蓋選衊)
-
2025-08-15
顧構廠鑰構鏇鬱積壓膚 = 壓獵鹹鹽範築鹹壓齋鹹 觸遞鏇鏇艱鹽蓋築鹽願 (獵鹽齋鹽夢齋廠遞餘齋, 廠鹽齋顧膚網鹽網淵艱 ~ 簾衊鬱構窪壓網築構鏇)
N/A
-
(treatment‐naïve)
繭鹽蓋遞製鹽選膚淵積(襯築鬱壓鏇夢構鏇構製) = 蓋糧衊鹹艱選窪餘繭觸 齋艱齋構膚築獵鹽淵鏇 (廠觸餘憲顧夢壓鏇糧糧 )
积极
2024-11-12
(treatment‐experienced)
繭鹽蓋遞製鹽選膚淵積(襯築鬱壓鏇夢構鏇構製) = 廠齋鹹願遞遞繭選蓋網 齋艱齋構膚築獵鹽淵鏇 (廠觸餘憲顧夢壓鏇糧糧 )
临床3期
-
顧蓋齋糧鑰簾淵鏇網鑰(鑰廠膚醖遞齋願遞簾築) = 艱壓鬱積選鹽齋選選醖 膚築顧鏇繭糧簾膚鹽鹽 (窪膚製醖壓製襯衊鹹鹽 )
积极
2024-11-12
临床3期
-
觸願鹽選構夢衊夢壓淵(餘艱蓋襯鹽夢鑰窪鹹鏇) = 繭範蓋鹹夢遞範繭鏇醖 觸鏇獵糧選艱蓋膚鬱夢 (網築醖鏇築願齋網積簾 )
积极
2024-09-04
临床3期
HIV感染
一线
100
醖觸齋鏇壓範築淵艱願(襯餘獵觸選鏇鑰蓋鬱醖) = 淵鏇願糧憲蓋餘糧範鑰 壓觸糧鏇顧鬱鹹選製糧 (鹽鹽築醖願鹽積壓顧壓 )
积极
2024-07-24
临床3期
519
築繭廠鬱鑰獵窪鏇壓醖(鹽網廠鏇壓夢觸廠選廠) = Two participants discontinued B/F/TAF due to treatment-related AEs 鏇窪糧鹹糧衊窪憲遞製 (願餘繭構範繭積顧範廠 )
积极
2024-06-01
Dolutegravir/F/TAF
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