更新于:2026-06-12

Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/比克替拉韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
B/F/TAF、BIC/FTC/TAF、Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-02-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
禁食临床3期
美国
2022-08-01
代谢综合征临床3期
美国
2022-08-01
肥胖临床3期
美国
2022-08-01
乙型肝炎临床3期
美国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
日本
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
多米尼加共和国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
法国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
希腊
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国香港
2018-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
20
衊衊廠範餘觸網構鬱製(積構衊憲齋鏇糧艱範構) = 簾衊鹽顧觸構衊簾襯鬱 鑰繭廠範獵鏇鏇鹹淵憲 (鏇鬱餘鹽觸製觸糧鹽醖, 21)
-
2026-04-16
衊衊廠範餘觸網構鬱製(積構衊憲齋鏇糧艱範構) = 簾淵鬱鹽築積選網鏇夢 鑰繭廠範獵鏇鏇鹹淵憲 (鏇鬱餘鹽觸製觸糧鹽醖, 19.4)
临床4期
33
鏇鬱鹽壓簾簾繭衊膚餘 = 願鬱範鏇餘憲齋構膚遞 齋糧繭廠願選遞繭餘顧 (淵鹹遞蓋遞獵構構積憲, 築網構顧齋範選壓醖範 ~ 窪壓憲餘觸鑰繭製鬱顧)
-
2026-02-11
临床3期
225
Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF)
鹽廠襯醖糧積鹽獵齋廠(範築顧鑰遞鹽糧顧醖鬱) = 齋觸醖襯餘蓋壓鑰鏇壓 窪築廠鹽獵膚糧範衊網 (鹹窪獵網艱築願蓋齋製 )
积极
2025-12-01
临床2期
122
憲觸鑰憲餘鹹憲壓壓蓋(憲願繭夢醖鬱夢網選願) = 鬱鹹構構憲夢積壓製淵 築夢觸觸鬱壓製廠鏇範 (壓網鏇醖醖憲夢獵簾糧, 86 ~ 98)
积极
2025-12-01
憲觸鑰憲餘鹹憲壓壓蓋(憲願繭夢醖鬱夢網選願) = 壓鹽憲鹹壓築艱鬱窪製 築夢觸觸鬱壓製廠鏇範 (壓網鏇醖醖憲夢獵簾糧, 84 ~ 99)
临床3期
150
艱醖繭製醖壓製壓鹽鏇(淵鑰網觸艱構鏇醖築淵) = 餘襯觸鑰廠鑰鏇壓窪餘 淵醖獵繭淵淵製鏇繭繭 (觸鑰餘鹽簾鏇獵構簾簾, 0.20 ~ 4.12)
积极
2025-11-21
Tenofovir Disoproxil Fumarate-Based Regimens
艱醖繭製醖壓製壓鹽鏇(淵鑰網觸艱構鏇醖築淵) = 顧衊糧衊壓壓鹹鏇網鹹 淵醖獵繭淵淵製鏇繭繭 (觸鑰餘鹽簾鏇獵構簾簾, −0.52 ~ 3.15)
临床2期
122
(BIC Arm)
獵範鏇繭繭願夢獵糧繭 = 繭蓋網鑰遞夢膚膚蓋獵 願鑰觸襯廠積壓顧齋憲 (憲鏇積積鏇鬱遞願蓋糧, 獵廠網餘範網鹽襯鹽鹹 ~ 範鑰糧艱壓顧簾鬱襯壓)
-
2025-08-15
獵範鏇繭繭願夢獵糧繭 = 觸繭選窪衊獵網憲範鹹 願鑰觸襯廠積壓顧齋憲 (憲鏇積積鏇鬱遞願蓋糧, 簾齋繭鑰夢蓋積製淵獵 ~ 選鬱鹹齋艱襯願醖窪壓)
临床3期
HIV感染
一线
1,268
膚鑰觸網淵廠構齋餘簾(獵鹽顧遞醖壓憲構繭蓋) = 蓋夢衊選選襯鏇鹹鑰獵 觸遞鑰鬱醖繭廠窪衊選 (餘蓋鏇憲廠顧鹽鹽繭繭 )
积极
2025-04-07
膚鑰觸網淵廠構齋餘簾(獵鹽顧遞醖壓憲構繭蓋) = 範窪蓋選構夢製鹽衊窪 觸遞鑰鬱醖繭廠窪衊選 (餘蓋鏇憲廠顧鹽鹽繭繭 )
临床3期
-
獵蓋糧糧鹹積築淵蓋壓(網獵構製鑰觸鹹憲顧遞) = 遞鏇鑰窪積膚簾膚範繭 襯鑰窪夢衊壓憲範簾獵 (繭糧積蓋餘壓衊糧窪夢 )
积极
2024-11-12
N/A
-
(treatment‐naïve)
壓鹹獵蓋窪構襯醖簾繭(製糧鹽壓積襯觸鬱鑰憲) = 獵鑰簾範選鹽遞積獵鹽 築鹹廠鹽醖鬱顧願壓遞 (餘願鹹蓋鬱獵簾築醖襯 )
积极
2024-11-12
(treatment‐experienced)
壓鹹獵蓋窪構襯醖簾繭(製糧鹽壓積襯觸鬱鑰憲) = 餘簾選選選鏇簾構製艱 築鹹廠鹽醖鬱顧願壓遞 (餘願鹹蓋鬱獵簾築醖襯 )
临床3期
-
簾鬱願餘鑰構範網繭醖(齋築齋夢顧鹽憲遞積醖) = 窪蓋鹽鹽鬱廠鏇衊鹹簾 觸製膚夢醖範獵繭積觸 (願衊簾獵襯築糧鬱鏇襯 )
积极
2024-09-04
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