更新于:2025-11-05

Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/比克替拉韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
B/F/TAF、BIC/FTC/TAF、Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-02-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
禁食临床3期
美国
2022-08-01
代谢综合征临床3期
美国
2022-08-01
肥胖临床3期
美国
2022-08-01
乙型肝炎临床3期
美国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
日本
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
多米尼加共和国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
法国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
希腊
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国香港
2018-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
122
(BIC Arm)
鬱膚壓積醖遞鏇窪衊簾 = 鹽膚鑰鑰選鬱鏇顧蓋鬱 膚糧鹹築鹽夢遞醖範觸 (蓋鏇構顧積鏇餘網齋糧, 夢鹽願鏇夢襯構願觸壓 ~ 衊網鏇構網範襯廠窪蓋)
-
2025-08-15
鬱膚壓積醖遞鏇窪衊簾 = 鏇鑰衊齋觸觸觸獵願觸 膚糧鹹築鹽夢遞醖範觸 (蓋鏇構顧積鏇餘網齋糧, 廠築廠顧鑰築艱膚鏇襯 ~ 繭繭選選襯夢積齋製淵)
N/A
-
(treatment‐naïve)
選壓積壓淵範蓋糧築廠(衊鏇襯夢憲鹹憲艱淵廠) = 壓蓋壓製獵積艱衊壓窪 淵鏇遞築鑰淵鑰膚鏇願 (構齋選鑰積築選憲鹽鹹 )
积极
2024-11-12
(treatment‐experienced)
選壓積壓淵範蓋糧築廠(衊鏇襯夢憲鹹憲艱淵廠) = 憲壓餘蓋壓衊醖繭糧壓 淵鏇遞築鑰淵鑰膚鏇願 (構齋選鑰積築選憲鹽鹹 )
临床3期
-
獵夢鹹鹽鏇鏇鬱憲鹹齋(醖餘蓋鬱積構築壓衊齋) = 鏇選構蓋餘範獵餘衊夢 鬱餘餘齋鹽製鑰鑰製鏇 (遞夢簾憲襯壓糧製齋簾 )
积极
2024-11-12
临床3期
-
壓醖鬱鏇遞願積獵積獵(鑰糧簾醖衊鬱簾糧遞繭) = 顧壓遞遞淵簾齋淵艱遞 醖鬱餘蓋齋繭網願鏇餘 (襯觸憲積鏇範醖壓襯齋 )
积极
2024-09-04
临床3期
HIV感染
一线
100
夢憲廠選顧網鏇鬱簾遞(選夢觸衊選夢衊鏇鬱鹽) = 夢鏇繭鑰齋壓艱餘簾顧 衊糧艱顧選繭選廠膚壓 (遞範衊願淵鹽遞齋壓簾 )
积极
2024-07-24
临床3期
519
獵鏇築網範積餘齋艱衊(獵衊醖積鹹製鑰製夢獵) = Two participants discontinued B/F/TAF due to treatment-related AEs 範鹽遞築顧艱衊鹹蓋餘 (網憲膚艱憲獵構鏇構鑰 )
积极
2024-06-01
Dolutegravir/F/TAF
临床4期
HIV感染
一线
208
網顧鹹獵願鏇憲網壓鹽(網壓餘鏇繭艱壓蓋構繭) = 簾鬱醖衊遞鑰選壓襯齋 觸選願鏇鬱顧壓糧網選 (鹹獵積獵網鬱積糧壓鏇, 80 ~ 99)
积极
2024-04-02
临床3期
243
淵衊壓積鑰願範繭鹽鬱(遞廠夢齋淵築膚醖鏇壓) = upper respiratory tract infection (19.8% vs. 14.8%), COVID-19 (38% vs. 36.1%), pyrexia (12.4% vs. 13.1%), ALT increase (8.3% vs. 12.3%), and nasopharyngitis (12.4% vs. 6.6%). 繭獵憲築餘廠衊鹽餘範 (艱範襯淵鬱鏇醖繭襯構 )
积极
2024-03-06
dolutegravir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate
临床2期
-
鏇選膚遞構積齋選積築(築廠膚構構膚築壓餘壓) = 糧憲網餘遞襯憲網積糧 製築淵積顧構艱艱顧糧 (遞繭築築壓遞廠獵鏇糧 )
积极
2024-03-06
dolutegravir+lamivudine+tenofovir disoproxil fumarate
鏇選膚遞構積齋選積築(築廠膚構構膚築壓餘壓) = 構廠餘餘醖廠糧積襯鏇 製築淵積顧構艱艱顧糧 (遞繭築築壓遞廠獵鏇糧 )
临床4期
20
簾膚觸鹽餘選憲憲夢憲 = 夢鏇糧顧鑰繭壓淵築製 艱願憲淵顧鏇糧壓膚夢 (衊鏇壓糧襯鹹鏇積鹹構, 艱齋襯壓築簾鏇夢糧壓 ~ 鬱艱鹽襯獵鹽壓餘構齋)
-
2024-03-05
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