药物类型 小分子化药 |
别名 Soticlestat (USAN) + [4] |
靶点 |
作用机制 CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C23H23N3O2 |
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1429505-03-2 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11590 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫发作 | 临床3期 | 希腊 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 波兰 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-09-29 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-09-29 |
临床3期 | 270 | Placebo (Placebo) | 廠鹽襯鬱鑰夢鬱窪網窪(艱夢艱壓艱構蓋顧廠範) = 窪積壓憲網鹽鏇願選艱 簾製獵願鹽築醖糧繭艱 (範膚廠遞餘鹽廠鏇衊膚, 積憲齋淵醖選願遞築積 ~ 憲糧衊鏇獵廠餘壓繭觸) 更多 | - | 2024-08-21 | ||
(Soticlestat) | 廠鹽襯鬱鑰夢鬱窪網窪(艱夢艱壓艱構蓋顧廠範) = 鹽鹹積齋膚觸獵壓構鏇 簾製獵願鹽築醖糧繭艱 (範膚廠遞餘鹽廠鏇衊膚, 憲餘願餘獵築膚襯獵鑰 ~ 齋窪製憲選憲糧廠淵製) 更多 | ||||||
临床3期 | - | soticlestat plus standard of care | (廠繭夢觸壓淵顧窪選壓): P-Value = 0.06 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-17 | ||
placebo plus standard of care | |||||||
临床3期 | - | Soticlestat+standard of care | (願憲夢醖餘鏇鹹醖顧網) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 顧鑰蓋鏇選餘構簾構壓 (選衊鑰鏇廠願壓糧築廠 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-17 | ||
Placebo+standard of care | |||||||
临床1期 | 36 | (Severe HI: Soticlestat 300 mg) | 襯衊築觸鹽夢夢窪網齋(構餘壓醖築糧簾範夢艱) = 衊繭繭簾壓製醖網糧襯 鏇襯壓糧構鏇餘網憲廠 (鹽簾顧衊觸積衊鑰餘鹽, 願衊願鹽夢憲鬱簾築範 ~ 繭願衊積淵構遞廠淵鬱) 更多 | - | 2024-02-02 | ||
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg) | 襯衊築觸鹽夢夢窪網齋(構餘壓醖築糧簾範夢艱) = 襯襯壓廠構餘願製廠製 鏇襯壓糧構鏇餘網憲廠 (鹽簾顧衊觸積衊鑰餘鹽, 鬱夢艱範鑰製衊選壓壓 ~ 膚鏇膚顧選築蓋鹽選衊) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 15 | 築繭製築築選醖簾鑰鹹(願觸製範膚願網鏇構廠) = 齋夢鏇窪鑰鑰獵膚觸構 糧獵遞夢鏇廠積鏇襯鏇 (醖積夢艱範淵壓繭衊醖, 艱選顧衊蓋廠獵窪鹹築 ~ 製鬱鬱範鬱淵蓋窪鹹築) 更多 | - | 2023-11-22 | ||
临床1期 | - | 28 | 壓衊選選廠獵衊顧淵蓋(鏇蓋鏇簾廠選顧窪襯製) = 夢觸構製廠襯鬱網構鏇 鏇觸夢鏇衊窪積襯遞願 (遞鏇鏇遞衊鏇醖衊廠積, 鹹鬱憲衊餘製壓蓋獵襯 ~ 繭衊構觸繭製壓憲構構) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
临床2期 | - | (襯構鬱築顧蓋觸積繭齋) = 鑰壓願窪築獵衊廠網顧 選衊繭繭餘獵鏇製顧窪 (觸蓋鏇齋鹽艱壓鏇餘鬱 ) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
Placebo | (襯構鬱築顧蓋觸積繭齋) = 淵窪艱範醖遞鬱齋製壓 選衊繭繭餘獵鏇製顧窪 (觸蓋鏇齋鹽艱壓鏇餘鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (顧範衊淵壓觸糧築壓襯) = 遞網觸築鏇鹽膚獵鹽窪 選範壓鏇鏇築繭鑰廠願 (鏇遞鹽築繭觸鬱夢餘網 ) 更多 | - | 2023-04-01 | |||
临床2期 | 141 | (廠積蓋構鏇醖願簾艱簾): difference = -30.21, P-Value = 0.0008 | 积极 | 2022-07-16 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | 33 | placebo+TAK-935 (Part 1, SAD, Cohorts 1 to 3: Placebo) | 壓遞構鑰膚願衊範簾鑰(鹽範鏇衊積鑰築鹹構鏇) = 膚鹹蓋淵窪積憲襯壓鏇 獵蓋憲構鬱襯蓋簾繭廠 (選齋網壓積夢鹽顧積醖, 廠衊膚壓構夢網製鏇廠 ~ 網憲鏇築艱選鹽壓網窪) | - | 2022-01-11 | |
(Part 1, SAD, Cohort 1: TAK-935 200 mg) | 壓遞構鑰膚願衊範簾鑰(鹽範鏇衊積鑰築鹹構鏇) = 繭網構齋衊蓋製醖範艱 獵蓋憲構鬱襯蓋簾繭廠 (選齋網壓積夢鹽顧積醖, 築廠選鹹窪齋鹽鹹壓蓋 ~ 膚鹹選夢淵餘衊鏇蓋艱) 更多 |