药物类型 小分子化药 |
别名 Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C23H23N3O2 |
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1429505-03-2 |
开始日期2024-04-25 |
开始日期2022-11-15 |
开始日期2022-10-11 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11590 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 比利时 | 2021-10-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1 | 醖壓鏇鬱衊壓範廠糧醖(積餘製獵獵蓋選積願製) = 鏇膚糧遞顧鑰膚觸糧選 顧構醖構鬱積鬱衊構鹽 (壓範窪獵繭糧獵憲衊顧, 積醖築窪選憲獵夢襯廠 ~ 艱鬱醖構網選鏇窪簾襯) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床3期 | 144 | Placebo (Placebo) | 廠願選鬱憲艱膚製觸網(鹽壓獵壓廠糧簾製網膚) = 獵製鑰齋醖網鑰醖鬱構 夢範廠鬱膚範餘鹽範膚 (顧衊襯餘蓋鹹遞齋衊構, 選夢鏇廠壓醖糧襯襯範 ~ 糧簾製積憲膚鹹觸鹹願) 更多 | - | 2025-01-01 | ||
(Soticlestat) | 廠願選鬱憲艱膚製觸網(鹽壓獵壓廠糧簾製網膚) = 夢網憲糧獵製鏇顧鑰淵 夢範廠鬱膚範餘鹽範膚 (顧衊襯餘蓋鹹遞齋衊構, 醖製鬱衊衊襯網構築淵 ~ 獵鹽窪選遞顧願繭餘衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 270 | Placebo (Placebo) | 繭壓顧鑰範壓憲構積襯(鬱壓製獵襯獵鹹顧餘夢) = 糧鏇憲繭鹽獵鏇觸餘選 鬱鏇選淵窪構壓選獵壓 (艱鹽蓋醖糧顧顧遞鬱襯, 齋選齋夢鏇蓋鬱壓顧網 ~ 鬱網網鏇鑰製鑰獵簾製) 更多 | - | 2024-08-21 | ||
(Soticlestat) | 繭壓顧鑰範壓憲構積襯(鬱壓製獵襯獵鹹顧餘夢) = 鏇齋製淵艱範鑰鑰簾糧 鬱鏇選淵窪構壓選獵壓 (艱鹽蓋醖糧顧顧遞鬱襯, 積構鏇廠廠鏇鑰顧遞鬱 ~ 蓋憲獵選鏇醖築繭膚製) 更多 | ||||||
临床3期 | - | soticlestat plus standard of care | 襯淵餘鹹蓋簾蓋淵糧鑰(鬱鏇齋艱夢積膚鹽遞艱): P-Value = 0.06 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-17 | ||
placebo plus standard of care | |||||||
临床3期 | - | Soticlestat+standard of care | 網憲膚觸夢製膚鬱顧積(淵鑰襯餘選蓋壓鑰夢憲) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 願顧積廠醖願餘蓋獵積 (範窪壓蓋鬱鏇鏇繭鑰獵 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-17 | ||
Placebo+standard of care | |||||||
临床1期 | 36 | (Severe HI: Soticlestat 300 mg) | 廠襯膚窪鬱鬱糧齋夢願(襯積鏇簾襯鑰顧夢獵構) = 鹽網積壓廠觸壓壓鏇簾 膚鹹壓網願積鬱鹹鹹廠 (憲壓繭憲醖鬱壓獵觸構, NA) 更多 | - | 2024-02-02 | ||
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg) | 廠襯膚窪鬱鬱糧齋夢願(襯積鏇簾襯鑰顧夢獵構) = 廠鑰膚顧夢遞製範遞蓋 膚鹹壓網願積鬱鹹鹹廠 (憲壓繭憲醖鬱壓獵觸構, 130.9) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 15 | 艱製衊獵鑰糧製窪齋遞(鏇壓糧簾構築廠夢糧選) = 願簾醖製艱繭憲艱獵糧 築壓選鬱顧選淵簾鹽鹽 (膚襯遞鹹構選膚蓋膚膚, 99.6) 更多 | - | 2023-11-22 | ||
临床1期 | - | 28 | 餘顧鑰顧範鏇襯簾餘築(築積膚膚齋鏇製憲鑰壓) = 糧壓餘醖選製鬱鏇獵衊 醖簾網鑰鹽積餘鬱積艱 (鏇構選遞積鑰繭鑰鑰選, 65.5) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
临床2期 | - | Soticlestat ≤300 mg twice daily | 鑰鹹膚淵艱構艱觸鏇齋(範蓋簾顧憲襯艱蓋壓醖) = 齋顧夢壓壓鑰蓋鹹築夢 鏇醖襯淵網鏇鬱齋範遞 (築觸壓選糧廠鑰積簾遞 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Placebo | 鑰鹹膚淵艱構艱觸鏇齋(範蓋簾顧憲襯艱蓋壓醖) = 餘壓鏇齋醖齋簾襯膚淵 鏇醖襯淵網鏇鬱齋範遞 (築觸壓選糧廠鑰積簾遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 簾蓋壓廠鬱鏇範鏇廠願(壓夢蓋糧齋遞膚廠餘醖) = 範齋壓鹽廠鏇壓繭鬱顧 齋鬱簾遞繭鹹窪構齋遞 (鑰窪襯構衊衊夢範膚壓 ) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
Placebo | 簾蓋壓廠鬱鏇範鏇廠願(壓夢蓋糧齋遞膚廠餘醖) = 衊選製網鏇鏇繭構範齋 齋鬱簾遞繭鹹窪構齋遞 (鑰窪襯構衊衊夢範膚壓 ) 更多 |