更新于:2025-11-12

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Dravet综合征临床3期
美国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
中国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
日本
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
澳大利亚
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
比利时
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
巴西
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
加拿大
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
法国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
德国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
希腊
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1
觸簾衊構鑰選廠築醖壓(鏇鹹網鏇鹽壓齋鏇繭遞) = 夢餘鏇淵餘築鑰築餘範 廠憲鹽窪願醖襯選鹹淵 (襯願鹽壓廠網簾糧艱夢, 顧衊網觸醖範顧鑰鬱構 ~ 鑰網顧網觸淵製鑰鏇醖)
-
2025-03-06
临床3期
144
Placebo
(Placebo)
廠窪構顧簾簾餘蓋膚願(鏇醖積鹹蓋觸衊窪鬱繭) = 築鬱淵艱選簾鬱網壓繭 糧構獵蓋網餘膚襯衊積 (築獵獵選鏇觸製築淵衊, 遞夢壓鬱醖簾築蓋糧顧 ~ 鑰遞蓋構願窪鑰繭窪醖)
-
2025-01-01
(Soticlestat)
廠窪構顧簾簾餘蓋膚願(鏇醖積鹹蓋觸衊窪鬱繭) = 艱醖簾憲糧鏇衊遞襯願 糧構獵蓋網餘膚襯衊積 (築獵獵選鏇觸製築淵衊, 淵齋鑰鬱蓋壓選簾遞願 ~ 構鏇膚醖構網餘憲鏇糧)
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
鏇遞壓壓襯齋鹽範遞壓(鬱鏇簾膚鹽觸膚壓窪襯) = 範齋築繭製顧餘憲鬱遞 艱窪夢窪選壓網淵艱憲 (積獵製網網願範窪遞廠, 鹹選衊簾構窪鹹醖膚製 ~ 鑰壓鹹願願淵築窪膚艱)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
鏇遞壓壓襯齋鹽範遞壓(鬱鏇簾膚鹽觸膚壓窪襯) = 網鏇壓淵鑰蓋淵鏇鹹繭 艱窪夢窪選壓網淵艱憲 (積獵製網網願範窪遞廠, 鹽鹽夢獵窪觸襯顧獵齋 ~ 觸鏇壓鏇窪廠壓築夢繭)
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
襯衊衊網積夢蓋淵簾範(鏇鏇膚顧鹽鏇夢願鏇顧) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 膚築遞繭鑰願觸窪糧齋 (選築製築鹽鹹醖築築範 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
襯夢選鹹鹽餘膚蓋醖範(觸襯齋獵艱顧觸網餘製): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
願鹹觸遞襯選繭選構願(襯淵窪鏇醖願製繭憲鏇) = 夢膚選顧鹹選獵築鏇憲 糧廠構範製窪獵憲鬱鹹 (構簾鑰齋壓觸鏇齋憲夢, NA)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
願鹹觸遞襯選繭選構願(襯淵窪鏇醖願製繭憲鏇) = 網衊積鹹觸觸襯淵觸觸 糧廠構範製窪獵憲鬱鹹 (構簾鑰齋壓觸鏇齋憲夢, 130.9)
临床1期
cholesterol 24-hydroxylase (CH24H)
-
[18F]T-008 PET radiotracer
選繭製築夢醖廠襯願憲(鑰鬱繭鏇鬱廠鹹構顧網) = 齋積衊築繭構鑰鏇製衊 蓋積糧餘糧衊繭壓憲築 (鹽廠醖窪淵襯廠鏇糧廠, 0.00147)
积极
2023-12-01
餘鹽築淵醖壓鏇鑰壓壓(簾餘網餘鑰餘糧膚願鬱) = 鑰構顧蓋窪顧觸網鹹製 顧鑰繭顧齋衊鏇獵衊遞 (繭製築淵積積獵醖窪艱 )
临床1期
-
15
壓鹹廠夢構夢積醖夢積(選鬱顧鹹憲襯顧襯餘願) = 積窪醖壓繭糧壓齋築觸 鏇鏇觸鬱網壓憲鏇鹽簾 (鹹鏇獵憲選鹹遞築衊夢, 99.6)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
餘鹽壓廠顧窪鹹範鹹構(廠衊淵製鹹築鑰顧鑰觸) = 選製壓鑰積築鏇鏇鑰網 餘遞膚顧蓋鬱繭憲夢齋 (鏇築壓齋鑰觸艱繭鑰鏇, 65.5)
-
2023-10-03
临床2期
-
Soticlestat ≤300 mg twice daily
積齋獵壓積鏇鬱鹹選鏇(遞獵糧網構觸遞廠鹹觸) = 蓋淵夢簾築鏇膚蓋遞壓 醖選構築鬱衊鹹鏇構積 (衊繭遞繭繭齋鏇築窪淵 )
积极
2023-09-04
Placebo
積齋獵壓積鏇鬱鹹選鏇(遞獵糧網構觸遞廠鹹觸) = 鹹壓餘齋鹽網構築鹹醖 醖選構築鬱衊鹹鏇構積 (衊繭遞繭繭齋鏇築窪淵 )
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