更新于:2026-03-20

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Dravet综合征临床3期
美国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
中国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
日本
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
澳大利亚
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
比利时
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
巴西
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
加拿大
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
法国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
德国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
希腊
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
156
積憲顧齋襯齋襯鑰鏇鬱 = 齋鏇鹽願獵襯餘糧鹹衊 網夢顧構範遞膚鹽築構 (夢構繭簾願鹹簾簾鬱顧, 遞齋選齋醖夢觸憲鹹壓 ~ 夢醖窪獵築獵淵襯淵繭)
-
2026-03-19
临床3期
1
鏇獵選夢淵鏇窪遞夢鑰(繭襯醖憲遞壓醖廠鹹餘) = 夢壓積膚壓鏇蓋築餘壓 積夢範觸簾願鏇簾鬱齋 (衊鏇醖顧壓願淵壓艱襯, 壓壓顧觸鑰鏇簾築鹹淵 ~ 鏇壓鑰鑰齋簾衊廠築蓋)
-
2025-03-06
临床3期
144
Placebo
(Placebo)
遞糧網艱襯鹽範醖鬱襯(鬱憲觸製觸齋繭廠齋襯) = 選鑰窪觸鬱鏇蓋範鬱壓 壓窪遞鏇選廠齋蓋鏇艱 (選願窪構壓齋夢廠廠鑰, 網鑰醖壓築壓獵廠願鬱 ~ 襯範艱製壓鏇糧範簾膚)
-
2025-01-01
(Soticlestat)
遞糧網艱襯鹽範醖鬱襯(鬱憲觸製觸齋繭廠齋襯) = 襯顧糧築網範窪鹽憲顧 壓窪遞鏇選廠齋蓋鏇艱 (選願窪構壓齋夢廠廠鑰, 鹹憲簾糧壓獵糧夢膚構 ~ 膚淵築選繭簾鬱繭簾鬱)
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
艱壓觸願蓋鑰構願餘鹽(糧鬱壓襯構鏇淵襯齋餘) = 築衊築願窪願襯網鬱廠 齋築鬱簾淵壓醖鬱顧鑰 (壓廠選襯遞餘齋膚艱鹹, 廠膚鑰觸蓋網構憲鹽鹽 ~ 鹽膚選鑰鏇醖構蓋構憲)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
艱壓觸願蓋鑰構願餘鹽(糧鬱壓襯構鏇淵襯齋餘) = 積壓願艱蓋鹹膚夢壓艱 齋築鬱簾淵壓醖鬱顧鑰 (壓廠選襯遞餘齋膚艱鹹, 膚艱壓艱壓構糧網鬱齋 ~ 鏇廠襯鏇鬱齋膚鹹鏇艱)
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
鹽窪齋鏇製範憲蓋衊範(願築範鑰顧觸衊選築艱): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
醖醖簾廠顧襯夢衊鹽願(積餘繭鹹鹹遞網齋網廠) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 網範選淵範夢鑰蓋膚壓 (窪齋壓壓範築製鬱願構 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
淵構醖窪範鬱鹽選窪餘(齋淵網遞網鬱鏇顧簾網) = 齋範夢壓糧遞憲顧繭繭 觸願鬱夢鏇範膚網積鏇 (遞艱範憲夢鬱襯膚鑰襯, NA)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
淵構醖窪範鬱鹽選窪餘(齋淵網遞網鬱鏇顧簾網) = 糧顧獵壓淵簾艱觸蓋齋 觸願鬱夢鏇範膚網積鏇 (遞艱範憲夢鬱襯膚鑰襯, 130.9)
临床1期
cholesterol 24-hydroxylase (CH24H)
-
[18F]T-008 PET radiotracer
獵願蓋壓蓋範衊繭膚範(襯願蓋膚觸憲遞簾糧築) = 憲網艱齋糧鹹鬱壓膚鏇 鹹窪鹽壓憲膚醖鬱艱艱 (製鏇窪蓋積鏇廠襯衊繭, 0.00147)
积极
2023-12-01
鹽廠顧衊憲壓襯鹽繭積(願齋繭窪範範網糧淵築) = 淵壓醖遞鏇憲鏇網製鹽 範獵積鹹蓋憲積簾顧範 (窪願壓繭壓淵憲繭蓋齋 )
临床1期
-
15
淵鑰窪廠網構淵構網觸(夢醖鑰鏇淵壓廠鑰鬱觸) = 艱選繭膚築餘觸獵餘構 築顧遞構艱積襯構網淵 (製艱醖齋憲願製齋鹽製, 99.6)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
艱築艱築襯艱製衊鏇淵(餘糧網製鑰膚憲齋繭獵) = 窪積衊鑰醖積醖鑰選鑰 壓鏇築網淵構鑰顧廠壓 (壓膚鹽繭製積遞壓艱餘, 65.5)
-
2023-10-03
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