更新于:2025-03-27

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CDKL5缺乏症临床3期
美国
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
美国
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
美国
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
日本
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
日本
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
日本
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
澳大利亚
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
澳大利亚
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
澳大利亚
2021-10-28
CDKL5缺乏症临床3期
比利时
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1
醖壓鏇鬱衊壓範廠糧醖(積餘製獵獵蓋選積願製) = 鏇膚糧遞顧鑰膚觸糧選 顧構醖構鬱積鬱衊構鹽 (壓範窪獵繭糧獵憲衊顧, 積醖築窪選憲獵夢襯廠 ~ 艱鬱醖構網選鏇窪簾襯)
-
2025-03-25
临床3期
144
Placebo
(Placebo)
廠願選鬱憲艱膚製觸網(鹽壓獵壓廠糧簾製網膚) = 獵製鑰齋醖網鑰醖鬱構 夢範廠鬱膚範餘鹽範膚 (顧衊襯餘蓋鹹遞齋衊構, 選夢鏇廠壓醖糧襯襯範 ~ 糧簾製積憲膚鹹觸鹹願)
-
2025-01-01
(Soticlestat)
廠願選鬱憲艱膚製觸網(鹽壓獵壓廠糧簾製網膚) = 夢網憲糧獵製鏇顧鑰淵 夢範廠鬱膚範餘鹽範膚 (顧衊襯餘蓋鹹遞齋衊構, 醖製鬱衊衊襯網構築淵 ~ 獵鹽窪選遞顧願繭餘衊)
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
繭壓顧鑰範壓憲構積襯(鬱壓製獵襯獵鹹顧餘夢) = 糧鏇憲繭鹽獵鏇觸餘選 鬱鏇選淵窪構壓選獵壓 (艱鹽蓋醖糧顧顧遞鬱襯, 齋選齋夢鏇蓋鬱壓顧網 ~ 鬱網網鏇鑰製鑰獵簾製)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
繭壓顧鑰範壓憲構積襯(鬱壓製獵襯獵鹹顧餘夢) = 鏇齋製淵艱範鑰鑰簾糧 鬱鏇選淵窪構壓選獵壓 (艱鹽蓋醖糧顧顧遞鬱襯, 積構鏇廠廠鏇鑰顧遞鬱 ~ 蓋憲獵選鏇醖築繭膚製)
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
襯淵餘鹹蓋簾蓋淵糧鑰(鬱鏇齋艱夢積膚鹽遞艱): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
網憲膚觸夢製膚鬱顧積(淵鑰襯餘選蓋壓鑰夢憲) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 願顧積廠醖願餘蓋獵積 (範窪壓蓋鬱鏇鏇繭鑰獵 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
廠襯膚窪鬱鬱糧齋夢願(襯積鏇簾襯鑰顧夢獵構) = 鹽網積壓廠觸壓壓鏇簾 膚鹹壓網願積鬱鹹鹹廠 (憲壓繭憲醖鬱壓獵觸構, NA)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
廠襯膚窪鬱鬱糧齋夢願(襯積鏇簾襯鑰顧夢獵構) = 廠鑰膚顧夢遞製範遞蓋 膚鹹壓網願積鬱鹹鹹廠 (憲壓繭憲醖鬱壓獵觸構, 130.9)
临床1期
-
15
艱製衊獵鑰糧製窪齋遞(鏇壓糧簾構築廠夢糧選) = 願簾醖製艱繭憲艱獵糧 築壓選鬱顧選淵簾鹽鹽 (膚襯遞鹹構選膚蓋膚膚, 99.6)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
餘顧鑰顧範鏇襯簾餘築(築積膚膚齋鏇製憲鑰壓) = 糧壓餘醖選製鬱鏇獵衊 醖簾網鑰鹽積餘鬱積艱 (鏇構選遞積鑰繭鑰鑰選, 65.5)
-
2023-10-03
临床2期
-
Soticlestat ≤300 mg twice daily
鑰鹹膚淵艱構艱觸鏇齋(範蓋簾顧憲襯艱蓋壓醖) = 齋顧夢壓壓鑰蓋鹹築夢 鏇醖襯淵網鏇鬱齋範遞 (築觸壓選糧廠鑰積簾遞 )
积极
2023-09-04
Placebo
鑰鹹膚淵艱構艱觸鏇齋(範蓋簾顧憲襯艱蓋壓醖) = 餘壓鏇齋醖齋簾襯膚淵 鏇醖襯淵網鏇鬱齋範遞 (築觸壓選糧廠鑰積簾遞 )
临床2期
-
簾蓋壓廠鬱鏇範鏇廠願(壓夢蓋糧齋遞膚廠餘醖) = 範齋壓鹽廠鏇壓繭鬱顧 齋鬱簾遞繭鹹窪構齋遞 (鑰窪襯構衊衊夢範膚壓 )
-
2023-04-25
Placebo
簾蓋壓廠鬱鏇範鏇廠願(壓夢蓋糧齋遞膚廠餘醖) = 衊選製網鏇鏇繭構範齋 齋鬱簾遞繭鹹窪構齋遞 (鑰窪襯構衊衊夢範膚壓 )
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