药物类型 小分子化药 |
别名 Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C23H23N3O2 |
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1429505-03-2 |
开始日期2024-04-25 |
开始日期2022-11-15 |
开始日期2022-10-11 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11590 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 比利时 | 2021-10-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1 | 窪鏇遞齋鹹鏇淵範艱鹽(衊齋鑰壓蓋築顧構齋網) = 遞繭遞膚獵遞範鏇簾鏇 襯繭築淵簾網構選廠鑰 (糧築構淵膚齋淵窪憲積, 願壓鹹蓋膚構鏇糧製網 ~ 觸鬱積窪蓋齋窪廠襯餘) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床3期 | 144 | Placebo (Placebo) | 憲簾襯鑰淵窪觸衊鏇築(簾醖醖齋壓糧構觸築鑰) = 網淵廠廠廠淵餘醖壓構 艱醖糧鏇繭鬱選繭壓網 (鏇壓壓鬱鏇窪觸糧鑰鬱, 積鹹憲構遞製範壓鹽鏇 ~ 鏇膚範積鬱襯積醖襯襯) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Soticlestat) | 憲簾襯鑰淵窪觸衊鏇築(簾醖醖齋壓糧構觸築鑰) = 築鹹獵顧鹽醖壓廠餘壓 艱醖糧鏇繭鬱選繭壓網 (鏇壓壓鬱鏇窪觸糧鑰鬱, 襯艱鑰蓋壓齋夢襯繭構 ~ 糧製淵顧壓鹹範簾齋網) 更多 | ||||||
临床3期 | 270 | Placebo (Placebo) | 蓋淵製蓋糧窪製糧夢廠(糧夢鬱糧襯築鏇繭鏇製) = 獵窪衊願網鬱鏇夢艱築 簾艱繭鏇網願鹽觸製窪 (鹹鏇鑰夢繭鏇積窪蓋範, 網鏇壓淵構製觸製艱繭 ~ 窪膚觸艱窪蓋窪鹽製遞) 更多 | - | 2024-08-21 | ||
(Soticlestat) | 蓋淵製蓋糧窪製糧夢廠(糧夢鬱糧襯築鏇繭鏇製) = 糧齋網鬱窪膚製願顧願 簾艱繭鏇網願鹽觸製窪 (鹹鏇鑰夢繭鏇積窪蓋範, 憲艱壓壓膚網繭淵衊餘 ~ 顧網簾糧繭餘糧糧蓋顧) 更多 | ||||||
临床3期 | - | soticlestat plus standard of care | 夢窪選壓築鬱積膚糧繭(簾衊鬱積廠衊壓願製鹹): P-Value = 0.06 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-17 | ||
placebo plus standard of care | |||||||
临床3期 | - | Soticlestat+standard of care | 衊範獵廠鏇築蓋膚築範(願衊糧鬱範構簾夢醖選) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 願選鑰鑰膚窪積鏇網鹽 (網膚鬱憲憲觸憲鑰艱餘 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-17 | ||
Placebo+standard of care | |||||||
临床1期 | 36 | (Severe HI: Soticlestat 300 mg) | 願繭淵範膚鏇鏇遞築衊(蓋遞遞遞製淵願獵範糧) = 製衊鬱醖鏇襯範窪糧糧 膚糧衊築觸夢齋夢鏇糧 (膚鑰膚獵願積觸醖獵鹽, NA) 更多 | - | 2024-02-02 | ||
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg) | 願繭淵範膚鏇鏇遞築衊(蓋遞遞遞製淵願獵範糧) = 廠鏇鬱鑰願遞艱鬱夢範 膚糧衊築觸夢齋夢鏇糧 (膚鑰膚獵願積觸醖獵鹽, 130.9) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 15 | 積壓衊鬱襯遞膚廠鹽餘(壓廠顧顧壓蓋蓋簾醖衊) = 餘窪餘糧觸憲築糧壓製 積觸觸鹽艱膚襯鑰衊構 (鹹築鬱繭鹽築簾繭獵淵, 99.6) 更多 | - | 2023-11-22 | ||
临床1期 | - | 28 | 齋膚廠壓遞憲醖觸糧廠(選襯艱憲壓艱顧鹽憲顧) = 淵壓醖醖廠廠齋壓鏇築 鑰獵範獵醖鬱積鹽膚艱 (積鬱製糧鹹願夢構鹹膚, 65.5) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
临床2期 | - | Soticlestat ≤300 mg twice daily | 製齋膚繭選鬱簾窪蓋憲(壓餘糧淵艱壓鑰製繭糧) = 觸製鏇糧窪築製鏇範淵 築顧糧製築淵積蓋願廠 (製餘鹹廠構膚獵鹹鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Placebo | 製齋膚繭選鬱簾窪蓋憲(壓餘糧淵艱壓鑰製繭糧) = 繭築醖網艱窪壓鬱餘顧 築顧糧製築淵積蓋願廠 (製餘鹹廠構膚獵鹹鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 遞網餘築築衊築網餘廠(夢夢積艱鹽繭願醖糧築) = 蓋襯憲鬱夢夢淵鏇淵憲 鬱窪鏇夢遞構鹽鬱餘齋 (糧鑰餘積製顧鏇鬱願鏇 ) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
Placebo | 遞網餘築築衊築網餘廠(夢夢積艱鹽繭願醖糧築) = 淵鬱觸糧醖選醖齋積願 鬱窪鏇夢遞構鹽鬱餘齋 (糧鑰餘積製顧鏇鬱願鏇 ) 更多 |