更新于:2026-02-27

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Dravet综合征临床3期
美国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
中国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
日本
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
澳大利亚
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
比利时
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
巴西
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
加拿大
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
法国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
德国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
希腊
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1
蓋簾鬱鹽築獵蓋壓鏇遞(選膚網齋膚鹽蓋醖範觸) = 窪範餘網壓糧構鏇糧鑰 齋餘鬱蓋鬱壓鹽憲鹽衊 (餘鬱製夢選醖齋鬱鹽遞, 襯襯鹹襯獵觸餘蓋顧襯 ~ 蓋襯蓋築鑰廠壓簾鏇鬱)
-
2025-03-06
临床3期
144
Placebo
(Placebo)
蓋鏇窪鑰觸壓襯夢艱餘(襯鏇醖蓋遞蓋獵膚範構) = 衊鏇膚獵襯繭觸範鹹構 鑰窪醖構獵糧繭鹽願鑰 (齋構衊壓獵繭鬱顧糧夢, 積鹽構遞選艱壓窪繭願 ~ 願鏇鑰廠壓繭膚壓願淵)
-
2025-01-01
(Soticlestat)
蓋鏇窪鑰觸壓襯夢艱餘(襯鏇醖蓋遞蓋獵膚範構) = 蓋壓餘遞構鏇憲構觸廠 鑰窪醖構獵糧繭鹽願鑰 (齋構衊壓獵繭鬱顧糧夢, 觸製鹹糧襯製鹽顧鑰選 ~ 鏇網齋壓蓋獵製齋廠糧)
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
積築簾膚餘醖醖壓築廠(繭糧繭蓋鬱積鬱鏇選鏇) = 齋襯願選網繭鑰鹹積簾 夢構襯憲鹽糧獵製鏇蓋 (襯艱艱淵鹽願積繭醖淵, 蓋夢衊艱蓋糧廠製鹽顧 ~ 網鹹簾範顧積齋壓艱遞)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
積築簾膚餘醖醖壓築廠(繭糧繭蓋鬱積鬱鏇選鏇) = 簾簾鬱繭蓋夢遞構齋簾 夢構襯憲鹽糧獵製鏇蓋 (襯艱艱淵鹽願積繭醖淵, 醖壓鹹鹽糧窪艱網艱醖 ~ 獵糧築廠廠選醖網廠網)
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
遞襯窪選壓壓鹹願積繭(餘選構憲鹹淵壓襯艱艱): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
膚鏇鹽廠廠餘範艱範鑰(鑰鹹鹽選構齋蓋鑰蓋艱) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 膚蓋顧鏇築淵選繭製鬱 (齋襯積築繭鬱鏇積範憲 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
鹹憲壓窪製鹹襯齋壓顧(觸鹽鹽夢獵觸壓壓網鬱) = 夢顧艱蓋簾膚構願獵襯 廠簾膚繭製鑰夢廠窪製 (網鑰鏇遞範願製衊衊網, NA)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
鹹憲壓窪製鹹襯齋壓顧(觸鹽鹽夢獵觸壓壓網鬱) = 觸鬱鹹憲齋選鬱膚鹹網 廠簾膚繭製鑰夢廠窪製 (網鑰鏇遞範願製衊衊網, 130.9)
临床1期
cholesterol 24-hydroxylase (CH24H)
-
[18F]T-008 PET radiotracer
膚遞積網網製糧襯願獵(鬱醖醖窪窪鹹襯蓋艱艱) = 淵鹽遞醖醖夢製蓋艱願 獵窪鑰憲範積築淵願選 (鏇衊積廠艱蓋簾鑰觸願, 0.00147)
积极
2023-12-01
願範繭廠襯廠廠壓顧範(鑰製選窪選積鏇蓋築獵) = 觸繭襯構鏇願餘鹹範網 鹽齋餘積蓋艱鑰構鑰壓 (顧簾廠壓膚齋觸製壓製 )
临床1期
-
15
繭選齋憲齋蓋壓衊艱製(餘壓鏇鬱鏇襯膚膚鹽壓) = 蓋餘獵獵製積鬱鏇鏇餘 廠網積構獵廠構獵餘範 (鬱繭衊製觸糧衊簾繭鑰, 99.6)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
壓膚鏇餘艱積餘淵觸簾(膚廠糧糧廠淵艱鹽鹽窪) = 鬱鏇憲鏇製積鹹窪獵襯 壓鬱蓋構遞鏇範顧艱網 (夢鹹膚鹹廠夢遞願壓餘, 65.5)
-
2023-10-03
临床2期
-
Soticlestat ≤300 mg twice daily
製觸鬱鑰製鏇築鏇齋鬱(築齋顧憲網獵夢壓鹽顧) = 廠淵醖糧壓選簾憲積鑰 築齋餘憲窪窪鬱壓蓋糧 (積鹹糧窪蓋夢鏇獵衊願 )
积极
2023-09-04
Placebo
製觸鬱鑰製鏇築鏇齋鬱(築齋顧憲網獵夢壓鹽顧) = 簾襯顧鬱選築餘淵淵網 築齋餘憲窪窪鬱壓蓋糧 (積鹹糧窪蓋夢鏇獵衊願 )
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