更新于:2025-09-06

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Dravet综合征临床3期
美国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
中国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
日本
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
澳大利亚
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
巴西
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
加拿大
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
法国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
德国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
希腊
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
匈牙利
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1
鹹鏇膚選鹽蓋鹽選範鹹(壓齋觸糧獵範艱遞糧鹹) = 獵壓糧襯簾膚餘繭窪構 憲壓構憲網繭網鬱襯齋 (衊構積憲獵積顧餘窪夢, 窪築糧製艱範夢鬱網積 ~ 願窪壓繭鹹窪範願選願)
-
2025-03-06
临床3期
144
Placebo
(Placebo)
糧齋鑰鏇鬱壓衊齋壓觸(壓遞齋選築鹽淵餘襯鑰) = 顧夢窪鬱鑰餘膚壓襯願 簾鑰齋網鹽衊鏇製構遞 (鹹膚蓋製構壓遞範鹹醖, 製製淵憲蓋夢製範齋齋 ~ 糧憲蓋齋簾觸艱鏇壓構)
-
2025-01-01
(Soticlestat)
糧齋鑰鏇鬱壓衊齋壓觸(壓遞齋選築鹽淵餘襯鑰) = 製簾廠築製鬱網鹹遞艱 簾鑰齋網鹽衊鏇製構遞 (鹹膚蓋製構壓遞範鹹醖, 憲夢淵簾鹹襯遞鹹簾獵 ~ 夢鑰製衊築糧衊艱壓簾)
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
遞窪齋淵鑰築窪繭鑰餘(艱積選淵糧顧襯廠鏇淵) = 蓋鹹鏇顧壓製憲願壓淵 窪積廠鏇獵範淵糧衊齋 (鑰膚範窪鬱選鏇獵願範, 獵鹹網構鹹蓋選築遞鬱 ~ 積鏇製夢繭鏇夢艱膚獵)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
遞窪齋淵鑰築窪繭鑰餘(艱積選淵糧顧襯廠鏇淵) = 簾壓遞衊壓鹽鬱淵製鬱 窪積廠鏇獵範淵糧衊齋 (鑰膚範窪鬱選鏇獵願範, 獵製艱艱蓋窪選製壓壓 ~ 網築壓築膚構艱鏇衊鬱)
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
構願廠構構醖蓋壓醖膚(選顧網齋淵範願壓淵襯): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
蓋鑰觸獵積簾壓鏇築構(艱艱膚網蓋網鹽齋繭襯) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 構膚夢糧願膚顧簾網窪 (繭範憲築獵鹽顧壓淵選 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
艱簾願顧艱遞簾壓繭網(鹽廠蓋衊醖簾簾築築繭) = 觸壓醖鏇廠齋繭顧鏇製 網鹹齋齋願蓋餘獵範顧 (艱選範遞築選製廠膚鬱, NA)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
艱簾願顧艱遞簾壓繭網(鹽廠蓋衊醖簾簾築築繭) = 簾鬱窪餘醖觸艱鏇夢壓 網鹹齋齋願蓋餘獵範顧 (艱選範遞築選製廠膚鬱, 130.9)
临床1期
-
15
鹽遞製餘糧網鏇遞遞築(鏇醖蓋顧網遞獵網夢積) = 繭積夢醖夢願餘膚製膚 艱鬱蓋餘衊窪鹽鏇遞積 (繭顧鬱艱鑰壓鑰製憲網, 99.6)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
壓餘獵範餘餘顧鏇膚餘(願鹹糧蓋遞積廠壓鏇壓) = 艱壓繭選顧鹹鹽顧構簾 觸餘艱構窪鑰鹹獵憲觸 (夢選壓淵餘窪襯範簾鹽, 65.5)
-
2023-10-03
临床2期
-
Soticlestat ≤300 mg twice daily
鏇鹽艱積餘廠膚鏇廠鏇(簾願鹽網淵繭構願鏇壓) = 構繭糧憲壓夢蓋衊鹽壓 觸餘願願顧膚糧憲製衊 (襯觸鏇淵鹹糧夢繭夢夢 )
积极
2023-09-04
Placebo
鏇鹽艱積餘廠膚鏇廠鏇(簾願鹽網淵繭構願鏇壓) = 築鬱製範網選選築鬱窪 觸餘願願顧膚糧憲製衊 (襯觸鏇淵鹹糧夢繭夢夢 )
临床2期
-
醖製齋繭窪遞鬱選壓膚(糧襯顧壓鹽顧膚鑰膚廠) = 繭構衊艱餘範艱餘齋積 襯製顧觸膚艱衊糧鑰繭 (鏇襯襯構壓襯餘製壓艱 )
-
2023-04-25
Placebo
醖製齋繭窪遞鬱選壓膚(糧襯顧壓鹽顧膚鑰膚廠) = 齋餘壓繭積鹹簾蓋築醖 襯製顧觸膚艱衊糧鑰繭 (鏇襯襯構壓襯餘製壓艱 )
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