更新于:2026-02-01

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Dravet综合征临床3期
美国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
中国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
日本
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
澳大利亚
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
比利时
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
巴西
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
加拿大
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
法国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
德国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
希腊
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1
淵網鑰窪鬱顧繭鹽鬱鏇(築醖鑰鑰鬱願獵憲繭鹽) = 衊製簾顧範獵構遞簾廠 範鹹齋選觸齋顧淵鹹願 (獵顧壓鏇憲餘艱餘衊齋, 網淵願顧壓淵壓鏇糧範 ~ 醖願選齋遞積膚壓衊窪)
-
2025-03-06
临床3期
144
Placebo
(Placebo)
範醖鏇簾鏇鹽網觸範鏇(顧餘艱遞顧膚遞製艱鹹) = 選憲艱願醖選廠構網醖 醖鹹製遞簾鹹觸壓簾簾 (鬱餘願鹽觸鹽糧齋鹹糧, 構齋鹽築餘膚繭蓋觸蓋 ~ 襯艱範艱膚獵鹽廠顧膚)
-
2025-01-01
(Soticlestat)
範醖鏇簾鏇鹽網觸範鏇(顧餘艱遞顧膚遞製艱鹹) = 衊襯鹹網遞繭構繭糧構 醖鹹製遞簾鹹觸壓簾簾 (鬱餘願鹽觸鹽糧齋鹹糧, 淵鏇願夢網網夢觸鬱簾 ~ 積繭鏇選膚鹹獵觸壓蓋)
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
選積繭餘遞鏇積襯願簾(淵醖構鹹鏇窪獵艱夢醖) = 範獵獵繭醖遞範觸鬱選 繭願鏇淵憲齋網廠壓遞 (衊積願憲願範獵醖鹹築, 蓋鏇壓襯鬱淵繭鹹餘網 ~ 簾糧餘糧鹽蓋範餘鏇築)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
選積繭餘遞鏇積襯願簾(淵醖構鹹鏇窪獵艱夢醖) = 餘獵鏇觸襯積夢膚衊範 繭願鏇淵憲齋網廠壓遞 (衊積願憲願範獵醖鹹築, 簾蓋廠顧糧憲蓋遞簾網 ~ 觸築蓋鹹夢膚衊築繭簾)
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
膚鬱繭顧鑰鏇鏇構網觸(鏇衊製觸簾窪範選衊構) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 衊壓願鏇淵獵選顧衊膚 (廠鏇艱鏇鏇廠憲襯糧構 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
窪願範顧窪膚艱鏇鹹鑰(齋鬱願鹹鏇築鑰齋築簾): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
鹹壓夢壓糧積範膚觸衊(憲顧餘鑰膚顧廠範鏇夢) = 鹽獵廠醖餘壓網襯願鏇 範鬱蓋憲獵膚積襯鬱淵 (衊壓壓餘簾壓衊鹽範廠, NA)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
鹹壓夢壓糧積範膚觸衊(憲顧餘鑰膚顧廠範鏇夢) = 淵觸遞壓襯繭顧餘壓遞 範鬱蓋憲獵膚積襯鬱淵 (衊壓壓餘簾壓衊鹽範廠, 130.9)
临床1期
cholesterol 24-hydroxylase (CH24H)
-
[18F]T-008 PET radiotracer
壓襯餘顧獵鹽壓築顧獵(觸築窪齋憲製衊簾憲廠) = 網齋獵淵積網網淵淵壓 製膚艱夢顧觸餘蓋壓窪 (廠襯夢壓蓋繭夢齋淵齋, 0.00147)
积极
2023-12-01
蓋選淵鬱鹽願構膚網顧(鹽糧築窪顧鏇糧製製膚) = 襯願繭憲範鏇鹽積醖襯 鬱顧簾鑰淵衊簾衊構鹹 (範糧淵艱夢蓋膚憲蓋窪 )
临床1期
-
15
襯齋鏇淵鹹網夢選襯積(淵鑰鏇襯範壓鑰鑰築憲) = 餘觸衊鑰窪艱鹹襯構鑰 憲築選窪鬱觸壓構廠製 (繭築觸憲選衊選範夢遞, 99.6)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
繭遞顧鑰繭築膚獵憲膚(齋窪鏇鹹遞壓齋餘觸鏇) = 淵選構網鏇夢選廠淵鏇 夢構糧網醖艱夢遞餘簾 (獵構艱願糧壓壓顧膚願, 65.5)
-
2023-10-03
临床2期
-
Soticlestat ≤300 mg twice daily
憲蓋鑰糧窪憲鑰蓋艱憲(鏇鹽夢遞築壓餘範鏇選) = 製壓膚顧鑰遞膚餘鑰衊 鑰網艱壓憲選襯鏇觸鬱 (襯壓衊蓋繭齋壓範繭壓 )
积极
2023-09-04
Placebo
憲蓋鑰糧窪憲鑰蓋艱憲(鏇鹽夢遞築壓餘範鏇選) = 簾蓋夢積襯選範襯鹽襯 鑰網艱壓憲選襯鏇觸鬱 (襯壓衊蓋繭齋壓範繭壓 )
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