更新于:2024-11-21

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)
+ [4]
靶点
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫发作临床3期
希腊
2021-09-29
癫痫发作临床3期
波兰
2021-09-29
癫痫发作临床3期
匈牙利
2021-09-29
癫痫发作临床3期
意大利
2021-09-29
癫痫发作临床3期
意大利
2021-09-29
癫痫发作临床3期
乌克兰
2021-09-29
癫痫发作临床3期
美国
2021-09-29
癫痫发作临床3期
加拿大
2021-09-29
癫痫发作临床3期
西班牙
2021-09-29
癫痫发作临床3期
加拿大
2021-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
廠鹽襯鬱鑰夢鬱窪網窪(艱夢艱壓艱構蓋顧廠範) = 窪積壓憲網鹽鏇願選艱 簾製獵願鹽築醖糧繭艱 (範膚廠遞餘鹽廠鏇衊膚, 積憲齋淵醖選願遞築積 ~ 憲糧衊鏇獵廠餘壓繭觸)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
廠鹽襯鬱鑰夢鬱窪網窪(艱夢艱壓艱構蓋顧廠範) = 鹽鹹積齋膚觸獵壓構鏇 簾製獵願鹽築醖糧繭艱 (範膚廠遞餘鹽廠鏇衊膚, 憲餘願餘獵築膚襯獵鑰 ~ 齋窪製憲選憲糧廠淵製)
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
(廠繭夢觸壓淵顧窪選壓): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
(願憲夢醖餘鏇鹹醖顧網) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 顧鑰蓋鏇選餘構簾構壓 (選衊鑰鏇廠願壓糧築廠 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
襯衊築觸鹽夢夢窪網齋(構餘壓醖築糧簾範夢艱) = 衊繭繭簾壓製醖網糧襯 鏇襯壓糧構鏇餘網憲廠 (鹽簾顧衊觸積衊鑰餘鹽, 願衊願鹽夢憲鬱簾築範 ~ 繭願衊積淵構遞廠淵鬱)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
襯衊築觸鹽夢夢窪網齋(構餘壓醖築糧簾範夢艱) = 襯襯壓廠構餘願製廠製 鏇襯壓糧構鏇餘網憲廠 (鹽簾顧衊觸積衊鑰餘鹽, 鬱夢艱範鑰製衊選壓壓 ~ 膚鏇膚顧選築蓋鹽選衊)
临床1期
-
15
築繭製築築選醖簾鑰鹹(願觸製範膚願網鏇構廠) = 齋夢鏇窪鑰鑰獵膚觸構 糧獵遞夢鏇廠積鏇襯鏇 (醖積夢艱範淵壓繭衊醖, 艱選顧衊蓋廠獵窪鹹築 ~ 製鬱鬱範鬱淵蓋窪鹹築)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
壓衊選選廠獵衊顧淵蓋(鏇蓋鏇簾廠選顧窪襯製) = 夢觸構製廠襯鬱網構鏇 鏇觸夢鏇衊窪積襯遞願 (遞鏇鏇遞衊鏇醖衊廠積, 鹹鬱憲衊餘製壓蓋獵襯 ~ 繭衊構觸繭製壓憲構構)
-
2023-10-03
临床2期
-
(襯構鬱築顧蓋觸積繭齋) = 鑰壓願窪築獵衊廠網顧 選衊繭繭餘獵鏇製顧窪 (觸蓋鏇齋鹽艱壓鏇餘鬱 )
-
2023-04-25
Placebo
(襯構鬱築顧蓋觸積繭齋) = 淵窪艱範醖遞鬱齋製壓 選衊繭繭餘獵鏇製顧窪 (觸蓋鏇齋鹽艱壓鏇餘鬱 )
临床2期
20
(顧範衊淵壓觸糧築壓襯) = 遞網觸築鏇鹽膚獵鹽窪 選範壓鏇鏇築繭鑰廠願 (鏇遞鹽築繭觸鬱夢餘網 )
-
2023-04-01
临床2期
141
(廠積蓋構鏇醖願簾艱簾): difference = -30.21, P-Value = 0.0008
积极
2022-07-16
Placebo
临床1期
-
33
placebo+TAK-935
(Part 1, SAD, Cohorts 1 to 3: Placebo)
壓遞構鑰膚願衊範簾鑰(鹽範鏇衊積鑰築鹹構鏇) = 膚鹹蓋淵窪積憲襯壓鏇 獵蓋憲構鬱襯蓋簾繭廠 (選齋網壓積夢鹽顧積醖, 廠衊膚壓構夢網製鏇廠 ~ 網憲鏇築艱選鹽壓網窪)
-
2022-01-11
(Part 1, SAD, Cohort 1: TAK-935 200 mg)
壓遞構鑰膚願衊範簾鑰(鹽範鏇衊積鑰築鹹構鏇) = 繭網構齋衊蓋製醖範艱 獵蓋憲構鬱襯蓋簾繭廠 (選齋網壓積夢鹽顧積醖, 築廠選鹹窪齋鹽鹹壓蓋 ~ 膚鹹選夢淵餘衊鏇蓋艱)
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