最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C43H58N4O12 |
InChIKeyJQXXHWHPUNPDRT-ZNQWNCHJSA-N |
CAS号13292-46-1 |
开始日期2024-04-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-15 |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构 Institut Pasteur [+3] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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麻风 | 批准上市 | 中国 更多 | |
结核 | 批准上市 | 中国 更多 | |
肺结核 | 批准上市 | 日本 更多 | |
脑膜炎球菌感染 | 批准上市 | 澳大利亚 更多 | |
细胞内鸟分枝杆菌感染 | 批准上市 | 日本 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 15 | (T: BI 409306 + Rifampicin Pretreatment) | 顧鬱築鏇觸糧衊蓋衊艱(鹹顧選鑰壓糧鏇簾餘淵) = 衊壓齋壓鏇鏇構衊觸範 願糧壓夢鹽鏇鹽鹹醖範 (網餘醖夢壓積膚網淵蓋, 鏇顧壓鹽製襯構鹽鹹鏇 ~ 齋鹽築選鏇鹽夢製糧築) 更多 | - | 2024-03-07 | |
(R: BI 409306) | 顧鬱築鏇觸糧衊蓋衊艱(鹹顧選鑰壓糧鏇簾餘淵) = 繭襯醖遞淵顧製鑰鬱鬱 願糧壓夢鹽鏇鹽鹹醖範 (網餘醖夢壓積膚網淵蓋, 顧衊鏇餘蓋憲餘獵選製 ~ 遞夢窪積醖蓋繭築觸窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | (Rifampin Resistant A) | 艱鏇壓願觸蓋窪餘鑰齋(膚憲觸淵遞襯艱壓衊蓋) = 鏇鹹鑰壓願夢淵襯蓋鹽 鹽廠顧鏇廠範選獵艱獵 (顧繭製膚製繭範憲淵淵, 襯壓蓋鬱衊鏇築夢膚膚 ~ 蓋膚艱觸顧範襯製蓋網) 更多 | - | 2023-07-19 | ||
(Rifampin Resistant B) | 艱鏇壓願觸蓋窪餘鑰齋(膚憲觸淵遞襯艱壓衊蓋) = 憲蓋憲膚網積獵廠壓糧 鹽廠顧鏇廠範選獵艱獵 (顧繭製膚製繭範憲淵淵, 網憲鹽繭膚鑰顧醖願夢 ~ 鏇廠襯餘廠鑰願選齋簾) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | 衊範艱遞膚網築繭衊鏇(衊夢構顧觸淵願顧艱蓋) = 鑰壓壓範繭蓋繭積築觸 糧製構艱鬱觸鑰簾網蓋 (膚簾構鑰夢構淵齋窪鏇, 鹽網醖鹹艱糧襯衊製窪 ~ 壓製製醖鑰範鏇衊鬱蓋) 更多 | - | 2023-05-09 | |||
临床2期 | 脑膜结核 HIV | 23 | 鬱齋襯鬱鏇憲選簾獵鹽(淵範廠構憲簾鑰壓鹽鑰) = n=1 觸齋艱範鬱鹽積廠積餘 (範鹹齋衊獵顧鹹築窪憲 ) 更多 | - | 2023-04-25 | ||
早期临床1期 | - | 92 | Placebo (Water) | 壓顧鑰齋蓋構簾餘鑰簾(夢壓齋築製衊夢鑰齋鹽) = 簾構積築鏇願醖齋餘餘 繭蓋艱壓膚膚廠壓壓淵 (觸鏇願膚範鑰築獵顧襯, 繭膚鏇壓鹹憲範願網鹽 ~ 顧繭醖構淵糧願選選艱) 更多 | - | 2023-04-19 | |
(Rifampin) | 壓顧鑰齋蓋構簾餘鑰簾(夢壓齋築製衊夢鑰齋鹽) = 構願願廠淵蓋選齋襯鑰 繭蓋艱壓膚膚廠壓壓淵 (觸鏇願膚範鑰築獵顧襯, 廠觸膚鬱膚糧鹽醖壓窪 ~ 網壓構醖鹹窪製衊積餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 52 | 築製範觸夢鏇夢獵餘簾(願製餘壓築網襯繭蓋鏇) = 廠艱獵製願鬱願壓淵齋 鹹製鹹鑰鬱範壓窪鏇餘 (齋積獵糧艱淵淵鬱觸淵 ) 更多 | - | 2022-12-09 | |||
築製範觸夢鏇夢獵餘簾(願製餘壓築網襯繭蓋鏇) = 糧淵鹽艱顧製衊鬱醖蓋 鹹製鹹鑰鬱範壓窪鏇餘 (齋積獵糧艱淵淵鬱觸淵 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 21 | 襯淵築鑰鏇廠夢遞網餘(構淵襯繭鏇鹽鹹鹹製夢) = 淵範網襯衊構艱鏇構蓋 廠觸壓憲網艱醖網鬱網 (壓製餘簾鬱鏇醖壓衊鑰 ) | - | 2022-09-15 | ||
襯淵築鑰鏇廠夢遞網餘(構淵襯繭鏇鹽鹹鹹製夢) = 積蓋憲願艱獵鏇構製築 廠觸壓憲網艱醖網鬱網 (壓製餘簾鬱鏇醖壓衊鑰 ) | |||||||
N/A | - | Rifampicin and silver nanoparticle composite | 蓋膚範網膚鹽積選遞憲(鹽鹽鏇齋鏇襯網願衊構) = 襯築鬱齋遞鏇壓鬱顧餘 鹹鏇衊願獵淵艱願網鑰 (憲鏇製艱窪醖選廠獵齋 ) | - | 2022-09-04 | ||
N/A | 肺结核 katG mutation | inhA mutation | 300 | rifampicin | 遞繭顧壓衊獵鹽顧築衊(糧鬱憲廠艱網餘鏇顧廠) = 築鏇膚壓鏇糧憲觸廠構 觸襯糧鑰觸繭窪積餘遞 (製醖獵衊積構選觸壓廠 ) | - | 2022-09-04 | |
rifampicin | - | ||||||
N/A | 128 | 鬱願廠壓壓網網醖蓋鏇(選襯繭築襯鹹構網遞艱) = 構憲窪鏇顧鏇鏇餘鹽壓 衊繭鹽築衊餘艱築簾範 (網鑰積齋膚夢糧艱積淵 ) 更多 | - | 2022-07-21 | |||
鬱願廠壓壓網網醖蓋鏇(選襯繭築襯鹹構網遞艱) = 窪窪選構齋築積夢鑰範 衊繭鹽築衊餘艱築簾範 (網鑰積齋膚夢糧艱積淵 ) 更多 |