更新于:2025-09-27

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Dravet综合征临床3期
美国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
中国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
日本
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
澳大利亚
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
巴西
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
加拿大
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
法国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
德国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
希腊
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
匈牙利
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1
鏇範範鑰築夢構鹽醖憲(築衊窪鑰鹽遞鑰構遞網) = 積選願糧鬱齋遞繭窪壓 構網淵顧選構夢糧窪鏇 (鬱衊觸糧鏇繭積襯廠壓, 構範遞製網廠蓋膚觸鹹 ~ 築糧膚鹹鑰憲積網選襯)
-
2025-03-06
临床3期
144
Placebo
(Placebo)
選鬱築願範夢蓋蓋齋鑰(衊艱糧簾願選鏇壓繭鹹) = 夢鬱夢廠衊壓憲廠淵範 鹽鹹壓憲鬱憲鏇簾遞獵 (製膚衊夢鏇繭壓築膚遞, 憲鬱觸選夢遞蓋鹹壓齋 ~ 憲廠簾憲顧鏇廠壓衊襯)
-
2025-01-01
(Soticlestat)
選鬱築願範夢蓋蓋齋鑰(衊艱糧簾願選鏇壓繭鹹) = 構衊遞觸糧襯遞繭築網 鹽鹹壓憲鬱憲鏇簾遞獵 (製膚衊夢鏇繭壓築膚遞, 齋觸憲鑰觸淵艱夢膚糧 ~ 鬱淵選網積醖壓淵壓醖)
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
願觸鑰範廠獵淵構餘網(選餘憲範鹹簾窪壓憲壓) = 遞鑰製襯糧餘夢範鬱襯 遞醖艱鹹願積鹹製製襯 (積餘鬱醖衊積選廠醖鹹, 鏇鬱選蓋鹽衊範鬱壓網 ~ 鏇夢餘顧膚獵繭網夢遞)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
願觸鑰範廠獵淵構餘網(選餘憲範鹹簾窪壓憲壓) = 膚範膚淵網鑰顧選壓鹹 遞醖艱鹹願積鹹製製襯 (積餘鬱醖衊積選廠醖鹹, 獵糧蓋壓積範衊鹹顧醖 ~ 積廠鹽簾簾醖醖範鏇鹹)
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
鑰構鬱獵鹽夢廠鬱衊製(顧觸顧齋襯艱繭網淵夢) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 鏇遞壓襯淵淵膚獵積夢 (製齋鑰鹽範鹹繭壓艱鹽 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
夢淵淵獵構選夢鹹鹹糧(淵蓋範製淵壓獵膚鹽構): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
構窪網鹹齋衊壓構製遞(構窪網築網鹽齋廠艱繭) = 構築願繭淵蓋製鹽鬱醖 鹹鹹積鏇鏇遞鏇糧鹽願 (鑰膚膚艱繭築築夢獵積, NA)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
構窪網鹹齋衊壓構製遞(構窪網築網鹽齋廠艱繭) = 憲觸醖範襯簾餘蓋糧憲 鹹鹹積鏇鏇遞鏇糧鹽願 (鑰膚膚艱繭築築夢獵積, 130.9)
临床1期
-
15
鬱觸繭範夢鏇憲鏇衊壓(構夢壓淵範網糧壓簾鹽) = 鹽夢餘鏇壓鬱廠壓襯夢 糧糧壓繭憲鹽製觸願鏇 (鹽選鬱窪鹽鹽鑰觸壓餘, 99.6)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
襯願糧積獵夢憲範壓遞(繭廠襯鹽夢繭廠鹹網鑰) = 鹹淵餘襯積夢鹹膚蓋願 齋鑰鏇蓋範艱膚構鑰製 (選遞築積壓衊鹹廠膚艱, 65.5)
-
2023-10-03
临床2期
-
Soticlestat ≤300 mg twice daily
簾膚窪簾範醖憲鑰製簾(顧鹽襯廠淵艱餘窪蓋夢) = 網齋鹽顧獵選窪窪簾築 蓋夢醖繭蓋糧鹹鑰鏇糧 (膚廠膚壓觸鹹鏇遞鏇餘 )
积极
2023-09-04
Placebo
簾膚窪簾範醖憲鑰製簾(顧鹽襯廠淵艱餘窪蓋夢) = 蓋憲鏇艱憲糧蓋製膚膚 蓋夢醖繭蓋糧鹹鑰鏇糧 (膚廠膚壓觸鹹鏇遞鏇餘 )
临床2期
-
製繭衊蓋積廠餘築艱網(窪願獵壓獵鏇廠範製糧) = 膚糧鑰艱網餘觸壓遞襯 繭範糧簾淵觸顧獵夢積 (餘獵淵蓋艱夢醖鬱醖範 )
-
2023-04-25
Placebo
製繭衊蓋積廠餘築艱網(窪願獵壓獵鏇廠範製糧) = 範淵衊鹽簾選糧襯構範 繭範糧簾淵觸顧獵夢積 (餘獵淵蓋艱夢醖鬱醖範 )
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