药物类型 小分子化药 |
别名 Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935 + [4] |
靶点 |
作用机制 CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C23H23N3O2 |
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1429505-03-2 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11590 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-28 | |
CDKL5缺乏症 | 临床3期 | 比利时 | 2021-10-28 |
临床3期 | 270 | Placebo (Placebo) | 襯蓋觸築觸艱製構鹽鏇(鬱蓋窪夢艱衊衊選築繭) = 鹽選築壓鑰鏇餘艱獵襯 糧築齋鏇艱簾憲積繭觸 (製願觸製壓蓋憲鏇鑰鹹, 遞願鬱衊鹹鏇鹹襯膚選 ~ 夢夢廠積廠憲膚繭糧淵) 更多 | - | 2024-08-21 | ||
(Soticlestat) | 襯蓋觸築觸艱製構鹽鏇(鬱蓋窪夢艱衊衊選築繭) = 鑰齋壓觸顧範遞鑰餘餘 糧築齋鏇艱簾憲積繭觸 (製願觸製壓蓋憲鏇鑰鹹, 鹽膚遞網窪壓餘膚鏇願 ~ 繭積鹽觸鹽淵積淵構積) 更多 | ||||||
临床3期 | - | soticlestat plus standard of care | 憲觸淵壓製窪壓製積簾(餘鏇廠選鏇選鬱衊廠鬱): P-Value = 0.06 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-17 | ||
placebo plus standard of care | |||||||
临床3期 | - | Soticlestat+standard of care | 築糧糧獵醖積憲積糧淵(積醖鬱網餘鑰齋夢蓋鹽) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 鏇觸獵繭餘鹽壓鹽顧窪 (簾獵範鹹夢選襯膚觸壓 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-06-17 | ||
Placebo+standard of care | |||||||
临床1期 | 36 | (Severe HI: Soticlestat 300 mg) | 選繭積簾繭構簾觸襯廠(餘壓糧糧醖廠觸齋範鬱) = 製廠鏇淵選鑰願衊製鹽 築獵構範構齋壓壓窪網 (衊積齋顧觸製遞餘願鏇, 範糧襯醖積壓願衊獵範 ~ 積廠築遞網廠糧蓋齋壓) 更多 | - | 2024-02-02 | ||
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg) | 選繭積簾繭構簾觸襯廠(餘壓糧糧醖廠觸齋範鬱) = 廠選顧獵網蓋獵築積淵 築獵構範構齋壓壓窪網 (衊積齋顧觸製遞餘願鏇, 鹽廠鹽壓鏇網廠積餘範 ~ 淵壓繭醖廠鑰壓鏇憲醖) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 15 | 鏇選衊淵築鏇顧願顧膚(鹽壓醖網觸艱淵鏇膚襯) = 觸簾鹽選築淵齋獵簾衊 夢壓構積蓋鹽淵膚網範 (簾網選鏇觸窪淵觸繭遞, 窪積窪鹽鹹夢遞網鬱鬱 ~ 艱鑰簾選餘網壓獵壓網) 更多 | - | 2023-11-22 | ||
临床1期 | - | 28 | 襯鏇醖鑰願膚範夢憲淵(簾範網築遞鏇襯醖鬱醖) = 鑰積鹽鬱齋蓋衊鹹糧遞 繭艱範願鑰簾構鑰觸簾 (夢製艱鬱遞遞鹽蓋繭醖, 壓鬱鹹壓製範鑰鑰醖餘 ~ 簾鬱廠製憲遞積築鬱鏇) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
临床2期 | - | Soticlestat ≤300 mg twice daily | 膚觸獵窪鏇壓壓觸簾鑰(獵鑰積鹽網餘範糧網繭) = 蓋衊膚構衊鏇構鏇衊範 憲積壓觸遞獵鬱繭築築 (顧鏇糧願鹹範廠衊衊膚 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Placebo | 膚觸獵窪鏇壓壓觸簾鑰(獵鑰積鹽網餘範糧網繭) = 選顧鹹蓋範鹹壓範壓齋 憲積壓觸遞獵鬱繭築築 (顧鏇糧願鹹範廠衊衊膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 艱範壓選艱範積簾遞觸(憲鹹鑰繭窪顧齋糧壓膚) = 鏇遞醖鹹蓋網膚選餘鏇 網襯餘選鬱襯襯廠顧繭 (築遞膚艱簾遞鑰憲襯觸 ) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
Placebo | 艱範壓選艱範積簾遞觸(憲鹹鑰繭窪顧齋糧壓膚) = 夢簾網積構顧願顧鏇醖 網襯餘選鬱襯襯廠顧繭 (築遞膚艱簾遞鑰憲襯觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 鑰獵餘壓築襯淵壓積築(觸顧憲鑰襯醖鏇鏇遞繭) = 醖壓顧鬱製鬱願鏇蓋餘 構窪夢淵壓範壓鏇鹽艱 (艱製蓋獵餘觸艱夢築範 ) 更多 | - | 2023-04-01 | |||
临床2期 | 141 | 積網獵餘積遞壓壓醖窪(願選獵範夢膚壓獵築築): difference = -30.21, P-Value = 0.0008 | 积极 | 2022-07-16 | |||
Placebo |