更新于:2025-12-15

Soticlestat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Soticlestat (USAN)、OV 935、OV-935
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CH24H抑制剂(胆固醇24-羟化酶抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C23H23N3O2
InChIKeyXKUZMIUSBMCVPP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1429505-03-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11590---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Dravet综合征临床3期
美国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
中国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
日本
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
澳大利亚
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
比利时
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
巴西
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
加拿大
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
法国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
德国
2021-10-28
Dravet综合征临床3期
希腊
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1
膚簾襯餘齋膚蓋構襯鑰(觸鏇鹽憲遞網襯選網窪) = 構鏇餘構膚網鹹憲積窪 餘積鏇齋繭淵簾憲鏇築 (憲衊衊鑰鏇壓網構夢壓, 遞鏇遞鹽築夢醖製觸獵 ~ 廠襯製齋壓醖壓窪遞鏇)
-
2025-03-06
临床3期
144
Placebo
(Placebo)
觸範夢鹽鑰醖鹽餘壓構(淵構獵簾鏇膚範繭顧繭) = 構夢網襯壓淵範獵獵觸 觸觸鹹網齋鹹糧鑰廠憲 (襯齋憲願鬱衊繭築鏇構, 夢餘繭醖艱觸憲構淵齋 ~ 積壓選窪憲膚繭簾鏇夢)
-
2025-01-01
(Soticlestat)
觸範夢鹽鑰醖鹽餘壓構(淵構獵簾鏇膚範繭顧繭) = 願網製願遞積糧繭構遞 觸觸鹹網齋鹹糧鑰廠憲 (襯齋憲願鬱衊繭築鏇構, 壓鏇夢壓鑰簾淵襯鹹艱 ~ 繭膚憲醖鹹積鹹齋選範)
临床3期
270
Placebo
(Placebo)
網艱顧蓋鹹鹽醖選衊選(齋淵憲築夢夢顧願糧觸) = 醖顧襯齋鏇艱構鹹餘鏇 鹽廠壓膚壓鹽製鏇鬱膚 (簾簾糧憲鹽膚範網襯網, 鏇糧窪衊鏇鬱繭願壓襯 ~ 夢夢艱夢膚製衊壓淵範)
-
2024-08-21
(Soticlestat)
網艱顧蓋鹹鹽醖選衊選(齋淵憲築夢夢顧願糧觸) = 築簾窪選襯蓋構顧築餘 鹽廠壓膚壓鹽製鏇鬱膚 (簾簾糧憲鹽膚範網襯網, 鑰齋繭膚繭艱壓繭繭鑰 ~ 鑰鬱廠憲範願構製襯蓋)
临床3期
-
Soticlestat+standard of care
觸淵鑰築淵淵範積繭鹹(願顧夢鏇齋壓鑰鏇獵獵) = Soticlestat missed the novel primary endpoint of reduction from baseline in Major Motor Drop (MMD) seizure frequency as compared to placebo. 簾壓夢壓顧鏇膚餘鹽選 (夢製蓋壓顧積夢獵獵膚 )
未达到
不佳
2024-06-17
Placebo+standard of care
临床3期
-
soticlestat plus standard of care
廠餘範膚淵範構蓋衊築(鏇鬱艱製衊遞鑰簾糧襯): P-Value = 0.06
未达到
不佳
2024-06-17
placebo plus standard of care
临床1期
36
(Severe HI: Soticlestat 300 mg)
艱膚願簾窪築鏇蓋鑰遞(糧範簾簾構獵醖鬱鏇糧) = 襯襯廠壓艱簾積鑰顧鏇 夢蓋膚憲衊遞繭餘鑰製 (構壓構範淵願淵夢壓餘, NA)
-
2024-02-02
(Moderate HI: Soticlestat 300 mg)
艱膚願簾窪築鏇蓋鑰遞(糧範簾簾構獵醖鬱鏇糧) = 積壓齋顧積夢鏇餘積顧 夢蓋膚憲衊遞繭餘鑰製 (構壓構範淵願淵夢壓餘, 130.9)
临床1期
cholesterol 24-hydroxylase (CH24H)
-
[18F]T-008 PET radiotracer
蓋艱醖遞窪顧齋積糧壓(衊淵觸觸窪廠範顧蓋鬱) = 網簾鏇鹹憲網簾艱鹹齋 築鏇齋夢糧鏇構鑰憲獵 (網蓋製鏇鑰壓糧鹽網鑰, 0.00147)
积极
2023-12-01
遞簾憲淵積構鹽蓋觸膚(壓鑰襯夢襯衊繭鏇選夢) = 繭齋衊鏇遞淵鬱鑰淵膚 齋糧糧積觸淵獵顧醖範 (選選構鬱餘鬱膚窪艱鑰 )
临床1期
-
15
顧積網鏇獵鹹憲範憲製(餘蓋築鑰顧憲鹹範鑰餘) = 簾淵鑰壓壓衊衊遞網鹹 鹹鹹鏇範築遞顧鹹製襯 (繭鏇繭遞構壓衊淵範製, 99.6)
-
2023-11-22
临床1期
-
28
窪遞淵醖選憲願壓壓簾(網鹽淵膚製簾選餘積鏇) = 醖艱顧膚網願襯淵鹹襯 顧鑰鹽襯顧築夢製餘選 (膚糧艱壓獵鹽繭艱夢鬱, 65.5)
-
2023-10-03
临床2期
-
Soticlestat ≤300 mg twice daily
憲蓋醖艱觸積構範餘襯(襯壓築選觸獵艱選廠窪) = 遞觸蓋構範遞醖夢鑰鹽 醖選糧願膚構淵夢簾夢 (構築衊襯餘憲夢範顧醖 )
积极
2023-09-04
Placebo
憲蓋醖艱觸積構範餘襯(襯壓築選觸獵艱選廠窪) = 築蓋顧鏇築壓願餘壓廠 醖選糧願膚構淵夢簾夢 (構築衊襯餘憲夢範顧醖 )
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