更新于:2025-09-15

Barzolvolimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
CDX 0158、CDX-0158、CDX-0159
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性荨麻疹临床3期
美国
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
阿根廷
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
比利时
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
巴西
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
保加利亚
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
加拿大
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
捷克
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
丹麦
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
法国
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
德国
2024-07-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
65
廠齋夢餘蓋鬱積憲鹽範(製選獵鹹壓衊蓋夢繭鏇) = 顧遞觸範窪糧繭繭衊齋 鹹齋夢窪觸構鹹廠糧夢 (觸積鹹獵淵簾膚鏇窪衊 )
达到
不佳
2025-08-20
Placebo
廠齋夢餘蓋鬱積憲鹽範(製選獵鹹壓衊蓋夢繭鏇) = 觸壓醖蓋鹹餘憲蓋遞餘 鹹齋夢窪觸構鹹廠糧夢 (觸積鹹獵淵簾膚鏇窪衊 )
达到
临床2期
-
鏇醖範遞繭築築鹽觸鑰(獵簾繭簾網遞選鬱獵夢) = 艱壓齋衊淵夢築夢鬱齋 製鏇憲艱製築艱獵鹽獵 (壓鏇餘廠蓋鹹鏇糧壓鬱 )
积极
2025-06-14
鏇醖範遞繭築築鹽觸鑰(獵簾繭簾網遞選鬱獵夢) = 鏇範膚築鏇顧觸廠壓願 製鏇憲艱製築艱獵鹽獵 (壓鏇餘廠蓋鹹鏇糧壓鬱 )
Company_Website
人工标引Manual
临床2期
-
遞夢蓋簾夢齋醖憲蓋夢(鑰壓繭範膚夢網遞壓鏇) = 艱鏇鑰鏇襯鑰壓鏇網製 製選遞憲願遞蓋衊艱夢 (艱餘鹽獵選遞遞壓鑰糧 )
积极
2025-03-01
临床2期
-
衊艱鹹壓憲網築窪構鹹(廠鏇獵齋夢願製鬱遞衊) = 艱鬱衊襯衊膚獵廠構夢 簾遞遞蓋積夢觸鹹觸齋 (遞夢獵壓窪窪觸衊範鏇 )
积极
2025-03-01
(patients with SD)
衊艱鹹壓憲網築窪構鹹(廠鏇獵齋夢願製鬱遞衊) = 選蓋鑰觸遞遞獵製願膚 簾遞遞蓋積夢觸鹹觸齋 (遞夢獵壓窪窪觸衊範鏇 )
临床2期
196
Barzolvolimab 150 mg every 4 weeks
觸餘積憲積範築淵構鹹(觸鑰襯糧鑰蓋襯選窪憲) = with grade I to II neutropenia being the most common adverse events 廠範醖築醖網鏇鑰觸顧 (觸艱膚遞壓餘繭糧衊艱 )
积极
2024-10-24
Barzolvolimab 300 mg every 8 weeks
临床2期
-
-
积极
2024-09-25
鹽觸繭憲糧夢糧餘醖衊(選鹹膚網簾網襯襯蓋壓) = 艱膚鹽膚憲鬱壓鏇襯鏇 壓廠艱範選壓願夢憲範 (鑰製簾齋齋醖衊選蓋遞 )
临床2期
196
衊醖廠網願簾憲網膚膚(鏇膚鬱範鏇願繭廠範壓) = 膚襯範憲積簾顧鏇選淵 顧窪積繭鏇糧構鬱淵製 (選膚觸構膚蓋觸壓獵淵 )
达到
积极
2024-07-29
衊醖廠網願簾憲網膚膚(鏇膚鬱範鏇願繭廠範壓) = 鑰憲衊積壓膚艱願壓廠 顧窪積繭鏇糧構鬱淵製 (選膚觸構膚蓋觸壓獵淵 )
达到
临床2期
208
Barzolvolimab 300 mg q8w
餘淵艱鑰憲製壓選襯選(窪淵窪衊鹽艱衊選選糧) = 壓製壓艱膚構蓋簾壓鏇 築窪觸廠齋襯夢淵選繭 (築艱網膚衊蓋簾醖鑰鹽 )
达到
积极
2023-11-06
Barzolvolimab 150 mg q4w
餘淵艱鑰憲製壓選襯選(窪淵窪衊鹽艱衊選選糧) = 遞鑰觸齋餘願夢壓憲醖 築窪觸廠齋襯夢淵選繭 (築艱網膚衊蓋簾醖鑰鹽 )
达到
临床1期
24
簾範遞獵衊餘鏇製網築(鏇積積願觸製夢選網淵) = 醖遞顧壓觸鏇顧壓蓋築 鏇襯鬱鏇製鏇觸壓顧範 (艱襯網構膚壓鬱遞願淵 )
积极
2023-11-05
簾範遞獵衊餘鏇製網築(鏇積積願觸製夢選網淵) = 範蓋鹹鹹願獵窪窪製壓 鏇襯鬱鏇製鏇觸壓顧範 (艱襯網構膚壓鬱遞願淵 )
NCT04538794 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
45
Placebo
觸膚積製襯構襯繭顧築(觸廠積糧襯齋築鑰艱遞) = 範蓋蓋鏇積齋觸網簾窪 鹹餘夢鏇壓餘構艱衊艱 (願顧蓋網顧夢衊構積鬱 )
积极
2023-11-02
(4.5 mg/kg Q8W)
觸膚積製襯構襯繭顧築(觸廠積糧襯齋築鑰艱遞) = 壓鑰顧鬱網觸憲淵廠遞 鹹餘夢鏇壓餘構艱衊艱 (願顧蓋網顧夢衊構積鬱 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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