Sinoporphyrin Sodium

动脉网获悉，2024年11月26日，上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投，融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。 值得一提的是，本轮融资距离公司A轮融资仅过去9个月，是公司在本年度的第2次市场化融资。光声制药在今年稍显寒意的资本市场中破浪而行，不仅体现了资本市场对抗肿瘤赛道新疗法、新质生产力的支持和认可，也同时给光动力疗法赛道带来了希望之光。 01 光敏剂研发先锋，有望引领抗肿瘤治疗开启新蓝海赛道 上海光声制药有限公司致力于推动光动力等激发性治疗方式的发展，主要聚焦在具有自主知识产权的创新型光敏剂及其相关产品的研发、生产、商业化。光声制药目前主要产品-光敏剂“注射用华卟啉钠”系国家化药1类新药，是国内仅有的进入III期注册性临床阶段的光敏药物，也是国家十二五、十三五的“重大新药创制专项”。在2024年ASCO（美国临床肿瘤学年会）和2024ESMO（欧洲肿瘤内科学年会）上，光声制药分别以摘要和Poster形式发布了华卟啉钠II期临床数据及III期临床初步结果，展示了其产品优势及开发潜力。据悉，目前华卟啉钠已完成首个III期注册临床研究，预计可在近期递交新药上市申请，并有望于近年内以晚期食管癌适应症获批上市，开辟全球肿瘤治疗领域的又一蓝海赛道。 02 领先优势源自于二十年砥砺和坚守，华卟啉钠已展现其优异的差异化优势 光动力疗法（Photodynamic therapy，PDT)是使用特定波长的激光激活光敏药物，产生的单线态氧通过氧化损伤等反应杀伤肿瘤细胞的一种激活性医疗技术。光动力疗法具有对病变组织的精准靶向性、创伤小、副作用小、可重复治疗、不破坏组织原有结构和功能等特点，较现有抗肿瘤治疗手段均存在显著的差异化竞争优势，也存在广阔的联用治疗空间。 但光动力疗法在肿瘤领域的研发、生产、临床试验难度极大，现有光敏剂活性低、毒性高，因此全球目前缺乏有效的抗肿瘤光敏剂。 上海光声制药研发团队自 1997 年起，靠集团自有资金支持攻坚克难开展光敏剂研发，2005 年分离出活性更高的华卟啉钠。华卟啉钠在注射 24 小时后可在肿瘤组织蓄积，是一种组织选择性高、药物活性高、皮肤毒性低的具有差异化优势的新型光敏剂。临床前及 I、II 期临床研究等初步结果显示，相比传统光敏剂，华卟啉钠疗效和安全性大幅提升，有望凭其局部治疗快速、微创的特点为患者带来生存获益。  华卟啉钠III期初步结果被ESMO选中为Poster 03 依托上海张江，多元布局，厚积薄发，让光动力赛道探索之路行稳致远 上海光声制药成立于2018年12月，是上海浦东新区引进张江科学城上海国际医学园区的重点项目，拥有华卟啉钠所有知识产权体系及基于光动力技术下独立研发、生产、商业化的权益。公司成功购得浦东新区国际医学园区31-05地块，目前正在全面建设上海光声制药总部及研发中心，GMP工厂已投入使用；同时，光声制药将持续打造光声动力相关创新药械的研发、孵化平台，推动我国光动力治疗在食管癌、高级别鳞状上皮内病变（HSIL)、胆管癌及其它一些包括皮肤疾病在内的非肿瘤多领域的创新研发。 上海光声制药总部示意图 光润万物、声生不息，上海光声制药研发团队二十年坚持新型光敏剂研发，相信光的能量并取得了初步研发成果，它也必将有望承载二十年在光动力领域的深厚积累，以更优的疗效成为广大患者的希望之光，科技创新的国创之光。 上海光声制药总经理（CEO）宋青婷女士表示：”很高兴光声制药在本年内顺利完成了第二轮市场化融资，感谢投资人张科禾润及上海科创投对公司及光动力肿瘤治疗赛道的认可与支持。在稍显寒意的资本市场中显得光动力赛道的暖意更加弥足珍贵。在过去二十年里，我们始终坚持行走在难而正确的道路上，秉承“将希望之光带给每一位肿瘤患者”的使命，在光动力治疗的土壤中勤恳耕耘。如今有越来越多的投资人及合作伙伴在这片沃土与我们并肩前行，我们倍感荣幸。目前，华卟啉钠的临床试验已经顺利完成，未来我们仍将砥砺前行，继续挖掘光动力治疗技术的独特优势及市场潜力，早日将新一代光动力治疗技术正式带到肿瘤治疗领域。” 张科禾润副总经理顾杰锋先生表示：“光动力治疗作为一种的局部治疗手段，可以减轻肿瘤患者的症状、提高生活质量，有着很高的安全性和独特的临床意义。光声公司长期从事光声动力药物研发，已经完成了第一款光动力药物的临床试验，相信该款药物进入市场，将会弥补国内在这个领域的空白，造福广大患者，我们持续看好公司未来的发展。” 关于光声制药 上海光声制药成立于2018年12月，公司专注于光动力和声动力等激发性医疗技术相关药品及器械的研发、生产及商业化，致力于将激发性治疗方案应用于肿瘤等重大疾病治疗领域。公司是上海浦东新区引进张江科学城上海国际医学园区的重点项目，并在张江园区设立有上海光声制药总部及研发中心。现阶段，公司已在光动力治疗领域实现跨代际突破，核心产品下一代光敏剂 “注射用华卟啉钠”系国家化药1类新药，是国内仅有的进入III期注册性临床阶段的抗肿瘤光敏剂，也是国家十二五、十三五的“重大新药创制专项”。公司核心产品有望于近年内以晚期食管癌适应症获批上市，开辟全球肿瘤治疗领域的又一蓝海赛道。未来，公司将基于光动力技术平台优势持续进行各类光敏药品的研发及商业拓展，并积极拓展声动力等其他激发性治疗方案，打造全球领先的光声动力产业生态，使中国本土企业在光声动力治疗领域走在全球前列。 关于张科禾润 浦东生物医药子基金I期——“张科禾润基金”以浦东科创母基金作为基石投资人，由张江集团全资子公司张江科投担任基金管理人，基金引入社会资本和专业化力量，以市场化方式进行投资和管理。基金总规模30亿元，I期规模为10亿元。基金深耕张江，服务浦东，重点关注创新药、医疗器械、医疗服务等生命健康相关产业领域具有增长潜力的优质企业，助力浦东生物医药产业的发展。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

▎药明康德内容团队编辑2024年第一季度，至少50家中国创新药公司完成了新一轮融资，其中1/4以上的公司来自上海。据不完全统计，第一季度13家上海创新药公司获融资，数量居于中国各地区首位，总计融资金额超过25.6亿元。相较去年第一季度，上海创新药融资公司数同比增加约30%，已披露融资总额同比上涨近70%。值得关注的亮点包括：亿元及以上融资事件数为中国各地区首位：至少7家上海创新药公司融资金额≥1亿元，其中箕星药业完成的1.62亿美元D轮融资为Q1中国创新药潜在最高融资额。抗体药物、细胞疗法受到关注：至少4家公司正在推进抗体类药物研发，具体研发方向差异化，包括双特异性抗体、蛋白偶联药物、核素偶联药物等。至少3家公司关注细胞疗法研发，其中CAR-T细胞疗法、TCR-T细胞疗法为研发热门。多数公司布局抗肿瘤、心血管疾病：近80%的获融资公司均布局了抗肿瘤管线，如光声制药、双翼原创等；近1/4的公司关注心血管疾病药物研发，如循曜生物、柯君医药等。箕星药业：心血管疾病及眼科等新药研发公司1月6日消息，箕星药业（JIXING）宣布完成1.62亿美元D轮融资，由拜耳（Bayer）、RTW投资公司分别以3500万美元和1.27亿美元对其进行股权投资。通过此次合作，拜耳将获得箕星药业在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。箕星药业是一家总部位于中国上海的生物医药公司，由RTW公司于2019年投资创立，致力于通过开发和商业化独特创新的治疗药物，应对心血管和眼科等疾病领域尚未满足的医疗需求。▲箕星药业心血管研发管线（图片来源：公司官网）据官网介绍，箕星药业目前有9个临床后期阶段在研产品和1个临床前阶段在研产品，主要聚焦心血管、眼科两个板块。其中，进展较快的aficamten（CK-3773274片）是一种在研的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂。箕星药业与Cytokinetics公司达成合作在大中华区开发该药。3月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准aficamten的一项中国3期临床试验申请，针对的适应症为用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者。辐联科技：放射性药物研发公司1月4日，辐联科技（Full-Life Technologies）宣布完成4730万美元的B轮股权融资。本轮融资资金将用于帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设，并优化其专有发现平台UniRDC。该平台旨在加速及流程化放射性偶联药物的发现过程。辐联科技是一家成立于2021年的放射性治疗公司，中国办事处位于上海自贸区，致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链核药公司以造福全球患者，并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。▲辐联科技研发管线（图片来源：公司官网）据辐联科技新闻稿介绍，自2022年完成A轮股权融资以来，该公司已实现多个重要里程碑，包括推进公司主要候选药物225Ac-FL-020进入1期临床试验，其目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该临床试验预计将于2024年在欧洲和美国同步开展。225Ac-FL-020是辐联科技正在开发的创新型下一代PSMA放射配体疗法的候选药物，其靶向载体FL-020运用了辐联科技专有的Clear-X连接子技术研发而成，该技术能显著增强药物在肿瘤部位的摄取效率，同时确保快速的全身清除。先博生物：细胞治疗生物技术公司3月11日消息，先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。先博生物成立于2019年，中国总部位于上海浦东新区，是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。以血液瘤和实体瘤临床需求为目标，该公司专注于开发创新型免疫细胞疗法。据悉，该公司的通用型NK平台采用了创新设计的CAR结构，同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。▲先博生物研发管线（图片来源：公司官网）据先博生物公开资料，该公司首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究（IIT）阶段取得了积极结果，并于今年2月在中国获批临床，拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。SNC103是一款靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液。另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床，并被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。这款CAR-T产品细胞表面携带两个CAR分子，分别靶向在胶质母细胞瘤中表达的IL13Rα2和HER2。循曜生物：凝血疾病抗体新药研发公司1月10日，循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资，募集资金将助力推进该公司现有管线的临床及临床前研究。循曜生物成立于2021年5月，在上海交通大学医学院的支持下，由刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立，聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。成立至今，该公司基于创始团队多年的技术积累，在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线，并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。2023年12月，循曜生物基于全新靶点自主研发的特发性肺纤维化（IPF）治疗性雾化吸入抗体药物的首个临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。该产品可抑制肺纤维化过程中的成纤维细胞激活和细胞外基质合成，有效发挥抗纤维化的作用。临床前研究结果显示，该产品活性强、安全性高，有望通过一周一次的雾化吸入给药，为患者提供更安全、更有效的IPF治疗性药物。博致生物：抗肿瘤免疫疗法研发公司3月5日，博致生物 （Proviva Therapeutics）宣布完成1800万美元A轮融资，本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。博致生物创立于2019年，位于上海，致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台，能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放，从而有望解决细胞因子的外周毒性问题。依托该技术平台，博致生物研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2（IL-2）前药融合蛋白PTX-912。PTX-912利用了博致生物的前药技术，使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活，同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中，以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效，同时提升安全性。目前，PTX-912已经启动美国1期临床试验。光声制药：肿瘤光动力疗法研发公司3月1日消息，上海光声制药有限公司（以下简称“光声制药”）宣布成功完成上亿元人民币A轮融资。融资款项将用于推动该公司在光动力治疗领域新产品研发及首款产品商业化。光声制药成立于2018年12月，在上海张江设立有总部及研发中心，致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展，主要聚焦创新型光敏剂及其相关产品的研发、生产、商业化。该公司将持续打造光/声动力相关创新药械的研发、孵化平台，推动中国光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变（HSIL）及其它一些非肿瘤等多领域的创新研发。光声制药目前主要产品抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”是化药1类新药。根据已有的临床前和1、2期临床研究结果显示，与传统有效成分不明确的光敏剂相比，华卟啉钠疗效和安全性大幅提升。目前华卟啉钠首个3期注册临床研究患者入组已进入尾声，针对的适应症为晚期食管癌。柯君医药：小分子和核酸药物研发公司1月31日，柯君医药宣布完成亿元B轮融资。本轮融资资金将主要用于推进柯君医药心脑血管核心管线产品CG-0255的关键临床开发，并推动管线中其他核心品种加速向IND推进。柯君医药于2018年成立于上海张江，致力于创新小分子和核酸药物的研发，目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域。公司目前已构建靶向前药技术平台和核酸药物技术平台，正在推进新一代抗血小板药物和多项抗病毒药物管线的临床开发。▲柯君医药心脑血管研发管线（图片来源：公司官网）柯君医药在研管线CG-0255是P2Y12受体拮抗剂类的抗血小板药物，针对急性冠状动脉综合征、心肌梗死、脑卒中等多种适应症。此外，公司CG2021V项目针对慢性乙肝功能性治愈适应症，利用创新的mRNA技术并联合siRNA产品，有望实现对机体的免疫调节作用，达到清除乙肝病毒的效果。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态