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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据(www.pharnexcloud.com)监测显示:2024年2月26日,上海光声制药有限公司成功完成上亿元人民币A轮融资。本轮融资由东方富海独家投资,融资款项将用于全面加速公司在光动力治疗领域新产品研发及首款产品商业化。上海光声制药有限公司致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展,主要聚焦在具有自主知识产权的创新型光敏剂及其相关产品的研发、生产、商业化。上海光声制药目前主要产品-抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”系国家化药1类新药,是国内仅有的进入III期注册性临床阶段的抗肿瘤光敏剂,也是国家十二五、十三五的“重大新药创制专项”。目前华卟啉钠首个III期注册临床研究患者入组已进入尾声,将有望于近年内以晚期食管癌适应症获批上市,开辟全球肿瘤治疗领域的又一蓝海赛道。二十年坚守铸就领先地位,光动力治疗市场方兴未艾光动力疗法(Photodynamic therapy,PDT)是一种使用特定波长的激光激活光敏药物,产生的单线态氧通过氧化损伤等反应杀伤肿瘤细胞的一种激活性医疗技术。光动力疗法具有对病变组织的精准靶向性、创伤小、副作用小、可重复治疗、不破坏组织原有结构和功能等特点,较现有抗肿瘤治疗手段均存在显著的差异化竞争优势,也存在广阔的联用治疗空间。2023年4 月28 日,国家药监局药审中心发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》,极大鼓励了抗肿瘤光动力治疗药物的临床开发及应用。该指南明确指出:”光动力疗法作为实体恶性肿瘤综合治疗的选择之一,可以弥补目前常规治疗手段(手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗)的不足,在肺癌、食管癌、皮肤肿瘤、头颈部肿瘤等方面存在一定的优势。”光动力疗法在肿瘤领域的研发、生产及临床试验难度极大,市场现有光敏剂药物活性低、皮肤毒性高,因此全球市场一直缺乏有效的可用于抗肿瘤治疗的光敏剂。上海光声制药研发团队二十余年如一日攻坚克难,利用集团自有资金支持科学家团队自1997年起开始进行光敏剂的研发,并在2005年成功分离出活性更高的核心成分华卟啉钠。在华卟啉钠注射24h后,它可在肿瘤组织蓄积,维持局部高暴露量,是一种组织选择性高,药物活性高,皮肤毒性低的具有差异化优势的新型光敏剂。据目前临床前和I、II期临床研究结果显示,与传统有效成分不明确的光敏剂相比,华卟啉钠疗效和安全性大幅提升。上海光声制药成立于2018年12月,是上海浦东新区引进张江医学园区的重点项目,拥有华卟啉钠所有知识产权体系及基于光声动力技术下独立研发、生产、商业化的权益。公司成功购得浦东新区国际医学园区31-05地块,目前正在全面建设上海光声制药总部及研发中心,GMP工厂有望在2024年上半年交付使用;同时,光声制药将持续打造光/声动力相关创新药械的研发、孵化平台,推动我国光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及其它一些非肿瘤等多领域的创新研发,除自主研发新药外,公司还将以不同形式参与国内外高校和研发机构的新药研发项目并落地创新成果。华卟啉钠第一个拟申报适应症为局部进展或远处转移的晚期食管癌。(上海光声制药总部及研发中心项目开工仪式)上海光声制药,二十年坚持新型光敏剂研发,相信光的能量并取得了初步研发成果,它也必将有望承载二十年在光动力领域的深厚积累,以更优的疗效成为广大患者的希望之光,科技创新的国创之光。上海光声制药总经理(CEO)宋青婷 女士 表示:“由于光动力药物的研发及临床试验难度极大,将光动力技术应用于肿瘤等重大疾病治疗一直被视为光动力领域的重要研究方向,而我们已经在这条赛道中深耕二十余年。二十年来,我们锲而不舍地行走在难而正确的道路上,始终坚信光动力技术的独特优势将是肿瘤治疗领域的完美拼图,光动力治疗会成为改变肿瘤治疗领域的颠覆性方案。很高兴我们已经在光动力肿瘤治疗领域取得了全球领先的研发成果及临床成绩,感谢本次投资人东方富海对于公司的认可。未来,我们将继续坚守在光动力治疗及其他激活性治疗研发领域,早日将希望之光带给每一位肿瘤患者。”东方富海上海管理总部副总经理、合伙人李潇男 表示:我们团队通过持续追踪张江等医疗产业发达区域的创业项目,发掘到在光动力疗法领域非常具有特色的新药研发公司--光声制药。光声制药是通过激活性医疗技术治疗肿瘤疾病的行业引领者,其核心产品华卟啉钠有望成为Best in class药物,在临床应用上获得了传统产品无法比拟的特性,这些优势未来将推动其市场潜力进一步释放,救助到更多的患者,助力光声成长为细分领域的市场龙头。(上海光声制药总部效果图)未来,上海光声制药将依托上海浦东张江的医药人才和资源优势,打造全球领先的光声动力产业生态,逐步发展成以光声动力为核心的多元化创新药公司。版权声明:本文转自药融投资,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会 关键词: 生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
日前,上海光声制药有限公司(以下简称“光声制药”)宣布成功完成上亿元人民币A轮融资。本轮融资由东方富海独家投资,融资款项将用于推动该公司在光动力治疗领域新产品研发及首款产品商业化。
光动力疗法(Photodynamic therapy,PDT)是一种使用特定波长的激光激活光敏药物,产生的单线态氧通过氧化损伤等反应杀伤肿瘤细胞的一种激活性医疗技术。光动力疗法具有对病变组织的精准靶向性、创伤小、副作用小、可重复治疗、不破坏组织原有结构和功能等特点。2023年4月,中国国家药监局药审中心(CDE)也发布了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》文件。
光声制药成立于2018年12月,致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展,主要聚焦创新型光敏剂及其相关产品的研发、生产、商业化。光声制药目前主要产品抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”是化药1类新药。根据光声制药新闻稿,在华卟啉钠注射24h后,它可在肿瘤组织蓄积,维持局部高暴露量,是一种组织选择性高、药物活性高、皮肤毒性低的具有差异化优势的新型光敏剂。根据已有的临床前和1、2期临床研究结果显示,与传统有效成分不明确的光敏剂相比,华卟啉钠疗效和安全性大幅提升。目前华卟啉钠首个3期注册临床研究患者入组已进入尾声,将有望于近年内以晚期食管癌适应症获批上市。
据悉,光声制药将持续打造光/声动力相关创新药械的研发、孵化平台,推动中国光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及其它一些非肿瘤等多领域的创新研发。除自主研发新药外,该公司还将以不同形式参与高校和研发机构的新药研发项目并落地创新成果。
光声制药总经理(CEO)宋青婷女士表示,由于光动力药物的研发及临床试验难度极大,将光动力技术应用于肿瘤等重大疾病治疗一直被视为光动力领域的重要研究方向,而公司已经在这条赛道中深耕二十余年。很高兴公司已经在光动力肿瘤治疗领域取得的研发成果及临床成绩,感谢本次投资人东方富海对于公司的认可。未来,光声制药将继续坚守在光动力治疗及其他激活性治疗研发领域,早日将希望之光带给每一位肿瘤患者。
参考资料:[1]A轮融资上亿元!光声制药逆势获资本青睐,引领光动力赛道乘风而起. Retrieved Mar 1 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/j1nX9NCyKqkftvgulLnKrA
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