The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a polypill strategy containing aspirin (100 mg), ramipril (2.5, 5 or 10 mgs), and atorvastatin (40 mgs) compared with the standard of care (usual care according to the local clinical practices at each participating country) in secondary prevention of major cardiovascular events (cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal ischemic stroke, and urgent revascularization) in elderly patients with a recent myocardial infarction.

开始日期2016-07-01

申办/合作机构

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

[+6]

NCT01321255

/ Completed临床3期IIT

Improving Equitable Acces and Adherence to Secondary Prevention Therapy With a Fixed-Dose Combination Drug

The aim of the FOCUS project is to test the Fixed Dose Combination concept for cardiovascular prevention in populations of different socio-economic characteristics. At the same time, FOCUS aims to understand the factors determining inappropriate prescribing for secondary cardiovascular prevention and those for poor patients adherence to treatment. This will allow FOCUS to establish recommendations for a better use of medication in patients with ischemic heart disease. In addition, after a successful completion of FOCUS, secondary prevention medication will be available and affordable for a large number of patients in both developed as well as developing countries.
There are two Phases in this study:
Phase 1: Is a descriptive, non interventional study. Phase 2: Is an interventional, randomized trial with prospective economic evaluation.

开始日期2012-01-01

申办/合作机构

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

[+3]

NCT01362218

/ Terminated临床2期

Cardiovascular Fixed Combination Pill ASR: Pharmacodynamic Clinical Trial of a Fixed Dose Combination of Acetylsalicylic Acid, Simvastatin, and Ramipril (Cardiovascular Polypill); LDL Cholesterol

This study evaluates the effect on LDL cholesterol of the 3 drugs given together in the cardiovascular fixed dose combination pill (acetylsalicylic acid, simvastatin, and ramipril) as compared to the effect on LDL cholesterol of the reference products (simvastatin, ramipril, acetylsalicylic acid) Approximately 350 subjects will be screened, 266 randomized in order about 238 subjects to finish the study.

开始日期2010-10-01

申办/合作机构

Ferrer Internacional SA

100 项与辛伐他汀/雷米普利/阿司匹林相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与辛伐他汀/雷米普利/阿司匹林相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与辛伐他汀/雷米普利/阿司匹林相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

313

项与辛伐他汀/雷米普利/阿司匹林相关的文献（医药）

2026-08-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

Impact of cefiderocol on Klebsiella pneumoniae: A population-based longitudinal analysis of phenotypic and genotypic responses at subinhibitory and inhibitory concentrations

Article

作者: Quiroga, Cecilia ; Bonomo, Robert A ; Tolmasky, Marcelo E ; Akhar, Usman ; Moheb, Samyar ; Traglia, German M ; Rao, Gauri ; Tuttobene, Marisel R ; Hamza, Mase ; Ramirez, Maria Soledad ; Pasteran, Fernando

OBJECTIVE:

Cefiderocol (FDC) is a siderophore cephalosporin active against carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae, but resistance has emerged, often involving iron-uptake pathways and β-lactamases. We investigated how an NDM-producing clinical isolate adapts to FDC under stepwise selective pressure.

METHODS:

A ST147 K. pneumoniae isolate (Kp-1) carrying bla_NDM-5 and bla_OXA-181, susceptible to FDC but resistant to other agents, was propagated in iron-depleted Mueller-Hinton broth with progressive FDC exposure. Population-based whole-genome sequencing tracked mutation dynamics, and reverse transcription-quantitative PCR profiled 17 genes related to FDC resistance, iron acquisition, and virulence, comparing the parental population (G0) to the first exposed generation (G1 + FDC).

RESULTS:

The mean number of mutations detected in generation G1 under FDC exposure was 24.3 ± 12.2, and in generation G2, it increased to 31.7 ± 6.4. Two nonsynonymous substitutions in baeS (V295G and T299P) were recurrently selected, with V295G reaching ≥ 70% frequency in independent lineages, indicating convergent evolution. reverse transcription-quantitative PCR revealed downregulation of iron-uptake and porin genes (iroN, cirA, fepA, kfu, ompK35) and upregulation of entB, ompK36, bla_NDM-5, and capsule-related genes (wzm, wbbM); baeS/baeR transcript levels were unchanged. Early FDC exposure enhanced biofilm formation without significantly affecting capsule production.

CONCLUSIONS:

Short-term FDC exposure reproducibly selects baeS variants and triggers a transcriptional program reducing siderophore-receptor entry and remodelling the outer membrane. These adaptations-together with increased bla_NDM-5 expression and biofilm formation-contribute to reduced FDC susceptibility. The recurrent baeS mutations (V295G/T299P) and decreased cirA/fepA expression may serve as early surveillance markers of FDC adaptation in K. pneumoniae.

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

In vivo emergence of cross-resistance to ceftazidime/avibactam and cefiderocol through selection of KPC variants in Klebsiella pneumoniae clinical isolates

Article

作者: Boattini, Matteo ; Costa, Cristina ; Nordmann, Patrice ; Findlay, Jacqueline ; Bianco, Gabriele ; Comini, Sara

OBJECTIVES:

To investigate the clinical and molecular drivers of in-vivo cross-resistance to ceftazidime/avibactam (CZA) and cefiderocol (FDC) in infections caused by KPC-producing Klebsiella pneumoniae (KPC-Kp).

MATERIAL AND METHODS:

We conducted a retrospective case series of patients initially infected or colonized by CZA- and FDC-susceptible KPC-Kp who subsequently developed infections due to strains co-resistant to both agents. Whole-genome sequencing (WGS) and cloning of bla_KPC alleles into E. coli were performed to elucidate resistance mechanisms.

RESULTS:

Three patients developed bloodstream infections with KPC-Kp resistant to both CZA and FDC following CZA exposure. WGS identified bla_KPC variants featuring substitutions within or adjacent to the Ω-loop: KPC-31 (D179Y), KPC-49 (R164S), and KPC-167 (D179Y with a DDKYSE 270-loop duplication). All resistant isolates belonged to ST512 and exhibited porin alterations (OmpK35 truncation and OmpK36 GD insertion). Cloning experiments demonstrated that these KPC variants markedly increased CZA MICs and modestly elevated FDC MICs, confirming their functional contribution to the resistance phenotype.

CONCLUSIONS:

These findings demonstrate the in-vivo emergence of cross-resistance to CZA and FDC driven by stepwise selection of KPC Ω-loop and 270-loop variants combined with permeability defects.

2026-07-01·DRUG RESISTANCE UPDATES

Meropenem-driven amplification of blaAFM-1 leads to high-level cefiderocol resistance in difficult-to-treat Pseudomonas aeruginosa

Article

作者: Hong, Hanxu ; Zhang, Ting ; Liu, Yang

Cefiderocol (FDC) is a last-resort antibiotic against carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa, yet mechanisms underlying high-level resistance remain unclear. Here, we report that meropenem exposure induces dynamic tandem amplification of bla_AFM-1, leading to markedly increased FDC resistance. This amplification occurs without changes in plasmid copy number and declines without antibiotic pressure, highlighting a clinically relevant pathway of indirect resistance selection.

项与辛伐他汀/雷米普利/阿司匹林相关的新闻（医药）

2026-08-26

·国际糖尿病idiabetes

CSE2026｜中国原研降糖矩阵从SGLT2i单药到三联FDC，全面助力T2DM规范化管理

编者按： 2026年8月19-22日，中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（CSE2026）于长沙国际会议中心盛大召开。会议期间，恒瑞医药连续两日举办系列专题小讲堂，内容层层递进，从单药原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、SGLT2i/二甲双胍二联缓释固定复方（FDC），再到中国首个口服三联FDC，搭建覆盖2型糖尿病（T2DM）初治、阶梯治疗失效等不同患者需求的完整方案体系。每一场均以循证证据为支撑，为临床落地最新指南共识提供一体化解决方案。一、原研SGLT2i，实现糖心肾一体化共管四川大学华西医院谭惠文教授、广东医科大学附属医院武革教授、天津医科大学总医院王瑜教授联袂分享《恒格列净Strong 985——原研SGLT2i优等生，重塑CKM管理新格局》，聚焦中国首个自主1类创新药脯氨酸恒格列净的独特临床价值。作为中国首个自主研发SGLT2i，恒格列净不依赖胰岛素、直接经肾脏排糖，同步实现降糖、心肾保护多重获益。作为“十二五”国家科技重大专项成果，恒格列净通过在其分子结构引入氟原子和L-脯氨酸的独特设计，提高了药物的吸收率及生物利用度，增强了配体与靶标蛋白的结合能力[1,2]，10 mg每日一次给药，24小时尿糖排泄量达98 g[3]，相当于两碗米饭或慢跑1小时所消耗的热量。Ⅲ期临床数据显示[4]，恒格列净10 mg治疗24周，可使糖化血红蛋白（HbA1c）较基线下降0.94%，对于HbA1c>8.5%的高基线人群降幅可达1.43%。基于模型的网状荟萃分析证实[5]，在中国已上市SGLT2i中，其降低HbA1c排名第一。在心肾保护方面，恒格列净实现多项突破。针对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并T2DM患者的研究显示[6]，治疗6个月，其可使经皮冠脉介入治疗（PCI）术后心肌梗死面积减少20%，同步显著改善左心室射血分数和舒张末期容积，首次将SGLT2i的获益时间点前移至心梗阶段，成功填补了在急性心梗早期心脏保护方面的空白。HELD-HF研究中[7]，恒格列净显著改善透析合并射血分数保留心力衰竭（HFpEF）患者的心室重构，且安全性良好。这一研究首次在全球范围内探索SGLT2i在此类人群中的应用，有助于推动SGLT2i的应用边界向透析人群拓展。最新回顾性研究显示[8]，其可降低T2DM合并高血压患者左心室质量指数（LVMI）达6.97 g/㎡，并全面改善血糖、血压指标。今年发表在国际知名期刊JASN的研究首次证实[9]，在IgA肾病患者中，该药物可降低尿蛋白肌酐比（UPCR）21%，联合安立生坦UPCR降幅达44%。此外，恒格列净针对T2DM合并心力衰竭（HF）、慢性肾脏病（CKD）患者的临床研究仍在持续推进，旨在进一步拓展其“代谢-心肾”共管的临床获益。这两项研究将填补SGLT2i对中国合并心衰或CKD的T2DM人群的大型临床证据空缺。二、缓释二联FDC，破解自由联合依从性难题连云港第一人民医院王国凤教授、湖北省人民医院陈小琳教授带来《瑞沁达Strong 211——缓释FDC开启口服降糖简化治疗新篇章》，直面我国糖尿病管理严峻现状。数据显示，我国糖尿病年龄标化患病率已攀升至13.67%，患者总量达2.33亿，但疾病知晓率36.7%、治疗率50.1%、控制率仅32.9%[10]，整体管控形势严峻。从治疗模式来看，44.19%患者仍仅采用单药治疗，二联、三联方案占比不足六成[11]，血糖达标率均低于50%[12]。两大关键因素在于76.5%患者用药依从性差，且仅16.2%患者能用到二甲双胍2000 mg最佳有效剂量[13,14]。国内外多部糖尿病权威指南一致推荐二甲双胍联合SGLT2i作为一线二联方案，二者机制互补，兼具降糖、减重、降压、心肾保护、低血糖风险极低优势。多项Meta分析证实[15,16]，相较自由联合，FDC可额外降低HbA1c 0.53%，复合心肾不良终点风险下降14%。恒格列净二甲双胍缓释片作为中国首个SGLT2i联合二甲双胍FDC制剂，设置5 mg/500 mg、5 mg/1000 mg两种规格，每日1次，1次2片，即可达成二甲双胍2000 mg最佳治疗剂量，大幅减少每日服药片数。Ⅲ期数据显示[17]，其治疗T2DM患者24周HbA1c下降1.04%，同步减重2.61 kg、收缩压下降8.5 mmHg，泌尿生殖系统感染发生率低，整体安全性优异，适用于新诊断HbA1c偏高、二甲双胍单药不达标，以及希望简化用药的自由联合人群。三、“224”方案，三效合一、强效降糖柳州市工人医院邓婷婷教授以《稳糖护老·三联致远——“224”口服降糖方案的择优之选》为题，深度解读《成人2型糖尿病口服降糖药物三联优化方案中国专家共识（2025 更新版）》推荐的二甲双胍+ SGLT2i+DPP-4i（简称“224”）黄金三联方案，并重磅介绍国内首个且唯一自主原研三联口服降糖FDC制剂——恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片。《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》指出[18]，DPP-4i为老年T2DM一线用药。其通过增加体内自身GLP-1水平，改善糖代谢，且单独使用一般无低血糖、体重中性、胃肠道耐受佳，轻度认知障碍患者同样获益。其中，瑞格列汀作为中国首个自主原研DPP-4i，在西格列汀结构基础上优化改造，对DPP-4酶抑制活性、靶点选择性更强。Ⅲ期数据证实其可降低HbA1c 0.76%，联合二甲双胍降幅达0.82%，无胰腺炎、严重低血糖事件，服药不受进食限制，老年人群适配度极高。二甲双胍、SGLT2i、DPP-4i三类药物作用通路完全互补，联合可覆盖T2DM至少十种病理生理机制，从而实现强效降糖、减轻体重、改善血脂、保护胰岛β细胞、保护心肾，且低血糖风险低[19]。与传统逐步添加治疗相比，起始三药联合方案达标时间更短、达标率更高、不良反应更少[20]。 Ⅲ期研究证实[21]，二甲双胍控制不佳患者使用恒格列净+瑞格列汀+二甲双胍，24周HbA1c较基线下降1.54%，HbA1c＜7%达标率56.4%，空腹血糖下降2.85 mmol/L、餐后2小时血糖降幅6.18 mmol/L，收缩压同步下降4.16 mmHg；整体不良事件与二联组持平，无严重低血糖、胰腺炎发生，泌尿生殖道感染发生率仅1.9%，安全性良好。三药合一，彻底解决三联自由联合服药繁琐、漏服高发的临床难题，为提高治疗依从性、血糖平稳达标及远离远期并发症风险提供有利武器。四、总结本次系列小讲堂搭建起分层递进、全面覆盖的国产原研降糖完整治疗体系，从单药恒格列净覆盖合并心肾高危的T2DM人群，到恒格列净二甲双胍FDC解决初治与二甲双胍失效人群的诊疗痛点，再到借助中国首个口服三联FDC落地指南推荐“224”方案。整套方案贯通新确诊、阶梯治疗失效等多种临床应用场景，打通权威指南理论与国产创新药物临床落地的闭环。未来将持续依托中国原研药物创新，为代谢慢病提供强效、简化、多重获益的治疗方案，筑牢广大患者健康保障。参考文献上下滑动可查看 1. 邢莉,等.中国药物化学杂志. 2021; 31(7): 541-555.2. Nugrahani I, et al. Molecules. 2021 May 28;26(11):3279.3. Yong X, et al. Clin Drug Investig. 2016 Mar;36(3):195-202.4. Lu J,et al. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(5):1111-11205. Sanbao Chai, et al.Intelligent Pharmacy, Available online 18 February 2025.6. ID: GW36-c1694, 第36届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2025.7. Gu Leyi, et al. ASN Kidney Week 2025, ID: TH-OR049.8. Luo N, et al. Cardiovasc Diabetol. 2026 Jul 11.9. Chen Q, et al. J Am Soc Nephrol. 2026 Apr 8. doi: 10.1681/ASN.0000001097.10. Mil Med Res. 2025 Jun 2;12(1):28. doi: 10.1186/s40779-025-00615-1.11. 张爱君,李纪岩. 黑龙江医药,2023,36(3):638-640.12. Fabela-Mendoza,et al. Revista Mexicana de Medicina Familiar. 11. 10.24875/RMF.23000114.13. McAdam-Marx C, et al. Int J Clin Pract. 2014 Nov;68(11):1309-17.14. 数据源:艾昆纬PDS数据库，11722张病历卡（内分泌+普内科）15. Han S, et al. Curr Med Res Opin. 2012 Jun;28(6):969-77.16. Cho SJ, et al. Diabetes Obes Metab. 2022 Oct;24(10):2051-2060. Spplementalinformation20220414.docx.17. Weng J. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(8):1754-1764.18. 中国老年糖尿病诊疗指南(2024版 ). 中华糖尿病杂志. 2024; 16(02 ): 147-189.19. 中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会.中华糖尿病杂志. 2025; 17(8):934-949.20. Kim NH, et al. Diabetes Obes Metab, 2024,26(9):3642-365221. Wang Y, et al. Diabetes Obes Metab. 2024 Jul;26(7):2774-2786. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2026-08-03

·歌礼

歌礼宣布其GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床研究，并公布其同类首创口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素固定剂量复方制剂的积极临床前数据

-GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床项目，将在美国、欧洲和加拿大开展两项关键临床试验，将入组约4,600名肥胖或超重受试者。 -宣布同类首创(first-in-class)每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素固定剂量复方制剂在非人灵长类动物中取得积极的临床前数据。 -行业领先的每日一次、每次一片口服小分子肥胖症及其他代谢疾病管线：包含五款覆盖GLP-1、GIP和胰淀素靶点的单药及固定剂量复方制剂产品。 -拥有充足的在手现金，足以覆盖预计于2028年底在美国递交的ASC30新药上市申请(NDA)以及预计于2029年初在欧洲递交的ASC30上市许可申请(MAA)，并可支持本公司运营至2029年。香港，2026年8月3日 – 歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672，简称“歌礼”)宣布，每日一次口服小分子GLP-1(ASC30)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的III期临床研究批准。ASC30是歌礼口服小分子肥胖症治疗管线组合中的核心支柱。公司已针对ASC30长期体重管理适应症启动了一项全球III期临床项目，该项目由两项关键的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的全球III期试验(AURORA-1 NCT07743463和AURORA-2 NCT07743450)组成，将在美国、欧洲和加拿大共入组约4,600名肥胖或超重受试者。这两项关键研究将评估每日一次口服三种维持剂量(20毫克、40毫克和60毫克)的ASC30对比安慰剂，在非2型糖尿病肥胖或超重受试者(AURORA-1)以及伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者(AURORA-2)中的长期疗效、安全性和耐受性。AURORA-1和AURORA-2的治疗周期均为72周，20毫克、40毫克和60毫克维持剂量组的滴定周期(titrations)分别为12周、16周和20周。本公司预计将于2028年第三季度公布ASC30 III期临床项目的顶线数据，并计划于2028年底向美国FDA提交新药上市申请(NDA)以及于2029年初向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请(MAA)。如获得美国和欧洲相关监管机构的批准，ASC30将有望成为继orforglipron后，在美国和欧洲获批的第二款口服小分子GLP-1。本公司拥有充足的在手现金，足以覆盖预计递交的ASC30 NDA和MAA，并可支持本公司运营至2029年。歌礼亦公布了其同类首创(first-in-class)每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三靶点激动剂固定剂量复方制剂(FDC)的积极数据。该三靶点激动剂FDC的加入，使歌礼拥有了用于治疗肥胖症和其他代谢疾病的非常全面和先进的口服小分子管线(表1)。该管线包括：一款同类最佳(best-in-class)且处于III期临床阶段的每日一次口服小分子GLP-1；一款同类首创的每日一次口服小分子GLP-1/GIP双靶点激动剂FDC(全球首款类似于替尔泊肽的口服小分子复方制剂)；一款同类首创的每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三靶点激动剂FDC(全球首款类似于替尔泊肽+eloralintide的口服小分子复方制剂)；以及一款同类首创的每日一次口服小分子类似eloralintide的选择性胰淀素受体激动剂(SARA)。这一全面的管线组合使歌礼具备了独特的竞争优势，能够显著扩大可接受口服药物治疗的人群。表1. 歌礼每日一次口服小分子管线注释：FDC：固定剂量复方制剂；SARA：选择性胰淀素受体激动剂。口服小分子三靶点激动剂复方制剂（GLP-1/GIP/胰淀素）歌礼的同类首创、靶向GLP-1、GIP及胰淀素(SARA)的每日一次口服小分子三靶点激动剂固定剂量复方制剂(ASC30_48_39FDC)在非人灵长类动物中给药七天后，展现出依赖于GIPR激动剂(ASC48)剂量、且具有统计学显著性的体重下降，减重高达15.2%。这较靶向GLP-1R和胰淀素受体(SARA)的口服双靶点激动剂固定剂量复方制剂(ASC30_39FDC)的减重效果相对提升高达120%(表2)。该数据表明GIP成分(ASC48)对于ASC30_48_39FDC三靶点激动剂至关重要。ASC30_48_39FDC是口服小分子三靶点激动剂，类似于三靶点激动剂多肽注射剂(如替尔泊肽联合eloralintide)。在近期公布的一项临床研究中，替尔泊肽联合eloralintide于第32周在人体中实现了29%的体重下降[1]。表2. 在非人灵长类动物中连续七天每日一次口服ASC30_48_39FDC 注释：FDC：固定剂量复方制剂；SARA：选择性胰淀素受体激动剂。类似eloralintide的口服小分子SARA 歌礼的同类首创每日一次类似eloralintide的口服小分子SARA(ASC39)是歌礼口服小分子肥胖症治疗管线组合中的第二大支柱。在临床前模型中，ASC39展现出与eloralintide类似的胰淀素选择性与疗效(新闻发布)。在同一临床前模型中，ASC39对人胰淀素1型受体(hAMY1R)的选择性比人降钙素受体(hCTR)高40倍，这与eloralintide在相同模型中表现出的高60倍的选择性相当。在饮食诱导肥胖(DIO)大鼠中，连续六天每日一次口服给药5mg/kg ASC39实现了6.0%的体重下降，与eloralintide(5.0%)相当(表3)。ASC30_39FDC，一款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂FDC，预计将成为该类型全球首款进入临床研究阶段(预计于2026年第四季度)的FDC。表3. 连续六天每日一次口服给药ASC39与皮下注射eloralintide在肥胖大鼠中的对比注释：肥胖大鼠：饮食诱导肥胖大鼠。口服小分子双靶点激动剂复方制剂(GLP-1/GIP) 歌礼同类首创、每日一次口服靶向GLP-1R和GIPR的双靶点激动剂FDC(ASC30_48 FDC)在非人灵长类动物中给药八天后，实现了10.5%的体重下降。这较ASC30单药治疗的减重效果相对提升52%(新闻发布)。在一项和替尔泊肽的头对头体外研究中，同类首创的口服小分子GIPR激动剂ASC48在hGIPR 环磷酸腺苷(cAMP)激活实验中的EC50为1 pM，展现出优于替尔泊肽(替尔泊肽，EC50 = 3 pM)的激动活性。ASC30_48 FDC是口服小分子双靶点激动剂，类似于双靶点激动剂多肽注射剂(如替尔泊肽)。替尔泊肽说明书显示，其在人体中实现了高达20.9%的体重下降[2]。表4. 在非人灵长类动物中连续八天每日一次口服ASC30_48FDC 注释：FDC：固定剂量复方制剂。吴劲梓博士歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官近期我们收到了FDA对ASC30项目end-of-Phase II的积极反馈，随后启动了ASC30的全球III期项目，这很令人振奋。ASC30是我们每日一次、每次一片口服小分子肥胖症治疗管线组合中的核心支柱。 ASC30(GLP-1)、ASC48(GIP)和ASC39(胰淀素SARA)是具有不同理化性质的小分子。在研发这些分子的固定剂量复方制剂(FDC)过程中，我们已成功攻克了诸多技术挑战。我们同类首创口服小分子三靶点(GLP-1/GIP/胰淀素)固定剂量复方制剂的最新数据，进一步巩固了我们在行业中领先的、全面的、并具有差异化的每日一次、每次一片口服小分子管线，用于治疗肥胖症和其他代谢疾病。 [1]Eli Lilly and Company. Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of eloralintide and tirzepatide co-administered as once-weekly subcutaneous injections [Abstract accepted for presentation at EASD 2026] [2] ZEPBOUND (tirzepatide) injection, for subcutaneous use [US Prescribing Information]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company. Section 14.1, Table 2 (Changes in Body Weight at Week 72 in Study 1) 关于歌礼制药有限公司歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳(best-in-class)和同类首创(first-in-class)药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)、超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技术以及口服多肽递送增强技术(Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT)，歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款每日一次口服小分子GLP-1R激动剂，用于长期体重管理和糖尿病治疗；ASC30_48FDC，一款每日一次口服小分子双靶点激动剂，为ASC30(GLP-1R激动剂)与ASC48(GIPR激动剂)的固定剂量复方制剂；ASC30_48_39FDC，一款每日一次口服小分子三靶点激动剂，为ASC30(GLP-1R激动剂)、ASC48(GIPR激动剂)与ASC39(胰淀素选择性受体激动剂(SARA))的固定剂量复方制剂；ASC39，一款与eloralintide类似、强效且对胰淀素具有选择性的每日一次口服小分子胰淀素受体激动剂(SARA)；ASC30_39FDC，一款每日一次口服小分子双靶点激动剂，为ASC30(GLP-1R激动剂)与ASC39(胰淀素选择性受体激动剂(SARA))的固定剂量复方制剂；ASC36，一款胰淀素多肽，设计为每月一次至每季度一次皮下注射以及每日一次口服；ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽；ASC36_35FDC，一款每月一次皮下注射三靶点多肽激动剂，为ASC36(胰淀素受体激动剂)与ASC35(GLP-1R/GIPR激动剂)的固定剂量复方制剂；ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，设计为每月一次皮下注射及每日一次口服；以及ASC36_37FD），一款每月一次皮下注射四靶点多肽激动剂，为ASC36(胰淀素受体激动剂)与ASC37(GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂)的固定剂量复方制剂，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市(1672.HK)。欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。关于“Abstract accepted for presentation at EASD 2026”，可点击“阅读原文”查看详细信息！

临床3期ASCO会议临床结果申请上市

2026-07-23

·歌礼

歌礼宣布将在第62届EASD年会上以口头讨论形式汇报ASC36_35 FDC减重效果优于eloralintide联合tirzepatide的临床前数据

-ASC36与ASC35复方制剂(ASC36_35 FDC)在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型中表现出优于eloralintide联合tirzepatide的减重效果。香港，2026年7月23日--歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672，简称“歌礼”)宣布将在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上以简短口头讨论形式报告用于治疗肥胖症的ASC36_35 FDC，即ASC36(一款多肽胰淀素受体激动剂)与ASC35(一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂)的每月一次注射复方制剂的临床前数据。数据显示，在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型中，与eloralintide和替尔泊肽联合给药相比，该药物展现出更优越的减重效果。简短口头讨论细节摘要标题：ASC36与ASC35复方制剂，每月一次给药的胰淀素受体激动剂和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，在DIO大鼠中显示出优于eloralintide联合tirzepatide的减重效果(Co-formulation of ASC36 and ASC35, once-monthly amylin receptor agonist and GLP-1R/GIPR agonist, demonstrated superior weight loss to eloralintide/tirzepatide combo in DIO rats) 简短口头讨论专场会议F 简短口头讨论专场：SO 066新兴药物：胰淀素、口服分子及其他(SO 066 Emerging agents: amylin, oral molecules and beyond) 简短口头讨论区11 报告时间：2026年10月1日，星期四，14:00-15:00(欧洲中部夏令时) 报告编号：768 吴劲梓博士歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官基于这些临床前数据，我们相信ASC36与ASC35复方制剂有望在肥胖人群中实现比eloralintide联合tirzepatide更好的减重效果，这些数据能够入选EASD 2026年会口头讨论环节，体现了为肥胖症患者开发新治疗方案的重要性。关于ASC36_35 FDC ASC36_35 FDC是每月一次皮下注射的ASC36与ASC35的复方制剂，有望成为靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR这三个已验证的靶点的同类首创(first-in-class)候选药物。ASC36_35 FDC每月一次复方制剂为自组装脂质储库型(SALD)制剂，利用歌礼专有的超长效药物开发平台(ULAP)技术开发而成。关于欧洲糖尿病研究协会(EASD) 欧洲糖尿病研究协会(EASD)成立于1965年，位于德国杜塞尔多夫，致力于鼓励和支持糖尿病领域的研究、快速传播学术知识及推动其应用。EASD年会以开创性的基础研究、前沿的临床试验成果以及深入的专家研讨为特色。第62届EASD年会将于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举行。关于歌礼制药有限公司歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳(best-in-class)和同类首创(first-in-class)药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)、超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技术以及口服多肽递送增强技术(Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT)，歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，ASC39，一款类似eloralintide、对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂，ASC30_39 FDC，ASC30(GLP-1RA)与ASC39(胰淀素受体激动剂)的固定剂量复方制剂(FDC)，和ASC30_48 FDC，ASC30(GLP-1RA)与ASC48(GIP RA)的固定剂量复方制剂(FDC)，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市(1672.HK)。欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

100 项与辛伐他汀/雷米普利/阿司匹林相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	C10BA	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	墨西哥	Grupo Ferrer Internacional SA	2012-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	临床3期	捷克	Ferrer Internacional SA	2016-07-01
急性心肌梗塞	临床3期	法国	Ferrer Internacional SA	2016-07-01
急性心肌梗塞	临床3期	德国	Ferrer Internacional SA	2016-07-01
急性心肌梗塞	临床3期	匈牙利	Ferrer Internacional SA	2016-07-01
急性心肌梗塞	临床3期	意大利	Ferrer Internacional SA	2016-07-01
急性心肌梗塞	临床3期	波兰	Ferrer Internacional SA	2016-07-01
急性心肌梗塞	临床3期	西班牙	Ferrer Internacional SA	2016-07-01
ST段抬高心肌梗死	临床3期	阿根廷	Ferrer Internacional SA	2012-01-01
ST段抬高心肌梗死	临床3期	巴西	Ferrer Internacional SA	2012-01-01
ST段抬高心肌梗死	临床3期	意大利	Ferrer Internacional SA	2012-01-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02596126 (SECURE, CTgov)	临床3期	心肌梗塞 \| 急性心肌梗塞	2,499	Treatment Prevention for Secondary CV (Treatment Prevention for Secondary CV)	壓衊願窪壓衊鹽獵襯餘 = 選窪壓簾鬱繭膚鑰艱鑰顧壓選壓遞淵艱鑰範壓 (遞選襯廠顧範夢齋範餘, 構淵廠顧製積築廠鏇觸 ~ 壓鏇積餘膚淵願顧選顧) 更多	-	2025-05-23
NCT02596126 (SECURE, CTgov)	临床3期	心肌梗塞 \| 急性心肌梗塞	2,499	Cardiovascular Polypill (Cardiovascular Polypill)	壓衊願窪壓衊鹽獵襯餘 = 醖鏇衊壓構淵鑰膚餘簾顧壓選壓遞淵艱鑰範壓 (遞選襯廠顧範夢齋範餘, 憲齋窪觸餘蓋壓艱獵廠 ~ 網衊網齋夢蓋觸構遞襯) 更多	-	2025-05-23
Pubmed \| Arch Med Res	临床4期	心血管疾病	1,193	CNIC-Ferrer polypill	衊鏇憲製餘網簾顧築鬱(願醖夢積窪鹹積製鏇衊) = 製鏇選鏇夢壓窪淵顧醖築鏇簾醖積觸齋襯範鹽 (簾顧繭蓋鹽憲廠願夢製 ) 更多	积极	2019-01-01
NCT01004705 (CTgov)	临床2期	高脂蛋白血症	36	simvastatin	鬱齋鹽憲範壓餘膚築網(獵願築糧製願鑰餘襯衊) = 鹽顧鏇壓壓範選製餘顧憲蓋鏇蓋餘夢醖觸鑰簾 (簾淵顧築選壓醖簾齋構, 32.597) 更多	-	2012-08-31