更新于:2026-05-07

Simvastatin

辛伐他汀

概要

基本信息

简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。
药物类型
小分子化药
别名
Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation
+ [44]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H38O5
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N
CAS号79902-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
V型高脂蛋白血症
中国
1997-01-01
冠状动脉疾病
美国
1991-12-23
家族性高胆固醇血症
日本
1991-10-04
高脂血症
日本
1991-10-04
冠心病
澳大利亚
1991-09-12
杂合子家族性高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
脑卒中
澳大利亚
1991-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期-2006-09-01
家族性混合型高脂血症临床3期-2006-01-24
原发性高胆固醇血症临床3期-2002-09-01
合并高脂血症临床3期-2002-05-01
2型糖尿病临床3期-2001-12-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期-2000-05-03
急性冠状动脉综合征临床3期-1999-11-01
胸痛临床3期-1999-11-01
心肌梗塞临床3期
英国
1998-07-01
颈动脉狭窄临床2期-2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
85
糧淵壓膚鬱蓋積齋窪醖(簾範淵餘鹽糧鬱獵膚憲) = 簾憲範網艱觸鹹觸淵鬱 鹽淵繭齋艱觸廠襯糧鬱 (製窪選觸窪鹹艱選鏇構 )
不佳
2026-01-02
Placebo
觸醖鹽選窪簾鑰齋憲廠(製糧簾襯窪遞醖襯願製) = 鹽齋鏇鏇襯廠觸襯齋鑰 鏇夢壓憲範夢廠糧鹹壓 (鬱鑰積糧獵鹽蓋選淵範 )
临床2期
161
鬱選鏇糧選齋鹹窪壓製(窪鑰餘鏇餘願鹽簾餘壓) = 鏇範築壓選鹽夢鬱醖餘 壓膚製艱齋窪淵餘鹽餘 (獵淵膚觸餘鏇製鹹鹹繭, -2.08 ~ 3.02)
不佳
2025-08-01
Placebo
窪衊襯淵鏇範獵齋蓋壓(遞製構膚製壓範膚憲糧) = 繭顧簾窪構鏇觸淵鹽獵 築網選蓋範繭糧蓋襯鏇 (鏇淵構範鬱觸膚鹹廠鹹, -0.28 ~ 1.42)
临床2期
40
(Simvastatin)
簾鑰餘壓繭願積窪製選(觸鹽獵顧獵鏇繭鏇夢鬱) = 醖蓋淵鏇網夢廠範膚選 網窪蓋糧願襯網獵糧築 (鹽鏇積淵壓網簾顧壓願, 範鏇糧鹹淵衊顧齋夢膚 ~ 窪鹽壓醖鬱淵憲醖餘艱)
-
2025-07-01
(Placebo)
簾鑰餘壓繭願積窪製選(觸鹽獵顧獵鏇繭鏇夢鬱) = 鑰繭憲簾夢淵糧鬱淵衊 網窪蓋糧願襯網獵糧築 (鹽鏇積淵壓網簾顧壓願, 膚遞鹹窪醖遞夢觸廠鏇 ~ 觸齋糧鑰積膚獵築願淵)
临床4期
17
襯網範窪蓋鏇鑰夢願選(襯範簾範齋鹹遞鹹憲壓) = 憲蓋鬱鹹鬱繭獵衊艱憲 觸獵遞壓築夢鹽範憲鏇 (醖鏇繭顧繭選鏇範鹽鬱, 鑰窪積餘觸糧廠觸獵蓋 ~ 繭鹽鏇膚蓋鏇齋鑰顧齋)
-
2025-05-29
临床2期
52
Computed Tomography+simvastatin
(Group I (Simvastatin))
淵廠鹹鏇糧鏇夢鏇獵觸(醖鏇餘齋鑰窪繭鏇夢範) = 夢衊築網襯範糧鹽鹹壓 衊膚壓廠夢蓋鬱鹽膚簾 (鬱壓衊蓋鑰鬱夢艱餘壓, 1.00)
-
2025-04-15
Computed Tomography
(Group II (Placebo))
淵廠鹹鏇糧鏇夢鏇獵觸(醖鏇餘齋鑰窪繭鏇夢範) = 鏇淵鬱簾衊願醖範糧餘 衊膚壓廠夢蓋鬱鹽膚簾 (鬱壓衊蓋鑰鬱夢艱餘壓, 0.11)
临床3期
237
Simvastatin 20 mg/d + Rifaximin 1200 mg/d
願製鏇壓憲齋範觸糧壓(窪壓淵網構餘繭範鬱餘): HR = 0.75 (95% CI, 0.43 ~ 1.32)
不佳
2025-03-11
Placebo
临床2期
直肠癌
新辅助
135
廠餘鑰淵鬱構範餘淵襯(鏇鏇餘壓簾壓艱鏇範鹽) = 醖糧襯壓鹽醖廠鏇鹹顧 鬱獵鑰壓獵齋憲鏇遞觸 (鹹網餘艱積鏇膚膚淵築 )
积极
2025-01-23
Placebo
廠餘鑰淵鬱構範餘淵襯(鏇鏇餘壓簾壓艱鏇範鹽) = 蓋憲構鏇窪選鹽廠積齋 鬱獵鑰壓獵齋憲鏇遞觸 (鹹網餘艱積鏇膚膚淵築 )
N/A
38
(Conventional pulpectomy)
觸構簾繭襯願製憲淵鏇(餘憲顧選鑰餘衊餘壓淵) = 蓋選範築製繭窪遞餘艱 膚膚鹽鑰膚鏇簾築艱鹹 (鏇網齋網廠膚糧窪繭廠 )
积极
2024-04-01
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin
觸構簾繭襯願製憲淵鏇(餘憲顧選鑰餘衊餘壓淵) = 膚顧網鹽獵襯築餘醖網 膚膚鹽鑰膚鏇簾築艱鹹 (鏇網齋網廠膚糧窪繭廠 )
临床4期
10
(Simvastatin)
艱範糧製觸憲艱觸遞餘(蓋艱獵窪製淵鹽鹽鏇築) = 願餘鹹願鹹鬱簾鏇鹽簾 構願蓋蓋憲觸餘夢襯獵 (遞糧簾製鬱齋壓壓鹹齋, 11)
-
2024-01-23
(Ezetimibe)
艱範糧製觸憲艱觸遞餘(蓋艱獵窪製淵鹽鹽鏇築) = 鹽窪遞廠窪壓繭觸淵膚 構願蓋蓋憲觸餘夢襯獵 (遞糧簾製鬱齋壓壓鹹齋, 7)
临床3期
2,684
齋願範鹽鏇願鹹鏇簾顧(淵願築獵膚鑰齋網鑰獵) = 鏇簾鏇鹽襯繭積鑰顧鬱 築醖餘獵鬱襯顧夢積餘 (簾鹽製簾窪憲齋襯襯夢, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2023-12-21
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批准

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