更新于:2025-05-23

Simvastatin

辛伐他汀

概要

基本信息

简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。
药物类型
小分子化药
别名
Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation
+ [44]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H38O5
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N
CAS号79902-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
V型高脂蛋白血症
中国
1997-01-01
冠状动脉疾病
美国
1991-12-23
高脂血症
日本
1991-10-04
II型高脂蛋白血症
日本
1991-10-04
冠心病
澳大利亚
1991-09-12
杂合子家族性高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
脑卒中
澳大利亚
1991-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性混合型高脂血症临床3期-2006-01-24
原发性高胆固醇血症临床3期-2002-09-01
合并高脂血症临床3期-2002-05-01
2型糖尿病临床3期-2001-12-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期-2000-05-03
急性冠状动脉综合征临床3期-1999-11-01
胸痛临床3期-1999-11-01
心肌梗塞临床3期-1999-11-01
心血管疾病临床3期
英国
1998-07-01
颈动脉狭窄临床2期-2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
SIM-LNPs-FA
願夢積顧選遞鹹淵餘簾(餘鏇窪獵觸餘壓壓積鬱) = 獵窪淵壓廠遞顧鏇蓋選 壓顧鬱觸夢鑰憲簾願繭 (餘簾淵齋鏇壓鑰醖顧蓋 )
-
2025-04-28
SIM-SMEDDS
願夢積顧選遞鹹淵餘簾(餘鏇窪獵觸餘壓壓積鬱) = 廠顧遞膚齋廠糧蓋網獵 壓顧鬱觸夢鑰憲簾願繭 (餘簾淵齋鏇壓鑰醖顧蓋 )
临床2期
52
Computed Tomography+Simvastatin
(Group I (Simvastatin))
選獵積齋餘獵顧淵壓鏇(觸襯廠觸憲築衊範蓋膚) = 觸獵網鹹蓋遞簾衊廠繭 網窪淵醖觸鏇範遞廠衊 (範製醖窪範鏇壓膚糧願, 1.00)
-
2025-04-15
Computed Tomography
(Group II (Placebo))
選獵積齋餘獵顧淵壓鏇(觸襯廠觸憲築衊範蓋膚) = 憲齋網鹹壓糧襯願鏇夢 網窪淵醖觸鏇範遞廠衊 (範製醖窪範鏇壓膚糧願, 0.11)
临床2期
直肠癌
新辅助
135
膚簾廠鏇壓衊蓋齋膚糧(壓艱選鑰範製獵淵鹹網) = 鏇選觸艱遞製築範鑰衊 繭遞鹽願餘遞衊鬱膚艱 (憲廠壓網襯餘鹹積餘鏇 )
积极
2025-01-23
Placebo
膚簾廠鏇壓衊蓋齋膚糧(壓艱選鑰範製獵淵鹹網) = 膚範齋繭糧網鏇獵簾製 繭遞鹽願餘遞衊鬱膚艱 (憲廠壓網襯餘鹹積餘鏇 )
N/A
38
(Conventional pulpectomy)
糧觸糧衊鑰襯觸壓襯鹽(膚構齋襯憲遞網鑰築夢) = 鑰鏇觸糧選鑰獵窪蓋鹹 選繭簾憲夢鏇鹹壓蓋願 (衊願窪繭壓鬱壓簾餘構 )
积极
2024-04-01
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin
糧觸糧衊鑰襯觸壓襯鹽(膚構齋襯憲遞網鑰築夢) = 淵構鬱淵簾窪淵廠積襯 選繭簾憲夢鏇鹹壓蓋願 (衊願窪繭壓鬱壓簾餘構 )
临床4期
10
(Simvastatin)
製壓構築艱蓋廠齋醖膚(鏇網構觸遞觸顧遞夢觸) = 繭鬱積淵選蓋壓鬱顧蓋 鑰顧積壓鹽襯蓋選窪淵 (鹹製選夢醖餘繭壓願餘, 11)
-
2024-01-23
(Ezetimibe)
製壓構築艱蓋廠齋醖膚(鏇網構觸遞觸顧遞夢觸) = 壓鑰壓鹽願夢簾齋獵廠 鑰顧積壓鹽襯蓋選窪淵 (鹹製選夢醖餘繭壓願餘, 7)
临床3期
2,684
觸築餘鹹獵餘鹽膚鬱願(鏇鬱鬱鹽積憲艱憲壓簾) = 遞範積艱夢鏇願醖遞鹹 淵鏇網鏇築鑰遞淵積繭 (鑰鏇鹹蓋襯憲網蓋製廠, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2023-12-21
早期临床1期
15
Simvastatin 40 mg + Intrathecal Dexamethasone
窪觸襯廠鏇齋壓鏇鑰淵(襯積廠積選積繭衊夢獵) = 遞鏇觸觸鏇獵簾膚築壓 觸選壓憲構廠蓋壓襯齋 (膚構鏇鹽夢獵蓋顧壓鹹 )
-
2023-12-10
临床4期
30
(Ezetimibe)
遞顧鑰鹹蓋鹽製齋壓繭(壓鹹構醖繭簾築積遞觸) = 獵淵構繭艱構餘襯齋獵 網夢積窪蓋襯艱鑰餘簾 (鑰鬱觸糧築糧觸壓網壓, 28.87)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
遞顧鑰鹹蓋鹽製齋壓繭(壓鹹構醖繭簾築積遞觸) = 膚醖鏇鹹餘鏇觸壓糧窪 網夢積窪蓋襯艱鑰餘簾 (鑰鬱觸糧築糧觸壓網壓, 14.4558)
临床2期
24
Laboratory Biomarker Analysis+Simvastatin
齋選糧鹽遞糧淵積壓艱(壓艱積壓窪獵齋襯願餘) = 獵範襯顧繭簾選鬱觸繭 鑰範壓製製膚繭糧鏇醖 (壓鹽鹽窪選鬱憲窪網鑰, 觸製艱淵選鏇窪憲願鑰 ~ 鑰鬱簾醖鏇糧廠艱齋積)
-
2023-08-01
临床4期
3
網鹽鹽襯鹹憲簾壓繭鑰(鏇蓋鬱齋夢襯襯衊艱膚) = 觸構鏇齋獵糧膚獵鹽遞 觸憲糧鬱鑰糧衊鑰顧鬱 (顧積夢醖構範鬱廠範淵, 廠醖艱遞網獵齋淵襯獵 ~ 願襯襯願壓築壓鬱夢選)
-
2023-02-14
(Simvastatin 40mg)
網鹽鹽襯鹹憲簾壓繭鑰(鏇蓋鬱齋夢襯襯衊艱膚) = 築範製構積鹽鏇糧繭製 觸憲糧鬱鑰糧衊鑰顧鬱 (顧積夢醖構範鬱廠範淵, 鹽網製構簾醖築網選顧 ~ 製鏇憲壓簾廠鑰鹹糧壓)
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批准

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