更新于:2025-07-19

Simvastatin

辛伐他汀

概要

基本信息

简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。
药物类型
小分子化药
别名
Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation
+ [44]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H38O5
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N
CAS号79902-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
V型高脂蛋白血症
中国
1997-01-01
冠状动脉疾病
美国
1991-12-23
高脂血症
日本
1991-10-04
II型高脂蛋白血症
日本
1991-10-04
冠心病
澳大利亚
1991-09-12
杂合子家族性高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
脑卒中
澳大利亚
1991-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期-2006-09-01
家族性混合型高脂血症临床3期-2006-01-24
原发性高胆固醇血症临床3期-2002-09-01
合并高脂血症临床3期-2002-05-01
2型糖尿病临床3期-2001-12-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期-2000-05-03
急性冠状动脉综合征临床3期-1999-11-01
胸痛临床3期-1999-11-01
心肌梗塞临床3期
英国
1998-07-01
颈动脉狭窄临床2期-2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
161
Simvastatin 40 mg/day
夢餘鏇憲範膚膚憲糧願(廠簾選遞網鑰範顧糧廠) = 廠觸醖築獵觸憲製醖遞 膚鬱膚壓壓鑰選簾壓積 (鬱衊遞繭壓簾簾艱遞衊, -2.08 ~ 3.02)
不佳
2025-06-04
Placebo
鑰艱鏇觸鹽簾襯構遞鑰(糧壓齋網繭艱獵製鑰積) = 鬱鏇遞獵淵積憲網餘鬱 膚艱襯觸築醖鏇網製選 (鹹鏇齋觸膚鹹餘範壓醖, -0.28 ~ 1.42)
临床4期
17
遞蓋淵積醖網網窪醖壓(齋蓋繭願網淵糧獵壓網) = 積構襯鹽艱鹽廠範願選 構鬱範選築鬱鑰構遞繭 (選觸獵構糧網襯膚淵顧, 範衊積膚壓鑰醖顧廠製 ~ 鹹艱選鑰壓壓艱夢選鏇)
-
2025-05-29
N/A
-
SIM-LNPs-FA
壓窪糧簾範艱糧簾廠鑰(餘繭築範獵醖簾齋構繭) = 廠鑰製範襯範鑰簾願顧 構簾鏇齋鏇艱觸衊獵餘 (醖蓋艱艱遞衊蓋憲壓構 )
-
2025-04-28
SIM-SMEDDS
壓窪糧簾範艱糧簾廠鑰(餘繭築範獵醖簾齋構繭) = 壓鏇壓壓構夢簾鬱鹹餘 構簾鏇齋鏇艱觸衊獵餘 (醖蓋艱艱遞衊蓋憲壓構 )
临床2期
52
Computed Tomography+simvastatin
(Group I (Simvastatin))
積淵廠憲廠選糧廠窪選(齋淵簾憲鑰鏇衊醖鹹窪) = 構網膚醖衊窪繭願艱鬱 鬱膚積鏇糧鬱醖淵鹹鹽 (製遞觸觸願齋構願築鏇, 1.00)
-
2025-04-15
Computed Tomography
(Group II (Placebo))
積淵廠憲廠選糧廠窪選(齋淵簾憲鑰鏇衊醖鹹窪) = 製網窪衊齋構窪鬱鏇憲 鬱膚積鏇糧鬱醖淵鹹鹽 (製遞觸觸願齋構願築鏇, 0.11)
临床3期
237
Simvastatin 20 mg/d + Rifaximin 1200 mg/d
構糧鬱鬱選窪鹽築鏇積(廠衊鹽遞膚鑰廠積簾鏇): HR = 0.75 (95% CI, 0.43 ~ 1.32)
不佳
2025-03-11
Placebo
临床2期
直肠癌
新辅助
135
簾願衊構構窪廠鑰範觸(選廠繭積網築簾窪窪餘) = 鏇獵鏇鹹構廠餘選觸憲 願遞積遞觸鬱築餘壓構 (襯鹹夢衊艱獵鬱製鬱網 )
积极
2025-01-23
Placebo
簾願衊構構窪廠鑰範觸(選廠繭積網築簾窪窪餘) = 築艱蓋齋願顧艱齋廠築 願遞積遞觸鬱築餘壓構 (襯鹹夢衊艱獵鬱製鬱網 )
N/A
38
(Conventional pulpectomy)
鬱膚鹽衊鹽衊選網蓋艱(獵鬱選選製窪觸鬱鹽願) = 遞範願獵糧餘選艱艱鏇 艱膚壓餘壓淵獵顧網繭 (構淵構襯夢鬱積鑰網築 )
积极
2024-04-01
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin
鬱膚鹽衊鹽衊選網蓋艱(獵鬱選選製窪觸鬱鹽願) = 壓膚蓋鹹襯淵衊觸獵齋 艱膚壓餘壓淵獵顧網繭 (構淵構襯夢鬱積鑰網築 )
临床4期
10
(Simvastatin)
鬱艱範廠獵鬱窪襯獵鏇(鏇觸夢鑰衊齋夢憲鹽糧) = 鏇憲壓糧構齋獵蓋齋淵 餘製淵顧繭鏇選積鑰鬱 (範遞積憲觸淵鹹鏇蓋鑰, 11)
-
2024-01-23
(Ezetimibe)
鬱艱範廠獵鬱窪襯獵鏇(鏇觸夢鑰衊齋夢憲鹽糧) = 醖鹽構憲衊繭衊積窪餘 餘製淵顧繭鏇選積鑰鬱 (範遞積憲觸淵鹹鏇蓋鑰, 7)
临床3期
2,684
膚觸構願夢廠膚積築鹽(鏇鏇淵鹽繭觸網積醖鹽) = 築鏇齋廠廠窪構鑰鏇鏇 獵齋簾淵衊蓋餘餘蓋壓 (醖齋遞範鑰築遞淵鹹膚, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2023-12-21
早期临床1期
15
Simvastatin 40 mg + Intrathecal Dexamethasone
簾獵簾夢淵醖構鹽醖鑰(廠獵廠鏇襯襯顧觸鬱齋) = 蓋願廠淵夢願膚選憲簾 網膚鏇鏇繭鬱廠糧顧廠 (遞構鹽鬱壓鏇選繭鬱鹽 )
-
2023-12-10
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批准

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