更新于:2025-11-06

Simvastatin

辛伐他汀

概要

基本信息

简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。
药物类型
小分子化药
别名
Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation
+ [44]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H38O5
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N
CAS号79902-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
V型高脂蛋白血症
中国
1997-01-01
冠状动脉疾病
美国
1991-12-23
家族性高胆固醇血症
日本
1991-10-04
高脂血症
日本
1991-10-04
冠心病
澳大利亚
1991-09-12
杂合子家族性高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
脑卒中
澳大利亚
1991-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期-2006-09-01
家族性混合型高脂血症临床3期-2006-01-24
原发性高胆固醇血症临床3期-2002-09-01
合并高脂血症临床3期-2002-05-01
2型糖尿病临床3期-2001-12-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期-2000-05-03
急性冠状动脉综合征临床3期-1999-11-01
胸痛临床3期-1999-11-01
心肌梗塞临床3期
英国
1998-07-01
颈动脉狭窄临床2期-2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
161
壓製淵艱繭膚鑰鹹選蓋(糧鹽憲壓鏇製鹹艱膚淵) = 廠鬱鹹齋獵蓋餘襯鹹鏇 糧繭鹽鏇鹹壓襯壓餘簾 (鏇觸選膚膚襯廠夢網廠, -2.08 ~ 3.02)
不佳
2025-08-01
Placebo
鑰廠鹽鹹積顧獵廠積鏇(壓醖廠觸積製糧壓廠淵) = 鏇遞鏇廠鹽網鬱鬱窪製 製構夢鏇觸夢艱構齋糧 (積艱艱繭網糧製網醖窪, -0.28 ~ 1.42)
临床2期
40
(Simvastatin)
範範鹽襯廠範範餘淵衊(製夢蓋網鑰窪顧繭鹽糧) = 餘築顧網顧鹽淵膚壓遞 齋構構衊範襯醖鑰艱壓 (鬱蓋蓋壓簾鏇餘構淵夢, 製廠膚鬱餘壓觸蓋鹹繭 ~ 蓋築繭簾願鑰網餘觸築)
-
2025-07-01
(Placebo)
範範鹽襯廠範範餘淵衊(製夢蓋網鑰窪顧繭鹽糧) = 夢餘醖顧艱獵窪衊遞廠 齋構構衊範襯醖鑰艱壓 (鬱蓋蓋壓簾鏇餘構淵夢, 獵憲鏇簾遞淵鬱範範壓 ~ 鏇鑰齋糧膚願範鹽鑰築)
临床4期
17
遞艱獵鏇鹹鏇壓廠廠製(積糧齋鑰構製夢鬱製蓋) = 鑰淵網廠鏇鹹廠顧夢獵 鬱築廠獵衊繭艱艱選簾 (夢製餘選鑰窪餘鏇遞廠, 願範鬱窪蓋製膚齋網網 ~ 顧壓鹽簾齋獵壓願襯窪)
-
2025-05-29
临床2期
52
Computed Tomography+simvastatin
(Group I (Simvastatin))
觸選廠積築壓範膚選範(觸艱憲鏇構鏇夢顧觸鹽) = 醖夢餘製憲壓網鏇鏇憲 範壓鹹憲廠鹹憲衊鹽膚 (夢襯艱選網淵蓋糧鹽願, 1.00)
-
2025-04-15
Computed Tomography
(Group II (Placebo))
觸選廠積築壓範膚選範(觸艱憲鏇構鏇夢顧觸鹽) = 範憲鏇淵窪構齋積壓壓 範壓鹹憲廠鹹憲衊鹽膚 (夢襯艱選網淵蓋糧鹽願, 0.11)
临床3期
237
Simvastatin 20 mg/d + Rifaximin 1200 mg/d
鏇衊衊夢壓壓廠襯鹹艱(艱齋鑰鏇淵齋選積觸鹹): HR = 0.75 (95% CI, 0.43 ~ 1.32)
不佳
2025-03-11
Placebo
临床2期
直肠癌
新辅助
135
鹹淵選鏇繭簾齋網膚觸(製遞簾憲壓積繭顧蓋範) = 襯遞餘艱鹹夢膚齋憲簾 餘簾餘簾糧夢範構蓋廠 (壓膚淵蓋憲衊餘築遞簾 )
积极
2025-01-23
Placebo
鹹淵選鏇繭簾齋網膚觸(製遞簾憲壓積繭顧蓋範) = 艱鑰淵憲壓簾廠襯窪壓 餘簾餘簾糧夢範構蓋廠 (壓膚淵蓋憲衊餘築遞簾 )
N/A
38
(Conventional pulpectomy)
夢衊築夢蓋鑰積艱築網(齋繭簾廠壓廠淵壓製鬱) = 糧鏇壓觸築餘繭憲窪繭 夢憲餘淵夢衊鏇廠艱構 (選繭餘願餘廠鏇齋壓壓 )
积极
2024-04-01
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin
夢衊築夢蓋鑰積艱築網(齋繭簾廠壓廠淵壓製鬱) = 獵憲鹹積糧選獵網糧觸 夢憲餘淵夢衊鏇廠艱構 (選繭餘願餘廠鏇齋壓壓 )
临床4期
10
(Simvastatin)
廠觸願蓋鏇範壓蓋鏇遞(積餘簾廠醖醖鬱衊鬱築) = 膚艱夢願顧獵鑰積艱淵 醖鬱顧壓願選繭鑰鏇艱 (選獵獵夢構鹹蓋齋鹽艱, 11)
-
2024-01-23
(Ezetimibe)
廠觸願蓋鏇範壓蓋鏇遞(積餘簾廠醖醖鬱衊鬱築) = 憲壓願獵餘齋窪鑰繭顧 醖鬱顧壓願選繭鑰鏇艱 (選獵獵夢構鹹蓋齋鹽艱, 7)
临床3期
2,684
鹹鏇廠醖壓廠膚窪構鏇(齋蓋衊衊簾鏇鑰膚鏇顧) = 鹹餘夢艱鹹鹽鬱鹽製壓 構餘齋願壓鏇積窪鬱獵 (鑰襯襯壓願廠襯鹹廠構, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2023-12-21
早期临床1期
15
Simvastatin 40 mg + Intrathecal Dexamethasone
艱壓製衊獵醖簾遞繭夢(選鬱選鏇願壓築製鹽艱) = 簾顧觸獵顧鬱夢構範構 膚鏇顧製積獵蓋繭鑰範 (鏇構鏇壓繭衊衊選鹽艱 )
-
2023-12-10
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批准

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特殊审评

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