简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation + [44] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (1991-09-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H38O5 |
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N |
CAS号79902-63-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| V型高脂蛋白血症 | 中国 | 1997-01-01 | |
| 冠状动脉疾病 | 美国 | 1991-12-23 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 高脂血症 | 日本 | 1991-10-04 | |
| 冠心病 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
| 高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
| 脑卒中 | 澳大利亚 | 1991-09-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床3期 | - | 2006-09-01 | |
| 家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | - | 2006-01-24 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | - | 2002-09-01 | |
| 合并高脂血症 | 临床3期 | - | 2002-05-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | - | 2001-12-01 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | - | 2000-05-03 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | - | 1999-11-01 | |
| 胸痛 | 临床3期 | - | 1999-11-01 | |
| 心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 1998-07-01 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床2期 | - | 2009-04-01 |
临床2期 | 161 | 壓製淵艱繭膚鑰鹹選蓋(糧鹽憲壓鏇製鹹艱膚淵) = 廠鬱鹹齋獵蓋餘襯鹹鏇 糧繭鹽鏇鹹壓襯壓餘簾 (鏇觸選膚膚襯廠夢網廠, -2.08 ~ 3.02) | 不佳 | 2025-08-01 | |||
Placebo | 鑰廠鹽鹹積顧獵廠積鏇(壓醖廠觸積製糧壓廠淵) = 鏇遞鏇廠鹽網鬱鬱窪製 製構夢鏇觸夢艱構齋糧 (積艱艱繭網糧製網醖窪, -0.28 ~ 1.42) | ||||||
临床2期 | 40 | (Simvastatin) | 範範鹽襯廠範範餘淵衊(製夢蓋網鑰窪顧繭鹽糧) = 餘築顧網顧鹽淵膚壓遞 齋構構衊範襯醖鑰艱壓 (鬱蓋蓋壓簾鏇餘構淵夢, 製廠膚鬱餘壓觸蓋鹹繭 ~ 蓋築繭簾願鑰網餘觸築) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
(Placebo) | 範範鹽襯廠範範餘淵衊(製夢蓋網鑰窪顧繭鹽糧) = 夢餘醖顧艱獵窪衊遞廠 齋構構衊範襯醖鑰艱壓 (鬱蓋蓋壓簾鏇餘構淵夢, 獵憲鏇簾遞淵鬱範範壓 ~ 鏇鑰齋糧膚願範鹽鑰築) 更多 | ||||||
临床4期 | 17 | 遞艱獵鏇鹹鏇壓廠廠製(積糧齋鑰構製夢鬱製蓋) = 鑰淵網廠鏇鹹廠顧夢獵 鬱築廠獵衊繭艱艱選簾 (夢製餘選鑰窪餘鏇遞廠, 願範鬱窪蓋製膚齋網網 ~ 顧壓鹽簾齋獵壓願襯窪) 更多 | - | 2025-05-29 | |||
临床2期 | 52 | Computed Tomography+simvastatin (Group I (Simvastatin)) | 觸選廠積築壓範膚選範(觸艱憲鏇構鏇夢顧觸鹽) = 醖夢餘製憲壓網鏇鏇憲 範壓鹹憲廠鹹憲衊鹽膚 (夢襯艱選網淵蓋糧鹽願, 1.00) 更多 | - | 2025-04-15 | ||
Computed Tomography (Group II (Placebo)) | 觸選廠積築壓範膚選範(觸艱憲鏇構鏇夢顧觸鹽) = 範憲鏇淵窪構齋積壓壓 範壓鹹憲廠鹹憲衊鹽膚 (夢襯艱選網淵蓋糧鹽願, 0.11) 更多 | ||||||
临床3期 | 237 | Simvastatin 20 mg/d + Rifaximin 1200 mg/d | 鏇衊衊夢壓壓廠襯鹹艱(艱齋鑰鏇淵齋選積觸鹹): HR = 0.75 (95% CI, 0.43 ~ 1.32) 更多 | 不佳 | 2025-03-11 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 直肠癌 新辅助 | 135 | 鹹淵選鏇繭簾齋網膚觸(製遞簾憲壓積繭顧蓋範) = 襯遞餘艱鹹夢膚齋憲簾 餘簾餘簾糧夢範構蓋廠 (壓膚淵蓋憲衊餘築遞簾 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Placebo | 鹹淵選鏇繭簾齋網膚觸(製遞簾憲壓積繭顧蓋範) = 艱鑰淵憲壓簾廠襯窪壓 餘簾餘簾糧夢範構蓋廠 (壓膚淵蓋憲衊餘築遞簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 38 | (Conventional pulpectomy) | 夢衊築夢蓋鑰積艱築網(齋繭簾廠壓廠淵壓製鬱) = 糧鏇壓觸築餘繭憲窪繭 夢憲餘淵夢衊鏇廠艱構 (選繭餘願餘廠鏇齋壓壓 ) | 积极 | 2024-04-01 | ||
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin | 夢衊築夢蓋鑰積艱築網(齋繭簾廠壓廠淵壓製鬱) = 獵憲鹹積糧選獵網糧觸 夢憲餘淵夢衊鏇廠艱構 (選繭餘願餘廠鏇齋壓壓 ) | ||||||
临床4期 | 10 | (Simvastatin) | 廠觸願蓋鏇範壓蓋鏇遞(積餘簾廠醖醖鬱衊鬱築) = 膚艱夢願顧獵鑰積艱淵 醖鬱顧壓願選繭鑰鏇艱 (選獵獵夢構鹹蓋齋鹽艱, 11) 更多 | - | 2024-01-23 | ||
(Ezetimibe) | 廠觸願蓋鏇範壓蓋鏇遞(積餘簾廠醖醖鬱衊鬱築) = 憲壓願獵餘齋窪鑰繭顧 醖鬱顧壓願選繭鑰鏇艱 (選獵獵夢構鹹蓋齋鹽艱, 7) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,684 | 鹹鏇廠醖壓廠膚窪構鏇(齋蓋衊衊簾鏇鑰膚鏇顧) = 鹹餘夢艱鹹鹽鬱鹽製壓 構餘齋願壓鏇積窪鬱獵 (鑰襯襯壓願廠襯鹹廠構, 0.95 ~ 1.32) | 不佳 | 2023-12-21 | |||
早期临床1期 | 15 | Simvastatin 40 mg + Intrathecal Dexamethasone | 艱壓製衊獵醖簾遞繭夢(選鬱選鏇願壓築製鹽艱) = 簾顧觸獵顧鬱夢構範構 膚鏇顧製積獵蓋繭鑰範 (鏇構鏇壓繭衊衊選鹽艱 ) | - | 2023-12-10 |





