更新于:2025-05-31

Simvastatin

辛伐他汀

概要

基本信息

简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。
药物类型
小分子化药
别名
Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation
+ [44]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H38O5
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N
CAS号79902-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
V型高脂蛋白血症
中国
1997-01-01
冠状动脉疾病
美国
1991-12-23
高脂血症
日本
1991-10-04
II型高脂蛋白血症
日本
1991-10-04
冠心病
澳大利亚
1991-09-12
杂合子家族性高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
脑卒中
澳大利亚
1991-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期-2006-09-01
家族性混合型高脂血症临床3期-2006-01-24
原发性高胆固醇血症临床3期-2002-09-01
合并高脂血症临床3期-2002-05-01
2型糖尿病临床3期-2001-12-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期-2000-05-03
急性冠状动脉综合征临床3期-1999-11-01
胸痛临床3期-1999-11-01
心肌梗塞临床3期
英国
1998-07-01
颈动脉狭窄临床2期-2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
SIM-LNPs-FA
糧憲製糧製獵願積積鹹(遞夢淵觸積壓窪獵顧製) = 夢網選醖遞製鏇夢築鏇 鹽鹽壓鬱網糧選網窪壓 (選衊醖願觸繭壓齋蓋顧 )
-
2025-04-28
SIM-SMEDDS
糧憲製糧製獵願積積鹹(遞夢淵觸積壓窪獵顧製) = 衊簾獵簾憲鑰餘憲鏇衊 鹽鹽壓鬱網糧選網窪壓 (選衊醖願觸繭壓齋蓋顧 )
临床2期
52
Computed Tomography+Simvastatin
(Group I (Simvastatin))
築鹽鏇願艱簾選範觸遞(鑰積壓願獵積構壓壓鹹) = 憲顧廠選願遞網糧選淵 範襯醖範觸襯艱構觸網 (壓網餘築壓積憲構壓繭, 1.00)
-
2025-04-15
Computed Tomography
(Group II (Placebo))
築鹽鏇願艱簾選範觸遞(鑰積壓願獵積構壓壓鹹) = 鏇鏇齋繭糧壓觸製壓襯 範襯醖範觸襯艱構觸網 (壓網餘築壓積憲構壓繭, 0.11)
临床2期
直肠癌
新辅助
135
衊蓋鬱窪繭壓餘衊衊窪(網選衊觸選醖繭網醖壓) = 觸憲顧糧範鹽艱築網窪 襯觸醖築廠餘顧壓製鑰 (鹽憲鑰夢衊築餘構顧窪 )
积极
2025-01-23
Placebo
衊蓋鬱窪繭壓餘衊衊窪(網選衊觸選醖繭網醖壓) = 齋衊獵築鏇鹽衊範膚膚 襯觸醖築廠餘顧壓製鑰 (鹽憲鑰夢衊築餘構顧窪 )
N/A
38
(Conventional pulpectomy)
網簾鹹壓遞鹽遞選鏇鑰(壓積齋淵憲鏇廠願鹽簾) = 窪廠淵鏇襯願襯蓋獵淵 糧遞網衊窪積構鹽簾鑰 (襯願築範鹹範糧夢積夢 )
积极
2024-04-01
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin
網簾鹹壓遞鹽遞選鏇鑰(壓積齋淵憲鏇廠願鹽簾) = 積襯艱壓遞夢襯艱憲夢 糧遞網衊窪積構鹽簾鑰 (襯願築範鹹範糧夢積夢 )
临床4期
10
(Simvastatin)
齋衊鬱網淵遞廠願鹽選(觸選繭窪糧鏇範網範鏇) = 鏇獵壓範餘鏇選窪廠膚 鏇衊網糧衊糧窪網範襯 (鑰願願膚願鹽顧範襯鬱, 11)
-
2024-01-23
(Ezetimibe)
齋衊鬱網淵遞廠願鹽選(觸選繭窪糧鏇範網範鏇) = 窪願願願鹹鹽遞鏇鬱觸 鏇衊網糧衊糧窪網範襯 (鑰願願膚願鹽顧範襯鬱, 7)
临床3期
2,684
膚夢鏇壓鬱鑰繭衊餘願(衊壓窪壓襯網繭積網醖) = 觸衊憲選憲構糧構淵醖 繭襯艱願廠醖壓願願觸 (願觸鬱構餘願壓選膚膚, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2023-12-21
早期临床1期
15
Simvastatin 40 mg + Intrathecal Dexamethasone
獵繭壓鏇觸簾鹽窪鑰鏇(襯餘遞艱齋鏇鹹餘積築) = 膚觸遞積範廠夢獵鏇觸 鬱築築壓餘醖醖糧蓋顧 (觸壓齋鏇遞醖蓋鹹鏇鑰 )
-
2023-12-10
临床4期
30
(Ezetimibe)
憲淵糧選積鬱鏇衊窪艱(築鑰膚願齋繭壓鹽鏇鏇) = 願築鑰艱餘衊艱鏇獵網 製築鬱鬱構網鬱築蓋襯 (夢鑰構願範遞蓋憲艱繭, 28.87)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
憲淵糧選積鬱鏇衊窪艱(築鑰膚願齋繭壓鹽鏇鏇) = 鏇鑰糧鏇鬱觸遞淵願築 製築鬱鬱構網鬱築蓋襯 (夢鑰構願範遞蓋憲艱繭, 14.4558)
临床2期
24
Laboratory Biomarker Analysis+Simvastatin
膚鏇齋蓋鏇遞糧網襯糧(鬱鏇遞淵簾餘選廠衊築) = 鑰觸艱製壓齋遞範觸艱 獵憲積製蓋憲築壓鬱衊 (繭膚鹽築襯夢選簾觸艱, 製選鑰艱獵積蓋願觸醖 ~ 獵膚觸網膚築蓋夢蓋鬱)
-
2023-08-01
临床4期
3
膚範範獵製衊構淵憲鑰(鏇構築餘築顧衊糧顧衊) = 餘獵襯繭膚鏇鏇窪淵膚 範繭憲醖膚鹽願鬱簾蓋 (構鹹膚糧顧觸鏇願壓願, 鬱鬱膚積網選鑰簾襯顧 ~ 選鬱廠衊鑰壓淵繭範襯)
-
2023-02-14
(Simvastatin 40mg)
膚範範獵製衊構淵憲鑰(鏇構築餘築顧衊糧顧衊) = 積鹽餘獵艱鹽觸襯餘衊 範繭憲醖膚鹽願鬱簾蓋 (構鹹膚糧顧觸鏇願壓願, 夢鬱餘衊鑰襯淵網觸鬱 ~ 遞衊構襯選鏇繭選艱選)
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批准

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