An Open-label, Single-sequence Drug-drug Interaction Study to Investigate the Effects of Duvakitug on the Pharmacokinetics of Selected Cytochrome P450 Substrates in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis or Crohn's Disease

This is an open-label, single group, 2-period, Phase 1, single-arm study. The primary purpose of this study is to investigate the effects of duvakitug on the pharmacokinetics of selected cytochrome P450 substrates in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn's disease. Approximately 25 participants will be enrolled. The total study duration per participant will be approximately 166 days.

开始日期2026-11-03

申办/合作机构

Sanofi

[+1]

NCT07812116

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

This is a parallel, Phase 2b, 3-arm, double-blind, randomized, multicenter, multinational, placebo-controlled, dose-ranging study to evaluate the efficacy and the safety of different doses of duvakitug in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa.
Study details include:
* The study duration will be up to 145 weeks , including a 4-week screening period, a 16-week initial double-blind treatment period, a 24-week active blinded extension period, a 96-week long-term extension period and a 5-week follow-up period.
* The treatment duration will be up to 40 weeks for the participants who will stop after the active blinded extension period and up to 136 weeks for the participants who will continue in the long-term extension period.
* The number of visits will be up to 23 for the participants who will stop after the active blinded extension period and up to 71 for the participants who will continue in the long-term extension period.

开始日期2026-10-13

申办/合作机构

Sanofi

[+1]

CTIS2025-524617-84-00

/ Completed临床1期

A study to investigate the pharmacokinetics and safety of a single dose of duvakitug in healthy adult participants

开始日期2026-04-09

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA

100 项与 Duvakitug 相关的临床结果

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100 项与 Duvakitug 相关的转化医学

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100 项与 Duvakitug 相关的专利（医药）

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项与 Duvakitug 相关的文献（医药）

2026-11-01·INFLAMMATORY BOWEL DISEASES

Targeting the TL1A pathway in inflammatory bowel disease: mechanistic insights and emerging therapeutic pipeline

Review

作者: Al-Bawardy, Badr ; Quraishi, Mohammed Nabil ; Jairath, Vipul

Abstract:

Tumor necrosis factor-like ligand 1A (TL1A), encoded by TNFSF15, signals through death receptor 3 on effector T cells, innate lymphoid cells, and intestinal myofibroblasts, driving both chronic intestinal inflammation and tissue fibrosis. In this narrative review, we provide a contemporary appraisal of TL1A-directed therapeutics in inflammatory bowel disease based on electronic searches through May 2026. Three anti-TL1A monoclonal antibodies (tulisokibart, afimkibart, and duvakitug) have advanced to phase 3 trials across multiple global programs, with phase 2 clinical remission rates of 26%-48% in ulcerative colitis (placebo-adjusted differences 15-26 percentage points) and endoscopic response rates of 26%-48% in Crohn’s disease, alongside favorable safety profiles. Mucosal transcriptomic and serum proteomic analyses from phase 2 trials, including DDW 2026 readouts from ARTEMIS-UC and TUSCANY-2, provide the first human-tissue confirmation of class antifibrotic activity through the suppression of Th17, myeloid, and extracellular matrix pathways. TNFSF15 risk-variant companion diagnostics are advancing, although their incremental utility remains modest and will be definitively tested in phase 3. The pipeline has expanded to at least 19 development programs, including extended half-life antibodies (XmAb942, SPY002, and BCD-261), bispecifics combining TL1A with IL-23 or α4β7 (RO7837195, XmAb412, LQ080, and ALX001), a first-in-class oral anti-TL1A nanobody, and a first-in-class DR3 receptor antagonist (SL-325). We discuss therapeutic positioning and timing, the opportunity in acute severe UC, and the unusual standing of IBD as the lead indication for this mechanism class. Phase 3 results anticipated in 2026-2027 will be particularly informative for fibrostenotic phenotypes and biologic-refractory patients.

2026-10-01·Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology

Relieving IBD with duvakitug

Article

作者: Ray, Katrina

2026-09-01·The Lancet Gastroenterology & Hepatology

Efficacy and safety of duvakitug in patients with Crohn's disease (RELIEVE UCCD): a phase 2b, randomised, placebo-controlled trial

Article

作者: Duvall, George Aaron ; Barkay, Hadas ; Abrams, Ken ; Singh, Rajendra ; Jairath, Vipul ; Sands, Bruce E ; Danese, Silvio ; Reinisch, Walter ; Levine, Phillip ; Kierkuś, Jaroslaw ; Gross, Nicholas ; Ratiu-Duma, Bogdan

BACKGROUND:

Crohn's disease is a chronic, relapsing inflammatory disease of the gastrointestinal tract. We aimed to assess the efficacy and safety of duvakitug, an anti-TNF-like cytokine 1A monoclonal antibody, in adults with moderately to severely active Crohn's disease.

METHODS:

In this multicentre, placebo-controlled, phase 2b study, we enrolled adults (aged 18-75 years) with moderately to severely active Crohn's disease (including inadequate response, loss of response, or intolerance to previous therapies). We randomly assigned (1:1:1) participants to receive 2250 mg duvakitug loading dose subcutaneously, followed by duvakitug 450 mg or 900 mg every 2 weeks, or placebo loading dose, then placebo every 2 weeks. The primary endpoint, endoscopic response (≥50% reduction from baseline in Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease) at week 14, was analysed using Bayesian methodology. A duvakitug dose was declared successful if the posterior probability that the response rate exceeded placebo was at least 0·90. Analyses were done in the modified intention-to-treat population, which included all patients who received at least one dose of their assigned treatment. This trial was registered with ClinicalTrials.gov, NCT05499130, and has been completed.

FINDINGS:

Patients were enrolled from Sept 30, 2022, to Nov 12, 2024. We screened 275 patients with Crohn's disease, of whom 139 (51%) patients were randomly assigned to receive either duvakitug 450 mg (n=46), duvakitug 900 mg (n=47), or placebo (n=46). One patient in the duvakitug 900 mg did not receive study drug; the modified intention-to-treat population therefore included 46 patients in the 450 mg group, 46 in the 900 mg group, and 46 in the placebo group. 78 (57%) patients were previously exposed to at least one advanced therapy. The mean age of enrolled patients was 39·5 years (SD 14·7); 58 (42%) were female, 80 (58%) were male, and 131 (95%) were White. 12 (26%) of 46 patients in the duvakitug 450 mg group, 22 (48%) of 46 in the duvakitug 900 mg group, and six (13%) of 46 in the placebo group had an endoscopic response at week 14. The difference in posterior mean response rates versus placebo was 13% (95% credible interval -3 to 29) for duvakitug 450 mg and 33% (16 to 50) for duvakitug 900 mg, with posterior probabilities of superiority of 0·94 for duvakitug 450 mg and greater than 0·99 for duvakitug 900 mg. Adverse events occurred in 31 (67%) of 46 patients in the duvakitug 450 mg group, 20 (43%) of 46 in the duvakitug 900 mg group, and 22 (48%) of 46 in the placebo group. The most frequent adverse events were nasopharyngitis (two in the 450 mg group, three in the 900 mg group, and three in the placebo group) and headache (four in the 450 mg group, one in the 900 mg group, and one in the placebo group). Serious adverse events occurred in six (13%) patients in the duvakitug 450 mg group, one (2%) in the duvakitug 900 mg group, and five (11%) in the placebo group.

INTERPRETATION:

Duvakitug showed significant evidence for endoscopic response versus placebo in patients with moderately to severely active Crohn's disease, with no safety concerns identified.

FUNDING:

Teva and Sanofi.

266

项与 Duvakitug 相关的新闻（医药）

2026-11-04

·药发现

看懂一个靶点·系列开篇：TL1A——四家药企为何押注 200 亿美元？

医药行业有一个很有意思的现象：一个靶点一旦被验证"有戏"，资本会像潮水一样涌进来。而过去两三年，自免（自身免疫）领域最吸金的一个靶点，名字叫 TL1A。 Merck、Roche、赛诺菲、艾伯维——四家跨国巨头，围绕 TL1A 的几笔交易加起来，总金额超过 200 亿美元。一个"靶点"凭什么值这么多钱？它到底解决什么问题？这篇文章是「看懂一个靶点」系列的开篇，我们用 TL1A 来示范：怎样快速看懂一个靶点的价值。一、先给答案：TL1A 是什么？ TL1A（TNF 样配体 1A，TNF-like ligand 1A）是一个属于 TNF 超家族的细胞因子，简单理解就是"身体里传递炎症信号的分子信使"。 1.1 分子结构：一个会被"剪断释放"的信号分子从分子层面看，TL1A 是一种 II 型跨膜蛋白——它平时"锚定"在细胞膜上，像一个固定在细胞表面的信号发射器。但在炎症等刺激下，细胞会"剪断"它的锚，把它释放成一个可溶形式（sTL1A），让它能在细胞外游走、去结合远处的受体。这个"可溶化"的机制很关键：它意味着 TL1A 既能"就地"作用于邻近细胞，也能"远程"放大炎症信号。所以 TL1A 一旦在炎症环境下被上调，就会像滚雪球一样把炎症信号放大开去。 1.2 受体 DR3：一个"名不副实"的死亡受体 TL1A 的受体叫 DR3（死亡受体 3，Death Receptor 3，也叫 TNFRSF25）。这里有个容易让人误解的名字——它虽然叫"死亡受体"，但在炎症场景里，DR3 干的活主要是促进炎症和免疫细胞活化，而不是诱导细胞死亡。它和 Fas、DR4/DR5 这类"专职诱导凋亡"的死亡受体不同：DR3 更像一个"炎症放大器"。 1.3 信号通路：从 NF-κB 到炎症放大具体到信号传导，DR3 被 TL1A 激活后，会在细胞内募集 TRADD、TRAF2 等接头蛋白，随后点亮两条关键通路： ▍NF-κB 通路：促进大量促炎因子、趋化因子的转录，是炎症放大的"总开关" ▍MAPK 通路：参与细胞增殖、分化和存活这两条通路一起作用，最终促进 Th1/Th17 型免疫应答、分泌 IFN-γ 和 IL-17 等促炎因子，让炎症反应持续、放大。 1.4 与疾病的关联：IBD 和纤维化关键点来了：TL1A/DR3 这条通路，被大量研究认为与炎症性肠病（IBD，含溃疡性结肠炎 UC 和克罗恩病 CD）、以及纤维化相关疾病密切相关。在 IBD 患者的肠道里，TL1A 会在固有层的 T 细胞、巨噬细胞等免疫细胞上高表达，持续驱动炎症；更值得关注的是，它还会作用于成纤维细胞、促进胶原沉积，推动肠道从"炎症"走向"纤维化"（肠道变硬、狭窄）。这意味着 TL1A 不只是"点了一把火"，还可能参与"把火烧出的疤痕固化下来"。它不像某些靶点那样"广谱"，而是相对聚焦在"炎症 + 纤维化"这个明确的疾病簇里——这正是资本喜欢它的第一个原因：靶点机制清晰、疾病方向明确。二、为什么是它？三个"资本逻辑" 自免领域好靶点其实不少（TYK2、IL-23 都是明星），但 TL1A 额外踩中了三个点： 1. 疾病人群大、且缺乏"终极方案"。炎症性肠病是全球性的慢性病，患者需要长期管理，现有生物制剂（如抗 TNF、抗 IL-12/23）虽有效，但仍有相当比例患者应答不佳或失应答，存在明确的"未被满足的临床需求"。而 TL1A 处在一条相对"独立"的通路上，给了"现有药无效的患者"一个全新选择。 2. 机制可能"不止于 IBD"。TL1A/DR3 与纤维化的关联，让它有潜力延伸到纤维化疾病（如肺纤维化等）——一个比 IBD 更大的想象空间。 3. 有早期临床数据"背书"。靶点再漂亮，没有临床数据也只是"纸面故事"。而 TL1A 已经有 II 期、甚至 III 期的阳性数据（后面细讲），这让资本敢于下重注。三、五笔交易，把 TL1A 抬到 200 亿美元先看这几笔关键交易的"价格"（金额为公开披露，口径以公告为准）： 1. Merck（默沙东）× Prometheus：2023 年，默沙东以约 108 亿美元收购 Prometheus Biosciences，核心资产正是 TL1A 抗体 PRA023（后称 tulisokibart）。这是 TL1A 赛道最重的一笔交易，直接点燃了整个赛道。 2. Roche（罗氏）× Telavant：约 71 亿美元，获得 TL1A 抗体 RVT-3101（后称 duvakitug）。罗氏是看中了它在 IBD 的临床数据。 3. 华深智药（HiFiBiO）× 赛诺菲：约 44 亿美元的合作/授权，围绕 TL1A 双抗等管线（含预付款+里程碑）。 4. 明济生物 × 艾伯维：约 17.1 亿美元，TL1A 相关授权。 5. 赛诺菲 × 梯瓦（Teva）：约 15 亿美元，合作开发 TL1A 资产。五笔加在一起，超过 200 亿美元。注意：这里大多是"首付款 + 里程碑 + 未来分成"的总额口径，不等于"现在真金白银付了这么多"，但作为"市场对这个靶点的定价"，它已经足够说明问题——TL1A 是过去几年自免领域资本共识最强的靶点之一。四、关键数据：为什么敢押这么重？资本敢下重注，是因为 TL1A 已经有实打实的临床数据。挑两个最有代表性的： 1. duvakitug（Roche/Telavant）的 IIb 期数据（溃疡性结肠炎 UC）：在 IIb 期临床里，duvakitug 在 UC 患者中取得了临床缓解率约 47.8%（高剂量组），而安慰剂组约 20.45%——两者差距明显。这个数据是当时 TL1A 赛道最亮眼的一次"验证"，直接解释了罗氏为什么愿意花 71 亿美元。 2. tulisokibart（Merck/Prometheus）的 ATLAS-UC 研究：tulisokibart 在 UC 的 III 期研究中取得了首个阳性结果，进一步夯实了 TL1A 从"有戏"到"能成"的确定性。从机制上也能理解为什么"阻断 TL1A"能起效：抗 TL1A 抗体相当于在"信使"这一环就把炎症信号掐断，不让它去激活 DR3，从而同时压制了炎症（NF-κB 通路）和纤维化（胶原沉积）两条下游后果。这两组数据放在一起，就是 TL1A 的"价值锚"：机制清晰（TL1A/DR3 → 炎症/纤维化）+ 临床验证（IIb/III 期阳性）+ 大适应症（IBD 及潜在纤维化），三者齐备，资本自然用真金白银投票。五、一个靶点怎么"看懂"？系列方法论预告这篇文章的深层价值（如果对您有些许帮助的话），其实是一套"看靶点"的方法。以后「看懂一个靶点」系列会反复用到，先预告一下框架：看一个靶点，问四个问题： ▍机制清不清楚？——它参与什么通路？和什么病相关？有没有基础研究背书？ ▍疾病需求大不大？——患者多不多？现有治疗够不够？"未被满足的需求"在哪里？ ▍临床数据硬不硬？——有没有 II 期/III 期数据？相对安慰剂/现有方案的优势有多大？ ▍资本认不认？——有没有大额 BD 交易？管线估值如何？竞争格局怎样？ TL1A 之所以是"满分靶点"的范本，就是因为它在这四个问题上几乎都拿到了高分。反过来，很多"看起来很火"的靶点，往往在这四个问题里有一两个经不起推敲——那才是值得警惕的地方。结语 TL1A 的故事，本质上是"一个清晰的机制，遇到一个大适应症，再用临床数据点燃资本"的完整闭环。200 亿美元的押注，不是对某个分子的赌博，而是对一个"炎症 + 纤维化"方向的集体下注。当然，风险也在这里：管线扎堆、同质化竞争、后续临床失败、以及"里程碑"能否兑现，都是变数。TL1A 能不能真的跑出一个"药王级"产品，还要看 III 期完整数据和上市后的真实表现。这个系列，我会一个靶点一个靶点地拆下去——下一期，我们从"TL1A 的老对手"里挑一个，看看为什么有些靶点火了十年还在"陪跑"。关注我，别错过。免责声明：本文为医药研发科普，不构成任何诊疗建议或投资建议；文中涉及交易金额、临床数据均为公开信息整理，具体以公司公告和原始研究为准。

免疫疗法

2026-11-03

·财富圈

梯瓦制药（TEVA.US）2026年Q3营收43.95亿美元降2%，创新品牌收入增33%

金吾财讯|梯瓦制药（TEVA.US）于2026年11月3日发布截至2026年9月30日的第三季度财务业绩。第三季度营收为43.95亿美元，较上年同期的44.80亿美元下降2%，按美元和本地货币计算均下降2%。归属梯瓦制药的净利润为2.33亿美元，上年同期为4.33亿美元；GAAP摊薄每股收益为0.20美元，上年同期为0.37美元，同比下降47%；非GAAP摊薄每股收益为0.86美元，较上年同期的0.78美元增长10%。营业利润为7.14亿美元，上年同期为8.82亿美元；非GAAP营业利润为13.93亿美元，上年同期为12.94亿美元，非GAAP营业利润率为31.7%，上年同期为28.9%。毛利率为55.5%，上年同期为51.4%；非GAAP毛利率为58.7%，同比提高345个基点，为不计2025年第四季度duvakitug（抗TL1A）里程碑付款情况下近十年最高季度水平。调整后EBITDA为14.96亿美元，同比增长7%。成本与费用方面，销售成本为19.55亿美元，上年同期为21.76亿美元；研发费用净额为2.97亿美元，同比增长16%，上年同期为2.56亿美元；销售和市场费用为7.09亿美元，同比增长8%，上年同期为6.56亿美元；管理费用为2.98亿美元，同比下降6%，上年同期为3.17亿美元。其他收入为0.68亿美元，上年同期为其他亏损0.07亿美元，主要来自欧洲一处物业出售的资本收益。财务费用净额为4.14亿美元，上年同期为2.37亿美元；其中包括债务清偿损失2.24亿美元和净利息费用1.74亿美元。所得税费用为0.66亿美元，上年同期为2.14亿美元；有效税率为22.1%，上年同期为33.1%。第三季度经营活动产生的现金流为2.41亿美元，上年同期为3.69亿美元；自由现金流为4.95亿美元，上年同期为5.15亿美元，同比下降4%。在业务运营方面，AUSTEDO、AJOVY和UZEDY三大关键创新品牌合计贡献收入约11亿美元，按本地货币计算同比增长33%。AUSTEDO全球收入为7.51亿美元，同比增长21%；AJOVY全球收入为2.69亿美元，同比增长61%；UZEDY收入为0.85亿美元，同比增长96%。基于上述表现，公司将2026年AUSTEDO收入展望上调至25.50亿至26.50亿美元，原为24.50亿至26.00亿美元；AJOVY收入展望上调至9.30亿至9.60亿美元，原为8.50亿至8.70亿美元；UZEDY收入展望上调至2.90亿至3.10亿美元，原为2.70亿至2.90亿美元。全球仿制药收入按本地货币计算同比下降16%，主要反映美国来那度胺胶囊（Revlimid仿制药）竞争加剧；生物类似药业务继续扩张，目前预计2026年收入将超过8亿美元，较原定2027年目标提前一年实现。10月，美国FDA批准WELTRUZA（奥氮平）长效注射剂用于成人精神分裂症，公司将继续以UZEDY和WELTRUZA组成的长效注射剂精神分裂症产品组合，目标峰值销售潜力为15亿至20亿美元。公司还从BioXcel Therapeutics收购了BXCL-501，该产品正接受FDA审查，用于成人精神分裂症或双相I型或II型障碍相关急性激越的潜在家庭用药；并与三星生物制药（Samsung Bioepis）深化合作，新增英夫利西单抗-abda和依那西普-ykro两款生物类似药的商业化合作。此外，美国FDA已受理ecopipam的新药申请，行动日期预计在2027年第一季度；抗IL-15（TEV-‘408）在乳糜泻中的2a期试验结果为阳性，公司计划2026年第四季度启动白癜风适应症2b期研究；因中期无效性分析显示达到主要疗效终点的概率较低，公司停止了emrusolmin（TEV-‘286）多系统萎缩2期研究。分地区看，美国区第三季度收入为18.70亿美元，同比下降11%；其中仿制药（含生物类似药）收入7.18亿美元，同比下降39%，AJOVY收入1.38亿美元，同比增长88%，AUSTEDO收入7.27亿美元，同比增长21%，UZEDY收入0.85亿美元，同比增长96%。美国区利润为7.91亿美元，上年同期为9.27亿美元。欧洲区收入为13.19亿美元，同比增长7%；利润为4.20亿美元，同比增长39%。国际市场收入为5.92亿美元，同比增长6%；利润为1.25亿美元，同比增长32%。其他活动收入为6.13亿美元，同比增长3%，其中Anda第三方产品收入为4.01亿美元，同比增长2%；API第三方销售为1.15亿美元，同比下降8%。在财务展望方面，公司更新2026年全年指引为：收入167.00亿至170.00亿美元；非GAAP营业利润38.00亿至39.00亿美元，包含8.70亿美元收购IPR&D费用；调整后EBITDA为42.30亿至44.30亿美元，包含8.70亿美元收购IPR&D费用；非GAAP摊薄每股收益为1.92至2.11美元，包含0.71美元收购IPR&D费用；自由现金流为21.00亿至24.00亿美元。资产负债表方面，截至2026年9月30日，总债务为167.18亿美元，较2025年12月31日的168.07亿美元有所下降；现金及现金等价物为40.85亿美元，上年末为35.56亿美元；净债务为126.33亿美元。第三季度公司完成了约49亿美元债务再融资，短期债务占总债务比例为24%，而上年末为11%；平均债务期限约为6.3年，上年末为5.6年。

2026-11-03

·小道微语

OpenAI投资的Biossil再买『弃子』管线：9100万美元收入Theriva抗生素降解酶组合

◆ 关键信息 ◆ • OpenAI与Founders Fund支持的加拿大Biossil Labs收购Theriva Biologics的抗生素降解酶组合：首付仅35万美元，监管里程碑最高300万美元、全球销售里程碑最高8800万美元，另按低个位数费率最高支付2.5亿美元分成 • 组合核心SYN-004（ribaxamase）已完成下呼吸道感染抗生素治疗患者的IIb期：维持并恢复肠道菌群、降低艰难梭菌感染发生率；另含口服改良版SYN-007与碳青霉烯降解酶SYN-006两个临床前项目 • Biossil延续『AI废品回收』模式：今年4月携OpenAI与Founders Fund的7000万美元出隐身，7月以1.05亿美元买下Summit失败抗生素，此前还收入Galera资产与辉瑞镰状细胞候选药rivipansel；Theriva保留溶瘤病毒主线VCN-01 加拿大初创公司Biossil Labs再次出手收购被大公司放弃的药物资产。这家由OpenAI与风险投资机构Founders Fund支持的生物技术公司宣布，以最高9100万美元的总对价，收购马里兰公司Theriva Biologics旗下已被降级优先级的抗生素降解酶组合。交易结构颇为『轻首付』：Theriva仅获得35万美元预付款，未来可能通过监管里程碑拿到最高300万美元、通过全球净销售里程碑拿到最高8800万美元，另有按低个位数费率计算、最高2.5亿美元的潜在销售分成。对现金紧张的Theriva而言，这笔交易的意义在于将非核心资产变现，把有限的资源集中于其溶瘤腺病毒主线VCN-01。交易标的的科学逻辑围绕肠道菌群保护展开。核心资产SYN-004（ribaxamase，一种β-内酰胺酶）设计用于降解患者接受静脉抗生素治疗后残留于肠道的抗生素，从而保护肠道菌群、预防艰难梭菌（C. difficile）感染与耐药病原体定植。Theriva已将其推进至IIb期：在接受抗生素治疗下呼吸道感染的患者中，ribaxamase展示了肠道菌群的维持与恢复、艰难梭菌感染发生率下降以及整体病原体携带率降低。组合还包括口服改良版SYN-007与碳青霉烯类降解酶carbenemase（SYN-006）两个临床前项目。Biossil首席科学官Alexander Mosa表示，肠道菌群失调、耐药定植与易感患者的机会性感染是重要的未满足需求。收购方Biossil是近两年最受关注的『AI药物再开发』样本。今年4月，该公司携7000万美元融资退出隐身模式，投资方正是OpenAI与Founders Fund；其商业模式是收购表现不及预期或被搁置的候选药物，再用AI推荐给予其『第二次机会』。此前战绩包括：7月以1.05亿美元买下Summit Therapeutics一款失败的抗生素；去年以同样上限1.05亿美元收购Galera Therapeutics的歧化酶模拟物组合；此外还从辉瑞手中接手镰状细胞病候选药rivipansel。Biossil还将继续推进Theriva一项正在进行的Ib/IIa研究——针对造血干细胞移植后易发生移植物抗宿主病及合并感染的患者，Theriva此前在完成三个计划队列中的两个后暂停了入组。这笔交易也折射出当下生物制药行业的一种结构性变化：一方面，AI巨头与风险资本正联手把『药物废品回收』变成一门生意，将大药企的沉没成本资产货币化——在制药成本高企、研发回报率承压的背景下，这类模式以极低的首付撬动临床后期的期权价值；另一方面，出售方Theriva则代表了在融资寒冬中『卖资产保主线』的典型生存策略，其VCN-01正针对转移性胰腺导管腺癌与难治性视网膜母细胞瘤开展早中期试验。Biossil能否用AI真正盘活这些被弃资产，最终仍要靠临床试验数据回答。 ▎今日速览 • Karyopharm申请Chapter 11破产保护：这家多发性骨髓瘤药企同步与爱尔兰血液病公司Ayrmid（Gamida Cell母公司）敲定合并框架，Ayrmid担任法院监督出售流程的领衔竞买人，其他方仍可提交竞争性报价，交易预计2027年一季度完成。Karyopharm已获现有贷款人最高5500万美元DIP融资，将靠Xpovio收入维持运营；其Xpovio年销售额自2023年起停滞在1.12亿至1.15亿美元，年内接连遭遇DLBCL加速批准被FDA撤回与子宫内膜癌III期失败，此前两轮各20%裁员。 • Teva终止emrusolmin（TEV-286）治疗多系统萎缩（MSA）的II期TOPAS-MSA研究（350例、2024年启动）：独立数据监查委员会判定继续试验达到主要疗效终点的概率过低，建议放弃；研究中未观察到安全性问题。emrusolmin由Teva与德国Modag合作开发，是Teva转型创新药阵容的原始成员（与奥氮平长效制剂、duvakitug并列），Teva将在评估数据后决定该药去留。 • Tiziana Life Sciences公布鼻内抗CD3单抗foralumab治疗非活动性继发进展型多发性硬化（na-SPMS）的IIa期Inform-MS试验（48例、12周）结果：50微克剂量组PET影像白质/全脑SUVR较安慰剂显著降低0.0231，达成神经炎症主要终点，100微克组未达显著差异；无与药物相关的严重不良事件，疲劳评分（MFIS）两剂量组均显著改善。公司将就后续临床路径与FDA沟通——na-SPMS目前尚无任何获批的专门疗法。 — ◆ — 来源：Fierce Biotech ｜原文链接：https://www.fiercebiotech.com/biotech/openai-funded-biossil-snags-therivas-antibiotic-degrader-portfolio-91m ｜综合公司公告及公开资料

并购微生物疗法临床2期临床3期

100 项与 Duvakitug 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
溃疡性结肠炎	临床3期	美国	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	中国	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	日本	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	阿根廷	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	奥地利	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	保加利亚	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	加拿大	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	捷克	Sanofi	2025-10-08
溃疡性结肠炎	临床3期	法国	Sanofi	2025-10-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05499130 (RELIEVE UCCD, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床2期	溃疡性结肠炎	137	Duvakitug 450 mg	糧醖構遞壓襯艱壓鏇顧(鏇簾網積憲鏇遞獵醖夢) = 選壓鏇築製鹹遞廠繭簾鑰願衊網餘醖構選鏇壓 (顧顧選獵鹹構網製淵顧 ) 更多	积极	2026-09-01
				Duvakitug 900 mg	糧醖構遞壓襯艱壓鏇顧(鏇簾網積憲鏇遞獵醖夢) = 鹽夢鏇顧膚構觸鏇夢願鑰願衊網餘醖構選鏇壓 (顧顧選獵鹹構網製淵顧 ) 更多
NCT05499130 (RELIEVE UCCD, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床2期	克罗恩病	139	Duvakitug 450 mg	簾衊獵壓鹽鹽窪淵糧構(積簾構製鹹膚壓願築廠) = 鑰襯繭觸窪觸衊衊鑰築膚襯範獵積廠選願襯遞 (鹹積選鏇繭獵構鹽夢願 ) 更多	积极	2026-09-01
				Duvakitug 900 mg	簾衊獵壓鹽鹽窪淵糧構(積簾構製鹹膚壓願築廠) = 積淵願夢築簾憲構齋襯膚襯範獵積廠選願襯遞 (鹹積選鏇繭獵構鹽夢願 ) 更多
NCT05499130 (RELIEVE UCCD \| RELIEVE-UCCD, CTgov)	临床2期	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	290	placebo+TEV-48574 (Placebo (UC))	蓋獵積顧齋窪觸淵遞築 = 餘窪襯壓積壓醖糧憲廠遞夢鏇積觸廠鏇窪蓋構 (糧餘衊範遞鏇獵壓願鹽, 膚齋鹹鬱鹽醖獵餘餘鹹 ~ 憲夢膚衊糧鑰顧顧簾鑰) 更多	-	2025-12-05
				TEV-48574 (TEV-48574 450 mg (UC))	蓋獵積顧齋窪觸淵遞築 = 壓鬱構選選簾簾範膚鑰遞夢鏇積觸廠鏇窪蓋構 (糧餘衊範遞鏇獵壓願鹽, 艱鹹廠糧鬱顧鹹醖構壓 ~ 齋製構蓋繭醖願觸憲願) 更多
NCT05499130 (RELIEVE-UCCD, UEGW2025)	临床2期	克罗恩病	138	Placebo	範鏇選壓鑰醖膚廠鏇襯(觸築鏇窪廠鹽遞鏇簾顧) = 廠繭夢鏇簾夢鑰製淵蓋醖積餘壓鹹鏇範遞製壓 (蓋繭願網簾憲襯蓋積獵 ) 更多	积极	2025-10-05
				Duvakitug 450mg	範鏇選壓鑰醖膚廠鏇襯(觸築鏇窪廠鹽遞鏇簾顧) = 鹹壓簾窪獵餘憲蓋廠齋醖積餘壓鹹鏇範遞製壓 (蓋繭願網簾憲襯蓋積獵 ) 更多
NCT05499130 (RELIEVE-UCCD, UEGW2025)	临床2期	溃疡性结肠炎	137	Placebo	鑰壓壓願憲遞鹽願衊夢(淵簾選鑰艱積夢糧鑰襯) = 壓膚獵艱鹽鬱鏇襯遞膚壓範觸鬱窪觸網鹽齋顧 (獵鏇積鹽獵築膚憲網夢 ) 更多	积极	2025-10-05
				Duvakitug 450mg	鑰壓壓願憲遞鹽願衊夢(淵簾選鑰艱積夢糧鑰襯) = 鹽衊壓夢構遞醖餘膚淵壓範觸鬱窪觸網鹽齋顧 (獵鏇積鹽獵築膚憲網夢 ) 更多
NCT05499130 (RELIEVE UCCD, NEWS \| Company_Website 1 \| Company_Website 2) 人工标引	临床2期	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	240	duvakitug (UC + 450 mg)	糧醖淵壓蓋繭憲醖壓鏇(膚壓鏇獵餘願淵糧繭築) = 膚選衊醖鹽醖顧願鹽蓋夢衊憲窪遞蓋遞壓齋遞 (繭構蓋鬱願憲壓廠壓淵 ) 达到更多	积极	2024-12-17
				duvakitug (UC + 900 mg)	糧醖淵壓蓋繭憲醖壓鏇(膚壓鏇獵餘願淵糧繭築) = 範鏇鑰願顧廠膚蓋齋醖夢衊憲窪遞蓋遞壓齋遞 (繭構蓋鬱願憲壓廠壓淵 ) 达到更多
NCT04545385 (CTgov)	临床2期	哮喘	65	Placebo (Placebo)	鑰鬱夢餘遞鏇鑰製鬱選 = 網鏇選膚壓壓憲鹹鑰蓋醖糧鏇鏇鬱窪積衊獵範 (淵醖襯夢選淵廠衊醖構, 齋窪艱夢壓獵範築廠選 ~ 鬱襯淵選鏇糧製網鹽範) 更多	-	2023-03-13
				TEV-48574 (TEV-48574)	鑰鬱夢餘遞鏇鑰製鬱選 = 襯鹽膚壓觸憲窪襯淵廠醖糧鏇鏇鬱窪積衊獵範 (淵醖襯夢選淵廠衊醖構, 鹹範鬱積簾鹽衊艱齋網 ~ 壓顧構餘膚顧淵顧遞憲) 更多