HXN-1003

关注并星标CPHI制药在线 在美国旧金山召开的第44届摩根大通医疗健康大会（2026JPM）已闭幕，会上MNC们展现了各自的布局野心、宏大预期和收购关注方向，这也在一定程度上预示着未来一年的行业走向。中国药企有超20家出席，带来了临床数据的披露，并向市场传递信号：中国资产的“全球价值”正在被验证。 相关阅读：《JPM 2026：中国创新药，MNC战略布局的新“核”动力》 肿瘤领域 肿瘤领域仍是今年JPM大会的重头戏，其中热门话题聚焦在ADC和双抗上。会上，阿斯利康明确将“下一代免疫肿瘤双抗+高价值ADC”作为支撑其高收入的支柱业务。 在肿瘤领域，阿斯利康的Rilvegostomig是一款在研PD-1/TIGIT双抗，目前处于Ⅲ期临床阶段，在PD-1×TIGIT双抗赛道排名第一，关键数据预计将在2026年读出。 Volrustomig是一款PD-1/CTLA-4双抗，由一个抗PD-1 Fab片段与一个抗CTLA-4片段组成，共享IgG1骨架，使其能在同一分子内完成双靶结合。同时，其Fc区进行了功能减弱的设计，降低了抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）等，使得Volrustomig能够在机制上增强T细胞肿瘤杀伤活性的同时，减少外周免疫系统的非特异性激活。目前，Volrustomig正在开展治疗高风险局部晚期宫颈癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等的全球 III 期研究。 Surovatamig是一款CD19/CD3双特异性T细胞接合器（TCE），正在开展一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ⅲ期研究。 ADC领域，阿斯利康展示了覆盖CLDN18.2、B7-H4、FRα等热门靶点的产品。其中sone-vedo是一款CLDN18.2 ADC药物，将在2026年上半年读出III期研究数据。Tila-sam是一款EGFR/cMET双特异性ADC，有望解决TKI耐药难题，处于I/II期临床阶段。 辉瑞在会议上更新了从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（即SSGJ-707）的临床计划，将于2026年内启动五项全球多中心III期临床试验，包括转移性结直肠癌、子宫内膜癌、鳞状NSCLC、非鳞状NSCLC的一线治疗。并且还将开展与Nectin-4 ADC药物Padcev联用，一线治疗转移性尿路上皮癌的临床研究。 Padcev目前是辉瑞肿瘤业务板块增长势头最为迅猛的药物之一，2025年仅上半年销售额就接近10亿美元，同比增长32%。背后是辉瑞布局Padcev从末线到前线，从单药到ADC+IO（肿瘤免疫治疗）联合策略的精准拓荒。 PD-1/VEGF双抗是过去一年被广泛看好的双抗赛道，巨头们通过对外合作，快速切入该赛道。会上艾伯维高调宣布与荣昌生物签署协议，获得其PD-1/VEGF双抗RC148在大中华区以外的全球权益，潜在总交易金额达56亿美元。 而作为领头羊的依沃西单抗（Ivonescimab）也有了新进展。在会上，Summit公布了依沃西单抗的全球开发进度，康方生物负责中国市场10项III期试验等，Summit主导4项全球III期试验。基于III期HARMONi研究，Summit已向FDA递交Ivonescimab联合化疗的生物制品许可申请（BLA）。 此外，Summit还与GSK合作，探索Ivonescimab联合B7H3 ADC在多种实体瘤中的应用，该研究预计于2026年年中启动。公开数据预计，PD-1/VEGF领域全球市场规模预计超1000亿美元。 默沙东在会议中表示ADC将是其肿瘤领域的核心引擎。其中TROP2 ADC sac-TMT已启动 16 项 III 期研究，2027年将有多项数据读出；I-DXd（B7-H3 ADC）聚焦小细胞肺癌，2027 年公布首个 III 期数据。与第一三共合作的I-DXd（B7-H3 ADC）和P-DXd（HER3 ADC），将于2027年公布首个III期数据。另外，Keytruda 皮下剂型QLEX 推进顺利。 除此之外，赛诺菲面对美国疫苗信任危机，在会上表示将坚定选择疫苗和双抗技术布局，计划到 2027 年增加 8-12 个高质量项目；BMS在2025年达成了5笔交易，包括用上百亿美元从BioNTech买进来自中国创新药企普米斯的PD-L1/VEGF双抗等，目前，公司新上市产品商业化逐渐步入正轨。BMS预计，2026-2028年将密集释放数十项关键临床数据，驱动2030年前有超10款新药上市。 罗氏预计，其下一代选择性雌激素受体降解giredestrant，将有望成为内分泌治疗（ET）的核心药物，可与PI3K抑制剂Itovebi、强效CDK4抑制剂RG6794、高选择性脑穿透 HER2 酪氨酸激酶抑制剂ZN-1041等多种分子联合使用，覆盖全治疗场景。罗氏还与宜联生物再次达成合作，以5.7亿美元总交易额获得其ADC药物YL201的全球权益（不含中国大陆、港澳地区）。 另外，安斯泰来、诺华、拜耳、安进、武田、再生元等也公布了肿瘤领域的管线进展和未来预期。 代谢领域 经过GLP-1的催化，减重赛道已成为必争之地。诺和诺德依靠“司美格鲁肽”为核心的减肥产品矩阵，名利双收。不过也在积极求变，以适应激烈变化的外部环境。过去一年，诺和诺德更换了CEO，启动了大规模裁员计划，并且与辉瑞开启了一场围绕减重新锐Metsera Therapeutics的竞购战。未来公司将持续强化肥胖症治疗领域的产品布局，并将积极探索代谢性疾病相关的其他适应症。因此公司将采取开放态度，网罗多元化创新项目。 礼来凭借替尔泊肽等登顶万亿市值后，正在进行全维度转型。通过巨资投入，其研发管线已拓展至糖尿病、疼痛、肾脏病、肿瘤、神经疾病等领域。在代谢领域，新研发靶点覆盖肠促胰素、胰岛淀粉样多肽及其他新型靶点。在供应端，已在全球进行了13个生产基地建设，保证产能供应。 罗氏也在加大肥胖领域的布局，并致力于成为减重领域前三甲玩家。2025年3月，罗氏与Zealand Pharma达成合作协议，双方将共同开发及商业化胰淀素类似物petrelintide，作为治疗超重和肥胖症的潜在基础疗法，以及加速与罗氏GLP-1/GIP双激动剂CT-388的固定剂量组合研发。根据协议，Zealand Pharma将获得潜在总收益达53亿美元。 在JPM大会前，罗氏支付了1亿美元授权费获得硕迪生物的GLP-1相关专利，为其口服GLP-1候选药物CT-996规避专利重叠风险。罗氏目前已构建了包括攻克减重领域应答不佳、耐受性、平台期、停药后体重反弹、肌肉流失和肥胖病并发症等相关产品矩阵。 辉瑞重点宣布已为Metsera管线启动10项III 期临床试验，并称Metsera的管线未来有望在减重市场形成差异化竞争优势。再生元将小分子GLP-1R激动剂Olatorepatide（由翰森制药授权所得）列为其进军肥胖与糖尿病市场的关键布局，并计划在2026年启动全球多中心III期试验。 安进在会上公布了其减重药物MariTide的II期试验取得成功。MariTide采用“双受体作用机制”，既是GLP-1受体激动剂，也是GIP受体拮抗剂，通过阻断GIP在中枢神经系统中潜在的促食作用，并抑制其在脂肪组织中促进脂质储存的功能，从而避免能量过度积累，同时可能增强GLP-1通路的代谢响应。两种作用结合，可显著降低体重和改善血糖控制，并且为每月注射一次，更具优势。 AI制药 2026年，AI将从辅助工具演进为行业基础设施。会议期间，礼来与英伟达官宣成立首个AI联合创新实验室，计划五年内联合投资10亿美元，打造制药行业“最强超级计算机”。 该实验室将整合NVIDIA BioNeMo平台与礼来研发积淀，搭建“湿实验室+干实验室”持续学习系统，实现全天候AI辅助实验，预计2026年初启动运作。 辉瑞在JPM 大会上强调，AI已成为降本增效的关键工具，将通过并购和AI整合其累积的800亿美元BD资产，使AI渗透至研发、生产、商业化全链条，以最大化关键交易价值。 就在大会前夕的1月5日，赛诺菲再次与中国AI制药企业Earendil Labs（华深制药海外子公司）达成合作，以25.6亿美元的总价获得Earendil Labs的AI药物发现平台，直接纳入自身免疫性疾病的多个研发项目。在此之前，赛诺菲已与Earendil Labs合作，获得其HXN-1002（α4β7/TL1A）与HXN-1003（TL1A/IL-23）两款双抗的全球权益。 阿斯利康收购了AI合作伙伴Modella，以获得其多模态AI基础模型应用于肿瘤产品组合。 当下药物研发正面临颠覆性变革，AI可能承担未来10-30%的临床前工作，将新药上市时间可能缩短6-18个月，对药企至关重要，AI在制药领域的赋能作用将在2026年进一步夯实。 中国资产 “中国创新药资产”仍是JPM大会的讨论主题，今年亮相JPM大会的中国药企更多，在主会场亮相的有药明康德、药明生物、药明合联，以及百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物。另外还有17家中国药企出席亚太专场。 大会期间，艾伯维与荣昌生物签署关于ADC药物RC148的一笔总额高达56亿美元的交易，再次印证了中国资产的价值。随后，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华。 百济神州在会上宣布了研发管线进展，表示每年将推出8-10个NME，2026年将有BAFFR×CD22×CD3三抗等3款NME进入临床。 恒瑞医药重点宣布了肿瘤药领域进展，KRAS G12D抑制剂HRS-4642已率先进入临床III期，GLP-1/GIP双激动剂HRS9531在国内提交上市申请，并有多款慢病管线推进至临床，未来每年将推进20个左右NME进入临床。 亚盛医药已有多款核心管线进入关键兑现期，包括奥雷巴替尼、利沙托克拉、BTK降解剂PG-3288，EED抑制剂APG-5918等。2026年，公司将从血液瘤向实体瘤与非肿瘤领域延伸。 传奇生物表示2025年实现了关键盈利拐点，2026年将推进血液瘤的多个III期试验，并将持续推进In Vivo CAR-T、双抗、CAR-NK等创新资产的研发进度。 再鼎医药、三生制药、科伦博泰、百利天恒、舶望制药、复宏汉霖、中生制药等均参加了本次JPM大会。与之前的外围参会相比，中国生物医药如今已进入了主会场，JPM大会见证了中国创新药的成长。 在本次JPM 大会上，还有更多自免、神经、慢病领域的相关研发进展披露，以上只选取有代表性的部分进行简要分析。总的来说，在专利悬崖和研发效率下降的双重压力下，跨国药企急需填补营收缺口、寻找下一代增长引擎，并且正在努力构建可持续的创新生态。中国药企已成为MNC“购物天堂”之一，并且中国创新药资产已从成本导向全面转向价值与战略协同导向，更已成长为新趋势的推动者。 主要参考资料： 1.Fierce Pharma，Endpoints，JPM大会演讲公开PPT 2.Buchbinder E I, Desai A. CTLA-4 and PD-1 pathways: similarities, differences, and implications of their inhibition[J]. American journal of clinical oncology, 2016, 39(1): 98-106. END 扫码领取CPHI China2026展会门票 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~