A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled Study To Investigate The Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, And Pharmacodynamics Of RO7200220 Administered Intravitreally In Patients With Uveitic Macular Edema

开始日期2024-03-15

申办/合作机构

Roche Products (India) Pvt Ltd.

NCT05642325

/ Completed临床3期

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled Study to Investigate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Vamikibart Administered Intravitreally in Patients With Uveitic Macular Edema

This study will assess the efficacy and safety of vamikibart in participants with uveitic macular edema.

开始日期2023-03-23

申办/合作机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

NCT05642312

/ Completed临床3期

This study will assess the efficacy and safety of vamikibart in participants with uveitic macular edema.

开始日期2023-01-09

申办/合作机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

100 项与伐米奇拜单抗相关的临床结果

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100 项与伐米奇拜单抗相关的转化医学

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100 项与伐米奇拜单抗相关的专利（医药）

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项与伐米奇拜单抗相关的新闻（医药）

2025-11-10

·BiG生物创新社

罗氏亮肌肉了

作者｜momo 2025年前三季度，罗氏以459亿瑞士法郎的营收和制药业务9%的高增速，向全球展示了其硬核实力。这身“肌肉”的练成，源于其在神经科学、免疫炎症、减重与心血管代谢几大核心赛道的全面发力。罗氏，已经亮出了肌肉。 01 “补强”神经、免疫管线 CNS领域长期被视为药物研发的“死亡谷”，BBB是CNS药物递送的“终极壁垒”，而免疫炎症疾病虽靶点明确，却面临疗效与安全性平衡的挑战。面对双重困境，罗氏以数十年持续投入为基础，通过战略性“补强”行动，勾勒出免疫与神经领域的战略蓝图。在神经科学领域，罗氏开发的“脑穿梭”技术（Brain Shuttle™）通过巧妙的蛋白质工程，在抗体上添加特定结构域，使其能够“搭乘”转铁蛋白受体（TfR）的天然转运系统，主动、高效穿越BBB。其中，Trontinemab是该技术进展最快的代表项目，该药物将靶向Aβ的单抗与能结合TfR的蛋白结构域融合，从而协助其穿越BBB（图1），在用药3-6个月便可快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。图1、Trontinemab作用机制 1/2期临床中，所有患者均实现Aβ减少，91%的患者达到完全清除，高剂量组平均降幅达-99 CL，相比之下，同类药物donanemab和aducanumab在TRAILBLAZER-ALZ 4试验中治疗6个月后平均降幅仅为-62 CL和-16 CL，实现清除的患者比例也远低于Trontinemab（38%和2%）。基于临床数据，罗氏于2025年9月登记启动两项三期临床试验，该药物已迈入上市前的最终阶段。罗氏雄心远不止于此。在帕金森病领域，靶向α-突触核蛋白（α-Syn）的单抗Prasinezumab正稳步推进。Prasinezumab是罗氏2013年6亿美元从Prothena引进，基于前期数据。2025年6月，罗氏宣布开展 prasinezumab的III期临床研究。同时，小分子药物Fenebrutinib作为非共价BTK抑制剂，在多发性硬化症治疗中表现优异。其入脑能力比其他BTK抑制剂（evobrutinib、tolebrutinib、remibrutinib）更强，是唯一一个实现脑脊液中药物浓度高于小胶质细胞IC90的BTK抑制剂。相关II期研究数据显示（图2），fenebrutinib在复发性多发性硬化症患者中几乎完全抑制疾病活动和残疾进展长达48周。图2、Fenebrutinib的II期FENopta开放标签扩展（OLE）研究结果另外，罗氏正逐渐将CNS领域与AI进行深度整合。继首次合作后，罗氏于2024年10月再次与Dyno Therapeutics签署价值10.5亿美元协议，利用其CapsidMap™ AI平台设计下一代AAV载体，用于针对神经系统疾病的基因疗法； 2025年11月，罗氏进一步与Manifold Bio达成潜在里程碑付款超20亿美元战略合作，运用其AI驱动引擎开发新一代血脑屏障穿梭药物。在免疫炎症领域，罗氏构建了以TL1A为核心的平台化布局。 2023年以71亿美元收购Telavant获得的抗TL1A抗体RVT-3101成为其攻占IBD市场的关键筹码。该靶点作为赛道最热门的新方向，直接对标默沙东tulisokibart及赛诺菲duvakitug等竞品。然而，罗氏并未将TL1A局限于单一药物，而是将其拓展为平台级资产。 RVT-3101正从溃疡性结肠炎和克罗恩病向特应性皮炎及代谢相关脂肪性肝炎领域延伸，并将克罗恩病推进至III期临床；同时，p40/TL1A双抗RG6730已进入溃疡性结肠炎II期试验，通过协同靶向TNF-α、IL-23等通路，有望突破单药疗效瓶颈。此外，2025年4月，罗氏与Repertoire Immune Medicines达成协议，开发T细胞靶向免疫药物，进一步直指自免疾病根源性治疗。 02 “瞄准”减重、CVRM赛道除了“补管线”，近年来，罗氏还通过一系列紧密衔接的动作，构建了一个以肥胖为入口，融合MASH、高血压以及心肾并发症的CVRM平台。 2023年末，罗氏以27亿美元收购Carmot Therapeutics，获得了包括CT-388、CT-868和CT-996在内的多项资产。其中，GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388在肥胖人群中展现出优异疗效，Ib期数据显示，该药物治疗24周可实现平均18.8%的体重下降，目前已被整合至罗氏研发管线并推进至II期临床。此外，用于治疗肥胖的口服小分子GLP-1受体激动剂CT-996和用于1型糖尿病的GLP-1/GIP双重受体激动剂CT-868的加入，也为其产品组合提供了更便捷的给药选择。然而，罗氏的视野并未局限于肠促胰素通路。为了应对GLP-1类药物面临的肌肉流失、体重反弹及耐受性等挑战，罗氏在今年3月与Zealand Pharma达成了最高53亿美元的合作，引进了长效胰淀素（Amylin）类似物Petrelintide。该药物单药治疗16周即显示8.6%的减重效果，且具有保留肌肉质量的潜力。Petrelintide的引进旨在与CT-388形成固定剂量组合，打造出具有BIC潜力的GLP-1/GIP//amylin三靶点疗法，直接对标礼来的替尔泊肽。据Evaluate Pharma预测，到2030年，全球MASH药物市场规模有望达到约350亿美元。罗氏再次看准这一潜力市场，于2025年9月以高达35亿美元收购了89bio，将其核心资产Pegozafermin收入囊中，以加强其在MASH治疗领域的布局。 Pegozafermin是一种处于III期临床的全球首创FGF21类似物，直接瞄准MASH的中重度纤维化及肝硬化患者群体。鉴于全球数亿患者深受MASH困扰且当前治疗选择匮乏，该药被认为具备BIC潜力，并有望实现超过50亿美元的销售峰值，此次收购被视为罗氏补强CVRM业务的重要一步棋。此外，在心血管领域，罗氏斥资28亿美元从Alnylam引进了Zilebesiran。Zilebesiran是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA疗法。联合利尿剂用于两种药物仍难以控制的高血压。该疗法一年仅需注射两针，即可实现长效平稳的血压控制，极大地改善了患者的用药依从性。目前，该药物已启动首个III期临床试验。 03 “优化”研发资源在药物研发领域，及时止损同样是一种智慧，2025年Q3，罗氏向市场传递了一个明确信号，理性取舍比盲目扩张更为重要。当季度，罗氏一举终止了10个临床项目的开发，范围从早期探索到后期试验阶段。在削减部分项目的同时，罗氏正在将资源重新配置到更具战略价值的领域（图3）。图3、罗氏2025Q管线更新对于早期资产，罗氏会进行长期持续评估，一旦数据不不达标，便立即终止，以避免后续更大的资源投入。在早期研发阶段，共有五个新分子实体从I期临床管线中被移除，包括靶向TGF-β1的单抗SOF10、CD137开关抗体STA551、泛RAS抑制剂paluratide等。STA551因其未能实现在理想剂量下的耐受性目标被终止。paluratide则因治疗窗口较窄，其开发资源被转移至更具潜力的KRAS抑制剂AUBE00。在II期临床阶段，罗氏的“优化”并非简单的“砍掉”，而是有选择性地收缩战线，确保资源流向核心和优势领域。 PiaSky在镰状细胞病领域的退出，是罗氏将资源更集中地投入其在阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征等补体介导疾病中的开发。vamikibart在糖尿病黄斑水肿上的终止，则是为其他机制的候选药物让路，其本身在葡萄膜炎领域因数据积极仍继续推进。对于进入后期临床阶段的项目，罗氏的执行标准更为明确，只要在硬终点上看不到增量，即使组合潜力再大也果断放弃。 TIGIT单抗tiragolumab与Tecentriq的联合方案在多个大适应症上面临折戟。在非小细胞肺癌的SKYSCRAPER-03研究中，该组合相较于对照组在无进展生存期和总生存期上均未显示优势；在肝癌一线治疗的三联方案中也未能改善患者生存。基于III期失败数据，罗氏在2025年Q2和Q3果断地将这些适应症从管线中移除。同样，Tecentriq联合BCG用于高危非肌层浸润性膀胱癌的ALBAN试验，因无法显著改善无事件生存期且毒性更高而被放弃；Venclexta联合阿扎胞苷治疗一线高危骨髓增生异常综合征的VERONA研究，尽管提高了缓解率，却未能达到总生存期的主要终点，导致项目被剔除。另外，罗氏不追求形式上的管线繁荣，只认可那些能带来真实临床获益的改进。 Ocrevus高剂量方案用于原发进展型多发性硬化的III期研究，其疗效未能超越已上市的标准600mg剂量，在残疾进展等关键终点上未见额外增益。因此，该高剂量方案被迅速移除，罗氏转而将资源集中于探索与布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂等新机制的联合疗法。结语通过有针对性的收购与合作，罗氏快速填补了在神经、免疫和代谢疾病等领域的关键管线；同时，又果断大规模终止前景不明的项目，将资源集中于最具潜力的候选药物上。这种“有进有退”的策略，确保了研发投入的精价值最大化。行动，正是罗氏应对未来挑战最有力的宣言。参考资料 [1]https://medically.roche.com/content/dam/pdmahub/restricted/neurology/ctad-2024/CTAD-2024-presentation-kulic-latest-interim-results-from-brainshuttle-ad-study.pdf [2]https://assets.roche.com/f/176343/x/6d66b8d069/neurology-ir-event_adpd_04-apr2025-finalfinal_wo-speaker-notes.pdf [3]https://www.repertoire.com/about/press-releases/repertoire-immune-medicines-enters-into-collaboration-and-license-agreement-with-genentech-for-the-development-of-t-cell-targeted-therapies-for-an-autoimmune-disease [4]https://assets.roche.com/f/176343/x/1025ff0e1f/irp251023-a.pdf [5]方正证券、财通证券、华泰证券研报、各种公开资料等共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

引进/卖出临床3期临床2期

2025-11-08

·今日头条

八赴进博之约：罗氏携全疾病领域新品矩阵亮相，超20亿新投资加码在华布局！

2025年11月5日，第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）如期而至。作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业，“全勤生”罗氏制药八赴进博之约。今年，罗氏以“引领创新，守护生命”为主题，通过“生命穹顶”的艺术呈现，沉浸式展示医疗创新与人文关怀的深度交融，诠释罗氏坚持创新、守护生命的初心和使命。罗氏全方位展示了40余款全产品矩阵和多元创新解决方案。其中，覆盖全疾病领域的十余款即将在华上市及未来管线产品将首次集体亮相，阵容创历史新高，重磅推出包括首个在狼疮性肾炎随机III期临床试验中显示出积极结果的抗CD20单克隆抗体-佳罗华®（奥妥珠单抗），以及全球首个、目前唯一的眼内植入物-眼科突破性解决方案PDS（Port Delivery System港式给药系统）。此外，罗氏也首次展示其在华端到端完整医药价值产业链布局，及最新投资20.4亿人民币新建的生物制药生产基地全景。 2025罗氏制药第八届进博会主展台借进博会启幕之际，罗氏举办了“2025罗氏制药第八届进博会开馆仪式”，中国国际进口博览局副局长李国清、瑞士驻沪总领事邵凯文（Mr. Sacha Bachmann）、中国外商投资企业协会协调部副主任陈末怡、罗氏制药中国总裁边欣及罗氏制药中国管理团队代表等出席活动并见证了这一重要时刻。中国国际进口博览局副局长李国清代表进博局，为罗氏颁发进博“八届全勤生”纪念典藏。 2025罗氏制药第八届进博会开馆仪式中国国际进口博览局为罗氏制药颁发进博“八届全勤生”纪念典藏罗氏制药中国总裁边欣女士表示：“作为中国高水平对外开放的重要窗口与全球创新成果共享平台，进博会为罗氏这类深耕中国的外资企业搭建了不可替代的战略舞台。八年间，这里不仅是我们与政府、合作伙伴深化对话的桥梁，更见证了近15款罗氏全球创新药通过‘进博加速度’完成从展品到商品的蜕变，切实惠及中国患者。今年，作为连续八年参展的‘全勤生’，我们特别带来十余款即将在华上市及未来管线产品的首秀，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、高血压、代谢性疾病等重大疾病领域——这一创历史新高的阵容，标志着罗氏正从肿瘤与特药领域的专科引领者，加速向全疾病领域综合领航者跨越。中国持续优化的营商环境与创新生态，为外资企业提供了扎根生长的沃土。作为罗氏全球第二大市场，我们今年在上海投资超20亿元打造的全新生物制药生产基地，是深化本土化战略的关键里程碑。作为跨国药企首个在华实现大分子抗体生物药本地化生产的基地，它有力印证了罗氏对中国市场的长期信心。明年将迎来在华100周年的罗氏，将继续加码投资、深化布局，携手各界伙伴共同推动医疗健康领域的协同创新，为‘健康中国2030’目标的实现注入强劲动能。” 罗氏制药中国总裁边欣中国国际进口博览局副局长李国清先生表示：“进博会是中国主动开放市场、促进全球合作的关键平台，始终致力于为各国企业搭建高效对接桥梁。八年来，进博会秉持'包容普惠、开放创新'理念，聚焦高质量展商与高创新展品展示，助力像罗氏制药这样的领军企业共享中国发展机遇，秉持共同承诺，相互启发、跨界融合，携手探索创新未来。” 中国国际进口博览局副局长李国清瑞士驻沪总领事邵凯文（Mr. Sacha Bachmann）先生表示：“今年适逢中瑞建交75周年，罗氏作为瑞士品质、创新与可靠性的杰出代表，始终致力于以创新造福人类健康，为中瑞两国在生命科学领域的合作树立了典范。深化国际合作，其重要性不言而喻且正当其时，进博会正是实现这一目标的绝佳平台。我们期待在进博会的助推下，见证中瑞双方在生命科学领域的创新硕果，持续深化彼此间的合作，共同书写互利共赢的新篇章。” 瑞士驻沪总领事邵凯文（Mr. Sacha Bachmann）阵容空前，罗氏携全疾病领域的十余款即将在华上市及未来管线产品重磅首秀作为全球领先的生物技术公司，罗氏正在从肿瘤与特药的专科引领者，加速迈向全疾病领域综合领航者。今年进博会，罗氏首展首秀十余款即将在华上市及未来管线产品，覆盖乳腺癌、血液、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢等全疾病领域。其中，多个未来管线产品已进入大规模III期临床阶段，取得了亮眼数据。即将在华上市的产品和新适应症，包括免疫领域的佳罗华®（奥妥珠单抗）和首次亮相进博会的眼科突破性解决方案PDS（Port Delivery System港式给药系统）。今年，罗氏重磅推出佳罗华®（奥妥珠单抗）在免疫治疗的新适应症。根据最新III期临床试验显示，佳罗华®能显著提高患者的完全肾脏缓解率（CRR），是首个在狼疮性肾炎随机III期临床试验中显示出CRR益处的抗CD20单克隆抗体，目前已被美国FDA批准上市、获得欧盟优先审评审批，有望早日为中国广大狼疮性肾炎患者群体带来新的治疗选择。佳罗华®（奥妥珠单抗）罗氏也在不断探索创新的给药方式，如皮下制剂、短程输注等。罗氏眼科突破性解决方案PDS（Port Delivery System港式给药系统）首次亮相进博舞台。PDS是全球首个、目前唯一的眼内植入物, 仅有米粒大小，经手术置于睫状体平坦部，具有永久性，可再填充抗VEGF抗体雷珠单抗，在长达半年左右时间内持续释放药物，从而减少患者频繁接受眼底注射的需求，为眼底疾病患者的长期管理提供了全新解决方案。罗氏眼科突破性解决方案PDS（Port Delivery System港式给药系统）未来管线产品首次集体亮相，覆盖全疾病领域，集中展示罗氏在前沿科学和创新领域的突破性成果。在乳腺癌领域，Giredestrant是罗氏自主研发的下一代口服SERD药物（选择性雌激素受体降解剂），为乳腺癌患者克服临床耐药问题提供了新的希望。其evERA研究作为首个取得阳性结果的全口服联合治疗头对头III期试验，显示在既往接受CDK4/6抑制剂治疗的ER+晚期乳腺癌患者中，Giredestrant联合依维莫司相比标准内分泌治疗联合依维莫司方案，显著改善无进展生存期（PFS）。在血液领域，NXT007是罗氏新一代血友病创新药，有望为血友病A人群提供更优治疗选择。此外，罗氏也正式进入骨髓瘤领域，Cevostamab是一种创新的T细胞重定向双特异性抗体，有望为那些对现有疗法耐药的骨髓瘤患者群体提供重要的替代治疗选择。在神经科学领域，除了已覆盖的罕见病领域，罗氏有2款潜在覆盖更广泛患者群体的阿尔茨海默病和帕金森病在研管线。根据最新公布的临床数据显示，罗氏新一代降淀粉样蛋白药物Trontinemab治疗阿尔茨海默病取得了里程碑进展，验证了罗氏专有的脑穿透（Brainshuttle）技术的优势，同时安全性极为可控，备受行业关注。此外，一项最新研究及长期随访数据显示，罗氏一种首创作用机制的抗α-突触核蛋白抗体prasinezumab在早期帕金森病患者的标准对症治疗基础上，展现出额外临床益处。在眼科领域，罗氏新一代眼科药物Vamikibart （伐米奇拜单抗）是一款专为眼内使用设计的白介素-6（IL-6）单克隆抗体，靶向葡萄膜炎（UME）炎症恶性循环的关键机制IL-6。根据最新III期研究结果显示，靶向IL-6治疗可带来明显的视力改善和中心视网膜厚度（CST)下降。中国在两项III期研究的患者与全球同步入组，体现了中国的科研实力，亦为中国UME患者提供了更贴合本土人群的数据支持。在心血管及代谢疾病领域，罗氏持续拓展产品管线以响应巨大未被满足的患者需求。在代谢领域，罗氏此次带来了4款多元化的研发管线，覆盖从口服到注射等多种给药方式，并具有创新作用机制，以全面应对肥胖患者复杂的临床需求。罗氏皮下给药RNA干扰（RNAi）疗法Zilebesiran，每年仅需给药两次，助力提升高血压患者的治疗便利性和依从性，有望成为许多高血压控制不佳患者的长期疾病管理全新选择。罗氏全球首创FGF21类药物pegozafermin，有望为患者群体庞大且治疗药物稀缺的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者带来新的希望。罗氏制药覆盖全疾病领域的未来管线产品矩阵在华全产业链布局首秀！投资新建生产基地，百年承诺再续新章作为最早一批进入中国的外资企业，明年罗氏将迎来在华100周年。罗氏始终以实际行动践行深耕中国、与中国市场同频共振的长期主义理念。在大型跨国药企中，罗氏率先建成、并不断升级和完善端到端的完整医药价值产业链，覆盖早期研发、药品开发、生产、营销及开放合作。罗氏在近期刚刚宣布投资20.4亿人民币新建生物制药生产基地，通过加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局，全面强化端到端的完整医药价值产业链。该基地距离罗氏制药中国区总部仅300米之遥，将率先用于眼科创新药罗视佳®（法瑞西单抗注射液）的本地化生产，目前已经在紧锣密鼓建设中，预计将于明年年底取得阶段性进展。罗氏“萌愈天团”温暖来袭，沉浸式“治愈空间”开启行业观展新体验医疗的进步，不止是科技的跨越，更是温度的传递。罗氏始终相信，真正的医疗创新是科学与人文的融合。本届进博会，罗氏以‘引领创新，守护生命’为主题，通过‘生命穹顶’的艺术呈现，诠释坚持创新、守护生命的初心和使命。其打造的“治愈空间”核心展区，设置了巨型DNA艺术装置，与罗氏“萌愈天团”系列玩偶形成视觉与情感的巧妙联动，通过真实患者照片和故事的呈现，诠释生命的力量，让公众近距离体验医疗创新和人文关怀的温暖交汇，共同点亮健康美好的未来。 2025罗氏制药第八届进博会打造治愈空间以及“萌愈天团” 此外，罗氏还打造了多个沉浸式创意互动装置，为观众打造全新的疾病科普互动体验，轻松参与即可感知医学前沿魅力，提升健康管理意识。同时，罗氏也展示了多款自研或支持开发的贯穿科研、诊疗与患者管理的AI解决方案，致力于为诊疗全流程精准赋能。展会期间，罗氏还携手合作伙伴带来十多场重磅发布会，涵盖数字化医疗、医学创新等多领域，集中展示最新临床进展与跨领域合作成果。

临床3期引进/卖出申请上市

2025-11-07

·新华财经中国金融信息网

八赴进博之约，罗氏将迎在华100周年，强化全产业链布局

11月6日，第八届中国国际进口博览会如期而至。作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业，“全勤生”罗氏制药八赴进博之约。【新华企业资讯11月7日】11月6日，第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）如期而至。作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业，“全勤生”罗氏制药八赴进博之约。作为最早一批进入中国的外资企业，明年罗氏将迎来在华100周年。罗氏始终以实际行动践行深耕中国、与中国市场同频共振的长期主义理念。在大型跨国药企中，罗氏率先建成、并不断升级和完善端到端的完整医药价值产业链，覆盖早期研发、药品开发、生产、营销及开放合作。罗氏在近期刚刚宣布投资20.4亿人民币新建生物制药生产基地，通过加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局，全面强化端到端的完整医药价值产业链。该基地距离罗氏制药中国区总部仅300米之遥，将率先用于眼科创新药罗视佳®（法瑞西单抗注射液）的本地化生产，目前已经在紧锣密鼓建设中，预计将于明年年底取得阶段性进展。 2025罗氏制药第八届进博会开馆仪式借进博会启幕之际，罗氏举办了“2025罗氏制药第八届进博会开馆仪式”，中国国际进口博览局副局长李国清、瑞士驻沪总领事邵凯文（Mr. Sacha Bachmann）、中国外商投资企业协会协调部副主任陈末怡、罗氏制药中国总裁边欣及罗氏制药中国管理团队代表等出席活动并见证了这一重要时刻。中国国际进口博览局副局长李国清代表进博局，为罗氏颁发进博“八届全勤生”纪念典藏。中国国际进口博览局为罗氏制药颁发进博“八届全勤生”纪念典藏边欣表示：“作为中国高水平对外开放的重要窗口与全球创新成果共享平台，进博会为罗氏这类深耕中国的外资企业搭建了不可替代的战略舞台。八年间，这里不仅是我们与政府、合作伙伴深化对话的桥梁，更见证了近15款罗氏全球创新药通过‘进博加速度’完成从展品到商品的蜕变，切实惠及中国患者。今年，作为连续八年参展的‘全勤生’，我们特别带来十余款即将在华上市及未来管线产品的首秀，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、高血压、代谢性疾病等重大疾病领域——这一创历史新高的阵容，标志着罗氏正从肿瘤与特药领域的专科引领者，加速向全疾病领域综合领航者跨越。” “中国持续优化的营商环境与创新生态，为外资企业提供了扎根生长的沃土。作为罗氏全球第二大市场，我们今年在上海投资超20亿元打造的全新生物制药生产基地，是深化本土化战略的关键里程碑。作为跨国药企首个在华实现大分子抗体生物药本地化生产的基地，它有力印证了罗氏对中国市场的长期信心。明年将迎来在华100周年的罗氏，将继续加码投资、深化布局，携手各界伙伴共同推动医疗健康领域的协同创新，为‘健康中国2030'目标的实现注入强劲动能。”边欣说。罗氏制药中国总裁边欣李国清表示：“进博会是中国主动开放市场、促进全球合作的关键平台，始终致力于为各国企业搭建高效对接桥梁。八年来，进博会秉持‘包容普惠、开放创新’理念，聚焦高质量展商与高创新展品展示，助力像罗氏制药这样的领军企业共享中国发展机遇，秉持共同承诺，相互启发、跨界融合，携手探索创新未来。” 中国国际进口博览局副局长李国清邵凯文（Mr. Sacha Bachmann）表示：“今年适逢中瑞建交75周年，罗氏作为瑞士品质、创新与可靠性的杰出代表，始终致力于以创新造福人类健康，为中瑞两国在生命科学领域的合作树立了典范。深化国际合作，其重要性不言而喻且正当其时，进博会正是实现这一目标的绝佳平台。我们期待在进博会的助推下，见证中瑞双方在生命科学领域的创新硕果，持续深化彼此间的合作，共同书写互利共赢的新篇章。” 瑞士驻沪总领事邵凯文（Mr. Sacha Bachmann）作为全球领先的生物技术公司，罗氏正在从肿瘤与特药的专科引领者，加速迈向全疾病领域综合领航者。今年进博会，罗氏全方位展示了40余款全产品矩阵和多元创新解决方案。其中，覆盖全疾病领域的十余款即将在华上市及未来管线产品将首次集体亮相，阵容创历史新高，重磅推出包括首个在狼疮性肾炎随机III期临床试验中显示出积极结果的抗CD20单克隆抗体-佳罗华®（奥妥珠单抗），以及全球首个、目前唯一的眼内植入物-眼科突破性解决方案PDS（Port Delivery System港式给药系统）。佳罗华®（奥妥珠单抗）今年，罗氏重磅推出佳罗华®（奥妥珠单抗）在免疫治疗的新适应症，目前已被美国FDA批准上市、获得欧盟优先审评审批，有望早日为中国广大狼疮性肾炎患者群体带来新的治疗选择。罗氏也在不断探索创新的给药方式，如皮下制剂、短程输注等。罗氏眼科突破性解决方案PDS（Port Delivery System港式给药系统）首次亮相进博舞台。PDS是全球首个、目前唯一的眼内植入物，仅有米粒大小，为眼底疾病患者的长期管理提供了全新解决方案。罗氏眼科突破性解决方案PDS（Port Delivery System港式给药系统）未来管线产品首次集体亮相，覆盖全疾病领域，集中展示罗氏在前沿科学和创新领域的突破性成果。在乳腺癌领域，Giredestrant是罗氏自主研发的下一代口服SERD药物（选择性雌激素受体降解剂），为乳腺癌患者克服临床耐药问题提供了新的希望。在神经科学领域，除了已覆盖的罕见病领域，罗氏有2款潜在覆盖更广泛患者群体的阿尔茨海默病和帕金森病在研管线：罗氏新一代降淀粉样蛋白药物Trontinemab、罗氏一种首创作用机制的抗α-突触核蛋白抗体prasinezumab。在眼科领域，罗氏新一代眼科药物Vamikibart （伐米奇拜单抗）是一款专为眼内使用设计的白介素-6（IL-6）单克隆抗体，靶向葡萄膜炎（UME）炎症恶性循环的关键机制IL-6。中国在两项III期研究的患者与全球同步入组，体现了中国的科研实力，亦为中国UME患者提供了更贴合本土人群的数据支持。在血液领域，NXT007是罗氏新一代血友病创新药。此外，罗氏也正式进入骨髓瘤领域，Cevostamab是一种创新的T细胞重定向双特异性抗体。在心血管及代谢疾病领域，罗氏持续拓展产品管线以响应巨大未被满足的患者需求。在代谢领域，罗氏此次带来了4款多元化的研发管线，覆盖从口服到注射等多种给药方式，并具有创新作用机制，以全面应对肥胖患者复杂的临床需求。罗氏制药覆盖全疾病领域的未来管线产品矩阵展会上，罗氏打造了“治愈空间”核心展区，设置了巨型DNA艺术装置，与罗氏“萌愈天团”系列玩偶形成视觉与情感的巧妙联动，通过真实患者照片和故事的呈现，诠释生命的力量。此外，罗氏还打造了多个沉浸式创意互动装置，为观众打造全新的疾病科普互动体验。同时，罗氏也展示了多款自研或支持开发的贯穿科研、诊疗与患者管理的AI解决方案。展会期间，罗氏还携手合作伙伴带来十多场重磅发布会，涵盖数字化医疗、医学创新等多领域。 2025罗氏制药第八届进博会主展台 2025罗氏制药第八届进博会打造治愈空间以及“萌愈天团” 本届进博会，罗氏以“引领创新，守护生命”为主题，通过“生命穹顶”的艺术呈现，沉浸式展示医疗创新与人文关怀的深度交融，诠释罗氏坚持创新、守护生命的初心和使命。

引进/卖出

100 项与伐米奇拜单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	美国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	奥地利	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	巴西	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	以色列	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	意大利	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	墨西哥	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	荷兰	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09
葡萄膜炎黄斑水肿	临床3期	波兰	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-01-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05642312 \| NCT05642325 (SANDCAT, Company_Website) 人工标引	临床3期	葡萄膜炎黄斑水肿	501	Sham IVT injection (MEERKAT)	淵築壓醖艱積願醖淵壓(艱製積鑰範範淵鹽齋鏇) = 範鑰憲鹽齋製鑰製簾範願壓繭鬱鏇膚醖繭範壓 (糧顧鏇齋夢構鹽膚積襯 ) 更多	积极	2025-10-17
				0.25 mg vamikibart (MEERKAT)	淵築壓醖艱積願醖淵壓(艱製積鑰範範淵鹽齋鏇) = 廠繭窪繭鬱憲鑰鏇製艱願壓繭鬱鏇膚醖繭範壓 (糧顧鏇齋夢構鹽膚積襯 ) 更多
NCT05151744 (CTgov)	临床2期	糖尿病性黄斑水肿	187	Vamikibart+Ranibizumab (Arm A: Vamikibart + Ranibizumab)	蓋齋築壓鏇膚鏇窪簾壓(築網鏇壓選構襯糧廠觸) = 夢觸觸餘選餘鑰夢餘遞齋繭積壓膚鏇窪醖獵齋 (廠鏇願顧夢齋膚範簾淵, 1.30) 更多	-	2025-10-16
				Sham Procedure (Arm B: Ranibizumab)	蓋齋築壓鏇膚鏇窪簾壓(築網鏇壓選構襯糧廠觸) = 糧蓋選糧醖壓繭選蓋鏇齋繭積壓膚鏇窪醖獵齋 (廠鏇願顧夢齋膚範簾淵, 1.25) 更多
EURETINA2023 \| ARVO2023	N/A	葡萄膜炎黄斑水肿	-	RG6179 0.25 mg	遞廠鏇觸膚餘簾膚膚積(壓願繭繭蓋積願繭齋衊) = Ocular AEs (n=27) were reported in the study eye of 16 of 33 patients. Of those AEs; 21 were mild, 5 were moderate, 1 was severe (worsening of uveitis; unrelated). Only 1 AE in 1 patients was reported as related to RG6179 (transient visual acuity loss). Two patients had progression of pre-existing cataract; none developed new cataracts. There were no cases of treatment-related intraocular pressure increase, occlusive retinal vasculitis or systemic AEs. 窪淵淵憲願鹽醖範衊製 (艱繭艱蓋範壓壓獵糧網 )	-	2023-10-05
				RG6179 1 mg