Vamikibart

11月5日，第九届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海盛大开幕。作为最早向商务部表示支持并参加进博会的跨国企业之一，罗氏制药连续第九年参展进博会。2026年恰逢罗氏服务中国100周年，罗氏以“世纪筑梦，聚氏未来”为主题，以盘旋向上的“百年跃升”艺术呈现，将罗氏百年来的深厚历史、创新突破与未来愿景交织融汇，生动诠释罗氏与中国医疗健康事业同频同行、守护生命的初心和使命。 (2026年罗氏制药进博会展台) 罗氏在本次进博会现场复刻百年前的老药房，再现罗氏在华早期足迹与服务中国患者的长期承诺，带来近百件展品首展首秀，包括即将在华上市的新产品以及未来管线。其中，罗氏特别带来乳腺癌新一代口服SERD药物吉雷司群（Giredestrant），以及首个在狼疮性肾炎随机III期研究中显示完全肾脏缓解获益的抗CD20单克隆抗体佳罗华®（奥妥珠单抗）[1]。 罗氏制药中国总裁边欣女士表示：“今年是罗氏服务中国100周年，我们特别带来百款展品的豪华阵容集体首秀，献礼进博，这不仅凝聚着罗氏百年来以创新守护人类健康的长期承诺，也彰显了罗氏携手各界伙伴共庆百年华彩、开启下一个百年新篇章的坚定信心与决心。面向未来，罗氏将继续秉持‘先患者之需而行’的初心，以进博会为开放合作的重要支点，持续加码本土布局、深度融入中国医疗创新生态，践行携手各方共筑健康未来的坚定承诺，为‘健康中国2030’贡献更大力量。” (罗氏制药中国总裁边欣女士) 罗氏携百款展品闪耀进博，勾勒全疾病领域创新蓝图 贯穿历史、当下与未来的“百款展品”矩阵，直观展现了罗氏多元化产品管线在华厚积薄发的发展轨迹：罗氏正从肿瘤与特药领域的专科引领者，加速跃升为全疾病领域的领导者。未来2至5年内，罗氏制药将有近20款新产品，40多个新适应症在中国提交上市申请，覆盖肿瘤/血液、神经科学、免疫、眼科、以及心血管、肾脏与代谢等多个治疗领域。此次，进博会现场集中展示十余款即将在华上市及未来管线。 （罗氏未来管线产品) ● 在乳腺癌领域，吉雷司群（Giredestrant）是罗氏自主研发的新一代口服SERD药物（选择性雌激素受体降解剂）, 被视为乳腺癌内分泌治疗近二十年来重大突破。它通过独特的“分子钳”结构，实现雌激素受体（ER）完全拮抗，强力固定，深度降解，从而阻断雌激素受体信号，从源头抑制癌细胞生长。近期公布的III期lidERA临床研究数据表现亮眼，结果显示疾病复发或死亡风险降低30%，且耐受性良好，不良事件与其已知的安全性特征一致，未观察到非预期的安全性发现。吉雷司群有望填补口服SERD在早期乳腺癌辅助治疗领域的空白，为HR+/HER2-早期乳腺癌患者带来高质量临床治愈的新希望。 ● 在免疫领域，佳罗华®（奥妥珠单抗）是首个在狼疮性肾炎随机III期研究中显示完全肾脏缓解获益（CRR）的抗CD20单克隆抗体[2]，可快速清除B细胞，显著提高完全肾脏缓解率（CRR）。目前，该药已被美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟药品管理局（EMA）批准上市。在中国，其用于儿童特发性肾病综合征、原发性膜性肾病、活动性狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮的上市注册申请已获受理，有望为中国风湿及肾病患者带来新的治疗选择。 ● 在眼科领域，伐米奇拜单抗（Vamikibart）是首个在葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）患者中证实具有显著视力改善的非激素靶向疗法。它直击引发眼底炎症的“源头”，并通过专为眼部设计的创新给药方式，实现了药物在眼内的长效作用。最新III期研究显示，该药可快速持久地改善视力并消退水肿，降低患者因反复治疗带来的治疗负担。目前伐米奇拜单抗作为1类新药已在中国申报上市，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）并纳入优先审评，有望打破该疾病70余年来“仅激素可用”的困境，为患者重塑视界带来新希望。 ● 在神经科学领域，罗氏带来了3款高潜力未来管线，包括潜在覆盖广泛患者群体的阿尔茨海默病和帕金森病。Trontinemab是罗氏基于脑穿透（Brainshuttle）技术开发的阿尔茨海默病在研新药，能穿越血脑屏障清除β淀粉样蛋白。研究显示其安全性可控，III期试验已启动，有望为患者带来新希望，备受行业关注。Prasinezumab是罗氏一款早期帕金森病在研新药，能够在标准对症治疗基础上，展现出额外临床益处，III期试验已启动。 ● 在心血管及代谢疾病领域，罗氏此次带来了4款多元化的研发管线，覆盖从口服到注射等多种给药方式，并具有创新作用机制，旨在全方位满足肥胖、2型糖尿病、高血压以及代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等患者复杂的临床需求，目前大部分III期试验均已启动。作为一款先进的偏向性双靶点减重新药，GLP-1/GIP受体激动剂Enicepatide，有望用于治疗超重或肥胖，2型糖尿病，心血管疾病的预防以及心衰等。RNA干扰（RNAi）疗法Zilebesiran，每年仅需皮下给药两次，助力提升高血压患者的治疗便利性和依从性，有望成为许多高血压患者的长期疾病管理全新选择。FGF21类似物Pegozafermin，有望为患者群体庞大且治疗选择有限的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者带来新的希望。 多元体验汇聚现场，让百年创新、合作、加码中国可感可知 罗氏的创新跨越不止于实验室与诊疗场景，也体现在展台现场与公众的深度链接。罗氏在本次进博会现场借助科技赋能和创新视角，复刻了百年前的老药房，打造了一场历史与未来交织、医学与人文交汇的跨时空互动，全景呈现罗氏在华早期足迹与多元产品、全产业链布局、最新创新成果和未来发展图景，让观众沉浸式感受罗氏百年来深耕中国的动人故事和以创新护佑生命的不变初心。 （罗氏进博会现场百年互动空间) 现场，罗氏以全景式沙盘立体展示其在华覆盖早期研发、药品开发、生产、营销以及开放合作的全产业链。其中，投资20.4亿元的罗氏上海生物制药生产基地，是罗氏在华第二个创新药物生产基地，也是跨国药企首个在华实现大分子抗体生物药本地化生产的基地。该基地占地约53亩、建筑面积约2.5万平方米，全面引入了罗氏全球领先的生物制药生产工艺与质量体系，将用于眼科创新药罗视佳®（法瑞西单抗注射液）的本地化生产。预计将于今年年底迎来阶段性进展。 本届进博会，罗氏还系统呈献其携手生态伙伴探索将AI等数字化手段贯穿全产业链运营、打破数据壁垒、为诊疗全流程精准赋能的创新解决方案。多款贯穿科研、诊疗与患者管理的AI应用，围绕从实验室到患者全病程的连续智能闭环展开探索。在医生科研端，“小罗智多星”作为一站式AI科研工具，依托罗氏医学洞察及合作伙伴的数字化能力，为医生提供智能选题、文献解读及方案辅助生成等全方位支持，大幅提升科研效率、加速医学转化；“神笔小罗”则聚焦医学教育场景，助力医生高效产出专业易懂的医学内容。在患者管理端，由合作伙伴提供支持的数智化远程管理工具助力衔接院外随访与全病程管理，通过复诊提醒、疾病科普等功能，让患者的居家健康管理更连续、更可及。在生态共建端，AI医疗生态智库与数智医疗孵化器深度链接临床、政策、技术与产业伙伴，旨在加速构建智慧医疗新生态。 此外，罗氏展台的沉浸式疾病科普互动将科技与人文深度融合，让前沿医学成果真正可感、可及、可触，帮助观众轻松掌握科学健康管理，助力构筑全民健康防线。展会期间，罗氏还将陆续携手各界合作伙伴带来十余场重磅发布活动，涵盖乳腺癌、血液肿瘤、肺癌、消化道肿瘤、抗感染、眼科、神经科学、医学创新及数字创新等重点领域，集中展示最新临床进展与跨领域合作成果。 [1]Furie RA, et al. Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Active Lupus Nephritis. N Engl J Med. 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2410965（REGENCY，NCT04221477）392(15):1471–1483 [2]Furie RA, et al. Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Active Lupus Nephritis. N Engl J Med. 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2410965（REGENCY，NCT04221477）392(15):1471–1483返回搜狐，查看更多

普美昔替尼（pumecitinib，PG-011）由北京普祺医药（PrimeGenX）自主研发，是一款JAK1/JAK2小分子抑制剂，也是其鼻喷雾剂剂型用于成人中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）的核心产品。 基本信息 原研信息：PG-011是普祺医药（聚焦免疫炎症性疾病的局部递送靶向治疗）的核心产品，采用 “同一分子+不同局部剂型” 策略：凝胶用于特应性皮炎（NDA已于2026-02-11提交），鼻喷雾剂用于过敏性鼻炎。 靶点：JAK1/JAK2。 JAK-STAT通路是IL-4、IL-5、IL-13、IL-31、TSLP、IFN 等炎症细胞因子共同的胞内信号通道； 抑制JAK1/2可直接下调Th2分化、IgE生成、嗜酸性粒细胞活化与肥大细胞炎症介质释放，从上游切断2型炎症环路。 分子设计来源：普美昔替尼是以巴瑞替尼（baricitinib）为先导进行构象优化，在吡咯环引入氨基等取代基，与嘧啶氮形成分子内氢键以稳定优势构象，提高JAK抑制活性与药代性能。 局部递送优势：鼻腔喷雾使药物直接沉积于鼻黏膜炎症靶区，起效快、鼻黏膜浓度高，同时血药浓度低、全身JAK抑制相关风险小；这是其区别于口服 JAK 抑制剂的核心差异点。 临床定位：非激素类局部治疗，可同时改善鼻部与眼部过敏症状，针对鼻用糖皮质激素（INCS）或抗组胺控制不佳的人群。 作用机理：普美昔替尼鼻喷雾剂为局部JAK1/JAK2抑制剂，通过阻断JAK‑STAT通路抑制IL‑4、IL‑5、IL‑13、TSLP等2型炎症因子信号，减轻鼻黏膜炎症，改善鼻炎及伴随眼部过敏症状，全身吸收少，安全性优于口服 JAK 抑制剂，是非激素局部靶向抗炎药。 适应症：成人中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）。 扩展适应症：12–17岁青少年SAR、成人常年性过敏性鼻炎（PAR）在研；凝胶剂型拓展至儿童AD、结节性痒疹、非节段型白癜风等。 竞品信息 上市情况 本品尚未批准上市。在中国，本品NDA已受理（2026-11-03），适应症为成人中重度SAR。 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片 药品分享——伐莫洛龙口服混悬液 【药品分享】盐酸菲优拉生片 【药品分享】拉坦噻吗滴眼液 【药品分享】Baxdrostat 片 【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片 【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant） 【药品分享】Zasocitinib 胶囊 【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片 【药品分享】巴氯芬口服溶液 【药品分享】奥德昔巴特胶囊 【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂 【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆 【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏 【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片） 【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶 【药品分享】盐酸索安非托片 【药品分享】地塞米松口溶膜 【药品分享】盐酸来罗西利片 【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶 【药品分享】褪黑素颗粒 【药品分享】罗氟司特乳膏 【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊 【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液 【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液 【药品分享】Clasoterone 5%外用溶液 【药品分享】马来酸依那普利口服溶液 【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因 【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药 【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂 【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药 【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物 【药品分享】舒沃替尼片 【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂 【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物 【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL）） 【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 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