原标题:迈威生物:迈威生物关于公司调整部分募投项目内部投资结构的公告证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2026-004迈威(上海)生物科技股份有限公司关于公司调整部分募投项目内部投资结构的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示:? 募投项目内部投资结构调整情况:迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”或“公司”)拟对2022年首次公开发行股份募投项目“抗体药物研发项目”中的内部投资结构进行金额调整,拟减少9MW0311、9MW0321、8MW0511、9MW1111、9MW1411、6MW3211项目的募集资金投入,并将减少部分用于增加9MW2821项目的募集资金投入,本次调整不涉及“抗体药物研发项目”及其他募投项目计划投入募集资金总额的变更。? 审议程序:公司于2026年1月28日召开第二届董事会第二十八次会议,审议通过了《关于公司调整部分募投项目内部投资结构的议案》,该事项尚需提交股东会审议。?本次事项的影响:本次调整系根据公司实际研发需求进行的调整,有助于公司相关研发项目的顺利实施,不会对公司当前及未来的生产经营产生重大不利影响,不存在损害公司及股东利益的情形,但在实施募投项目的过程中,仍存在一定风险。一、募投项目内部投资结构调整的概述(一)募集资金基本情况根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迈威(上海)生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3859号),公司首次向社会公开发行人民币普通股99,900,000股,每股发行价格为人民币34.80元,募集资金总额为人民币3,476,520,000.00元,募集资金净额为人民币3,303,432,172.40元,其中超募资金金额为人民币323,432,172.40元。上述资金已于2022年1月10日资金到位情况进行了审验,并出具了安永华明(2022)验字第61474717_B01号《验资报告》。为规范公司募集资金管理和使用,保护投资者权益,公司设立了相关募集资金专项账户。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内,公司及全资子公司已与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金监管协议。1、募集资金投资项目基本情况表单位:万元 币种:人民币
发行名称2022年首次公开发行股份募集资金总额347,652.00募集资金净额330,343.22募集资金到账时间2022年1月10日涉及调整内部投资结构的总金额9,083.18涉及调整内部投资结构的总金额占
比2.75%改变募集资金用途类型□改变募集资金投向
□改变募集资金金额
□取消或者终止募集资金投资项目
□改变募集资金投资项目实施主体
□改变募集资金投资项目实施方式
□实施新项目
□永久补充流动资金
√其他:部分募投项目调整内部投资结构2、募集资金使用情况根据《迈威(上海)生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》以及相关公告,截至2025年12月31日,公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票的募集资金使用情况如下:单位:万元 币种:人民币
序
号项目名称拟投入募集资
金总额截至期末实际累
计投入金额截至期末累计
投入进度(%)1年产1,000kg抗体
产业化建设项目58,000.0031,030.1253.50序
号项目名称拟投入募集资
金总额截至期末实际累
计投入金额截至期末累计
投入进度(%)2抗体药物中试产业
化项目1期42,000.0024,671.9058.743抗体药物研发项目152,343.22110,049.8872.244补充流动资金78,000.0078,000.00100.00合计330,343.22243,751.9073.79注:上述募集资金累计投入金额与累计投入进度未经审计,投入进度占比尾差为四舍五入导致。二、调整募集资金投资项目内部投资结构的具体原因(一)“抗体药物研发项目”项目计划投资和实际投资情况单位:万元 币种:人民币
序
号产品研发
阶段适应症原计划投入
募集资金金
额累计已投入
金额19MW0211临床
研究新生血管性(湿性)年龄相
关性黄斑变性15,746.6011,318.1529MW0311目前
已上
市用于骨折高风险的绝经后
妇女的骨质疏松症。在绝经
后妇女中,本品可显著降低
椎体、非椎体和髋部骨折的
风险3,279.533,243.1339MW0321目前
已上
市骨巨细胞瘤6,528.756,370.27报产实体肿瘤骨转移和多发性
骨髓瘤48MW0511目前
已上
市适用于成年非髓性恶性肿
瘤患者在接受容易引起发
热性中性粒细胞减少症的
骨髓抑制性抗癌药物治疗
时,使用本品降低以发热性
中性粒细胞减少症为表现
的感染发生率8,000.006,980.2859MW3311临床
研究预防高危人群新型冠状病
毒感染、治疗新型冠状病毒
感染1,465.641,465.6469MW0813报产成人糖尿病性黄斑水肿
(DME)、新生血管性(湿
性)年龄相关性黄斑变性15,038.5014,469.33序
号产品研发
阶段适应症原计划投入
募集资金金
额累计已投入
金额(nAMD)79MW1111临床
研究局部晚期或转移性鼻咽癌、
尿路上皮癌、非小细胞肺
癌、MSI-h/aMR实体瘤(包
括胃癌,结直肠癌,子宫内
膜痛等)、肾癌、胃癌、肝
细胞癌、黑色素瘤、典型霍
奇金淋巴瘤等545.70266.6789MW1411临床
研究金黄色葡萄球菌感染6,871.40826.2899MW1911临床
研究哮喘、慢性阻塞性肺疾病和
特应性皮炎等18,115.688,758.86106MW3211临床
研究晚期恶性肿瘤、恶性血液病
(急性髓细胞白血病、骨髓
增生异常综合征)7,031.005,388.38119MW2821临床
研究尿路上皮癌、宫颈癌、三阴
性乳腺癌及食管癌等晚期
实体瘤40,046.0039,974.60129MW3011临床
研究β-
地中海贫血患者铁过载
相关适应症和真性红细胞
增多症9,674.424,492.44139MW2921临床
研究晚期实体瘤3,300.00835.94147MW3711临床
研究晚期恶性实体瘤16,700.005,659.89合计152,343.22110,049.88注:1、“累计已投入金额”为截至2025年12月31日累计投入募集资金金额,未经审计;2、若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况,均为四舍五入所致。(二)调整的具体原因1、减少子项目9MW0311、9MW0321、8MW0511、9MW1111、9MW1411、6MW3211的募集资金投入鉴于“抗体药物研发项目”项目中部分子项目9MW0311、9MW0321、8MW0511已获批上市,部分子项目9MW1111、9MW1411、6MW3211经审慎评估后认为,继续投入大量资源推进该品种的后续临床开发不符合公司最优化的资源配置战略,为了提高募集资金使用效率,综合考虑在研管线的临床进展情况,公司决定减少上述项目的募集资金投入。9MW0311、9MW0321、8MW0511、9MW1111、9MW1411、6MW3211项目原计划投入募集资金分别为3,279.53万元、6,528.75万元、8,000.00万元、545.70万元、6,871.40万元、7,031.00万元,截至2025年12月31日,已投入募集资金分别为3,243.13万元、6,370.27万元、6,980.28万元、266.67万元、826.28万元、5,388.38万元。公司拟将9MW0311项目预算投入由3,279.53万元减少至3,243.13万元、将9MW0321项目预算投入由6,528.75万元减少至6,370.27万元、将8MW0511项目预算投入由8,000.00万元减少至7,078.47万元、将9MW1111项目预算投入由545.70万元减少至266.67万元、将9MW1411项目预算投入由6,871.40万元减少至826.28万元、将6MW3211项目预算投入由7,031.00万元减少至5,388.38万元,合计减少9,083.18万元将用于增加9MW2821项目的募集资金投入。2、增加子项目9MW2821的募集资金投入公司核心在研管线9MW2821为一款靶向Nectin-4的ADC创新药,即将递交多项适应症的上市申请:尿路上皮癌(UC)单药疗法和宫颈癌(CC)单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析,并有望根据期中分析数据向CDE提交上市申请;UC联合疗法的III期临床试验计划于2027年进行期中分析,并有望根据期中分析数据向CDE提交上市申请。同时将新增多项探索及关键注册临床,预计将产生较大金额的研发投入。该项目目前正在针对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、三阴性乳腺癌(TNBC)及食管癌(EC)等适应症开展多项临床研究,累计临床入组超过1,900例患者,其中:1)三项III期关键注册临床正在开展,包括UC单药疗法和联合疗法(先后被纳入突破性治疗品种名单)、CC单药疗法(全球首款进入III期临床研究的同靶点药物);2)多项I/II期临床正在开展,有望进入III期关键注册临床,包括TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC经治)国内处于临床II期(全球同靶点首款)、美国处于临床Ib期,TNBC联合疗法处于临床II期;UC围手术期联合疗法处于临床II期;EC单药疗法处于临床II期,联合疗法处于临床I/II期;CC联合疗法处于I/II期。9MW2821的临床安全性和有效性已经得到了充分的验证。据弗若斯特沙利文等研究分析,至2032年全球及中国的新发患者人群分别为:UC(70.1万,10.9万)、CC(80.1万,16.1万)、TNBC(40.6万,6.0万)、EC(66.3万,26.9万),未来应用前景广阔。综合以上情况考虑,公司拟将前述“抗体药物研发项目”其他子项目调减的募集资金投入9,083.18万元全部用于增加9MW2821项目的募集资金投入,由40,046.00万元增加至49,129.18万元。(三)调整前后募集资金投入情况单位:万元 币种:人民币
序
号产品研发
阶段适应症本次调整前
拟投入募集
资金本次调整后
拟投入募集
资金拟投入募
集资金调
整金额19MW0211临床
研究新生血管性(湿性)年
龄相关性黄斑变性15,746.6015,746.60-29MW0311目前
已上
市用于骨折高风险的绝经
后妇女的骨质疏松症。
在绝经后妇女中,本品
可显著降低椎体、非椎
体和髋部骨折的风险3,279.533,243.13-36.3939MW0321目前
已上
市骨巨细胞瘤6,528.756,370.27-158.48报产实体肿瘤骨转移和多发
性骨髓瘤48MW0511目前
已上
市适用于成年非髓性恶性
肿瘤患者在接受容易引
起发热性中性粒细胞减
少症的骨髓抑制性抗癌
药物治疗时,使用本品
降低以发热性中性粒细
胞减少症为表现的感染
发生率8,000.007,078.47-921.5359MW3311临床
研究预防高危人群新型冠状
病毒感染、治疗新型冠
状病毒感染1,465.641,465.64-69MW0813报产成人糖尿病性黄斑水肿
(DME)、新生血管性
(湿性)年龄相关性黄
斑变性(nAMD)15,038.5015,038.50-79MW1111临床
研究局部晚期或转移性鼻咽
癌、尿路上皮癌、非小
细胞肺癌、MSI-h/aMR
实体瘤(包括胃癌,结直545.70266.67-279.03序
号产品研发
阶段适应症本次调整前
拟投入募集
资金本次调整后
拟投入募集
资金拟投入募
集资金调
整金额肠癌,子宫内膜痛等)、
肾癌、胃癌、肝细胞癌、
黑色素瘤、典型霍奇金
淋巴瘤等89MW1411临床
研究金黄色葡萄球菌感染6,871.40826.28-6,045.1299MW1911临床
研究哮喘、慢性阻塞性肺疾
病和特应性皮炎等18,115.6818,115.68-106MW3211临床
研究晚期恶性肿瘤、恶性血
液病(急性髓细胞白血
病、骨髓增生异常综合
征)7,031.005,388.38-1,642.62119MW2821临床
研究尿路上皮癌、宫颈癌、
三阴性乳腺癌及食管癌
等晚期实体瘤40,046.0049,129.189,083.18129MW3011临床
研究β-地中海贫血患者铁过
载相关适应症和真性红
细胞增多症9,674.429,674.42-139MW2921临床
研究晚期实体瘤3,300.003,300.00-147MW3711临床
研究晚期恶性实体瘤16,700.0016,700.00-合计152,343.22152,343.22-注:若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况,均为四舍五入所致。三、风险提示本次调整部分募投项目内部投资结构的事项系根据公司实际研发需求进行的调整,有助于公司相关研发项目的顺利实施,为公司品种研发提供充足的资金支持,提高募集资金投入效率,有利于公司长远发展,不存在损害公司及股东利益的情形。但在实施募投项目的过程中,仍存在如下风险:(一)在研品种上市进度不及预期的风险公司在研品种从立项到上市通常需要8-10年时间,过程中需要开展大量的研究工作,且受到人员能力、外部环境和资金的影响,即使现已处于II期和/或III期临床试验阶段的在研品种,或仍需要2-3年时间方可提交上市申请,期间如果出现内部组织不力,外部环境变化等不利因素,都将影响研究进度,进而导致在(二)创新药研发风险创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,一款新药从开始研发到获批上市,通常需要十年时间。随着国内新药审评审批制度的改革,国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进水平相比,我国新药研发仍有较大差距,我国目前绝大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的,属于热门靶点的快速跟进。我国新药研发的基础研究工作相对薄弱,同类首创药物较少。创新药研发的主要风险包括:立项环节之靶点选择的风险;发现环节之创新分子的风险;开发环节之数据未达预期的风险;审批环节之不能获准上市的风险。(三)募集资金投资项目实施风险募投项目的可行性分析是基于当前市场环境、行业政策、行业发展趋势等因素做出的,在本次募投项目实施过程中,同时面临着市场需求变化、相关政策变化、技术更新等诸多不确定性因素,可能导致项目延期或无法实施,或者导致投资项目不能产生预期收益。同时,募集资金投资项目的实施对公司的组织和管理水平提出了较高要求,公司的资产、业务规模将进一步扩大,研发、生产和管理团队将相应增加,公司在人力资源、财务等方面的管理能力需要不断提高,任何环节的疏漏或者执行不力,都可能会对募集资金投资项目的按期实施及正常运转造成不利影响。四、保荐机构对调整部分募投项目内部投资结构的意见经核查,保荐人认为,公司本次调整部分募投项目内部投资结构事项已经公司董事会审议通过,履行了现阶段必要的审议程序,相关议案尚需提交公司股东会审议。公司本次调整部分募投项目内部投资结构事项系根据公司实际研发需求进行的调整,有助于公司相关研发项目的顺利实施,不会对公司当前及未来的生产经营产生重大不利影响,不存在损害公司及股东利益的情形。上述事项符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件的相关规定。综上,保荐人对公司本次调整部分募投项目内部投资结构的事项无异议。五、关于本次调整部分募投项目内部投资结构提交股东会审议的相关事宜公司于2026年1月28日召开第二届董事会第二十八次会议,审议通过了《关于公司调整部分募投项目内部投资结构的议案》;该事项尚需提交公司股东会审议,并自股东会审议通过之日后实施。特此公告。迈威(上海)生物科技股份有限公司董事会2026年1月29日募集资金投资项目内部投资结构调整情况表单位:万元 币种:人民币
调整前募投项目调整后募投项目项目名称实施主体实施
地点项目总投
资额募集资金
承诺投资
总额截止公告日
计划累计投
资金额已投入
金额是否已调整
投资结构,
含部分调整项目名称实施主体实施
地点项目拟投入
总金额拟投入募
集资金金
额是否构成
关联交易抗体药
物研发
项目下
9MW0311迈威生物上海
市3,279.533,279.533,243.133,243.13是抗体药
物研发
项目下
9MW0311迈威生物上 海
市3,243.133,243.13否抗体药
物研发
项目下
9MW0321迈威生物、
泰康生物、
迈威康上海
市、泰
州市6,528.756,528.756,370.276,370.27是抗体药
物研发
项目下
9MW0321迈威生物、
泰康生物、
迈威康上 海
市、泰
州市6,370.276,370.27否抗体药
物研发
项目下
8MW0511迈威生物、
泰康生物、
迈威康上海
市、泰
州市8,000.008,000.007,078.476,980.28是抗体药
物研发
项目下
8MW0511迈威生物、
泰康生物、
迈威康上 海
市、泰
州市7,078.477,078.47否抗体药
物研发
项目下
9MW1111迈威生物、
泰康生物上海
市、泰
州市545.70545.70266.67266.67是抗体药
物研发
项目下
9MW1111迈威生物、
泰康生物上 海
市、泰
州市266.67266.67否调整前募投项目调整后募投项目项目名称实施主体实施
地点项目总投
资额募集资金
承诺投资
总额截止公告日
计划累计投
资金额已投入
金额是否已调整
投资结构,
含部分调整项目名称实施主体实施
地点项目拟投入
总金额拟投入募
集资金金
额是否构成
关联交易抗体药
物研发
项目下
9MW1411迈威生物上海
市6,871.406,871.40826.28826.28是抗体药
物研发
项目下
9MW1411迈威生物上 海
市826.28826.28否抗体药
物研发
项目下
6MW3211迈威生物上海
市7,031.007,031.005,388.385,388.38是抗体药
物研发
项目下
6MW3211迈威生物上 海
市5,388.385,388.38否抗体药
物研发
项目下
9MW2821迈威生物、
泰康生物、
迈威康上海
市、泰
州市40,046.0040,046.0040,023.5039,974.60是抗体药
物研发
项目下
9MW2821迈威生物、
泰康生物、
迈威康上 海
市、泰
州市49,129.1849,129.18否注:1、泰康生物、迈威康为迈威生物的全资子公司江苏泰康生物医药有限公司、江苏迈威康新药研发有限公司;2、“截至公告日计划累计投资金额”为截至2025年12月31日累计投入募集资金与2025年12月31日至本公告披露日期间预计使用募集资金的合计数;3、“已投入金额”为截至2025年12月31日累计投入募集资金金额;4、“拟投入募集资金金额”为公司“抗体药物研发项目”项目调整内部投资结构后该子项目拟投入的金额。 中财网