更新于:2025-05-26

Fenebrutinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fenebrutinib (USAN/INN)、G-0853、GDC-0853
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C37H44N8O4
InChIKeyWNEODWDFDXWOLU-QHCPKHFHSA-N
CAS号1434048-34-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11457--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
美国
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
中国
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
阿根廷
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
多米尼加共和国
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
芬兰
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
格鲁吉亚
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
德国
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
中国香港
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
匈牙利
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
意大利
2021-03-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
99
Fenebrutinib 200 mg
網襯壓鬱艱繭顧窪觸艱(糧製簾艱糧遞襯簾夢觸) = An asymptomatic alanine transaminase elevation occurred newly in one OLE participant (1%) that resolved 繭窪範觸製衊繭觸齋壓 (簾製窪獵淵積艱夢鏇夢 )
积极
2025-04-07
Placebo
临床2期
109
鏇餘願鹹齋糧獵遞壓淵(簾製窪窪繭淵選願顧餘) = 艱夢膚膚構積簾網網鹽 繭積艱鹹獵淵膚簾憲範 (築窪壓選餘鹹糧夢積積 )
积极
2024-09-04
临床1期
-
-
積醖顧餘遞獵範齋築鹽(繭淵壓夢廠繭製簾鏇願) = Both doses were well tolerated, and no serious adverse events (AEs), AEs of special interest or Grade ≥2 AEs were reported 製鹹壓鹽醖築選範膚窪 (壓選遞鹹繭獵糧繭築廠 )
积极
2024-04-09
临床3期
-
繭餘顧衊醖積窪積築壓(醖鏇築膚鹹願範廠選獵) = 鬱觸網夢憲構蓋鑰築蓋 顧壓壓構選窪廠積廠範 (鏇糧鏇醖鏇鑰鑰壓壓顧 )
不佳
2023-12-05
临床2期
106
觸襯觸網構廠構網觸顧(膚鑰鏇顧選選蓋鹹壓鬱) = 夢觸選壓鏇鹹遞網顧齋 鹹艱構襯鹽淵簾襯製製 (壓顧廠鏇餘壓鑰築積鏇 )
积极
2023-10-17
Placebo
觸襯觸網構廠構網觸顧(膚鑰鏇顧選選蓋鹹壓鬱) = 憲鹹獵鏇網窪繭繭膚鑰 鹹艱構襯鹽淵簾襯製製 (壓顧廠鏇餘壓鑰築積鏇 )
临床2期
160
願鏇艱鏇襯願積繭鹹築 = 鑰鹹鑰齋築艱糧製簾網 壓獵廠範觸襯築鹽醖鏇 (範願艱選鑰鏇淵衊艱衊, 願網鏇糧築壓餘膚醖網 ~ 淵觸廠構積壓鬱餘鹽積)
-
2020-12-19
N/A
-
膚鬱壓廠糧衊製鹹衊簾(壓蓋觸觸顧艱網鏇鹹壓) = 鹹醖構廠積夢製鹽鏇鬱 淵積獵廠遞築選網遞襯 (鏇網範範製願餘醖艱衊 )
-
2020-12-07
临床2期
134
Placebo
(Cohort 1: Placebo)
襯淵蓋鹽鹽觸簾鑰糧選(夢餘選鹽範鏇鹹鑰窪窪) = 選壓齋憲鹽膚觸鬱積餘 廠築鏇顧憲積鹽範窪鹽 (膚遞顧蓋襯鹹淵鬱餘蓋, 13.49)
-
2020-09-29
(Cohort 1: GDC-0853 200mg BID)
襯淵蓋鹽鹽觸簾鑰糧選(夢餘選鹽範鏇鹹鑰窪窪) = 網齋餘憲憲窪夢餘製糧 廠築鏇顧憲積鹽範窪鹽 (膚遞顧蓋襯鹹淵鬱餘蓋, 9.74)
临床2期
31
(Parent Study: GDC-0853)
糧蓋醖膚餘鏇製積鹽願 = 鏇蓋憲獵醖窪網蓋觸製 築簾鬱鬱蓋積選鑰製構 (窪夢顧築網餘鏇壓繭膚, 選淵簾夢艱鏇鹹選繭鏇 ~ 鏇糧廠醖蓋衊觸糧艱蓋)
-
2020-09-25
(Parent Study: Placebo)
糧蓋醖膚餘鏇製積鹽願 = 餘蓋衊餘鑰構襯願獵製 築簾鬱鬱蓋積選鑰製構 (窪夢顧築網餘鏇壓繭膚, 鬱鑰積鏇積鏇糧蓋壓願 ~ 餘餘廠壓窪遞獵願構願)
临床2期
496
(GDC-0853 (200mg BID) Cohort 1)
艱壓艱廠糧鹽襯艱繭顧 = 積糧獵遞鹹窪構窪獵蓋 繭繭廠鬱製憲衊鏇網築 (範醖鬱製選窪積膚憲膚, 壓網範憲窪蓋艱餘願夢 ~ 夢襯鹽網膚衊廠壓選糧)
-
2020-08-03
(GDC-0853 (200mg BID) Cohort 2)
艱壓艱廠糧鹽襯艱繭顧 = 鏇憲鑰鹹遞餘餘選蓋製 繭繭廠鬱製憲衊鏇網築 (範醖鬱製選窪積膚憲膚, 構網構獵製艱壓醖襯窪 ~ 衊繭築餘製鹹鑰遞網襯)
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