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2025年11月14日，我院肿瘤综合诊治融合病房科主任苏春霞教授启动了一项临床试验：评价AK119联合AK112治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II期临床研究（方案号：AK119-105）。 本研究申办者为中山康方生物医药有限公司。 研究药物AK119 是靶向人 CD73 的单克隆抗体， 能够通过抑制 CD73-腺苷途径改善肿瘤微环境。AK112 是同时靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体， 能够富集于肿瘤微环境同时实现更有效地阻断相互独立又彼此互补的 PD-1 通路和 VEGF 通路， 能够解除免疫抑制， 发挥正向调节免疫效应， 并抑制肿瘤微血管生成， 进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。 该研究主要目的是： 评估AK119联合AK112治疗晚期实体瘤的安全性和有效性。 确定AK119联合AK112治疗的推荐II期剂量（RP2D）。 主要入组标准 主要入选标准： 1）组织学或细胞学确诊为IIIB/IIIC/IV期NSCLC，不可根治性手术切除且不能接受根治性同步放化疗。 2）对于非鳞状NSCLC参与者，需经组织学证实EGFR野生型和ALK融合基因阴性；且既往基因检测报告显示：无已获批靶向治疗的其他驱动基因改变。对于鳞状NSCLC参与者，可接受既往EGFR和ALK状态未知。 3）既往接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性含铂化疗和PD-(L)1抑制剂的一线系统治疗且经影像学检查确认疾病进展。 4）混合型肿瘤将根据主要细胞类型进行病理类型划分，如果存在小细胞癌成分，则不允许入组。 该研究已通过国家药监局和我院伦理委员会的批准，本院PI：苏春霞主任医师，SUB-I：王琪主治医师，联系方式：021-65115006-2423。

在翠亨新区这片创新的热土上，中山本土药企正迎来全球化的新篇章。这里，科技的浪潮与药物的研发紧密结合，推动着企业迈向更高的国际舞台。翠亨新区，作为中山本土药企的创新热土，正日益展现出其全球化的新气象。在这里，科技的飞速发展与药物的深入研究相互交融，共同助力企业走向更加广阔的国际市场。 > 全球化的创新征程 翠亨新区，这片中山本土药企的创新摇篮，正逐步绽放其全球化的绚丽风采。科技的日新月异与药物的深层次探索在此交织，共同推动着企业迈向更为辽阔的国际舞台。翠亨新区不仅承载着中山本土药企的创新梦想，更在全球化的浪潮中崭露头角。这里，科技的飞速发展与药物的精细研究相互激荡，助力企业勇敢走向世界，开拓更为广阔的国际市场。 > 园区建设与目标 康方湾区科技园的崛起标志着中山本土药企的使命与野心的实现。从1.0倍的飞跃到1.5倍的跨越，康方生物不仅在生物医药领域取得了显著进展，更以其主导的科技园项目引领着中山本土生物医药企业的创新潮流。翠亨新区马鞍岛五桂路上的康方湾区科技园，伴随着泥头车与挖掘车的忙碌作业，其整体轮廓已逐渐展现。 自12月2日上午的奠基仪式后，中建五局的工程队便投身于这场热火朝天的建设之中。这个对标全国一流的顶级生物医药科技园区的建设，不仅承载着康方生物的新野心，更肩负着中山本土生物医药企业的新使命。在密集落地的生物医药产业项目中，康方湾区科技园以其独特的地位和作用显得尤为引人注目。 > 康方生物的领导力 在康方生物的崛起之路上，有一位关键人物始终引领着团队前行，那就是创始人、董事长兼首席执行官夏瑜。她以独特的视野和坚定的决心，带领康方生物在生物医药领域不断突破，实现了从1.0倍到1.5倍的跨越式发展。夏瑜的领导力和创新精神，成为了康方生物不断前行的强大动力。 > 新药研发与市场前景 新药即将上市，康方生物迎来高速扩张期。在奠基仪式上，夏瑜回顾了康方生物8年来的发展历程，她表示：“康方生物起源于中山，深耕广东，目光投向全球。我们立足于创新，不断探索与突破，经过8年的磨砺，已成为中国生物医药产业创新发展的领头羊。” 作为一家以创新为核心驱动的科技企业，康方生物在8年的研发道路上，累计吸引了48亿人民币的资本投入，研发投入更是高达20亿以上。4月，康方生物顺利在港交所挂牌上市，成功融入资本市场。紧接着，5月传来喜讯，其首款新药——安普利单抗的上市申请已获国家药监局受理。进入10月，治疗新冠肺炎的单抗药物AK119在新西兰和东南亚地区启动了临床研究。 康方生物的新药研发稳健推进，逐步走向全球市场。夏瑜透露，2020年康方生物的新药研发进展迅速，多个国际领先的新药品种在中国、美国、澳洲、新西兰等全球多个国家和地区展开临床研究，且临床结果数据表现优异。她坚信，康方生物已步入创新研发的收获阶段，这些进展为预计明年的首个新药上市以及未来每年1至2个新药的上市销售做好充分准备。