Vunakizumab

精彩内容近日，泰州市人民医院公告称，拟遴选引进36款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。其中，独家品种（含独家剂型，下同）占比超七成，包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊等，涵盖五官科用药、消化系统疾病用药及全身用抗感染药物等治疗大类。此次泰州市人民医院拟引进的新药包含3款国家基药、3款医保甲类药和28款医保乙类药；从剂型上看，注射剂为主力军，有13个产品在列；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药均以5个及以上产品在数量上领跑。36款拟遴选进院的新药中，独家品种占比超过七成，包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊、夫那奇珠单抗注射液等，涉及呼吸、消化、感染、自身免疫等疾病领域。拟遴选进院新药注：带*为独家品种来源：泰州市人民医院，米内网整理益气通窍丸为扬子江药业的独家1.1类中成药，功能主治益气固表、散风通窍，用于治疗季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证。该鼻炎新药目前已纳入2024版全国医保目录，后续有望迎来销售飞涨。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，鼻炎中成药2023-2024上半年销售额同比增速分别达23.95%和15.73%。近年来中国公立医疗机构终端鼻炎中成药销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局七蕊胃舒胶囊为健民药业的独家中成药，具有活血化瘀、燥湿止痛的功效，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛，是近十年来首个获批上市的胃病中药1类新药。作为全国医保乙类药品种，七蕊胃舒胶囊2024上半年在中国公立医疗机构终端销售额首破1千万元，同比增长603.86%，市场潜力在加速释放。浙江医药的独家1类新药苹果酸奈诺沙星胶囊属于新一代无氟喹诺酮类抗感染药，与其他氟喹诺酮类药物相比，该产品对耐青霉素和喹诺酮的肺炎链球菌，以及耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)均具有强大的抗菌活性。苹果酸奈诺沙星胶囊2021-2024上半年在中国公立医疗机构终端销售额均保持同比正增长，是近年来在“限抗令”日渐趋严的背景下，销售规模仍能持续攀升的明星抗菌药。夫那奇珠单抗注射液属于人源化IgG1抗IL-17A单抗，用于治疗成人中重度慢性斑块型银屑病或成人强直性脊柱炎，是恒瑞医药的独家1类创新药。米内网数据显示，该新药对标产品——诺华的司库奇尤单抗2024年全球销售额达61.41亿美元，同比增长23.31%；2023年在中国公立医疗机构终端销售额超19亿元，同比增长27.61%。司库奇尤单抗全球销售趋势（单位：亿美元）来源：米内网跨国上市公司数据库此外，拟遴选进院的新药还包括：科伦药业的ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、青峰医药的枳实总黄酮片、济川药业的盐酸非索非那定干混悬剂、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液等独家品种，覆盖血液和造血系统药物、消化系统疾病用药、呼吸系统用药、神经系统药物等多个治疗大类，满足不同患者的临床用药需求。来源：米内网数据库、泰州市人民医院注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

3月30日，恒瑞医药发布2024年报：公司实现营业收入279.85亿元，同比增长 22.63%；归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%。重回增长通道恒瑞医药有了新面目，创新药成为推动业绩增长的主要引擎。2024年，恒瑞创新药销售收入（含税，不含对外许可收入）达138.92亿元，同比增长超过30%，占到公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。创新药BD授权交易为公司贡献了新的业绩增长点，上半年确认的来自默克的1.6亿欧元收入，加上年内新增的1亿美元GLP-1产品交易首付款，构成营收和利润增长的相当大部分。恒瑞依然在强调自己的创新转化能力，年报中恒瑞给出了一份创新产品获批指引：未来三年，预计将有40余项创新成果获批上市，包括HER2 ADC、GLP-1药物等。不过在外界看来，恒瑞创新研发的回报可能会是另一种更快的方式。国际化战略提速3月25日，恒瑞刚披露了一个BD：脂蛋白(a)口服小分子项目HRS-5346大中华区以外的所有权益独家授权给了默沙东，拿到2亿美元的首付款。2024年恒瑞医药净利润创下历史新高，达到63.37亿元。创新药出海取得成效，成为业绩增长第二引擎，报告期内，公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价，确认为收入，利润增加较多。近两年国内药企都在加大出海力度，其中不少是应对眼前的权宜之计：国内商业化前景黯淡，账面资金也不支持商业变现，出海才是最快回笼资金的办法。恒瑞不一样。恒瑞有着国内企业几乎最充沛的资金储备，今年还有望赴港融资；有国内相当成熟的商业化体系，号称“医药一哥”。那为什么恒瑞还要如此积极推动出海？在医药界，要想证明自己的科研能力，就要站到国际舞台上去和顶级企业比较。恒瑞作为中国医药企业的代表，自然要走这一步。但具体怎么走，很长一段时间恒瑞都在摸索。恒瑞拥有国内药企中最齐全的技术平台，既包括双/多特异性抗体、ADC、分子胶等常见技术，又有PROTAC、mRNA、基因治疗等前沿领域。目前临床阶段的品种90多个，总的临床管线约400条。这些品种，如果全靠恒瑞自己实现海外商业化，资金和精力是个大问题，回报也会拉得很长，拖垮公司整体运行效率。这两年，恒瑞逐渐琢磨清楚了：不一定样样都要高举高打、自主出海，在适合的项目上借力合作伙伴，整体效益会更高，回报也会更快。2023年10月，恒瑞授权给德国默克公司一款PARP1抑制剂HRS-1167，这是恒瑞首次与大型跨国药企达成合作，交易总额高达14亿欧元。去年上半年，恒瑞收到了默克支付的1.6亿欧元首付款。2024年5月，恒瑞将GLP-1系列创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729海外权益打包授权给美国Kailera公司，总金额60亿美元，首付款1亿美元；去年12 月，恒瑞将一个DLL3 ADC授权给美国IDEAYA Biosciences，首付款7500 万美元。BD出海极大缩短了研发回报周期，让研发直接产生效益，大幅提升恒瑞的现金流和经营状况。目前，恒瑞已实现13笔创新药海外授权合作，其中近三年对外授权8笔。未来，恒瑞还会有更多的出海项目，公司业绩还可能有爆发式增长的空间。进入创新高回报期大量产品出海BD，靠的还是产品自己的竞争力。恒瑞在创新药上扎得越来越深，2024年，恒瑞累计研发投入 82.28 亿元，同比增长33.79%，创历史新高，其中费用化研发投入65.83 亿元。至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。不论是绝对值还是百分比，都令人瞩目。在如此收缩的环境下，还能把相对多的筹码放在研发上，体现了恒瑞作为大公司区别于Biotech的资源禀赋。国内商业转化能力是恒瑞大手笔投入研发的最大底气。相较于2023年，恒瑞2024年创新药销售收入增加超过32亿元，构成巨大业绩增量。其中，新型AR抑制剂瑞维鲁胺、中国首款自研新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利，国内首款自研SGLT2i类药物恒格列净等产品进入医保后，凭借进院数量不断增加和临床价值的有效传递，收入保持快速增长，尤其是恒格列净，在其带动下，恒瑞代谢和心血管类产品收入同比增长超过60%。PD-L1阿得贝利单抗纳入多地惠民保特药报销目录，收入贡献也进一步扩大、其他如PD-1卡瑞利珠单抗、TKI吡咯替尼等上市较早的创新药也都对销售增量有一定贡献。经过过去几年的积累，恒瑞已经逐渐形成了新药研发的方法论。多个技术平台全面开动，恒瑞实现了创新产品的多点开花。2024年至今，恒瑞已有10项创新成果落地，其中包括4款1类创新药：中国首个自研的1类阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定（术后疼痛）、自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗（银屑病）、全球首个超长效的PCSK9单抗瑞卡西单抗（高胆固醇血症和混合型血脂异常）、中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼（强制性脊柱炎、类风湿关节炎）。恒瑞在年报中还进一步给出未来三年产品获批指引：2025年预计上市项目11项，包括备受关注的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗有望获批用于非小细胞肺癌，NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013。2026年预计上市项目13项，重磅产品PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α有望获批胃癌适应症，目前国内外尚无同类产品获批上市，具备First-in-Class潜力。2027年预计上市项目23项，热门的GLP-1药物或将迎来上市，包括具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2个适应症。此外有望上市的还有：具备First-in-Class潜力的HER3 ADC创新药SHR-A2009用于非小细胞肺癌、URAT1抑制剂SHR4640用于痛风伴高尿酸血症。2024年12月，恒瑞宣布赴港上市。这是恒瑞上市以来首次计划对外融资，将为其国际化拓展进一步注入资本动能。以管线厚度为基础，加上有力的资本运作，期待恒瑞将在全球化竞争中持续突围。撰稿丨李傲编辑丨江芸 贾亭运营｜李木子插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载“走路走不了，呼吸都成困难”，重症肌无力何时能告别“力不从心”？159个大品种被禁用，价格整治不留情面华领医药“独立”的第一步：两个月，华堂宁®卖了同期三倍的钱