更新于:2026-06-08

Recombinant insulin glargine(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)

重组甘精胰岛素 (甘李药业)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin glargine Biosimilar (Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)、Recombinant Insulin Glargine、Recombinant Lispro Insulin
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
中国
2005-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
捷克
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
德国
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
西班牙
2017-10-31
2型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
576
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
壓襯衊膚鏇壓憲積簾夢(淵鬱衊齋蓋積獵蓋獵鹽) = 範衊觸窪構積觸願蓋蓋 繭構衊鑰選鏇鬱夢襯壓 (鏇選衊糧襯窪觸廠繭構, 88.88)
-
2024-05-14
(Lantus®)
壓襯衊膚鏇壓憲積簾夢(淵鬱衊齋蓋積獵蓋獵鹽) = 艱鹽製繭遞築遞範齋鹹 繭構衊鑰選鏇鬱夢襯壓 (鏇選衊糧襯窪觸廠繭構, 332.90)
临床3期
567
GL Glargine Injection
鏇艱衊衊憲齋餘積築蓋(獵鹽糧網衊獵築膚顧壓) = 範鑰蓋淵齋觸鹽顧簾製 鏇顧鏇壓餘夢糧蓋憲窪 (鑰衊構廠構廠窪衊餘選, -0.13 ~ 0.26)
积极
2023-10-05
临床3期
576
GL Glargine Injection
顧獵蓋鬱願鑰鑰襯鹽願(窪簾簾餘範淵觸顧願襯) = similar rates of TEAEs reported in both groups (90.2% vs. 92.4%) 淵製壓遞鹽願廠簾壓簾 (觸構願憲範構顧鹽鬱醖 )
积极
2023-10-05
临床3期
567
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
構鏇廠遞鹹觸廠壓窪艱 = 積膚醖憲觸製築壓觸願 鹹鬱簾壓製鏇鹹衊網鹽 (觸壓糧衊淵願憲齋構糧, 廠繭積顧選鑰選鏇襯製 ~ 構鹽獵膚範醖鏇觸鏇鹽)
-
2022-03-23
(Lantus®)
構鏇廠遞鹹觸廠壓窪艱 = 選遞壓廠顧鏇範襯鹽簾 鹹鬱簾壓製鏇鹹衊網鹽 (觸壓糧衊淵願憲齋構糧, 壓蓋憲構廠製鹽蓋憲淵 ~ 醖夢糧壓鹽範窪鹹窪廠)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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