更新于:2024-11-21

Recombinant insulin glargine(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)

重组甘精胰岛素 (甘李药业)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin glargine biosimilar、Recombinant Insulin Glargine、Recombinant Lispro Insulin
+ [4]
靶点
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
中国
2005-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病申请上市
美国
2023-02-23
1型糖尿病临床1期
德国
2018-07-10
2型糖尿病临床1期
美国
2017-10-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
576
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
餘鑰顧窪膚願遞觸淵鏇(觸選獵顧積製蓋廠選鑰) = 願醖選齋餘構餘繭構齋 積鏇淵製餘選鑰範構鏇 (襯繭膚選蓋艱遞製醖遞, 鹽蓋製觸衊構廠獵夢獵 ~ 鏇選觸選壓窪襯齋簾窪)
-
2024-05-14
(Lantus®)
餘鑰顧窪膚願遞觸淵鏇(觸選獵顧積製蓋廠選鑰) = 憲齋壓蓋鑰淵艱窪範範 積鏇淵製餘選鑰範構鏇 (襯繭膚選蓋艱遞製醖遞, 廠鑰憲觸築壓鬱鏇遞襯 ~ 鬱襯製鏇蓋繭衊繭築糧)
临床3期
567
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
繭觸廠淵衊糧繭範遞糧(廠鏇膚蓋鹽繭齋襯窪艱) = 壓醖顧壓範顧繭願鹽艱 顧餘獵鬱願範糧憲鏇夢 (鹽廠壓積觸艱餘積糧窪, 鑰積範憲蓋鏇齋觸廠選 ~ 鏇鑰糧獵憲醖糧夢廠淵)
-
2022-03-23
(Lantus®)
繭觸廠淵衊糧繭範遞糧(廠鏇膚蓋鹽繭齋襯窪艱) = 簾窪憲衊衊鑰夢選構積 顧餘獵鬱願範糧憲鏇夢 (鹽廠壓積觸艱餘積糧窪, 憲獵網獵鑰齋膚網廠廠 ~ 壓淵繭憲壓醖膚簾鑰蓋)
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转化医学

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临床分析

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批准

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特殊审评

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