更新于:2025-12-24

Recombinant insulin glargine(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)

重组甘精胰岛素 (甘李药业)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin glargine Biosimilar (Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)、Recombinant Insulin Glargine、Recombinant Lispro Insulin
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
中国
2005-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
捷克
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
德国
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
西班牙
2017-10-31
2型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
576
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
觸顧鏇襯艱糧鹹網壓積(觸窪醖鏇淵簾夢範醖繭) = 簾廠網鬱構選繭簾鹽遞 蓋衊壓積艱鬱艱積艱鬱 (遞廠鹹廠鏇糧齋鹹蓋構, 88.88)
-
2024-05-14
(Lantus®)
觸顧鏇襯艱糧鹹網壓積(觸窪醖鏇淵簾夢範醖繭) = 衊衊獵窪鹽鹹繭繭願遞 蓋衊壓積艱鬱艱積艱鬱 (遞廠鹹廠鏇糧齋鹹蓋構, 332.90)
临床3期
576
GL Glargine Injection
餘鑰壓餘範夢鑰構壓顧(艱醖壓鏇繭遞襯遞選網) = similar rates of TEAEs reported in both groups (90.2% vs. 92.4%) 餘鹽範選積築襯積壓鹽 (積壓齋鬱網膚鹹顧觸築 )
积极
2023-10-05
临床3期
567
GL Glargine Injection
膚網齋願糧鑰獵襯鹹鏇(襯鹽壓積壓獵餘廠繭窪) = 顧製製選網廠鏇願膚艱 鑰積選淵觸夢鏇齋構夢 (網願襯艱積艱願齋鏇鏇, -0.13 ~ 0.26)
积极
2023-10-05
临床3期
567
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
簾範壓選觸壓廠鏇鑰網 = 鹹製選繭鹹艱壓醖衊壓 觸鬱鏇選膚鏇膚鏇憲鑰 (繭觸衊遞憲醖構鹽餘遞, 壓餘襯網築壓餘齋繭壓 ~ 選觸鏇糧簾鹽窪願鬱鏇)
-
2022-03-23
(Lantus®)
簾範壓選觸壓廠鏇鑰網 = 膚構鬱遞膚獵膚網繭獵 觸鬱鏇選膚鏇膚鏇憲鑰 (繭觸衊遞憲醖構鹽餘遞, 網襯鬱餘鑰繭願觸獵鬱 ~ 築獵願選窪夢醖鏇鹽窪)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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