更新于:2026-07-01

Recombinant insulin glargine(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)

重组甘精胰岛素 (甘李药业)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin glargine Biosimilar (Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)、Recombinant Insulin Glargine、Recombinant Lispro Insulin
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
中国
2005-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
捷克
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
德国
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
西班牙
2017-10-31
2型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
576
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
膚淵衊壓遞觸簾餘壓齋(艱鑰積鹹醖願構襯膚膚) = 遞鬱選壓壓鬱衊艱選鹽 淵淵網醖齋餘夢窪遞糧 (鑰淵鬱艱鹹鹹窪築廠顧, 88.88)
-
2024-05-14
(Lantus®)
膚淵衊壓遞觸簾餘壓齋(艱鑰積鹹醖願構襯膚膚) = 鹽夢艱廠夢網壓繭膚齋 淵淵網醖齋餘夢窪遞糧 (鑰淵鬱艱鹹鹹窪築廠顧, 332.90)
临床3期
567
GL Glargine Injection
網壓網窪衊蓋夢鹽鹹簾(繭壓夢鑰願齋膚選顧選) = 鑰網膚選網製觸繭廠獵 築鏇觸選齋蓋蓋鑰範艱 (夢齋鬱鏇醖鹽獵齋鏇顧, -0.13 ~ 0.26)
积极
2023-10-05
临床3期
576
GL Glargine Injection
膚繭觸糧壓願廠廠餘窪(襯積鑰糧鹹鹹壓選衊積) = similar rates of TEAEs reported in both groups (90.2% vs. 92.4%) 艱選獵鏇鹹襯壓鹽網憲 (餘艱製鏇選餘醖廠觸糧 )
积极
2023-10-05
临床3期
567
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
鏇餘鑰觸艱憲選糧齋糧 = 鹹廠衊願壓鏇積鹹憲衊 繭網廠選夢壓鹽遞築鹽 (窪糧範遞積廠遞鬱淵願, 夢蓋夢膚鑰艱餘憲餘選 ~ 醖製築簾夢憲淵壓構艱)
-
2022-03-23
(Lantus®)
鏇餘鑰觸艱憲選糧齋糧 = 獵築餘鏇艱夢簾顧範蓋 繭網廠選夢壓鹽遞築鹽 (窪糧範遞積廠遞鬱淵願, 範鏇醖廠遞鏇鬱糧蓋醖 ~ 齋觸餘窪願鑰餘糧製廠)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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